化學品環境管理概況化學品環境管理概況公益項目下新化學物質環境管理工作12目錄2化學品環境管理

現有化學物質（約45000種）危險化學品（約3800種）重點環境管理危險化學品（約XX種）重點環境管理危險化學品，部令22號由環保部門確定。新化學物質，部第7號令已對其實施管理。危險化學品，部令22號，目錄由安監、環保、公安等多部門共同確定。現有化學物質，目前沒有管理。著手編制《化學品環境管理辦法》新化學物質標題：新化學物質環境管理辦法發布機構：環境保護部發布日期：2010年1月19日實施日期：2010年10月15日形式：環境保護部第7號令框架：六章五十二條法規3標題：危險化學品環境管理登記辦法（試行）發布機構：環境保護部發布日期：2012年10月10日實施日期：2013年3月1日形式：環境保護部第22號令框架：六章四十二條管理對象的屬性：根本點3新化學物質：2個尚未性質：一是尚未確定危險性的化學物質。二是尚未進入市場。通過《中國現有化學物質名錄》（約45000種）來確定。“圈”外管理模式。偏重認識。危險化學品：2個已經性質：一是已經確定具備危險性的化學物質。二是已經進入市場的化學物質。通過《危險化學品目錄》（約3800種）來確定。“圈”內的管理模式。偏重管理。7號令22號令1個尚未的共性，就是尚未發生實際的危害，也就是兩者的共同點是面對未來，防范風險，處理的是“未發之罪”，而不同于事件已經發生后的應急處置。性質不明，層出不窮，創新產品，市場商品。危害確定，積累很多，有用產品，市場商品。管理的技術需求31、危害數據（中國境內的供試生物）測試方法測試機構管理（GLP)（與測試機構打交道）2、新化學物質風險評估報告標準正在制訂對物質，分三類。7號令22號令1、暴露數據：產量數據，排放量數據。產污因子（各行業，各工藝，各原料，各產品，各規模，有無治污設施）（與行業、企業打交道）暴露科學。2、重點類危險化學品企業的風險評估報告編制報告導則編制報告機構的管理（推薦）對企業，劃分企業的監管分級（四級）。1、如何要現有化學物質的危害數據？如何風險評估？（一個物質，多家企業生產，多種工藝生產，多種用途？如何評估）2、如何處理和評估相同物質，相同項目的多種矛盾數據？3、如何限制某種化學物質，限制什么？（35號文件中要求）管理需求新物質申報生態毒理學數據要求化學物質環境管理專家管理辦法1234公益項目下登記中心所做工作

內容介紹新化學物質申報評審流程17號令大總結8生態毒理學數據要求

體現在《新化學物質申報登記指南》中9發布機構：環境保護部發布日期：2010年9月16日實施日期：2010年10月15日形式：環辦函[2010]124號文《新化學物質申報登記指南》是其中的第一個文件。常規申報數據質量要求——數據的來源測試報告公開發表的文獻數據庫QSAR估算專家聲明測試機構資質證明原始文獻全文不能僅為文摘或引文數據庫名稱、發布機構、版本等估算模型及參數、模型推薦或者研發單位、版本以及結果的有效性等專家簡介信息如：職稱/職務、工作單位、研究領域、主要研究成果等優先提交源自測試報告的數據生態毒理學數據要求（1）10

注：“Q”代表申報數量，單位：t/a。引自：指南生態毒理學最低數據要求（2）11數據要求一級二級三級四級1≤Q<1010≤Q<100100≤Q<1000Q≥1000藻類生長抑制毒性√√√√溞類急性毒性√√√√魚類急性毒性√√√√活性污泥呼吸抑制毒性√√√√吸附/解析性√√√√降解性√1）√2）√√蚯蚓急性毒性試驗√3）√3）√√魚類14天延長毒性試驗4）

√

大型溞類繁殖試驗

√√√生物蓄積性

√√√魚類慢性毒性試驗5）

√√種子發芽和根生長試驗

√√

注：“Q”代表申報數量，單位：t/a引自：指南

測試樣品——純物質（雜質總量<20%）；——制品+不能提純的證明。

雜質(單一含量不超過10%，總量不超出20%（重量百分比））——<10%,毒性高；以最高雜質含量的樣品為受試物，并在測試報告中注明其含量。其他情況——單一雜質大于10%，單獨申報雜質；

——多種雜質大于20%，多種雜質合并后申報。生態毒理學數據要求（3）12

申報數據的豁免條件見新化學物質申報登記指南P38表4。

當列有幾種豁免條件時，只需滿足其中之一即可（特殊標明的除外）生態毒理學數據要求（4）13化學物質環境管理專家管理辦法標題：化學物質環境管理專家管理辦法發布機構：環境保護部發布日期：2011年5月11日實施日期：2010年5月11日形式：環境保護部辦公廳文件框架：十四條，共6頁14新化學物質申報評審流程

15標題：新化學物質申報評審流程；發布機構：沒有正式發布，但領導已簽；上報日期：2011年4月7日簽字日期：2011年4月28日頁數：24頁上報文件的內容附件二：新化學物質常規申報登記專家技術評審流程（試行）

（報批稿）附1：新化學物質常規申報登記專家技術評審內容流程圖附2：新化學物質常規申報登記專家技術評審工作流程圖附3：新化學物質常規申報專業組評審意見表附4：新化學物質常規申報綜合評審意見表附5：《新化學物質常規申報登記專家技術評審流程（試行）（報批稿）》編制說明附6：新化學物質常規申報登記技術評審流程專家反饋意見匯總表附件三：新化學物質簡易申報基本情形登記專家技術評審流程（試行）（報批稿）附1：新化學物質簡易申報基本情形登記專家技術評審流程圖附2：新化學物質簡易申報基本情形專業組評審意見表附3：新化學物質簡易申報基本情形綜合評審意見表附4：《新化學物質簡易申報基本情形登記專家技術評審流程（試行）（送審稿）》編制說明附5：新化學物質簡易申報基本情形登記技術評審流程專家反饋意見匯總表16化學化工生態毒理理化常規申報技術評審安全

環保健康依據《環境保護部化學物質環境管理專家管理辦法》；采取隨機原則和回避原則，從評審委員中選取專家；六個專業組，各專業組由兩名及以上專家組成，一名專家組組長；評審工作由專家組集體完成。專家組組成及工作方式評審流程——常規申報（1）17初審各專家審查涉及本專業領域的內容提出個人初步評審意見。專業組評審各專業組討論，對每份申報形成專業組書面評審意見；組內每位專家簽字后提交評審會。綜合評審由專家組長主持，六個專業組集中綜合討論，對每份申報形成綜合評審書面意見；經專家組組長簽字后上報環境保護部。評審流程——常規申報（2）評審程序18

生態專業組審查申報物質生態毒理數據的可信度，測試報告的可靠性，與申報表相關內容的一致性，危害分類的適當性。若申報物質具有環境危害性，需按照申報物質的申報量級和申報用途繼續審查風險評估報告的科學性、環境風險控制措施的適當性、提出管理類別和行政管理要求的建議。對于系列申報，還應審查物質在測試數據方面的符合性，確定是否屬于系列申報。評審內容評審流程——常規申報（3）19依據《環境保護部化學物質環境管理專家管理辦法》采取隨機原則和回避原則，從評審委員中選取專家兩個專業組，各專業組由兩名及以上專家組成，一名專家組組長評審工作由專家組集體完成專家組組成及工作方式化學生態毒理簡易申報基本情形技術評審評審流程——簡易申報（1）20評審程序專業組評審各專業組全體成員以評審會（或函審）的方式討論形成一致的本專業組評審意見，共同（或分別）簽署專業組評審意見后，提交至本次綜合評審專家組組長。綜合評審專家組組長根據化學和生態毒理兩個領域的專業組意見，匯總形成綜合評審意見，簽署后，上報環境保護部。評審流程——簡易申報（2）21評審內容生態毒理專業組核實數據。核實申報資料中生態毒理學測試受試物與申報物質的一致性、申請表中填寫的數據與測試報告中結果的一致性；審查數據可信度。審查生態毒理學測試所選擇試驗方法的適當性；審查試驗操作、試驗記錄、結果處理以及報告編寫的規范性；危害分類。按照（GB20602）對申報物質進行分類；依據新化學物質危害鑒別導則劃分管理類別。評審流程——簡易申報（3）22吸附/解吸試驗數據17號令下日常登記工作大總結23完成17號令的總結工作（370頁）總結了2003年至2011年在17號令下，登記的474種新化學物質信息，編制了登記物質明細表，并從新化學物質涉及的行業、結構、危害性分別開展了分類研究，形成研究報告。提供用于項目的新化學物質預測評價的基礎信息和數據。大總結內容一、2003年至2010年新化學物質免于申報總結二、2004年至2011年新化學物質正常申報總結附件