2015年初級藥師考試備考試題及答案【天宇考王】初級藥師考試人機對話模擬題庫，免費下載試用，幫助考生最簡單、最省時、最省力、最直接的通過考試，從此不必看書。北京天津上海重慶黑龍江吉林遼寧內蒙古河北河南山東山西湖北湖南江蘇浙江安徽福建江西四川貴州云南廣東廣西海南陜西甘肅青海寧夏西藏新疆A型題1、《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構配制制劑必須A.經所在地省級衛生行政部門會同藥品監督管理部門審批發《醫療機構制劑許可證》B.經所在地省級衛生行政部門審批發《醫療機構制劑許可證》C.經所在地省級衛生行政部門審核同意，由省級藥品監督管理部門審批發《醫療機構制劑許可證》D.經所在地省級藥品監督管理部門審核同意，所在地省級衛生行政部門會同質量監督管理部門發《醫療機構制劑許可證》E.經所在地省級藥品監督管理部門審核同意，省級衛生行政部門審批發《醫療機構制劑許可證》2、國家實行藥品不良反應A.報告制度B.登記制度C.公布制度D.通報制度E.核實制度3、必須具有質量檢驗機構的藥事組織是A.藥店B.藥品零售連鎖企業C.藥品批發企業D.藥品生產企業E.藥品零售連鎖、批發和生產企業4、《中華人民共和國藥品管理法》規定，發運中藥材包裝上必須附有A.專用許可證明B.檢驗報告書C.質量合格標志D.注冊商標E.使用說明書5、藥品經營企業的行業管理法規為A.《藥品生產質量管理規范》B.《中華人民共和國藥品管理法》C.《藥品經營許可證》D.《藥品經營質量管理規范》E.《中華人民共和國藥典》6、《藥品管理法》規定，發運中藥材包裝上必須附有A.說明書B.注冊商標C.檢驗報告D.質量合格標志E.專用許可證明7、開辦零售企業的審查批準部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.縣級以上藥品監督管理部門D.衛生行政管理部門E.工商行政管理部門8、列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品的A.通用名稱B.化學名稱C.非專利名稱D.商品名E.別名9、進口、出口麻醉藥品和精神藥品，必須持有A.許可證B.準許證C.注冊證D.合格證E.批準文號10、下列藥品屬于按劣藥處理的是A.使用未取得批準文號的原料藥生產的B.必須批準而未經批準生產的C.藥品所含成分與國家藥品標準規定不符的D.被污染的E.直接接觸藥品的包裝材料未經批準的11、對于療效不確定不良反應大和其他原因危害人體健康的藥品應當A.組織再評價B.按假藥處理C.按劣藥處理D.由藥品監督管理部門監督銷毀E.撤銷該藥品的批準文號或進口藥品注冊證書12、下列藥品中屬于按假藥論處的是A.更改生產批號的B.超過有效期的C.雜質含量超標的D.所標明的適應證超出規定范圍的E.直接接觸藥品的包裝材料未經批準的13、直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合以下何項，保障人體健康、安全A.食品包裝標準B.藥用要求C.環保標準D.專業標準E.可按化妝品用標準14、醫療機構違反藥品管理法規定，給用藥者造成損害的;應當依法A.處以行政處分B.處以行政處罰C.承擔刑事責任D.承擔賠償責任E.承擔行政責任15、《中華人民共和國藥品管理法》規定，列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品的A.通用名稱B.標準名稱C.商品名稱D.法定名稱E.INN名稱16、不屬于我國《藥品管理法》規定的特殊管理藥品的是A.戒毒藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.毒性藥品E.放射性藥品17、《藥品管理法》規定藥品經營企業、藥品臨床使用單位必須配備A.藥學大學畢業生B.藥師C.執業藥師D.依法經過資格認定的藥學技術人員E.藥學專家18、在藥品的標簽或說明書上，哪些文字和標志是不必要的A.藥品的通用名稱B.生產企業C.生產批準文號D.廣告批準文號E.生產日期19、《中華人民共和國藥品管理法》規定，從事生產、銷售假藥的企業，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員應承擔的法律責任是A.三年內不得從事藥品生產、經營活動B.五年內不得從事藥品生產、經營活動C.七年內不得從事藥品生產、經營活動D.八年內不得從事藥品生產、經營活動E.十年內不得從事藥品生產、經營活動20、列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品的A.通用名稱B.商品名稱C.標準名稱D.常用名稱E.注冊名稱21、《中華人民共和國藥品管理法》規定，國家限制或者禁止出口的藥品是A.中藥保護品種B.取得專利的藥品C.行政保護的藥品D.國內供應不足的藥品E.不合格的藥品22、《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構購進藥品，必須建立并執行A.檢查驗收制度B.檢查批準制度C.驗收審批制度D.質量檢驗制度E.考核查對制度23、目前我國主管全國藥品監督管理工作的部門是.A.國家藥品監督局B.國家藥品監督管理局C.國家藥品質量監督管理局D.國家食品藥品監督管理局E.國家食品藥品質量監督管理局24、《藥品管理法》規定，醫療機構配制制劑必須取得A.《醫療機構制劑配制質量管理規范》B.GMP證書C.《藥品生產許可證》D.《醫療機構制劑營業執照》E.《醫療機構制劑許可證》25、下列說法錯誤的是A.法定藥品標準包括《中國藥典》標準、局頒藥品標準和地方標準B.對療效不確切、不良反應大或其他原因危害人民健康的藥品應當撤銷其批準文號或進口藥品注冊證C.藥品生產、經營企業和醫療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進行健康檢查D.藥品生產、經營企業和醫療單位應當經常考察本單位藥品的質量、療效和反應E.在藥品監督管理中工商行政管理部門負責監督管理城鄉集貿市場出售的中藥材、監督管理藥品廣告和藥品商標26、根據我國《中華人民共和國藥品管理法》規定的藥品含義，下列不屬于藥品的是A.中藥飲片B.中藥材C.血液制品D.衛生材料E.抗生素27、《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構配制制劑的品種范圍應是A.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種B.本單位臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種C.本單位臨床或科研需要而市場上沒有供應的品種D.社會需要而市場上沒有供應或供應不足的品種E.本單位臨床或科研需要而市場上沒有供應或供應不足的28、醫療機構購進藥品必須建立并執行A.迸貨檢查檢驗制度B.倉儲保管養護制度C.進貨檢查驗收制度D.處方審核制度E.出庫檢驗復核制度29、藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品A.采取查封扣押的緊急控制措施B.采取暫停、生產、銷售或使用的緊急控制措施C.責令限期改正，逾期不改的，依據情節處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施D.責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收E.由丁商行政管理部門處5萬至10萬元的罰款30、下列屬于假藥的是A.更改生產批號的B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的D.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的E.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的31、醫療機構的藥劑人員調配處方，不符合規定的是A.必須經過核對B.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，所列藥品可以更改代用C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當經處方醫師更正，方可調配E.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當經處方醫師重新簽字，方可調配32、藥品臨床使用單位必須配備的藥學技術人員是A.藥學本科畢業生B.藥學研究生C.藥學博士生D.依法經過資格認定的藥學技術人員E.藥學專家33、《中華人民共和國藥品管理法》適用于A.在中華人民共和國境內所有從事藥品生產、經營和使用的單位和個人B.在中華人民共和國境內所有從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人C.在中華人民共和國境內所有研制、生產、經營、使用藥品的單位和個人D.在中華人民共和國境內所有從事藥品研制、生產、經營、使用、監督管理的單位和藥品消費的個人E.在中華人民共和國境內所有生產、經營、使用藥品的單位34、下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規定的藥品的是A.中藥飲片B.抗生素C.血清D.加入維生素C的食品E.化學原料藥35、《中華人民共和國藥品管理法》規定，發運中藥材包裝上必須附有A.專用許可證明B.檢驗報告書C.質量合格標志D.注冊商標E.使用說明書36、批準新藥進行臨床試驗的部門是A.國務院藥品監督管理部門B.中國藥品生物制品檢定所C.省級藥品監督管理部門D.國務院衛生行政部門E.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心37、《中華人民共和國藥品管理法》規定，發運中藥材包裝上必須附有A.專用許可證明B.檢驗報告書C.質量合格標志D.注冊商標E.使用說明書38、批準新藥進行臨床試驗的部門是A.國務院藥品監督管理部門B.中國藥品生物制品檢定所C.省級藥品監督管理部門D.國務院衛生行政部門E.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心39、《中華人民共和國藥品管理法》規定，從事生產、銷售假藥的企業，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員應承擔的法律責任是A.二年內不得從事藥品生產、經營活動B.四年內不得從事藥品生產、經營活動C.六年內不得從事藥品生產、經營活動D.八年內不得從事藥品生產、經營活動E.十年內不得從事藥品生產、經營活動40、主管全國藥品監督管理工作的部門是A.工商行政部門B.衛生管理部門C.技術監督部門D.國務院藥品監督管理部門E.藥品檢驗部門41、《中華人民共和國藥品管理法》規定，開辦藥品生產企業必須具備的條件不包括A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B.具有執業藥師資格的人員C.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境D.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備E.具有保證藥品質量的規章制度42、國家實行藥品儲備制度，國家發生重大災情、疫情突發事件時，國務院規定的部門A.可以向企業購買藥品B.可以緊急批準進口藥品C.可以緊急調用企業藥品D.可以開設綠色通道，快速批準企業生產E.可以放開委托加工藥品生產參考答案及解析【答案】：C【解析】：本題考點:醫療機構配制制劑審批管理。醫療機構配制制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條。【答案】：A【解析】：本題考點:藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當地省級人民政府藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。國家實行藥品不良反應報告制度。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條。【答案】：D【解析】：本題考點:開辦藥品生產企業的條件。開辦藥品生產企業的條件之一是具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第八條。【答案】：C【解析】：本題考點:發運中藥材的包裝要求。發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條規定。【答案】：D【解析】：【答案】：D【解析】：根據《藥品管理法》中發運中藥材包裝上的規定。【答案】：C【解析】：根據《藥品管理法》規定開辦藥品零售企業的審批程序。【答案】：A【解析】：根據《藥品管理法》中對通用名稱的概念規定。【答案】：B【解析】：根據《藥品管理法》的規定：進口、出口麻醉藥品和精神藥品的管理規定。【答案】：E【解析】：根據《藥品管理法》第49條按劣藥論處的六種情況之一。【答案】：E【解析】：根據《藥品管理法》的規定：對于療效不確定、不良反應大和其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品的批準文號或進口藥品注冊證書。【答案】：D【解析】：根據《藥品管理法》第48條按假藥論處的六種情況之一。【答案】：B【解析】：根據《藥品管理法》的規定：直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合保障人體健康、安全和藥用要求。【答案】：D【解析】：根據《藥品管理法》的法律責任中關于醫療機構違反藥品管理法規定，給用藥者造成損害的，應當依法的處罰。【答案】：A【解析】：按照《藥品管理法》規定，藥品通用名的概念。【答案】：A【解析】：【答案】：D【解析】：【答案】：D【解析】：根據《藥品管理法》中藥品標簽、說明書的規定，即可選出答案。【答案】：E【解析】：根據《藥品管理法》的規定：從事生產、銷售假藥的企業，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員應承擔十年內不得從事藥品生產、經營活動的法律責任。主要是對直接責任人的懲處。【答案】：A【解析】：根據《藥品管理法》的規定中對通用名稱的定義，即可選出答案。【答案】：D【解析】：【答案】：A【解析】：根據《藥品管理法》中對醫療機構購進藥品時的規定，即可選出答案。【答案】：D【解析】：根據《藥品管理法》中主管全國藥品監督管理工作部門的規定，即可選出答案。【答案】：E【解析】：【答案】：A【解析】：【答案】：D【解析】：【答案】：A【解析】：本題考點是：醫療機構配制制劑的定義。醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十五條。【答案】：C【解析】：本題考點是：醫療機構購進藥品的制度建設。醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的，不得購進和使用。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條。【答案】：A【解析】：本題考點是藥品監督管理。藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款。【答案】：D【解析】：本題考點是：假藥定義。要學會區分假藥和劣藥的定義。藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的是假藥。其它選項為劣藥。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條。【答案】：B【解析】：本題考點是：醫療機構的藥劑人員調配處方注意事項。醫療機構的藥劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配;必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條。【答案】：D【解析】：本題考點是：醫療機構對藥學技術人員要求。醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。本題中的藥學博士生、研究生、本科畢業生、藥學專家與依法經過資格認定的藥學技術人員不屬同一范圍。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十二條。【答案】：B【解析】：本題考點是：《中華人民共和國藥品管理法》適用范圍。在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二條。【答案】：D【解析】：本題考點是：學會區分藥品和食品，藥品的定義中說明藥品包括包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。故加入維生素C的食品不屬于藥品。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條。【答案】：C【解析】：本題考點是：發運中藥材的包裝要求。發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條規定。【答案】：A【解析】：本題考點是：藥品臨床試驗管理機構。研制新藥，必須按照國務院藥品監督管理部門的規定如實報送研制方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經國務院藥品監督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十九條規定。【答案】：C【解析】：本題考點是：發運中藥材的包裝要求。發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品