犐犆犛３５．２４０．８０

犔６７

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２１７１５．２—２００８／犐犛犗２１５４９２：２００４

健康信息學患者健康卡數據

第２部分：通用對象

犎犲犪犾狋犺犻狀犳狅狉犿犪狋犻犮狊—犘犪狋犻犲狀狋犺犲犪犾狋犺犮犪狉犱犱犪狋犪—犘犪狉狋２：犆狅犿犿狅狀狅犫犼犲犮狋狊

（ＩＳＯ２１５４９２：２００４，ＩＤＴ）

２００８０４１１發布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２１７１５．２—２００８／犐犛犗２１５４９２：２００４

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４縮略語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

５健康數據卡的基本數據對象模型———患者健康卡數據對象結構!!!!!!!!!!!!!!３

６供引用的基本數據對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

６．１概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

６．２內部鏈接!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

６．２．１概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

６．２．２“Ｌｉｎｋｓ”數據對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

６．２．３“ＲｅｆＰｏｉｎｔｅｒ”和“ＲｅｆＴａｇ”數據對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

６．２．４“ＲｅｃＰｅｒｓＰｏｉｎｔｅｒ”數據對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

６．３代碼型數據!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

６．３．１概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

６．３．２“ＣｏｄｉｎｇＳｃｈｅｍｅｓＵｓｅｄ”數據對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

６．３．３“ＣｏｄｅｄＤａｔａ”數據對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

６．４附加屬性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

７設備和數據安全屬性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

７．１概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

７．２與具體數據卡安全服務相關的數據對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

７．２．１概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

７．２．２與設備安全性相關的數據!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

７．２．３與ＨＣＰ持有數據卡有關的數據!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

７．２．４與患者健康卡安全性相關的數據!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

附錄Ａ（規范性附錄）ＡＳＮ．１數據定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

Ⅰ

書

犌犅／犜２１７１５．２—２００８／犐犛犗２１５４９２：２００４

前言

ＧＢ／Ｔ２１７１５《健康信息學患者健康卡數據》分為８個部分：

———第１部分：總體結構；

———第２部分：通用對象；

———第３部分：有限臨床數據；

———第４部分：擴展臨床數據；

———第５部分：標識數據；

———第６部分：管理數據；

———第７部分：電子處方（用藥數據）；

———第８部分：鏈接。

將來還可能增加新的部分。

本部分為ＧＢ／Ｔ２１７１５中的第２部分。

本部分等同采用ＩＳＯ２１５４９２：２００４《健康信息學健康卡數據第２部分：通用對象》。

本部分與ＩＳＯ２１５４９２：２００４的主要差別為對適用范圍進行了略微補充。

本部分的附錄Ａ為規范性附錄。

本部分由中國標準化研究院提出。

本部分由中國標準化研究院歸口。

本部分起草單位：中國標準化研究院、解放軍總醫院。

本部分主要起草人：陳煌、任冠華、董連續、徐成華、劉碧松。

Ⅲ

犌犅／犜２１７１５．２—２００８／犐犛犗２１５４９２：２００４

引言

隨著人口流動的增加，社區醫療和家庭保健需求日益增多，對高質量流動治療服務需求也不斷增

長，便攜式信息系統和存儲器也隨之得以迅速發展并投入使用。這些設備可實現從身份識別到患者便

攜式監控系統等一系列功能。

這些設備的功能是攜帶可識別的個人信息，并與其他系統之間進行傳遞；因此，在工作期間，它們可

能與許多功能和性能有很大差異的不同技術系統一起共享信息。

保健管理越來越依靠類似自動化的識別系統。例如，患者可通過使用便攜式可讀計算機設備，對處

方進行自動處理，并實現在不同地點之間的數據交換。醫療保險公司和保健提供方越來越多地涉及跨

區域治療中。在這種情況下，理賠可能需要在很多不同的保健系統之間自動交換數據。

可遠程訪問數據庫及其支撐系統的出現帶動了“保健受益人”識別設備的發展和使用，這些設備能

執行安全功能并且能經由網絡向遠程系統傳送數字簽名。

隨著使用日常保健服務中數據卡的日益增多，有必要對數據格式進行標準化以實現數據交換。

數據卡攜帶的與人相關的數據可分成３種主要類型：標識數據、管理數據和臨床數據。需要特別指

出的是，實際使用的健康數據卡必須包含設備本身的標識數據及其攜帶數據所涉及的個人標識數據，管

理數據和臨床數據是可選的。

設備數據包括：

———設備本身的標識數據；

———設備功能和性能的標識數據。

標識數據可包括：

———設備持有者的唯一標識或者該設備所攜帶數據相關的人的唯一標識。

管理數據可包括：

———個人相關的補充數據；

———保健資金的標識，表明其是有支付的還是自付的，以及它們的關系，即保險公司、保險合同和保

險單或者保險費的類型；

———保健服務所必需的其他數據（不同于臨床數據）。

臨床數據可包括：

———提供健康信息和健康事件信息的數據項；

———保健提供者對它們的評價和標注；

———已計劃的、要求的或者已經執行的臨床行為。

因為數據卡本質上是給明確的查詢提供具體的答復，同時有必要通過消除冗余來優化使用存儲空

間，所以在定義健康數據卡數據結構時使用了高層次的對象建模技術（ＯＭＴ）。

上述四類數據有許多共同特征。例如，每類數據都必須包含：ＩＤ號、名稱、日期。某些信息可能同

時兼有臨床和管理的用途。因此，不在基本數據元的基礎上使用類結構而簡單羅列健康數據卡攜帶的

數據項是不能滿足要求的。這些基本數據元可以通過它們的特性（例如它們的格式）來定義，并且通過

它們可以構造復合數據對象。若干這樣的對象可以共享某些屬性。

本部分通過使用ＵＭＬ、純文本和ＡＳＮ．１描述和定義了患者持有的健康數據卡所使用或引用的通

用數據對象。這些數據對象用于各種類型的健康數據卡，并且用來構建符合ＧＢ／Ｔ２１７１５．３—２００８～

ＧＢ／Ｔ２１７１５．８定義的復合數據對象。

Ⅳ

犌犅／犜２１７１５．２—２００８／犐犛犗２１５４９２：２００４

健康信息學患者健康卡數據

第２部分：通用對象

１范圍

本部分為通用對象的結構和內容構建了一個通用框架。這些結構和內容用于構建患者健康卡中其

他數據對象的數據，或者被它們所引用。但并不規定或者給出用于存儲在設備中強制性特定數據集。

本部分適用于記錄或者傳送患者健康卡的數據，這些數據可存放于符合ＧＢ／Ｔ１４９１６中ＩＤ１卡物

理尺寸規定的卡中。

下列服務的詳細功能和機制不屬于本部分的范圍（即使它的結構允許使用其他地方規定的合適數

據對象）：

———自由文本數據的編碼；

———可由數據卡用戶按照具體應用所規定的安全功能和相關服務，例如，保密性保護，數據完整性

保護，以及與這些功能相關的個人和設備的鑒別；

———依賴于某些數據卡類型的訪問控制服務，例如微處理器卡；

———初始化和發布過程（表明個人數據卡工作周期的開始，并且使數據卡為后續通信中給它傳遞符

合本部分要求的數據做