犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１６０５—２００８

化學(xué)品急性吸入毒性試驗(yàn)方法

犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犪犮狌狋犲犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀狋狅狓犻犮犻狋狔犳狅狉犮犺犲犿犻犮犪犾狊

２００８０４０１發(fā)布２００８０９０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

犌犅／犜２１６０５—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用聯(lián)合國(guó)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學(xué)品測(cè)試方法Ｎｏ．４０３《急性吸入毒性試驗(yàn)

方法》（１９８１．２）和Ｎｏ．４３３《急性吸入毒性試驗(yàn)方法———固定劑量法》（２００２．２）（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＯＥＣＤ化學(xué)品測(cè)試方法Ｎｏ．４０３和Ｎｏ．４３３相比，存在以下差異：

———對(duì)ＯＥＣＤ化學(xué)品測(cè)試方法Ｎｏ．４０３和Ｎｏ．４３３進(jìn)行了編輯性修改；

———增加了前言部分；

———增加了附錄部分。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ｂ為規(guī)范性附錄；附錄Ａ、附錄Ｃ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：天津市檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院、安徽省疾病預(yù)防控制中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：孫金秀、李朝林、吳維皚、林錚、侯粉霞、李霜、張園、于智睿、李寧濤、邢衛(wèi)平、

王維、柳燕。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１６０５—２００８

化學(xué)品急性吸入毒性試驗(yàn)方法

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物急性吸入毒性試驗(yàn)的試驗(yàn)?zāi)康摹⑿g(shù)語(yǔ)和定義、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)報(bào)告

和結(jié)果解釋。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)氣體、揮發(fā)性物質(zhì)或氣溶膠／顆粒物等化學(xué)品的急性吸入毒性作用。

２術(shù)語(yǔ)和定義

２．１

急性吸入毒性犪犮狌狋犲犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀狋狅狓犻犮犻狋狔

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物短時(shí)間（２４ｈ內(nèi)）持續(xù)吸入一種可吸入性受試樣品后，在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

２．２

半數(shù)致死濃度（犔犆５０）犿犲犱犻犪狀犾犲狋犺犪犾犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀

在一定時(shí)間內(nèi)經(jīng)呼吸道吸入受試樣品后引起受試動(dòng)物發(fā)生死亡概率為５０％的濃度，以單位體積空

氣中受試樣品的質(zhì)量（ｍｇ／ｍ３）來(lái)表示。

２．３

劑量反應(yīng)關(guān)系犱狅狊犲狉犲狊狆狅狀狊犲狉犲犾犪狋犻狅狀狊犺犻狆

化學(xué)毒物的劑量與某一群體中質(zhì)效應(yīng)發(fā)生率之間的關(guān)系。

３試驗(yàn)?zāi)康?/p>

檢測(cè)化學(xué)品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的急性吸入毒性作用和強(qiáng)度，為亞急（慢）性等吸入毒性試驗(yàn)提供劑量選擇

的依據(jù)。

４試驗(yàn)基本原則

各試驗(yàn)組動(dòng)物在一定時(shí)間內(nèi)吸入不同濃度的受試樣品，染毒濃度的選擇可通過(guò)預(yù)試驗(yàn)確定。染毒

后觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)和死亡情況。試驗(yàn)期間死亡的動(dòng)物要進(jìn)行尸檢，試驗(yàn)結(jié)束時(shí)仍存活的動(dòng)物要處

死并進(jìn)行大體解剖。

５試驗(yàn)方法

５．１實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

首選健康成年小鼠（１８ｇ～２２ｇ）或大鼠（１８０ｇ～２２０ｇ），也可選用其他敏感動(dòng)物。同性別各劑量組

個(gè)體間體重相差不超過(guò)平均體重的２０％。試驗(yàn)前動(dòng)物要在試驗(yàn)環(huán)境中至少適應(yīng)３ｄ～５ｄ時(shí)間。

５．２劑量設(shè)計(jì)

根據(jù)所選方法的要求，原則上應(yīng)設(shè)４～５個(gè)劑量組，每組動(dòng)物一般為１０只，雌雄各半。各劑量組間

距大小以受試物毒性大小和動(dòng)物死亡為宜，通常以較大組距和較少量動(dòng)物進(jìn)行預(yù)試。如果受試樣品毒

性很低，也可采用一次限量法，即用２０只動(dòng)物（雌雄各半），一般２０００ｍｇ／ｍ３吸入４ｈ，如未引起動(dòng)物死

亡，則不