標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 19495.5-2018 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè) 實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)檢測(cè)方法》相比于《GB/T 19495.5-2004 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè) 核酸定量 PCR 檢測(cè)方法》,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新與完善:
-
技術(shù)方法的更新:2018版標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)了實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)的應(yīng)用,這一技術(shù)相較于2004版標(biāo)準(zhǔn)中提到的傳統(tǒng)PCR技術(shù),能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)PCR擴(kuò)增過程中產(chǎn)物的累積,提供更精確的定量分析,提高了檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確性。
-
檢測(cè)范圍的擴(kuò)展:新標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)可檢測(cè)的轉(zhuǎn)基因目標(biāo)序列進(jìn)行了擴(kuò)充或細(xì)化,以適應(yīng)不斷發(fā)展的轉(zhuǎn)基因技術(shù)和市場(chǎng)上新型轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的出現(xiàn),確保檢測(cè)覆蓋范圍更加廣泛。
-
操作流程的優(yōu)化:2018版標(biāo)準(zhǔn)很可能會(huì)根據(jù)實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)的特點(diǎn),對(duì)樣本處理、核酸提取、PCR反應(yīng)條件設(shè)定等操作步驟進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定和優(yōu)化,以標(biāo)準(zhǔn)化流程確保檢測(cè)結(jié)果的一致性和重復(fù)性。
-
質(zhì)量控制的加強(qiáng):新標(biāo)準(zhǔn)可能增設(shè)或強(qiáng)化了內(nèi)部對(duì)照、陽性對(duì)照和陰性對(duì)照的使用規(guī)定,以及數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判讀的標(biāo)準(zhǔn),以進(jìn)一步提升檢測(cè)過程中的質(zhì)量控制水平,減少假陽性和假陰性結(jié)果。
-
標(biāo)準(zhǔn)適用性的提升:考慮到技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)需求的變化,2018版標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)適用范圍、儀器設(shè)備的要求、試劑選擇等方面進(jìn)行了調(diào)整,使其更能滿足當(dāng)前轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)的需要,提高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和通用性。
-
術(shù)語定義和規(guī)范的更新:隨著生物技術(shù)的發(fā)展,一些專業(yè)術(shù)語和定義可能有所變化。2018版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此進(jìn)行了修訂,以保持與國際標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)實(shí)踐的同步,增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-09-17 頒布
- 2019-04-01 實(shí)施



下載本文檔
GB/T 19495.5-2018轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)檢測(cè)方法-免費(fèi)下載試讀頁文檔簡介
ICS6502001
B16..
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T194955—2018
代替.
GB/T19495.5—2004
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)
實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)PCR
()
檢測(cè)方法
Detectionofgeneticallymodifiedorganismsandderivedproducts—
uantitativereal-timeolmerasechainreactionPCRmethods
Qpy()
2018-09-17發(fā)布2019-04-01實(shí)施
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T194955—2018
.
前言
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)分為如下幾部分
GB/T19495《》:
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)通用要求和定義
———GB/T19495.1;
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求
———GB/T19495.2;
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸提取純化方法
———GB/T19495.3;
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)時(shí)熒光定性聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)檢測(cè)方法
———GB/T19495.4(PCR);
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)檢測(cè)方法
———GB/T19495.5(PCR);
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)基因芯片檢測(cè)方法
———GB/T19495.6;
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)抽樣和制樣方法
———GB/T19495.7;
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)蛋白質(zhì)檢測(cè)方法
———GB/T19495.8;
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)植物產(chǎn)品液相芯片檢測(cè)方法
———GB/T19495.9。
本部分為的第部分
GB/T194955。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分代替轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸定量檢測(cè)方法與
GB/T19495.5—2004《PCR》。GB/T19495.5—
相比除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下
2004,:
修改了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍
———;
增加了分別基于基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及質(zhì)粒標(biāo)準(zhǔn)分子對(duì)樣品中轉(zhuǎn)基因植物品系進(jìn)行定量檢測(cè)的操
———
作規(guī)程
;
增加了大豆玉米油菜棉花水稻馬鈴薯甜菜和木瓜等轉(zhuǎn)基因植物品系拷貝數(shù)百分含量的
———、、、、、、
定量檢測(cè)方法
。
本部分由全國植物檢疫標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
(SAC/TC271)。
本部分起草單位中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院中華人民共和國上海出入境檢驗(yàn)檢疫局中華人民共
:、、
和國山東出入境檢驗(yàn)檢疫局中華人民共和國深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局
、。
本部分主要起草人黃新李想高宏偉凌杏園朱水芳陳洪俊潘良文曹際娟章桂明
:、、、、、、、、。
本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T19495.5—2004。
Ⅰ
GB/T194955—2018
.
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)
實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)PCR
()
檢測(cè)方法
1范圍
的本部分規(guī)定了大豆玉米油菜水稻大米棉花馬鈴薯甜菜木瓜等植物及其
GB/T19495、、、()、、、、
產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因品系含量的實(shí)時(shí)熒光定量檢測(cè)方法
PCR。
本部分適用于上述植物及其產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因品系拷貝數(shù)百分含量的定量檢測(cè)方法
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
GB/T6682
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求
GB/T19495.2
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸提取純化方法
GB/T19495.3
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)抽樣和制樣方法
GB/T19495.7
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測(cè)
GB/T27403
測(cè)量不確定度評(píng)定與表示
JJF1059.1
轉(zhuǎn)基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量不確定度評(píng)估指南
SN/T4562
3術(shù)語定義和縮略語
、
31術(shù)語和定義
.
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
311
..
轉(zhuǎn)基因transgene
將物種本身不具有的來源于其他物種的功能序列通過生物工程技術(shù)使其在該物種中進(jìn)
、DNA,,
行表達(dá)以便使該物種獲得新的品種特征的技術(shù)
,。
312
..
品系特異性event-specific
外源插入受體作物基因組后經(jīng)重組產(chǎn)生的鄰接區(qū)序列
DNA
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