犐犆犛０３．１２０．１０

犃００

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜１９０１５—２００８／犐犛犗１０００５：２００５

代替ＧＢ／Ｔ１９０１５—１９９６

質量管理體系質量計劃指南

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（ＩＳＯ１０００５：２００５，ＩＤＴ）

２００８１０２９發布２００９０５０１實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜１９０１５—２００８／犐犛犗１０００５：２００５

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅱ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４質量計劃的制定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．１識別質量計劃的必要性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．２質量計劃的輸入!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．３質量計劃的范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．４質量計劃的編制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

５質量計劃的內容!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

５．１總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

５．２范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

５．３質量計劃的輸入!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

５．４質量目標!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

５．５管理職責!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

５．６文件和資料的控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

５．７記錄控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

５．８資源!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

５．９要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．１０顧客溝通!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．１１設計和開發!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．１２采購!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．１３生產和服務提供!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．１４標識和可追溯性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．１５顧客財產!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．１６產品防護!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．１７不合格品控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．１８監視和測量!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．１９審核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

６質量計劃的評審、接受、實施和修訂!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６．１質量計劃的評審和接受!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６．２質量計劃的實施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６．３質量計劃的修訂!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６．４反饋和改進!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

附錄Ａ（資料性附錄）質量計劃格式簡例!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

附錄Ｂ（資料性附錄）ＧＢ／Ｔ１９０１５—２００８與ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００之間的對照!!!!!!!!１７

參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１８

書

犌犅／犜１９０１５—２００８／犐犛犗１０００５：２００５

前言

本標準等同采用ＩＳＯ１０００５：２００５《質量管理體系質量計劃指南》。

本標準是ＧＢ／Ｔ１９０００族標準的組成部分，并與其保持一致。

本標準代替ＧＢ／Ｔ１９０１５—１９９６《質量管理質量計劃指南》。

本標準與ＧＢ／Ｔ１９０１５—１９９６相比主要變化如下：

ａ）結構上發生了變化，旨在保持與２０００版ＧＢ／Ｔ１９０００族標準的一致性。

ｂ）增加了許多新的內容，主要有：

１）將原４．１的內容擴充為一章，以詳細表述質量計劃的制定過程；

２）第５章的內容按ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００的條款列出；

３）附錄中的質量計劃示例做了調整。

ｃ）標題也做了相應修改，以反映ＧＢ／Ｔ１９０００族標準的變化并更好地表達本標準的意圖。

本標準的附錄Ａ和附錄Ｂ均是資料性附錄。

本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１５１）提出并歸口。

本標準起草單位：中國標準化研究院、中國質量協會、核工業標準化研究所、東風汽車股份有限公

司、中聯認證中心。

本標準主要起草人：李鏡、王曉生、徐文征、朱小莉、周育清。

本標準于１９９６年首次發布，本次為第一次修訂。

Ⅰ

犌犅／犜１９０１５—２００８／犐犛犗１０００５：２００５

引言

制定本標準的目的是為了在建立質量管理體系或一項單獨的管理活動中，對如何利用質量計劃進

行指導。另外，質量計劃提供了一種與過程、產品、項目或合同的規定要求有關的，支持產品實現的工作

方法和規程。質量計劃應當與其他有關的計劃相協調。

制定質量計劃的益處是增強滿足要求的信心，更加確保過程受控，同時可以引導相關人員的主動

性，并可提供了解和把握改進的機會。

本標準并不替代ＧＢ／Ｔ１９００４或其他行業規范中給出的指南。當項目中需要應用質量計劃時，本

標準是對ＧＢ／Ｔ１９０１６提供的指南的補充。

按照圖１所示的過程模式，質量管理體系策劃適用于整個模式。而質量計劃主要適用于從顧客要

求開始，通過產品實現和產品，直到顧客滿意。

圖１以過程為基礎的質量管理體系模式

Ⅱ

犌犅／犜１９０１５—２００８／犐犛犗１０００５：２００５

質量管理體系質量計劃指南

１范圍

本標準對質量計劃的制定、評審、接受、實施和修訂提供了指南。

本標準適用于已建立或尚未建立符合ＧＢ／Ｔ１９００１要求的質量管理體系的組織。

本標準適用于任何行業、任何產品類別（硬件、軟件、流程性材料和服務）的過程、產品、項目或合同

的質量計劃。

本標準主要針對產品實現的質量計劃提供指南，而不是對組織的質量管理體系的策劃提供指南。

本標準是一個指南性文件，不擬用于認證目的。

注：為避免“過程、產品、項目或合同”詞語的