濱州食品藥品監督管理年鑒（2018卷）【概況】濱州市食品藥品監督管理局為市政府工作部門，負責對生產、流通、消費環節的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統一監督管理，承擔市食品安全委員會的具體工作。2018年1月1日起，開始承擔食鹽質量監管職能。局機關內設辦公室、人事科、財務科、法規科、綜合協調科、生產科、流通科、餐飲科、保化科、藥品科、市場科、器械科、行政許可科13個職能科室,下設市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗檢測中心和市藥品不良反應監測中心三個直屬單位。局機關公務員編制40人，工勤2人，實有公務員33人，工勤2人；稽查支隊編制23人，實有21人；不良反應編制8人，實有8人。2017年，全市獲證食品生產企業567家，登記小作坊981家；流通環節食品經營業戶16353戶；持證餐飲服務單位11545家，其中小餐飲登記2971家；藥品生產企業10家，基本藥物生產企業3家；藥品批發企業17家，零售藥店1259家；醫療器械生產企業15家；保健食品生產企業4家，經營企業1547家；化妝品生產企業4家，經營企業1329家。全年辦結案件1415起，受理各類投訴4185起，咨詢2826起，舉報1346起，立案查處25起；組織開展重大活動餐飲安全保障78次，保障4萬余人安全就餐。【食品安全監管】食品生產環節。對全市567家生產企業實施分類分級監管，科學評定為：A級156家，B級377家，C級33家，D級1家。全市日常監督檢查企業864家次；市局飛行檢查企業78家次，發現問題118條，下達整改通知書32份，責令停產停業4家，立案查處1家；檢查覆蓋率、“痕跡化”落實率、問題企業依法處置率均達到100%。完成國、省、市抽檢任務1149批次，不合格產品27批次，抽樣完成率、核查處置率、抽檢公示率均達到100%，問題發現率為2.35%。推進追溯體系建設，制定推進方案，自建電子化追溯體系生產企業15家，使用省局平臺生產企業35家。開展植物油、蜜餞、肉制品、添加劑等專項監督檢查工作，規定時間內全面完成各項整治任務。規模以上企業推行先進管理方式，共有46家企業采用HACCP等管理體系。食品流通環節。與農業部門建立產地準出與市場準入銜接機制，推行韭菜“雙證制”，與畜牧部門開展畜禽產品百日專項行動。開展市級環節監督抽檢共1490批次。扎實開展大中型商超放心肉菜公開評價工作，對19家大中型商超進行公開評價，完成專項抽檢696批次。扎實開展羊肉及其制品專項檢查工作，共檢查各類相關單位1043家，責令整改27家。繼續牽頭開展畜禽水產品專項整治工作，開展監督抽檢1952批次，檢查相關單位4548家，查處違法使用獸藥畜禽水產品銷售者2個，違法使用獸藥餐飲服務者3個。餐飲環節監管。制定《2017年濱州市餐飲服務食品安全監督抽檢方案》，完成市級監督抽檢1040批次，省級監督抽檢和國抽任務255批次，全部處置完成并公示。持續推進餐飲環節“明廚亮灶”、清潔廚房、學校食堂“大培訓、大檢查、大整改、大提升”等活動。全市共實施“明廚亮灶”1815家，創建清潔廚房3163家。開展市級學校食堂飛行檢查2次，檢查單位31家，縣級飛行檢查22次，檢查學校食堂140家。開展學生小飯桌專項檢查和規范，春秋兩季開學前對全市春季274家、秋季295家學生小飯桌進行登記，并在門戶網站公示。保健品監管。檢查保健食品生產企業4家11次，檢查經營企業20家26次。全年完成保健食品46批次流通環節、1批次生產環節省級監督抽檢抽樣工作，配合山東省食品藥品檢驗研究院完成19批次保健食品國家級監督抽檢抽樣工作。【藥品監管】藥品生產環節。2017年，全市企業GMP執行情況良好，未發生重大藥品安全事故。認真落實《藥品生產日常監督管理辦法》，對轄區內監管對象完成日常監督檢查任務，檢查覆蓋率達到100%。完成生產環節評價性抽驗27批次，經青島市食品藥品檢驗中心檢驗全部合格。完成醫療機構制劑抽樣12批，經濱州市食品藥品檢驗檢測中心檢驗全部合格。開展藥品質量提升行動，制定《濱州市藥品生產質量提升2017行動方案》,針對多組分生化藥品、中藥提取物、違規委托生產、藥用輔料等四類藥品開展質量提升行動。全年監督檢查企業9家次，發現主要缺陷2條，一般缺陷40條，要求企業限期整改5家，限期整改率達100%。對轄區內兩家麻精藥品區域性批發企業分別進行現場監督檢查，全年未發生麻精藥品流弊事件。西王藥業有限公司的注射用無水葡萄糖市場占有率為85%。藥品經營環節。全年檢查藥品經營使用單位2345家，立案查處44家，吊銷藥品經營許可證9家，注銷零售企業藥品經營許可證162家。完成省評價性交叉抽驗100批，省專項抽驗31批，省重點監督抽驗210批，地方監督抽驗500批，檢驗不合格藥品已全部處置完畢。對20種中藥材（飲片）開展快檢抽樣,全市共快檢1210批次。開展全市藥店診所藥品質量安全集中整治行動，共檢查零售藥店1197家，其中限期整改633家，立案55家，罰沒10.444萬元;檢查診所1341家，其中限期整改602家，立案7家，罰沒款1.7萬元。受理藥品零售企業GSP認證申請225家，現場檢查藥品連鎖總部3家，連鎖門店130個，單體藥店76家。化妝品監管。檢查化妝品生產企業4家10次，經營企業25家30次。開展全市基層化妝品市場監管規范化建設，計劃利用3年時間將全市基層化妝品市場建設規范化。全年完成化妝品36批次流通環節、1批次生產環節省級監督抽檢抽樣工作，配合山東省食品藥品檢驗研究院完成26批次化妝品國家級監督抽檢抽樣工作。全年發現問題化妝品7批次，問題發現率11.29%，名列全省第二。【醫療器械監管】積極推進“規范實施年”活動，全市醫療器械生產企業和冷鏈管理產品經營企業全部符合規范要求，第三類醫療器械經營企業符合規范率已達到90%，其中山東頤興醫療器械有限公司被省局評選為全省醫療器械生產質量管理規范典型示范企業。健全醫療器械監管機制，全面實施“網格化、標準化、痕跡化”監管要求。全年共審核新開辦醫療器械經營企業申請62家，批準發證51家；變更許可34家，到期延續企業10家，注銷企業18家。全年完成日常監督檢查醫療器械生產企業15家次、經營企業540家次，使用單位509家次，立案查處違法違規案件34起，罰沒款64.8萬元。全年抽驗42批次，收到檢驗報告42份，39份合格，合格率達到93%。【專項整治】開展畜禽水產品抗生素、羊肉及其制品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治、化妝品生產企業專項整治、春節食品市場、超標假劣調味品、中藥材（飲片）經營使用環節等20余項專項整治，共查處各類食品藥品案件1415起，罰沒款1029.8余萬元，吊銷許可證4家，責令停產、停業整頓1家，取締無證生產、經營22家。加強行刑銜接和部門聯動，健全完善執法聯動、工作通報和信息共享等工作制度，與公安機關召開聯席會議四次。移送公安案件線索20余起，雙方開展聯合執法20余次，向公安部門出具假藥鑒定意見8份。認真開展違法藥品醫療器械保健食品廣告監測工作，監測違法廣告2起，并移送工商部門處理。【基層基礎建設】堅持依法行政。制定印發《2017年全市食品藥品監管系統依法行政工作實施意見》和《2017年全市食品藥品監管法制工作要點》，組織各級簽訂依法行政責任書。按照推行權力清單、責任清單的要求，嚴格以法律法規、部門規章和規范性文件為依據，逐一對職權歸屬進行清理確定，建立了權力清單和責任清單制度。根據法律法規變化、“三小”條例施行，以及餐飲科監管單位下放等動態調整權力清單，調整后行政權力事項119大項212小項，其中行政審批10大項10小項，行政處罰86大項149小項，行政強制1大項4小項，行政確認1項，行政獎勵1項，行政監督10大項28小項，其他權利10大項19小項。加強檢驗檢測機構能力建設。全面完成實驗室建設，改造工程自2017年1月開始，9月份改造建設完成，10月份完成專家驗收。改造后食品實驗室達到4100㎡，藥品實驗室達到2000㎡，達到創建省級食品安全先進市驗收標準和全省食品藥品安全“十三五”規劃剛性指標。積極開展擴項認證，食品檢驗能力擴增到99個產品、23188個參數、1120個檢驗方法，藥品實驗室檢驗能力涵蓋了本地產品和常見問題產品。市級檢驗能力大幅提升，被列為全省5個區域性檢驗檢測機構之一。加強儀器設備的管理更新，食品檢驗設備總值達到3297萬元，達到省級食品安全先進市食品檢驗設備總值不低于3000萬元的要求，全部儀器設備總值達3713萬元。提升不良反應監測質量水平。2017年藥品不良反應監測完成報告5787份，每百萬人口報告數為1503份，嚴重報告數389份，占報告總數的6.72%，新的一般報告數970份，占報告總數的16.76%；醫療器械不良事件監測完成報告1231份，嚴重報告比例17.87%；化妝品不良反應監測完成報告202份，其中嚴重報告5份，順利完成省中心下達的每百萬人口50份的目標；藥物濫用完成報告307份，其中醫療機構報告數為102份。【服務食品醫藥產業發展】食品產業狀況。全市有獲證食品生產企業567家（規模以上食品生產企業53家），登記小作坊981家，主要產品有植物油、白酒、飲料、小麥粉、速凍食品、蜜餞和水果制品等。流通環節食品經營業戶16353戶，其中全市共有商場超市2889家，批發市場（含食用農產品）5家，食品店9987家，農貿市場29家，集貿市場200家，食品供貨商1714戶。全市持證餐飲服務單位11545家。藥品和醫療器械產業狀況。全市藥品生產企業10家，2017年實現生產總值約30億元。主要生產品種有：葡萄糖、大容量注射劑等產品。全市藥品批發企業17家，零售藥店1259家（其中零售連鎖總部50家，門店902家，單體藥店307家）。全市醫療器械生產企業15家，三類產品注冊證6個，二類注冊證22個，一類產品備案憑證（注冊證）47個；三類經營企業357家，二類經營備案493家。保健食品和化妝品產業狀況。全市保健食品生產企業4家，經營企業1547家；化妝品生產企業4家,經營企業1329家。開展行政審批工作。深化放管服改革，對13大項審批服務事項梳理出46份證明材料。建立深化放管服改革進一步優化政務環境工作臺賬，對45項工作任務進行分解，牽頭做好定期調度，各項任務目標于年底前全面完成。加大網上辦理深度，大廳受理的所有事項實現100%全程網辦，并推出零跑腿事項2項，只跑一次腿的事項5項，推行證照免費郵寄服務。全年共辦理各項行政許可事項2745件。加大信息公開力度，發布許可公告108份，通過工商企業信息網篩查認領企業9763家，涉稅企業信息上報639家，接受電話及網上咨詢6500余人次。【社會共治】調整市食安委組成成員，根據市委、市政府換屆和領導分工調整情況，及時草擬市食安委成員調整文件，經市領導審核簽發后印發市食安委成員單位。制定《2017年全市食品安全宣傳周活動方案》，協調市食安委各成員單位、市婦聯、市科協等部門參加食品安全宣傳周活動。【黨風廉政和干部隊伍建設】始終把班子和隊伍建設擺在突出位置，按照“四有”的要求，深入貫徹落實中央八項規定，扎實推進“兩學一做”學習教育常態化制度化，不斷增強干事創業的激情，匯聚食藥監管的強大合力。一是嚴格落實從嚴管黨治黨責任，打造堅強戰斗堡壘。二是扎實推進“兩學一做”學習教育常態化制度化。三是認真落實黨風廉政建設責任制。深入查找風險點。堅持用制度管權、管事、管人，積極開展廉政風險點排查，突出領導班子和重點工作崗位、重要工作環節，嚴查各類風險，根據風險點，有針對性的認真梳理補充完善規章制度，充分發揮制度的約束保障作用。嚴格執行民主集中制和“三重一大”有關規定，全面推行黨務政務公開，強化政風行風建設，不斷強化機關作風建設，積極營造真抓實干的良好風氣。【科普宣傳教育】堅持“開門監管”，通過深入開展形式多樣、常態化的宣傳教育活動，廣泛宣傳監管工作和科普知識。先后與濱州日報、魯北晚報、濱州電視臺等市級媒體建立合作關系，廣泛宣傳食品藥品基本知識和安全監管工作，在重要版面和時段開設“食藥監管”、“創建省級食品安全城市”等宣傳專欄。采取系列報道、公益宣傳短片及戶外大屏等形式，深入宣傳創城動態、食品藥品安全知識和監管工作成效。全年共在市級媒體發表新聞稿近200篇。充分運用門戶網站、微博、微信等宣傳平臺，精心編輯食藥安全信息，加強與公眾互動交流。積極組織開展“食品安全宣傳周”、“331食品藥品投訴舉報宣傳日”、“學校食堂開放日”等社會活動，提供食品安全咨詢共2200人次，累計發放宣傳材料30余萬份，10萬余人積極參與各種活動，營造了食品藥品安全“人人有責、人人參與、人人受益”的良好氛圍。【省級食品安全先進市創建】省級食品安全先進市縣創建工作實現全域創建的目標。濱城區、開發區、高新區和北海新區不斷加大財政投入力度、日常監管力度、業態整治力度、創城宣傳力度、社會共治力度，創建工作扎實有序推進。在省食安辦組織的中期評估中取得好成績，群眾滿意度測評達到77.8%，名列前茅，五個市的現場觀摩取得第一名。博興縣在2016年通過省級驗收的基礎上，以專項整治為突破口，全面提升業態水平，不斷鞏固提升創建成果，為2019年省級食品安全先進縣復審打下了堅實的基礎。鄒平縣創新監管方式，以示范創建為引領，全面提升食品安全監管水平，順利創建為省級食品安全先進縣。無棣縣、陽信縣自2016年12月份創建以來，明確目標任務，強化監管措施，各項工作正在