實用文檔中藥相關知識培訓教材一、中藥知識及我公司中藥基本情況二、中藥材、中藥材飲片、凈藥材的界定三、中藥材、中藥飲片倉儲常識1、驗收管理2、貯存條件：分類管理3、防霉防蟲文案大全實用文檔第一部分 中藥簡介及我公司中藥基本情況一、簡介：中藥是我國傳統藥物的總稱。中藥的認識和使用是以中醫理論為基礎，具有獨特的理論體系和應用形式，充分反映了我國歷史、文化、自然資源等方面的特點。由于其來源以植物性藥材居多，使用也最普遍，所以古來相沿把藥學稱為“本草”，隨著西方醫藥學在我國的傳播，本草學逐漸改稱為“中藥學”。中藥學是研究中藥基本理論和各種中藥的來源、采制、性能、功效、臨床應用等知識的一門學科。中藥的來源除部分人工制品外，主要是天然的動、植物和礦物。中藥按功效分為：解表藥（香薷、紫蘇）、清熱藥（黃芩、黃連等）、瀉下藥（大黃）、祛風濕藥（烏梢蛇、雷公藤）、化濕藥（砂仁）、利水滲濕藥（茯芩、澤瀉）、溫里藥（吳茱萸）、理氣藥（木香）、消食藥（山楂）、驅蟲藥（檳榔）、止血藥（三七）、活血化瘀藥（丹參）、化痰止咳平喘藥（桔梗）、安神藥（朱砂）、平肝息風藥（牡蠣）、開竅藥（冰片）、補虛藥（人參、白術）、收澀藥（五味子）、涌吐藥（膽礬）、解毒殺蟲燥濕止癢藥（白礬、大蒜）、拔毒化腐生肌藥（硼砂）21類。二、公司現有中藥情況：1、7個品種39味中藥，其中植物藥 36種，礦物藥1種，其他2種；2、貯存分類：（1）陰涼、防蛀1種：三七；（2）陰涼干燥 13種：廣藿香、車前子、甘松、白芷、當歸、吳茱萸、陳皮、茵陳、砂仁、香附、香薷、薄荷、紫蘇葉；（3）通風干燥、防蛀、防霉防潮 12種：大黃、山楂、甘草、麥芽、桔梗、柴胡、檳榔、葛根、稻芽、地黃、黃芩、川木通；（4）干燥12種：木香、丹參、龍膽、白扁豆、連翹、澤瀉、茯苓、梔子、黃連、滑石、白芍；（5）密封、涼處1種：冰片；3、藥用部位：（1）根及根莖6種：三七、大黃、丹參、甘松、甘草、龍膽；文案大全實用文檔（2）根莖1種：黃連（3）根9種，其中塊根1種（地黃）：木香、白芍、白芷、當歸、桔梗、柴胡、黃芩、葛根；（4）莖3種，其中塊莖1種（澤瀉）：川木通、香附；（5）地上部分4種：廣藿香、茵陳、香薷、薄荷；（6）果實8種：山楂、白扁豆、麥芽、連翹、吳茱萸、梔子、砂仁、稻芽；（7）果皮1種：陳皮；（8）種子2種：車前子、檳榔；（9）葉1種：紫蘇葉；（10）礦物藥1種：滑石（11）其他2種：冰片、茯芩（干燥菌核）第二部分 中藥材、中藥飲片、凈藥材的界定一、概述：（一）概念1、中藥材：系指藥用植物、動物和礦物的藥用部分的采收、 捕獲或開采后，經產地加工（初加工）形成的原料藥材。可描述為“經過產地加工取得藥用部位的生藥材”。中藥材可作為中藥飲片的原料，但不能直接用于配方煎湯服用，也不能直接投料生產中成藥。如：陳皮：采摘成熟果實，剝取果皮。2、凈藥材：去掉非藥用部位與雜質等，即經凈制后的藥材，也可以說凈藥材是經揀選、清洗后的干凈藥材， 屬于中間產品。凡供切制、炮炙或調配制劑的，均應使用凈藥材。凈制藥材可根據其具體情況，分別選取用挑選、風選、水選、篩選、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法達到質量標準。如陳皮：曬干或低溫干燥，除去雜質，噴淋水，潤透，切絲，陰干。3、中藥飲片：指在中醫藥理論指導下，按照傳統加工方法，將中藥材經凈制、切制、炮制，制成一定規格，供中醫臨床配方使用的制成品。也可以說中文案大全實用文檔藥飲片是指在中醫藥理論的指導下，要直接用于調配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。凈藥材不全是中藥飲片，但中藥飲片都是凈藥材。中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。原形藥材飲片，很容易在外形上作出判定，產地加工的中藥切片，經對2005版《中國藥典》（一部）進行統計，共52個品種，以下切片在管理上不應按中藥飲片對待：（1）藥材切片（共22個品種）：干姜片、土茯苓、山楂、川木通、山柰、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、桂枝、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、 葛根、紫蘇梗；（2）藥材切段（共13個品種）：大血藤、小通草、肉蓯蓉、青風藤、鉤藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黃藤、鎖陽、槲寄生、顛茄草；（3）藥材切塊（共 3個品種）：何首烏、茯苓塊、商陸；（4）藥材切瓣（共 4個品種）：木瓜、四花青皮、枳殼、枳實；（5）藥材切瓣或片、段（指可選用多種切制方法加工的藥材，共10個品種）：丁公藤、大黃、天花粉、木香、白蘞、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛。國家中藥飲片炮制規范《全國中藥炮制規范》（1988年）554種。各省、市中藥飲片炮制規范：《河北省中藥飲片炮制規范》（2003年版）181種；《四川省中藥飲片炮制規范》（2002年版）736種；《黑龍江省中藥飲片炮制規范》（1991年版）682種；《浙江省中藥飲片炮制規范》（1994年版）894種；《天津市中藥飲片炮制規范》（2005年版）710種；《山東省中藥飲片炮制規范》（2002年版）658種；《北京市中藥飲片炮制規范》（1999年版）精制飲片157種；《河北省中藥飲片炮制規范》（2003年版）181種；文案大全實用文檔4、地道藥材是優質純正藥材的專用名詞，它是指歷史悠久、產地適宜、品種優良、產量宏豐、炮制考究、療效突出及帶有地域特點的藥材。也可以說是傳統中藥材中具有特定的種質、特定的產區或特定的生產技術和加工方法所生產的中藥材。在我國，稱得上道地藥材的約有 200種左右，如“浙八味”、“四大懷藥”等。經過歷朝歷代長期實踐的比較和選擇，先人掌握了在哪里采集或種植哪種藥材最好的實踐經驗，例如浙江磐安的白術、元胡、玄參，吉林集安、撫松的人參，云南文山的三七等都是久負盛名的道地藥材。現代科學技術也進一步證實了“道地性”是客觀存在的，如產于南譙區的滁菊主要成分黃酮含量比其它菊花高 32～61%；安康產的淫羊藿所含的淫羊藿苷為 3%，而旬陽產的卻只有0.14%。如四川的黃連、內蒙的甘草、寧夏的枸杞、吉林的人參、甘肅的當歸 等。二、中藥材與中藥飲片比較：（一）相同點1、來源相同：中藥材和中藥飲片的科名、植（動）物名、學名、藥用部位及采收季節和產地加工等都相同。所以二者來源相同。如山楂、陳皮、黃連等。2、部分中藥材和中藥飲片性狀相同： 性狀包括藥品的外觀、質地、橫斷面、臭、味、溶解度及物理常數等，絕大多數細小種子、果實類藥物的藥材和生品飲片性狀完全相同，其他如花類、樹脂類等部位入藥的一些藥物也存在類似現象。3、鑒別反應相同：鑒別反應一般包括經驗鑒別、顯微鑒別和理化鑒別，中藥材和中藥飲片除部分品種因加工過程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有不同外，其他鑒別項則完全相同。（二）不同點文案大全實用文檔1、處方使用不同：同一藥物的藥材和飲片名稱雖然相同，但臨床處方和中成藥生產中使用不同，無特殊說明的，均使用中藥飲片。如甘草和炙甘草（葛根芩連片中使用的是炙甘草、而桔香祛暑和胃茶中為甘草）。2、加工方法不同：中藥材只需經過簡單的產地加工，而中藥飲片則是將原藥材進行凈選、切制和炮制等工藝而制成一定規格的炮制品。3、監管方法不同：根據《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品流通監督管理方法》（暫行）的有關規定，生產中藥飲片必須依法取得《藥品生產許可證》和《GMP證書》，批發中藥飲片必須是持有經營范圍包括飲片的《藥品經營許可證》的藥品批發企業。因此，各有關藥品生產、經營單位和醫療機構必須從具有合法資質的單位采購中藥飲片，可見中藥飲片將被視同成藥管理。中藥材和中藥飲片既有區別又有聯系，對二者的界定只能視具體品種及不同情況而定，一般來說，藥農采收的是藥材，而飲片加工廠經過凈選、切制等加工處理，即為中藥飲片。舉例1：山楂：秋季果實成熟時采收，切片、干燥。 （中藥材）凈山楂：除去雜質及脫落的核。（凈藥材）炒山楂：取凈山楂，照清炒法炒至色變深。 （中藥飲片）清炒法：置熱鍋中，用文火炒至規定程度，取出，放涼。焦山楂：取凈山楂，照清炒法炒至表面焦褐色 ，內部黃褐色。（中藥飲片）清炒法：置熱鍋中，用中火炒至規定程度，取出，放涼。舉例2：陳皮：采摘成熟果實，剝取果皮。（中藥材）。曬干或低溫干燥，除去雜質，噴淋水，潤透，切絲，陰干。（凈藥材、中藥飲片）舉例3：黃連：秋季采挖，除去須根及泥土，干燥，撞去殘留須根。 （中藥材）除去雜質，潤透后切薄片，晾干或用時搗碎。 （凈藥材）姜黃連：取凈黃連，照姜汁炙法炒干。（中藥飲片）文案大全實用文檔三、藥材炮制：1、定義：藥材炮制系指將藥材經凈制、切制、炮炙處理，制成一定規格的飲片，以適應醫療要求及調配、制劑的需要，保證用藥安全和有效。2、炮制的作用：（1）降低或消除藥物的毒副作用，保證用藥安全。如馬錢子砂燙（2）增加藥物作用，提高臨床療效。如醋制香附，能增加止痛作用；姜川連可加強止吐作用。（3）改變藥物的性能或功效，使之更能適應病情的需要。如吳茱萸，味辛熱燥烈，宜于里寒之證。用甘草水浸泡，去其溫烈之性，對于肝火犯胃之嘔吐腹痛，常用之。（4）改變藥物的某些性狀，便于貯存和制劑。（5）純凈藥材，保證藥物品質和用量準確及矯臭、矯味，以便于服用。3、炮制方法：（1）凈制：即凈選加工。經凈制后的藥材稱“凈藥材”。凡供切制、炮炙或調配制劑的，均應使用凈藥材。凈制藥材可根據其具體情況，分別選用挑選、風選、水選、篩選、剪、切、刮削、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法達到質量標準。（2）切制：經浸潤（少泡多潤）后切制。軟化處理方法：噴淋、搶水洗、浸泡、潤、漂、蒸。切制品有片、段、快、絲、（3）炮炙：炒、燙、煅、制炭、蒸、煮、燉、單、酒制、醋制、鹽制、姜汁制、蜜炙、油炙、制霜、水飛、煨共 17種4、炮制品的包裝：炮制、整理加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開。第三部分中藥材、中藥飲片倉儲常識一、中藥材的驗收1、外包裝的初檢：應完整，沒有污染、受損、淋濕、受潮、蟲蛀、霉變、文案大全實用文檔鼠咬等。2、每件包裝上應附有明顯標識，標明品名、規格、數量、產地、來源、采收（加工）日期。3、應按質量標準購入，產地應保持相對穩定。二、貯存：1、根據中藥材、中藥飲片的特性，為了保證儲存過程中的質量，按其各品種[貯藏]項下要求進行保管。2、實行分庫、分區、分類、分批堆放，每批物料應有狀態標志及貨位卡；3、堆放要求：牢固、整齊，符合“六距”六距為：垛距不少于 0.5米，梁距不少于 0.3米，柱距不少于 0.3米，墻距不少于0.5米，底距不少于 0.15米，頂距不少于 0.5米（照明燈其垂直下方與儲存物料間距）；[另有一距：垛與水暖散熱器、供熱管道間距應大于 0.3米]4、五防：防鼠、防盜、防火、防霉潮、防蟲；物料管理的幾種狀態標志：待驗——黃色；合格——綠色；不合格——紅色；退貨——藍色。6、庫存物料應每日巡檢和養護，確保無潮解、無霉變、無蟲蛀、無鼠咬、無污染、無滲漏、無銹蝕、無燃爆，質量保持良好。7、每日定期記錄溫濕度。（二）藥典及GMP中對倉庫的要求：1、藥典凡例中[貯藏]項下要求：遮光：系指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器；密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；密封：系指將容器密封，以防止風化、吸潮、揮發或異物進入；陰涼處：系指不超過 20℃；涼暗處：系指避光并不超過 20℃；冷處：系指2～10℃；常溫：系指10～30℃；2、粉末分等：6等，詳見藥典凡例文案大全實用文檔最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉；3、藥典中其他要求：（1）藥材未注明炮制要求的，均指生藥材，應按附錄藥材炮制通則的凈制項進行處理。（2）制劑中使用的藥材，均應符合本版藥典規定；（3）制劑處方中的藥材，均指凈藥材，注有炮制要求的藥材，除另有規定外，應照本版藥典該藥材項下的方法炮制；（4）制劑處方中規定的藥量，系指凈藥材或炮制品粉碎后的藥量；（5）炮制所的水指飲用水；3、GMP要求：（1）中藥材的庫房應分別設置原料庫與凈料庫；（2）中藥材使用前應按規定進行揀選、整理、剪切、炮制、洗滌等加工。需要浸潤的要做到藥透水盡 。（3）生產中所需中藥飲片，須按規定監控投料，并有記錄。（4）中藥制劑生產過程中應采取以下防止交叉污染的措施：①中藥材不能直接接觸地面；②揀選后藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥材不宜在一起洗滌。③洗滌及切制后的藥材和炮制品不得露天干燥。（5）中藥材的滅菌方法應以不改變質量為原則。（6）中藥材、中藥飲片清洗、浸潤、提取工藝用水的質量標準應不低于飲用水標準。三、中藥的貯存（一）中藥貯存保管中常發生的變質現象1、蟲蛀：（1）來源：①采收時受到污染；②干燥時未能將蟲卵消滅，帶入貯藏地；③貯藏地或容器本身不潔，內有害蟲附存。文案大全實用文檔（2）危害：形成蛀洞或蛀粉，破壞性極強。（3）生長條件：依庫內溫度，相對濕度以及藥材成分和含水量而定。原因：因藥材含有淀粉、蛋白質、脂肪和糖類等，成為害蟲的滋生地，利于害蟲生長。一般情況下，溫度16～35℃，相對濕度70%以上，藥材含水13%以上害蟲易于生長。2、霉變：大氣中存在大量的霉菌孢子，散落在藥材表面上， 在適當的的溫度（15℃以上），適宜的環境（如陰暗不通風的場所）及足夠的營養條件下，即萌發為菌絲，分泌酵素，溶蝕藥材的內部組織，使之腐壞變質，失去藥效。3、變色（1）有些藥材所含成分中具酚羥基，在酶作用下經氧化、聚合作用，形成大分子的有色化合物，如黃酮類、羥基蒽醌類、鞣質類等。（2）有些藥材含有糖及糖酸類分解產物的糠醛或其他類似化合物，這些化合物具有活潑的羥基，能與一些含氮化合物縮合成棕色色素。（3）有些藥材含水量蛋白質中的氨基酸，可能與還原糖作用生成大分子棕色物質。（4）藥材在加工、溫度過高或發霉、生蟲中也會變變。（5）某些殺蟲劑也會引起藥材變色。如用硫磺熏后所產生的二氧化硫遇水生成亞硫酸，為還原劑，導致藥材變色。（6）某些外因如溫度、濕度、日光、氧氣等。4、走油：又稱“泛油”是指某些藥材的油質泛出藥材表面或因藥材受潮變色、變質后表面泛出油樣物質。如柏子仁、苦杏仁（含脂肪油）；當歸、肉桂（含揮發油）；天冬、構杞子、太子參、麥冬（含糖類）。與貯存中的溫度高和時間久有關。5、風化：有些礦物藥易風化失水，使藥物外形改變，成分流失，軾效減弱，如明礬、芒硝、膽礬等。6、自燃：文案大全實用文檔（1）是富含油脂藥材，層層堆置重壓，中央產生的熱量散不出，局部溫度增高，先焦化至燃燒，如柏子仁、紫蘇葉等。（2）有些藥材因吸濕回潮或水分含量過高，大量成垛堆置，產生內熱，擴散不出，使中央局部高熱炭化而自燃，如菊花、紅花等。7、其他：在貯藏中易揮散，自然分解或起化學變化而降低療效，如冰片、荊芥、薄荷等含水量揮發油類的藥材。（二）中藥貯藏保管和變質防治：1、倉庫管理：（1）保持庫房干燥、清潔、通風，堆垛層不能太高；（2）嚴格執行管理制度，經常檢查；（3）注意外界溫、濕度變