病區藥品管理淺談內容一相關法律法規二三四五六藥品保管與養護知識藥品的重要識別藥品管理中存在的問題及對策建立病區藥柜藥品管理制度病區藥品日常管理建議2/2/20232ZhangSong一、藥品保管相關法律法規：《中華人民共和國藥品管理法》第四章第二十八條醫療機構必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的措施，保證藥品質量。冷藏防凍防潮防蟲防鼠2/2/20233ZhangSong一、藥品保管相關法律法規：《醫療機構藥事管理暫行規定》第五章第二十三條

…藥品應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，保證藥品質量。第二十五條

定期對庫存藥品進行養護，防止變質失效。過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質的藥品不得出庫，并按有關規定及時處理。2/2/20234ZhangSong二、藥品保管與養護知識：

避免事故收發迅速保證質量科學養護降低損耗安全儲存原則藥品儲存和保管的原則2/2/20235ZhangSong（一）藥品的保管1、合理保管的重要性藥品在保管過程中，所受各類藥品制劑本身的理化特性以及外界因素的作用，引起藥品外觀的變化，加速藥品變質。甚至產生有毒物質，更嚴重的是可能危害患者的健康和生命；所以防范用藥差錯事故，保障患者用藥安全，必須重視病區藥品的管理。2/2/20236ZhangSong（一）藥品的保管環境因素人為因素素藥品因素影響藥品質量的因素2/2/20237ZhangSong環境因素影響藥品質量的五種環境因素：溫度、濕度、日光、空氣、時間。①日光中的紫外線：對藥品變化常起著催化作用，能加速藥品的氧化和分解。②空氣中的氧氣和二氧化碳：對藥品質量影響很大。③濕度對藥品的影響：濕度太大也容易使某些藥品潮解、液化、變質或霉爛；濕度太小也容易使某些藥品風化。④溫度對藥品的影響：溫度過高促使某些藥品的揮發、變形、氧化、水解以及微生物的寄生等；溫度過低易引起凍結或析出沉淀而失效。⑤藥品自身性質或效價不穩定：盡管貯存條件適宜，但時間過久會逐漸變質。2/2/20238ZhangSong（二）藥品保管的條件1、

藥品的存貯要有必要的設施。必要設施調節溫度濕度設施消防、安全、防盜設施防鼠、防蟲設施等避光通風設施2/2/20239ZhangSong2、病區藥品管理人員必須了解各類藥品制劑本身的理化性質及外界因素對藥品可能引起的不良影響，嚴格按照藥品說明書規定的貯存條件和要求進行貯存保管。2/2/202310ZhangSong（二）藥品保管的條件《中國藥典》（2005年版）有關藥品貯藏術語的含義

避光：指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；

密閉：指將容器密閉，以防塵土及異物進入；

密封：指將容器密封，以防風化、吸潮、揮發或異物進入；熔封或嚴封：指將容器熔封存或用適宜材料嚴封，以防空氣與水分的侵入并防止污染；

陰涼處：指不超過20℃；

涼暗處：指避光并不超過20℃；

冷處：指2～10℃。（說明書一般是2--8℃）

相對濕度：一般應保持在45％-75％2/2/202311ZhangSong（三）儲存中應遵守以下各點：1、內服藥與外用藥，必須分開存放。性能相互影響，容易串味，名稱容易搞錯的品種也應分開存放；2、有效藥品按效期遠近，按批號，依次專碼堆放；4、長期儲存的怕壓藥品定期翻碼整垛，貨垛間應采取必要的隔墊措施，保持藥品與地面之間間距不小于10厘米；藥品與墻、屋頂的間距不小于30厘米，與房間散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米；5、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝標記的要求，安全操作，防止野蠻裝卸。6、要貫徹“先進先出”，“近期先出”和“易變先出”，按批號出庫的原則。把好藥品發出關，變質和過期藥品嚴禁發放。2/2/202312ZhangSong（四）某些藥品保管中應注意：多數藥品在空氣中、日光下會氧化變質，如維生素B2、維生素C、硝酸甘油及多數的抗生素，這些藥物要盛在棕色或深色的瓶子里。某些藥品在空氣潮濕的環境中，極易吸收水分而分解變質，故應密封存放。如阿斯匹林、維生素B1等吸水后片形變軟、變質；某些中成藥受潮后出現霉變等。易受熱而變質的藥品,如生物、生化制劑應低溫保存，但不能冰凍；易蝕、易揮發的藥品也應低溫存放。3、低溫儲存2、防潮保存1、避光保存2/2/202313ZhangSong（四）某些藥品保管中應注意：抗生素、生物制品和酶制劑因其化學性質不穩定，廠家在包裝盒或瓶上均注明“有效期”或“失效期”，過了期的藥品決不能再使用。藥品過期一定要銷毀淘汰，對于藥品外觀上出現變化（如白色片劑變色，表面出現花斑、粘連、發霉等）都應作為變質藥處理掉，絕不能再使用。不要將藥物換到其他容器中保存。若一定要換，則應將藥物名稱、藥品效期、使用方法在容器上標明（最好使用藥品原標簽），并定期進行檢查。4、出廠日期及有效日期5、經常清理變質過期藥品6、避免誤服2/2/202314ZhangSong藥物的種類（五）病區藥物的種類、領取和保管內服藥注射藥外用藥新型制劑藥物的領取方法病室內常用藥物患者使用的貴重藥物或特殊藥物劇毒藥、麻醉藥藥物的保管藥柜應放在光線明亮處，但不宜陽光直射。藥柜要保持整潔，由專人負責，定期檢查藥品的質量，若發現疑誤應及時處理，以確保安全。2/2/202315ZhangSong藥品應按內服、外用、注射、劇毒等分類保管。并先領先用，以防失效。貴重藥、麻醉藥、劇毒藥應有明顯標記，加鎖保管，使用專本登記，并列入交班內容。藥瓶上應有明顯標簽。內服藥標簽為藍色邊外用藥標簽為紅色邊劇毒藥標簽為黑色邊標簽上標明藥名、濃度、劑量。摘自《色標的國際通用標識》藥物如有沉淀、混濁、異味、潮解、霉變或標簽脫落，難以辨認等現象，應立即停止使用各類藥物根據不同性質、妥善保存。易揮發、潮解或風化的藥物，須裝瓶、蓋緊。易氧化和遇光變質的藥物，應裝在有色密蓋瓶中，或放在黑紙遮光的紙盒內，放陰涼處。易被熱破壞的某些生物制品、抗生素等，應根據其性質和對貯藏條件的要求，分別放置于干燥陰涼（約20℃）處或冷藏于2～10℃處保存。易過期的藥物，應定期檢查，按有效期時限的先后，有計劃地使用，避免浪費。易燃、易爆的藥物，應單獨存放，注意密閉并置于陰涼處，遠離明火。各種中草藥應放于陰涼干燥處，芳香性藥品應密蓋保存。患者的個人專用藥物，應注明床號、姓名，單獨存放2/2/202316ZhangSong三：重要識別（一）藥品批號的識別識別效期藥品標示的批號及效期也是效期藥品質量管理的重要因素，藥品批號一般均采用6位數字表示。表示藥品生產日期的一種編號表示這批藥品是同一次投料、同一生產工藝所生產的產品藥品批號的涵義2/2/202317ZhangSong（一）藥品批號的識別國產藥品批號的識別：《藥品說明書和標簽管理規定》（局令第24號）第二十三條藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。格式舉例有效期至XXXX年XX月有效期至2009年03月有效期至XXXX年XX月XX日有效期至2009年03月11日有效期至XXXX.XX.有效期至2009.03.有效期至XXXX/XX/XX有效期至2009/03/112/2/202318ZhangSong（一）藥品批號的識別國產藥品批號的識別進口藥品有效期年、月、日的順序不同于國產藥品。我國進口效期藥品常見的有日本、歐洲和美國的，其效期年、月、日順序一般為;歐洲:日/月/年順序排列美國:月/日/年順序排列日本：年、月、日排列順序與國產藥品相同2/2/202319ZhangSong（一）藥品批號的識別要熟悉進口藥品其批號、制造日期、失效日期等的縮寫。Expirydate(ExP.DATE)；ExpirationdateExpire；Usebefore，失效期Storagelife(貯存期限)；Stebilty(穩定期)；Validity、(duration)有效的期限月份常用英文縮寫字母表示，一至十二月份依次是Jan、Feb、Mar、Apr、May、Jun、July、Aug、Sep、Oct、Nov、Dec。月份簡寫日本的藥品包裝上多用昭和年份表示，只要在它的年份上再加上25年，就和我們使用的公元年份一致了。日本如Exp，Date：Feb1992，則表示失效期是1992年2月，藥品可使用到1992年1月31日2/2/202320ZhangSong（二）效期的識別1、有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天；例如：藥品生產日期為2004年10月20日，有效期兩年，則有效期標注為“有效期至：2006年10月19日”；2、失效期標注到日，應當為起算日期對應年月日的當天；例如：藥品失效期為2004年10月20日，有效期兩年，則有效期標注為“失效期至：2006年10月20日”；3、若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。例藥品生產日期為040501，有效期為一年，其有效期應標為：“有效期至：2005年4月，藥品至2005年4月30日24時以前有效。2/2/202321ZhangSong（三）藥品質量一般識別藥品的外觀質量檢查是通過人的視覺，觸覺，聽覺，嗅覺等感官來判斷，對藥品的外觀性狀進行檢查，檢查時對藥品的劑型，包括形態、顏色、味道、氣味等情況進行檢查。注射劑：注射劑一般（中成藥和少部分化學藥除外）是無色透明的，若出現淺黃色，或乳白色、有沉淀雜質者或有結晶析出，說明藥已變質。片劑：片劑若變色，出現花斑，發霉、松散、表面粗糙、凹凸不平、潮解等，說明已變質。丸劑若出現發霉、粘連、變色、松散，也表明已變質等。2/2/202322ZhangSong四、目前病區藥品管理中存在的問題及對策：2/2/202323ZhangSong（一）病區藥品管理的原則病區藥品管理貫徹優質、合理、高效、低耗的原則達到安全、便捷、有效、經濟地使用藥品一切以病人為中心以滿足臨床用藥為中心2/2/202324ZhangSong（二）存在的問題及對策

光敏感藥品裸露于日光下，能激發氧化反應，加速藥物降解，使藥品的化學結構發生改變，導致藥品變色，甚至產生毒性物質。如需避光保存的藥物如維生素C針、維生素K1注射液、腎上腺素針等，未嚴格避光保存而導致變色；對需要低溫保存的藥品置于常溫中，根據藥典規則，溫度每升高10℃藥品反應速度會增加2～4倍，因此，需在2～10℃保存的藥品在室溫下保存易發生水解、氧化。對含有揮發性成分的藥品未密封放置等。

1.

未按藥品儲藏條件儲存2/2/202325ZhangSong（二）存在的問題及對策對策：嚴格按藥品說明書要求及《中國藥典》藥品貯存規定存放藥品。對有特需保存要求的藥物，應對該藥品設置相應的警示標志；需要避光需要冷藏2/2/202326ZhangSong

①病區小藥柜同一擺放盒內存在：同種不同劑量針劑、不同種類針劑混放；如：氯化鉀與濃氯化鈉注射液近距離放置。②口服藥與外用藥混放；③片劑在不斷補充的過程中，出現不同規格、不同劑量、不同顏色的藥品混裝在同一藥瓶中；④藥品與藥柜上標簽不符的情況或同種藥品不同劑量混放現象；⑤不同廠家、批號、顏色的口服藥混放；⑥未嚴格按藥品保管制度執行…存在嚴重安全隱患。（二）存在的問題及對策2.

藥品放置不規范2/2/202327ZhangSong（二）存在的問題及對策對策：規范藥品放置。根據藥品種類與性質，如針劑、內服、外用、劇毒藥等分類定位放置，1、相同顏色、不同劑量的同類口服藥不得混放；如：波依定2.5mg\5mg2、不同劑量的同類針劑藥品不得混放；如：頭孢他啶0.5g\2.0g2/2/202328ZhangSong（二）存在的問題及對策3、藥品名稱讀音相似，名稱容易混淆分開擺放；如：地巴唑片和他巴唑片、消心痛和消炎痛等。4、外觀顏色相似容易造成差錯分開擺放。如：（海捷亞、科素亞；密蓋息、奧曲肽）2/2/202329ZhangSong（二）存在的問題及對策

病區常備藥品在補充過程中常出現不同生產批號及有效期的同種藥品混放，護士因工作繁忙，為取藥、用藥方便快捷，往往不能按“先進先出”的原則用藥，易造成藥品過期，從而影響用藥的安全性。新中華人民共和國藥品管理法》規定：未標明有效期或更改有效期的；不注明或更改生產批號的；超過有效期的藥品按劣藥論處。3

藥品過期2/2/202330ZhangSong（二）存在的問題及對策對策：嚴格藥品有效期的管理。按照“先產先出、先進先出、易變先出、近期先出”的原則；以保證藥品質量。建立近效期藥品登記本，藥柜管理員在每月檢查中把近三個月內將失效的藥品進行登記，并貼上紅色小三角不干膠標志以提示“先用”，對即將過期的藥品做到心中有數。溫馨提示先用2/2/202331ZhangSong（二）存在的問題及對策藥柜基數設置缺乏針對性、目的性，儲備藥品的品種、基數較隨意；常用藥品基數的不合理使患者的某些治療不能按時執行，影響護士的工作效率，使一些極少用或已不用的藥品積壓或過期。4

藥品基數不合理2/2/202332ZhangSong（二）存在的問題及對策對策：①各病區制定本科藥柜藥品目錄和基數。各病區根據本專科特點及用藥情況，以滿足搶救和一般應急治療為目的，制定相應藥品目錄及基數，將近一段時間內（一般為2個月）未使用過的原有基數藥及時撤銷。藥品基數管理2/2/202333ZhangSong（二）存在的問題及對策②根據病區特點、用藥情況及時調整藥品的種類及數量，減少備用藥的種類；③與藥房協商補充基數用藥的臨時發藥單，暫時不發藥，待基數用完時再憑單領取基數藥。這樣，既可避免浪費，也縮短了藥品的存放時間。2/2/202334ZhangSong（二）存在的問題及對策

對策:嚴格麻醉藥品的五專管理：專人負責專柜加鎖專用帳冊專冊登記專用處方5、麻醉、精神藥品的管理不盡規范2/2/202335ZhangSong（二）存在的問題及對策嚴格麻醉藥品的四相符管理：實物與帳目相符帳目與逐日消耗相符逐日消耗與處方相符處方與病歷相符2/2/202336ZhangSong（二）存在的問題及對策一部分科室都無指定專人管理藥柜，病區藥柜是一個相對開放的場所，所有醫護人員都可隨時取用藥品，使架上藥品擺放凌亂，品種參差不齊，出現問題難以及時處理，相關責任也難以確認。對策：指定專人管理，責任到人各科室指派一名責任心強，工作認真細致的護理人員負責管理，每日檢查，定時清點，并保持與藥劑科緊密聯系，及時了解藥品信息，學習相關管理經驗，保證本病區用藥的安全。6、無專人管理2/2/202337ZhangSong（二）存在的問題及對策7、臨床醫務人員對藥品的保管養護知識缺乏，部分護理人員對藥品效期、藥品外觀質量缺乏判別能力。對策：加強藥品管理或使用知識的培訓及信息交流藥劑科要主動承擔藥品在保管、養護、配用等相關藥物知識的培訓教育任務，以講座、發資料或藥師下臨床宣傳等方式傳授藥學知識，并及時了解病區用藥中出現的問題，研究解決方案，幫助病區管理好藥品。2/2/202338ZhangSong五、病區建立藥品管理相關制度2/2/202339ZhangSong病房藥柜藥品管理制度《全國醫院工作制度與人員崗位職責(征求意見稿)》三十一、病房小藥柜管理制度1.病房小藥柜所有藥品，只能供應住院患者按醫囑使用，其他人員不得私自取用。2.病房小藥柜，應指定專人管理，負責領藥和保管工作。3.定期清點、檢查藥品，防止積壓、變質，如發現有沉淀變色、過期、標簽模糊等藥品時，停止使用并報藥劑科處理。4.毒、麻、限劇藥品，應設專用抽屜存放，嚴格加鎖，并按需要保持一定基數，動用后，由醫師開專用處方，向藥房領回。每日交接班時，必須交點清楚。5.藥劑科對病房小藥柜，要定期檢查核對藥品種類、數量是否相符，有無過期變質現象，毒、麻、限劇藥品管理是否符合規定。2/2/202340ZhangSong六、病區藥品日常管理方法建議2/2/202341ZhangSong“6s”推進病區藥品的管理“6S管理”是現代企業行之有效的現場管理理念和方法，其作用是：提高效率，保證質量，使工作環境整潔有序，預防為主，保證安全。6S的本質是一種執行力的企業文化，強調紀律性的文化，不怕困難，想到做到，做到做好。2/2/202342ZhangSong“6s”推進病區藥品的管理整理（SEIRI）——將工作場所的任何物品區分為有必要和沒有必要的，除了有必要的留下來，其他的都消除掉。目的：騰出空間，空間活用，防止誤用，塑造清爽的工作場所。整頓（SEITON）——把留下來的必要用的物品依規定位置擺放，并放置整齊加以標示。目的：工作場所一目了然，消除尋找物品的時間，整整齊齊的工作環境，消除過多的積壓物品。2/2/202343ZhangSong“6s”推進病區藥品的管理清掃（SEISO）——將工作場所內看得見與看不見的地方清掃干凈，保持工作場所干凈、亮麗的環境。目的：穩定品質，減少不必要的傷害。清潔（SEIKETSU）——維持上面3S成果。素養（SHITSUKE）——每位成員養成良好的習慣，并遵守規則做事，培養積極主動的精神（也稱習慣性）。目的：培養有好習慣，遵守規則的員工，營造團員精神。安全（SECURITY）——重視全員安全教育，每時每刻都有安全第一觀念，防范于未然。目的：建立起安全工作的環境，所有的工作應建立在安全的前提下。2/2/202344ZhangSong6S精益管理的目標減少故障促進品質減少浪費節約成本建立安全確保健康提高士氣促進效率樹立形象獲取信賴孕育文化培養素質2/2/202345ZhangSong6S在病區藥品管理中的具體實施1、整理目的在于騰出空間，防止誤取誤用。根據科室疾病種類及特點，選出本病房內的常用藥品和必需藥品，去除使用頻率低又非急救的藥品（需要時從院內藥房領取）。根據科室不同藥物的日常用量設定藥品的基數。其整理的原則是盡量減少病房內藥品的保存種類和數量，如發現藥品使用過程中有問題，及時采取更正措施。2/2/202346ZhangSong6S在病區藥品管理中的具體實施2整頓將整理后的藥品分門別類進行放置。（1）明確的規劃、定位并加以標識。藥品嚴格按內服、外用、注射等分類放置；用清晰的標簽標識藥品所放的藥柜，確保藥柜內所有的藥品要與標簽絕對相符。（2）搶救車的急救藥品實行定點放置，專人管理，使用后及時整理并補充基數。（3）藥品放置遵循“先進先出”的原則，每周專人檢查，有效杜絕藥品過期，減少浪費，確保用藥安全。2/2/202347ZhangSong6S在病區藥品管理中的具體實施（4）麻醉藥品由專人專柜按藥品儲存要求保管，實行藥品、鑰匙班班交接，并建立麻醉藥品使用登記制度，對殘余的麻醉藥品實行集中銷毀，對注射用的麻醉藥品須憑處方和空安瓶到藥房換取。（5）氯化鉀要求放置在紅色的藥框中，以便區分。（6）特殊藥品特殊保管。對有特殊保管要求的藥品，為保證這些藥品的安全性和有效性，嚴格執行藥品保管要求，對需冷藏的藥品如胰島素等，應放在冰箱冷藏室內，以保證藥效。2/2/202348Zha