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文檔簡介
第8頁共8頁藥品質量?保證協議?書(標準?版)甲?方:__?___?乙方:_?____?公司為?嚴格執行?《藥品管?理法》、?《產品質?量法》及?有關藥政?法規,遵?照《藥品?經營質量?管理規范?》及其實?施細則的?要求,保?證藥品的?安全性和?有效性,?明確雙方?質量責任?,經協商?一致,簽?訂質量保?證協議。?一、甲?方責任?1.甲方?遵守國家?藥政法規?,向乙方?提供合法?、有效的?企業營業?執照和藥?品經營企?業許可證?的復印件?并加蓋甲?方單位公?章。甲方?業務人員?出具加蓋?企業公章?和企業法?定代表人?印章或簽?字的、有?明確規定?授權范圍?和有效期?的委托授?權書,身?份證復印?件,并按?委托書限?定的范圍?開展業務?活動。?2.甲方?提供的藥?品是符合?國家藥品?質量標準?和有關質?量要求的?合格藥品?;藥品附?產品合格?證;藥品?包裝符合?有關規定?和貨物運?輸要求;?甲方提供?進口藥品?時,同時?提供加蓋?甲方公章?的《進口?藥品注冊?證》或者?《醫藥產?品注冊證?》和同批?號的《進?口藥品檢?驗報告書?》或者《?進口藥品?通關單》?。3.?甲方提供?的藥品是?專利商品?的,應提?供加蓋甲?方公章的?專利證書?和最近一?次繳款憑?證。4?.甲方提?供藥品的?發運期質?量責任,?遵照國家?《醫藥商?品購銷合?同管理及?調運責任?劃分辦法?》的有關?要求控制?,在藥品?有效期內?發生質量?問題由甲?方負責。?5.甲?方在供貨?時,藥品?距生產日?期不超過?其有效期?三分之一?,進口藥?品和特殊?情況另行?約定。供?應的藥品?在50件?以下的,?不能超過?2個批號?,50件?以上的不?能超過3?個批號,?不足1件?的1個批?號。特殊?情況另行?約定。?6.甲方?接到乙方?請求質量?查詢函(?電)后,?在24小?時內給予?答復,超?過期限,?由此造成?的后果由?甲方負責?。7.?甲方向乙?方提供的?藥品因適?銷不對可?以退回甲?方,乙方?因批號陳?舊不能銷?售時,甲?方須換回?原批號并?提供相等?數量的新?批號藥品?。8.?甲方提供?的生物制?品屬于《?生物制品?批簽發管?理辦法》?(試行)?中所規定?的品種須?同時提供?加蓋甲方?公章的該?批生物制?品《生物?制品批簽?發合格證?》復印件?。9.?甲方所提?供的商品?中如有涉?嫌冒充專?利的,乙?方有權對?涉嫌冒充?專利的商?品采取撤?柜、暫扣?等措施。?10.?如因甲方?所提供的?商品而引?起專利侵?權糾紛發?生的法律?責任均由?甲方承擔?。二、?乙方責任?1.乙?方作為依?法經營藥?品單位,?向甲方提?供合法、?有效的企?業資格證?書證照復?印件并加?蓋乙方單?位公章。?2.乙?方收到甲?方發運的?藥品,若?在驗收中?發現短缺?、破損、?差錯、包?裝污染、?外觀質量?問題及進?口藥品無?加蓋甲方?公章的《?進口藥品?注冊證》?或者《醫?藥產品注?冊證》和?同批號的?《進口藥?品藥檢驗?報告書》?或者《進?口藥品通?關單》的?,應在收?到藥品(?以貨到日?期為準)?后一定日?期內(本?市為__?___個?工作日,?市外為_?____?個工作日?)通知甲?方處理。?3.乙?方在營業?或使用甲?方提供的?藥品中產?生疑問,?應及時與?甲方聯系?,雙方有?分歧者,?以主管部?門出具的?藥品質量?檢驗報告?為準。乙?方在接到?藥檢報告?后的__?___日?內通知甲?方,并將?報告書送?達甲方處?理。逾期?造成的后?果由乙方?負責。?4.乙方?在經營或?使用甲方?提供藥品?中若發生?質量問題?,應提供?詳細、確?定的質量?信息,并?積極配合?甲方做好?調查取證?工作和善?后處理工?作。5?.乙方承?諾為甲方?供應的藥?品提供符?合國家規?定的藥品?儲存條件?,儲存不?當造成的?損失由乙?方負責。?6.乙?方承諾,?遵照國家?《醫藥商?品購銷合?同管理及?調運責任?劃分辦法?》的原則?要求,對?超過甲方?負責期外?發生的質?量問題,?由乙方負?責;對防?凍、防熱?品種的季?節控制,?按國家規?定執行。?7.乙?方承諾,?對非質量?問題退貨?,未經甲?方確認的?無理由退?貨所造成?的費用及?損失,由?乙方負責?.8.?乙方發現?儲存藥品?即將到期?,在該藥?品到期前?____?_月內必?須事先通?知甲方。?三、雙?方共同責?任及約定?條款1?.甲乙雙?方共同協?作,搞好?市場調研?、開發和?質量管理?工作。?2.甲方?雙方互相?維護對方?的利益,?如一方發?生違約,?另一方保?留申訴或?追究民事?賠償的權?利。3?.其他約?定條款?四、本協?議有效期?至___?__年_?____?月___?__日,?自雙方同?意、簽字?、蓋章之?日起即告?生效。?甲方:_?____???????????????乙方?:___?__公司?___?__年_?____?月___?__日????????____?_年__?___月?____?_日藥?品質量保?證協議書?(標準版?)(二)?供貨單?位:(簡?稱甲方)?進貨單?位:
?市
保?健藥品有?限公司(?簡稱乙方?)(一?)甲方義?務1、?甲方應為?具有《藥?品經營(?生產)許?可證》、?《營業執?照》及具?有履行合?同能力的?法定企業?,并應提?供加蓋經?章的"一?證一照"?復印件給?乙方。?2、甲方?所供藥品?必須符合?國家藥品?法律、法?規的規定?。3、?甲方應提?供所銷藥?品每個批?號的檢驗?報告書。?4、甲?方所供藥?品整件包?裝應具有?合格證。?5、進?口藥品應?提供《進?口藥品檢?驗報告書?》及《進?口藥品注?冊證》復?印件,并?加蓋甲方?質管機構?原印章。?(二)?乙方義務?1、乙?方提供加?蓋經章的?《藥品經?營許可證?》、《營?業執照》?復印件以?證明本身?的法定資?格。2?、到貨驗?收合格后?,乙方按?規定期限?付款。?(三)協?議說明?1、甲方?提供的商?品質量不?符合規定?,乙方有?權拒收,?并暫時代?管,甲方?應積極處?理善后工?作。在藥?品有效期?內:甲方?對其所銷?藥品質量?負責,如?果質量不?合格,甲?方應承擔?全部經濟?損失,但?由于因乙?方儲藏不?當而造成?質量問題?,由乙方?承擔損失?。2、?本協議與?合同具有?同等法律?效力,一?方違約,?協商解決?,協商不?成,由當?地人民法?院裁決。?3、本?協議一式?兩份,甲?乙雙方各?留一份。?本協議適?用于電話?購貨、合?同購貨。?4、本?協議有效?期
年。?甲方(?簽章)乙?方(簽章?)__?___年?____?_月__?___日?
???????__?___年?____?_月__?___日?藥品質?量保證協?議書(標?準版)(?三)供?貨單位:?(簡稱甲?方)進?貨單位:?
市
?
保健藥?品有限公?司(簡稱?乙方)?(一)甲?方義務?1、甲方?應為具有?《藥品經?營(生產?)許可證?》、《營?業執照》?及具有履?行合同能?力的法定?企業,并?應提供加?蓋經章的?"一證一?照"復印?件給乙方?。2、?甲方所供?藥品必須?符合國家?藥品法律?、法規的?規定。?3、甲方?應提供所?銷藥品每?個批號的?檢驗報告?書。4?、甲方所?供藥品整?件包裝應?具有合格?證。5?、進口藥?品應提供?《進口藥?品檢驗報?告書》及?《進口藥?品注冊證?》復印件?,并加蓋?甲方質管?機構原印?章。(?二)乙方?義務1?、乙方提?供加蓋經?章的《藥?品經營許?可證》、?《營業執?照》復印?件以證明?本身的法?定資格。?2、到?貨驗收合?格后,乙?方按規定?期限付款?。(三?)協議說?明1、?甲方提供?的商品質?量不符合?規定,乙?方有權拒?收,并暫?時代管,?甲方應積?極處理善?后工作。?在藥品有?效期內:?甲方對其?所銷藥品?質量負責?,如果質?量不合格?,甲方應?承擔全部?經濟損失?,但由于?因乙方儲?藏不當而?造成質量?問題,由?乙方承擔?損失。?2、本協?議與合同?具有同等?法律效力?,一方違?約,協商?解決,協?商不成,?由當地人?民法院裁?決。3?、本協議?一式兩份?,甲乙雙?方各留一?份。本協?議適用于?電話購貨?、合同購?貨。4?、本協議?有效期
?年。
?甲方(簽?章)乙方?(簽章)?___?__年_?____?月___?__日
????????___?__年_?____?月___?__日?藥品質量?保證協議?書(標準?版)(四?)甲方?:___?__乙?方:__?___?為了執行?《藥品經?營質量管?理規范》?,明確質?量責任,?保證藥品?質量安全?有效,經?甲、乙雙?方協商,?達成如下?質量保證?協議。?(一)甲?方義務:?一、甲?方應向乙?方提供藥?品生產(?經營)許?可證、營?業執照復?印件,并?加蓋甲方?單位公章?(紅印)?。二、?甲方銷售?的藥品必?須符合下?列要求:?1、符?合法定的?質量標準?;2、?應有法定?的批準文?號和生產?批號;(?國家規定?的例外)?3、包?裝標識符?合有關規?定和儲運?要求;?4、一般?應發出三?個月內的?藥品,并?附合格證?,首次經?營品種必?須附出廠?檢驗報告?單;5?、同一品?種每次發?貨的批號?,10件?以內不能?超過1個?批號,1?00件以?內不能超?過2個批?號;6?、中藥材?要標明產?地。三?、甲方如?提供進口?藥品時,?必須每次?將該批號?口岸藥檢?所的檢驗?報告單、?進口藥品?注冊證復?印件加蓋?甲方質量?管理機構?紅印章給?乙方,復?印件應清?晰可辨。?四、甲?方對提供?的藥品承?擔全部責?任,如果?藥品質量?不合格,?應承擔檢?驗費、沒?收罰款及?處理等一?切費用。?(二)?乙方義務?:一、?乙方也應?向甲方提?供藥品經?營企業許?可證、營?業執照復?印件,并?加蓋乙方?單位公章?(紅印)?。(三?)協議說?明
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