版次：版章節號目錄標題目錄頁次/總頁1/60修改次/版次0/A章節頁次1.0公司概況32.0批準頁42.1目的和適用范圍53.0引用標準及術語63.1標準對照74.0體系總要求84.1管理體系籌劃94.2文件記錄要求145.0管理職責175.1管理方針185.2組織機構與職能分配20附：組織機構圖5.3職責、權限與溝通235.4管理評審286.0資源管理306.1人力資源316.2其他資源337.0過程管理357.1與顧客有關的過程367.2設計和開發387.3采購417.4過程運行控制437.5監視和測量裝置477.6應急準備和響應498.0測量分析和改良50章節號目錄標題目錄頁次/總頁2/60修改次/版次0/A章節頁次8.1監視和測量518.2事故、事件及不符合控制558.3資料分析與數理統計578.4糾正/預防和持續改良58附頁：程序文件目錄60章節號1.0標題1.0公司概況頁次/總頁3/60修改次/版次0/A1.0公司概況××成立于×年×月，現有員工×人，占地面積×平方米。企業主要從事××系列產品的制造，產品主要銷往××等地。公司擁有先進的技術和裝備，擁有可靠完備的檢測手段，產品到達××等標準要求，××年公司榮獲××稱號。公司注重提高整體管理水平，努力塑造良好的企業形象。現按ISO9001:2000標準、ISO14001:2004標準和GB/T28001:2001標準要求，在原有的質量環境管理體系的根底上，建立質量環境平安一體化管理體系。力爭通過體系的有效運行和不斷改良，更好地為顧客提供優質的產品和效勞，營造清潔、優美、平安、和諧的生產、工作環境，促進公司的持續開展。公司地址：：：：郵件：章節號2.0標題2.0批準頁頁次/總頁4/60修改次/版次0/A2.0批準頁為完善企業管理，實現可持續開展，公司按ISO9001:2000、ISO14001:2004和GB/T28001:2001標準要求，建立質量環境平安一體化管理體系，并結合實際編制了這本?管理體系手冊?。?管理體系手冊?規定了公司質量環境平安一體化管理體系的組織機構、管理方針、各級管理職責及體系要素的控制要求。?管理體系手冊?對外是本公司質量環境平安管理的承諾，對內是全體員工在質量環境平安管理活動中必須遵循的根本準那么，現予以批準發布。公司的所有部門和全體員工必須遵守?管理體系手冊?中的各項規定，追求品質、高效效勞、保護環境，平安生產，為促進公司的持續開展而努力工作。總經理：年月日章節號2.1標題2.1目的和適用范圍頁次/總頁5/60修改次/版次0/A2.1目的和適用范圍為了更好地貫徹ISO9001：2000、ISO14001:2004和GB/T28001:2001標準，建立并有效地保持公司的質量環境平安一體化管理體系，確保公司的質量環境平安管理活動符合規定的要求并滿足相關方的需要，由管理者代表組織修改了這本?管理體系手冊?。?管理體系手冊?適用于本公司××系列產品的設計開發、生產制造、銷售效勞全過程的質量環境平安管理控制活動。?管理體系手冊?闡述了本公司質量環境平安一體化管理體系的結構和核心要求，是公司質量環境平安管理工作的根本法規和準那么，也是向相關方和第三方認證審核提供管理體系承諾的證實材料。?管理體系手冊?由體系管理室編制，經管理者代表審核，總經理批準后生效。“手冊〞的發放和管理按照?文件控制程序?執行。?管理體系手冊?的更改和換版，由品管部具體實施，換版需管理者代表審核，總經理批準。章節號3.0標題3.0引用標準及術語頁次/總頁6/60修改次/版次0/A引用標準及術語1、GB/T19000—2000〔idtISO9000:2000〕?質量管理體系根底和術語?2、GB/T19001—2000〔idtISO9001:2000〕?質量管理體系要求?3、ISO14001:2004?環境管理體系——標準及使用指南?4、GB/T28001—2001?職業健康平安管理體系標準?章節號3.1標題3.1標準對照頁次/總頁7/60修改次/版次0/A?管理體系手冊?章節ISO9001標準條款ISO14001標準條款GB/T28001標準條款4.0體系總要求4.14.14.14.1體系籌劃///4.2文件記錄要求/4.5.0管理職責總那么5.1/5.25.1管理方針4.24.25.2組織機構與職能分配5.3職責、權限與溝通5.4管理評審5.64.64.66.0資源管理6.16.1人力資源6.26.2其他資源6.3/6.47.0過程管理7.17.1與顧客有關的過程7.24.4.3/4.4.6c)4.4.3/4.4.6c)7.2設計和開發7.37.3采購7.44.4.6c)4.4.6c)7.4過程運行控制7.57.5監視和測量裝置7.67.6應急準備和響應4.4.78.0測量、分析和改良8.14.54.58.1監視和測量8.258.2事故、事件及不符合控制8.38.3資料分析及數理統計8.48.4糾正/預防和持續改良8.5章節號4.0標題4.0體系總要求頁次/總頁8/60修改次/版次0/A運行過程控制環境、職業健康平安管理績效符合法規、顧客及其他相關方滿意環境因素、危險源法律、法規、顧客及其他相關方要求輸入輸出產品〔和/或效勞〕實現運行過程控制環境、職業健康平安管理績效符合法規、顧客及其他相關方滿意環境因素、危險源法律、法規、顧客及其他相關方要求輸入輸出產品〔和/或效勞〕實現體系持續改良資源管理管理職責測量分析改良為實現管理方針及目標、指標，滿足相關法律、法規和顧客及其他相關方的要求，公司嚴格按照ISO9001:2000、ISO14001:2004和GB/T28001:2001標準要求，建立并保持質量環境平安一體化管理體系。體系根本框架見以下圖：質量環境平安一體化管理體系根本框架圖章節號4.1標題4.1管理體系籌劃頁次/總頁9/60修改次/版次0/A4.1管理體系籌劃本公司對管理體系所需的過程〔包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量、改良等〕進行質量環境平安管理籌劃，以保證這些過程滿足規定的要求，并持續不斷地得到改良。管理體系籌劃主要包括質量環境平安管理目標、指標的制訂和管理；質量環境平安一體化管理體系籌劃；特定工程的質量、環境、平安管理籌劃。質量、環境、平安的目標、指標制訂和管理〔1〕目標、指標制訂的依據：公司管理方針及有關的法規、標準要求；質量、環境、平安現狀及重要影響因素；公司的財務運行和經營要求；以往的績效或不良記錄；相關方需求及有關審核、評審的改良意見。〔2〕目標、指標的制訂體系管理室每年年底負責收集質量、環境、平安信息，對當年的目標、指標完成情況進行匯總分析，并將結果提交管理者代表；管理者代表組織制訂次年的目標、指標，同時確定目標、指標的分解層次，目標、指標制訂要求可測量；總經理負責批準目標、指標，并為目標、指標的達成提供必要的資源。章節號4.1標題4.1管理體系籌劃頁次/總頁10/60修改次/版次0/A〔3〕目標、指標的實施和管理a〕目標、指標批準后形成書面文件下發；b〕各部門按照目標、指標的要求實施控制，必要時制訂并落實相應的管理方案，促進目標、指標的達成；c〕有關統計和監測部門按職能劃分負責目標、指標的統計匯總，并保證及時、準確地提供相關的統計數據；d〕體系管理室每月對目標、指標的達成情況進行跟蹤檢查和分析，發現目標、指標差距較大時應及時向管理者代表報告，并催促責任部門改良；e〕目標、指標的完成情況提交管理評審，評審后需修訂目標、指標時，由體系管理室負責修訂，修訂后的目標、指標重新批準下發。相關文件?年目標指標?質量環境平安一體化管理體系籌劃〔1〕總經理任命管理者代表，并規定其職責和權限。〔2〕管理者代表負責組織對一體化管理體系進行籌劃，籌劃的內容主要有：識別質量環境平安一體化管理體系所需的過程、順序以及過程之間的相互作用；確定過程運行及控制所需的準那么和方法；章節號4.1標題4.1管理體系籌劃頁次/總頁11/60修改次/版次0/A確保可以獲得過程運行和監測所需的資源和信息；確保對過程進行有效的監測和分析；確保對過程實施必要的措施，以促進過程不斷滿足規定的要求并持續改良。〔3〕通過質量環境平安一體化管理體系籌劃到達以下要求：滿足ISO9001:2000、ISO14001:2004和GB/T28001:2001標準及有關法律法規要求；滿足公司管理方針及承諾的要求，滿足相關方的要求；當一體化管理體系運行和變更時，保持管理體系的完整性；質量管理體系、環境管理體系和職業健康平安管理體系相互兼容并形成文件，保持體系實施的協調性、有效性和持續改良。4.1.4特定工程的質量、環境、平安管理籌劃〔1〕產品開發的管理籌劃，由技術部經理負責、技術部按設計控制要求實施；〔2〕特定工程的質量環境平安管理籌劃，由管理者代表負責組織有關人員進行。籌劃的結果由體系管理室或有關部門編制相應的管理方案，交管理者代表審核，總經理批準。“方案〞須明確為實現目標所賦予的有關職責、措施、完成期限及優先序。方案的編制和運行，按?管理方案控制程序?執行。相關文件QP0401?管理方案控制程序?章節號4.1標題4.1管理體系籌劃頁次/總頁12/60修改次/版次0/A4.1.5環境因素及危險源的辨識、評價與風險控制〔1〕公司編制?環境因素與危險源辨識管理程序?，并保持監督程序的有效運行。〔2〕各部門負責調查并及時調整、更新本部門責任范圍內的環境因素和危險源，并對其進行動態管理。〔3〕體系管理室負責制訂?環境因素評價方法與評價標準?和?危險源評價方法與評價標準?，組織評價、確定重要環境因素〔含重要的環境管理物質〕、重大危險源和風險控制措施及要求，編制?重要環境因素清單?和?重大危險源控制清單?。“清單〞經管理者代表批準后下發。〔4〕根據風險評價結果，確定相應的管理控制措施，并對措施的有效性進行監測和驗證。〔5〕公司及時跟蹤、評價環境因素及危險源的變化，并根據評價結果及時調整、更新或修改有關辨識、評價標準。相關文件QP0402?環境因素與危險源辨識管理程序?MSC0402-1?環境因素評價方法與評價標準?MSC0402-2?危險源評價方法與評價標準?法律及其他要求的識別與引用〔1〕公司編制?法律、法規管理程序?，規定法律、法規的獲取、識別、引用、評審、更新等管理方法。章節號4.1標題4.1管理體系籌劃頁次/總頁13/60修改次/版次0/A〔2〕法律、法規收集后，由相關部門進行識別，識別時要結合公司的實際情況及相關方要求。〔3〕法律、法規確定引用后，對適用法律、法規及其他要求進行匯總登記。各部門編制相關文件時，充分考慮適用法律、法規的符合性。〔4〕各部門負責宣貫、執行相關法律、法規及公司有關規定，保持生產經營活動滿足法律、法規及其他要求。〔5〕體系管理及其他相關部門要跟蹤法律、法規變化情況，并根據變化及時調整。公司每年對適用法律、法規至少進行一次集中評審，以保證其有效性和適宜性。相關文件QP0403?法律、法規管理程序?章節號4.2標題4.2文件記錄要求頁次/總頁14/60修改次/版次0/A文件記錄要求公司質量環境平安一體化管理體系包括以下文件：管理方針和承諾；質量、環境、平安管理目標和指標；管理體系手冊；管理體系程序文件；為保證體系運行和過程控制所需的其他文件〔含外來文件〕；體系運行及過程控制所需的記錄。4.2.2體系文件分為四個層次：管理體系手冊為第一層次文件，主要用于闡述公司的管理方針和承諾，明確組織機構和職責，并按方針及適用的標準標準、描述體系要求；管理體系程序文件為第二層次文件，主要描述為實施體系要素所需的各職能活動及控制要求；其他文件如：作業程序和規程、指導書等為第三層次文件，主要用于規定具體的作業方法和準那么；記錄表格等為第四層次文件，形成產品及體系運行的證實材料。文件控制要求公司編制?文件控制程序?，規定文件的編制、批準、評審、發放、使用、更改、標識、回收和作廢等過程的管理，以保證做到：a〕文件規定并執行審批權限，確保文件的充分與適宜。文件批準權限一般規定：第一、二層次文件及第三層次管理性文件由管理者代表審核、總經理批準；其余由各主管部門經理批準；記錄表格由體系管理室統一審定和編號。b〕文件批準后按規定范圍發放，在使用處隨時保證得到適用文件章節號4.2標題4.2文件記錄要求頁次/總頁15/60修改次/版次0/A的有效版本。c〕各類文件做好相應的文件標識和使用狀態標識，以保證文件易于識別和作廢文件不被使用。d〕文件更改由原編制人員進行，他人更改時依據相應的原始材料。文件更改后重新審批，并做好更改記錄和標識。e〕管理體系文件每年至少進行一次評審，并根據評審結果及時做好相應的調整，以保證文件的有效性。f〕外來文件由各相關部門進行識別，識別后根據需要交資料室管理。有關的法律、法規由體系管理室負責確定獲取渠道，資料室配合進行跟蹤。法律、法規及時識別和調整，以保證其時效性。g〕文件的歸檔、保管、復制、分發、借閱和銷毀統一由資料室負責。相關文件QP0404?文件控制程序?4.2.4記錄控制要求為提供符合要求和管理體系有效運行的證據，公司編制?記錄控制程序?，明確建立和保持記錄的有關規定：a〕記錄由體系管理室組織各部門進行設置并統一編號。記錄格式保持完整、適用、便于操作，記錄編號唯一并易于識別和檢索。b〕明確規定記錄的標識〔包括更改標識〕、貯存條件、保護措施、保存期限、檢索、歸檔和處置等管理要求。章節號4.2標題4.2文件記錄要求頁次/總頁16/60修改次/版次0/Ac〕記錄填寫保持清晰、完整、準確、真實、及時，并能有效地提供證實的依據。相關文件QP0405?記錄控制程序?章節號5.0標題5.0管理職責頁次/總頁17/60修改次/版次0/A部5.0管理職責公司的最高管理者將通過以下活動，確保質量環境平安管理體系的建立和保持，確保不斷滿足顧客和各相關方的需求，確保體系運行的有效性和持續改良。向組織的各級人員傳達滿足顧客和相關方以及法律、法規要求的重要性，增強全體人員的質量、環境和平安管理意識；制定、實施并保持管理方針及相應的目標、指標，提高質量水平和環境、職業健康平安管理績效；進行管理評審，保證體系與公司的管理方針和開展方向相適宜；確保資源的提供，促進體系的有效運行；確保各類、各級人員正常行使各自的職責、權限，不受干擾。章節號5.1標題5.1管理方針頁次/總頁18/60修改次/版次0/A5.1管理方針5.1.1總經理負責制定和公布?管理方針?，并確保為方針的有效實施提供充足的資源。?管理方針?的制定，適合于顧客及相關方的需求，適合于公司的活動、產品和效勞的性質、規模與環境及職業健康平安影響，滿足法律及其他要求，并為公司質量、環境及平安管理確定努力方向。?管理方針?制定后，根據需要進行展開并向公司各級人員傳達和貫徹。方針和承諾同時也采用書面或網上發布等形式向社會予以公布，供顧客和各相關方關注。?管理方針?定期評審〔一般在管理評審中進行〕，以保持其適宜性。當公司的活動、產品和效勞發生重大的變化或法律、法規有新的相關變更時，公司將對管理方針及時進行評審。評審需調整時，由總經理組織進行，調整后的?管理方針?經總經理批準后重新發布。章節號5.1標題5.1管理方針頁次/總頁19/60修改次/版次0/A管理方針：質量環境平安承諾：領導作用、全員參與，建立、實施并持續改良ISO9001、ISO14001和GB/T28001質量環境平安一體化管理體系；精心制作、嚴格控制，產品質量冠于同行；遵守法律和其他要求，減少環境負荷，降低能資源的損耗；尊重生命、降低風險，以人為本、平安生產；以相關方需求為導向，高效運行、合力改良，穩步提高、共同受益。總經理：年月日章節號5.2標題5.2組織機構與職能分配頁次/總頁20/60修改次/版次0/A5.2組織機構與職能分配附圖：?組織機構圖?章節號5.2標題5.2組織機構與職能分配頁次/總頁21/60修改次/版次0/A管理體系職能分配表責任部門或責任人體系相關要素總經理管理者代表營業部采購室各制造部工程部品管部技術部管理部體系管理相關要素內容ISO9001ISO14001\GB/T28001體系總要求4.14.1▲●○體系籌劃\6.4▲○○○○○○○●環境因素與危險源控制▲○○○●○○○●法律及其他要求▲○○○○○○●●文件要求4.4.4\4.4.5▲○○○○○○●●記錄要求▲●●●●●●●●管理職責5.1\5.2▲●●●●●●●●●管理方針5.3\5.4.14.2▲○○○○○○○○○職責權限與溝通▲○○○○○○○○○管理評審5.64.6▲○○○○○○○○○資源管理6.1▲○○○○○○○○○人力資源6.2○○○○○○●○其他資源6.3\6.4○○○○●○○●○過程管理7.1▲●●●●●●●●與顧客有關的過程7.24.4.6c)●○○○○●○○設計和開發7.3○○○●○●○○采購7.4〕○●○○○○○○章節號5.2標題5.2組織機構與職能分配頁次/總頁22/60修改次/版次0/A管理體系職能分配表責任部門或責任人體系相關要素總經理管理者代表營業部采購室各制造部工程部品管部技術部管理部體系管理相關要素內容ISO9001ISO14001\GB/T28001過程運行控制7.5○○●○○○○●水\氣\聲\能源\危險品\職業防護控制7.5○○○●○○○○資源控制7.5○○○●○○●○固廢管理7.5○○○○○○●○標識和可追溯性7.5○○●○●●○●顧客財產7.5●○●○○產品防護7.5●○○監視測量裝置控制7.6○○●○○○應急準備和響應▲○○○●●○●○測量、分析和改良8.14.5▲●●●●●●●●監視和測量8.2▲●○○●●○○●事故、事件及不符合控制8.3▲○○○●●○○●資料分析與數理統計8.4●●●●●●●●糾正/預防和持續改良8.5▲○○○○○○○●▲主要領導者●主要責任部門或責任者○配合實施部門或責任者章節號5.3標題5.3職責、權限與溝通頁次/總頁23/60修改次/版次0/A5.3職責、權限與溝通總經理a〕確定公司的管理方針和承諾，批準目標、指標以及?管理方案一覽表?；b〕依法經營，對產品提供、污染物排放和職業健康平安滿足有關法律、法規要求負責；c〕負責推行質量環境平安一體化管理體系，并為體系的建立和保持提供充分的人力、物力和財力資源；d〕負責確定組織機構以及各級管理人員職責，任命管理者代表、體系內審員和職業健康平安的員工代表，確保各級人員能獨立行使相應的權利，不受干擾；e〕負責體系管理程序文件的批準，負責主持管理評審，不斷促進和提高體系運行的有效性、充分性和適宜性。管理者代表負責組織建立、實施并保持質量環境平安一體化管理體系，并對體系的有效運行負責；b〕負責體系管理程序文件的審核。負責組織公司的質量、環境、平安管理籌劃，審核質量、環境、平安管理目標、指標，審核?重要環境因素清單?、?重大危險源清單?，組織?管理方案?的評審；c〕負責體系的運行控制，組織體系的內部審核，負責體系糾正/預防措施的實施和改良，負責組織體系運行中的事故處理；d〕負責體系有效運行及應急準備和響應，組織對目標、指標的達成章節號5.3標題5.3職責、權限與溝通頁次/總頁24/60修改次/版次0/A及管理績效的監測及評價，并將結果提交管理評審；e〕負責體系的對外聯絡或相關方有關事宜的處理。技術部經理主管設計控制和產品檢驗控制標準的籌劃和實施，審核、監督產品設計符合有關標準、標準及顧客的要求；負責組織新產品、新工藝、新材料的研發和推廣，在設計和工藝制作中努力降低環境負荷，推進企業技術進步；負責顧客質量投訴處理的總體控制，指導、審核、驗證處理措施；負責提高產品設計及過程的分析改良能力，跟蹤監控文件的可操作性與實施有效性；負責落實體系的有關標準要求，保證體系的有效運行；負責與本部門有關的信息交流、處理工作。工程部經理負責作業場所設施、過程設備、工作環境等根底設施的總體布局和配置，滿足產品實現和環境、平安管理的需要；主管設備及工裝模具的設計、制造和更新改造工作；主管公司的平安生產、環境監測及應急準備與響應設施的管理和監督，負責生產設施事故調查，主持工業污染和能源的管理、監測工作；標準并監督實施本部門員工的崗位職責；負責落實體系的有關標準要求，保證體系的有效運行；負責與本部門有關的信息交流、處理工作。5.3.5品管部經理章節號5.3標題5.3職責、權限與溝通頁次/總頁25/60修改次/版次0/Aa〕主管產品質量控制，做好質量事故的調查、分析和協調處理；b〕主管產品認證和環境物質管理，促進產品的平安性提高；c〕主管檢測裝置的總體配置，并確定相應的控制要求；d〕標準并監督實施本部門員工的崗位職責；e〕負責落實體系的有關標準要求，保證體系的有效運行；f〕負責與本部門有關的信息交流、處理工作。營業部經理a〕主管與顧客有關的過程控制、信息交流和顧客滿意度分析；b〕主管產品的銷售方案管理，協調處理方案履行中的有關事宜；c〕標準并監督實施本部門員工的崗位職責；d〕負責落實體系的有關標準要求，保證體系的有效運行；e〕負責與本部門有關的其他信息交流、處理工作。管理部經理a〕負責財務、本錢、統計管理，協調處理財務統計有關事宜；主管公司的審計管理，協調處理公司的整體經營活動；b〕負責人事工資管理和培訓籌劃及控制，保證人力資源提供充分、及時；c〕負責辦公管理的總體籌劃及控制，協調處理信息管理、文件控制和行政后勤管理工作；d〕標準并監督實施本部門員工的崗位職責；e〕負責落實體系的有關標準要求，保證體系的有效運行；f〕負責與本部門有關的信息交流、處理工作。章節號5.3標題5.3職責、權限與溝通頁次/總頁26/60修改次/版次0/A5.3.8各制造部經理主管制造過程控制，負責制造過程中的質量、環境、平安、設備和倉儲物流管理，負責生產設施的檢查、維護和修理；負責確定、監督過程運行控制的有關要求〔包括目標、指標的分解考核〕，及時解決運行中的有關問題；負責審核生產方案，監督、協調生產作業方案的有效實施；標準并監督實施本部門員工的崗位職責；負責落實體系的有關標準要求，保證體系的有效運行；負責與本部門有關的信息交流、處理工作。5.3.9采購室負責人a〕負責采購管理的總體控制，協調處理供需關系，保證采購物料滿足生產需要；b〕負責審核采購方案，監督、協調采購方案的有效實施；c〕負責供給商的選擇及對供給商供貨能力的檢查和評定；d〕標準并監督實施本部門員工的崗位職責；e〕負責落實體系的有關標準要求，保證體系的有效運行；f〕負責與本部門有關的信息交流、處理工作。體系管理室負責人負責組織體系文件的編制，主管體系運行記錄的統一編號和控制；主管環境因素和危險源的調查、識別和評價工作，主持有關質量環境、平安管理方案的編制和運行監督；負責建立法規及有關要求的獲取渠道，及時識別和引用有關的法章節號5.3標題5.3職責、權限與溝通頁次/總頁27/60修改次/版次0/A規及其他要求；d〕主管信息交流及體系的日常監督檢查工作，主管目標、指標的達成及環境、職業健康平安管理績效及合規性監控，在監測中努力推行統計技術；e〕體系體系運行監測中的不符合控制和糾正/預防措施的跟蹤驗證，協助做好體系內審和管理評審。5.3.11職業健康平安員工代表a〕負責及時、正確地收集、反應職業健康平安信息，與公司領導和員工之間的職業健康平安管理進行有效的溝通；b〕參加平安風險評價和平安檢查，參與事故的調查和處理；c〕參與管理方針、目標、指標及管理方案的制訂和評審；d〕參與職業健康平安管理及改良的其他有關活動。其他人員的崗位職責見?崗位職責?匯編。5.3.13公司編制?信息管理程序?，保證上、下級和內、外部各類人員信息的有效溝通。相關文件MSC0500-1?崗位職責?QP0502?信息管理程序?章節號5.4標題5.4管理評審頁次/總頁28/60修改次/版次0/A5.4管理評審公司編制?管理評審程序?，明確管理評審的具體要求。總經理主持管理評審，確定評審結論和改良要求。管理評審主要評價體系的適宜性、充分性和有效性，評價管理方針和目標、指標的適宜性，尋找體系改良時機，確定改良方向。管理評審每年按方案至少進行一次，如有特殊情況經總經理確定后進行調整或增加。管理評審方案由體系管理室編制，管理者代表審核，總經理批準。管理評審人員一般由總經理、管理者代表、各部門經理以及體系管理室負責人和員工代表等組成。管理評審輸入包括但不限于：體系審核結果及改良建議；顧客及相關方信息分析；產品質量和環境、職業健康平安管理績效〔包括目標、指標達成〕以及合規性的監測結果；糾正/預防措施的實施狀況；以往管理評審和內審改良措施的實施情況；可能影響體系變更的其他環境條件；管理評審輸出主要有以下幾個方面要求：管理方針及目標、指標的適宜性評價；體系及其過程〔包含績效〕的適宜性、充分性和有效性評價；顧客和相關方要求的滿足程度評價；章節號5.4標題5.4管理評審頁次/總頁29/60修改次/版次0/A資源需求評價；評審確定的改良需求。評審結果由體系管理室形成書面的管理評審報告，經管理者代表審核、總經理批準后下發。體系管理室負責做好管理評審記錄，跟蹤驗證管理評審的改良要求，驗證結果向總經理報告。相關文件QP0501?管理評審程序?章節號6.0標題6.0資源管理頁次/總頁30/60修改次/版次0/A資源管理總經理負責體系運行所需資源的保證。資源包括人力資源和其他資源，其他資源主要有：信息資源、設施設備、工作環境、財力資源等，資源應用于組織的各階層、過程和工程的管理中。管理部經理主管人力資源控制，負責組織、確定各部門人力資源所需和人員培訓要求，并根據所需及時、合理配置人員。管理部經理主管財力資源控制，為生產、經營活動及時提供充足的財力保證。工程部經理主管設施設備、工作環境的資源配置和管理。各部門按職能劃分收集、傳遞、共享信息資源。資源將根據體系運行以及顧客和相關方不斷變更的要求進行相應的配置，確保持續滿足需要。章節號6.1標題6.1人力資源頁次/總頁31/60修改次/版次0/A6.1人力資源6.1.1管理部人事負責人主管人力資源配置和員工培訓管理工作，不斷滿足與質量、環境、職業健康平安管理活動有關的崗位需求。人事工資室負責人員配置、培訓和人事管理的具體實施，負責制定并貫徹執行有關的用工及人事管理制度。各部門負責向人事工資室及時提出用工申請，用工申請經人事工資室確認后報總經理審批。審批后人事室根據實際情況進行相應的配置或調整，并建立和保持人事檔案記錄。人事工資室在招用工時，要嚴格執行相應的法律、法規，依法用工。在人事管理中，努力維護和保障員工的合法權益不受侵犯。公司編制?培訓程序?，明確培訓需求確實定、培訓方案的編制、實施、評定方法及控制要求。人事工資室負責組織有關部門〔如：技術部、工程部等〕編制崗位技藝評定標準，確定崗位培訓的考核要求。各部門負責人根據職能范圍確定本部門或相關部門人員的培訓需求，體系運行的相關培訓由體系管理室提出培訓需求。人事工資室根據各部門提出的培訓需求編制培訓方案，培訓方案經管理部人事負責人審核、總經理批準。人事工資室負責培訓方案的組織實施，各相關部門和人員做好相應的配合工作。新員工和轉崗人員必須經過相應的培訓合格才能上崗作業〔包括委外培訓〕，人事工資室負責對培訓人員進行考核并形成記錄保存。章節號6.1標題6.1人力資源頁次/總頁32/60修改次/版次0/A人事工資室負責檢查培訓效果，評價培訓實施的有效性。相關文件QP0601?培訓程序?章節號6.2標題6.2其他資源頁次/總頁33/60修改次/版次0/A6.2其他資源信息資源a〕公司編制?信息管理程序?，明確體系信息資源的有關管理要求，促進體系的有效運行；b〕各部門及相關人員按各自職能要求，獲取和傳遞相應的質量、環境和職業健康平安管理信息，并對信息進行分析、處理；c〕涉及相關方的質量、環境和平安管理信息，要及時、有效地由各責任部門負責進行溝通。d〕體系管理室每月編制一份體系運行信息報告，經管理者代表審核后進行傳閱。設施a〕工程部經理負責確認各部門的設施資源需求，為管理體系所需設施資源提供相應的保證；b〕工程部負責設施資源的選擇、設計制造和統一配置管理；c〕各部門負責確定、申請本部門所需設施資源，并對設施資源進行維護管理。6.2.3工作環境a〕工程部負責產品制作工作環境〔主要指溫度、濕度、噪聲、粉塵等〕和對外污染排放的控制和管理，為實現產品的符合性、確保員工的身體健康提供必要的工作環境；b〕管理部行政后勤部門負責公司環境衛生和綠化工作，保證公司內、外部環境整潔、有序、明亮、美觀；章節號6.2標題6.2其他資源頁次/總頁34/60修改次/版次0/Ac〕各部門負責本部門的定置管理和工作環境保持，并根據需要提出工作環境改善需求。相關文件QP0502?信息管理程序?章節號7.0標題7.0過程管理頁次/總頁35/60修改次/版次0/A過程管理管理者代表組織籌劃質量環境平安一體化管理體系的總體運作過程及控制要求，籌劃中重點考慮：質量、環境、職業健康平安管理的目標、指標和資源需求；b〕重要的質量、環境、平安管理活動及控制要求，建立并保持相應的控制程序、驗收準那么及所需記錄；c〕保證確定的控制要求及時、準確地傳達給相關方。〔2〕體系管理室根據過程籌劃結果和需要，編制相應的控制程序，控制程序應滿足以下要求：與質量、環境、平安一體化管理體系籌劃的結果相一致；明確過程順序、責任者和控制要求；表達管理體系的改良要求。〔3〕各部門根據控制要求，制定、實施并驗證與過程活動有關的其他控制規定及管理文件。〔4〕體系管理室組織有關部門對過程的實施和績效進行測量、監視和驗證，以保證體系運行的有效性。而〔5〕建立并保持過程管理的有關文件和記錄。章節號7.1標題7.1與顧客有關的過程頁次/總頁36/60修改次/版次0/A7.1與顧客有關的過程7.1.1公司編制?合同評審程序?，明確顧客需求的識別、評審以及與顧客溝通的有關規定和要求。7.1.2營業部業務員負責與顧客的有效溝通，不斷地及時地滿足顧客需求，與顧客溝通的主要內容包括：產品設計開發及改良信息；詢價、合同/訂單的要求與處理、合同/訂單的修訂；顧客投訴和其他不符合信息；d〕顧客對管理體系及其他〔含環境管理物質等〕方面的要求。7.1.3營業部業務員負責識別顧客對產品及其他方面的需求，并從以下幾個方面對顧客需求進行明確〔包括不一致的地方得到解決〕：顧客對質量/效勞/環境/平安的要求程度〔包括隱含的要求〕；與產品/效勞/環境/平安有關的法規及其他相關方要求；顧客對產品、交付和支援以及效勞有效性的要求；其他有關要求。7.1.4營業部負責組織技術、品管、制造、采購等部門和人員對顧客的要求進行評審，評審應確定：顧客對產品的要求〔包含口頭要求〕得到清楚規定；公司對合同/訂單或其他方式提出的每一項規定要求的滿足能力得到確認；合同/訂單或其他要求有變更時，及時做好相應的評審和修訂。7.1.5顧客要求評審的結果〔包括與顧客溝通的信息和合同/訂單的修訂章節號7.1標題7.1與顧客有關的過程頁次/總頁37/60修改次/版次0/A意見〕，及時向有關部門和人員進行傳遞，確保顧客的需求得到有效的貫徹。營業部業務員負責跟蹤合同/訂單的落實情況，保證合同/訂單的有效履行。評審及顧客信息溝通的結果，形成書面記錄并予以保持。相關文件QP0701?合同評審程序?章節號7.2標題7.2設計和開發頁次/總頁38/60修改次/版次0/A設計和開發7.2.1公司編制?設計控制程序?，規定產品及有關設施的設計、開發管理要求和實施步驟，確保設計和開發到達預期的目的。7.2.2技術部經理組織確定產品設計開發的總體控制要求，技術部負責產品設計過程控制，保證產品設計滿足規定要求。工程部負責所需設施的更新、改造、擴建工程的控制，確保工程的順利實施。設計和開發籌劃產品的設計和開發籌劃由技術部經理負責，設施的新、改、擴籌劃由工程部經理負責，設計和開發籌劃應注重以下幾個方面：根據產品和設施的特點、公司的能力和以往的經驗教訓等因素，明確劃分設計開發過程階段，規定各個階段的工作內容和要求；明確規定各階段需適當開展的評審、驗證及確認活動要求；明確各階段人員的職責和權限；規定活動的各階段和部門間的接口，能正確、有效銜接與交流；e〕隨著設計開發可能引起的變化，設計開發籌劃及時修改或調整。設計和開發輸入技術部經理和工程部經理分別負責產品和設施的設計開發輸入，并形成和保持有關記錄，設計開發輸入應包括以下內容：產品、設施的功能、性能等方面的要求；適用的法律、法規及其他要求，如：環境、平安等方面要求；以往的設計經驗、教訓及其他要求等。技術部和工程部組織有關人員對設計輸入進行評審，尤其是對不完章節號7.2標題7.2設計和開發頁次/總頁39/60修改次/版次0/A整的、模糊不清的或矛盾的要求與提出者〔含顧客或相關方〕一起澄清和解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。設計和開發輸出技術部和工程部根據設計開發輸入進行有關的實施，設計開發的輸出確保滿足以下要求：輸出能滿足設計開發輸入要求，并能對照輸入進行驗證；輸出能為采購、制造和效勞提供適當的和必要的信息；輸出包含或規定引用產品各階段的接收準那么；輸出根據產品特性要求，明確規定特性等級及控制重點。設計開發采用圖樣、產品標準、工藝流程、作業指導書等文件形式輸出，文件輸出前按規定進行審批。設計和開發評審技術部經理負責對產品設計開發輸出進行技術審查，審查后交顧客進行評審。設施的新、改、擴工程由工程部經理進行可行性審查，比擬大的工程需經政府規定的有關職能部門評審。評審著重設計輸出滿足規定要求的能力尤其是缺乏之處進行評價，評審結果及改良措施形成記錄并保持。設計和開發驗證產品設計和開發經過顧客評審認可后，制造部負責制作樣品，品管負責樣品檢驗試驗，技術部負責樣品制作技術指導和產品設計驗證。章節號7.2標題7.2設計和開發頁次/總頁40/60修改次/版次0/A設施的新、改、擴建工程經過評審后，由工程部負責實施并驗證。驗證結果或驗證過程中所采取的措施予以記錄并保持。設計和開發確認產品經過設計驗證和技術部經理認可后，由銷售經理交顧客確認。當確認結果說明設計開發的產品不能滿足或不能全部滿足預期的使用要求時，技術部經理將顧客意見交技術部改良設計。設施的新、改、擴工程確認形式：一般情況下設備可采用實況運行，軟件、建筑等設計采用模擬等方式確認。確認的結果和決定采取的措施進行記錄并保持。設計和開發的更改產品設計更改由技術部經理安排原設計人員進行，其他人更改時必須獲取相應的設計背景資料。設施設計更改由工程部經理具體安排實施，委托設計時一般由原設計單位負責更改。設計更改前須得到相應的認可或批準，更改后重新進行審批。比擬重要的改動，由技術部或工程部經理確定是否重新評審、驗證、確認。設計更改和采取的措施要形成記錄并保持，設計變更要通知顧客并得到其認可。屬于認證產品的變更，要通知認證機構并視情況重新認證。相關文件QP0702?設計控制程序?章節號7.3標題7.3采購頁次/總頁41/60修改次/版次0/A7.3采購公司編制并實施?采購控制程序?，對影響采購質量的重要環節進行控制，以保證采購產品符合規定要求，確保最終產品質量。采購室根據采購產品質量要求，對供給商采取不同方式和程度的控制。對提供構成最終產品的一局部并直接影響產品性能的供給商，進行調查和評價，確定合格供給商資格。對所供產品進行檢驗和供貨業績評定，并根據檢驗或評定的結果確定其供貨業績等級或供給商資格。其他采購產品通過進貨檢驗直接控制。7.3.3供給商的選擇供給商調查對新供給商或長期中斷擬重新恢復業務的供給商，采購經理必須進行調查和評價，確定其生產、質量、信譽、效勞、價格、環境、平安等方面的保證能力。供給商樣品檢驗對供給商進行調查時，要求其送樣品進行檢驗并封樣，樣品檢驗結果將作為合格供給商評價依據之一。不能提供合格樣品，不可作為合格供給商選擇。供給商評定根據供給商調查、評價和樣品檢驗結果，采購經理負責與供給商簽訂質量環境平安協議。采購室根據匯總資料組織技術部、品管部、體系管理室等部門/人員對供給商進行評定，評定合格的供給商需經總經理批章節號7.3標題7.3采購頁次/總頁42/60修改次/版次0/A準。合格供給商的評定除了對新供給商以外，根據供貨質量和交貨期、效勞等的變化情況，對供給商的供貨業績及時進行跟蹤和評定，所有評定記錄予以保持。采購信息的管理〔1〕采購室方案員根據生產方案安排及各相關部門提出的采購要求下達采購方案。〔2〕各采購經理負責收集、整理采購信息，采購信息包括：合同、訂單、技術協議〔含技術文件、圖樣〕等。采購信息應包括但不限于對產品、程序、過程、設備和人員的認可要求及管理體系的要求。采購信息需經過相應的審批，以保證采購要求的充分和適宜。采購經理負責將采購信息如：質量要求、環境物質管理及平安防護等要求，要及時、準確地與供方進行溝通。采購產品的驗證采購產品由倉庫負責收貨，進貨檢驗負責質量驗證，質量驗證的方式和驗收準那么由技術部負責制定。公司一般不實行供方貨源處驗證產品的形式，如有需要需經總經理批準，并在采購文件中規定具體的要求和方式。相關文件QP0703?采購控制程序?章節號7.4標題7.4過程運行控制頁次/總頁43/60修改次/版次0/A7.4過程運行控制過程運行管理公司編制?運行控制程序?，對產品實現過程和環境、平安運行狀況進行管理。確保產品符合規定要求以及與重大環境因素、重大危險源有關的運行和活動受到控制。各制造部經理主管本制造部產品實現過程現場控制籌劃，保證本制造部門生產運作或與環境、平安因素相關的重要過程如：“三廢〞與噪聲控制、能源與材料采購、物料消耗與特殊物料〔含危險品及重污染物〕的管理、職業的平安防護等始終處于受控狀態。相關部門積極配合，并努力做好以下工作：技術部編制工藝指導文件、標準工藝流程、指導現場工藝員調整工藝參數、控制整個工藝過程對產品質量和環境的影響；工程部和制造部設備平安管理人員做好生產設施的配置和驗證，保證使用設備的充分性和適宜性，滿足產品質量環境平安控制的要求。編制平安操作規程及環境控制標準，并對其執行情況進行監測、控制重大危險源和重要環境因素；品管部和制造部品管人員負責產品質量〔含環境管理物質〕的檢測監督，推動質量分析改良和親環境活動的進一步開展。計測室負責計量、測試裝置的配置、檢定、校準、發放、使用等過程的監督管理，負責與環境和職業健康平安相關活動的監視測量。各制造部門負責在產品批量生產前進行試樣驗證，驗證確認后投入批量生產。過程中的產品必須經過檢驗，經檢驗或驗證不合格產品未章節號7.4標題7.4過程運行控制頁次/總頁44/60修改次/版次0/A經審批不得放行或交付；f〕技術部負責組織對特殊過程〔含與重大環境因素、重大危險源有關的過程〕進行相應的過程鑒定和標準，鑒定標準的內容包括：過程的方法、程序、驗收準那么、人員資格、監控記錄等；g〕營業部負責確定并管理產品交付過程及顧客效勞標準，內容包括產品交付方式、交期、顧客信息反應、顧客投訴處理及滿意度測量等；h〕公司編制?水、氣、聲及固廢控制程序?和?能、資源管理程序?，加強環境及風險影響的控制和管理；i〕體系管理室負責體系運行的日常監督，促進體系的有效運行和持續改良。相關文件QP0704?運行控制程序?QP0705?水、氣、聲及固廢控制程序?QP0706?能、資源管理程序?7.4.2標識和可追溯性公司編制?產品標識和可追溯性控制程序?，制造部主管產品標識和可追溯性控制，防止產品在實現過程中出現混淆和誤用，并對產品實行必要的追溯。產品標識和可追溯性一般規定如下：產品特性和類別標識的范圍為：采購產品、過程產品、完工品和最終產品、顧客提供產品、危險品〔含環境管理物質〕；章節號7.4標題7.4過程運行控制頁次/總頁45/60修改次/版次0/Ab〕產品檢驗狀態標識范圍為：待檢品、已檢合格品、已檢不合格待評審品、返工品、廢品；c〕產品標識的形式為：標志、標記〔含色標〕、記錄等；d〕產品標識的內容：產品名稱、產品圖號、產品規格、生產日期、生產批次、生產爐號等；e〕產品要求具有可追溯性時，明確具體的標識內容，并對需追溯的情況進行相應的記錄；f〕倉庫負責采購產品和庫存品〔含顧客財產〕的標識，生產部門負責過程產品和現場使用產品的標識，檢驗部門負責檢驗后產品的標識。相關文件QP0707?產品標識和可追溯性控制程序?7.4.3顧客財產顧客財產是指顧客所擁有的、為滿足合同要求交給公司控制或提供給公司使用或構成顧客最終產品一局部的產品〔含樣品、資料、裝置等〕，顧客財產的管理規定如下：顧客財產由業務員等有關人員負責識別后轉各相關部門接收，各部門做好有關的標識、驗證、保護和維護工作。當顧客財產用于產品上時，其驗證由進貨檢驗負責。當顧客財產用作檢驗標準時，由計測室負責驗證。當顧客財產發生喪失、損壞或不適用時，及時加以記錄并報告顧章節號7.4標題7.4過程運行控制頁次/總頁46/60修改次/版次0/A客處理，未經顧客同意不自行處理顧客財產。7.4.4產品防護公司編制?產品防護程序?，對產品的搬運、貯存、包裝及交付等過程進行防護標準，以保證產品特性得到有效的保持。在產品防護中各部門主要承當以下職責：a〕技術部負責規定產品的防護標識，如包裝標識等。負責產品的包裝設計和包裝作業指導，保證包裝能滿足產品防護的需要；b〕各制造部門負責過程產品在制作、搬運，包裝中的防護；c〕倉庫負責采購產品及庫存產品在搬運、貯存過程中的防護；營業部負責產品運輸過程中的產品防護〔包括簽訂防護協議要求等〕；d〕各制造部經理負責確定并配置適當的搬運設備和倉儲條件。相關文件QP0708?產品防護程序?章節號7.5標題7.5監視和測量裝置頁次/總頁47/60修改次/版次0/A7.5監視和測量裝置7.5.1公司編制并實施?監視和測量裝置控制程序?，控制并保持測量能力與測量要求的一致性，滿足產品質量和環境、平安的監測需要。7.5.2計測室負責監視和測量裝置的驗收、檢定、校準、狀態標識和庫存管理，確保監視和測量裝置在檢定的有效期內。7.5.3監視和測量裝置管理要求：品管部經理負責確定產品監視和測量裝置的配置，工程部負責確定環境、平安監視和測量裝置的配置。確定配置時應滿足監視測量要求，并保證監視測量的正確性、準確性和一致性；監視測量裝置根據其使用要求由計測室實行分級管理，并按照管理要求編制和實施相應的檢定方案；計測室執行監視測量裝置檢定時，保證校準標準能溯源到國際、國內有關標準。當不存在上述標準或自行檢定時，編制相應的檢定規程，按規定檢定并記錄相關的校準、檢定數據，所有校準記錄按規定保存；監視測量裝置的校準狀態要予以標識且便于識別；監視測量裝置在使用時根據需要進行調整，調整時防止出現偏離校準狀態現象；監視測量裝置在搬運、使用、貯存過程中具有相應的防護措施，防止損壞和失效；當監視測量裝置不符合要求時，對此前測量結果的有效性重新進行評審，并做好記錄；計量器具的報廢需經過審批，并保持記錄；章節號7.5標題7.5監視和測量裝置控制頁次/總頁48/60修改次/版次0/Ai〕計量檢定人員由經過培訓并能勝任崗位要求的人員擔任，使用監視測量裝置人員須經應知應會培訓合格后上崗操作。相關文件QP0709?監視和測量裝置控制程序?章節號7.6標題7.6應急準備和響應頁次/總頁49/60修改次/版次0/A7.6應急準備和響應7.6.1公司編制并實施?應急準備與響應控制程序?，對緊急狀態采取應急措施，預防、降低其對質量、環境和平安造成不良的影響。管理者代表全面主管應急準備和響應，負責組織建立、驗證并保持應急準備與響應的工作系統，預防和控制質量、環境和平安事故發生以及應急系統的評審。工程部主管應急準備與響應設施的配置和控制，保持應急設施處于完好狀態。負責制定環境、平安的應急方案，明確相關應急人員并確定相應的培訓要求，保持應急準備和響應的能力。品管部經理負責確定質量應急方案，保持質量事故的應急準備和響應能力。7.6.5行政后勤部門負責事故的急救和清理工作。7.6.6發生緊急情況或事故各部門要積極配合查清原因，分清責任，制定改良和預防措施。同時對應急準備和響應系統進行評審，使其不斷改良和完善。7.6.7定期〔尤其是在事故/事件或緊急情況發生后〕測試或評審應急準備和響應系統及相關控制程序，使其不斷改良。相關文件QP0710?應急準備和響應控制程序?章節號8.0標題8.0測量分析和改良頁次/總頁50/60修改次/版次0/A測量分析和改良公司籌劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改良過程：證實產品的符合性〔含環境管理物質要求的符合性〕；證實職業防護、對外污染排放與法律、法規及其他控制要求的符合性；證實管理體系的符合性和持續改良的有效性。在籌劃與實施測量、分析和改良過程時，充分考慮過程活動的工程、內容、方法、頻次和必要的記錄，并將籌劃的結果形成規定。在籌劃時推廣統計技術的運用，使測量、分析和改良活動開展得更系統、更科學。章節號8.1標題8.1監視和測量頁次/總頁51/60修改次/版次0/A8.1監視和測量8.1.1顧客滿意測量〔1〕營業部主管顧客滿意信息的收集、反應、監視和管理，顧客滿意信息主要包含以下幾方面的內容：產品市場銷售情況〔含銷售方案的執行情況〕；顧客對公司檢查〔含現場評審〕的結論；顧客的投訴〔含口頭或抱怨〕；顧客的退貨或索賠。〔2〕營業部對顧客信息及時登記、規定并按規定的途徑迅速傳遞給有關部門分析、處理，跟蹤顧客對處理結果的反應信息。〔3〕營業部應根據顧客信息統計結果進行滿意度分析，并于管理評審前進行一次總體評價，評價結果提交管理評審。〔4〕對顧客的投訴或管理評審所采取的糾正/預防措施，由品管部或體系管理室負責驗證，并根據需要評價措施的有效性。8.1.2內部審核公司編制?內部審核程序?，對管理體系內部審核作出如下規定：管理者代表負責組織進行內部審核的總體籌劃，確定審核的目的、準那么、范圍、頻次和方法；b〕體系管理室負責編制體系內部審核年度方案〔集中式內審含產品審核及合規性審核〕，經管理者代表審批后執行。年度審核方案覆蓋公司質量環境平安一體化管理體系涉及的所有部門和要素，審核方式包含滾動式和集中式兩種形式；章節號8.1標題8.1監視和測量頁次/總頁52/60修改次/版次0/Ac〕管理者代表根據審核方案，任命審核組長和審核組成員。任命時充分考慮審核組長及審核組成員的資格和能力，并確保滿足在審核中審核員與被審核部門無直接關系的需要；d〕審核組組長負責編制審核實施方案并主持現場審核實施，審核組成員在審核中要求做到客觀、公正；e〕審核結果及審核發現進行現場確認，審核結論由審核組長形成書面報告，經管理者代表審批后下發。審核結論應對體系運行的符合性、有效性、充分性及組織的合規性進行評價。f〕對審核發現的不符合所引起的糾正/預防措施，由各責任部門負責按方案實施，體系管理室負責跟蹤、驗證；g〕所有內部審核中形成的記錄按規定保持；h〕內部審核報告及不符合項的糾正/預防措施實施效果，由體系管理室整理后報管理者代表并提交管理評審。相關文件QP0803?內部審核程序?8.1.3過程的監視和測量〔1〕公司編制?監視、測量程序?，對體系過程進行必要的監視和測量，過程的監視和測量主要從以下幾個方面進行：體系日常運行狀況包括應急準備和響應及改良措施的有效性；過程能力〔主要指設備、工序質量和環境、平安等控制能力〕；章節號8.1標題8.1監視和測量頁次/總頁53/60修改次/版次0/Ac)過程的結果〔主要指產品符合性，目標、指標完成情況及環境平安管理績效，顧客或相關方滿意程度等〕。〔2〕體系管理室主管運行控制的監視測量，負責組織確定過程監視測量的要求和方法，負責體系運行狀況〔含目標指標、管理方案的完成情況、糾正/預防措施的有效性、環境和平安管理績效等〕的監視和測量。〔3〕技術部負責過程技術、工藝制作能力的鑒定、監視和測量，制造部門負責產品制造和生產過程控制能力的鑒定、監視和測量，工程部和制造部設備平安人員負責設備能力鑒定，負責環境、平安影響控制能力及防護等的鑒定、監視和測量，營業部負責顧客滿意度的測量，品管部和制造部品管人員負責過程產品的實物質量、周質量水平的監視和測量。〔4〕當監視和測量反映出過程不能到達預期效果時，監視測量信息立即傳遞有關部門和人員，責任部門及時采取措施進行分析和改良。〔5〕在過程的監視和測量中，各職能部門要積極推廣統計技術的應用，并充分考慮和選用適當的統計方法進行監視、測量、分析、改良。〔6〕各部門要注意做好合規性監測，保證產品、材料、過程、環保等均符合相關的法規及標準要求。相關文件QP0801?監視、測量程序?產品的監視和測量〔1〕公司編制?檢驗和試驗控制程序?，規定各階段產品特性的監視章節號8.1標題8.1監視和測量頁次/總頁54/60修改次/版次0/A測量要求和方法。品管部和制造部品管主管檢驗和試驗控制，負責進貨產品的檢驗，負責產品制造過程和出貨產品的抽檢以及所有產品的試驗測試。技術部負責編制檢驗和試驗作業文件，規定產品的接收準那么。制造部負責產品制造過程和完工品的檢驗，其他有關部門配合檢驗試驗的實施。〔2〕公司對檢驗試驗作出如下規定：檢驗和試驗分為四個階段即：進貨檢驗、過程檢驗、完工檢驗和出貨檢驗；各階段的檢驗方式為：進貨檢驗采用批抽檢和按指定工程全檢，過程檢驗采用自檢、互檢、特定工程全檢和專職抽檢，完工檢驗采用規定工程全檢，出貨檢驗采用抽檢，樣品檢驗采用全檢；所有產品須經過檢驗和試驗并滿足規定要求方可接收或放行，未完成檢驗或試驗的產品需接收或放行時，由制造部品管負責人批準，有關部門做好相應的標識和隔離。出廠產品非常規放行，需總經理批準。明確規定各階段的檢驗試驗記錄，