醫(yī)療技術(shù)分類（修訂）大英縣人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類管理實(shí)施方案（修訂）按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，和衛(wèi)生部《“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動(dòng)方案》，為切實(shí)落實(shí)以“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”為主題的醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動(dòng)，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際特對(duì)本實(shí)施方案進(jìn)行修訂。一、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和醫(yī)療技術(shù)分類管理組織實(shí)施機(jī)構(gòu)為了全面落實(shí)“醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和醫(yī)療技術(shù)分類管理”，以及“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動(dòng)的各項(xiàng)內(nèi)容，結(jié)合醫(yī)院分類管理的要求和醫(yī)院具體情況，成立醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)分類管理小組，其成員和職責(zé)如下：組長(zhǎng)：楊靈軍副主任：張成榮唐彬成員：院學(xué)術(shù)委員會(huì)成員、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成員、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)成員。辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科，由趙天斌同志負(fù)責(zé)處理日常工作。職責(zé)：.醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類管理小組負(fù)責(zé)制定、修訂、解釋醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類管理的相關(guān)制度、規(guī)定。.考核、審批、認(rèn)定醫(yī)師醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入資質(zhì)和臨床醫(yī)師診治疾病的范圍。.定期或不定期檢查醫(yī)療技術(shù)分類管理的落實(shí)情況。并在醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)上通報(bào)，納入每月醫(yī)療質(zhì)量考核的內(nèi)容進(jìn)行考核。二、醫(yī)療技術(shù)分類醫(yī)療技術(shù)分類為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，各科室通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。醫(yī)療技術(shù)分類管理小組定期檢查、考核、備案。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需向省衛(wèi)生廳申報(bào)的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布。由醫(yī)療技術(shù)分類管理小組根據(jù)上級(jí)衛(wèi)生行政部門管理要求，負(fù)責(zé)制定計(jì)劃，并組織實(shí)施，不定期檢查第二類醫(yī)療技術(shù)的實(shí)施情況，實(shí)施科室作好記錄，報(bào)醫(yī)務(wù)部備案。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)隱患，立即上報(bào)醫(yī)務(wù)部。醫(yī)療技術(shù)分類管理小組討論，決定解決方案。第三類醫(yī)療技術(shù)是由衛(wèi)生部公布的醫(yī)療技術(shù)，本院不能開展。第三類醫(yī)療技術(shù)是需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：主要是指以下醫(yī)療技術(shù):1、涉及重大倫理問題；2、高風(fēng)險(xiǎn)；3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；4、需要使用稀缺資源；5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。三、醫(yī)療技術(shù)分類管理流程及要求：1、 醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)第一、二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。2、 第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報(bào)醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科進(jìn)行組織醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)論證、討論并報(bào)衛(wèi)生局，進(jìn)行第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等，醫(yī)務(wù)部建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估，醫(yī)務(wù)部定期向衛(wèi)生局報(bào)告。本院已開展的第二類醫(yī)療技術(shù)（見醫(yī)療技術(shù)分類目錄），各科室應(yīng)定期或不定期向醫(yī)務(wù)部書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括近遠(yuǎn)期療效情況等，醫(yī)務(wù)部建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估，醫(yī)務(wù)部定期向醫(yī)療技術(shù)分類管理領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。應(yīng)用二年后，技術(shù)成熟，且臨床應(yīng)用效果好、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)少者，經(jīng)院學(xué)術(shù)委員會(huì)討論后，可暫停書面匯報(bào)。3、 各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)部報(bào)告:（1）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳廢除或者禁止使用；（2）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；（3）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；（4）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；（5）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；（6）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；（7）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。4、 各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：（1） 與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的；（2） 該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；（3） 準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；（4） 該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。四、本醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)分類目錄見附件附件：醫(yī)療技術(shù)分類目錄一、本院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄痛風(fēng)的診斷與治療水電解質(zhì)代謝與酸堿平衡失常的診斷與治療腦血管診斷、鑒別診斷及治療顱內(nèi)高壓的對(duì)癥治療及常見病因檢查神中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性疾病的診治腦電圖和腦脊液的檢查內(nèi)血常見營(yíng)養(yǎng)性貧血、缺鐵性貧血的診治慢性白血病的診治液再生障礙性貧血的診治溶血性貧血的診治膽腸吻合術(shù)普左外葉切除術(shù)門奇斷流術(shù)胰腺囊腫內(nèi)引流術(shù)常見急腹癥外科處理外膽總管十二指腸吻合術(shù)壞死性胰腺炎清創(chuàng)引流術(shù)噴門、食管下段腫瘤切除術(shù)胸周圍型肺癌肺葉肺葉切除術(shù)食管良性腫瘤切除術(shù)膈疝修補(bǔ)術(shù)外胸腔閉式引流術(shù)肺裂傷修補(bǔ)術(shù)肋間血管縫扎止血術(shù)輸尿管上段切開取石術(shù)泌尿外科神外膀胱部分切除術(shù)膀胱破裂修補(bǔ)術(shù)腎盂切開取石膀胱癌電切大腦半球（凸面）表淺腫瘤切除術(shù)顱內(nèi)壓增高的內(nèi)外減壓術(shù)骨關(guān)節(jié)化膿感染的診斷治療腰椎前后路手術(shù)治療骨骨關(guān)節(jié)腫瘤切除術(shù)周圍神經(jīng)損傷探查吻合術(shù)腰椎滑脫減壓固定術(shù)科頸椎損傷內(nèi)固定術(shù)截肢（指，趾）術(shù)先天性髖關(guān)節(jié)脫位保守治療與手術(shù)治療圍產(chǎn)期新生兒監(jiān)護(hù)及搶救（包括窒息復(fù)蘇）甲狀腺危象的搶救內(nèi)分泌激素測(cè)定：游離三碘甲腺原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）癲癇的診斷與規(guī)范化治療帕金森病的診斷和處理中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾病的診治EEG、肌電圖、TCD常見出血性疾病（特發(fā)性血小板減少性紫癜、血友病、彌漫性血管內(nèi)凝血診治）骨髓穿刺及細(xì)胞形態(tài)學(xué)分類出血及血栓性疾病的診治肝脾破裂修補(bǔ)術(shù)膽囊切除，膽道探查術(shù)胰十二指腸切除術(shù)肝腫瘤左、右半切除術(shù)高位膽囊損傷修復(fù)術(shù)肝葉部分切除術(shù)肺楔形切除術(shù)肋骨腫瘤切除術(shù)心包開窗術(shù)食管癌根治術(shù)頸及胸上段食管癌切除術(shù)肺大皰切除、胸膜固定術(shù)輸尿管下段切開取石前列腺汽化電切單純腎切除術(shù)尿道手術(shù)人工半關(guān)節(jié)置換術(shù)腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)骨、關(guān)節(jié)、脊椎結(jié)核病灶清除術(shù)四肢大血管損傷的修復(fù)全身復(fù)合性損傷的診斷與治療各類開放性骨折的急診處理手外傷清創(chuàng)處理四肢骨干骨折的手術(shù)治療產(chǎn)后出血死亡率：0產(chǎn)高危妊娠監(jiān)測(cè)及系統(tǒng)管理產(chǎn)道診斷技術(shù)（器官發(fā)育明顯畸形的彩超監(jiān)測(cè)叭中樞神經(jīng)管缺陷做甲胎蛋白篩查，21-3體做唐氏篩查）輸卵管通液技術(shù)及子宮輸卵管造影妊娠合并內(nèi)外科合并癥的診治產(chǎn)程監(jiān)護(hù)和產(chǎn)程并發(fā)癥的處理妊娠合并內(nèi)外科合并癥的診治高危妊娠監(jiān)測(cè)手段：胎心監(jiān)護(hù)儀（外）多胎妊娠的處理產(chǎn)科疑難危重癥的診治及搶救妊娠合并癥（心臟病、高血壓、腎功衰、免疫性疾病、內(nèi)分泌疾病、血液疾病等）危重病人的診斷處理及搶救腹腔鏡診斷與經(jīng)腹腔鏡手術(shù)內(nèi)膜癌根治術(shù)各種途徑盆底（吊帶）手術(shù)及盆底修補(bǔ)術(shù)各種婦科嚴(yán)重出血的診治和搶救難治性功血的診治有嚴(yán)重并發(fā)癥的各期妊娠終止技術(shù)性激素及內(nèi)分泌激素的檢測(cè)及臨床應(yīng)用外陰宮頸疾病（感染及性傳播疾病）其它輔助治療（激光、理療等）在婦產(chǎn)科疾病中的應(yīng)用功血的診治原發(fā)與繼發(fā)不孕的診治產(chǎn)后出血發(fā)生率：陰道分娩3-4%產(chǎn)后出血發(fā)生率：剖宮產(chǎn)6%圍產(chǎn)兒死亡率：12%會(huì)陰III度裂傷發(fā)生率0.05%會(huì)陰側(cè)切傷口感染率5%產(chǎn)前出血（500毫升）的診治產(chǎn)前出血（800毫升）的診治妊娠合并瘢痕子宮或子宮破裂的診治及搶救中央前置胎盤、胎盤植入的診治和搶救子癇發(fā)生率（院內(nèi)）0.1%產(chǎn)科普通疾病診治卵巢癌性畸胎剝（切）除術(shù)計(jì)劃生育復(fù)雜并發(fā)癥處理內(nèi)分泌誘發(fā)排卵未破裂宮外孕的診治有異常的人流、取環(huán)術(shù)復(fù)雜子宮全切宮頸癌根治術(shù)子宮內(nèi)膜異位癥的診治青春期、更年期婦女保健腔鏡（宮腔鏡、陰道鏡）技術(shù)應(yīng)用各種異位妊娠的診治及大出血、出血性休克、DIC的搶救婦科腫瘤標(biāo)志的檢測(cè)、病理診斷（包括冰凍快速診斷）、影像學(xué)診斷婦科普通疾病診治眼瞼外翻矯正術(shù)鼻腔淚囊吻合術(shù)球結(jié)膜下、囊球后注射術(shù)（局部）白內(nèi)障冷凍摘除術(shù)光學(xué)虹膜切除術(shù)絕對(duì)期青光眼減壓術(shù)淚道沖洗術(shù)結(jié)膜結(jié)石剔除術(shù)共同性斜視矯正術(shù)前房穿刺術(shù)上眼瞼下垂手術(shù)淚管斷裂吻合術(shù)科婦科月經(jīng)紊亂和閉經(jīng)的診治各種避孕及復(fù)雜技術(shù)的開展眼科單純胬肉切除眼瞼內(nèi)翻矯正術(shù)眼球摘除術(shù)麥粒腫切開術(shù)霰粒腫刮除術(shù)淚囊摘除術(shù)結(jié)膜瓣遮蓋術(shù)鞏膜穿通傷縫合術(shù)眼瞼、球結(jié)膜色素痣切除術(shù)眼球內(nèi)容物剜除術(shù)眼瞼外傷縫合術(shù)復(fù)發(fā)性胬肉切除術(shù)二、 本院第二類醫(yī)療技術(shù)目錄1、小兒彌漫性血管內(nèi)凝血、出凝血疾病的診治2、支氣管肺癌的影像學(xué)與細(xì)胞學(xué)診斷3、急診內(nèi)鏡檢查（胃鏡、纖維結(jié)腸鏡）檢查、止血、取異物4、食道狹窄擴(kuò)張術(shù)，支架置放術(shù)5、血液凈化6、慢性腎功能衰竭的診治（包括結(jié)腸、腹膜透析）7、頑固性心律失常的處理8、血液透析技術(shù)9、陰式子宮切除術(shù)10、髖、膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)11、口腔種植診療技術(shù)12、輸尿管鏡、膀胱鏡碎石、汽壓彈道碎石13、眼瞼重疊技術(shù)、眼瞼成形術(shù)14、本院首次開展的醫(yī)療技術(shù)（新技術(shù)、新項(xiàng)目）三、 第三類醫(yī)療技術(shù)：衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定：第三類醫(yī)療技術(shù)目錄：（一）涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。（二）涉及重大倫理問題，安全性、有效性