標準解讀
《GB 14722-2008 組件式髖部、膝部和大腿假肢》相較于《GB 14722-1993 骨骼式大腿假肢》的主要變化體現在以下幾個方面:
-
適用范圍擴展:2008版標準不僅涵蓋了大腿假肢,還新增了髖部與膝部假肢的相關要求,反映了技術進步帶來的產品多樣化和功能細分,而1993版主要集中在單一的大腿假肢領域。
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技術更新:新標準引入了組件式設計的概念,這意味著假肢的髖部、膝部和大腿部分可以作為獨立模塊進行組合與更換,提高了假肢的適應性、可維護性和用戶的生活便利性。相比之下,舊標準中的骨骼式設計較為傳統,靈活性和個性化定制程度較低。
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性能要求提升:2008版標準對假肢的力學性能、耐用性、安全性和舒適度等方面提出了更嚴格的要求,確保假肢在實際使用中能更好地模擬人體自然運動,減少使用者的不適感和潛在風險。
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測試方法改進:隨著技術發展,新的測試方法被納入標準中,用于評估假肢的各類性能指標,這些方法更為科學嚴謹,能夠更準確地反映假肢的實際表現。而1993版標準中的測試方法可能已不能完全滿足新型假肢特性的評估需求。
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材料與制造工藝:新標準考慮到了新型材料的應用(如輕質高強度合金、復合材料等)和先進制造工藝的發展,對假肢的材料選擇和加工工藝給出了指導,旨在促進假肢產品的輕量化、耐用性和生物相容性。
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人性化與個性化設計:2008版標準強調了假肢設計應充分考慮用戶的個體差異,提倡更加人性化的定制服務,以滿足不同用戶的特定需求,這與舊標準相比是一個顯著的進步。
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- 現行
- 正在執行有效
- 2008-09-19 頒布
- 2009-03-01 實施




文檔簡介
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犆45
中華人民共和國國家標準
犌犅14722—2008
代替GB14722—1993
組件式髖部、膝部和大腿假肢
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20080919發布20090301實施
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局
發布
中國國家標準化管理委員會
書
犌犅14722—2008
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ
1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4型號!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
5技術要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
6檢驗方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
7檢驗規則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
8標志、包裝、運輸、貯存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
附錄A(規范性附錄)假肢病歷!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
附錄B(規范性附錄)假肢處方!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9
附錄C(規范性附錄)四邊形接受腔大腿假肢測量表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10
附錄D(規范性附錄)坐骨包容接受腔大腿假肢測量表!!!!!!!!!!!!!!!!!!11
附錄E(規范性附錄)膝離斷假肢測量表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13
附錄F(規范性附錄)髖離斷假肢測量表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14
書
犌犅14722—2008
前言
本標準第5章為強制性,其余為推薦性。
本標準代替GB14722—1993《骨骼式大腿假肢》。
本標準與GB14722—1993相比有如下變化:
———更改了標準名稱;
———增加了智能假肢膝關節、儲能腳和硅(凝)膠內襯套等新產品、新技術和新材料的技術內容。
本標準的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E和附錄F均為規范性附錄。
本標準由中華人民共和國民政部提出。
本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC148)歸口。
本標準起草單位:北京瑞哈國際假肢矯形器貿易有限公司、中國假肢矯形技術中等專業學校、上海
假肢廠有限公司、廣東省假肢康復中心。
本標準主要起草人:張銳、楊成瑞、方新、呂永兵、區炳祥、吳錫漢。
本標準1993年首次發布。
本標準是第一次修訂。
Ⅰ
犌犅14722—2008
組件式髖部、膝部和大腿假肢
1范圍
本標準規定了膝關節以上(包括膝關節離斷)截肢者使用的組件式髖部、膝部和大腿假肢的型號、技
術要求、檢驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸和儲存。
本標準適用于組件式髖部、膝部和大腿假肢的設計、制作、裝配及驗收。
2規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤內容)或修訂版不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否
可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T191包裝儲運圖示標志
GB/T3293中國鞋號及鞋楦系列
GB/T9174一般貨物運輸包裝通用技術條件
GB/T10000中國成人人體尺寸
GB/T14191假肢和矯形器術語
GB14723下肢假肢通用件
GB/T18375(所有部分)假肢下肢假肢的結構檢驗
3術語和定義
GB/T14191中確立的以及下列術語和定義適用于本標準。
3.1
智能控制膝關節犻狀狋犲犾犾犻犵犲狀狋犽狀犲犲犼狅犻狀狋
具有通過傳感器對截肢者在行走中的參數取樣,經微機處理,實現支撐期或擺動期自適應控制的膝
關節。
3.2
可調踝犪犱犼狌狊狋犪犫犾犲犺犲犲犾犺犲犻犵犺狋犳狅狅狋犪犱犪狆狋犲狉
可以調節假腳后跟高度的踝部組件。
4型號
4.1型號組成
組件式大腿假肢的型號由產品代號和接受腔類型代號組成。其組成形式如下:
□□
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