標準解讀
《GA/T 1379-2018法庭科學DNA磁珠純化試劑質量基本要求》這一標準文件，由中華人民共和國公安部發布，旨在為法庭科學領域中使用的DNA磁珠純化試劑制定統一的質量評估和控制規范。該標準詳細闡述了這類試劑在法醫鑒定、犯罪偵查等應用中的性能指標、檢驗方法及合格判定準則，確保DNA分析結果的準確性和可靠性。以下是該標準的主要內容概覽：
-
范圍：明確了標準適用的對象是用于從生物樣本中提取和純化DNA的磁珠純化試劑，特別強調這些試劑需適用于法庭科學領域。
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規范性引用文件：列出了實施本標準時所依據或參考的其他國家標準或技術規范，確保所有測試和評估活動的一致性和準確性。
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術語和定義：對涉及的關鍵術語進行了明確界定，如DNA磁珠純化、回收率、純度等，為理解標準內容提供基礎。
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要求：
- 性能要求：規定了DNA磁珠純化試劑應達到的基本性能指標，包括但不限于DNA回收率、純度（如A260/A280比值）、片段分布、殘留污染物（如蛋白質、酚類物質）含量的限制。
- 穩定性：要求試劑在特定儲存條件下保持其性能穩定，包括有效期、溫度敏感性等。
- 兼容性：強調試劑應與常用的DNA提取設備和后續的PCR擴增、測序等分析步驟相兼容。
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試驗方法：詳細說明了如何通過實驗來驗證試劑的性能指標，包括具體的實驗設計、操作步驟、所需儀器和材料、數據處理方法等。
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檢驗規則：制定了產品出廠檢驗和型式檢驗的規則，確保每批產品的質量符合標準要求。包括抽樣方案、合格判定標準等。
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標志、標簽、包裝、運輸和貯存：對試劑的外包裝、標識信息、存儲條件以及運輸過程中的保護措施提出了具體要求，以防止損壞和污染，保障試劑的有效性。
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- 現行
- 正在執行有效
- 2018-12-12 頒布
- 2018-12-12 實施
文檔簡介
ICS13310
A92.
中華人民共和國公共安全行業標準
GA/T1379—2018
法庭科學DNA磁珠純化試劑
質量基本要求
Forensicscience—BasicrequirementsforDNAmagnetic
bead-basedpurificationreagent
2018-12-12發布2018-12-12實施
中華人民共和國公安部發布
GA/T1379—2018
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由公安部物證鑒定中心提出
。
本標準由全國刑事技術標準化技術委員會法醫檢驗分技術委員會提出并
(SAC/TC179/SC6)
歸口
。
本標準主要起草單位公安部物證鑒定中心
:。
本標準參加起草單位重慶市公安局河北省公安廳北京市人民檢察院
:、、。
本標準起草人趙興春姚伊人白雪趙蕾姜伯瑋葉健李紅衛宋金平喻永敏王居生
:、、、、、、、、、。
Ⅰ
GA/T1379—2018
法庭科學DNA磁珠純化試劑
質量基本要求
1范圍
本標準規定了法庭科學磁珠純化試劑以下簡稱試劑質量基本要求包括試劑基本技術
DNA(“”),
要求標識包裝運輸和貯存
、、、。
本標準適用于法庭科學領域使用的磁珠純化試劑市場準入質量評價的基本要求
DNA。
其他領域使用磁珠純化試劑可參考采用本標準
“DNA”。
2術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
21
.
法庭科學DNA磁珠純化試劑forensicScinenceDNAmagneticbead-basedpurificationreagent
用于提取純化生物樣本的一類試劑其利用磁珠對的特異吸附能力將分離純
DNA,DNA,DNA
化出來并能保證后續的檢驗鑒定的需要
,DNA。
22
.
穩定性stability
試劑在保質期和規定的儲存運輸條件下能夠保持產品品質不發生改變
、。
23
.
裂解液digestionsolution
在適當的溫度下能夠使蛋白質變性裂解生物樣本細胞膜及核膜的溶液破碎細胞釋放出
,,。,
并使之與蛋白質分離
DNA,。
24
.
結合液bindingsolution
含有高鹽成分的溶液能提供適宜的環境使易于與磁性載體結合
,,DNA。
25
.
洗滌液washsolution
磁珠法純化過程中用于漂洗吸附了的磁珠的溶液能夠洗去附著在磁珠表面的變性
DNA,DNA。
蛋白質及殘留的裂解液結合液等抑制因素
、PCR。
26
.
洗脫液elutionsolution
在適宜的條件下溶解吸附在磁珠表面的將與磁珠分離并形成純度較高的
,DNA,DNA,DNA
溶液
。
27
.
超順磁性superparamagnetism
當磁性粒子的粒徑小于某一臨界尺寸后在有外加磁場存在時表現出較強的磁性但當外磁場撤
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