標準解讀

《GA 476-2004 人血紅蛋白金標檢驗試劑條》是一項由中國公安部發布的關于人血紅蛋白檢測的國家標準。該標準詳細規定了使用金標法檢測人血樣本中血紅蛋白（Hb）含量的快速檢驗試劑條的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和儲存條件，旨在為法醫學、臨床診斷及科研等領域提供一種快速、靈敏、便捷的血紅蛋白檢測手段。

標準內容概覽如下：

  1. 范圍：明確了本標準適用于利用膠體金免疫層析技術，對人血液樣本中血紅蛋白進行定性或半定量檢測的試劑條。

  2. 規范性引用文件：列出了實施本標準時所依據或參考的其他標準和文件清單。

  3. 術語和定義：對涉及的專業術語進行了明確界定，如“金標試劑條”、“血紅蛋白”等，確保標準理解的一致性。

  4. 要求：

    • 試劑組成：規定了試劑條應包含的必要組件，如金標墊、硝酸纖維素膜、吸水墊等。
    • 性能指標：包括靈敏度、特異性、穩定性等，確保試劑條能準確、可靠地檢測目標物。
    • 質量控制：要求制造商需執行嚴格的質量控制程序，確保每批產品的質量符合標準。

  5. 試驗方法：

    • 樣品制備：說明了如何正確處理和準備待測的血液樣本。
    • 檢測步驟：詳細描述了使用試劑條進行檢測的具體操作流程。
    • 結果判斷：定義了如何根據試劑條上的顯色情況來判定測試結果。

  6. 檢驗規則：制定了產品出廠前的檢驗項目、抽樣方案及合格判定標準，確保產品質量。

  7. 標志、標簽、包裝：規定了試劑盒外包裝上應標注的信息，如產品名稱、生產日期、有效期、儲存條件等，以及包裝材料和方式的要求。

  8. 運輸和儲存：提供了在不同環境條件下，如何安全運輸和儲存試劑條以保持其有效性的指導。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2004-03-16 頒布
  • 2004-07-01 實施
?正版授權
GA 476-2004人血紅蛋白金標檢驗試劑條_第1頁
GA 476-2004人血紅蛋白金標檢驗試劑條_第2頁
GA 476-2004人血紅蛋白金標檢驗試劑條_第3頁
GA 476-2004人血紅蛋白金標檢驗試劑條_第4頁
免費預覽已結束，剩余4頁可下載查看

下載本文檔

GA 476-2004人血紅蛋白金標檢驗試劑條-免費下載試讀頁

文檔簡介

犐犆犛１３．３１０

犃９２

中華人民共和國公共安全行業標準

犌犃４７６—２００４

人血紅蛋白金標檢驗試劑條

犚犪狆犻犱狋犲狊狋狊狋狉犻狆狊犳狅狉犺狌犿犪狀犺犲犿狅犵犾狅犫犻狀

２００４０３１６發布２００４０７０１實施

中華人民共和國公安部發布

書

犌犃４７６—２００４

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４試劑條分類!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

５質量要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

６標志、包裝、運輸、貯存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

７檢測方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

８檢測規則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

書

犌犃４７６—２００４

前言

本標準全部技術內容為強制性。

本標準由全國刑事技術標準化委員會提出并歸口。

本標準主要起草單位：公安部物證鑒定中心、內蒙古自治區公安廳。

本標準起草人：溫佩忠、李兆隆、張英蘭、常彩琴、謝群、張海兵、蒯應松、劉新儉。

Ⅰ

犌犃４７６—２００４

人血紅蛋白金標檢驗試劑條

１范圍

本標準規定了法醫物證檢驗所用人血紅蛋白金標檢驗試劑條的質量要求、檢測方法及檢測規則。

本標準適用于法醫生物樣品人血液（斑）確證試驗專用試劑的生產、檢驗和貿易等。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ２８２８．１—２００３計數抽樣檢驗程序第１部分：按接受質量限（ＡＱＬ）檢索的逐批檢驗抽樣

計劃（ＩＳＯ２８５９１：１９９９，ＩＤＴ）

３術語和定義

本標準采用下列術語和定義。

３．１

人血紅蛋白金標檢驗試劑條狉犪狆犻犱狋犲狊狋狊狋狉犻狆狊犳狅狉犺狌犿犪狀犺犲犿狅犵犾狅犫犻狀

一種檢驗血液（斑）種屬的試劑條，可確定生物樣品是否含人血紅蛋白。

４試劑條分類

４．１條形。

４．２板形。

５質量要求

５．１外觀特性

５．１．１試劑條平直、整潔。

５．１．２試劑條寬度應不少于３ｍｍ。

５．１．３密封包裝內有干燥劑包。

５．１．４真空包裝（選擇）。

５．１．５板形包裝內有塑料加樣吸管。

５．２效價及靈敏度

檢驗試劑條在３０ｍｉｎ內均應達到８萬倍（即對稀釋８萬倍的多人份混合人血紅蛋白溶液反應呈陽

性）；對濃度大于或等于１０００ｎｇ／ｍＬ

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論