2011/65/EU

RoHS2.0教材

牟傳飛2012年6月28日目錄一、QC080000標準的產生背景1、IECQ危害物質過程管理簡介；2、EIA/ECCB-954介紹；3、QC080000標準的產生和發展；4、客戶對電子電氣制造商依據QC080000標準建立HSPM危害物質管理體系的要求。二、QC080000危害物質管理體系的建立1、歐盟RoHS指令對有害物質的含量要求及最新豁免條款；2、QC080000:2012新標準講解（用對比法進行剖析）3、HSF方針和目標的建立4、在ISO9001體系的基礎上建立HSPM危害物質管理體系5、HSPM危害物質管理體系建立的重點和難點6、企業如何對應QC080000:2012新標準EIA/ECCB954介紹EIA/ECCB954是由「美國電子零件認證委員會(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」及「電子工業聯合會(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」提出對「無有害物質(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系統化認證標準，並於2005年初的IECQ年會中投票通過，成為IECQ的暫行規格，EIA/ECCB-954標準與ISO9001:2000標準協調一致，必須建立在ISO9001:2000的框架之上。EIA/ECCB954介紹標準的結構與ISO9001:2000基本一致，包括以下大的條款：1.背景2.本文件的意圖3.范圍4.參考文件5.術語和定義6.總要求---4.07.管理職責---5.08.資源管理---6.09.產品實現---7.010.測量、分析和改進---8.0EIA/ECCB954介紹由于增加了背景和文件意圖兩節，所以后面的條款號與ISO9001:2000相比全部加2。

由于該標準建立在ISO9001:2000框架基礎之上，所以下面介紹的標準條款內容只是與ISO9001:2000的不同之處，ISO9001:2000標準中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標準的要求。EIA/ECCB954介紹6.總要求6.1.1組織應識別組織中使用的所有的危害物質并形成文件；確定這些過程的相互依賴性和相互作用，并制定適宜的HSF過程管理計劃；建立一個過程以限制并/或消除危害物質在產品和過程中的使用。6.2.1.3在組織的質量手冊中包含一節有關HSF過程管理計劃和目標，以及所引用的HSF形成文件的程序。EIA/ECCB954介紹7.管理職責7.1.4在管理評審中包含HSF。7.1.6確保危害物質清單在整個組織內溝通。7.2確定HSF要求：最高管理者應確保顧客的HSF要求得到確定和滿足，并包含在顧客滿意度測量中。7.3.1.1方針包含滿足要求和持續改進HSF慣例的有效性承諾。7.4.1.2適宜時，HSF目標應包含消除過程或產品（包括采購的產品）中識別和使用的危害物質的時間表。EIA/ECCB954介紹7.5.1.1所需用于實現HSF的慣例要融入質量管理體系策劃，并作為質量目標的要素。7.5.1.2在實施改進和變更時，保持HSF方面的努力的持續性。7.6.1.2.3確保HSF相關的要求和職責在組織中得到溝通和理解。7.6.1.2.4確保供方具有HSF相關的要求和職責意識。7.7.1最高管理者應確保向組織的人員通報與HSF方針和實施計劃相關的績效和事宜。7.7.2危害物質信息應按照要求在組織內得到溝通。EIA/ECCB954介紹8．資源管理無實質性不同條款，略。EIA/ECCB954介紹9．產品實現9.1.2.3針對HSF產品所要求的驗證、確認、監視、監督和測試活動以及產品的接收標準。適宜時，這應包括信息服務提供者。9.1.2.4使用受限物質的過程的程序文件或作業指導書，以便在污染存在時包含預防的內容。9.3.1.1.3向顧客溝通任何使用受限物質或可能污染、任何可能包含受限物質的過程或產品的混雜9.3.1.1.4要保留和維護HSF評審結果及評審確定的措施的記錄。9.4.1.1.2在設計策劃時，應在文件和計劃中識別受限物質的使用，以便控制和最終替換或消除這些部件。9.4.1.3.2當設計要求使用受限物質時，應制訂程序文件以控制、識別、監視和測量過程/產品（包括分包過程的產品）。

EIA/ECCB954介介紹9.5.1.1.3組織應應確保所有有的HSF部件/材材料免于受受限物質的的污染。9.5.1.1.4應在采采購文件和和材料收據據上清楚地地表明受限限物質的采采購。9.5.1.2.2應充分分了解采購購物品的采采購路線，，應充分識識別可能被被受限物質質污染的任任何過程。。應在文件件化的程序序中列明與與HSF過過程相關的的采購活動動。9.5.1.2.4如果過過程彼此結結合，應建建立文件化化的程序來來區分各部部件。9.6.1.1.7識別并并將可能污污染的過程程文件化9.6.1.1.8運行程程序已文件件化，確定定預防措施施以預防可可能的污染染。9.6.3.1適適宜時，組組織應在產產品實現的的整個過程程中以適宜宜的方式標標識HSF產品。9.6.3.2應應唯一性地地標識并分分隔包含受受限物質的的過程，以以預防與HSF產品品結合。9.6.4.1應應有文件化化的程序來來處理和貯貯存危害物物質。這個個程序應包包括接收和和運輸的記記錄；記錄錄應表明危危害物質被被分隔及分分開管理。。EIA/ECCB954介介紹10．測量量、分析和和改進10.3.1組織織應采用適適宜的方法法來監視和和測量（適適用時）受受限物質過過程，包括括供應商/分包商過過程及信息息服務商過過程，如果果發現他們們可能使用用受限物質質的話。10.3.1.1應應將如何何控制、監監視和測量量這些過程程文件化。。10.4.1組織織應建立文文件化的程程序來監視視和測量產產品中的受受限物質，，以驗證產產品要求得得到滿足。。監視和測測量應按照照HSF計計劃的規定定在產品實實現的適當當階段進行行。EIA/ECCB954介介紹10.5.1.1應應有明確確的程序處處理發現含含有受限物物質的不符符合產品的的情形，以以及預防含含有受限物物質的產品品交運，除除非獲得許許可。10.5.2應保保持并標識識有關不符符合性質及及隨后采取取的措施的的記錄，以以清楚地表表明發現了了什么受限限物質。10.5.3當在在交付后或或產品開始始使用后才才發現不符符合HSF產品，組組織應按照照合同協議議或組織過過程管理方方針通知顧顧客。10.6.2.4適適用時，，消除所有有危害物質質的持續改改進方面的的努力。EIA/ECCB954介介紹EIA/ECCB-954標標準要求的的文件同ISO9001:2000等標準一一樣，按照照EIA/ECCB-954標準建立立的危害物物質管理體體系也有一一些必須制制訂的文件件，具體包包括：使用的危害害物質清單單帶有消除危危害物質時時間表的HSF方針針和目標質量手冊中中有一節HSF過程程管理計劃劃質量手冊對對HSF文文件化程序序的引用在設計和開開發策劃文文件中控制制并最終消消除HS部部件的計劃使用HS的的過程的文文件化程序序/工作指指南當設計要求求使用HS時，一個個控制程序序EIA/ECCB954介介紹檢查和標識識采購物品品中含有的的HS的文文件化程序序混合過程中中區分不同同部件的程程序可能被污染染的過程得得到標識和和記錄預防污染的的運行程序序處理和存儲儲危害物質質的程序HS過程的的監視和測測量HS產品的的監視和測測量防止檢測到到HS的不不符合產品品交運的程程序HSF糾正正措施程序序EIA/ECCB954介介紹IECQ-HSPM認證項目目已實施ISO9001:2000組織織，均可以以在ISO9001:2000基礎上上以EIA/ECCB-954為基準準建立危害害物質過程程管理體系系，并通過過IECQ架構下的的各國監督督檢查機構構（SI））認證，頒頒發具IECQ標志志的認證證證書。體系系認證證書書可以證明明危害物質質減免過程程符合標準準的要求。。另外，組織織還可以申申請IECQ危害物物質產品認認證。產品品認證證書書用以證實實認證產品品符合特定定的產品HSF標準準。IECQ-HSF產品認認證的前提提是組織已已被評價認認為具備符符合EIA/ECCB-954標準要要求的危害害物質管理理體系，另另外還需對對產品進行行檢測，檢檢測需由SI指定的的、符合國國際通行檢檢測機構規規范（如ISO/IEC17025））的機構進進行。IECQHSPMQC080000:IEC是國際電工工委員會的的英文縮寫寫，是非政政府性國際際組織，正正式成立于于1906年，是世世界上成立立最早的專專業國際標標準化機構構，負責有有關電工、、電子領域域的國際標標準化工作作，在標準準的制訂方方面與國際際標準化組組織ISO緊密合作作。IECQ即國際電工工委員會電子元器件件質量評定定體系，隸屬于國國際電工委委員會，是是世界范圍圍內唯一對對電子元器器件進行全全面質量評評估的批準準和認證機機構，負責責對電工產產品和材料料以及生產產過程進行行質量評估估，是在IEC、ISO內第第一個實現現具體產品品質量認證證國際化的的國際性的的認證組織織。簡介IECQ-HSPMHazardousSubstanceProcessManagementIECQ危危害物質過過程管理體體系其依據的標標準是:IECQQC080000:2012于2012年6月月1日正正式公布布，其前身身是EIA/ECCB954（電子電電器元件件和產品品危害物物質減免免標準和和要求））和IECQQC080000:2005IECQQC080000:2012新標準準建立是是在ISO9001:2008基礎礎上的欲申請QC080000必須須先通過過ISO9001認證證，否則則將不可可以申請請.簡介QC080000是對目前前ISO9001質量量管理體體系的補補充，與與ISO9001架構構一致，，都是全全面、系系統和透透明的管管理體系系。目的的是對生生產制程程中有害害物質進進行管控控。ISO9001IECQQC080000簡介簡介承認目前前實施歐歐盟《關關于電子子電氣設設備中限限制使用用某些有有害物質質指令(RoHS2.0)》RoHS2.0指令：：2011/65/EU電子電氣氣設備中中限制使使用某些些特定有有害物質質指令；列入其他他歐盟的的相關指指令，如如REACH。規定使用用的各種種國家法法規RoHS2.0指令：：2011/65/EU關于在電電子電氣氣設備中中限制使使用某些些有害物物質的歐歐盟議會會和歐盟盟理事會會第2011/65/EU號號指令2011年6月月8日RoHS2.0指令：：2011/65/EU第1條主旨本指令制制定了在在電子電電氣設備備禁止使使用有害害物質的的規定，，以保護護人體健健康和環環境、綠綠色環保保地回收收和處理理廢棄電電子電氣氣產品。。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第2條范圍1、在不不違背本本條第2款的情情況下，，本指令令適用于于附件I中列出出的電子子電氣產產品。2、在不不違背條條款4（（3）和和4（4）的情情況下，，成員國國應規定定不在2002/95/EC指令范范圍內但但是不符符合本指指令要求求的電子子電氣設設備在2019年7月月22之之后不得得在市場場上銷售售。3、本指指令的實實施不應應違背歐歐盟關于于安全和和健康要要求的立立法和關關于化學學品的立立法，特特別是（（EC））1907/2006號法規規，以及及歐盟關關于廢物物管理的的專門立立法。RoHS2.0指令：：2011/65/EU4、本指指令不適適用于：：（a）用用于保護護國家安安全的武武器、軍軍需品、、用于特特殊軍事事用途的的戰爭材材料；（b）設設計送入入太空的的設備；；（c）專專為另一一種不在在本指令令管制范范圍內的的設備設設計，只只有作為為該設備備的一部部分才能能實現其其功能，，而且只只能被同同樣特殊殊設計的的設備替替換的設設備；（d）大大型固定定的工業業工具；；（e）大大型固定定裝置；；（f）人人或貨物物的傳送送工具，，不包括括未經型型式認證證的兩輪輪電動機機動車；；（g）專專為專業業人員使使用而制制造的非非公路機機動車；；（h）活活性植入入的醫療療裝置；；（i）由由專業人人員設計計、組裝裝和安裝裝的利用用太陽光光在特定定場所為為公眾、、商業、、工業和和住宅等等長期提提供能量量的太陽陽能電池池板；（j）專專門設計計用于研研究開發發基于企企業對企企業之間間的設備備；RoHS2.0指令：：2011/65/EU第3條定義下述定義義適用于于本指令令：（1）““電子電電氣設備備”或"EEE"指依依賴于電電流或電電磁場才才能正常常運行的的設備或或能產生生、傳輸輸和測量量電流和和電磁場場的設備備，且這這些設備備的設計計電壓是是交流電電不超過過1000伏特特，直流流電不超超過1500伏伏特；（2）對應于于第（1）款款，“依賴””（dependent）是指關于于電子電氣設設備，需要電電流或電磁場場來實現至少少一項設計功功能；（3）“大型型固定工業工工具”指一種種大型的由機機器、設備和和/或部件組組裝在一起有有特殊用途的的工具，在給給定的場所長長期固定，必必須由專業人人員安裝或拆拆卸并由專業業人員使用和和維護，用于于工業生產或或研究開發；；（4）“大型型固定裝置””是指由多種種類型的設備備和其他設備備由專業人員員組裝和安裝裝的大型裝置置，設計在預預先限定的專專用地點長期期使用并由專專業人員拆卸卸；RoHS2.0指令：2011/65/EU（5）“電纜纜”是指額定定電壓不超過過250V，用于連接接電子電氣設設備到插座或或者在2個以以上的電子電電氣設備之間間建立連接的的連接線或延延長線；（6）“制造造商”：任何何制造電子電電氣設備或用用自己的名字字或商標設計計或制造電子子電氣設備的的自然人或法法人；（7）“授權權代表”是指指歐盟內受制制造商書面授授權代理制造造商執行特定定任務的任何何自然人或法法人；（8）“銷售售商”：在供供應鏈中除制制造商或進口口商外向市場場提供電子電電氣設備的自自然人或法人人；（9）“進口口商”：將第第三國電子電電氣設備投放放到歐盟市場場的隸屬于歐歐盟的自然人人或法人；（10）“經經濟經營者””：制造商、、授權代表、、進口商和銷銷售商；（11）“向向市場提供””：利用貿易易活動將電子子電氣設備供供應到歐盟市市場進行銷售售、消費或使使用的活動，，無論是付費費還是免費的的；RoHS2.0指令：2011/65/EU（12）“投投放市場”：：首次向歐盟盟市場提供電電子電氣設備備；（13）“協協調標準”：：由第98/34/EC號指令附件件I中所列的的歐洲標準機機構依據第98/34/EC號指令令第6條的規規定制定的標標準；（14）“技技術規范”：：規定一種產產品、流程或或服務需達到到的技術要求求的文件；（15）“CE標志”：：一種標志，，制造商粘貼貼該標志象征征該產品符合合歐盟協調法法規規定的要要求；（16）“合合格評定”：：評價一種電電子電氣設備備是否符合本本指令要求的的程序；（17）“市市場監督”：：政府部門為為確保電子電電氣設備符合合本指令的要要求而且不危危及健康、安安全或其他公公共安全問題題而采取的活活動和措施；；（18）“召召回”：從最最終用戶手中中回收產品的的任何措施；；RoHS2.0指令：2011/65/EU（19）“撤撤回”：在供供應鏈中防止止產品進入市市場的任何措措施；（20）“均均質材料”：：具有一致組組成的材料，，或者多種材材料組成的不不能通過旋開開、切割、破破碎、研磨、、摩擦等機械械手段拆分成成不同材料的的材料；（21）“醫醫療器械”：：第93/42/EC號號指令第1（（2）（a））條款規定的的醫療設備，，同時也是電電子電氣設備備；（22）“體體外診斷醫療療設備”：第第98/79/EC號指指令第1（2）（b）條條款規定的體體外診斷醫療療設備；（23）“可可植入的醫療療設備”：由由第90/385/EC號指令第1（2）（c）條款規定定的可植入醫醫療設備；（24）“工工業監測和控控制設備”：：專門為工業業用或專業人人員用設計的的監測和控制制設備；（25）“替替代品的實用用性”：與附附件II列出出的物質相比比，在合理的的時間內可以以制造和交付付使用替代品品的能力；RoHS2.0指令：2011/65/EU（26）“替替代品的可靠靠性”：電子子電氣產品使使用替代品之之后，在規定定的條件、規規定的時間內內完成所需功功能而不發生生失效的可能能性；（27）“備備件”：可以以替代電子電電氣產品中一一個部件的單單獨部件，如如果電子電氣氣產品缺少該該部件將不能能實現設計功功能，當電子子電氣產品的的該部件被替替換后，其功功能得到恢復復或升級；（28）“專專為專業人員員使用而制造造的非公路機機動車”：：：帶有車載電電源，在工作作時，其運轉轉需要機動地地或者連續不不斷地或者半半連續地在固固定場所范圍圍內移動，而而且是專業人人員使用的機機器。RoHS2.0指令：2011/65/EU第4條防止1、成員國應應確保投放市市場的電子電電氣產品，包包括，其維修修部件，或再再利用，或者者電纜，或者者升級其功能能/容量的部部件，不含有有附件II中中列出的物質質。2、為了實現現本指令的目目標，均質材材料中有毒物物質的最高含含量不超過附附件II的具具體規定。歐歐盟委員會應應根據第20條的授權并并按照第21和22條給給出的條件采采取具體的措措施，以評價價產品符合最最高限量要求求，需考慮包包括表面涂層層在內的特殊殊情況。3、條款1適適用于2014年7月22日后投放放市場的醫療療設備、監測測和控制設備備，適用于2016年7月22日后后投入市場的的外部診斷醫醫療設備，適適用于2017年7月22日后投放放市場的工業業監測和控制制設備。RoHS2.0指令：2011/65/EU4、條款1不不適用于以下下產品的電纜纜或維修部件件或再利用部部件或升級功功能/容量的的部件：（a）2006年7月1日以前投放放市場的電子子電氣設備；；（b）2014年7月22日前投放放市場的醫療療設備；（c）2016年7月22日前投入入市場的外部部診斷醫療設設備；（d）2014年7月22日前投放放市場的監測測和控制設備備；（e）2017年7月22日前投放放市場的工業業監視和控制制設備；（f）從免除除條款中受益益并于免除條條款到期前投投放市場的電電子電氣設備備。RoHS2.0指令：2011/65/EU5、條款1不不適用于再利利用的備件、、2006年年7月1日前前投放市場的的電子電氣產產品的循環利利用，以及2016年7月1日前投投放市場的產產品，該產品品通過閉環的的企業對企業業回收系統進進行再利用，，并且明確向向消費者通報報再利用部件件。6、條款1不不適用于附件件III和IV列出的應應用。RoHS2.0指令：2011/65/EU第5條基于科學和技技術進步對附附件的修改1、隨著科學學和技術的進進步，為了修修改附件III和IV和和達到第1條條的目標，歐歐盟應根據第第20條的授授權法案并按按照第21和和22條給出出的條件采取取下列方法：：（a）如果將將電子電氣產產品的材料和和組件列入附附件III和和IV，應不不會削弱第1907/2006號法法規提出的環環境和健康保保護，并符合合下列條件的的任何一條：：--淘汰這些些材料和元件件，或變更設設計使用替代代品，或使用用不含有附件件II列出的的材料或物質質的材料和元元件，在科學學和技術上不不可行；--不能確保保替代品的可可靠性；--替代品對對環境、健康康或消費者安安全所造成的的負面影響大大于其帶來的的益處；在決定將材料料或部件列入入附件III和IV并設設定豁免期限限時，須考慮慮替代品的實實用性和社會會經濟影響，，在設定豁免免期限時，也也要考慮對創創新帶來的負負面影響，相相應的，需要要從整個生命命周期來評估估豁免的影響響。（b）當不滿滿足條款（a）中任何條條件時，從附附件III和和IV中刪除除相應電子電電氣設備的材材料和元件。。RoHS2.0指令：2011/65/EU2、根據條款款1（a）采采取的措施，，對于附件I中第1-7,10和11類產品的的有效期最多多為5年，附附件I中第8和9類產品品的有效期最最多為7年，，有效期的設設定根據具體體案例而定并并且可能更新新。對于2011年7月21日在附件III中所列列的豁免，對對于附件I中中1-7,10類產品，，最長豁免期期限（可能會會更新）為5年（自2011年7月月21日起）），第8和9類產品最長長豁免期限（（可能會更新新）為7年（（自條款4（（3）規定的的相應時間點點起），除非非特別指出了了更短的期限限。對于2011年7月21日在附件IV中所列的的豁免，最長長豁免期限（（可能會更新新）為7年（（自條款4（（3）規定的的相應時間點點起），除非非特別指出了了更短的期限限。3、豁免的批批準、更新或或者撤銷申請請應根據附件件V的規定提提交給歐盟委委員會。RoHS2.0指令：2011/65/EU4、委員會應應：（a）在收到到申請后的15日內給予予書面確認，，確認書上應應注明收到申申請的日期；；（b）立即通通知各成員國國并提供由申申請人提交的的申請及輔助助信息；（c）對公眾眾公布申請書書的概要；（d）評估申申請書及其理理由。5、更新的申申請應在豁免免期滿前18個月內提出出。對于已在豁免免列表中的應應用申請更新新，歐盟委員員會應最遲在在豁免期滿前前6個月內做做出決定，除除非在特殊情情況下給出了了其他最后期期限。在更新新決定出臺前前，已有的豁豁免保持有效效。RoHS2.0指令：2011/65/EU6、當一個豁豁免申請被拒拒絕或者一個個豁免被撤消消了，該豁免免的有效期最最早在做出決決定之日起12個月內到到期，最遲在在做出決定之之日起18個個月到期。7、在修改附附件前，歐盟盟委員會應（（就此事和其其他的事情））向電子電氣氣設備生產者者、回收者、、垃圾處理者者、環保組織織和雇員與消消費者協會咨咨詢，并向公公眾公開收到到的意見。8、對于本條條條款3提到到的申請，委委員會應采用用統一的格式式并提供易于于理解的指南南，同時考慮慮到中小企業業的處境。所所有采取的實實施措施應根根據條款19（2）規定定的檢查程序序進行。RoHS2.0指令：2011/65/EU第6條附件II列出出的限制物質質的評審和修修訂1、考慮到要要達到第1條條設定的目標標和預防性原原則，歐盟委委員會應于2014年7月22日之之前基于充分分的評估對附附件II列出出的限制物質質進行評審和和修訂，之后后，還需要主主動或者按照照成員國提交交的提議（包包含第2段提提及的信息））定期地評審審或修訂。對附件II列列出的限制物物質的評審和和修訂應與其其它與化學品品相關的法律律協調一致，，特別是第（（EC）1907/2006號法規規，并且要考考慮其附件XIV和XVII。對附附件II的評評審應利用這這些法規實施施中獲得的公公開的知識。。RoHS2.0指令：2011/65/EU為了評審和修修訂附件II，歐盟委員員會應特別考考慮一種物質質（包括很小小尺寸的或者者內/外表面面積很小的結結構）或者一一類相似的物物質是否：（a）在電子子電氣產品報報廢管理操作作中，包括再再利用或者循循環利用，會會產生負面影影響；（b）考慮到到其用途，在在現有的再利利用、循環利利用或者其他他處理廢棄電電子電氣產品品的方式的過過程中，會導導致不可控的的或擴散的方方式向環境釋釋放該物質，，或者會導致致有害的殘留留，或者會轉轉化或降解產產品；（c）會導致致工人在廢棄棄電子電氣產產品的回收/處理過程中中遭受不可接接受的暴露量量；（d）能夠被被其他物質或或技術替代，，替代后負面面影響更小。。在評審過程中中，歐盟委員員會應咨詢利利益相關團體體，包括經濟濟經營者，循循環利用者，，處理經營者者，環境組織織和雇員與消消費者協會。。RoHS2.0指令：2011/65/EU2、評審或修修訂附件II列出的限制制物質或一類類物質的提案案，至少應包包含以下信息息：（a）準確和和清楚的描述述提交的限制制提案；（b）提供限限制提案的參參考文獻和科科學證據；（c）電子電電氣產品中應應用該物質或或一類物質的的信息；（d）提供有有害的影響和和暴露信息，，特別是在廢廢棄電子電氣氣產品處理過過程中；（e）可能替替代品或者其其他替代方法法信息，它們們的實用性和和可靠性；（f）在歐盟盟范圍內采取取限制措施是是最合適的方方法的理由；；（g）社會經經濟學評估。。3、對于本條條提及的措施施，歐盟應根根據第20條條的授權法案案并按照第21和22條條給出的條件件來制定。RoHS2.0指令：2011/65/EU第7條制造商的責任任成員國應確保保：（a）在將產產品投放市場場時，制造商商應確保其產產品按照第4條規定的要要求進行設計計和制造的；；（b）制造商商應起草必需需的技術文件件，并且實施施符合第768/2008/EC號號決定附件II中規定的的模型A的內內部生產控制制程序或者按按照第768/2008/EC號決決定附件II中規定的模模型A實施；；（c））如果果通過過第768/2008/EC號決決定附附件II中中的模模型B中提提及的的程序序證明明電子子電氣氣設備備符合合要求求后，，制造造商起起草一一份歐歐盟符符合性性申明明并在在最終終產品品上貼貼上CE標標志。。當其其他適適用的的歐盟盟法規規規定定的合合格評評定程程序的的要求求不低低于本本指令令第4（1）條條款的的要求求時，，可以以按照照該法法規規規定的的程序序來證證明電電子電電氣的的符合合性。?？蓴M擬定一一份簡簡單的的技術術文件件；RoHS2.0指令令：2011/65/EU（d））在產產品投投放市市場后后，制制造商商需要要保存存歐盟盟符合合性申申明和和相關關技術術文件件10年；；（e））制造造商應應確保保程序序的適適當性性以確確保連連續生生產的的符合合性，，應充充分考考慮申申明符符合的的電子子電氣氣設備備的產產品設設計或或特性性的改改變，，以及及其參參照的的協調調標準準或技技術規規范的的變化化；（f））制造造商應應登記記不符符合的的和召召回的的電子子電氣氣產品品，并并通知知銷售售商；；（g））制造造商需需要確確保電電子電電氣設設備帶帶有一一個型型號、、批號號或序序列號號或其其他信信息使使得能能區分分其他他產品品，如如果產產品尺尺寸不不允許許，應應在包包裝或或附帶帶的文文件中中給出出必要要的信信息；；RoHS2.0指令令：2011/65/EU（h））制造造商需需要在在電子子電氣氣設備備上注注明其其名稱稱、注注冊商商品名名或注注冊商商標以以及能能聯系系到的的地址址，如如果產產品尺尺寸不不允許許，應應在包包裝或或附帶帶的文文件中中給出出相應應信息息，地地址必必須是是保證證能聯聯系到到制造造商的的指定定的一一個地地點。。如果果其他他適用用的關關于粘粘貼制制造商商名稱稱和地地址的的歐盟盟法規規的要要求不不低于于本指指令，，需要要符合合這些些法規規的規規定；；（i））當制制造商商認為為或有有理由由相信信已投投放市市場的的電子子電氣氣設備備不符符合本本指令令時，，應采采取必必要的的糾正正措施施保證證其符符合性性或撤撤回產產品或或召回回產品品，而而且，，制造造商應應立即即告知知電子子電氣氣設備備投放放地所所在成成員國國主管管當局局詳細細信息息，特特別是是不符符合信信息和和采取取的糾糾正措措施；；（j））當收收到主主管當當局理理由充充分的的要求求時，，制造造商應應提供供能證證明電電子電電氣設設備符符合本本指令令的所所有信信息和和文件件，這這些信信息和和文件件應采采用主主管部部門易易于理理解的的語言言。在在主管管部門門的要要求下下，為為確保保其投投放市市場的的電子子電氣氣設備備符合合本指指令，，制造造商應應配合合主管管部門門采取取任何何措施施。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第8條條授權代代表的的責任任成員國國應確確保：：（a））制造造商有有可能能通過過書面面委托托的形形式指指定一一個授授權代代表，，第7條第第（a）條條款規規定的的責任任和起起草技技術性性文件件不能能成為為授權權代表表承擔擔的責責任的的一部部分；；（b））授權權代表表應執執行制制造商商書面面委托托書指指定的的任務務，書書面委委托書書至少少可以以指定定授權權代表表執行行以下下任務務：-在電電子電電氣設設備投投放市市場后后，保保存歐歐盟符符合性性申明明和技技術性性文件件10年，，便于于政府府監督督部門門處理理；-在主主管部部門有有正當當理由由的要要求下下，向向主管管部門門出示示證明明電子子電氣氣設備備符合合本指指令所所必需需的所所有信信息和和文件件；-在主主管當當局的的要求求下，，為保保證授授權范范圍內內的電電子電電氣設設備符符合本本指令令，授授權代代表應應配合合主管管當局局采取取任何何行動動。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第9條條進口商商的責責任成員國國應確確保：：（a））進口口商只只能將將符合合本指指令的的電子子電氣氣設備備投放放歐盟盟市場場；（b））在將將電子子電氣氣設備備投放放歐盟盟市場場前，，進口口商需需要確確認制制造商商已經經實施施了適適宜的的合格格評定定程序序，并并進一一步確確認制制造商商已經經起草草了技技術性性文件件、電電子電電氣產產品貼貼有CE標標志并并且附附有所所需的的文件件，確確認制制造商商已經經履行行了第第7條條第（（f））和（（g））款的的要求求；（c））當進進口商商認為為或有有理由由相信信電子子電氣氣設備備不符符合第第4條條的要要求，，不應應將產產品投投放市市場直直到其其符合合（本本指令令），，而且且，應應告知知制造造商和和市場場監督督部門門相關關信息息；（d））進進口口商商需需在在電電子子電電氣氣設設備備上上注注明明其其名名稱稱、、注注冊冊商商品品名名或或注注冊冊商商標標以以及及地地址址，，如如果果產產品品尺尺寸寸不不允允許許，，應應在在包包裝裝或或附附帶帶的的文文件件中中給給出出相相應應信信息息。。如如果果其其他他適適用用的的關關于于粘粘貼貼進進口口商商名名稱稱和和地地址址的的歐歐盟盟法法規規的的要要求求不不低低于于本本指指令令，，需需要要符符合合這這些些法法規規的的規規定定；；RoHS2.0指指令令：：2011/65/EU（e））為為確確保保電電子子電電氣氣設設備備符符合合本本指指令令，，進進口口商商應應登登記記不不符符合合的的和和召召回回的的電電子子電電氣氣設設備備，，并并通通知知銷銷售售商商；；（f））當當進進口口商商認認為為或或有有理理由由相相信信已已投投放放市市場場的的電電子子電電氣氣設設備備不不符符合合本本指指令令時時，，應應立立即即采采取取必必要要的的糾糾正正措措施施使使得得產產品品符符合合本本指指令令或或撤撤回回產產品品或或召召回回產產品品，，而而且且，，進進口口商商應應立立即即通通知知電電子子電電氣氣設設備備投投放放地地成成員員國國主主管管部部門門詳詳細細信信息息，，特特別別是是不不符符合合的的信信息息及及已已采采取取的的糾糾正正措措施施；；（g））在在將將電電子子電電氣氣設設備備投投放放歐歐盟盟市市場場后后，，進進口口商商應應保保存存歐歐盟盟符符合合性性申申明明文文件件副副本本10年年供市市場場監監督督部部門門處處理理，，并并確確保保在在市市場場監監督督部部門門要要求求下下能能提提供供技技術術文文件件；；（h））當當收收到到主主管管當當局局理理由由充充分分的的要要求求時時，，進進口口商商提提供供必必要要的的證證明明電電子子電電氣氣設設備備符符合合本本指指令令的的所所有有信信息息和和文文件件，，這這些些信信息息和和文文件件應應采采用用主主管管部部門門易易于于理理解解的的語語言言。。在在主主管管部部門門要要求求下下，，為為確確保保投投放放市市場場的的電電子子電電氣氣設設備備符符合合本本指指令令，，進進口口商商應應配配合合主主管管部部門門采采取取任任何何行行動動。。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第10條條銷售商的的責任成員國應應確保：：（a）在在將電子子電氣設設備投放放市場前前，關于于適用的的要求，，銷售商商須謹慎慎行事，，特別是是需要確確認產品品有CE標志，，并附有有所需的的文件，，這些文文件用易易于被銷銷售地成成員國消消費者和和其他終終端用戶戶理解的的文字書書寫，確確認制造造商、進進口商履履行了第第7條第第（g））和（h）款及及第9（（d）條條款規定定的要求求；（b）當當銷售商商認為或或有理由由相信電電子電氣氣設備不不符合第第4條的的要求，，不應將將電子電電氣設備備投放到到市場上上直至其其符合，，而且，，銷售商商應告知知制造商商、進口口商和市市場監督督部門相相關信息息；（c）當當銷售商商認為或或有理由由相信已已投放市市場的電電子電氣氣設備不不符合本本指令時時，應立立即采取取必要的的糾正措措施使得得產品符符合本指指令或撤撤回產品品或召回回產品。。而且，，銷售商商應立即即通知電電子電氣氣設備投投放地成成員國主主管部門門詳細信信息，特特別是不不符合的的信息及及已采取取的糾正正措施；；（d）當當收到主主管當局局理由充充分的要要求時，，銷售商商應提供供能證明明電子電電氣設備備符合本本指令的的所有必必要的信信息和文文件。在在主管部部門的要要求下，，銷售商商應配合合主管部部門采取取任何措措施，以以確保已已投放市市場的電電子電氣氣設備符符合本指指令。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第11條條制造商的的責任適適用于進進口商和和銷售商商的情形形成員國應應確保，，當進口口商或銷銷售商以以自己的的名稱或或注冊商商標將電電子電氣氣設備投投放市場場或對已已投放市市場的產產品進行行改裝從從而可能能影響該該電子電電氣設備備對相應應要求的的符合性性的情況況下，該該進口商商或銷售售商被認認為是制制造商，，需要履履行第7條規定定的制造造商的責責任。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第12條條經濟經營營者的識識別成員國應應確保，，在將電電子電氣氣設備投投放市場場后10年內，，在市場場監督部部門的要要求下，，經濟經經營者應應提供下下列內容容：（a）向向他們提提供電子子電氣設設備的任任何經濟濟經營者者；（b）他他們供給給過電子子電氣設設備的任任何經濟濟經營者者。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第13條條歐盟的符符合性申申明1、歐盟盟符合性性申明應應陳述已已完全滿滿足第4條規定定的具體體要求。。2、歐盟盟符合性性申明需需要有固固定的格格式，應應包含附附件VI中列出出的具體體要素，，并要保保持更新新，需要要翻譯成成投放市市場所在在地成員員國的語語言或者者要求的的語言。。當其他適適用的歐歐盟法規規要求的的合格評評定程序序的要求求不低于于本指令令第4（（1）條條款的要要求時，，可按照照這些法法規的規規定執行行，并擬擬定一份份技術文文件。3、在起起草符合合性申明明時，制制造商需需要承擔擔電子電電氣設備備符合本本指令的的負責。。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第14條條CE標志志的一般般原則CE標志志按照第第（EC）765/2008號法規規第30條規定定的一般般原則執執行。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第15條條粘貼CE標志的的規則和和條件1、在電電子電氣氣設備或或其銘牌牌上顯而而易見的的位置粘粘貼CE標志，，標志應應清晰且且持久耐耐用，當當由于產產品的性性質使得得在產品品上粘貼貼CE標標志不可可能或不不允許時時，應粘粘貼在產產品的包包裝和相相關法律律要求必必須附帶帶的文件件上。2、CE標志應應在電子子電氣設設備投放放市場前前粘貼。。3、成員員國應在在現有機機制的基基礎上，，確保CE標志志的正確確應用，，當CE標志被被誤用時時，采取取適當的的行動。。成員國國也應該該對違反反規定者者進行處處罰，對對嚴重違違反者，，處罰可可以包括括犯罪制制裁，這這些處罰罰要與違違法的嚴嚴重性成成比例并并且對違違反者起起到有效效的威懾懾作用。。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第16條條符合性假假定1、在沒沒有反面面證據時時，成員員國需認認為貼有有CE標標志的電電子電氣氣設備符符合本指指令的規規定。2、如果果材料、、元件和和電子電電氣設備備已經按按照歐盟盟官方公公報上公公布的協協調標準準進行檢檢測和測測量或經經過評估估后證實實符合本本指令第第4條的的要求，，成員國國需認為為該產品品符合本本指令的的要求。。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第17條條一個協調調標準的的正式反反對意見見1、當一一個成員員國或者者歐盟委委員會認認為一個個協調標標準不能能完全滿滿足本指指令第4條的要要求時，，歐盟委委員會或或成員國國應將相相關問題題提交依依據98/34/EC指令第第5條的的規定成成立的委委員會討討論，該該委員會會在咨詢詢相關歐歐盟標準準機構后后，應立立即陳述述意見。。2、按照照該委員員會的意意見，歐歐盟委員員會應決決定在或或從歐盟盟官方公公報中發發布、不不發布、、有限制制性的發發布、繼繼續維持持、有限限制性的的維持還還是撤回回相關的的協調標標準。3、歐盟盟委員會會應通知知相關的的歐盟標標準機構構，如有有必要，，并要求求修改相相關的協協調標準準。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第18條條電子電氣氣設備進進入歐盟盟市場的的市場監監督和控控制成員國應應根據第第765/2008/EC號號法規第第15-29條條的規定定開展市市場監督督。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第19條條委員會程程序1、歐盟盟委員會會應在根根據第2008/98/EC指令第第39條條的規定定成立的的委員會會的協助助下開展展工作，，該委員員會應在在第（EU）182/2011號法法規的范范圍內。。2、當當提及及本款款時，，應遵遵守第第（EU））182/2011號法法規第第5條條的規規定。。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第20條授權的的實施施1、歐歐盟委委員會會需要要被授授權行行使第第4（（2））條款款、第第5（（1））條款款和第第6條條提及及的授授權法法案的的權力力，任任期為為自2011年年7月月21日起起5年年。最最遲在在5年年期滿滿前6個月月，歐歐盟委委員會會應起起草一一份關關于授授權權權力的的報告告，所所授權權的權權力的的有效效期自自動延延期一一個任任期，，除非非歐盟盟議會會或理理事會會根據據第21條條的規規定廢廢除其其權力力。2、采采用一一個授授權法法案后后，歐歐盟委委員會會應立立即同同時通通告歐歐盟議議會和和理事事會。。3、歐歐盟委委員會會根據據第21和和22條的的規定定履行行授權權法案案的權權力。。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第21條授權的的撤消消1、第第4（（2））條款款、第第5（（1））條款款和第第6條條提及及的授授權，，歐盟盟議會會或理理事會會可以以隨時時撤消消。2、在在做出出最終終決定定以前前，具具體著著手的的機構構應在在合理理的時時間內內就是是否撤撤消授授權通通告其其他機機構和和歐盟盟委員員會，，說明明撤消消的權權力和和可能能原因因。3、撤撤消決決定應應明確確撤消消的授授權權權力，，并應應立即即生效效或指指定一一個稍稍后的的具體體日期期，撤撤消決決定應應不影影響已已經生生效的的合法法的授授權法法案的的有效效性，，還應應在歐歐盟官官方公公報中中發布布。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第22條授權法法案的的反對對1、在在公告告后2個月月內，，歐盟盟議會會或理理事會會可以以反對對授權權法案案。在歐盟盟議會會或理理事會會主動動要求求下，，該期期限應應延長長2個個月。。2、在在本條條第1款規規定的的期限限內，，如果果歐盟盟議會會和理理事會會都沒沒有提提出異異議，，授權權法案案應在在歐盟盟官方方公報報中發發布并并自規規定的的生效效之日日起生生效。。如果歐歐盟議議會和和理事事會在在規定定期限限前都都明確確表示示沒有有異議議，授授權法法案也也可以以在期期滿前前在歐歐盟官官方公公報中中公布布并生生效。。3、如如果歐歐盟議議會或或理事事會在在本條條第1款規規定的的期限限內提提出反反對意意見，，則授授權法法案不不應生生效。。提出出反對對意見見的機機構應應陳述述反對對的原原因。。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第23條懲罰成員國國應依依據本本指令令制定定處罰罰規定定，對對違反反規定定者進進行處處罰，，而且且，成成員國國應采采取必必要的的措施施以確確保處處罰規規定得得到有有效執執行。。懲罰罰必須須是有有效的的、成成比例例的和和勸誡誡性的的，成成員國國應在在2013年1月2日前前向歐歐盟通通報這這些規規定并并且及及時通通報任任何對對這些些規定定有影影響的的修訂訂。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第24條評審1、最最遲到到2014年7月22日日，歐歐盟委委員會會應調調查修修改第第2條條規定定的范范圍的的必要要性，，在這這之后后，歐歐盟委委員會會應向向歐盟盟議會會和理理事會會提交交一份份報告告并附附帶一一份法法規提提案，，在適適用時時，應應包括括與電電子電電氣產產品相相關的的任何何附加加的除除外情情況。。2、最最遲在在2021年7月22日日前，，歐盟盟委員員會應應全面面評審審本指指令，，在適適用時時，應應向歐歐盟議議會和和理事事會提提交一一份報報告并并附帶帶一份份法規規提案案。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第25條轉換1、成成員國國應最最遲在在2013年1月2日按按照指指令要要求制制定和和修改改必要要的法法律、、法規規、管管理規規定，，同時時應與與歐盟盟交流流那些些管理理規定定的文文本。。當成員員國制制訂那那些規規定時時，他他們必必須包包括本本指令令所必必要的的參照照號或或在該該國官官方出出版物物上出出版時時伴以以此參參考號號。標標志參參考號號的方方法由由成員員國決決定。。2、成成員國國要將將在本本指令令范圍圍內制制訂的的國家家法律律的主主要規規定文文本通通報歐歐盟委委員會會。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第26條廢止2002/95/EC指指令及及本指指令附附件VII第A部分分列出出的修修訂法法案自自2013年1月3日起起廢止止，但但是不不影響響各成成員國國在規規定期期限前前轉換換為國國內法法律的的責任任以及及附件件VII第第B部部分規規定的的實施施。對已廢廢止法法案的的引用用應依依據本本指令令解釋釋并按按照附附件VIII的的對應應表解解讀。。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第27條生效本指令令自其其在《《歐盟盟官方方公報報》上上公布布之日日起第第20天開開始生生效。。第28條送達本指令令送達達各成成員國國。2011年年6月月8日日，斯斯特拉拉堡歐盟議議會主主席J．BUZEK（布布澤克克）歐盟理理事會會主席席吉奧利利（GYORIE）RoHS2.0指令令：2011/65/EU附件I本指令令管轄轄的電電子電電氣產產品類類別：：1、大大型家家用電電器；；2、小小型家家用電電器；；3、信信息技技術和和遠程程通訊訊設備備；4、消消費類類設備備；5、照照明設設備；；6、電電氣和和電子子工具具；7、玩玩具、、休閑閑和運運動設設備；；8、醫醫療設設備；；9、監監測和和控制制設備備包括括工業業用監監測和和控制制設備備；10、、自動動售貨貨機；；11.其其它任任何不不在上上述類類別范范圍內內的電電子電電氣產產品。。RoHS2.0指令令：2011/65/EU附件II第4（1））條款禁止止的物質及及其在均質質材料中能能夠容忍的的最高含量量（重量百百分比）：：鉛（0.1%）；；=1000PPM汞（0.1%）；；=1000PPM鎘（0.01%））；=100PPM六價鉻（0.1%）；=1000PPM多溴聯苯（（PBB））（0.1%）；；=1000PPM多溴二苯醚醚（PBDE）（0.1%）。=1000PPMRoHS2.0指令令：2011/65/EU附件III不受第4（（1）條款款限制的應應用新指令采納納了現有的的39條豁豁免；同時時對醫療器器械和監控控設備提出出了20項項新豁免。。39條豁免免清單1.單端（（緊湊）熒熒光燈中的的汞含量不不得超過（（每燈）；；1.1一般般照明用途途小于30W：5毫毫克；2011年12月31日到期，，2011年12月月31日至至2012年12月月31日按按照3.5毫克/燈燈；之后每每盞可用2.5毫克克。1.2一般般照明用途途大于30W和小于于50W：：5毫克；；2011年12月月31日到到期，之后后每盞可用用3.5毫毫克。1.3一般般照明用途途大于50W和小于于150W：5毫克克；1.4一般般照明用途途大于150W1.5圓形形或者方形形結級和直直徑小于17mm的的一般照明明用途；2011年年12月31日前沒沒有使用限限制，之后后沒盞燈可可用7毫克克。1.6特殊殊用途：5毫克RoHS2.0指令令：2011/65/EU2.1用于于一般照明明的雙端線線性熒光燈燈中汞的含含量不超過過2.1.1正常壽命命的三頻熒熒光粉和管管直徑小于于9mm(如T2））：5毫克克；2011年12月31日日到期，之之后每盞可可用4毫克克2.1.2正常壽命命的三頻熒熒光粉和管管直徑大于于9mm和和不小于17mm（（如T5））：5毫克克；2011年12月31日日到期，之之后每盞可可用3毫克克。2.1.3正常壽命命的三頻熒熒光粉和管管直徑大于于17mm和不小于于28mm（如T8）：5毫毫克；2011年12月31日到期，，之后每盞盞可用3.5毫克。。2.1.4正常壽壽命的三頻頻熒光粉和和管直徑大大于28mm（如T12）：：5毫克；；2011年12月月31日到到期，之后后每盞可用用3.5毫毫克。2.1.5長壽命（（大于25000小小時）的三三頻熒光粉粉：8毫克克；2011年12月31日日到期；之之后每盞燈燈可用5毫毫克。2.2其其他熒光燈燈中汞含量量不超過（（每燈）2.2.1線性鹽鹽磷酸鹽燈燈的管直徑徑大于28mm(如如T10和和T12））：10毫毫克；2012年4月13日日到期2.2.2非線性性鹽磷酸鹽鹽燈（所有有直徑）：：15毫