中藥制劑檢測的基礎知識試題及答案1.制藥企業質量控制的英文縮寫是()A.QAB.GMPC.QC(正確答案)D.QM2.新中國成立至今，我國共頒布了幾版《中國藥典》()A.7版B.8版C.9版D.10版(正確答案)3.目前僅收載中藥及其飲片的藥品標準是()A.地方藥品標準(正確答案)B.《衛生部藥品標準》C.《中國藥典》D.《國家藥品標準》4.精密量取5ml溶液時使用的量具應是()A.量筒B.量杯C.刻度試管D.移液管(正確答案)5.精密稱定系指準確至所稱重量的()A.1/100B.1/1000(正確答案)C.1/10D.1/100006.配制100ml50%的乙醇應量取95%乙醇多少毫升()A.52.6(正確答案)B.50.0C.58.4E.49.57.《中國藥典》規定，除另有規定外，恒重系指供試品連續兩次干燥或熾灼后的重量差異在多少mg以下的重量()A.3B.0.3(正確答案)C.1D.0.58.大蜜丸的破碎（分散）方法為()A.搗成小塊B.直接研細C.用小刀切成小塊，加硅藻土研磨(正確答案)D.烘干后粉碎9.稱取某樣品約，精密稱定。應使用分析天平感量為（A）

A.0.001g(正確答案)B.0.01gC.0.1gD.0.0001g10.取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規定重量的()A.10%(正確答案)B.±5%C.±10%D.±1%11.為保證樣品具有良好的代表性，取樣時應遵循的原則是()A.少量B.隨機、均勻(正確答案)C.多次D.科學、合理12.對物料、中間產品以及成品進行檢驗是制藥企業哪個部門的主要工作()A.質量監督B.生產C.質量控制(正確答案)D.購銷13.稱取“2.00克”，系指稱取重量可為()A.1.995～2.005g(正確答案)B.1.95～2.05gC.1.5～2.5gD.1.9995～2.0005g（二）多項選擇題1.影響中藥制劑質量的主要因素有()A.中藥材的品種與質量(正確答案)B.加工炮制方法(正確答案)C.制劑生產工藝(正確答案)D.輔料、包裝和貯藏條件(正確答案)E.藥品價格2.《中國藥典》的主要內容有()A.凡例(正確答案)B.品名目次(正確答案)C.正文(正確答案)D.索引(正確答案)E.附錄3.國家藥品標準中，中藥制劑需進行實際檢測的項目有()A.處方B.鑒別(正確答案)C.檢查(正確答案)D.性狀E.含量測定(正確答案)4.樣品前處理常用的提取方法有()A.壓榨法B.超臨界流體提取法C.升華法(正確答案)D.水蒸氣蒸餾法(正確答案)E.溶劑提取法(正確答案)5.樣品前處理常用的分離精制方法有()A.液-液萃取法(正確答案)B.固-液萃取法(正確答案)C.鹽析法(正確答案)D.結晶法E.透析法6.加熱有機溶劑回流提取時，必須使用哪幾種非明火熱源()A.水浴鍋(正確答案)B.電爐C.電熱套(正確答案)D.酒精燈E.本生燈二、簡答題1.簡述中藥制劑檢驗的一般程序。2.供試品溶液制備的程序和方法有哪些？三、實例分析1．認真閱讀理解《中國藥典》關于益母草膏【鑒別】項下的規定，并回答問題。

取本品10g，加水20ml，攪勻，加稀鹽酸調節pH至1～2，離心，取上清液，通過732鈉型強酸性陽離子交換樹脂柱（內徑為0.9cm，柱高為12cm），以水洗至流出液近無色，棄去水液，再以2mol／L氨溶液40ml洗脫，收集洗脫液，水浴蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。按薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-乙酸乙酯-鹽酸（8∶1∶3）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（1）此法屬于（A.性狀鑒別；B.理化鑒別；C.顯微鑒別）中的（A.薄層色譜法；B.升華法；C.顯色沉淀法），目的在于判斷藥品的（A.優劣；B.純度；C.真偽）。

（2）此法是根據藥品特征性的（A.組織或細胞；B.化學成分；C.性狀）進行鑒別的，具體說就是檢出（A.非腺毛細胞；B.芳香氣味；C.鹽酸水蘇堿）。

（3）此法樣品的前處理采用（A.水蒸氣蒸餾法；B.升華法；C.溶劑提取法）進行提取，采用（A.液液萃取法；B.固液萃取法；C.結晶法）進行分離。

（4）薄層展開一次大約需10ml展開劑，試問如何配制展開劑？

（5）寫出薄層色譜顯色劑配制方法的依據和出處。

請將所有答案寫在下面2.認真閱讀理解《中國藥典》對某中藥制劑供試品溶液的制備規定，并回答問題。

取本品10g，加水40ml，加熱溶解，放涼，濾過，濾液用乙醚提取2次，每次30ml，分取水層，用水飽和的正丁醇40ml提取，分取正丁醇層，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液