2023年執業藥師之藥事管理與法規?高分通關題庫A4可打印版單選題（共80題）1、藥品批發企業直接收購地產中藥材的驗收人員A.應當具有中藥學中級以上專業技術職稱B.應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱C.應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱D.應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱【答案】A2、（2016年真題）區域性批發企業需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品，應當經A.國家藥品監督管理部門批準B.批發企業所在地省級藥品監督管理部門批準C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準D.批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批準【答案】B3、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條》，藥品零售連鎖企業門店從事第二類精神藥品零售業務的市批部門是()A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門C.所在地設區的市級衛生行政部門D.所在地設區的市級藥品監督管理部門【答案】D4、《海南特區報》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產的心寧片藥品廣告，某廣告批準文號：陜藥廣審（文）第2007070438號。該廣告廣告詞宣稱，8大醫院權威驗證，4個療程根治心臟病：服用一個療程，不適癥狀得到改善，服用二個療程心絞痛發作次數減少，血壓、血脂逐漸平穩下降，服用三個療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉，并且杜絕二次復發。A.在發布地省級藥品監督管理部門備案B.無需經過藥品廣告審查機關審查C.由發布地省級藥品監督管理部門審查D.由發布地工商管理部門審查【答案】B5、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》使用藥品后，導致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應屬于A.常見藥品不良反應B.輕微藥品不良反應C.新的藥品不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】D6、在境外因藥品不良反應被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產企業應當在獲知后，書面報國家藥品監督管理部門和國家藥品不良反應監測中心，該時限為（）。A.12小時內B.24小時內C.48小時內D.72小時內【答案】B7、A藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產企業購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.復方甘草片D.疫苗【答案】C8、《最高人民法院、’最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規定生產、銷售的劣藥被使用后，造成五人以上器官組織損傷導致一般功能障礙，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節【答案】C9、（2021年真題）關于網絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業不得通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網絡銷售者，應當對配送藥品的質量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經營質量管理規范》的相關要求C.藥品網絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經營的藥品上市許可持有人藥品經營企業的有關資質等進行審核，保證其符合法定要求，并對發生在平臺上的藥品經營行為進行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網絡交易【答案】D10、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家藥品管理總局注冊B.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案C.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】B11、用于預防和治療特殊疾病的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】A12、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】B13、有關進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是A.首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請B.首次進口藥材由國家藥品監督管理部門核發《進口藥材批件》C.非首次進口藥材申請，不再進行質.量標準審核D.非首次進口藥材申請，由省級藥品監督管理部門直接審批【答案】D14、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指（）。A.公立醫院對基本藥物試行"零差率"銷售B.政府舉辦的醫療衛生機構全部配備和優先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫療機構按照規定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行"零差率"銷售【答案】C15、《藥品出口銷售證明》的有效期是A.不超過2年，且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期B.不超過3個月（有效期時限不跨年度）C.不超過1年D.不超過5年【答案】A16、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》及相關規定，關于定點醫藥機構協議管理的表述，錯誤的是A.社會保險行政部門實施的兩定資格審查取消B.完善社會保險行政部門與醫藥機構的協議管理C.審查程序由兩步審查改變為一步簽訂服務協議D.定點醫藥機構取消前置審批【答案】B17、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》（國衛辦醫發[2018]14號）藥師審方時核實“處方開具人是否根據《執業醫師法》取得醫師資格，并執業注冊”，這屬于A.合法性審核B.規范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】A18、下列內容不屬于執業藥師職責范疇的是（）。A.指導公眾合理使用處方藥?B.指導公眾合理使用非處方藥?C.執行藥品不良反應報告制度?D.為無處方患者提供用藥處方?【答案】D19、負責標定國家藥品標準物質的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監督管理部門D.中醫藥管理部門【答案】A20、分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監控的藥品是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.抗菌藥物【答案】B21、藥品廣告中可以使用的廣告語是A.安全無副作用B.中華醫學會推薦C.總有效率達100%D.按醫生處方購買和使用【答案】D22、應該給予注銷注冊的情形是A.王某2010年2月1日拘役處罰執行完畢，2011年3月1日申請執業藥師注冊B.劉某2013年5月6日被取消《執業藥師注冊證》，2016年4月1日申請執業藥師注冊C.賈某在以執業藥師身份執業過程中被處以拘役處罰D.張某在以執業藥師身份執業過程中被吊銷《執業藥師注冊證》【答案】C23、根據《藥品管理法》，藥品存在質量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應當采取的措施不包括A.立即停止銷售B.告知相關藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構停止生產、銷售和使用C.召回已銷售的藥品，及時公開召回信息D.將藥品召回和處理情況向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告【答案】B24、根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第二類精神藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】A25、當事人要求聽證的，應在行政機關告知后提出的期限是A.3日內B.7日前C.15日內D.20日【答案】A26、根據《中華人民共和國行政復議法》，行政復議申請的一般時效和行政復議機關做出行政復議決定的期限分別是A.60日、30日B.90日、30日C.30日、30日D.60日、60日【答案】D27、《藥物非臨床研究質量管理規范》的英文縮寫是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】B28、藥品批發和零售連鎖的企業對特殊管理的藥品應實行（）A.特殊的驗收制度B.一般核對即可C.雙人驗收制度D.三人驗收制度【答案】C29、（2018年真題）藥品零售企業所持《藥品經營許可證》有效期是（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C30、（2016年真題）關于保健食品的說法，錯誤的是A.適用于特定人群，具有調節機體功能的作用B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據C.不得對人體產生急性、亞急性或慢性危害D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】D31、生物制品批準文號的格式是A.國藥準字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】B32、不得出口的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.斑蝥【答案】A33、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是A.藥品安全風險具有復雜性、不可預見性和不可控制性B.藥品質量問題是導致藥品安全風險的關鍵因素之一C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作D.藥品經營企業承擔藥品流通環節的風險管理責任【答案】A34、關于藥物臨床試驗管理的說法錯誤的是（）A.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗以充分考察評價該新藥的收益與風險關系B.試驗藥物應在符合《藥品生產質量管理規范》的車間制備C.應保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息,理解并簽署知情同意書D.臨床試驗應符合倫理道德標準,藥物臨床試驗方案必須經過倫理委員會審查批準【答案】A35、根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，在庫商品實行色標管理，退貨藥品庫A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】C36、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零食藥店不得銷售的是()。A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D37、麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產和定點批發環節的儲存管理與使用環節相比，下列說法錯誤的是A.使用環節可以用專庫或專柜儲存，但是定點生產或定點批發環節只能用專庫儲存B.使用環節的專庫不像定點生產或定點批發環節要求安裝專用防盜門C.使用環節的專庫不像定點生產或定點批發環節要求具有監控設施D.使用環節的專柜和定點生產或定點批發環節一樣要求具有相應的防火設施【答案】D38、具有初級專業技術職務任職資格的醫師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權B.麻醉藥品處方權C.非限制使用級抗菌藥物處方權D.限制使用級抗菌藥物處方權【答案】C39、（2020年真題）《藥品經營質量管理規范》的法律層級屬于（）A.法律B.行政法規C.規范性文件D.部門規章【答案】D40、必須按規定報告藥品不良反應的單位不包括A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療衛生機構D.有關單位和個人【答案】D41、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法，正確的是A.儲存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號可以放在一起B.儲存藥品時按質量狀態實行色標管理，合格的藥品為綠色，不合格的為紅色C.中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在30%～70%【答案】B42、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用A.分區陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】C43、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）A.慎重經驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.及時將預警信息通報本機構醫務人員D.暫停對此目標細菌的臨床應用【答案】C44、甲藥品生產企業為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫療機構。丙醫療機構醫師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫療用毒性藥品D.化學藥品【答案】D45、（2018年真題）標注有“免疫規劃”專有標識的是（）A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】A46、對違法者的名譽、榮譽、信譽或精神上的利益造成一定損害的處罰方式屬于A.人身罰B.資格罰C.財產罰D.聲譽罰【答案】D47、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.銷售劣藥處理B.未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》處理C.銷售假藥處理D.無證經營罪【答案】C48、某藥品監督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產企業查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。A.生產銷售的假藥屬于心血管用藥B.生產銷售的假藥屬于麻醉藥品C.在自然災害期間，生產用于應對突發事件的假藥D.醫療機構人員生產、銷售假藥【答案】A49、境內第三類醫療器械的注冊證編號是A.國（食）藥監械（準）字××××3第×4××5××××6號B.國（食）藥監械（進）字××××3第×4××5××××6號C.省（食）藥監械（準）字××××3第×4××5××××6號D.國（食）藥監械（許）字××××3第×4××5×x××6號【答案】A50、藥品發生群體不良反應的報告時限是A.15日內B.立即C.1日內D.3日內【答案】B51、行政機關擅自改變已經生效的行政許可，違反了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】C52、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案一級召回應A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】A53、關于基層醫療衛生機構抗菌藥物供應目錄的說法，正確的是A.由醫療機構藥學部門制定B.根據臨床需要，隨時增加總品種數C.由省級藥品監督管理部門審批D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種【答案】D54、加掛“國家藥品不良反應監測中心”牌子的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】C55、消費者有權自主選擇商品或者服務，進行比較、鑒別和挑選，這種消費者權利屬于A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】C56、中藥材生產關系到中藥材的質量和臨床療效。下列關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是A.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥B.中藥材產地初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸C.對地道藥材采收加工應選用現代化、產業化方法D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”的原則【答案】C57、執業藥師欲變更執業地區，應當A.重新申請執業藥師資格考試B.辦理變更注冊手續C.辦理再注冊手續D.直接到新地區執業，不需辦理注冊手續【答案】B58、按照《關于禁止商業賄賂的暫行規定》，下列行為不屬于商業賄賂的是A.經營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或者個人報銷費用C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益D.經營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬【答案】D59、藥品批發企業甲從具有第二類精神藥品經營資格的定點藥品批發企業乙(首營企業)首次購進鹽酸曲馬多片，從藥品批發企業丙購進胰島素。藥品批發企業甲按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發企業乙無蛋白同化制劑、肽類激素經營資質。胰島素說明書關于貯藏的要求是，不使用的胰島素應貯存于2～8℃的冰箱內(不要太接近冷凍室)。A.對到貨的藥品進行逐批抽樣驗收B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應當開箱檢查至最小包裝C.胰島素如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫D.胰島素到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收【答案】C60、武漢市藥品監督管理部門突查武昌某中醫門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫門診部一樓藥房進行檢查，發現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。A.對人體健康造成嚴重危害B.其他嚴重情節C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節【答案】B61、屬于不正當競爭行為的是A.有獎銷售化妝品B.以折扣銷售保健食品C.公開競爭對手的藥品經營信息D.因歇業降價銷售人參飲片【答案】C62、（2019年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是A.藥品零售企業不得從事第二類精神藥品零售B.區域性批發企業就近向獲準使用麻醉藥品的省外醫療機構銷售麻醉藥需經國務院藥品監督管理部門批準C.醫療機構使用麻醉藥品和第一類精神藥品應當向省級衛生行政部門申理購用印鑒卡D.定點生產企業只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發企業、區域性批發企業以及經批準購用的其他單位【答案】D63、從事醫療器械經營業務的企業應當建立銷售記錄制度的不包括A.第二類醫療器械批發業務B.第二類醫療器械零售業務C.第三類醫療器械批發業務D.第三類醫療器械零售業務【答案】B64、根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，有關生產中藥飲片的說法錯誤的是A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》B.必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產地C.必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片【答案】B65、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于境內第二類醫療器械的是A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】A66、（2021年真題）根據《藥品管理法》，不可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.公立醫院藥學部B.疫苗生產企業C.中成藥生產企業D.藥物研制企業【答案】A67、患者使用藥品發生與用藥目的無關的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關性，藥品上市許可持有人均應按照“可疑即報”的原則報告。報告范圍不包括A.藥品在正常用法用量下出現的不良反應B.患者使用藥品出現的與用藥目的無關且無法排除與藥品存在相關性的所有有害反應C.超適應癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質量問題引起的有害反應D.藥品在正常用法用量下出現的預防、治療、診斷作用【答案】D68、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業可以經營的是A.哌替啶類止痛藥B.胰島素C.復方甘草片D.可待因【答案】B69、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是A.復方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D70、甲藥品生產企業為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫療機構。丙醫療機構醫師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫療用毒性藥品D.化學藥品【答案】D71、直接接觸藥品的工作人員必須進行健康檢查的時間是（）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年【答案】A72、根據《處方管理辦法》,下列關于處方管理要求的說法,正確的是（）A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應清晰、完整B.每張處方限一名患者用藥,特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色D.處方開具當日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,最長不得超過5天【答案】A73、屬于全國人大及其常委會制定的規范性文件為A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質量管理規范》D.《吉林省藥品監督管理條例》【答案】A74、藥學部門負責人應具有藥學專業或藥學管理專業本科以上學歷并具有本專業高級技術職務任職資格A.一級醫院B.二級醫院C.三級醫院D.醫療機構【答案】C75、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.有效期至2020.03.31B.有效期至2020.03C.有效期至2020年3月D.有效期至2020-03【答案】B76、每一單位產品都具有相同的品質體現藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩定性【答案】B77、根據《藥品經營質量管理規范》，在人工作業的庫房存儲藥品按質量狀態實行色標管理,退回的藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】C78、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.生產執行備案管理，銷售執行備案管理B.生產執行備案管理，銷售執行許可管理C.生產執行注冊管理，銷售執行許可管理D.生產執行注冊管理，銷售執行備案管理【答案】D79、參照藥品管理要求進行管理，應經國家藥品監督管理部門注冊的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫學用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】B80、國家以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業主體責任為基礎，以實現“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設。其中關于“碼”的說法,正確的是A.每一種藥品有一個特定的追溯碼B.同一個規格的藥品有一個特定的追溯碼C.同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼【答案】D多選題（共40題）1、（2015年真題）國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有A.已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價B.國家基本藥物的應用情況監測和評估C.我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD2、根據《中醫藥法》，生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，需要滿足的管理要求包括A.需要申請藥品批準文號B.僅提供非臨床研究資料C.僅提供GCP研究資料D.需提供GLP和GCP研究資料【答案】AB3、可以委托生產的藥品包括A.維C銀翹片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板藍根顆粒【答案】AD4、關于中藥飲片管理規定的說法，正確的有A.生產中藥飲片必須有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》B.國家藥品標準沒有規定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝、改換標簽【答案】ABC5、藥品生產企業對已確認發生嚴重不良反應的藥品，應當采取的措施有A.及時告知醫務人員相關信息B.修改標簽和說明書C.暫停生產、銷售D.主動召回【答案】ABCD6、根據執業藥師注冊管理相關規定,關于執業藥師注冊許可的說法,正確的有()A.執業藥師注冊允許跨地域多點執業B.《執業藥師注冊證》有效期為三年C.執業藥師注冊后,執業時應懸掛《執業藥師注冊證》明示D.執業藥師申請再次注冊,必按規定完成繼續教育【答案】BCD7、有關基本藥物質量監管的說法，正確的是A.基本藥物的標準優先納入《中華人民共和國藥典》B.生產企業應當對處方和工藝進行自查，嚴格按照GMP組織生產C.配送企業應當加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節的管理D.醫療機構和零售藥店應當建立健全藥物不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度【答案】ABCD8、根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，關于藥品零售企業銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放B.執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核C.可不憑醫師處方銷售甲類非處方藥D.執業藥師對醫師處方不得更改【答案】BCD9、關于在電視臺，廣播電臺上發布藥品廣告的說法，正確的有()。A.已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發布時，可不播出藥品廣告批準文號B.電視臺、廣播電臺不得發布涉及改善和增強性功能內容的藥品廣告C.只能發布非處方藥藥品廣告，不得發布處方藥藥品廣告D.針對未成年人的廣播電視頻道。節目、欄目、不得發布藥品廣告【答案】ACD10、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承當的義務包括（）。A.經營者收集、使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經消費者同意B.經營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示C.經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求【答案】ABCD11、對新藥監測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括A.所有可疑的不良反應B.說明書中未載明的不良反應C.服用后引起死亡的不良反應D.服用后導致住院時間延長的不良反應【答案】BCD12、根據《執業藥師業務規范(試行)》，執業藥師業務規范是指執業藥師在運用藥學等相關知識、技能和專業素養從事業務活動時，應當遵守的行為準則。執業藥師的業務活動包括A.藥物警戒?B.健康教育?C.用藥咨詢?D.藥品定價?【答案】ABC13、所謂商業賄賂行為，包括A.經營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為B.經營者為銷售或購買商品，假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務費等名義給付對方單位或者個人以財物C.提供國內外各種名義的旅游、考察等給付財務以外的其他利益的手段D.以報銷各種費用方式，給付對方單位或個人的財務【答案】ABCD14、法的特征A.規范性B.國家意志性C.強制性D.普遍性【答案】ABCD15、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品標簽管理的說法，正確的有A.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期B.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產企業C.藥品標簽分為內標簽和外標簽D.藥品外標簽注意事項不能全部注明的，可以只注明“詳見說明書”字樣【答案】AC16、以下哪些藥物屬于國家二級保護野生藥材物種A.豬苓B.熊膽C.麝香D.蛇膽【答案】BC17、正當的競爭行為包括A.因歇業降價銷售魚腥草B.以折扣銷售藥品C.公開競爭對手的保健食品經營信息D.宣傳中藥材產地【答案】ABD18、藥品注冊申請包括A.新藥申請B.已有國家標準的藥品申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】ABCD19、醫療機構的配制記錄A.應能完整反映配制的各個環節B.由操作人員及時填寫C.由復核人員及時填寫D.由操作人、復核人及清場人簽字【答案】ABCD20、《廣告法》規定，廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內容，或禁止廣告的產品進行廣告宣傳的，由廣告監督管理機關A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者改正或停止發布B.沒收廣告費用C.可以并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款D.情節嚴重的依法停止其廣告業務【答案】ABCD21、藥品零售操作規程的內容包括A.藥品采購、驗收、銷售B.處方審核、調配、核對C.藥品拆零銷售D.營業場所藥品陳列及檢查【答案】ABCD22、對藥品的標簽、說明書的印制管理要求有A.應當使用國家語言文字委員會公布的規范化漢字B.不得印有暗示療效、誤導使用和不恰當宣傳產品的文字和標識C.不得有印字脫落或者粘貼不牢的現象D.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充【答案】ABCD23、根據《藥品經營質量管理規范》，執業藥師處理問題藥品的應對措施適當的是A.藥品批發企業對質量可疑藥品采取必要措施后報質量管理部門確認B.藥品批發企業懷疑為假藥的藥品及時報告藥品監督管理部門C.藥品經營企業已售出藥品有嚴重質量問題時，采取必要措施后向藥品監督管理部門報告D.藥品批發企業計算系統數據的錄入或復核應經質量管理部門審核【答案】ABC24、疫苗生產企業可以銷售第二類疫苗的單位是A.疾病預防控制機構B.接種單位C.疫苗批發企業D.其他疫苗生產企業【答案】ABC25、關于中藥材專業市場管理的說法，正確的有A.中藥材專業市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動B.建立流通追溯系統的專門從事中藥材批發業務的企業,可以允許進入中藥材專業市場經營國家規定的毒性藥材C.未經批準不得在中藥材專業市場以任何名義或方式經營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業市場應逐步建立起公司化的中藥材經營模式【答案】ACD26、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的工作職責包括A.參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治B.開展抗菌藥物臨床應用監測C.負責處方或者用藥醫