學(xué)術(shù)英語(yǔ)-醫(yī)學(xué)-Unit-8-Text-A-翻譯學(xué)術(shù)英語(yǔ)-醫(yī)學(xué)-Unit-8-Text-A-翻譯學(xué)術(shù)英語(yǔ)-醫(yī)學(xué)-Unit-8-Text-A-翻譯資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月學(xué)術(shù)英語(yǔ)-醫(yī)學(xué)-Unit-8-Text-A-翻譯版本號(hào)：A修改號(hào)：1頁(yè)次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：Unit8TextA涉及人體受試者研究的倫理原則和指導(dǎo)方針實(shí)踐與研究的分界為了明確哪些行為應(yīng)該接受審查以便保護(hù)研究受試者的利益，就得把生物醫(yī)學(xué)研究及行為學(xué)研究與進(jìn)行公認(rèn)的治療實(shí)踐區(qū)別開(kāi)來(lái)，這很重要。研究與實(shí)踐之間的區(qū)別模糊不清，部分原因是兩者可能同時(shí)發(fā)生（例如為了評(píng)估某個(gè)治療而設(shè)計(jì)的研究），也因?yàn)楫?dāng)“實(shí)驗(yàn)”和“研究”沒(méi)有明確的界定時(shí)，明顯偏離標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療實(shí)踐的行為常被稱(chēng)作“實(shí)驗(yàn)”。“醫(yī)療實(shí)踐”一詞大多系指那些只為增進(jìn)病人或顧客健康所采取的而且有一定成功希望的干預(yù)措施。醫(yī)療實(shí)踐或行為實(shí)踐的目的系為特定個(gè)人提供診斷、預(yù)防性處置或治療。與之相比，“研究”一詞系指為測(cè)試某種假設(shè)而采取的行動(dòng)，可以得出結(jié)論，從而拓展或增進(jìn)概括性知識(shí)（諸如理論、原則以及對(duì)一些事物之間關(guān)系的表述)。研究一般有一個(gè)正式的計(jì)劃，計(jì)劃中有預(yù)設(shè)的目的及達(dá)到目的所需的步驟。基本倫理原則“基本倫理原則”指一些總體性判斷，用以評(píng)判許多特殊倫理規(guī)則以及對(duì)人的一些行為所做的評(píng)價(jià)是否合理的基本理?yè)?jù)。除了我們文化傳統(tǒng)中所公認(rèn)的原則之外，涉及人體受試者研究的基本倫理原則有三個(gè)：尊重個(gè)人原則、善行原則及公正原則。1. 尊重個(gè)人尊重個(gè)人至少包含兩個(gè)倫理信念：第一，個(gè)人應(yīng)該被視為有自主行為能力；第二，自主能力受損者應(yīng)受保護(hù)。尊重個(gè)人的原則因此一分為二，成為兩個(gè)不同的道德要求：承認(rèn)自主權(quán)的要求和自主能力受損者要受保護(hù)的要求。對(duì)大多數(shù)涉及人體受試者的研究而言，尊重個(gè)人即要求受試者自愿參加研究且對(duì)研究有充分了解。然而有些情況下這一原則的應(yīng)用并不明確。讓囚犯參與研究是一個(gè)有指導(dǎo)意義的例子。一方面，似乎按照尊重個(gè)人的原則要求的話，不應(yīng)該剝奪囚犯自愿參加研究的機(jī)會(huì)。而從另一方面講，在監(jiān)獄條件下，囚犯可能要么受到巧妙的脅迫、要么迫于過(guò)度的壓力才參加研究活動(dòng),否則他們并不愿意自愿參加。而尊重個(gè)人原則又規(guī)定要保護(hù)囚犯。這樣，囚犯“自愿”參與研究還是“保護(hù)”他們就成了難題。在多數(shù)兩難的情況下，尊重個(gè)人常常是在由尊重個(gè)人原則本身所提出的各種相互對(duì)抗的請(qǐng)求之間進(jìn)行平衡。2.善行對(duì)待他人的方式是否符合倫理要求不僅在于尊重其決定并保護(hù)其免遭傷害，還應(yīng)盡力確保他的健康。此類(lèi)待人之舉屬于善意原則的范疇。“善行”一詞通常被理解為涵蓋超越義務(wù)的慈善行為。在此文，善行的含義更嚴(yán)格，被理解為一種義務(wù)。據(jù)此制定了兩個(gè)通則對(duì)善行的這一含義進(jìn)行補(bǔ)充說(shuō)明：（1）不傷害；（2）讓潛在的益處最大化，讓潛在的害處最小化。希波拉底的箴言“不傷害”歷來(lái)是醫(yī)學(xué)倫理的基本原則。ClaudeBernard將其延伸到科學(xué)研究領(lǐng)域，主張不管對(duì)他人可能帶來(lái)多大的益處亦不應(yīng)傷害個(gè)人。然而，即使規(guī)避傷害也要了解什么會(huì)帶來(lái)傷害；而且在了解的過(guò)程中可能有被傷害的危險(xiǎn)。另外，希波拉底宣言要求醫(yī)生“依其判斷所及”為病人造福，而了解什么會(huì)帶來(lái)益處也會(huì)置人于危險(xiǎn)之中。而這些規(guī)范引發(fā)的問(wèn)題是決定即便有危險(xiǎn)何時(shí)理應(yīng)追尋益處，何時(shí)又因有危險(xiǎn)而放棄追尋益處。3.公正誰(shuí)應(yīng)享受研究成果所帶來(lái)的益處誰(shuí)應(yīng)承擔(dān)研究的負(fù)擔(dān)這是公正問(wèn)題，亦

即“分配時(shí)公平”或“應(yīng)不應(yīng)該”的問(wèn)題。無(wú)故拒絕該受益者受益或無(wú)理強(qiáng)加負(fù)擔(dān)都會(huì)導(dǎo)致不公平。公正原則的另一種解讀是平等之人當(dāng)應(yīng)平等對(duì)待。但是，這句話需要析解。誰(shuí)平等而誰(shuí)又不平等呢證明分配不公要考慮的因素有哪些呢

幾乎所有的評(píng)論員承認(rèn)，出于特定目的，進(jìn)行差異化對(duì)待的標(biāo)準(zhǔn)理應(yīng)包括有無(wú)經(jīng)驗(yàn)、年齡大小、是否貧困、有無(wú)能力、功過(guò)大小和地位高低等因素的差異。這樣就必須說(shuō)明在哪些方面應(yīng)平等對(duì)待。公正分配負(fù)擔(dān)和益處的方式已經(jīng)有幾個(gè)普遍認(rèn)可的原則。每個(gè)原則都涉及負(fù)擔(dān)和益處分配的有關(guān)特性。這些原則是：（1）人人均等，（2）依據(jù)個(gè)人需要，（3）依據(jù)個(gè)人努力，（4）依據(jù)個(gè)人對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn)，及（5）依據(jù)個(gè)人功績(jī)。應(yīng)用把這些總則應(yīng)用于研究行為需要考慮以下三點(diǎn)要求：知情同意、風(fēng)險(xiǎn)/得益評(píng)估以及研究受試者選擇。1.知情同意尊重個(gè)人原則要求受試者在其力所能及的范圍內(nèi)讓其有機(jī)會(huì)選擇在他們身上會(huì)發(fā)生什么或者不會(huì)發(fā)生什么。他們這樣的機(jī)會(huì)就是要完全滿(mǎn)足知情同意的所有標(biāo)準(zhǔn)。2.風(fēng)險(xiǎn)與得益評(píng)估對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與得益的評(píng)估要求一系列已經(jīng)仔細(xì)斟酌過(guò)的相關(guān)資料，其中包括有時(shí)采用其他方法以獲取研究所追求的益處。因此，評(píng)估對(duì)系統(tǒng)、全面收集擬將開(kāi)展研究的相關(guān)信息而言既是機(jī)會(huì)，也是責(zé)任。對(duì)研究者而言，評(píng)估是檢查擬將開(kāi)展研究設(shè)計(jì)是否合理的一種手段。對(duì)審查委員會(huì)而言，評(píng)估是評(píng)判給受試者帶來(lái)的危險(xiǎn)是否合理的方法。對(duì)未來(lái)的受試者而言，評(píng)估將幫助他們決定是否參與研究。3.研究受試者選擇尊重個(gè)人原則的表現(xiàn)形式是要求知情同意，而善行原則的表現(xiàn)形式是要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)/得益評(píng)估，同樣，公正原則引出道德要求，即在選擇研究受試者時(shí)應(yīng)該有公平的步驟和結(jié)果。選擇研究受試者時(shí)的公正體現(xiàn)在兩個(gè)層面：社會(huì)與個(gè)人。個(gè)人層面的公正要求研究工作者在選擇受試者時(shí)要表現(xiàn)出公平：亦即不該將可能得益的研究分配給自己偏愛(ài)的病人，而只選“不理想的”人進(jìn)行有風(fēng)險(xiǎn)的研究。社會(huì)層面的公正要求在應(yīng)該和不應(yīng)該參與某一特定研究的受試者之間劃清分類(lèi)界限，而區(qū)分的根