純化水分配系統安裝確認方起草人XX審核人 審核人批準人版本號 目 范 職 定義與縮略 定 縮略 參考文 設備概 安裝確認前準 7.1培訓確 安裝確認的實 酸洗鈍化的檢查確 PLC硬件確 確認總 變更歷 目范負責設備保養SOP的起草負責驗證相關設備的操作SOP負責組織相關的培訓和驗證活動的安排與設備一起實施驗證方案，并確保IQ順利進行其他（供應商定義與縮略定/或縮略URS：用戶需求標準DQ：設計確認 OQ：運行確認PQ：性能確認5參考文（2010純化水系統URS（文件6設備概述安裝確認前準7.1培訓確檢查并確認所有參與執行確認的是否已得到培訓，并在培訓記錄上簽字對照驗證小組檢查培訓并記錄將確認結果填入附件1培訓確認記錄中記錄職培符合要可接受標準：驗證小組上的均已經過培訓，并在培訓記錄上簽字。結論：符合可接受標準之要求。□是□否日期 簽字(驗證小組：：XX文件確按下面所列文件進行逐項檢查。已經過批準并且是版文件2附件2文件確認記錄 記錄序1234日期 簽字(驗證小組：：XX儀器儀表的確檢查所有設備上的儀器儀表確認前是否進行校驗，校驗在是否在有效期儀器儀表均應校驗，校驗結果為合格，且校驗在效期內3附件3儀表校驗確認記錄 記錄儀表、型號等與校驗一致結論：□通過□失敗日期 簽字如果“失敗”：參見偏差記錄（：XX）安裝確認的實安裝使用材料質量的檢查確4附件4安裝使用材料質量的檢查確認記 記錄潔凈手動TOC/結論：□通過□失敗日期 簽字：XX現場安裝準確性的檢查確5附件5現場安裝準確性的確認記 記錄現場管道的安裝與純化水與分配系統流一現場閥門的安裝與純化水與分配系統流一現場管式換熱器的安裝與純化水與分配系統流一現場儀器儀表的安裝與純化水與分配系統流一現場紫外滅菌燈的安裝與純化水與分配系統流一現場循環泵的安裝與純化水與分配系統流一現場其余組件的安裝與純化水與分配系統流一結論：□通過□失敗日期 簽字：XX焊接的檢查確%是否實性。20%6附件6焊接檢查確認記 記錄XX結論：□通過□失敗日期 簽字：XX試壓的檢查確檢查確認管道是否已做試壓，并且按照要求進行試壓（.Ma壓縮空氣進07附件7試壓檢查確認記 記錄XX結論：□通過□失敗日期 簽字：XX酸洗酸洗鈍 的檢查確確認安裝上的管路是否已進行酸洗鈍化檢查確認管道是否已按設定的操作程序（先用1%NaOH循環堿洗30分鐘，再用純化水，完過后再用8%HNO3酸洗鈍化60分鐘，后再用純化水。最后再做PH檢測）已做酸洗鈍化，是否有相應記錄存在而且完整。并實性。酸洗鈍酸洗鈍 已完成，且鈍化合格。記錄存在而且完整將結果記錄在附件8酸洗鈍 檢查確認記錄酸洗鈍 檢查確認記酸洗鈍 檢查確認記

記錄XXXX可接受標準：酸洗鈍化已完成。記錄存在而且完整。結論：□通過□失敗日期 簽字：XX無死角的檢查L≤6D9附件9無死角的檢查確認記 記錄房間名稱（房間可接受標準：L/D≤6結論：□通過□失敗日期 簽字如果“失敗”：參見偏差記錄：排水能力的檢查確利用測量儀對設計有要求坡度的管路利用測量儀對設計有要求坡度的管路 量，觀察實際安裝坡度是否與設計一致1010附件10排水能力的檢查確認記 記錄LH結論：□通過□失敗日期 簽字如果“失敗”：參見偏差記錄：使用點的確確認管的每個使用點是否與設計一致11附件11使用點的確認記錄 記錄1房間名稱（）2結論：□通過□失敗日期 簽字：XX標識的確12附件12標識的確認記 記錄PW結論：□通過□失敗日期 簽字：XXPLC硬件確CPU純化水與分配系現場核對所安裝上的CPUCPU純化水與分配系1DI2DO3DO4AI5AI6AI7AI8AI模塊：AI8—9AI模塊：AI8—AI模塊：AI8—AOAO13PLC附件13PLC模塊硬件的確認記 記錄確認內確認結果是否合PLC結論：□通過□失敗日期 簽字：XX觸摸屏的安裝確認觸摸屏的型號是否與控制原理一致純化水與分配系14附件14