基本藥物制度實施背景及總體進展相關政策解讀基本藥物使用中的問題和對策主要內容基本藥物制度實施背景及總體進展相關政策解讀基本藥物使用中的問1

一、基本藥物制度實施背景及總體進展一、基本藥物制度實施背景及總體進展21977年－最重要的、基本的、不可缺少的，滿足人們所必需的藥品，在WHO第一版，共確定了208種藥物。1985年－概念內涵延伸，即基本藥物還必須與

合理用藥相結合。1999年－滿足大部分群眾的衛生保健需要，在任何時候均有足夠的數量和適宜的劑型，其價格是個人和社區能夠承受的起的藥品”。(涵蓋了需要、供應、價格、社會經濟能力等要素)。2002年－滿足人們基本的健康需要，根據公共衛生的現狀、有效性和安全性，以及成本－效果比較的證據所遴選的藥品。（一）基本藥物的概念及其演變過程1977年－最重要的、基本的、不可缺少的，滿足人們所必需3我國，基本藥物是指適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品。與同類藥物相比，基本藥物具有療效好，質量好且穩定、價格合理，不良反應小，使用方便等特點，應該是治療某種疾病的首選藥物，而不是簡單的便宜廉價藥。

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essentialmedicinesNO（一）基本藥物的概念及其演變過程我國，基本藥物是指適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格4（二）基本藥物的應用和發展156個制定國家基本藥物目錄其中127個最近5－10年更新了目錄135個國家制定了治療手冊和處方手冊WHO193成員國2007年3月，WHO最新版本基本藥物包括340種藥物，能夠應對全球多數重點疾病包括瘧疾、艾滋病、結核病、生殖衛生疾病以及越來越多的慢性病，如癌癥和糖尿病等。（二）基本藥物的應用和發展156個制定國家基本藥物目錄其中15國家和地區基本藥物種類劑型數印度347秘魯341423烏干達317345南非337422塔吉克斯坦335434津巴布韋196208菲律賓244364塞內加爾176188利比里亞108140部分國家基本藥物種類（二）基本藥物的應用和發展國家和地區基本藥物種類劑型數印度347秘魯341423烏干達6（二）基本藥物的應用和發展印度算得上是最早制定全國藥物政策并引入藥物價格控制制度的發展中國家之一。早在上世紀60年代初，印度便出臺《基本物資法案》，其中有一章對藥物價格控制做了專門規定。1979年出臺的《藥物價格控制法令》，建立起一套更為全面翔實的藥物價格控制機制，明確規定347種藥物為基本藥物。該機制建立之后，印度的抗生素等基本藥物的價格陡降60%—70%。有專家分析認為，正是由于基本藥品的價格大幅下降，印度人口身體素質明顯好轉，死亡率迅速下降。（二）基本藥物的應用和發展印度算得上是最早制定全國藥物政策并7我國最早1977年引入“基本藥物”概念。1979年4月，在衛生部、原國家醫藥管理總局的組織下成立了“國家基本藥物遴選小組”，著手開展國家基本藥物的制定工作。1982年首次公布國家基本藥物目錄，共278種藥品。1992年，為配合公費醫療和醫療保障制度改革，成立了由衛生部、財政部等組成的“國家基本藥物領導小組”，組織領導國家基本藥物遴選和推行工作，并發布了《制定國家基本藥物工作方案》（衛藥發[1992]第11號），確立了基本藥物“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的遴選原則。（二）基本藥物的應用和發展我國最早1977年引入“基本藥物”概念。1979年4月，在衛8版次198219961998200020022004西藥278699740770759773中成藥018121570124912421260總計27825112310201920012003歷版《國家基本藥物》收載藥品品種（二）基本藥物的應用和發展版次198219961998200020022004西藥279我國基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、招標、監測評價等環節實施有效管理的制度，與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接，是國家藥物政策的基礎和核心，也是我國基本醫療衛生制度的重要組成部分。（三）國家基本藥物制度的概念我國基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、10我國基本藥物制度確定品種藥費報銷供應保障配備使用價格管理防治必需、價格合理、使用方便、中西醫并重（三）國家基本藥物制度的概念我國基本藥物制度確定品種藥費報銷供應保障配備使用價格管理防治112007年黨的十七大，胡錦濤總書記指出：“建設覆蓋城鄉居民的藥品供應保障體系，建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥，扶持中醫藥和民族醫藥事業發展。確保食品藥品安全”（四）國家基本藥物制度的提出2007年黨的十七大，胡錦濤總書記指出：“建設覆蓋122009年3月17日，中共中央國務院《關于深化醫療體制改革的意見》（中發[2009]6號）提出“建立基本藥物制度”并將“初步建立國家基本藥物制度”作為近期5項重點工作之一。2009年8月18日國務院醫改領導小組辦公室召開國家基本藥物制度啟動實施會議，衛生部等9部門下發《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛藥發[2009]78號）、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛藥政發[2009]79號）。同日，衛生部以第69號部長令的形式發布《國家基本藥物制度目錄（2009年版基層部分）》。（四）國家基本藥物制度的提出2009年3月17日，中共中央國務院《關于深化醫療體制改革的13重大意義：建立國家基本藥物制度，保證基本藥物足量供應和合理使用，有利于保障群眾基本用藥權益，轉變“以藥補醫”機制，也有利于促進藥品生產流通企業資源優化整合，對于實現人人享有基本醫療衛生服務，維護人民健康，體現社會公平，減輕群眾用藥負擔，推動衛生事業發展，具有十分重要的意義。（五）建立國家基本藥物制度的重大意義及目標任務重大意義：建立國家基本藥物制度，保證基本藥物足量供應和合理使14堅持原則：國家基本藥物制度的建立應遵循堅持以人為本，立足本國國情；堅持政府主導，發揮市場機制；突出改革重點，積極穩妥實施；創新體制機制，廣泛動員參與的基本原則。總體目標：國家基本藥物制度以不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾基本醫療用藥需求、實現覆蓋城鄉居民的基本衛生保健制度、促進人人享有基本衛生保健為總體目標。（五）建立國家基本藥物制度的重大意義及目標任務堅持原則：國家基本藥物制度的建立應遵循堅持以人為本，立足本國15階段目標2010年2月底2010年年底2011202030%507060%階段目標到2011年，初步建立國家基本藥物制度；2020年，全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。階段目標2010年2月底2010年年底2011202030%16實現途徑：通過建立基本藥物生產供應保障體系，醫療機構和零售藥店按規定配備基本藥物，確保人民群眾對基本藥物的可獲得性；通過完善基本藥物的定價和報銷管理機制，提高人民群眾對基本藥物的可及性；通過強化醫療機構藥物配備和臨床使用管理，促進藥品的合理使用；通過加強基本藥物的質量監管，確保群眾用藥安全有效；降低城鄉居民基本用藥負擔，保證城鄉居民公平獲得安全有效的基本藥物。總之，通俗的講基本藥物制度的目標可以歸納為兩點：一是保障基本藥物的可及性，二是促進合理用藥。（五）建立國家基本藥物制度的重大意義及目標任務實現途徑：通過建立基本藥物生產供應保障體系，醫療機構和零售藥172010年2月26日，省政府辦公廳印發了《山東省推行國家基本藥物制度的實施意見》（魯政辦發[2010]9號），對我省實施基本藥物制度的指導思想、基本原則、工作目標、主要任務、保障措施等都作出具體規定。根據國家和省里的總體部署要求，我省52個縣（市、區）的政府辦基層醫療衛生機構自2010年3月1日起先行實施國家基本藥物制度，總體覆蓋率超過37%。（六）我省實施國家基本藥物制度的工作進展2010年2月26日，省政府辦公廳印發了《山東省推行國家基本18實施6個多月來，整體運行平穩，藥價明顯下降，就診人數明顯上升，社會反映良好。據統計，先行實施的鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構藥價平均降幅分別達42.86%和37.23%；群眾就醫負擔明顯減輕，門急診次均藥費分別下降31.15%和33.91%。同時，群眾在基層醫療衛生機構就醫人數明顯上升，與去年同期相比，鄉鎮衛生院門急診人次和住院人次分別增長22.40%和9.78%，城市社區衛生服務機構門急診人次和住院人次分別增長17.11%和14.04%。（六）我省實施國家基本藥物制度的工作進展實施6個多月來，整體運行平穩，藥價明顯下降，就診人數明顯上升19國家要求，今年要在60%的政府辦基層醫療衛生機構建立基本藥物制度。省里研究確定，在前期工作基礎上，今年我省按照東、中部地區不低于80%、西部地區不低于40%的原則，擴大我省實施范圍。鼓勵東、中部地區全面實施，西部地區力爭達到60%以上。擴大實施的縣（市、區），必須在2011年1月1日前全部啟動，鼓勵有條件的地區提前實施。（六）我省實施國家基本藥物制度的工作進展國家要求，今年要在60%的政府辦基層醫療衛生機構建立基本藥物20

二、相關政策解讀二、相關政策解讀21國家基本藥物制度遴選調整合理定價生產供應優先使用支付報銷質量監管績效評價目錄管理辦法基本藥物零售指導價通知采購配送若干規定基本藥物使用暫行規定新農合提高10％，全部列入城鎮醫保目錄基本藥物質量辦法建立評價指標體系國家基本藥物制度遴選調整合理定價生產供應優先使用支付報銷質量22國家基本藥物的遴選：衛生部、發改委等9部門組成國家基本藥物工作委員會，負責確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題。（一）關于基本藥物的遴選國家基本藥物的遴選：衛生部、發改委等9部門組成國家基本藥物工23衛生部于2009年8月18日以部長令的形式公布了《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》（2009版）。這個目錄共分為化學藥品和生物制品（205種）、中成藥（102種），以及頒布國家標準的中藥飲片三部分組成。目前衛生部正在抓緊組織專家起草其它醫療衛生機構所使用的基本藥物目錄，預計今年近期對外公布。國家基本藥物目錄原則上每3年調整一次。（一）關于基本藥物的遴選衛生部于2009年8月18日以部長令的形式公布了《國家基本藥24我省增補藥物的遴選：衛生部、國家發改委等九部門《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》規定，在建立國家基本藥物制度初期，政府舉辦的基層醫療衛生機構確需配備、使用非目錄藥品，暫由省級人民政府統一確定，并報國家基本藥物工作委員會備案。配備使用的非目錄藥品執行國家基本藥物制度相關政策和規定。（一）關于基本藥物的遴選我省增補藥物的遴選：衛生部、國家發改委等九部門《關于建立國家25經省政府同意，于2010年2月24日下發《山東省增補藥物目錄（2010年版）農村基層部分和社區部分》。根據規定，國家公布的307種基本藥物和我省216種（在已經出臺增補藥物目錄的11個省市中，增補藥物數量排在第3位，僅次于江蘇省和天津市）增補藥物為現階段我省使用的基本藥物，執行國家基本藥物制度相關政策規定。（一）關于基本藥物的遴選經省政府同意，于2010年2月24日下發《山東省增補藥物目錄26我省增補藥物的遴選工作調查摸底，掌握基層常用品種數量和規格、劑型組建山東省基本藥物專家庫組織開展我省增補藥物評審工作有關部門溝通協調，達成共識一二三四我省增補藥物的遴選工作調查摸底，掌握基層常用品種數量和規格、27我省增補藥物評審工作的流程

隨機抽取省基本藥物專家庫專家組成咨詢專家組和評審專家組組織召開咨詢專家組會議，以城鎮職工醫保目錄、新農合報銷目錄及調研的基層醫療衛生機構常用藥品為基礎，提出遴選意見組織召開評審專家組會議，形成目錄初稿召開不同層次專家論證會、基層醫療衛生機構負責人及一線專家座談會，充分征求各方面對目錄初稿的意見建議我省增補藥物評審工作的流程隨機抽取省基本藥物專家庫專家組成28從我們掌握的情況看，一般的鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構用藥品種普遍在400種左右，一些規模較大、能開展手術的中心鄉鎮衛生院和發達地區的社區衛生服務中心用藥品種達到600種左右。據了解，四川大學華西醫院（目前世界單點規模最大的醫院，開放床位4300張）常用藥品品種在500種左右。我省省立醫院和齊魯醫院常用藥品品種也均在500種左右。有地方反映有的鄉鎮衛生院原配備藥品達上千種，是指藥品規格，并非指藥品品種，而國家基本藥物如果具體到規格，僅國家已經公布指導價格的就有2349種。基本藥物的數量、遴選和變更問題從我們掌握的情況看，一般的鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構用藥品29一是基層醫療機構“以藥養醫”導致的不當用藥和過度用藥。二是各地用藥習慣的確存在差異。三是部分基層醫療機構醫療服務已經從常見病、多發病的診療擴展到較大手術，另外對一些具有專科特色的鄉鎮衛生院，基本藥物不能滿足其日常診療需求。四是從上級醫院轉診到基層醫療衛生機構的患者普遍要求使用醫院開具的藥品，而大醫院的用藥和基層存在差異。五是一些社區衛生服務機構的醫保定點門規病人有一些特殊用藥需求。各地反映的藥物目錄不能滿足實際需求的情況一是基層醫療機構“以藥養醫”導致的不當用藥和過度用藥。各地反30一是應堅持防治必需、結合當地財政承受能力和基本醫療保障水平從嚴掌握的原則。二是具體品種由省級衛生行政部門會同發展改革（價格）、工業和信息化、財政、人力資源社會保障、食品藥品監管、中醫藥等部門組織專家論證，從國家基本醫療保險藥品目錄（甲類）范圍內選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。三是增加藥品應是多家企業生產品種。國家對增補藥物的遴選要求一是應堅持防治必需、結合當地財政承受能力和基本醫療保障水平從31由于某些基層常用藥物不在國家城鎮職工基本醫療保險藥品目錄內，因此無法納入我省增補目錄。如基層常用的注射用復方氨基比林（安痛定針）、苦甘沖劑、三九感冒靈、金嗓子喉寶、大青葉片、西羚解毒片等均未在國家醫保目錄內，故未能入選我省的增補藥物目錄，為此我們增補了一些納入醫保目錄的解熱鎮痛藥、緩解感冒癥狀的復方OTC制劑（4種）和一些治療感冒用的中藥制劑（如維C銀翹片等）。某些基層常用藥物未入選我省增補藥物目錄的原因由于某些基層常用藥物不在國家城鎮職工基本醫療保險藥品目錄內，32國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上3年調整一次。必要時，經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整。國家基本藥物目錄的調整國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原33基本藥物的統一招標：按照國家要求，基本藥物實行省級集中網上公開招標采購，統一定價、統一配送。政府舉辦的醫療衛生機構使用的基本藥物，由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關機構按《招標投標法》和《政府采購法》的有關規定，實行省級集中網上公開招標采購。其他醫療機構和零售藥店基本藥物采購方式由各地確定。（二）關于基本藥物的統一招標及配送基本藥物的統一招標：按照國家要求，基本藥物實行省級集中網上公34實施基本藥物制度的政府辦基層醫療衛生機構，要全部配備使用基本藥物，并按購進價格實行零差率銷售。要優先使用國家基本藥物，確需使用其他藥品的，可分別在我省增補藥物目錄農村基層部分和社區部分中選用，增補藥物銷售額占藥品總銷售額的比例一般不超過35%。（三）關于基本藥物的配備使用實施基本藥物制度的政府辦基層醫療衛生機構，要全部配備使用基本35從制度實施之日起至2011年7月31日，允許實施國家基本藥物制度的基層醫療衛生機構配備使用少量非基本藥物。按照藥品通用名，每所鄉鎮衛生院不超過60種，社區衛生服務機構不超過30種；非基本藥物銷售額占藥品總銷售額的比例一律不得超過20%，并在過渡期內逐步降低。配備使用的非基本藥物原則上應為我省新農合報銷藥物目錄或城鎮基本醫療保險藥品目錄內品種。（三）關于基本藥物的配備使用從制度實施之日起至2011年7月31日，允許實施國家基本藥物36其他各類醫療機構也都必須按規定優先使用基本藥物，我廳將根據衛生部有關規定，制訂出臺《關于加強山東省各級各類醫療機構基本藥物配備使用工作的通知》，明確基本藥物使用比例。所有零售藥店均應按規定配備和銷售基本藥物。（三）關于基本藥物的配備使用其他各類醫療機構也都必須按規定優先使用基本藥物，我廳將根據衛37國家基本藥物由國家發改委制定基本藥物全國零售指導價格。國家發改委已于2009年9月28日公布了307種基本藥物的零售指導價格，自2009年10月22日起執行。省物價局也公布了我省216種增補藥物的零售指導價格，自2010年5月1日起執行。省人民政府在國家零售指導價格規定的幅度內，根據招標形成的統一采購價格、配送費用及藥品加成政策確定本地區政府舉辦的醫療衛生機構基本藥物具體零售價格。（四）關于基本藥物的價格管理國家基本藥物由國家發改委制定基本藥物全國零售指導價格。國家發38基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。省人力資源和社會保障廳下發了《關于將國家基本藥物納入城鎮基本醫療保險藥品報銷目錄的通知》（魯人社辦發[2010]22號），對屬于城鎮基本醫療保險甲類目錄中的基本藥物，全額納入城鎮基本醫療保險支付范圍；屬于城鎮基本醫療保險乙類目錄中的基本藥物，納入支付范圍的比例不低于90％。我廳也已調整了新農合報銷政策，將基本藥物全部納入新農合藥品報銷目錄，報銷比例提高10%。（五）關于基本藥物的報銷政策基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非39完善以政府投入為主的多渠道籌資補償機制，政府負責核定其基本建設、設備購置、人員經費和其承擔的公共衛生服務的業務經費，保障其正常運行。政府補助按照“核定任務、核定收支、績效考核補助”的辦法核定。政府舉辦的基層醫療衛生機構運行成本，通過服務收費和政府補助等方式進行補償。基層醫療衛生服務機構的經費投入責任，主要由縣級政府承擔，市級政府要加大對所屬縣（市、區）的補助力度。省政府綜合考慮各地經濟社會發展水平及財力狀況，按照區別對待、分類補助的原則，對實行基本藥物制度的政府辦鄉鎮衛生院給予適當補助。（六）關于補償機制完善以政府投入為主的多渠道籌資補償機制，政府負責核定其基本建40基層醫療衛生機構在核定的編制范圍內，根據人力資源社會保障部門核準的設崗方案，按照公開、平等、競爭、擇優的原則，在職正式人員競聘上崗，按崗聘用，實行合同管理。對分流人員要區別情況，采取多種方式進行妥善安置。正式聘用到崗的工作人員實施績效工資。近期，省人社廳、衛生廳下發了《公共衛生與基層醫療衛生事業單位績效工資的實施意見》，確定績效工資分為基礎性、獎勵性兩部分，基礎性部分占60％，一般按月發放，獎勵性部分占40％，參照工作量和實際貢獻等因素，根據考核結果發放。（七）關于管理體制和人事分配制度改革基層醫療衛生機構在核定的編制范圍內，根據人力資源社會保障部門41建立以服務數量、質量、效果和居民滿意度為核心，公開透明、動態更新、便于操作的工作任務考核機制。我廳會同有關部門下發了《山東省基層醫療衛生機構績效考核辦法（試行）》，確定對政府辦鄉鎮衛生院、城市社區衛生服務機構等基層醫療衛生事業單位及正式工作人員，納入省統一規劃并實行鄉村一體化管理的村衛生室進行考核，考核結果分優秀、良好、合格、不合格四個等次，并與政府補助掛鉤。（八）考核機制建立以服務數量、質量、效果和居民滿意度為核心，公開透明、動態42藥品監督管理部門加強基本藥物質量安全監管。完善基本藥物生產、配送質量規范，對基本藥物定期進行質量抽檢，并向社會及時公布抽檢結果。加強和完善基本藥物不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。（九）關于基本藥物質量安全藥品監督管理部門加強基本藥物質量安全監管。完善基本藥物生產、43

三、基本藥物使用中的問題和對策三、基本藥物使用中的問題和對策44一是部分基層醫務人員對基本藥物不了解，不理解，制度實施后基層用藥習慣有一定改變，一些醫務人員對此產生抵觸情緒。二是業務能力欠缺，合理使用基本藥物治療基層常見病、多發病的能力有待提高。三是過度診療，對應該口服給藥治療的疾病，采用靜脈滴注的方式；可以使用一種藥物治療的疾病，開具出多種藥物。四是藥物濫用，尤以抗菌藥物、激素、白蛋白和靜脈用藥的濫用最為突出。五是醫院藥師臨床知識有待加強。（一）基本藥物使用中存在的問題一是部分基層醫務人員對基本藥物不了解，不理解，制度實施后基層45一是嚴格基層醫療機構功能定位。基層醫療機構應當與居民建立相對穩定的服務關系,主要提供基本藥物、基本醫療和公共衛生服務，在健康管理、常見病多發病診療中發揮主體作用。二是通過加大財政補償力度，實行收支兩條線管理，實施績效工資等多種措施轉變以藥養醫的運行機制三是大力開展基本藥物制度相關培訓工作。今年12月底前，各地要完成基本藥物制度相關政策和基本藥物合理使用知識的全員培訓工作，并有計劃地安排后續培訓。（二）相關對策一是嚴格基層醫療機構功能定位。基層醫療機構應當與居民建立相對46基本藥物制度政策培訓主要面向各級衛生行政管理人員和基層醫療機構負責人。各級衛生行政部門要分級負責，以國家、省有關政策文件和會議精神為教材，制定完善的培訓方案，通過舉辦培訓班、遠程教育等方式，堅持集中輔導與自學相結合，深入開展政策培訓。市衛生局要重點做好市、縣級衛生行政部門管理人員、基層醫療機構負責人的培訓工作；縣（市、區）衛生局主要負責基層醫療機構管理人員、醫務人員的政策培訓工作。基本藥物制度相關培訓要求基本藥物制度政策培訓主要面向各級衛生行政管理人員和基層醫療機47基本藥物合理使用培訓主要面向以執業醫師、藥師為重點的基層醫務人員。以《國家基本藥物臨床應用指南》（中成藥部分）、《國家基本藥物處方集》、《山東省基本藥物臨床應用指南》和《山東省增補藥物處方集》為教材，采取集中培訓、網絡教學、錄制視頻課件等方式開展業務培訓。具體培訓內容可參照我廳組織制訂了培訓參考大綱。各市及縣（市、區）衛生行政部門要做好師資選拔工作，成立基本藥物合理使用培訓專家組，制訂詳實的培訓方案，做好轄區內基層醫務人員的業務培訓及考核工作。基本藥物制度相關培訓要求基本藥物合理使用培訓主要面向以執業醫師、藥師為重點的基層醫務48省繼續醫學教育委員會已將《山東省基本藥物臨床應用指南》和《山東省增補藥物處方集》列入基層醫務人員繼續醫學教育培訓的必修科目，開展為期兩年的全員培訓工作，并將于今年11月上旬組織第一次考試。通過培訓，使各級管理人員提高認識，熟知政策，妥善解決基本藥物制度實施工作中面臨的新情況、新問題，確保制度實施不變形、不走樣；使廣大基層醫務人員全面了解掌握基本藥物制度實施的重要意義，掌握國家基本藥物和我省增補藥物的品種種類和使用方法，提高合理用藥水平。基本藥物制度相關培訓要求省繼續醫學教育委員會已將《山東省基本藥物臨床應用指南》和《山49四是加強監管，嚴格考評，將基本藥物制度相關培訓工作開展情況納入重點衛生工作考核指標。各級衛生行政部門要加強督導檢查，健全考評制度。同時督促指導基層醫療機構加強對醫務人員的考核，將學習考核情況和合理用藥情況與實行績效工資有機結合。建立基本藥物處方點評和監督檢查制度，推行基層醫療機構藥品用量動態監測、超常預警制度，完善基本藥物使用激勵和約束機制。五是加強制度宣傳，堅持正確的輿論導向，引導群眾臨床首選和合理使用基本藥物。（二）相關對策四是加強監管，嚴格考評，將基本藥物制度相關培訓工作開展情況納50ThankYou!祝各位代表中秋節快樂！ThankYou!祝各位代表中秋節快樂！51基本藥物制度實施背景及總體進展相關政策解讀基本藥物使用中的問題和對策主要內容基本藥物制度實施背景及總體進展相關政策解讀基本藥物使用中的問52

一、基本藥物制度實施背景及總體進展一、基本藥物制度實施背景及總體進展531977年－最重要的、基本的、不可缺少的，滿足人們所必需的藥品，在WHO第一版，共確定了208種藥物。1985年－概念內涵延伸，即基本藥物還必須與

合理用藥相結合。1999年－滿足大部分群眾的衛生保健需要，在任何時候均有足夠的數量和適宜的劑型，其價格是個人和社區能夠承受的起的藥品”。(涵蓋了需要、供應、價格、社會經濟能力等要素)。2002年－滿足人們基本的健康需要，根據公共衛生的現狀、有效性和安全性，以及成本－效果比較的證據所遴選的藥品。（一）基本藥物的概念及其演變過程1977年－最重要的、基本的、不可缺少的，滿足人們所必需54我國，基本藥物是指適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品。與同類藥物相比，基本藥物具有療效好，質量好且穩定、價格合理，不良反應小，使用方便等特點，應該是治療某種疾病的首選藥物，而不是簡單的便宜廉價藥。

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essentialmedicinesNO（一）基本藥物的概念及其演變過程我國，基本藥物是指適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格55（二）基本藥物的應用和發展156個制定國家基本藥物目錄其中127個最近5－10年更新了目錄135個國家制定了治療手冊和處方手冊WHO193成員國2007年3月，WHO最新版本基本藥物包括340種藥物，能夠應對全球多數重點疾病包括瘧疾、艾滋病、結核病、生殖衛生疾病以及越來越多的慢性病，如癌癥和糖尿病等。（二）基本藥物的應用和發展156個制定國家基本藥物目錄其中156國家和地區基本藥物種類劑型數印度347秘魯341423烏干達317345南非337422塔吉克斯坦335434津巴布韋196208菲律賓244364塞內加爾176188利比里亞108140部分國家基本藥物種類（二）基本藥物的應用和發展國家和地區基本藥物種類劑型數印度347秘魯341423烏干達57（二）基本藥物的應用和發展印度算得上是最早制定全國藥物政策并引入藥物價格控制制度的發展中國家之一。早在上世紀60年代初，印度便出臺《基本物資法案》，其中有一章對藥物價格控制做了專門規定。1979年出臺的《藥物價格控制法令》，建立起一套更為全面翔實的藥物價格控制機制，明確規定347種藥物為基本藥物。該機制建立之后，印度的抗生素等基本藥物的價格陡降60%—70%。有專家分析認為，正是由于基本藥品的價格大幅下降，印度人口身體素質明顯好轉，死亡率迅速下降。（二）基本藥物的應用和發展印度算得上是最早制定全國藥物政策并58我國最早1977年引入“基本藥物”概念。1979年4月，在衛生部、原國家醫藥管理總局的組織下成立了“國家基本藥物遴選小組”，著手開展國家基本藥物的制定工作。1982年首次公布國家基本藥物目錄，共278種藥品。1992年，為配合公費醫療和醫療保障制度改革，成立了由衛生部、財政部等組成的“國家基本藥物領導小組”，組織領導國家基本藥物遴選和推行工作，并發布了《制定國家基本藥物工作方案》（衛藥發[1992]第11號），確立了基本藥物“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的遴選原則。（二）基本藥物的應用和發展我國最早1977年引入“基本藥物”概念。1979年4月，在衛59版次198219961998200020022004西藥278699740770759773中成藥018121570124912421260總計27825112310201920012003歷版《國家基本藥物》收載藥品品種（二）基本藥物的應用和發展版次198219961998200020022004西藥2760我國基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、招標、監測評價等環節實施有效管理的制度，與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接，是國家藥物政策的基礎和核心，也是我國基本醫療衛生制度的重要組成部分。（三）國家基本藥物制度的概念我國基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、61我國基本藥物制度確定品種藥費報銷供應保障配備使用價格管理防治必需、價格合理、使用方便、中西醫并重（三）國家基本藥物制度的概念我國基本藥物制度確定品種藥費報銷供應保障配備使用價格管理防治622007年黨的十七大，胡錦濤總書記指出：“建設覆蓋城鄉居民的藥品供應保障體系，建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥，扶持中醫藥和民族醫藥事業發展。確保食品藥品安全”（四）國家基本藥物制度的提出2007年黨的十七大，胡錦濤總書記指出：“建設覆蓋632009年3月17日，中共中央國務院《關于深化醫療體制改革的意見》（中發[2009]6號）提出“建立基本藥物制度”并將“初步建立國家基本藥物制度”作為近期5項重點工作之一。2009年8月18日國務院醫改領導小組辦公室召開國家基本藥物制度啟動實施會議，衛生部等9部門下發《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛藥發[2009]78號）、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛藥政發[2009]79號）。同日，衛生部以第69號部長令的形式發布《國家基本藥物制度目錄（2009年版基層部分）》。（四）國家基本藥物制度的提出2009年3月17日，中共中央國務院《關于深化醫療體制改革的64重大意義：建立國家基本藥物制度，保證基本藥物足量供應和合理使用，有利于保障群眾基本用藥權益，轉變“以藥補醫”機制，也有利于促進藥品生產流通企業資源優化整合，對于實現人人享有基本醫療衛生服務，維護人民健康，體現社會公平，減輕群眾用藥負擔，推動衛生事業發展，具有十分重要的意義。（五）建立國家基本藥物制度的重大意義及目標任務重大意義：建立國家基本藥物制度，保證基本藥物足量供應和合理使65堅持原則：國家基本藥物制度的建立應遵循堅持以人為本，立足本國國情；堅持政府主導，發揮市場機制；突出改革重點，積極穩妥實施；創新體制機制，廣泛動員參與的基本原則。總體目標：國家基本藥物制度以不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾基本醫療用藥需求、實現覆蓋城鄉居民的基本衛生保健制度、促進人人享有基本衛生保健為總體目標。（五）建立國家基本藥物制度的重大意義及目標任務堅持原則：國家基本藥物制度的建立應遵循堅持以人為本，立足本國66階段目標2010年2月底2010年年底2011202030%507060%階段目標到2011年，初步建立國家基本藥物制度；2020年，全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。階段目標2010年2月底2010年年底2011202030%67實現途徑：通過建立基本藥物生產供應保障體系，醫療機構和零售藥店按規定配備基本藥物，確保人民群眾對基本藥物的可獲得性；通過完善基本藥物的定價和報銷管理機制，提高人民群眾對基本藥物的可及性；通過強化醫療機構藥物配備和臨床使用管理，促進藥品的合理使用；通過加強基本藥物的質量監管，確保群眾用藥安全有效；降低城鄉居民基本用藥負擔，保證城鄉居民公平獲得安全有效的基本藥物。總之，通俗的講基本藥物制度的目標可以歸納為兩點：一是保障基本藥物的可及性，二是促進合理用藥。（五）建立國家基本藥物制度的重大意義及目標任務實現途徑：通過建立基本藥物生產供應保障體系，醫療機構和零售藥682010年2月26日，省政府辦公廳印發了《山東省推行國家基本藥物制度的實施意見》（魯政辦發[2010]9號），對我省實施基本藥物制度的指導思想、基本原則、工作目標、主要任務、保障措施等都作出具體規定。根據國家和省里的總體部署要求，我省52個縣（市、區）的政府辦基層醫療衛生機構自2010年3月1日起先行實施國家基本藥物制度，總體覆蓋率超過37%。（六）我省實施國家基本藥物制度的工作進展2010年2月26日，省政府辦公廳印發了《山東省推行國家基本69實施6個多月來，整體運行平穩，藥價明顯下降，就診人數明顯上升，社會反映良好。據統計，先行實施的鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構藥價平均降幅分別達42.86%和37.23%；群眾就醫負擔明顯減輕，門急診次均藥費分別下降31.15%和33.91%。同時，群眾在基層醫療衛生機構就醫人數明顯上升，與去年同期相比，鄉鎮衛生院門急診人次和住院人次分別增長22.40%和9.78%，城市社區衛生服務機構門急診人次和住院人次分別增長17.11%和14.04%。（六）我省實施國家基本藥物制度的工作進展實施6個多月來，整體運行平穩，藥價明顯下降，就診人數明顯上升70國家要求，今年要在60%的政府辦基層醫療衛生機構建立基本藥物制度。省里研究確定，在前期工作基礎上，今年我省按照東、中部地區不低于80%、西部地區不低于40%的原則，擴大我省實施范圍。鼓勵東、中部地區全面實施，西部地區力爭達到60%以上。擴大實施的縣（市、區），必須在2011年1月1日前全部啟動，鼓勵有條件的地區提前實施。（六）我省實施國家基本藥物制度的工作進展國家要求，今年要在60%的政府辦基層醫療衛生機構建立基本藥物71

二、相關政策解讀二、相關政策解讀72國家基本藥物制度遴選調整合理定價生產供應優先使用支付報銷質量監管績效評價目錄管理辦法基本藥物零售指導價通知采購配送若干規定基本藥物使用暫行規定新農合提高10％，全部列入城鎮醫保目錄基本藥物質量辦法建立評價指標體系國家基本藥物制度遴選調整合理定價生產供應優先使用支付報銷質量73國家基本藥物的遴選：衛生部、發改委等9部門組成國家基本藥物工作委員會，負責確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題。（一）關于基本藥物的遴選國家基本藥物的遴選：衛生部、發改委等9部門組成國家基本藥物工74衛生部于2009年8月18日以部長令的形式公布了《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》（2009版）。這個目錄共分為化學藥品和生物制品（205種）、中成藥（102種），以及頒布國家標準的中藥飲片三部分組成。目前衛生部正在抓緊組織專家起草其它醫療衛生機構所使用的基本藥物目錄，預計今年近期對外公布。國家基本藥物目錄原則上每3年調整一次。（一）關于基本藥物的遴選衛生部于2009年8月18日以部長令的形式公布了《國家基本藥75我省增補藥物的遴選：衛生部、國家發改委等九部門《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》規定，在建立國家基本藥物制度初期，政府舉辦的基層醫療衛生機構確需配備、使用非目錄藥品，暫由省級人民政府統一確定，并報國家基本藥物工作委員會備案。配備使用的非目錄藥品執行國家基本藥物制度相關政策和規定。（一）關于基本藥物的遴選我省增補藥物的遴選：衛生部、國家發改委等九部門《關于建立國家76經省政府同意，于2010年2月24日下發《山東省增補藥物目錄（2010年版）農村基層部分和社區部分》。根據規定，國家公布的307種基本藥物和我省216種（在已經出臺增補藥物目錄的11個省市中，增補藥物數量排在第3位，僅次于江蘇省和天津市）增補藥物為現階段我省使用的基本藥物，執行國家基本藥物制度相關政策規定。（一）關于基本藥物的遴選經省政府同意，于2010年2月24日下發《山東省增補藥物目錄77我省增補藥物的遴選工作調查摸底，掌握基層常用品種數量和規格、劑型組建山東省基本藥物專家庫組織開展我省增補藥物評審工作有關部門溝通協調，達成共識一二三四我省增補藥物的遴選工作調查摸底，掌握基層常用品種數量和規格、78我省增補藥物評審工作的流程

隨機抽取省基本藥物專家庫專家組成咨詢專家組和評審專家組組織召開咨詢專家組會議，以城鎮職工醫保目錄、新農合報銷目錄及調研的基層醫療衛生機構常用藥品為基礎，提出遴選意見組織召開評審專家組會議，形成目錄初稿召開不同層次專家論證會、基層醫療衛生機構負責人及一線專家座談會，充分征求各方面對目錄初稿的意見建議我省增補藥物評審工作的流程隨機抽取省基本藥物專家庫專家組成79從我們掌握的情況看，一般的鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構用藥品種普遍在400種左右，一些規模較大、能開展手術的中心鄉鎮衛生院和發達地區的社區衛生服務中心用藥品種達到600種左右。據了解，四川大學華西醫院（目前世界單點規模最大的醫院，開放床位4300張）常用藥品品種在500種左右。我省省立醫院和齊魯醫院常用藥品品種也均在500種左右。有地方反映有的鄉鎮衛生院原配備藥品達上千種，是指藥品規格，并非指藥品品種，而國家基本藥物如果具體到規格，僅國家已經公布指導價格的就有2349種。基本藥物的數量、遴選和變更問題從我們掌握的情況看，一般的鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構用藥品80一是基層醫療機構“以藥養醫”導致的不當用藥和過度用藥。二是各地用藥習慣的確存在差異。三是部分基層醫療機構醫療服務已經從常見病、多發病的診療擴展到較大手術，另外對一些具有專科特色的鄉鎮衛生院，基本藥物不能滿足其日常診療需求。四是從上級醫院轉診到基層醫療衛生機構的患者普遍要求使用醫院開具的藥品，而大醫院的用藥和基層存在差異。五是一些社區衛生服務機構的醫保定點門規病人有一些特殊用藥需求。各地反映的藥物目錄不能滿足實際需求的情況一是基層醫療機構“以藥養醫”導致的不當用藥和過度用藥。各地反81一是應堅持防治必需、結合當地財政承受能力和基本醫療保障水平從嚴掌握的原則。二是具體品種由省級衛生行政部門會同發展改革（價格）、工業和信息化、財政、人力資源社會保障、食品藥品監管、中醫藥等部門組織專家論證，從國家基本醫療保險藥品目錄（甲類）范圍內選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。三是增加藥品應是多家企業生產品種。國家對增補藥物的遴選要求一是應堅持防治必需、結合當地財政承受能力和基本醫療保障水平從82由于某些基層常用藥物不在國家城鎮職工基本醫療保險藥品目錄內，因此無法納入我省增補目錄。如基層常用的注射用復方氨基比林（安痛定針）、苦甘沖劑、三九感冒靈、金嗓子喉寶、大青葉片、西羚解毒片等均未在國家醫保目錄內，故未能入選我省的增補藥物目錄，為此我們增補了一些納入醫保目錄的解熱鎮痛藥、緩解感冒癥狀的復方OTC制劑（4種）和一些治療感冒用的中藥制劑（如維C銀翹片等）。某些基層常用藥物未入選我省增補藥物目錄的原因由于某些基層常用藥物不在國家城鎮職工基本醫療保險藥品目錄內，83國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上3年調整一次。必要時，經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整。國家基本藥物目錄的調整國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原84基本藥物的統一招標：按照國家要求，基本藥物實行省級集中網上公開招標采購，統一定價、統一配送。政府舉辦的醫療衛生機構使用的基本藥物，由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關機構按《招標投標法》和《政府采購法》的有關規定，實行省級集中網上公開招標采購。其他醫療機構和零售藥店基本藥物采購方式由各地確定。（二）關于基本藥物的統一招標及配送基本藥物的統一招標：按照國家要求，基本藥物實行省級集中網上公85實施基本藥物制度的政府辦基層醫療衛生機構，要全部配備使用基本藥物，并按購進價格實行零差率銷售。要優先使用國家基本藥物，確需使用其他藥品的，可分別在我省增補藥物目錄農村基層部分和社區部分中選用，增補藥物銷售額占藥品總銷售額的比例一般不超過35%。（三）關于基本藥物的配備使用實施基本藥物制度的政府辦基層醫療衛生機構，要全部配備使用基本86從制度實施之日起至2011年7月31日，允許實施國家基本藥物制度的基層醫療衛生機構配備使用少量非基本藥物。按照藥品通用名，每所鄉鎮衛生院不超過60種，社區衛生服務機構不超過30種；非基本藥物銷售額占藥品總銷售額的比例一律不得超過20%，并在過渡期內逐步降低。配備使用的非基本藥物原則上應為我省新農合報銷藥物目錄或城鎮基本醫療保險藥品目錄內品種。（三）關于基本藥物的配備使用從制度實施之日起至2011年7月31日，允許實施國家基本藥物87其他各類醫療機構也都必須按規定優先使用基本藥物，我廳將根據衛生部有關規定，制訂出臺《關于加強山東省各級各類醫療機構基本藥物配備使用工作的通知》，明確基本藥物使用比例。所有零售藥店均應按規定配備和銷售基本藥物。（三）關于基本藥物的配備使用其他各類醫療機構也都必須按規定優先使用基本藥物，我廳將根據衛88國家基本藥物由國家發改委制定基本藥物全國零售指導價格。國家發改委已于2009年9月28日公布了307種基本藥物的零售指導價格，自2009年10月22日起執行。省物價局也公布了我省216種增補藥物的零售指導價格，自2010年5月1日起執行。省人民政府在國家零售指導價格規定的幅度內，根據招標形成的統一采購價格、配送費用及藥品加成政策確定本地區政府舉辦的醫療衛生機構基本藥物具體零售價格。（四）關于基本藥物的價格管理國家基本藥物由國家發改委制定基本藥物全國零售指導價格。國家發89基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。省人力資源和社會保障廳下發了《關于將國家基本藥物納入城鎮基本醫療保險藥品報銷目錄的通知》（魯人社辦發[2010]22號），對屬于城鎮基本醫療保險甲類目錄中的基本藥物，全額納入城鎮基本醫療保險支付范圍；屬于城鎮基本醫療保險乙類目錄中的基本藥物，納入支付范圍的比例不低于90％。我廳也已調整了新農合報銷政策，將基本藥物全部納入新農合藥品報銷目錄，報銷比例提高10%。（五）關于基本藥物的報銷政策基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非90完善以政府投入為主的多渠道籌資補償機制，政府負責核定其基本建設、設備購置、人員經費和其承擔的公共衛生服務的業務經費，保障其正常運行。政府補助按照“核定任務、核定收支、績效考核補助”的辦法核定。政府舉辦的基層醫療衛生機構運行成本，通過服務收費和政府補助等方式進行補償。基層醫療衛生服務機構的經費投入責任，主要由縣級政府承擔，市級政府要加大對所屬縣（市、區）的補助力度。省政府綜合考慮各地經濟社會發展水平及財力狀況，按照區別對待、分類補助的原則，對實行基本藥物制度的政府辦鄉鎮衛生院給予適當補助。（六）關于補償機制完善以政府投入為主的多渠道籌資補償機制，政府負責核定其基本建91基層醫療衛生機構在核定的編制范圍內，根據人力資源社會保障部門核準的設崗方案，按照公開、平等、競爭、擇優的原則，在職正式人員競聘上崗，按崗聘用，實行合同管理。對分流人員要區別情況，采取多種方式進行妥善安置。正式聘用到崗的工作人員實施績效工資。近期，省人社廳、衛生廳下發了《公共衛生與基層醫療衛生事業單位績效工資的實施意見》，確定績效工資分為基礎性、獎勵性兩部分，基礎性部分占60％，一般按月發放，獎勵性部分占40％，參照工作量和實際貢獻等因