產品實現過程產品實現過程內容目的與范圍1職責與角色2流程與說明3輸入與輸出4內容目的與范圍1職責與角色2流程與說明3輸入與輸出41.目的與范圍目的范圍通過建立產品實現過程的內部控制程序，確保產品的設計與開發能夠滿足顧客的需求、符合法規和質量的要求，并致力于不斷提升產品設計與開發效率。本文件適用于實驗室立項進行的所有產品實現過程。對新產品和技術的研究應參考本規范執行。關于產品質量改進或成本縮減的相關調查，不包含于本規范內。1.目的與范圍目的范圍通過建立產品實現過程的內部控制程序2.職責與角色負責組織構建項目團隊；負責項目的策劃、控制、報告和關閉，根據公司相關規程，形成項目運行規則，負責項目的決策。形成項目目標和計劃，并根據計劃組織項目實施；測量、報告項目任務狀態，跟蹤并監督項目各任務的執行；識別、分析項目中的問題與風險，并采取措施，保證項目的執行得到控制。對影響項目整體進度的重要問題，應及時提交給實驗室主任或總經理；負責項目中的跨部門溝通與協調，以實現項目的整體目標；項目負責人2.職責與角色負責組織構建項目團隊；形成項目目標和計劃，并根2.職責與角色項目團隊應明確項目的目標和計劃，理解和分析項目的各項要求、商業需求及質量和法規要求；根據項目計劃和目標，按照公司相關流程，按質、按時、按預算完成產品開發，達成項目的預期材料成本；導入與項目產品相關的臨床應用過程、訂單獲取過程、訂單實現過程及產品服務過程；識別、分析項目中的問題與風險，并采取措施，保證項目的執行得到控制。對影響項目整體進度的重要問題，應及時提交給項目負責人；測量、報告項目任務狀態，實施項目變更控制，確保項目在有效控制中；負責輸出產品策劃及設計與開發階段的項目類和技術類文檔，文檔的輸出過程應符合《文件控制程序》并保證文檔的準確性、完整性和有效性；積極參與項目溝通，保證項目協調、順暢；項目團隊2.職責與角色項目團隊應明確項目的目標和計劃，理解和分析項目2.職責與角色負責形成項目質量保證計劃，跟蹤并監督計劃執行情況；根據法規標準及公司相關流程的要求，負責對產品開發過程及產品設計更改過程中的階段性過程的符合性評審；風險分析小組負責識別所分析產品的潛在危害、風險分析、風險評價、風險控制、風險/收益分析及綜合剩余風險評價；負責推薦項目負責人；負責審核項目建議書、項目計劃、質量計劃及其他項目和技術文檔；負責監督項目的執行過程，及時溝通、協調項目中的重大問題，跟蹤問題狀態，及時向總經理匯報項目狀況；參與項目的技術評審；質量保證專員產品安全風險分析小組研發部長2.職責與角色負責形成項目質量保證計劃，跟蹤并監督計劃執行情2.職責與角色負責參與項目的階段評審；負責產品安全風險管理計劃、產品安全分析報告、產品安全管理報告、立項初審及設計確認評審的批準；參與監督項目的執行狀況，跟蹤重要問題和風險，必要時提供支持；負責新立項項目的批準；負責提供項目所需的各種資源；負責項目結項的批準；監督項目的執行狀況，跟蹤重要問題和風險，必要時提供支持；總經理助理/管理者代表總經理2.職責與角色負責參與項目的階段評審；負責新立項項目的批準；3.流程與說明3.流程與說明3.流程與說明3.流程與說明3.1概要項目計劃項目實施產品生命周期管理概念產品建議定義與策劃設計與執行驗證確認與轉換量產啟動與監控維護結束項目管理過程設計更改過程設計控制開始產品發布項目結束項目批準項目負責人明確設計評審設計評審設計評審設計評審3.1概要項目計劃項目實施產品生命周期管理概念產品建議定義3.2流程圖3.2流程圖3.3說明3.3說明3.3說明3.3說明3.3.1產品建議產品建議外部市場需求政策環境技術趨勢產品規劃技術水平資源狀況內部3.3.1產品建議產品建議外部市場需求政策環境技術趨勢產品3.3.2定義與策劃系統需求規格書生產需求市場需求法規需求應用需求服務需求項目計劃書項目體制表質量計劃資金狀況人力狀況設備狀況3.3.2定義與策劃系統需求生產需求市場需求法規需求應用需3.3.2定義與策劃評審記錄3.3.2定義與策劃評審記錄3.3.3設計執行樣品3.3.3設計執行樣品3.3.4設計驗證3.3.4設計驗證3.3.5設計確認與轉換系統需求規格書系統確認規格書生產過程確認產品確認以臨床試驗為主以工藝驗證為主設計向生產的轉換系統確認報告書3.3.5設計確認與轉換系統需求規格書系統確認規格書生產過3.3.6量產啟動及監控設計確認評審通過后，表示產品已具備《系統需求規格書》所要求的各項指標，可以接受客戶的訂購。項目負責人編寫《產品發布通知》，正式宣告產品上市。該階段產品的生產數量逐漸提升，產品的采購、檢驗、生產、物流等工作由項目團隊逐漸轉移為各部門負責。項目負責人組織項目團隊對生產過程、產品質量等進行監控，確保產品批量生產的穩定性。3.3.6量產啟動及監控設計確認評審通過后，表示產品已具備3.3.7結項按計劃完成項目的所有工作完成文檔的存檔和轉移完成項目評估并更新歷史數據移交存在的問題釋放人力資源完成項目物資的處理結項評審產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt3.3.7結項按計劃完成項目的所有工作完成文檔的存檔和轉移3.4評審產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt3.4評審產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt3.4評審產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt3.4評審產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt3.5設計控制與產品實現產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt3.5設計控制與產品實現產品實現過程概述ppt產品實現過程4.輸入與輸出產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt4.輸入與輸出產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt4.輸入與輸出產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt4.輸入與輸出產品實現過程概述ppt產品實現過程概述pptClicktoeditcompanyslogan.ThankYou!產品實現過程概述ppt產品實現過程概述pptClicktoeditcompanyslogan.1.一個要將中國歸于中央集權下的專制一統，一個要恢復天下到六國時代諸侯聯盟的松散政制。這看上去好像只是一個是否認同統一的歷史趨勢的問題，現代人常常站在統一的立場上去批判項羽，仿佛只有用鐵騎掃平了六國的秦王才算是一個民族英雄，其實問題并不這么簡單。2.誦讀識記能力。不少學生雖然能對課文進行朗讀，但大多是“小和尚念經——有口無心”，不能通過誦讀去糾正預習偏差，正字音、明字形，把握好句讀、停頓、重音、節奏、語氣等，疏通文義，理解大意，變成了“為讀而讀”；有的則是“為背而讀”，要求背誦的段落就去誦讀，反之則拋擲一邊，這種支離破碎、割裂全篇、只言片語的背誦，將嚴重影響到對全篇文章的理解3.可以設想，即使沒有秦的武力，天下也終將歸于一體，這也為漢以后的歷史實際所一次次證明。無可否認的是，秦王的鐵騎確實使這一過程大大簡化了。看上去，歷史似乎少走了許多彎路，細想來卻又未必。4.先不說鐵騎下呻吟的民眾，是否也有追求自己那一點卑微的生活自由的權力，就是從文明的發展來說，統一的后果也有許多地方值得懷疑。5.中央集權確實加強了國家的權力，使秦漢帝國成為當時世界上少有匹敵的強大力量。但是，作為代價，從原始社會時代開始積累起來的那一種有限民主（哪怕是統治階級內部民主），也徹底喪失了。6.春秋戰國時期縱橫捭闔的士，逐漸變成了可以“倡優畜之”的文人。當秦軍焚燒著六國的宮殿，將天下一切珍奇全都劫掠匯聚向咸陽時，中華文明也就從多元變成了一元，從多中心變成了一個或最多兩三個中心（所謂“兩都”或“三都”）。7.這篇文言文深刻揭露“宮市”對勞動人民的殘酷剝削，同時反映了古代時宦者（太監）對貧苦農民百姓的收費的貪婪！選文中的賣柴翁卻表現出強烈的反抗精神，在被逼走投無路的情況下，奮起反抗，怒毆宦者，是因為長期被壓迫，內心積壓的憤恨都發泄了出來。8.文言文要掌握的知識點確實比較多，實詞、虛詞、通假字、古今義、詞類活用、特殊句式，還有相關的文體文化常識等，都是要求學生識記的內容，但從學生課堂活動的表現來看，他們文言知識掌握之薄弱令人擔憂。產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt1.一個要將中國歸于中央集權下的專制一統，一個要恢復天下到六產品實現過程產品實現過程內容目的與范圍1職責與角色2流程與說明3輸入與輸出4內容目的與范圍1職責與角色2流程與說明3輸入與輸出41.目的與范圍目的范圍通過建立產品實現過程的內部控制程序，確保產品的設計與開發能夠滿足顧客的需求、符合法規和質量的要求，并致力于不斷提升產品設計與開發效率。本文件適用于實驗室立項進行的所有產品實現過程。對新產品和技術的研究應參考本規范執行。關于產品質量改進或成本縮減的相關調查，不包含于本規范內。1.目的與范圍目的范圍通過建立產品實現過程的內部控制程序2.職責與角色負責組織構建項目團隊；負責項目的策劃、控制、報告和關閉，根據公司相關規程，形成項目運行規則，負責項目的決策。形成項目目標和計劃，并根據計劃組織項目實施；測量、報告項目任務狀態，跟蹤并監督項目各任務的執行；識別、分析項目中的問題與風險，并采取措施，保證項目的執行得到控制。對影響項目整體進度的重要問題，應及時提交給實驗室主任或總經理；負責項目中的跨部門溝通與協調，以實現項目的整體目標；項目負責人2.職責與角色負責組織構建項目團隊；形成項目目標和計劃，并根2.職責與角色項目團隊應明確項目的目標和計劃，理解和分析項目的各項要求、商業需求及質量和法規要求；根據項目計劃和目標，按照公司相關流程，按質、按時、按預算完成產品開發，達成項目的預期材料成本；導入與項目產品相關的臨床應用過程、訂單獲取過程、訂單實現過程及產品服務過程；識別、分析項目中的問題與風險，并采取措施，保證項目的執行得到控制。對影響項目整體進度的重要問題，應及時提交給項目負責人；測量、報告項目任務狀態，實施項目變更控制，確保項目在有效控制中；負責輸出產品策劃及設計與開發階段的項目類和技術類文檔，文檔的輸出過程應符合《文件控制程序》并保證文檔的準確性、完整性和有效性；積極參與項目溝通，保證項目協調、順暢；項目團隊2.職責與角色項目團隊應明確項目的目標和計劃，理解和分析項目2.職責與角色負責形成項目質量保證計劃，跟蹤并監督計劃執行情況；根據法規標準及公司相關流程的要求，負責對產品開發過程及產品設計更改過程中的階段性過程的符合性評審；風險分析小組負責識別所分析產品的潛在危害、風險分析、風險評價、風險控制、風險/收益分析及綜合剩余風險評價；負責推薦項目負責人；負責審核項目建議書、項目計劃、質量計劃及其他項目和技術文檔；負責監督項目的執行過程，及時溝通、協調項目中的重大問題，跟蹤問題狀態，及時向總經理匯報項目狀況；參與項目的技術評審；質量保證專員產品安全風險分析小組研發部長2.職責與角色負責形成項目質量保證計劃，跟蹤并監督計劃執行情2.職責與角色負責參與項目的階段評審；負責產品安全風險管理計劃、產品安全分析報告、產品安全管理報告、立項初審及設計確認評審的批準；參與監督項目的執行狀況，跟蹤重要問題和風險，必要時提供支持；負責新立項項目的批準；負責提供項目所需的各種資源；負責項目結項的批準；監督項目的執行狀況，跟蹤重要問題和風險，必要時提供支持；總經理助理/管理者代表總經理2.職責與角色負責參與項目的階段評審；負責新立項項目的批準；3.流程與說明3.流程與說明3.流程與說明3.流程與說明3.1概要項目計劃項目實施產品生命周期管理概念產品建議定義與策劃設計與執行驗證確認與轉換量產啟動與監控維護結束項目管理過程設計更改過程設計控制開始產品發布項目結束項目批準項目負責人明確設計評審設計評審設計評審設計評審3.1概要項目計劃項目實施產品生命周期管理概念產品建議定義3.2流程圖3.2流程圖3.3說明3.3說明3.3說明3.3說明3.3.1產品建議產品建議外部市場需求政策環境技術趨勢產品規劃技術水平資源狀況內部3.3.1產品建議產品建議外部市場需求政策環境技術趨勢產品3.3.2定義與策劃系統需求規格書生產需求市場需求法規需求應用需求服務需求項目計劃書項目體制表質量計劃資金狀況人力狀況設備狀況3.3.2定義與策劃系統需求生產需求市場需求法規需求應用需3.3.2定義與策劃評審記錄3.3.2定義與策劃評審記錄3.3.3設計執行樣品3.3.3設計執行樣品3.3.4設計驗證3.3.4設計驗證3.3.5設計確認與轉換系統需求規格書系統確認規格書生產過程確認產品確認以臨床試驗為主以工藝驗證為主設計向生產的轉換系統確認報告書3.3.5設計確認與轉換系統需求規格書系統確認規格書生產過3.3.6量產啟動及監控設計確認評審通過后，表示產品已具備《系統需求規格書》所要求的各項指標，可以接受客戶的訂購。項目負責人編寫《產品發布通知》，正式宣告產品上市。該階段產品的生產數量逐漸提升，產品的采購、檢驗、生產、物流等工作由項目團隊逐漸轉移為各部門負責。項目負責人組織項目團隊對生產過程、產品質量等進行監控，確保產品批量生產的穩定性。3.3.6量產啟動及監控設計確認評審通過后，表示產品已具備3.3.7結項按計劃完成項目的所有工作完成文檔的存檔和轉移完成項目評估并更新歷史數據移交存在的問題釋放人力資源完成項目物資的處理結項評審產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt3.3.7結項按計劃完成項目的所有工作完成文檔的存檔和轉移3.4評審產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt3.4評審產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt3.4評審產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt3.4評審產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt3.5設計控制與產品實現產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt3.5設計控制與產品實現產品實現過程概述ppt產品實現過程4.輸入與輸出產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt4.輸入與輸出產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt4.輸入與輸出產品實現過程概述ppt產品實現過程概述ppt4.輸入與輸出產品實現過程概述ppt產品實現過程概述pptClicktoeditcompanyslogan.ThankYou!產品實現過程概述ppt產品實現過程概述pptClicktoeditcompanyslogan.1.一個要將中國歸于中央集權下的專制一統，一個要恢復天下到六國時代諸侯聯盟的松散政制。這看上去好像只是一個是否認同統一的歷史趨勢的問題，現代人常常站在統一的立場上去批判項羽，仿佛只有用鐵騎掃平了六國的秦王才算是一個民族英雄，其實問題并不這么簡單。2.誦讀識記能力。不少學生雖然能對課文進行朗讀，但大多是“小和尚念經——有口無心”，不能通過誦讀去糾正預習偏差，正字音、明字形，把