1、質量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門：管理層 部門接待人員： 審核日期：標準條款審 核 內容審查要點審查結果評定41總要求1、質量管理體體系的建立、實實施、保持和和改進情況。2、體系中的過過程管理情況況。3、外包過程的的控制情況。是否識別了過程程并規定了控控制方法。是 否制定并實施了哪哪些程序文件件。是 否體系中的過程、以以及過程間的的關系是否被被確定和管理理。是 否是否按照規定要要求建立、實實施、保持和和改進質量管管理體系。是 否對外包過程是否否識別和控制制。是 否42文件要求公司體系文件的的分類及控制制情況。文件和記錄控制制程序是否完完善。公司體系文件是是如何控制的的。是

2、 否質量手冊是否對對刪減進行了了描述。是 否質量手冊是否具具有可操作性性。是 否是否制定了文件件控制程序和和記錄控制程程序。51管理承諾管理承諾的內容容。如何理解顧客要要求和法律法法規要求的重重要性及怎樣樣向員工傳達達。公司是否具有質質量方針和質質量目標。管理承諾是什么么。顧客要求和法律律法規要求是是否能及時、準準確地傳達給給員工。是 否公司是否制定了了明確的質量量方針和質量量目標。是 否52以顧客為中心以顧客為中心的的具體做法。目前顧客的滿意意度情況。顧客對我們不滿滿意的環節有有哪些，我們們是如何處理理的。如何做到以顧客客為中心。目前顧客的滿意意度情況如何何。顧客對我們不滿滿意的環節有有哪些

3、，我們們是如何處理理的。顧客對我們的產產品和服務的的主要要求有有哪些。53質量方針質量方針的內容容。質量方針怎樣得得到貫徹和執執行。質量方針全員是是否理解并實實施。是 否質量目標是否分分解并實施。是 否是否對質量方針針進行評審和和修訂，以確確保其持續適適宜性。是 否質量方針是否與與經營總方針針相適應，體體現公司目標標和特點。是 否注：符合-不標注 不符合X 觀察項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門：管理層 部門接待人人員： 審核日期：標準條款 審審 核 內容容審查要點審查結果評定54質量策劃1、質量目標的的內容。2、質量目標是是否分解并實實施。3、質量目標的的實施情況

4、。質量目標是否分分解并按要求求實施。 是 否為實現質量目標標，企業如何何進行體系策策劃。 質量目標與質量量方針和持續續改進的承諾諾是否相一致致。是 否質量目標是否可可測量，目標標之間是否協協調一致，相相互保證。是 否質量目標是否包包括滿足產品品要求所需要要的內容。是 否是否有質量目標標評審與變更更的文件或記記錄是 否是否有質量目標標的考核記錄錄。是 否55職責、權限與溝溝通總經理、管理者者代表的職責責與權限。內部溝通情況是否能清楚地敘敘述其本人的的職責并了解解自己的權限限。 是 否總經理是否批準準了對管理者者代表的授權權文件。 是 否公司內部溝通的的方式和渠道道有哪些。 怎樣確保在不同同的層次

5、和職職能之間進行行有效、充分分的溝通。56管理評審管理評審的制定定和實施、周周期與內容是是否符合規定定要求。2、如何理解顧顧客要求和法法律。是否按計劃實施施了管理評審審，評審的時時間間隔是否否適宜。是 否管理評審的輸入入、輸出內容容是否做了規規定。是 否公司是否制定了了明確的質量量方針和質量量目標。 是 否61資源提供1、公司整體資資源配置情況況。公司為保證質量量管理體系的的運行，配備備了哪些方面面的資源。為達到顧客滿意意，公司是否否能夠及時確確定并提供所所需的資源。是 否自從質量管理體體系運行以來來，企業新增增加或改善了了哪些資源。注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核

6、檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門：管理層 部門接待人人員： 審核日期：標準條款 審審 核 內容容審查要點審查結果評定81總則測量、分析和改改進活動的策策劃和實施情情況。公司統計技術的的應用情況。公司對所需的監監控，測量，分分析和改進過過程如何進行行策劃和實施施。策劃結果是否形形成了文件。是 否測量、分析和改改進的目的是是什么簡單介紹一下公公司統計技術術的應用情況況。822內部審核1、內部質量管管理審核程序序的執行情況況。2、審核記錄及及所用的工作作文件是否規規范、齊全。企業是否根據規規定的內審時時間間隔編制制了審核計劃劃。 是 否是否根據審核對對象編制了檢檢查表，檢查查表是否符合合標準

7、要求并并能反映推進進內部管理的的要求。 是 否內審首、末次會會議是否按規規定召開，與與會人員是否否符合要求，并并有會議記錄錄。是 否審核記錄中的不不合格客觀事事實描述是否否清楚、可證證實、可追溯溯。 是 否審核記錄及所用用的工作文件件是否規范、齊齊全。是 否823過程的監視和測測量1、對過程的監監視和測量，公公司采取的方方法。2、當測量或監監控結果未滿滿足要求時，是是否采取糾正正或糾正措施施。對過程的監視和和測量，公司司采取的方法法。（以關鍵鍵過程為檢查查重點）當測量或監控結結果未滿足要要求時，是否否采取糾正或或糾正措施。是 否注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表

8、審核組長： 審核員： 受審核部門門：開發部 部門接待人人員： 審核日期：標準條款 審審 核 內容容審查要點審查結果評定55職責、權限與溝溝通開發部職責與權權限內部溝通情況。是否能清楚地敘敘述其本部門門的職責并了了解部門權限限。是 否簡單敘述一下部部門內部是怎怎樣進行有效效溝通的。4.2文件要求1、技術文件的的分類及控制制情況。2、技術文件和和設計開發記記錄控制是否否完規范、完完善。技術文件發布前前是否按程序序進行了審批批。 是 否技術文件是否進進行受控發放放，發放記錄錄完整。 是 否技術文件的發動動、更改、作作廢等是否按按程序執行。是 否對外來文件是否否進行識別發發放。 是 否能否提供出采購購

9、物資的分級級管理性的文文件規定。是 否查技術文件的保保管情況。54質量策劃1、質量目標的的內容。2、質量目標是是否分解并實實施。3、質量目標的的實施情況。簡要敘述本部門門的質量目標標。是否有質量目標標的考核記錄錄。是 否質量目標是否按按要求實施。是 否6資源管理1、技術人員的的培訓管理情情況是否制定本部門門研發能力和和技術知識的的培訓計劃。是 否是否編制了本部部門的崗位位工作人員任任職要求是 否73設計和開發設計和開發的策策劃。設計和開發的輸輸入。設計和開發的輸輸出。產品設計開發前前是否進行了了市場調研并并形成了文件件。是 否產品的設計和開開發是否編制制了設計開開發任務書。是 否是否根據設計開

10、開發策劃結果果編制了設計計開發計劃。是 否是否有設計和開開發輸入性的的文件。文件件內容是否符符合程序要求求。是 否是否對設計和開開發輸入性的的文件進行了了評審，通過過評審文件是是否完整、清清楚。是 否是否有完整的設設計和開發輸輸出性的文件件。如零件圖圖、總裝圖、明明細表等。是 否注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門：開發部 部門接待人人員： 審核日期：標準條款 審審 核 內容容審查要點審查結果評定73設計和開發設計和開發的評評審。設計和開發的驗驗證。設計和開發的確確認。設計和開發更改改的控制。是否在設計開發發的各階段設設置了評審點

11、點，并建立評評審記錄。查查記錄的規范范性。是 否敘述設計開發評評審的目的評審結果是否具具有滿足要求求的能力，對對提出的問題題是否已采取取措施并對措措施進行驗證證。是 否是否建立和保持持了設計和開開發的驗證記記錄能否證明明輸出滿足輸輸入的要求。是 否驗證時發現的問問題是否采取取了措施并對對其效果進行行了重新驗證證。是 否抽查一套產品資資料，看資料料是否完整、內內容是否符合合設計和開發發要求。是 否751生產和服務提供供的控制1、查操作工藝藝和作業指導導書的正確、完完整、適用性性。2、查工藝更改改通知單是否否及時、完整整、有效。操作工藝和作業業指導書是否否清楚、正確確、完整、適適用。是 否工藝更改

12、是否及及時、完整、有有效。是 否是否有完善的特特殊或關鍵過過程的作業指指導書。怎樣樣控制此過程程。是 否752生產和服務提供供過程的確認認1、特殊或關鍵鍵過程的控制制。介紹公司的特殊殊或關鍵過程程有哪些。是否有完善的特特殊或關鍵過過程的作業指指導書。怎樣樣控制此過程程。是 否能否提供出采購購物資的分級級管理性的文文件規定。是 否753標識和可追溯性性產品標識方法的的規定性文件件。查看產品標識和和可追溯性管管理控制的記記錄。是否能夠提供出出產品標識方方法的規定性性文件。是 否簡述一下通過哪哪些措施和方方法進行產品品標識和可追追溯性控制和和管理的。823過程的監視和測測量1、對過程的監監視和測量，

13、公公司采取的方方法。2、當測量或監監控結果未滿滿足要求時，是是否采取糾正正或糾正措施施。對過程的監視和和測量，公司司采取的方法法。（以關鍵鍵過程為檢查查重點）當測量或監控結結果未滿足要要求時，是否否采取糾正或或糾正措施。是 否注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門：開發部 部門接待人人員： 審核日期：標準條款 審審 核 內容容審查要點審查結果評定84數據分析簡述本部門利用用數據分析的的情況。本部門利用了哪哪些統計技術術。簡述本部門利用用數據分析的的情況。為提高數據分析析的有效性，本本部門采用了了哪些統計技技術。851持續改進1、本部

14、門產品品持續改進的的情況。2、要求提供產產品持續改進進的實施記錄錄。本部門通過哪些些渠道和方法法對產品進行行了持續改進進。 能否提供本部門門進行產品持持續改進的實實施記錄。 是 否852糾正措施1、查看工藝紀紀律檢查情況況及問題的整整改情況。2、對不合格和和潛在不合格格的原因分析析情況，提供供分析記錄。是否按規定要求求定期進行工工藝紀律檢查查，并對檢查查結果進行記記錄和落實。是 否提供本部門對不不合格和潛在在不合格的原原因分析情況況的相關記錄錄。853預防措施1、簡述本部門門對產品采取取了哪些預防防措施。簡述本部門對產產品采取了哪哪些預防措施施。是否有產品不合合格的預防措措施并做了原原因分析、

15、措措施計劃和效效果驗證的記記錄。是 否注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門：工藝部 部門接待人人員： 審核日期：標準條款 審審 核 內容容審查要點審查結果評定55職責、權限與溝溝通開發部職責與權權限內部溝通情況。是否能清楚地敘敘述其本部門門的職責并了了解部門權限限。是 否簡單敘述一下部部門內部是怎怎樣進行有效效溝通的。4.2文件要求1、技術文件的的分類及控制制情況。2、技術文件和和設計開發記記錄控制是否否完規范、完完善。技術文件發布前前是否按程序序進行了審批批。 是 否技術文件是否進進行受控發放放，發放記錄錄完整。 是 否技術文件

16、的發動動、更改、作作廢等是否按按程序執行。是 否對外來文件是否否進行識別發發放。 是 否能否提供出采購購物資的分級級管理性的文文件規定。是 否查技術文件的保保管情況。54質量策劃1、質量目標的的內容。2、質量目標是是否分解并實實施。3、質量目標的的實施情況。簡要敘述本部門門的質量目標標。是否有質量目標標的考核記錄錄。是 否質量目標是否按按要求實施。是 否6資源管理1、技術人員的的培訓管理情情況是否制定本部門門研發能力和和技術知識的的培訓計劃。是 否是否編制了本部部門的崗位位工作人員任任職要求是 否73設計和開發設計和開發的策策劃。設計和開發的輸輸入。設計和開發的輸輸出。產品設計開發前前是否進行

17、了了市場調研并并形成了文件件。是 否產品的設計和開開發是否編制制了設計開開發任務書。是 否是否根據設計開開發策劃結果果編制了設計計開發計劃。是 否是否有設計和開開發輸入性的的文件。文件件內容是否符符合程序要求求。是 否是否對設計和開開發輸入性的的文件進行了了評審，通過過評審文件是是否完整、清清楚。是 否是否有完整的設設計和開發輸輸出性的文件件。如零件圖圖、總裝圖、明明細表等。是 否注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門：工藝部 部門接待人人員： 審核日期：標準條款 審審 核 內容容審查要點審查結果評定73設計和開發設計和開發的評評審

18、。設計和開發的驗驗證。設計和開發的確確認。設計和開發更改改的控制。是否在設計開發發的各階段設設置了評審點點，并建立評評審記錄。查查記錄的規范范性。是 否敘述設計開發評評審的目的評審結果是否具具有滿足要求求的能力，對對提出的問題題是否已采取取措施并對措措施進行驗證證。是 否是否建立和保持持了設計和開開發的驗證記記錄能否證明明輸出滿足輸輸入的要求。是 否驗證時發現的問問題是否采取取了措施并對對其效果進行行了重新驗證證。是 否抽查一套產品資資料，看資料料是否完整、內內容是否符合合設計和開發發要求。是 否751生產和服務提供供的控制1、查操作工藝藝和作業指導導書的正確、完完整、適用性性。2、查工藝更改

19、改通知單是否否及時、完整整、有效。操作工藝和作業業指導書是否否清楚、正確確、完整、適適用。是 否工藝更改是否及及時、完整、有有效。是 否是否有完善的特特殊或關鍵過過程的作業指指導書。怎樣樣控制此過程程。是 否752生產和服務提供供過程的確認認1、特殊或關鍵鍵過程的控制制。介紹公司的特殊殊或關鍵過程程有哪些。是否有完善的特特殊或關鍵過過程的作業指指導書。怎樣樣控制此過程程。是 否能否提供出采購購物資的分級級管理性的文文件規定。是 否753標識和可追溯性性產品標識方法的的規定性文件件。查看產品標識和和可追溯性管管理控制的記記錄。是否能夠提供出出產品標識方方法的規定性性文件。是 否簡述一下通過哪哪些

20、措施和方方法進行產品品標識和可追追溯性控制和和管理的。823過程的監視和測測量1、對過程的監監視和測量，公公司采取的方方法。2、當測量或監監控結果未滿滿足要求時，是是否采取糾正正或糾正措施施。對過程的監視和和測量，公司司采取的方法法。（以關鍵鍵過程為檢查查重點）當測量或監控結結果未滿足要要求時，是否否采取糾正或或糾正措施。是 否注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門：工藝部 部門接待人人員： 審核日期：標準條款 審審 核 內容容審查要點審查結果評定84數據分析簡述本部門利用用數據分析的的情況。本部門利用了哪哪些統計技術術。簡述本部門

21、利用用數據分析的的情況。為提高數據分析析的有效性，本本部門采用了了哪些統計技技術。851持續改進1、本部門產品品持續改進的的情況。2、要求提供產產品持續改進進的實施記錄錄。本部門通過哪些些渠道和方法法對產品進行行了持續改進進。 能否提供本部門門進行產品持持續改進的實實施記錄。 是 否852糾正措施1、查看工藝紀紀律檢查情況況及問題的整整改情況。2、對不合格和和潛在不合格格的原因分析析情況，提供供分析記錄。是否按規定要求求定期進行工工藝紀律檢查查，并對檢查查結果進行記記錄和落實。是 否提供本部門對不不合格和潛在在不合格的原原因分析情況況的相關記錄錄。853預防措施1、簡述本部門門對產品采取取了哪

22、些預防防措施。簡述本部門對產產品采取了哪哪些預防措施施。是否有產品不合合格的預防措措施并做了原原因分析、措措施計劃和效效果驗證的記記錄。是 否注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門：采購部 部門接待人人員： 審核日期：標準條款 審審 核 內容容審查要點審查結果評定4.2文件要求1、查看文件及及各類臺賬的的管理情況。能否提供出有效效文件清單和和相關臺賬。是 否55職責、權限與溝溝通采購部職責與權權限2、內部溝通情情況。是否能清楚地敘敘述其本部門門的職責并了了解部門權限限。是 否簡單敘述一下部部門內部是怎怎樣進行有效效溝通的。741采購

23、過程詢問采購物資管管理情況。技術文件的管理理情況。是否對采購的物物資進行了分分級管理。是 否本部門所采用的的明細表等技技術文件是否否有效。是 否742供方評價1、查看供方評評價和選擇程程序。2、對供方的控控制情況。是否能提供出關關于供方評價價和選擇的程程序文件。是 否敘述如何對供方方進行控制。（動動態控制）能否提供合格供供方目錄，目目錄是否得到到批準并分發發到相關部門門。是 否能否提供出合格格供方年審表表。是 否能否提供出關于于供方選擇和和評價結果的的相應記錄。供供方質量保證證能力審批表表是 否743采購質量檔案1、查看采購過過程及質量檔檔案管理情況況。2、查某一批次次中12種種產品的采購購過

24、程是否按按程序實施。采購物資不合格格時，處理方方式是否按程程序執行。查查相應處理記記錄。是 否查物資的采購是是否嚴格按相相應程序執行行。是 否744采購信息1、查看采購用用的技術文件件是否為最新新版本。查看采購用的技技術文件是否否為最新版本本。是 否745采購產品的驗證證1、采購產品的的驗證是否按按規定執行。采購產品的驗證證是否按規定定執行。是 否751生產和服務提供供的控制1、查采購物資資放行手續是是否符合規定定要求。查采購物資放行行手續是否符符合規定要求求。是 否注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門： 車間 部門門接待人員：

25、審核核日期：標準條款 審審 核 內容容審查要點審查結果評定4.2文件要求1、查看技術文文件和質量記記錄的管理情情況。查23種技術術文件是否按按程序要求進進行審批、發發放和更改。是 否查是否有車間設設備使用和運運作情況的記記錄，記錄是是否屬實、完完整。是 否查有無特殊過程程使用的工藝藝文件，是否否有效。是 否查23種質量量記錄是否按按程序要求進進行記錄，看看其是否規范范。查首件檢檢、巡檢記錄錄。是 否查整個特殊過程程的控制情況況，包括設施施、參數、產產品等的控制制。是 否54質量策劃1、質量目標的的內容。2、質量目標是是否分解并實實施。3、質量目標的的實施情況。簡要敘述本部門門的質量目標標。是否

26、有質量目標標的考核記錄錄。是 否質量目標是否按按要求實施。是 否55職責、權限與溝溝通本部門職責與權權限。2、內部溝通情情況。是否能清楚地敘敘述其本部門門的職責并了了解部門權限限。是 否簡單敘述一下部部門內部是怎怎樣進行有效效溝通的。6資源管理1、特殊工種的的培訓情況。2、生產設備的的維護保養情情況。能否提供出特殊殊工種的上崗崗證明。是 否能否提供出生產產設備日常點點檢卡，記錄錄是否屬實、詳詳細、完整。是 否能否提供車間生生產設備清單單及人員明細細。是 否751生產和服務提供供的控制1、查看工藝文文件、檢驗規規范等技術文文件是否有效效、完整、規規范。2、查用于產品品檢驗的計量量器具、量具具的使

27、用情況況。查看工藝文件、檢檢驗規范等技技術文件是否否有效、完整整、規范。是 否抽查23種量量具、檢驗器器具是否在鑒鑒定周期內。是 否是否建立部門內內部檢驗用的的量具、器具具清單。是 否752生產和服務提供供過程的確認認查看交付后的產產品標識是否否規范。本部門有哪些特特殊過程。查看交付后的產產品標識是否否規范，現場場查看。是 否本部門有哪些特特殊過程，簡簡單敘述特殊殊過程的特點點。是否對工藝參數數進行了監控控，并做了監監控記錄，查查看記錄與工工藝的一致性性。是 否注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門： 車間 部門門接待人員： 審核核

28、日期：標準條款 審審 核 內容容審查要點審查結果評定753標識和可追溯性性現場檢查產品的的標識情況。車間內部的產品品或零部件是是否按規定要要求進行了標標識。是 否對可追溯性的產產品是否進行行了記錄，并并能做到標識識的唯一性。是 否755產品防護查是否有關于產產品防護規定定的文件。本部門是如何做做好產品防護護的。能否提供出關于于產品防護規規定的文件。是 否查生產現場產品品防護情況是是否符合規定定要求。是 否本部門通過哪幾幾個環節來做做好產品防護護的。是 否823過程的監視和測測量1、對過程的監監視和測量，公公司采取的方方法。2、當測量或監監控結果未滿滿足要求時，是是否采取糾正正或糾正措施施。對過

29、程的監視和和測量，公司司采取的方法法。（以關鍵鍵過程為檢查查重點）當測量或監控結結果未滿足要要求時，是否否采取糾正或或糾正措施。是 否對產品測量與檢檢驗是否進行行了記錄，能能否提供完整整、詳細的各各種檢驗記錄錄。是 否注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門：綜合部 部門接待人人員： 審核日期：注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門：銷售公司司 部門接待待人員： 審核日期期：注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門

30、：質管部 部門接待人人員： 審核日期：注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門：質管部 部門接待人人員： 審核日期：注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門：質管部 部門接待人人員： 審核日期：標準條款 審審 核 內容容審查要點審查結果評定84數據分析1、查每月公司司質量分析情情況。2、查本部門對對數據分析的的應用情況。是否對公司產品品的質量情況況每月進行匯匯總整理。 是 否是否通過數據及及圖表分析的的形式對公司司主導產品每每月進行質量量分析。 是 否是否對每月公示示各部門反

31、饋饋的質量問題題進行分析、匯匯總。是 否是否對每月產品品不合格率、三三包情況及各各部門的質量量損失情況進進行統計、匯匯總。 是 否851持續改進1、本部門產品品持續改進的的情況。2、要求提供產產品持續改進進的實施記錄錄。本部門通過哪些些渠道和方法法對產品進行行了持續改進進。 能否提供本部門門進行產品持持續改進的實實施記錄。 是 否852糾正措施1、查看工藝紀紀律檢查情況況及問題的整整改情況。2、對不合格和和潛在不合格格的原因分析析情況，提供供分析記錄。是否按規定要求求定期進行工工藝紀律檢查查，并對檢查查結果進行記記錄和落實。是 否提供本部門對不不合格和潛在在不合格的原原因分析情況況的相關記錄錄。853預防措施1、簡述本部門門對產品采取取了哪些預防防措施。簡述本部門對產產品采取了哪哪些預防措施施。是否有產品不合合格的預防措措施并做了原原因分析、措措施計劃和效效果驗證的記記錄。是 否注：符合-不標標注 不符合合X 觀察項項O質量管理體系審審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門門：制造部 部門接待人人員：