1、PAGE PAGE 13質量保證體系的的建立與實施施應注意的問題及及預防措施中國特種設備檢檢測研究院鄧燕平二零一一年質量保證體系是是企業在質量方方面指揮和控控制組織的管管理體系。他他致力于建立立質量方針和和質量目標，并并為實現質量量方針和目標標確定相關的的過程、活動動和資源（即即為實施質量量管理所需的的組織結構、程程序、過程和和資源）。是企業產品品質量控制的的系統工程。基本分為三個層層次： 質量保保證手冊 第一層次文文件程序文件 第二層次文文件（管理制度）作業（工藝）文文件、記錄表格 第第三層次文件件 目標（控制要素素）實施（控制制程序）效果（見證證）質量保證體系建建立遵循的原原則可控性（確定

2、依依據、按照實實際、具有可可操作性）；統一性（原則統統一、方法統統一、內容統統一）；完整性（系統完完整、過程完完整、程序完完整、）；有效性（法律有有效、程序有有效、實施有有效）；持續性（動態管管理，充分考考慮可持續發發展）；經濟性（最簡捷捷的是最可靠和和最有效的）。質量保證體系建建立及實施易易產生的問題題管理職責內容：質量方針針和目標，質質量保證體系系組織，職責責、權限，管管理評審。易產生的問題：目標制定不實際際，目標分解解不能保證總總目標的實現現（目標分解解應總目標），目目標分解未進進行考核；以行政組織代替替質量保證體體系組織，質質保體系圖、質質保人員任命命文件、質保保人員崗位職職責不統一；

3、質保工程師非管管理層成員且且兼任質保責責任人，質保保責任人兼任任超過2個以以上質保責任任崗位，任職職條件不具備備，人員不穩穩定；以內審代替管理理評審（前者者是核查貫徹徹執行質保手手冊存在的問問題，后者是是評審質保體體系的適應性性、充分性和和有效性）。質量保證體系文文件內容：質量保證證手冊、程序序文件（管理理制度）、作作業（工藝）文文件和質量記記錄、質量計計劃。易產生的問題：文件不規范，可可操作性差；質量計劃不適用用。產品質量量計劃序號要素項目要求負責部門計劃日期完成日期檢查情況檢測人員責任人見證資料備注1技術資料圖紙完整、有效、經經用戶確認技術總圖2工藝文件工藝3合同控制合同評審銷售評審4合同

4、簽訂合同A5材料控制采購計劃供應計劃書A6入庫檢驗質保書檢驗記錄W7標識8發放9標志移植注：審核點A 檢驗點點E 見見證點W 停止點點H作用：目錄索引引、職責明確確、項目落實實、要求具體體、狀態清楚楚、見證確定定、管理清晰晰。文件和記錄控制制內容：文件控制制、記錄控制制。易產生的問題：文件分類不清楚楚；（按文件件種類分：法法規標準、技技術資料、行行政文件等；按類別分：文本資料、影影像音響資料料、實物資料料等；按控制制狀態分：受受控和非受控控）管理混亂，編制制、會簽、審審批、標識、發發放、回收、收收集、購買、接接受等環節均均易出錯；文件保存期限不不明確，銷毀毀無記錄；記錄不規范（表表格、填寫），

5、保存期限不明確。合同控制內容：合同評審審、合同簽訂訂。易產生的問題：合同評審范圍不不明確（承接接合同需評審審，內容：技技術能力、供供貨能力、交交貨要求等，評評審方式：區區別對待）；合同評審應在簽簽訂合同之前前。設計控制內容：設計輸入入、設計輸出出、設計驗證證、設計修改改、外來設計計文件控制、設計文件鑒定及型式試驗易產生的問題：設計任務書、設設計計劃書不不規范（設計計輸入：信息息搜集。）；設計說明書、計計算書、圖樣樣不完整、不不規范、不統統一、手續不不齊全（設計計輸出：信息息轉換）；缺設計驗證規定定；設計修改不規范范、手續不健健全（修改：修改單、圖圖面，永久、零零時）；缺對外來設計文文件控制的程

6、程序。材料、零部件控控制內容：材料、零零部件的采購購、驗收（復復驗）、標識識及移植、存存放與保管、領領用和使用、代代用。易產生的問題：實際采購、驗收收與質量體系系文件不符，缺缺可追溯性；標識及移植遺漏漏現象較普遍遍；存放與保管經常常出現混放現現象，露天存存放缺防腐措措施，不銹鋼鋼材料在鐵架架上存放缺隔隔離措施；材料存放區域未未規定（待檢檢區、合格區區、不合格區區）；合格分供方控制制不完善（評評審、評價、合格分分供方名錄）；對采購需取許可可證書的零部部件（如：封封頭、安全附附件等）未規規定納入合格格分供方名錄錄評審須審查查許可證書的的要求。作業（工藝）控控制內容：工藝文件件制修訂、工工藝紀律檢查

7、查、工裝模具具易產生的問題：工藝文件的編制制、修改不符合合程序文件規規定，缺產品品工藝性審查查要求（根據據規模區別對對待）；工藝紀律檢查記記錄不齊全、不不規范；缺工裝模具臺賬賬，管理混亂亂。焊接控制內容：焊接人員員管理、焊接接材料控制、焊焊接工藝評定定、焊接過程程控制、焊縫縫返修、焊接接試板易產生的問題：焊接工藝與圖紙紙要求、焊接接工藝評定不不一致；焊工檔案不健全全，存在超項項、超期焊接接現象；焊工鋼印不齊全全，與記錄不不一致；焊材控制程序文文件對其訂購購、驗收、復復驗、保管、烘烘干、發放、回回收等規定不不明確，記錄錄不齊全；焊材存放條件不不符合要求，缺缺待檢區、不不合格區，常常出現混放現現象

8、；焊條、焊劑烘干干記錄不齊全全，烘箱、保保溫桶內存在在焊條混放現現象，烘箱內內焊條缺標識識；焊接工藝評定缺缺項，不能覆覆蓋產品；主要受壓元件焊焊接工藝不齊齊全，（如缺缺人孔、接管管等），缺返返修、母材缺缺陷補焊工藝藝；焊接記錄不齊全全、不真實，缺缺工藝紀律檢檢查；焊縫返修手續、施施焊、檢驗、記記錄與規定不不一致；焊接試板制作、試試驗（如彎曲曲角度）不符符合要求。熱處理控制內容：熱處理工工藝、過程控控制、分包控控制。易產生的問題：熱處理爐測溫儀儀安裝、分布布不合理，缺缺溫度場測試試報告，個別別缺自動測溫溫儀；自動測溫儀反映映的參數，與與工藝要求、人人工記錄不一一致；對需爐內整體處處理的產品采采用

9、了電加熱熱帶爐外熱處處理；對分包方控制不不嚴，缺有效效評審（如能能力、管理）；熱處理報告和自自動記錄曲線線圖未經熱處處理責任人審核簽署。無損檢測控制內容：無損檢測測人員、工藝藝、過程、記記錄報告、設設備器材、分分包控制。易產生的問題：外聘無損檢測人人員聘任手續續不全，資格格未落于本單單位；探傷工藝不全，缺布片圖，特別是對分包控制缺工藝控制；探傷比例、項目目不符合規定定；RT底片質量差差（黑度、灰灰霧、標識、偽偽缺陷等）；RT檢測安全防防護不到位（射射線劑量檢測測、防護措施施）對分包方控制不不嚴，缺有效效評審（如能能力、管理）；分包方出具的無無損探傷報告告未經無損探探傷責任人審審核簽署。理化檢驗

10、控制內容：理化檢驗驗人員、方法法、過程、記記錄報告、試試樣、分包控控制。易產生的問題：程序文件遺漏有有關復驗規定定的內容；試驗過程未按標標準規定操作作；記錄、報告不規規范（缺試驗驗、判定依據據）。檢驗與試驗控制制內容：檢驗與試試驗工藝、過過程檢驗、試試驗控制、檢檢驗與試驗條條件、狀態控控制、型式試試驗、檢驗與與試驗記錄和和報告。易產生的問題：檢驗與試驗項目目不齊全，且且記錄不全、不不規范；試驗條件不滿足足要求（如：場地、環境境、溫度、介介質、設備、工工裝、載荷、防防護、監督）；檢驗與試驗狀態態標識未設置置（合格、不不合格、待檢檢）；起重機械各項安安全試驗（空空載、額定載載荷、靜載、動動載、聯動

11、、安安全保護、絕絕緣、接地等等），不規范范；承壓設備氣密試試驗條件不滿滿足要求，安安全防護差；不銹鋼容器水壓壓試驗未提供供水質氯離子子含量測試報報告；檢驗與試驗記錄錄、報告不齊齊全、不規范范；竣工資料、產品品檔案不齊全全、不規范；設備和檢驗與試試驗裝置控制制內容：設備和裝裝置管理（采采購、驗收、操操作、維護、使使用環境、檢檢定校準、檢檢修、報廢）、檔檔案管理、狀狀態控制。易產生的問題：設備狀態與設備備檔案不符；計量儀表校驗不不及時；設備檢修計劃與與維修記錄不不健全。不合格品（項）控控制內容：不合格品品（項）記錄錄、標識、存存放、隔離、分分析、處置、檢檢驗、糾正、跟跟蹤。易產生的問題：不合格品（

12、項）返返修工藝不齊齊全；返修過程控制不不嚴謹，可追追溯性差；缺原因分析和跟跟蹤驗證；多次返修的實施施與程序規定定不符。質量改進與服務務內容：質量信息息控制、內部部審核、產品品一次合格率率與返修率分分析、用戶服服務。易產生的問題：信息搜集（內部部，外部：用用戶和監察、檢檢驗、評審機機構）及處理理能力較弱；內部審核注重形形式不強調內內容，糾正、預預防措施實施施缺跟蹤驗證證；未對產品一次合合格率與返修修率進行定期期分析。人員培訓、考核核及其管理內容：培訓要求求、內容、計計劃、實施、考考核、許可要要求相關人員員管理（聘用用、借調、調調出）；易產生的問題：培訓計劃不落實實；外委培訓無記錄錄；缺考核要求。

13、其他過程控制內容：對安全性性能有重要影影響的其他過過程、任命其其他過程控制制責任人、特特殊控制要求求。易產生的問題：有其過程，未對對其專項控制制（如：封頭頭成型、容器器內外表面處處理、無縫氣氣瓶拉伸等加加工、溶解乙乙炔氣瓶填料料、起重機電電氣系統、液液壓系統等）；程序文件、工藝藝文件不配套套；未任命該要素控控制責任人；記錄不齊全、不不規范。執行特種設備許許可制度內容：規定并執執行特種設備備許可制度、接接受質量技術術監督部門監監督、接受監監督檢驗、做做好特種設備備許可證管理理、提供相關關信息。易產生的問題：未明確與監督檢檢驗人員工作作聯系的專人人；企業特種設備許許可情況發生生變更、變化化時，未及時時辦理變更申申請和備案；不能及時向有關關方面提供相相關信息；向用戶