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文檔簡介
1、訂正記錄版本號訂正日期(年-月-日)訂正人訂正簡述編制審查同意日期日期日期1.目的辨別產品和過程的產品安全,保證全部產品和過程,包含服務件及外包的產品和過程,切合全部合用的顧客和法律法例要求。2.合用范圍合用于全部顧客和公司確認的波及產品和過程的安全的特別特征控制和防備,包含與產品有關法律法例辨別和管控。3.定義或術語產品安全:與產品設計和制造有關的標準,保證產品不會對顧客造成損害或危害。主要包含但不限于產品、零零件、揮發(fā)物資料、反響物等。特別特征:可能影響產品的安全性或法例切合性、配合、功能、性能或后來續(xù)過程的產品特征或制造過程參數。在APQP中,特別特征指由顧客指定的產品和過程特征,包含政
2、府法例和安全特征,和/或由供方經過產品和過程的認識選出的特征。4.職責4.1市場管理擔當:負責顧客資料的接收和傳達,并與顧客進行產品安全性有關的交流。4.2汽車項目組:負責主導組織對產品安全法律法例、產品安全有關特征、產品及制造時安全有關特征等的辨別,設計FMEA、控制計劃和過程FMEA、反響計劃的成立。4.3開發(fā)小組:負責參加組織對產品安全法律法例、產品安全有關特征、產品及制造時安全有關特征等的辨別,設計FMEA、控制計劃和過程FMEA、反響計劃的成立,制造批次中產品可追憶性的控制。4.4采買擔當:負責經過采買合同、質量協(xié)講和技術/查收規(guī)定中將產品的安全性傳達到供應鏈。并要求供給鏈保持對制造
3、批(起碼)的產品可追憶性。4.4人事擔當:負責組織對從事與產品/過程安全性有關的技術開發(fā)、采買、生產過程、檢測等人員的培訓。4.5多功能小組:負責產品安全法律法例、產品安全有關特征、產品及制造時安全有關特征、設計FMEA、控制計劃和過程FMEA、反響計劃等的評審。4.6(副)總經理:負責產品安全法律法例、產品安全有關特征、產品及制造時安全有關特征、設計FMEA、控制計劃和過程FMEA、反響計劃等的同意。5.流程及重要說明編流程號10辨別產品安全法律權責單位市場管理擔當汽車項目組開發(fā)小組輸入法律法例顧客要求協(xié)議公司標準實行重點輸出1.市場管理擔當接收顧客所-【產品安有圖樣、電子數據、樣件和全法律
4、法規(guī)清單】規(guī)范資料等有關標準和要求,并移交汽車項目組。2.汽車項目組組織開發(fā)小組辨別并成立【產品安全法律法例清單】。應包含:a.產品設計和制造有關的標法例顧客確認20-市場擔當-技術工程師-【產品安全法律法規(guī)清單】準;保證產品不會對顧客造成損害或危害的標準;包含但不限于產品、零零件、揮發(fā)物資料、反響物等。產品安全法律法例能夠按產品族進行辨別。經多功能小組評審后由職能(副)總經理同意。市場擔當負責向顧客SQE提交【產品安全法律法例清單】,并保持顧客同意記錄。必需時,由技術工程師輔助。如顧客無特別要求,則按產品族供給。顧客同意的的【產品安全法律法例清單】30產品設計與DFMEA特征同意-汽車項目組
5、-開發(fā)小組-顧客要求-協(xié)議-公司標準1.開發(fā)小組按產品設計與開-【DFMEA】2.發(fā)管理程序進行產品設計。-【DFMEA檢按照DFMEA管理規(guī)定進行查表】【DFMEA】開發(fā),詳盡參照AIAG工具手冊FMEA。405060-(副)總經理30-市場擔當-技術工程師產品安全有關特征辨別與評審-采買擔當-技術工程師辨別和控制產品及制造時安全有關特征-多功能控制計劃和過小組評程FMEA的特審殊成立/同意【DFMEA】設計資料顧客要求協(xié)議顧客要求同意的【產品過程特別特征清單】【流程圖】顧客要求同意的【產品過程特別特征清單】【流程圖】并聯合顧客要求、協(xié)議、【產品安全法律法例清單】以及DFMEA之S、O、D、
6、RPN辨別設計特征要求,并在DFMEA用符號注明。多功能小組依照【DFMEA檢查表】進行審查【DFMEA】,審查結果應記錄5.DFMEA評審后由職能(副)總經理同意。必需時,需經顧客同意。項目小構成員依據產品設計資料、【DFMEA】、顧客要求、協(xié)議等資料,成立【產品圖紙】,并將【DFMEA】之特征在【產品圖紙】上用特別符號表記。辨別產品安全有關特征之KPC、PQC。成立【產品過程特別特征清單】。2.1產品特征應包含安全、法規(guī)、性能、尺寸、外觀、裝置等。【產品圖紙】【產品過程特別特征清單】應由多功能小組評審,技術總監(jiān)同意。項目小構成員依據【流程圖】和產品安全有關特征KPC、PQC,辨別產品及制造
7、時安全有關特征KCC,并更新【產品過程特別特征清單】。1.1過程特征應從產品形成過程中的參數(溫度、壓力、電壓、電流等)辨別。每一個產品安全有關特征起碼有一個產品及制造時安全有關特征。產品安全有關特征和產品及制造時安全有關特征一定在流程圖、過程FMEA和控制計劃中表現。項目小組負責成立【手工樣件CP】,產品設計主管負責組織多功能小組進行審查?!綪FMEA】成立,由汽車項目組開發(fā)主導,參加:過程所【產品圖紙】-【產品過程特別特征清單】更新的【產品過程特別特征清單】-【手工樣件CP】【PFMEA】【試生產CP】7060-開發(fā)小組升級管理70-人事擔當80培訓9080-技術工程師-部門責90改正管理
8、任工程師-SQE或有者、供方代表、顧客SQE-【量產CP】等。3.開發(fā)小組依據PFMEA開發(fā)【試生產CP】【量產CP】。并在控制計劃中成立反響計劃,包含:表記、隔絕、返工、返修等。4.控制計劃和過程FMEA由多功能小組評審,(副)總經理同意。5.控制計劃和過程FMEA,應作為PPAP資料提交顧客同意。1.開發(fā)小組應成立產品安全-產品安全逐級上報流程,并明確升逐級上報流級過程和信息。明確人員職程責,包含最高管理者、以及-【立刻響應何時通知顧客等信息。+逐級上報2.在產品安全有關特征和產品記錄】及制造時安全有關特征出現異樣時,查驗員應啟動產品安全升級流程并成立【立即響應+逐級上報記錄】。-培訓需求
9、1.組織或顧客為與產品安全有-【培訓計關的產品和有關制造過程中劃】波及的人員應進行培訓。如-培訓記錄技術開發(fā)、采買、生產過程、檢測等人員。2.應按培訓管理程序進行有關產品/過程安全性知識和技術培訓。培訓的主要內容有:a.產品/過程安全性的觀點;b.產品安全性控制的意義;c.產品/過程安全性事故的危害性;d.產品/過程安全性的辨別/控制和防備方法;e.員工認識與本員工作有關的產品/過程安全性實質情況;f.公司對辨別、確立和防備產品/過程安全性的舉措和要求(含文件)。-改正需求1.波及產品安全的產品和有關-改正申請制造過程的改正按改正控-潛伏影響制程序履行。評論并保持2.產品或過程的改正在實行之記
10、錄前應獲取同意,包含對過程-改正同意和產品改正帶給產品安全的報告潛伏影響進行評論并保持記采買工程師-采買擔當供給鏈管理100-采買擔當-多功能110可追憶性管小組理-技術工程師120-開發(fā)小經驗教訓組-技術工月度總結、統(tǒng)程師130計剖析及改進130-技術員140-查驗員140文件/記錄歸檔6.質量記錄序號記錄類型號123456錄。-顧客要求1.采買擔當負責對整個供給鏈-技術協(xié)議/-圖紙中對于產品安全的要求轉質量協(xié)議-協(xié)議移,包含顧客指定的供源。-DFMEA、-【產品過程2.應在采買資料(采買合同、PFD、PFMEA、特別特征清質量協(xié)講和技術/查收規(guī)定PCP、PCP單】等)中明確。-工藝卡、檢2
11、.1并在FMEA、PCP、查驗標準、驗標準+記記錄,包含來料記錄等中體錄現。1.多功能小組負責按表記與-技術協(xié)議/可追憶性管理程序要求,質量協(xié)議對制造批(起碼)的產品保-DFMEA、持可追憶性。PFD、PFMEA、2.采買擔當負責要求,供給鏈PCP、PCP對制造批(起碼)的產品保-工藝卡、檢持可追憶性。驗標準+記錄-已發(fā)生的1.技術工程師依據已經發(fā)生的-經驗教訓事件事件,成立產品安全有關特數據性和產品及制造時安全有關特征之經驗教訓庫。2.開發(fā)小組將經驗教訓數據作為新產品開發(fā)的輸入使用。1.技術工程師每個月底統(tǒng)計特別-過程績效殊性評審一次經過率,并更監(jiān)控目標及新【過程績效監(jiān)控目標及記記錄表2.錄表】;-糾正/預如未達標,應剖析原由并制防舉措表訂糾正預防舉措實行改良。-需歸檔的1.技術員在每個月底將產品安全-歸檔的文文件/記錄的特別特征辨別、
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