1、質量手冊昆山金億機械電器有限公司質量手冊依據“低壓成套開關設備企業質量保證能力和產品一致性檢查要求”所編寫編制：孫志強審核：批準：日期： 2013 年 11月 1 日文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 1頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司頒布令本公司依據新版“低壓成套開關設備企業質量保證能力和產品一致性檢查要求”(2013-7-1 實施版) ，并參照 GBT19001-2008質量管理體系 要求編制完成了質量手冊第 C 版，現予以批準頒布實施。本手冊是本公司質量管理體系的法規性文件， 是指導本公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則，

2、本公司全體員工必須遵照執行。總經理：2013年 11 月 1 日質量負責人任命書為執行“低壓成套開關設備企業質量保證能力和產品一致性檢查要求” ，加強對質量管理體系運作的領導，任命 陸雪娟 擔任本公司質量負責人。質量負責人的職責是：負責確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持 ;負責確保認證產品符合認證標準的要求并與認證批準的樣品一致；負責了解強制性產品認證證書和標志的使用要求，強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產品認證證書、標志的正確使用；總經理：2013年 11月1日文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 2頁共 20頁質量手冊

3、昆山金億機械電器有限公司技術負責人任命書為確保公司質量管體系有效實施，滿足顧客需求與期望，提升技術質量。現決定：任命 陸雪娟 為公司技術負責人。其職責和權限如下：負責公司產品的技術管理工作。負責向認證機構申報涉及獲證產品安全性能、重要結構的技術變更；認證產品中使用的關鍵元器件和材料變更的檢查、認定以及除變更時需認證機構批準以外的其它關鍵元器件和材料變更的批準。認真履行認證產品中關鍵元器件變更的檢查、 批準、上報工作，并對認證公司及獲證產品的一致性負責。認真做好并保存變更記錄，供公司檢查時審核。總經理：2013 年11月 1日文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1

4、頁次 :第 3頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司認證聯絡員任命書為確保公司滿足“低壓成套開關設備企業質量保證能力和產品一致性檢查要求”，公司指定一名人員負責與認證機構保持聯系， 跟蹤政府和認證公司相關強制性產品的要求的信息并及時傳達給公司各部門。現決定：任命 金扣林 為公司認證聯絡人。其職責和權限如下：負責強制性認證實施規則 / 細則換版、產品認證標準換版及其他相關認證文件的發布、修訂的相關要求；負責證書有效性的跟蹤結果；負責國家級和省級監督抽查結果的確認。做好相關信息記錄，并及時將信息傳遞給公司各部門。總經理：2013 年11月 1日文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期

5、 :2013-11-1頁次 :第 4頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司0目錄序號標題對應“企業質量保證能力和產品一致性檢查要求”條款0目錄1質量手冊說明2.22質量手冊修改控制2.23公司概況介紹4公司組織機構圖1.15各部門職責1.16與質量有關人員的職責1.17文件和記錄管理2.1， 2.2 ， 2.3 、2.48資源管理9采購與關鍵元器件和材料控制3.1 ， 3.210生產過程控制4.1- 4.5;11例行檢驗、確認檢驗和現場指定試驗5.1- 5.4;12檢驗試驗的儀器設備與人員6.1,6.2,6.3 ；13不合格產品的控制7.1;7.2;7.314認證產品的一致性要求8.18

6、.4;15認證標志和證書的使用916附錄一程序文件目錄文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 5頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司手冊內容說明本手冊依據電氣電子產品強制性認證實施規則“低壓成套開關設備企業質量保證能力和產品一致性檢查要求”，并參照 GBT19001-2008質量管理體系- 要求和本公司的實際相結合編制而成 , 它包括:本公司質量管理體系的基本要求；“低壓成套開關設備企業質量保證能力和產品一致性檢查要求” 的全部要求；引用了公司所編制的程序文件；1.1. 術語和定義本手冊采用 GB/T19001-2008質量管理體系要求的術語和

7、定義；1.2 本手冊為本公司的受控文件 , 總經理授權質量負責人負責質量手冊的制定、修訂、再版、解釋、頒布及廢止。品管科負責質量手冊的管理、更改、發放和回收。若客戶需要時，由經理批準，品管科負責提供。若客戶對質量體系有特殊要求時，且本手冊不能滿足，則由經理確認，并同客戶簽訂協議，按客戶要求編制質量計劃。手冊分“受控”與“非受控”兩種，“受控”本加蓋“受控”印章；“非受控”本不做任何標識。“受控”持有人，需妥善保存質量手冊，當手冊需要更改時，必須改“受控”本，“非受控”本不更改，“受控“本持有人，因工作變動不再需要時，必須交回。其余未盡事項按文件與資料控制程序執行。文件編號 :QM- 01版 /

8、 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 6頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司質量手冊修改控制序號修訂內容摘要修改日期修改人審核批準1全面換版（ C版）2013-11-1孫志強陸雪娟文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 7頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司3、公司概況介紹昆山金億機械電器有限公司 是一家民營企業，成立于 2002 年，是專業生產低壓電器成套設備的公司，主要產品有：XL-21 型低壓交流配電柜、 PZ30組合終端箱等低壓配電產品。本公司擁有專業生產低壓電器的技術專家和工程師，可為顧客提供先進的咨詢技術和質量

9、過硬的產品，并為國有大中型建筑安裝企業提供優質的產品和優質服務，獲得顧客的信賴，在同行業中有著良好的信譽。本公司占地面積 4、5 畝，廠房面積 1300 平方米，擁有固定資產 300萬元，主要生產設備檢測有鉆床、耐壓測試儀，接地電阻測試儀、兆歐表等；具有低壓電器產品生產的良好條件；本公司堅持“為客戶提供優質的低壓電器成套設備”的宗旨，為廣大客戶服務。法人代表：金扣林地址：江蘇省昆山市玉山鎮城北興友路 8 號電話：051257750798傳真：051257756775郵編：215316文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 8頁共 20頁質量手冊昆山金億

10、機械電器有限公司4、公司組織機構圖昆山金億機械電器有限公司經理認證聯絡人經理助理（兼質量 / 技術負責人）品財供后管務銷勤科科科科組裝車間倉庫文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 9頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司5各部門職責5.1 經理職責主持公司的經營管理工作；批準、發布質量手冊 , 對質量體系的有效運行負責；建立公司的組織機構 , 并明確各部門的職責和權限 .提供資源保障 , 確保有關部門能獲得必要的資源 .指定質量、技術負責人，明確其職責 , 確保質量體系的建立、實施、保持 . 5.2 認證聯絡員負責與認證機構聯絡與協調認證相關事

11、項。負責在 CQC網站上追蹤公司認證產品的相關標準 認證實施規則 其他認證文件的更新 換版, 等更新信息；（每季度一次）負責在 CQC網站上追蹤公司認證產品證書有效性（每季度一次）負責國家和省級監督抽查公司及產品的聯絡、溝通、協調事項，及時將抽查結果上報認證公司。做好相關信息記錄，并及時將信息傳遞給公司各部門。5.3 經理助理（兼質量負責人）負責按照新版“低壓成套開關設備企業質量保證能力和產品一致性檢查要求”建立公司的文件化質量體系，保證質量體系的有效實施和保持；負責保證公司認證產品符合認證標準的要求并與認證批準的樣品一致；建立文件化的程序，確保強制性產品的證書 標志的正確使用及其管理；5.4

12、 技術負責人負責公司產品的技術管理工作。負責向認證機構申報涉及獲證產品安全性能、重要結構的技術變更；認證產品中使用的關鍵元器件和材料變更的檢查、認定以及除變更時需認證機構批準以外的其它關鍵元器件和材料變更的批準。文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 10頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司認真履行認證產品中關鍵元器件變更的檢查、批準、上報工作，并對認證公司及獲證產品的一致性負責。認真做好并保存變更記錄，供公司檢查時審核。5.5 品管科負責原料、關鍵元器件、半成品、成品的檢驗和實驗；負責對不合格產品標識、隔離、判定和處置；對顧客投訴及退貨原因進

13、行分析確認并進行處置；負責公司計量儀器的檢定、維護管理工作；負責認證產品的一致性控制工作，若變更及時向認證機構申報；負責認證標志的加貼、保管、使用的管理工作；5.6 財務科負責公司固定資產、流動資金、及其財務報銷管理；負責人力資源配備、人員培訓、招聘及其管理；負責員工的招聘薪資管理及員工的檔案記錄管理 .5.7 供銷科負責對供應商的評價、考核及其管理工作；負責關鍵元器件、原料的采購、并由供應商提供合格證書；負責產品的銷售管理及其售后服務負責關鍵元器件、原料倉庫的管理及其成品倉庫管理工作；負責產品的包裝、搬運和運輸工作；5.8 組裝車間生產計劃、進度的安排；負責生產作業指導書的編制和指導培訓操作

14、工人；文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 11頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司生產過程質量的控制，實施自我檢驗；設備、工具請購、驗收；設備、工具日常保養、維 護、修理；現場 5S管理；產品標識；5.9 后勤科門衛： 1. 按門衛制度的要求放行產品；按時交接班，注意夜間巡邏，保護好公司的財產；管理員：負責采購辦公用品、勞保用品并按時發放到車間；負責日常事物性工作；與質量有關人員的職責6.1 檢驗員按設計、工藝文件和標準，對產品進行符合性檢查；對檢驗、試驗狀態進行標識；對不合格品進行標識、隔離，并向部門主管報告；對生產、加工質量進行監控，及

15、時向有關部門傳遞信息，采取糾正和預防措施；認真填寫檢驗記錄和報表，并對其準確性、完整性負責。對加貼認證標志的正確性進行檢查；6.2 科長、車間主任負責科室、車間的管理及生產過程控制；負責科室、車間產品的搬運、貯存、包裝和防護的控制；負責制定與本科室、車間有關的糾正和預防措施，并組織實施；負責本科室、車間的崗位技能培訓、質量教育；負責本科室、車間文件和資料及記錄的管理文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 12頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司負責本科室、車間認證產品標識的管理。6.3 操作工人嚴格按產品圖紙、工藝文件加工制造產品；遵守安全操作

16、規程，維護好設備、儀表、計量器具，做到文明生產；做好質量記錄，管理好在制品；7文件和記錄管理7、1 質量體系文件（1） 我公司質量體系文件結構如下：質量手冊程序文件其他質量文件（產品設計、工藝等文件，作業指導書記錄.報告.）（2）質量手冊質量手冊是我公司法規性文件，依據“低壓成套開關設備企業質量保證能力和產品一致性檢查要求”的條款而建立，是公司質量管理的綱領性文件；對外，它是有效證明公司的質量保證能力，并對用戶作出的書面承諾。質量手冊由經理批準、發布；（3）程序文件依據質量手冊編制了一套質量體系程序文件， 這些程序文件分別規定了各項質量活動的途徑和方法， 是支撐質量手冊的基礎性文件。文件編號

17、:QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 13頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司（4）其他質量文件1）設計文件、圖紙、工藝文件為了滿足認證產品的要求，所編制的產品設計文件、產品圖紙標準、工藝、關鍵件清單等。）作業指導書作業指導書是質量手冊和程序文件正確有效實施的工作文件，以確保各項質量活動有章可循，有法可依。3）記錄、報告證實本公司提供的產品和服務質量滿足規定要求，建立了可提供足夠信任的記錄、表格、報告。7.2 文件控制公司建立，確保對本文件要求的文件和以及必要的外來文件和記錄進行控制。對可能影響認證產品與標準的符合性和認證批準的樣品和 / 或產品描述一

18、致性的主要內容，公司編制設計文件 , 包括產品圖紙、樣板、關鍵元器件和材料清單等、工藝文件和作業指導書，并確保文件的有效實施。公司應確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。7.3 記錄控制本公司編制并執行記錄控制程序，確保質量記錄清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。質量記錄保存期大于 36 個月。公司建立并保持獲證產品的檔案。檔案內容包括：認證的相關資料和記錄，認證證書、設計鑒定報告 型式試驗報告、初始/ 年度監督公司檢查報告、產品變更 / 擴展批準資料、年度監督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關鍵文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 14

19、頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司元器件和材料變更批準的相關記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，需保存 12 個月以上；認證產品的出入庫單、臺帳（保存期限大于 36 個月。8資源管理8.1 資源提供經理應提供保證本公司在生產、銷售、服務過程中的質量體系運行，滿足顧客要求以及與質量體系有關的驗證活動中所需要的資源，既包括設備、設施和有資格的崗位人員。8.2 人力資源基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品生產工作的人員應是能夠勝任的。 8.3 能力、意識和培訓本公司編制并執行人力資源管理程序，確保產品的質量，見人力資源管理程序。8.4 基礎設施本公司有固定的生產場所及必備的生產、

20、檢測設備和儀器，完全達到生產所必需的條件。且能保障生產。8.5 工作環境本公司為員工提供適宜的工作環境，為達到產品符合質量要求所需要的條件。9采購與關鍵元器件和材料控制9.1 采購控制公司建立 并保持關鍵元器件和材料合格供應商名錄，關鍵元器件和材料的供應商與認證批準的型式試驗報告保持一致。公司在采購文件中明確元器件和材料的技術要求，該要求滿足最終產品認證的規定，并與認證批準的型式試驗報告保持一致。公司保存關鍵元器件和材料進貨單，出入庫單、臺帳等記錄。文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 15頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司9.2 關鍵元器

21、件和材料的控制公司建立，對釆購的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證進行控制，確保入廠的關鍵元器件和材料與采購控制要求一致，并確保其質量特性持續滿足最終產品認證要求，公司保存相關的檢驗或驗證記錄。檢驗或驗證的控制方式包括 :獲得強制性產品認證證書 / 可為最終產品強制性認證承認認證結果的自愿性認證證書的關鍵元器件和材料，公司在進貨檢驗或驗證是應保證其證書的有效性。沒有獲得相關證書的關鍵元器件和材料，其進貨檢驗或驗證要求低于認證機構的定期確認檢驗的要求時，應按照認證機構的要求進行關鍵元器件和材料的定期確認檢驗。10生產過程控制10.1 公司編制并執行生產過程控制和過程檢驗控制程序并控制下述內容使生產過程

22、受控 :配備適合的操作人員并對操作人進行培訓使其具備相應的操作能力；編制作業指導書并對工藝參數進行監控、確認關鍵元器件和材料使用的正確性，并保持適當的工序控制記錄。c）對生產設備進行日常維護保養，確保設備的適宜性；在生產過程中保持生產現場的環境衛生條件 ;公司在生產的所有階段，對產品的標識、結構、關鍵元器件和材料、關鍵工藝要求進行控制，確保最終產品與認證批準的樣品和 / 或產品描述一致。11例行檢驗、確認檢驗和現場指定試驗本公司編制并執行例行檢驗和確認檢驗控制程序，對完工后的成品進行例行檢驗和確認檢驗，以確認產品符合產品和技術條件標準規定的要求。11.1 組裝后成品由品管科負責 100%的例行

23、檢驗，并按照成套設備產品例行及確認文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 16頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司檢驗規范的要求進行，保存相關的例行檢驗記錄 。11.2 成品檢驗合格后，由品管科負責加貼認證標志，并對認證標志準確性負責；11.3 每年由品管科負責從倉庫抽取產品一個型號的產品進行確認檢驗， 并按照成套設備產品例行及確認檢驗規范的要求進行。11.4 公司現場指定試驗的樣品在生產并檢驗合格的認證產品中抽取，按工廠檢查員指定的項目和要求，由公司檢驗人員利用公司儀器設備實施，檢查員現場見證。檢驗結果應符合認證要求。11.5 檢驗后應準確、

24、真實的填寫檢驗記錄，按照規定的要求保存好檢驗記錄。檢驗試驗的儀器設備與人員本公司編制并執行檢驗、試驗儀器控制程序，確定檢驗和試驗儀器、設備的定期校準和功能檢查，滿足進貨檢驗、例行檢驗設備的能力滿足認證產品批量生產時的檢驗要求。本公司規定主要的檢驗和試驗的儀器設備的操作規程（如耐壓測試儀、接地電阻測試儀、兆歐表等）使用操作檢驗和試驗的儀器設備的人員上崗前，進行操作技能的培訓。12.1 校準和檢定本公司用于產品檢驗、試驗設備按規定的周期（每年一次）進行檢定，送昆山市質量技術監督局進行校準或檢定。校準合格后的檢驗、試驗儀器應加貼有合適的標識，表明其有效狀態。由品管科負責檢驗設備的臺帳并保存設備的校準

25、記錄。12.2 功能檢查對用于進貨、例行和確認檢驗的測試儀器應進行功能檢查。功能檢查按檢測設備定期功能檢查規范進行。當發現檢驗、試驗儀器設備失準時，應評定并記錄以往測試的有效性（包括，追溯并隔離已檢測過的產品，對這些產品重新進行檢測）。由品管科負責功能檢查結果及采取的調整等措施的記錄。文件編號 :QM- 01版 / 次C/0生效日期 :2013-11-1頁次 :第 17頁共 20頁質量手冊昆山金億機械電器有限公司不合格品的控制本公司編制并執行不合格品的控制程序確保不符合產品的要求得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。13.1品管科負責不合格品的處置（返工、返修、讓步接收或改作他用）、拒收或

26、報廢，并通知有關部門。返工、返修后需重新進行檢驗。13.2 品管科負責收集國家級和省級監督抽查、工廠檢查、監督抽樣檢測、客戶投訴及抱怨等發現的認證產品不合格信息，對不合格產生的原因進行分析，并采取相應的措施。13.3 品管科負責保存相關的信息收集、原因分析、處置及防止再發生的措施等記錄。13.4 公司從外部信息獲知其認證產品存在認證質量問題，由認證聯絡員負責及時通知認證機構。認證產品的一致性要求本公司編制并執行產品一致性及其變更控制程序，對批量生產產品與批準的型式試驗報告的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續符合規定的要求。14.1 標識公司認證產品銘牌、產品技術文件和包裝箱上標明的產品名稱、型號規格、技術參數應符合標準要求并與認證