1、醫療信息化公司生產制造質量管理方案xxx集團有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113443092 一、 公司概況 PAGEREF _Toc113443092 h 3 HYPERLINK l _Toc113443093 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc113443093 h 3 HYPERLINK l _Toc113443094 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc113443094 h 3 HYPERLINK l _Toc113443095 二、 產業環境分析 PAGEREF _Toc113443095 h 4 HYP

2、ERLINK l _Toc113443096 三、 行業進入壁壘 PAGEREF _Toc113443096 h 5 HYPERLINK l _Toc113443097 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc113443097 h 8 HYPERLINK l _Toc113443098 五、 項目基本情況 PAGEREF _Toc113443098 h 8 HYPERLINK l _Toc113443099 六、 供應商的關系管理 PAGEREF _Toc113443099 h 10 HYPERLINK l _Toc113443100 七、 供應商的質量控制 PAGEREF _Toc113

3、443100 h 14 HYPERLINK l _Toc113443101 八、 質量職能 PAGEREF _Toc113443101 h 17 HYPERLINK l _Toc113443102 九、 質量形成的過程 PAGEREF _Toc113443102 h 20 HYPERLINK l _Toc113443103 十、 設計開發質量管理內容 PAGEREF _Toc113443103 h 23 HYPERLINK l _Toc113443104 十一、 設計與開發的評審 PAGEREF _Toc113443104 h 28 HYPERLINK l _Toc113443105 十二、

4、項目風險分析 PAGEREF _Toc113443105 h 33 HYPERLINK l _Toc113443106 十三、 項目風險對策 PAGEREF _Toc113443106 h 35 HYPERLINK l _Toc113443107 十四、 發展規劃分析 PAGEREF _Toc113443107 h 36 HYPERLINK l _Toc113443108 十五、 法人治理結構 PAGEREF _Toc113443108 h 44公司概況（一）公司基本信息1、公司名稱：xxx集團有限公司2、法定代表人：姚xx3、注冊資本：1040萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxx

5、xx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2015-7-87、營業期限：2015-7-8至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx（二）公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額2402.141921.711801.61負債總額1182.17945.74886.63股東權益合計1219.97975.98914.98公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入6142.974914.384607.23營業利潤1065.67852.54799.25利潤總額1004.00803.20753.00凈利潤75

6、3.00587.34542.16歸屬于母公司所有者的凈利潤753.00587.34542.16產業環境分析“十三五”時期，對照建設長三角世界級城市群副中心的要求和打造“大湖名城，創新高地”的愿景，合肥發展的戰略目標定位為：全國高端產業集聚區。以加快培育發展戰略性新興產業為重點，加快產業結構升級，優化產業空間布局，以新產業、新業態為導向，以高端技術、高端產品、高端產業為引領，實施一批居于產業鏈核心環節和價值鏈中高端的重大項目，培育形成具有國際競爭力的產業集群。國際有影響力的創新之都。率先通過系統性、整體性、協同性創新改革試驗，激發全社會創新活力與創造潛能，努力推動經濟保持中高速增長、產業邁向中高

7、端水平、發展動力實現新轉換，推動大眾創業、萬眾創新，打造具有國際影響力的綜合性國家科學中心和產業創新中心。全國性綜合交通樞紐。統籌推進全國性綜合鐵路樞紐、高等級公路樞紐、航空門戶樞紐、江淮航運中心等建設，促進各種交通方式有效銜接，暢通人流物流渠道，為聚集國內外資源，促進樞紐型經濟發展、建設長三角世界級城市群副中心筑牢基礎。全國內陸開放新高地。加強與“一帶一路”的對接，推動與長江經濟帶互聯互通，堅持“引進來”與“走出去”并重，建設一批互聯互通、基地型、服務型開放平臺，擴大對外投資貿易規模，推進城市的國際化建設，完善接軌國際的投資貿易體制機制，打造全國重要的對外開放新高地。全國生態文化旅游名城。以

8、巢湖生態文明先行示范區建設為重點，打造城湖共生、生態宜居的典范。挖掘城市文化內涵，集成全國乃至世界先進文化成果，整合周邊生態旅游等資源，加快建設以大湖、溫泉、濕地、名鎮為特色的環巢湖國家旅游休閑區。行業進入壁壘1、技術壁壘醫療信息化產品及服務是將信息技術融合應用于傳統的醫療衛生領域，具有顯著的技術密集型特征。一方面要求業內企業具備計算機、通訊、網絡等軟件開發、維護方面的專業能力；另一方面為更好服務于醫院客戶，業內企業需要對醫療業務流程、醫護需求等醫療衛生領域具有較為深入的了解和經驗積累。在行業向數字化、智能化轉型發展的趨勢背景下，大數據、人工智能等新一代信息技術在醫療領域的應用能力成為業內企業

9、參與市場競爭的又一重要因素。行業新進入企業由于缺乏行業經驗積累，需要一定的時間培養、組建專業能力強的技術研發團隊，短時內難以充分滿足客戶的各方面需求。因此，本行業存在較高的技術壁壘。2、醫療知識及經驗積累壁壘DRGs分組器、手術分級系統和重點病種/術種分組器的研發需要信息技術、ICD編碼、統計學、醫學等多學科知識的融合，屬于學科交叉型的研發，難度大，壁壘高。以DRGs分組器研發為例，研發流程如下：研發DRGs分組器時，研發團隊必須研究每個主要疾病大類（MDC）所包含的病種以及每個病種的治療方式，需要具備醫學知識和經驗；研究合并癥/并發癥（PCCL）需要具備臨床醫學知識和信息技術；研究DRGs組

10、的入組規則，需要具備IC編碼知識；DRGs組的驗證和優化，需要具備統計學知識等。3、人才壁壘醫療信息化行業是典型的人才密集型行業。首先，業內企業需具備軟件開發專業能力較強的技術人員。其次，軟件系統開發需充分考慮客戶的業務流程、信息化水平、信息化建設需求等諸多因素，確保軟件產品和服務更加契合客戶業務需求，因而對復合型人才需求程度較高。因此，在高素質復合型人才及新一代信息技術人才相對匱乏的背景下，行業新進入企業由于自身的品牌知名度不高、資金實力不強等因素的影響，難以吸引到優秀人才，人才壁壘亦是行業的重要壁壘之一。4、客戶黏性壁壘醫療機構的日常工作依賴于信息化系統的正常運行，因此對醫療信息化服務商的

11、產品和服務穩定性、連續性、安全性具有較高要求。另一方面在對醫院客戶提供信息化服務過程中，醫療信息化服務商需要充分了解醫院的組織結構、業務流程、管理需求等多方面信息，該過程需要醫院與行業企業協同配合，所耗費的人力、物力較高，故為避免供應商更換帶來的遷移成本，客戶通常傾向于與現有醫療信息化服務商長期合作，從而對新進入企業形成較高的客戶遷移壁壘。5、品牌壁壘品牌是過往成功案例、服務質量、市場美譽度等的綜合體現。醫院對醫療信息化產品及服務的穩定性、連續性、安全性要求較高，因此行業企業的品牌通常是醫院執行購買決策時的重要考量因素。品牌知名度的積累提升需要依托于經典案例支撐、長期品牌宣傳、技術和產品的市場

12、競爭力及較高的資金投入等。新進入行業企業由于行業經驗不足、成功案例較少或知名度不高、資金有限等因素的掣肘，難以在短時間內培育、孵化自身的品牌形象，難以贏得潛在客戶青睞。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。項目基本情況（一）項目投資人xxx集團有限公司（二）項目地點項目選址位于xx（待定）。（三）項目實施進度項目建設期限規劃12個月。（四）投資

13、估算項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資5576.38萬元，其中：建設投資4423.03萬元，占項目總投資的79.32%；建設期利息48.19萬元，占項目總投資的0.86%；流動資金1105.16萬元，占項目總投資的19.82%。（五）資金籌措項目總投資5576.38萬元，根據資金籌措方案，xxx集團有限公司計劃自籌資金（資本金）3609.56萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額1966.82萬元。（六）經濟評價1、項目達產年預期營業收入（SP）：9800.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：7714.12萬元。3、項目達產年凈利潤（N

14、P）：1525.66萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：20.45%。5、全部投資回收期（Pt）：5.66年（含建設期12個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：3820.66萬元（產值）。（七）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1總投資萬元5576.381.1建設投資萬元4423.031.1.1工程費用萬元3874.671.1.2其他費用萬元436.461.1.3預備費萬元111.901.2建設期利息萬元48.191.3流動資金萬元1105.162資金籌措萬元5576.382.1自籌資金萬元3609.562.2銀行貸款萬元1966.823營業收入萬元9800.00正常運

15、營年份4總成本費用萬元7714.125利潤總額萬元2034.216凈利潤萬元1525.667所得稅萬元508.558增值稅萬元430.529稅金及附加萬元51.6710納稅總額萬元990.7411盈虧平衡點萬元3820.66產值12回收期年5.6613內部收益率20.45%所得稅后14財務凈現值萬元1489.91所得稅后供應商的關系管理傳統的組織與供應商的關系表現為價格驅動，組織通過供應商之間的競爭獲得價格好處，組織與供應商保持的是一種短期合同關系、穩定性較差。而合作伙伴關系是一種共贏的關系，強調在合作的供應商和制造商之間共同分享信息，通過合作和協商協調相互的行為，達到互利共贏的目的。供應商關

16、系管理（SRM）就是一種以“擴展協作互助的伙伴關系、共同開拓和擴大市場份額、實現雙贏”為導向的企業資源獲取的管理模式。1、供應商關系管理的含義供應商關系管理，是一種用來改善企業與供應商關系的管理理念，是一種致力于實現與供應商建立和維持長久、緊密伙伴關系的管理思想，它是改善企業與供應商之間關系的新型管理機制，使供應商及其資源能夠更有效地參與到自己的產品設計和生產制造，甚至投放市場的過程中，降低成本，減少庫存，縮短產品開發、生產和投放市場的周期，做到既經濟又準確地獲得最好的策略資源。所以，供應商關系管理就是供應鏈上的企業為了更好地滿足用戶需求，圍繞企業采購業務相關的領域，通過與供應商建立長期、緊密

17、的業務關系，并通過對雙方資源和競爭優勢的整合來共同開拓市場，擴大市場需求和份額，降低產品前期的高額成本，實現共贏的管理模式。2、供應商關系管理的基本內容（1）需求分析。準確、及時的需求分析是企業決策制定的一個先決條件，在采購方面也是如此。隨著供應商隊伍專業化的發展，準確及時的采購可以節省開支，取得市場上的采購優勢。采購既要面對生產又要同時滿足市場和客戶的要求。SRM能夠整合內部和外部資源建立起高效能的組織采購，對自身業務關鍵性材料或者服務的需求進行戰略部署，以減少日常生產運作中意想不到的問題。（2）供應商的分類與選擇。應該確定符合公司戰略的供應商特征，對所有供應商進行評估，可以將供應商分成交易

18、型、戰略型和大額型。一般來講，交易型供應商是指為數眾多，但交易金額較小的供應商；戰略型供應商是指公司戰略發展所必需的少數幾家供應商；大額型供應商是指交易數額巨大，戰略意義一般的供應商。供應商分類的目標是為了針對不同類型的供應商，制定不同的管理方法，實現有效管理。這種管理方式的轉變，應該首先與各利益相關方進行充分溝通，獲得支持。供應商的評估與選擇應該考察多個方面的因素，包括：實力（技術、容量、競爭力等）；響應速度（銷售服務、質量反應速度、對防范問題的反應及對改進工作的興趣等）；質量管理（效率、產品設計及質量保證程序等）；時間控制（交貨期的長短及交貨是否準時等）；成本控制（設計費用、制造費用、維護

19、費用及運輸費用和保管費用等）。SRM可以綜合考察供應商各個方面的因素，幫助企業作出準確的分類與選擇。（3）與供應商建立合作關系。確定對各類供應商采用何種關系和發展策略，這可通過幾個步驟來進行：首先，與戰略供應商和大額增長型供應商在總體目標、采購類別目標、階段性評估、信息共享和重要舉措等各方面達成共識，并記錄在案。其次，與各相關部門開展共同流程改進培訓會議，發現有潛力改進的領域。再次，對每位供應商進行職責定位，明確其地位與作用。最后，雙方達成建立供應商關系框架協議，明確關系目標。在這一部分可以做的工作包括：建立供應商的管理制度；供應商績效管理；供應商的合同關系管理；采購流程的設計與實施；和供應商

20、共同組建供應商管理聯合團隊。（4）供應商關系的維護與改善。聯合團隊正式展開工作后，首先制定聯合團隊的管理制度、工作計劃和工作流程，以及關系績效指標體系和激勵機制，評估目前客戶與供應商的關系狀況，找出影響關系的問題。針對問題，制訂相應的改善方案和計劃及期望效果，執行和實施改善方案，并對過程全面監控，同時制定預警機制和沖突管理的一般解決方法。（5）供應商關系的績效評價和持續改善。供應商績效評價是整個供應商關系管理的重要環節。它既是對某一階段雙方合作實施效果的衡量，又是下一次供應商關系調整的基礎。供應商的績效評估流程可以從技術、質量、響應、交貨、成本和合同條款履行這幾個關鍵方面進行評估，同時該流程還

21、可以包括相關專家團特定的績效評估。這些評估信息有助于改善彼此的業務關系，從而改善企業自身的業務運作。供應商關系改進階段一般沿著五個合作層次向前推進：組成聯合團隊；降低成本；提升價值；信息共享；資源共享關系。改善方案執行后，應對改善后的狀況進行績效評價，并對照改善前的評估，分析改善程度，從而依據激勵機制來對客戶、供應商、聯合團隊和作出貢獻的相關員工進行獎賞，同時繼續進行關系管理變革全過程的總結檢討，由聯合團隊整理成文檔報告。供應商的質量控制供應商的情況是動態變化的，因此選定供應商廠家后并非萬事大吉，還需要進行必要的后質量控制。1、產品設計和開發階段對供應商的質量控制產品開發設計階段，根據不同產品

22、的不同要求，在產品開發設計建議書中提出先行試驗項目和課題，有針對性地采用新原理、新結構、新材料、新工藝，進行先行試驗，為了確保試驗的效果和以后批量生產的需要，這一階段的一項重要工作就是對供應商進行初步控制，確保在新產品設計的各個階段及批量生產時，都能夠有適合新產品或新服務需要的供應商。（1）設計和開發策劃階段對供應商的質量控制。在設計和開發階段主要是對供應商資源的先期策劃、優選和溝通，充分利用供應商的技術優勢和專門經驗，與供應商確認產品規格和圖樣；調研供應商的生產能力和技術水平；與供應商商定產品驗收標準；要求供應商實施可接受的質量保證體系；建立對物品的驗收審核機制等。先期策劃中，供應商的選擇是

23、質量管理中最重要的方面。擁有一支優秀的供應商隊伍，是確保采購物品/服務質量的前提。在質量管理方面，對供應商管理主要考慮管理體系能力、物品認證、組織機構、資源支持、過程質量控制、統計分析、物流管理、服務質量等方面的情況。通過對其有效考察、評估來保證供貨產品的質量及其穩定性。（2）試制階段對供應商的質量控制。根據試制階段的特點，與選定的供應商簽訂試制合同，合同中應包括技術標準、產品接受準則、保密要求等內容。簽訂試制合同后，企業應該向供應商提供更加詳細的技術文件，供應商對一些技術要求可能需要一個學習、理解和掌握的過程。對一些特殊的資源，如檢驗設備、加工設備、技術人員等，企業可以幫助供應商盡快具備這些

24、資源，形成生產能力，滿足試制的要求。在試制階段還不存在批量檢驗的問題，返工、返修和讓步接受的數量都不會很大，主要還是解決改進方面的問題，包括產品質量的改進、供應商選擇的改進。由于產品處于樣品試制階段，可能有些樣本的質量達不到設計要求，這時企業可以幫助供應商分析過程，雙方的技術人員可以進行重新設計或設計更改，形成折中方案，在雙方都能接受的條件下，選擇改進的切入點，改進樣件的質量。2、批量生產階段對供應商的質量控制批量生產階段，供應商提供的產品或服務的質量直接決定了企業向顧客提供的產品或服務的質量特性，企業在與供應商合作的過程中，應監控供應商的質量保證能力的變化。監控的目的一是防止供應商的質量保證

25、能力出現下降的情況，二是與供應商共同發現改進的機會，尋找改進的切入點。在此階段，為了確保采購產品的質量，需要對采購產品實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規定的采購要求。主要包括檢驗供應商是否按照規范生產；對供應商提供的試制品及供應產品進行檢測；企業派駐檢驗員抽查在制品的質量；審核質量管理措施是否落實執行。執行中要注重對實物質量、使用業績的跟蹤，密切與現場使用人員聯系，收集用戶的意見和評價并及時反饋給供應商。對供應商供應物品的質量、使用評價、質量異議及處理、準時交付等方面的業績，應建立臺賬、報表，并進行跟蹤分析，一方面反饋給供應商以促進其改進提高，另一面為綜合評價供應商提供依據。質量

26、職能質量職能，是對企業為保證產品質量面進行的全部技術、生產和管理活動的總稱。在一個企業內部，質量職能就是對在產品質量產生、形成和實現過程中各部門應發揮的作用或應承擔的任務和職責的一種概括。正確認識質量職能的含義是認識并理解質量形成全過程及其規律性的必要前提。1、質量職能的主要內容質量職能所包括的各項活動，既有在企業內各部門所進行的，也有在企業外部的供應商、顧客中所進行的。所有這些活動，都對產品質量有貢獻或影響作用。因此，對于制造業其質量職能的主要內容如下。（1）為保證產品質量，企業業務部門、各級各類人員所應承擔的質量任務、職務和權限。（2）為保證產品質量而制定的各種標準、工作程序、規定使用的質

27、量管理手段和方法。（3）對質量工作的考核獎懲辦法。2、各級部門的質量職能企業各職能部門的設置與組織的產品特點、組織體制、規模、運作方式及市場環境有關，在各部門、各類活動中都應當存在質量職能，而這些分散在各部門中的質量職能是需要進行管理的，所以需要有質量職能的歸口管理部門。為了能夠向顧客提供符合或超出他們需求的產品或服務，一個企業必須正確理解質量是組織的目標。站在整個組織系統的層面上，可以從三個層次上來考察質量職能。（1）組織層的質量職能。在這一層上，對應的主要質量問題是如何符合外部顧客需求，如何在規范有序的基礎上將顧客需求輸入系統中。通過以下這些問題，可以更好地理解這一層次的質量職能。比如，現

28、有的哪些產品和服務滿足您的要求？哪些是不合格的？哪些是您不需要的？您還有什么樣的要求？以顧客為導向的績效標準，應該作為基礎在這一層面上建立起來。（2）運作層的質量職能。在這一層上，企業的生產單元通常是按照職能劃分的，比如營銷、產品設計、開發、生產、財務及采購等。知道產品質量的形成要跨越各個職能部門，那種只注重本部門利益的行為，很有可能是以整體質量的受損為代價的。以下這些問題是這些部門的管理者應該理解的。哪些產品和服務是顧客最需要的？哪些過程提供這些產品？本程序的關鍵輸入是什么？你的內部顧客是誰并且他們的需求是什么？（3）實務層的質量職能。實務層次直接的任務便是提供合格產品的輸出，而產品合格的標

29、準是基于質量和顧客服務的要求做出來的。這些是在組織層和運作層中規定好的。這些標準可能包括產品的精確性、完整性、創新性及成本等。對于這一層次中每一個員工的輸出，必須通過以下問題來檢查。顧客（內部或外部）的要求是什么？如何測量產品要求？每項測量的特別要求是什么？對這些問題的回答直接推動了有效的質量控制系統的發展。通過在三個層次上來考察企業各級部門的質量職能，可以更加深刻地理解質量管理的主要任務就是要把散布在各個質量職能部門中的質量職能通過質量職責有機地聯結起來，協同一致地實現企業的質量目標。3、質量職能的主要環節對于制造業而言，其質量職能的主要環節如下。（1）市場調查研究質量職能，主要是進行市場調

30、查，掌握用戶需要；分析市場動態，掌握競爭形勢；研究市場環境，進行市場預測。（2）產品設計質量職能就是把顧客的需要轉化為材料、產品和過程的技術規范。（3）采購質量職能就是為產品質量提供一種“早期報警”的保證。（4）生產制造質量職能就是通過對生產過程中的操作者、機器設備、材料、方法、測量手段和環境等過程變量的控制，穩定而經濟地生產出符合設計規定質量標準的產品。（5）檢驗的質量職能是對產品質量的保證、報告、監督和預防。（6）使用過程（包括包裝、運輸、庫存、銷售、安裝、使用及售后服務等一系列活動）的質量職能主要是積極開展售前和售后服務，收集使用現場的質量信息等。質量形成的過程產品質量有一個從產生、形成

31、到實現的過程，在這一過程中的每一個環節都直接或間接地影響到產品的質量。1、朱蘭質量螺旋所謂質量螺旋是一條螺旋式上升的曲線，該曲線把全過程中各質量職能按照邏輯順序串聯起來，用以表征產品質量形成的整個過程及其規律性，通常稱之為“朱蘭質量螺旋”。在朱蘭質量螺旋中，將質量的產生和形成過程分為12個階段。作為一個產品質量系統，系統目標的實現取決于每個環節質量職能的落實和各個環節之間的協調。質量螺旋曲線的特點如下。（1）產品質量形成全過程包括12個環節，產品質量形成過程的這12個環節構成了一個系統，系統目標的實現取決于每個環節質量職能的落實和各環節之間的協調。因此，必須對質量形成全過程進行計劃、組織和控制

32、。（2）產品質量的形成和發展是一個循序漸進的過程。12個環節構成一輪循環，每經過一輪循環，產品質量就有所提高。產品質量在一輪又一輪的循環中，總是在原有基礎上有所改進、有所突破，且連綿不斷、永無止境。（3）質量系統是一個開放系統，和外部環境有密切聯系。這種聯系有直接的（質量螺旋中箭頭所指處），也有間接的。如采購環節和物料供應商有聯系，銷售環節和零售批發商有聯系，售后服務和用戶有聯系，此外，市場研究環節需要研究產品市場，幾乎所有環節都需要人來工作，而人力資源主要由社會來培養和提供，等等。所以，產品質量的形成和改進并不只是企業內部行為的結果，質量管理是一項社會系統工程，需要考慮各種外部因素的影響。（

33、4）產品質量形成全過程中的每一個環節都要依靠人去完成，人的素質及對人的管理是過程質量及工作質量的基本保證。所以，人是產品質量形成全過程中最重要、最具能動性的因素。現代質量管理十分重視人的因素，強調以人為主體的管理，其理論根源正在于此。2、基于生產系統觀的質量形成過程實際上，由于有形產品類型的不同，質量形成過程及控制要求也不同，但有著客觀的共性規律。產品的質量要同時滿足來自顧客和制造兩個方面的雙向要求，對質量管理目標來說，是一個系統的概念。它們始于消費者的需求，終于消費者的使用，消費者是產品質量形成這個螺旋上升過程的交匯點，它也是企業各項生產經營活動的出發點和歸宿。通過市場，企業了解消費者的需求

34、，從而設計和生產出滿足消費者需要的產品。因此，從產品質量形成的過程來看，質量職能的歸口，一件產品或一項服務能否成功地完成它預定的使命取決于四個主要質量職能過程的轉化。（1）市場研究與開發過程中的設計質量。設計人員通過市場調查等方法來判斷顧客的需求，將顧客需求轉化成對產品的要求過程。這個過程通過設計質量職能體現出來。設計質量是指產品設計符合各項質量要求的程度，最終通過設計圖和技術文件的質量體現出來，即將技術規范轉化為對生產及產品的過程。（2）制造質量。生產人員將設計要求轉化成產品的過程。這個過程體現出的制造質量職能。制造質量要通過對制造過程諸因素的嚴格控制來保證，是通過檢驗職能把關的。檢驗質量是

35、對制造出來的產品進行檢測而獲得的實測質量。制造過程受所用設備的能力、工人的技能、培訓和激勵、設計所考慮的生產過程的范圍（程度）、確保產品質量符合設計的監控過程及必要時所采取的糾正措施（例如解決出現的問題）等因素的影響。（3）銷售和售后服務質量。銷售過程是產品進入流通階段，經由銷售人員將產品轉化到顧客手中的過程，而售后服務則是由產品保障的結果所形成的質量。銷售和售后服務直接面對顧客，其服務質量的好壞往往可以通過顧客的滿意度體現出來，顧客對企業提供的銷售和售后服務是否滿意，將會給企業帶來極大的影響，良好的服務，是可以為企業帶來更多利潤的。從某種意義上說，顧客是企業一項最寶貴的資產。（4）使用質量。

36、使用質量是產品質量的最終體現，它應符合和滿足用戶所要求的所有質量特性。使用戶使用起來感到方便并提供用戶使用指南都是重要的。通過這些措施不但可以保證產品得以正確使用，同時，增加了在正確使用產品的前提下安全地持續發揮其功能的機會。隨著環境意識的不斷增強，消費者不僅關注產品的基本屬性（功能、質量、成本、個性特征），還特別關注產品的環境屬性，如產品的有毒有害物質的含量、對環境的影響程度等。這就要求企業在提供個性化產品的同時，提供相關的環境屬性信息。同時，一系列環保法律、法規和標準的發布與實施，也要求企業綜合考慮產品在整個生命周期中的環境影響和資源消耗。設計開發質量管理內容設計開發質量是企業質量管理的起

37、點，它“先天”地決定著產品質量，也是生產制造過程質量管理的依據和目標。按其質量形成過程分為市場調查研究階段、產品開發策劃階段和產品設計與試制階段。以上各階段反映了產品設計開發的基本模式和內在規律性。當然，不同類型的產品，其開發程序有差異，而本質是相同的。因此，產品設計和開發的基本任務，包括以下四個方面。1、市場調查研究與產品開發策劃產品質量能否滿足用戶要求，只能由用戶來鑒別。因此，企業必須通過市場調查與研究，了解用戶對質量的要求，并把市場質量信息，作為產品開發設計和安排生產的決策依據。可見，市場調查是質量活動的起點，是保證產品質量滿足用戶要求的決定性環節。開展市場調查與研究的基本任務可以概括為

38、：收集市場信息、分析市場形勢和確認顧客需求。（1）收集市場信息。要使開發的新產品在競爭激烈的市場上取勝，企業在新產品開發之前，必須進行市場研究，收集大量的信息，并進行系統的分析，以確定新產品開發的依據。市場信息可以通過向顧客征集意見、開展市場調查、查閱文獻資料來獲取。市場研究要獲得的信息大致可以分為以下幾類。一是社會動向和市場信息。國內外的經濟形勢、市場規模的變化和預測、各廠家在市場上的占有率（排出順序）、市場評價、安全及環境等法規、新技術的動向等。二是競爭廠家的信息。競爭廠家的商品開發情況，今后的戰略、課題、競爭商品的性能和特征（長處、短處），與競爭產品相比自己產品的優點和缺點。三是顧客的信

39、息。顧客的滿意度，顧客對各廠家產品的評價，顧客對產品的改進要求，對價格的希望和承受能力，顧客的使用環境和使用方法。四是收集政府部門頒布的技術經濟政策、法令和規定，尤其是質量方面的政策、法令、規定，為企業領導確定質量方針目標提供依據。（2）分析市場形勢。市場形勢是指商品市場諸多要素的狀態、動態和發展趨勢。在市場經濟條件下，市場形勢決定企業的經營環境，因此，必須認真分析國際、國內兩個市場的形勢。國際市場形勢分析主要包括：對目標市場所在國家或地區經濟周期的分析（指對處于蕭條、危機、復蘇等經濟周期循環發展的不同階段的市場形勢分析）、重要經濟指標的分析，以及對擬出口產品的主要進口國的分析。國內市場形勢分

40、析的主要環節是分析目標市場所在地區的經濟形勢、競爭因素和環境等。（3）確認顧客需求。顧客需求是指顧客對產品適用性的需要、要求、愿望和期望的總和，通常反映為對產品性能、功能、安全性、價格、交貨期、服務和信譽等方面的需求。不僅要掌握顧客的現在需求，還要調查顧客的潛在需求（顧客的現在需求和潛在需求因產品不同而不同）。通過市場研究，把握顧客對產品適用性的需求，并將其轉化為產品構思，形成產品的概念質量，也即將顧客需求轉化為產品要求，確定產品的功能與性能參數。2、產品設計與試制經過開發研究并確定新產品之后，接著就是進行新產品的設計及試制工作。設計與試制可分為初步設計、詳細設計、樣品試制及小批試制等階段。初

41、步設計中的職能是設計計算、模擬試驗、系統原理圖設計及設計審查等；在詳細設計（包括技術設計和工作兩個步驟）中的質量職能有編制產品技術條件及其說明書，在工作圖上注明質量特性的重要性級別、設計審查、進行可靠性及安全性分析等項內容；在樣品試制試驗中的質量職能有進行部件合格試驗、樣品的功能試驗、可靠性試驗及安全性試驗等項內容，以驗證設計是否達到用戶的要求；小批試制的質量職能有試驗生產工藝與裝備是否能保證產品質量，擬訂質量檢驗計劃，等等；試制鑒定方面的質量職能就是要參與上述工作，協助與監督其達到用戶要求。（1）樣品試制的計劃及準備。樣品試制前，技術開發部對樣品試制專用件、首次使用的通用件及訂購件、工裝模件

42、進行確認；生產管理部根據技術開發部編制“新產品樣品試制進度計劃”，編制“新產品技術準備計劃”。（2）樣品試制的實施。樣品試制的實施由生產管理部協助技術開發部組織樣品的試制、試驗，做好記錄和技術服務；樣品試制后技術開發部應組織相關部門對試制情況進行小結，提出整改措施，并應于小批試制前對整改措施的完成情況進行檢查。（3）樣品的檢測與鑒定。樣品的檢測由質量管理部負責，并提出檢測報告。樣品檢測完畢后，由技術開發部按新產品試制鑒定管理標準處理。當樣品鑒定不能通過時，由技術開發部組織查明原因并提出改進意見。（4）小批試制。小批試制的任務是驗證工藝和工裝，同時也對樣品試制問題點整改完成及效果進行驗證。小批試

43、制完成后，生產管理部應及時組織小結，對存在的問題確定對策措施，制訂整改計劃，并應于批量生產前對問題點整改的情況進行檢查。通過產品樣機和小批試制，以及顧客對產品的確認設計，實現產品的設計定型。在產品設計與開發設計階段，要策劃設計評審的時機，特別是新產品與開發在設計完成后的設計評審工作，設計評審由相關部門組織，以會議形式舉行，并將審查意見形成文件。設計與開發的評審一個優秀的設計必須使設計出來的產品，在性能、成本、安全性、可靠性、生產性、對環境的影響、維修性、服務性、使用費用、人機工效、外觀及符合法規等各方面，充分滿足顧客的要求。這需要設計部門的技術能力具有相當高的水平，不僅要有完善的技術標準、設計

44、手冊，而且還要有具備全面知識和豐富經驗的設計人員。但實際上一般的設計人員很難完全滿足上述條件，可能在不同的方面有一定的差距，因此設計出來的產品多少存在一些這樣那樣的問題。為了彌補這一客觀存在的問題，對于設計部門的產品圖紙、規范和要求等進行評審，以保證設計出的產品能在各方面盡量滿足顧客的要求。設計與開發評審是指為了評價設計滿足質量要求的能力，識別問題（若有問題還要提出解決辦法），對設計與開發所作的綜合的、系統的并形成文件的檢查。設計評審是重要的早期報警措施，也是產品設計階段最重要的質量保證活動。因此，設計和開發評審應以滿足顧客要求為前提，以貫徹適用法律法規、標準、規范為制約，站在組織和顧客共同利

45、益的立場上評審產品的適用性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性、壽命周期、成本等內容，同時，還必須注重工藝試驗，提高工藝技術水平和生產能力，并對特定階段的監視和測量加以評審和規定。1、設計評審的要求設計評審應以滿足用戶的要求為前提，以貫徹有關的標準、法令、條例為制約。要站在制造廠和用戶共同利益的立場上評審產品的適用性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性等內容。在評審生產制造的可行性的同時，必須注重工藝試驗，提高工藝能力和水平。設計評審應根據產品的設計性質、復雜程度、技術難度和生產性質等特點，關注影響設計和規范質量目標的關鍵決策點，包括對與用戶需要和滿意有關的項目、與產品規范有關的項目、與工藝規范有

46、關的項目等方面的內容進行評審（如：設計的工藝性；設計的可檢驗性和可試驗性；材料、零件、部件規范；包裝、搬運和防護）。從產品開發設計的全過程來看，通常應將初步設計、技術設計、工作圖設計、改進設計及小批試制階段的工藝方案列為評審點組織評審。2、設計評審的種類和實施時期設計評審可以在設計過程的任何階段進行。在設計的適當階段，應有計劃地對設計結果進行正式評審，并形成文件。每次設計評審的參加者應包括與被評審的設計階段有關的所有職能部門的代表，需要時也應包括其他專家。這些評審記錄應予以保存。企業對于不同的產品，評審的次數不一樣，一般復雜的、要求高的產品評審次數多，完全更新型的產品評審次數多，有的企業產品評

47、審次數多達78次。而較簡單的產品、部分更新的產品評審次數就要少一些，有的只有12次。在這方面沒有統一的次數要求，而是從實際需要出發。總的原則是，只要需要，再多也不嫌麻煩，一絲不茍地進行評審；而不需要多次評審的，絕不走形式，一切圍繞目的，同時考慮經濟性。構思設計評審也叫初期評審，這一階段要求對方案作概略的分析和論證，其內容偏重于對技術理論、設計原理及技術經濟效果等方面的論證和評審。中間設計評審是指從設計開始至設計定型之前的評審工作，其目的是驗證產品設計的正確性，包括：理論驗證，模型驗證，樣機驗證。最終設計評審重點是全面審查新產品各項性能指標與生產成本是否符合原定的各項要求，以便為投產做好準備。終

48、期評審的主要形式是設計定型鑒定和生產定型鑒定，必要時，還應包括對初始試驗所用的樣機或樣品的說明及在鑒定試驗中為糾正不足所進行的修改的說明，以便為投產做好準備，防止出現其他問題。構思評審的目的在于評審產品樣式（構思圖）與目標是否一致；試制工序評審的目的在于評審圖紙樣式（試制圖）與工序計劃是否一致；工序評審的目的在于為了最后確定工序，進一步評審圖紙樣式（生產圖）與工序計劃是否一致；生產前評審的目的在于確認并評價產品質量的達成情況，以及生產準備的進展情況；生產前的綜合判定評審設計目的在于確認并評價產品質量保證體系、經濟性、生產體制，綜合評價后，宣布批量生產開始。企業的設計評審（DR），主要是確認設計

49、開發過程中構思圖、計劃圖、試制圖、批量生產圖是否在性能、可靠性、可生產性、成本等方面達到預定目標（顧客的要求），并找出其中的差錯。有的企業在此基礎上，在新產品開發的各個階段，以工廠的生產部門為中心，還要進行可生產性的審查。重點是確認在實際生產中，目標成本是否能達到目標質量，如何能實現高的生產效率，進一步落實生產準備項目等。為使設計的更改得以有效控制，必須制定設計更改程序，這些程序應對各種必要的批準手續、執行更改的指定地點和時間、從工作現場收回作廢的圖樣和規范及在指定的時間和地點對更改進行驗證等方面作出規定，程序中還應包括緊急更改辦法，以防止不合格品的生產和交付。當更改的數量、復雜性及隨之而來的

50、風險超過一定的限度時，應考慮再次進行正式的設計評審和確認試驗。3、設計評審的組織設計評審是有組織、有計劃進行的，對于產品的設計評審工作，因為不同階段的設計評審內容側重不同，任命的評審組組長也各不相同。設計評審組組長的責任與權限有明確的規定，主要有三條：負責設計評審的組織；指揮評審中提出問題的改進處理工作；向企業負責開發工作的領導匯報、請示工作。評審員都是各有關領域的專家，具有豐富的知識和經驗，應該有兩部分人參加，即直接參與設計的各方面人員和不直接參與設計的有關專家與使用部門的代表，例如，產品開發設計工程師、質量保證部門的可靠性工程師和質量控制工程師、制造工程部門的工藝工程師及生產管理、采購、工

51、具制造、材料、檢驗、包裝、維修、銷售等部門代表和用戶代表。他們擁有各方面的知識和經驗，可以從不同的角度對設計工作進行評審。各部門參加評審的人員一般是部門負責人，不隨意更換，負責開發的企業領導原則上要出席每次評審會，在第五次評審時，因為要決定是否開始批量生產，企業有關領導（開發、生產、質量、供應、成本等）都要出席。如果有特殊情況不能出席，要向企業經營會議報告。項目風險分析（一）政策風險本項目符合國家產業政策。項目實施后，可以向市場提供需要的相關系列產品，同時穩定企業的生產經營，增加就業崗位，保障社會和諧，符合國家發展和諧社會的要求。根據市場調研分析，該系列產品市場空間大，需求旺盛，競爭力強，同時

52、產品結構合理，產品靈活，因此政策風險很小。（二）社會風險本項目選址地勢平坦，市政設施配套齊全，交通便捷，是建設該項目的理想地段。周邊無任何文物古跡，礦產資源以煙煤為主，是非生態脆弱區。因此，分析該項目社會風險小。（三）經濟風險經濟因素在項目的全壽命周期內長期存在，影響頻率高，交叉作用多見，原因較為復雜。主要有合同風險（如合同履約與變更問題，爭議與索賠，合同的條款確定等）、建設成本風險（包括涉及到項目的建設成本的融資問題、財務問題、利率與匯率波動、通貨膨脹和物價波動問題等）、項目的竣工風險（主要是指項目的進度計劃和竣工時間的不確定性）、稅收政策的風險（指項目在建設期和運營期內負擔的稅賦和稅率、稅

53、種變化的不確定性）。而對于以上各種風險，除非不可抗力的原因造成外，大部分風險是人為可控的，如合同風險、項目竣工風險等通常在執行過程中通過嚴格的程序化控制，其風險是可以接受的。本節不做分析。其他風險分析如下：1、稅收風險：目前及未來幾年，由于國家采用的是刺激消費，造福民生的宏觀政策，稅收應是越來越寬松的，因此，本項目不存在稅收風險。2、利率匯率風險、通貨膨脹風險和物價波動風險：目前世界金融危機已波及全球，原材料、產品的價格波動會產生一定的影響。這些風險對本項目 而言，是可以接受的。3、財務風險：就項目財務的評價報告可以看出，本項目的靜態與動態盈利能力超過了行業的基本標準，財務評價結果是良好的。（

54、四）技術風險本項目涉及的生產技術為本公司既有技術，生產工藝、檢測技術成熟，原材料有穩定供應渠道，生產操作條件溫和、易控，產品質量穩定。本項目的技術風險較小。（五）管理風險項目由于管理原因而產生的安全、質量、責任事故影響惡劣，且后果損失巨大，其中多數因管理組織方式的建立、管理制度的制定不健全或是因疏于對人員的管理教育而產生道德行為風險和職業責任風險。項目風險對策（一）政策風險對策目前，國內有良好的宏觀經濟政策，但還需要把握機會，抓住國家目前鼓勵符合產業政策項目建設的機會，讓項目盡快進入實施階段。（二）社會風險對策加強與當地各級政府部門的溝通，以期獲得更好的支持和幫助，為項目的順利實施提供保障。（

55、三）經濟風險對策密切關注國際金融和政治環境對本項目產品市場的影響，依據實際情況調整營銷策略。另外，企業內部要不斷地進行技術改進和管理創新，節能減排，使項目產品成本降至最低限度。同時，與下游客戶建立良好的合作關系，形成穩固的銷售網絡。（四）管理風險對策選聘優秀的管理人才，并施以職業道德、修養、能力等綜合方面的教育；同時制定合理高效適用的管理程序和制度，杜絕由于管理制度和措施的不到位、不完善造成的風險。特別是在項目建設過程中應選擇具有較好業績和口碑的設計工程公司、監理公司、施工單位，確保項目按時按質完成建設，及時投運。發展規劃分析（一）公司發展規劃1、發展計劃（1）發展戰略作為高附加值產業的重要技

56、術支撐，正在轉變發展思路，由“高速增長階段”向“高質量發展”邁進。公司順應產業的發展趨勢，以“科技、創新”為經營理念，以技術創新、智能制造、產品升級和節能環保為重點，致力于構造技術密集、資源節約、環境友好、品質優良、持續發展的新型企業，推進公司高質量可持續發展。（2）經營目標目前，行業正在從粗放式擴張階段轉向高質量發展階段，公司將進一步擴大高端產品的生產能力，抓住市場機遇，提高市場占有率；進一步加大研發投入，注重技術創新，提升公司科技研發能力；進一步加強環境保護工作，積極開發應用節能減排染整技術，保持清潔生產和節能減排的競爭優勢；進一步完善公司內部治理機制，按照公司治理準則的要求規范公司運行，

57、提升運營質量和效益，努力把公司打造成為行業的標桿企業。2、具體發展計劃（1）市場開拓計劃公司將在鞏固現有市場基礎上，根據下游行業個性化、多元化的消費特點，以新技術新產品為支撐，加快市場開拓步伐。主要計劃如下：a、密切跟蹤市場消費需求的變化，建立市場、技術、生產多部門聯動機制，提高公司對市場變化的反應能力； b、進一步完善市場營銷網絡，加強銷售隊伍建設，優化以營銷人員為中心的銷售責任制，激發營銷人員的工作積極性； c、加強品牌建設，以優質的產品和服務贏得客戶，充分利用互聯網宣傳途徑，擴大公司知名度，增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感； d、在鞏固現有市場的基礎上，積極開拓新市場，推進省內外市場的均

58、衡協調發展，進一步提升公司市場占有率。（2）技術開發計劃公司的技術開發工作將重點圍繞提升產品品質、節能環保、知識產權保護等方面展開。公司將在現有專利、商標等相關知識產權的基礎上，進一步加強知識產權的保護工作，將技術研發成果整理并進行相應的專利申請，通過對公司無形資產的保護，切實做好知識產權的維護。為保證上述技術開發計劃的順利實施，公司將加大科研投入，強化研發隊伍素質，創新管理機制和服務機制，積極參加行業標準的制定，不斷提高企業的整體技術開發能力。（3）人力資源發展計劃培育、擁有一支有事業心、有創造力的人才隊伍，是企業核心競爭力和可持續發展的原動力。隨著經營規模的不斷擴大，公司對人才的需求將更為

59、迫切，人才對公司發展的支撐作用將進一步顯現。為此，公司將重點做好以下工作：a、加強人才的培養與引進工作，培育優秀技術人才、管理人才；b、加強與高校間的校企人才合作，充分利用高校的人才優勢和教育資源優勢，開展技術合作和人才培養，全面提升技術人員的整體素質；c、加強對基層員工的技能培訓和崗位培訓，提高勞動熟練程度和自動化設備的操作能力，有效提高勞動效率和產品質量。d、積極探索員工激勵機制，進一步完善以績效為導向的人力資源管理體系，充分調動員工的積極性。（4）企業并購計劃公司將抓住行業整合機會，根據自身發展戰略，充分利用現有的綜合競爭優勢，整合有價值的市場資源，推進收購、兼并、控股或參股同行業具有一

60、定互補優勢的公司，實現產品經營和資本經營、產業資本與金融資本的有機結合，進一步增強公司的經營規模和市場競爭能力。（5）籌融資計劃目前公司正處于快速發展期，新生產線建設、技術改造、科技開發、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據經營發展計劃和需要，綜合考慮融資成本、資產結構、資金使用時間等多種因素，采取多元化的籌資方式，滿足不同時期的資金需求，推動公司持續、快速、健康發展。積極利用資本市場的直接融資功能，為公司的長遠發展籌措資金。3、面臨困難公司資產規模將進一步增長，業務將不斷發展和擴大，但在戰略規劃、營銷策略、組織設計、資源配置，特別是資金管理和內部控制等方面面臨新的挑戰。同時