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文檔簡介
1、公共基礎考點-資質認定管理總結資質認定管理1,資質認定的依據:計量法及實施細則 ,中民認證認可條例 ,發布 檢驗檢測機構資質認定管理辦法 。2,資質認定:計量認證,3,認定管理辦定向社會出具 證明作用數據和結果 的檢測活動的機構要實施 資質認定 和 監督管理 ,4,檢驗檢測機構 :依法成立,依據相關規范,利用設備,環境技術條件和專業技能,對產品檢測的,5,檢測:依據 方法標準,出具 檢測參數 ,檢驗:檢測參數的基礎上,依據 判定標準 ,出具 符合結果 。6,資質認定:省級以上 質量技術督部門依據標準,對檢測機構的 基本條件 ,技術能力 的 評價。包括 計量認證7,資質認定要求:A裁決 (證明作
2、用)B仲裁 決定(證明作用)C行政 決定(證明作用)D社會經濟,公益活動 (證明作用)E 其 它規 定的8,45個工作日完成技術評審(和現場),技術評審時間不計算在資質認定期限內 ,不符合的,30個工作日內,自收到技術評審結論之日起 20工作日是否的 決定 ,10 日內發證 ,不,通知,并說明理由。9,資質認定 有效期 6 年 ,期滿 3 個 月申請,申請增項,需按.認定管理辦法申請。10,11,風險較高:涉及 安全 ,司法鑒定 ,民生,公益,消費者利益 的12,注銷:A 屆滿,末申請,依法不予續,B 依法終止,C 申請注銷,D13,撤銷:A 虛假數據,結果,應當注銷的,BC期間擅自對外出具數
3、據和結果的,或逾期末改正的,改正后仍不符合的,賄賂取得認定的,D 依法撤銷的,14,變更:A 名稱,地址,法人性質,B 法定代表人,最高管理者,技術C 檢測項目取消,D 檢測標準,方法變更,E 依法變更的,簽字人,15,交通行業第檢測機構必須通過計量認證,出具的數據和結果才具有證明作用。16,撤銷資格,3 年不能申請17,從事檢測的不得同時在兩家從業,18,簽字人符合資質認定規定的能力要求,非簽字人不得簽發。19,向社會出具 證明作用數據和結果 的檢測機構,上加蓋檢測章,并標注資質認證標志。20,造成人身和損失的,檢測機構承擔相應的責任,行政,民事,刑事 ,21,檢測機構因自身原因造成結果 錯
4、誤,偏離 ,承擔 解釋,賠償,22,產品標準,限值標準 可不列入資質認定的能力范圍,但可作為 判定標準23,末取得資質認定,擅自向社會出具有證明作用的數據,結果,由縣級以上責令24,縣級以上責令 1 個 月內改正的,逾期末改 或 仍不符合 ,處 1 萬元以下,情開如:1有效管理的 ,2末按規定保存和的,3分包,4末辦理變更的,5末對加能力驗證或比對,6末上報年度信息,自我內容虛假 ,罰 3 萬元以下,- 1 -7無正當理由不接受,不配合檢查,處 3 萬元以下,25,下列情形,縣級以上責令1條件 和 能力不能持續 符合資質認定的,擅自向社會出具有 證明 作用的2超出范圍,擅自向社會出具有 證明
5、作用的數據,結果 失實 的接受影響 公正性 資助的,或影響公正性行為的,5 非人簽發的,6轉讓,出租,出借,變造,冒用,租借 ,用已 失效,撤銷,注銷 ,期 3 個月,期間不得向社會出具有證明作用的數據,結果 ,26,分:首次啟動,默認為 B 級,A 沒有,良好,信任,3 年 1 次B少,事情輕微,風險較小,不存在明顯質量安全險患,鼓勵,2 年 1 次C 一定數量的,且部分查實,有效明顯的風險,或嚴重較頻繁,鞭策,1 年 1 次,全年末參加能力驗證和比對,整頓每年不少 2 次真實性負責,D安全險患,異常頻繁,上年度發生27,年度監督檢查 視同一次日常檢查,檢測機構定期上報,對自我28,評審準則
6、 吸納了 國際標準 ISO/IEC17025的主要精髓,檢測機構資質認定均守,2審準則 :總則,參考文件,術語定義,評審要求,30,從業要求:依法,依規,誠信,31,評審要求:組織 ,32,組織:,場所與環境 ,設備 ,管理體系 ,特殊要求 ,6 方面,65 款,1 法人條件:依法成立 ,有必要的和經費 ,有名稱組織機構和場所 ,能獨立承擔,2 生產企業公正,誠實守信,的試驗室不在資質認定的范圍內,由生產企業出資設立的具有獨人的可申請資質認定,應客觀獨立,公開3 交通行業檢測機構存在獨人和非獨人,4 第要滿足 公正 ,獨立 要求5 大多數施工,監理試驗室屬自檢,而非第檢測,33,:1 建立管理
7、程序,明確工作狀態,且信息完整,2 保護國家和客戶,簽訂合同并繳納保險,3 培訓,評價,監督,監督員修正偏離和不符合,評價有效性僅憑培訓和是不充分的,分析達到的目的,采取的措施,可以通過 能力驗證 ,質量控制 ,內外部審核 ,不符合工作識別 ,談,回答問題,現場演示 來驗證效果。,監督 ,考核的有效性來驗證,通過 ,座4 監督重點:培訓中的人,新上崗,轉崗 ,新開展的項目或參數 ,能力驗證和比對結果可疑或不滿意 ,的員工 ,偏離的項目 ,檢測環境要求高的 ,5 監督的方式:現場觀察 ,復核 ,面談 ,模擬檢驗 ,6 監督計劃應明確 內容 ,頻次 ,時間 ,被監督對象 ,評價 ,對規范標準的理解
8、,管理,進行確認,應放入技術檔7 崗位確認,應根據,專業,學歷,經歷,案,8 技術可以有多人,也可只任命 1 名全面負責,質量只應 1 人 ,9 管理體系變更后,應注意相關的宣貫和效果評價,10簽字人應具有工程師以上或同等學歷,博 1,研 3,本 5,專 8,熟悉業務,考核合格,11 鋼結構無損檢測的二級三級,12 機構的 最高管理者 負責管理體系的,發布(發布),質量方針,質量目標,并輸入管理評審,建立溝通機制,有 最高管理者 管理體系文件和政策,制度的宣貫,學習,培訓34,場所環境:1 檢測機構有一個總的管理體系,覆蓋所有場所及所有的質量,技術,行政,2 工地試驗室,現場,也在體系之內,工
9、地試驗室的管理制度屬管理體系的受控范圍,35,設備:1 制定校準,檢定,確認的總體計劃,大型設各需操作,設各和標準物質有明顯的狀態標識,一機一檔,實施動態管理,同類多只小型計量器具 如百分表,測力環可建一個檔,集中存放相關資料,設備出現缺陷,立即停用并明確標識,修復的,應經檢定,校準證明其功能已恢復,檢查缺陷對過去檢測的影響,- 2 -4校準 的所有設備都的明 校準標識狀態 ,脫離直接控制 的設備,返回后 ,恢復使用前 ,對其 功能 和 校準狀態進行檢查并結果滿意,5 設備使用前的注意事項:A 根據參數,規范,B 量程,尤其注意小量程,C 試驗前,后都要檢查是否正常D 認真填寫使用,確保再現性
10、,建立保護設備的措施,對現場使用的,使用非常頻繁的,進行期間核查,校準產生的修正因子要正確使用,設備有計量溯源程序,并制定校準計劃,當檢測結果不能溯源到國家基準時,有 比對 試驗,能力驗證 ,且結果證明 設備符合,36,管理體系:1 質量手冊應有質量方針的,對有有效性,適用性進行評價,2 建立文件控制程序,包括電子文件,明確了文件的批準,發布,變更,3 文件的價值:傳遞信息 ,溝通意圖 ,行動 ,管理和技術的依據,4 保證文件 現行有效 ,對文件的 編制 ,審核 ,批準 ,標識 ,保管 ,修訂 ,廢止 進行控制和管理,文件有效控制A 內容,環節齊全,合理且可操作,B,外部文件有效控制,C 不使
11、用 失效 ,廢止 ,不得一個文件出現不同的版本,D 定期審核,修訂,更改要再批準,并加以說明,合同評審:委托書,標書或 合同,尤其是委托書評審,1,方式,2 信息,3 名稱,部位,規格,數量,狀態,4 依據,5 樣品處理方式,6 接收人信息,7 備注,8分包:1 分包需事先通知客戶并經客戶領取方式,9同意,取走 15 天,不再留樣,僅對來樣負責,分包責任由發包方負責,能力在 資質范圍內 ,發包方對分包方進行 評審并形成,4 發包方在結果中 注明分包 ,對于 大多數交通行業的檢測機構而言,分包條款屬于不適應分包的原因:工作量大 ,關鍵,設備 ,技術能力 ,承擔公路水運的檢測,不得轉包,分包 ,6
12、,所買的設備應對 服務 ,供應商 ,計量機構 進行評價,7 消耗性材料的驗收,需按規范,規程的 品質要求 進行驗收,不是僅僅包裝,數量,如化學品,對純度,生產批號,有效期,蒸餾水也應通過檢測是否符合規范進行驗收,驗收需形成,8,機構處理申訴和程序,明確了 接受 ,確認 ,處理 ,相關回避,申訴:服務,數據,結果的和抗爭 ,:不滿意或報怨 ,不符合工作是指檢測末滿足要求的,不滿足規范標準,包括(但不限干)環境,樣品處置,不滿足客戶約定,不滿足體系文件,如質量控制超限,能力驗證,比對不滿意,不符合的信息來源:1監督員的監督 ,客戶的意見 ,審核 ,管理評價 ,外部評審 ,設備期間核查 ,結果的質量
13、,采購的驗收 ,的,數據的校核 。所有質量技術均應熟悉不符合工作的控制程序,尤其是直接從事檢測或校準的人,:管理體系過程和結果的,包括:合同評審 ,分包 ,采購 ,審核,管理評審 ,糾正措施 ,申訴,:檢測活動的信息,包括:培訓考核 ,環境,方法驗證和非標方法確認 ,設備管理 ,樣品管理 ,質量控制 ,原始和,12 質量和技術信息 足夠 ,能 復現,包含過程的全 部信息 可 追溯,復現 ,制定內審程序,覆蓋管理體系的 全部要素 ,所有的部門和工作場所 ,內審審核按年度計劃來,每年至少 1 次,獨立干被審核工作,15 增加內審次數的情況:1 質量事故,連續,2 連續發現質量問題- 3 -3 機構
14、,技術力量,設施發生較大變化,4 等級評審或資質認定前,審核的原則:客觀,獨立,系統,管理評審輸入:1 總體目標,2 政策適用性,3 管理和監督的結果,8 工作量和類型的變化,9 客戶反饋,10 申訴和管理評審輸出:有效性,過程改進,資源需求,4 內處部審核結果,5 糾正防措施,6 上次的,7 比對和能力驗證,11 改進建議,12 其它相關,如質量控制活動,資源配備,員工培訓,19 國際,區域,國家,行業,均可作為資質認定的依據,國際,區域,國家優先選用,20主管部門以文件,技術規范發布的方法可作為資質認定依據,判定依據,試驗依據選擇原則:1,判定依據相應的試驗方法 ,2,行標獨立國標,優選行標 ,3,行標國標末及時更新,優選國 標 ,4,少選非標 。對標準方法的偏離必須以 不得影響結果準確性 為前提,方法偏離的四個條件:1文件規定的偏離 ,2不影響結果 ,3或批準 ,4客戶同意 ,常見方法偏離:1抽樣方式 ,數量,比例改變 ,2樣品處理方法,過程改變 ,3數據傳輸,處理,計算改變 ,建立測量不確定度評定程序,對所的使用的能力驗證,保留參加材料,進行確認,保護數據的 完整性 和 安全性 ,需要出意見和解釋時應
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