1、臨床研究精品培訓班（第六期）培訓后考核請認真對待本次考核，考試大于80分學員方可獲得臨床研究中心頒發的結業證書。單選題3分，多選題4分，滿分100分。您的姓名： 填空題 *_您的單位： 填空題 *_1. 下列說法哪個是錯誤的 單選題 *A、回顧性研究只和時間有關B、回顧性RCT研究(正確答案)C、回顧性隊列研究D、回顧性病例對照研究2. 下列說法那個是錯誤的 單選題 *A、病例對照研究可以注冊B、回顧性研究可以進行注冊C、動物研究可以進行注冊D、以上說法均不正確(正確答案)3. 以下那種方法不太適合用于回顧性研究 單選題 *A、列線圖B、巢式病例對照研究C、傾向性評分D、樣本量計算(正確答案)

2、4. 以下那種組學數據是相對比較穩定的 單選題 *A、代謝組B、轉錄組C、基因組(正確答案)D、蛋白組5. 二代測試的下機數據文件是什么格式 單選題 *A、Bcl文件(正確答案)B、fastq文件C、CEL文件D、fasta文件6. 以下哪種不屬于AE 單選題 *A、任何新發的疾病B、疾病進展(正確答案)C、伴隨疾病的惡化D、有臨床意義的異常值7. 以下哪項不屬于倫理的原則 單選題 *A、尊重B、公平C、有益D、風險(正確答案)8. 以下哪種屬于方案違背 單選題 *A、提前中止試驗，中止后的檢查未做B、因不良事件而中止研究C、按照方案規定，因為不良事件而暫停研究用藥，隨后又重新開始服藥D、隨機

3、后簽署知情同意書(正確答案)9. 以下哪一種統計圖表，不是用于對診斷、預后模型進行評價 單選題 *A、ROC曲線B、校準曲線C、列線圖(正確答案)D、森林圖10. 如果審稿人對論文中缺失值的處理方法有疑議，應當補充哪種統計分析結果 單選題 *A、基線校正分析B、敏感性分析(正確答案)C、次要終點分析D、人群亞組分析11. 以下哪種研究類型的基線表，應該分組報告基線，但不應報告p值 單選題 *A、隊列研究B、病例對照研究C、RCT研究(正確答案)D、診斷性研究12. 以下哪些人員可以填寫、修改CRF中的數據 *A、數據管理員B、CRC(正確答案)C、CRAD、研究者(正確答案)E、申辦方13.

4、以下參與人員對CRF設計負最終的責任的是 單選題 *A、數據管理員B、統計師C、申辦方(正確答案)D、研究者E、CRO14. 用某地616歲學生近視情況的調查資料制作統計圖，以反映患者的年齡分布，可用圖形種類為 單選題 *A、線圖B、半對數線圖C、直方圖(正確答案)D、直條圖15. 在臨床試驗數據中，不能作為原始數據的是 單選題 *A、病程記錄B、實驗室檢查報告C、原始的X光射線檢查膠片(正確答案)D、護士護理記錄E、受試者篩選入選表16. 對于三行三列的列聯表資料作卡方檢驗，其自由度為 單選題 *A、6B、1C、12D、4(正確答案)17. 以下描述中，應該使用配對t檢驗方法的是 單選題 *

5、A、比較100名癌癥患者身高差異B、比較兩個地點年降雨量多少C、比較某癌癥早期和晚期患者各100名的癌組織中某特定基因的表達量D、比較某癌癥100名患者經某種藥物治療前后某特定基因的表達量(正確答案)18. 確定差異表達基因的方法應該分析什么組學數據 單選題 *A、代謝組B、轉錄組(正確答案)C、基因組D、蛋白組19. 如果通過隊列研究建立了一個心梗患者的復發預測模型，最好在哪個人群中進行模型驗證？ 單選題 *A、 不必要進行驗證B、使用本隊列人群進行驗證C、使用人群基線近似的其他隊列人群進行驗證(正確答案)D、使用人群基線差異較大的其他隊列人群進行驗證20. 臨床研究科學問題的PICO不包括

6、 單選題 *A、研究人群B、對照組C、盲法(正確答案)D、終點指標21. 臨床研究中，混雜的常用控制方法不包括 單選題 *A、匹配B、單因素分析(正確答案)C、多因素調整分析D、隨機化22. 臨床研究中的常見系統性偏倚類型不包括 單選題 *A、選擇偏倚B、信息偏倚C、主觀偏倚(正確答案)D、混雜23. 以下臨床研究設計，在循證醫學中證據級別從高至低，應該如何排序？ 單選題 *A、RCT隊列研究病例對照研究個案報道(正確答案)B、RCT病例對照研究隊列研究個案報道C、隊列研究RCT病例對照研究個案報道D、隊列研究病例對照研究RCT個案報道24. 對于驗證性研究不推薦采用哪種研究設計 單選題 *A

7、、大規模隊列研究B、多中心RCTC、個案病例報告(正確答案)D、隨機對照臨床試驗25. 在假設檢驗中, P值含義是 單選題 *A、總體間有差別時出現現有樣本以及極端情況的概率B、總體間有差別時原假設成立的概率C、總體間無差別時出現現有樣本以及極端情況的概率(正確答案)D、總體間無差別時原假設成立的概率26. 統計學中，參數是 單選題 *A、參與的個體數B、總體的統計指標(正確答案)C、樣本的統計指標D、樣本數27. 用樣本推斷總體信息，下列具有代表性的樣本是 單選題 *A、總體中最易獲得的部分個體B、在總體中隨意抽取的任意個體C、用配對方法抽取的總體的部分個體D、依照隨機原則抽取總體中的部分個

8、體(正確答案)28. 在診斷和預后性研究中，為保證模型的穩健性，一般需要樣本量至少為 單選題 *A、100B、 跟變量數一樣多C、變量數*10(正確答案)D、變量數*500029. 以下哪些情況，所需樣本量會減小 單選題 *A、患者依從性不佳B、試驗干預的療效超過預期(正確答案)C、終點事件的發生率低于預期D、入排標準范圍擴大30. 樣本量計算依據不包括 單選題 *A、 所要解決的科學問題B、計算樣本量所用的參數C、計算樣本量所用參數的來源D、 負責計算樣本量的統計師(正確答案)31. 非劣效研究中，使用陽性對照可能存在的主要問題是 單選題 *A、 不符合倫理B、絕對療效不明確(正確答案)C、 兩組療效差別不顯著D、 存在安慰劑效應32. 選擇研究人群時，正確的是 單選題