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文檔簡介

1、某中藥注射液定期安全性報告（模板）1、報告總數(shù)2009年到2011例藥品不良反應(yīng)病例”1458例，依此整理形成藥品不良反應(yīng)/事件報告表1458份。2、每年報告數(shù)圖1-12009-2011年某中藥注射液藥品不良反應(yīng)/3、報告表類型2009-2011年根據(jù)我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心轉(zhuǎn)97967.1%403份，占27.6%；嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)41份，占2.8%2009-2011年不良反應(yīng)/事于1歲的案例為0，1-4歲的5例，占0.3%；5-14歲的11例0.8%；15-30歲的119例，占0.8%；31-45歲的305例121%；46-6045331%；6155538%45-6061/Bl%1.1%23

2、.1%19.6%55.1%2009-20121-4歲5-14歲15-44歲45-65歲_155歲以上圖2-12、性別2009-201178353.7%67546.3%1.163、體重依據(jù)2009-2011年不良反應(yīng)/2009-20112009-2011年某中藥注射液不良反應(yīng)/6、原患疾病及對原患疾病的影響從2009-2011年某中藥注射液不良反應(yīng)/中除出現(xiàn)2例導(dǎo)致死亡案例外，大部分為不明顯案例，病情221例15.2%心病192例，心肌梗死7例，肺病5肌炎6例，高血壓性心臟病7例3例，主1例；腦血管系統(tǒng)疾病212例，占14.5%148例，腦供血不足18例，0腦缺血8梗塞4死22例，腦出血16例3

3、77.1%5711.0%377.1%；頸/377.1%14427.6%4952-心腦血管外傷、術(shù)傷炎癥頭痛、頭暈r感頸/腰椎其他18例；病情加重6例；導(dǎo)致死亡102-42009-20112009-20112009-201110-20ml5-10%2ml1-2250-500ml2009-201114例，用藥35830.8%；全身性例，占21.3%；心%503mlmg20ml14mg4、用藥次數(shù)、用從2009-2011的505例，用藥2為1日；用藥開始981、不良反應(yīng)名從2009-2011名稱共630例，胃件損害194例，占呼吸系統(tǒng)損害134ml344200ml%4應(yīng)/事件看，用藥1次的2例，用藥間隔均14231應(yīng)/事件看，不良反應(yīng)占9.2%；皮膚及其附129例，占20.5%；系統(tǒng)68例，占10.8%477.4%9.2%10.8%30.8%21.3%2/09-2011全身性損害胃腸道系統(tǒng)損害

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