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文檔簡介

1、藥物制劑綜合1. 有關中國藥典敘述錯誤的是 單選題 *A.藥典是一個國家記載藥品規格、標準的法典B.藥典由國家組織的藥典委員會編寫,并由政府頒布實施C.藥典不具有法律約束力(正確答案)D.每部均由凡例、正文、附錄和索引組成2. 原輔料或產品與另外一種原輔料或產品之間的污染稱為() 單選題 *A.普通污染B.復合污染C.交叉污染(正確答案)D.特殊污染3. 記錄為什么要存檔?() 單選題 *A.在追蹤錯誤時有用B.證明沒有犯過錯誤C.二者都對(正確答案)D.二者都不對4. 潔凈區工作室的照明宜為() 單選題 *A.200勒克斯B.300勒克斯(正確答案)C.400勒克斯D.500勒克斯5. 中國

2、藥典最新版本為 單選題 *A2000年版B2005年版C2010年版D.2015年版(正確答案)6. 藥品生產質量管理規范是指 單選題 *AGMP(正確答案)BGSPCGLPDGAP7. 將藥物制成適合于臨床應用的形式是指 單選題 *A劑型(正確答案)B制劑C藥品D成藥8. 下列劑型中屬于均勻分散系統的是 單選題 *A乳劑B混懸劑C疏水性膠體溶液D溶液劑(正確答案)9. 一個藥品的名稱一定有 單選題 *A通用名(正確答案)B英文名C漢語拼音名D商品名10. 藥典收載的處方稱為 單選題 *A法定處方(正確答案)B醫師處方C協定處方D秘方11. 產品放行前,必須按照其職責的要求出具產品放行審核記錄

3、的是() 單選題 *A.企業負責人B.質量授權人(正確答案)C.生產管理負責人D.質量管理負責人12. 藥品生產人員應有健康檔案,直接接觸藥品的生產人員()至少體檢一次。 單選題 *A.1年(正確答案)B.2年C.3年D.4年13. 關鍵人員,不能互相兼任的() 單選題 *A.質量管理負責人與質量授權人B.生產管理負責人與質量管理負責人(正確答案)C.質量授權人與企業負責人D.企業負責人與人事負責人14. 藥品生產的崗位操作記錄填寫是由() 單選題 *A.QA填寫B.QC填寫C.崗位操作人員填寫(正確答案)D.企業負責人填寫15. 陰涼庫的溫度為() 單選題 *A28B1020(正確答案)C2

4、030D3038E404616. 藥品生產企業相關的5個要素,起核心作用的是() 單選題 *A機器B物料C人員(正確答案)D法規E環境17. 冷庫的溫度為() 單選題 *A04B08C010D28E210(正確答案)18. 按照醫藥工業潔凈廠房設計規范的要求,一般潔凈區的溫度是() 單選題 *A1016B1522C1620D1826(正確答案)E243019. 質量受權人應當至少具有藥學及相關專業本科學歷或執業藥師資格或() 單選題 *A中級專業技術職稱(正確答案)B副高級專業技術職稱C助理專業技術職稱D正高級專業技術職稱E初級專業技術職稱20. 生產管理負責人應具有至少從事藥品生產和質量管理

5、的實踐經驗() 單選題 *A半年B1年C2年D3年(正確答案)E5年21. 藥品生產工藝規程的修訂周期為() 單選題 *A每年1次B每2年1次C每3年1次D每4年1次E每5年1次(正確答案)22. 藥品生產企業留存的供貨企業有關資料和銷售憑證,應當保存至() 單選題 *A超過藥品有效期半年,并不得少于3年B超過藥品有效期1年,并不得少于2年C超過藥品有效期1年,并不得少于3年(正確答案)D超過藥品有效期1年,并不得少于5年E超過藥品有效期2年,并不得少于5年23. 普通庫的溫度為() 單選題 *A030(正確答案)B210C1020D1826E232724. 批號是用于識別一個特定批的具有唯一

6、性的() 單選題 *A數字或文字的組合B數字和(或)文字的組合C字母或文字的組合D文字和(或)字母的組合E數字和(或)字母的組合(正確答案)25. 冷庫的溫度為() 單選題 *A04B08C010D28E210(正確答案)26. GMP的要素中,基礎是() 單選題 *A人員B硬件(正確答案)C軟件D管理E自檢27. 泡騰顆粒劑遇水產生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發生反應,所放出的氣體是 單選題 *A氯氣B二氧化碳(正確答案)C氧氣D氮氣28. 不屬于濕法制粒的技術是 單選題 *A擠壓制粒B滾壓法制粒(正確答案)C流化床制粒D噴霧干燥制粒29. 流化床制粒機內能完成的工序順序正確的是 單選題

7、*A混合制粒干燥(正確答案)B過篩混合制粒干燥C制粒混合干燥D粉碎混合干燥制粒30. 不適于對濕熱不穩定的藥物制粒技術是 單選題 *A過篩制粒(正確答案)B重壓法制粒C噴霧干燥制粒D滾壓法制粒31. 制出的顆粒多為中空、球狀的制粒技術是 單選題 *A擠壓制粒B滾壓法制粒C高速混合制粒D噴霧干燥制粒(正確答案)32. 顆粒劑的粒度檢查結果要求不能通過一號篩與能通過五號篩總和不得超過供試量的 單選題 *A15%(正確答案)B5%C7%D8%33. 制粒前,需將原輔料配成溶液或混懸液的制粒技術是 單選題 *A擠壓制粒B滾壓法制粒C流化床制粒D噴霧干燥制粒(正確答案)34. 顆粒劑的外觀形態一般為()

8、 單選題 *A、粉末狀B、顆粒狀(正確答案)C、片狀D、球狀或類球狀35. 遇水后能產生氣體的顆粒劑類型一定是() 單選題 *A、泡騰顆粒劑(正確答案)B、可溶顆粒劑C、混懸顆粒劑D、緩釋顆粒劑36. 顆粒劑的特點不包括() 單選題 *A、質量穩定B、奏效快C、不易吸潮(正確答案)D、運輸方便37. 泡騰顆粒劑遇水產生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發生反應,所放出的氣體是() 單選題 *A、氯氣B、二氧化碳(正確答案)C、氧氣D、氮氣38. 不適于對濕熱不穩定的藥物制粒技術是()。 單選題 *A、高速制粒(正確答案)B、重壓法制粒C、噴霧干燥制粒D、滾壓法制粒39. 制粒前,需將原輔料配成溶液

9、或混懸液的制粒技術是()。 單選題 *A、擠壓制粒B、轉動制粒C、流化床制粒D、噴霧干燥制粒(正確答案)40. 稀釋劑的主要作用是()。 單選題 *A、增加物料的黏性B、減少物料的黏性C、增加物料的流動性D、增加制劑的重量和體積(正確答案)E、加速制劑在胃腸道內的崩解41. 下列不符合散劑一般制備規律的是 單選題 *A各組分比例量差異大者,采用等量遞加法B劑量小的毒劇藥,一般應先制成倍散C含低共熔成分,若共熔后藥理作用減弱,則應避免共熔D各組分比例量差異大者,體積小的先放入容器,體積大的后放入容器(正確答案)42. 密度不同的藥物在制備散劑時,最好的混合方法是 單選題 *A等量遞加法B多次過篩

10、法C將密度小的加到密度大的上面D將密度大的加到密度小的上面(正確答案)43. 下列劑型中,服用后起效最快的是 單選題 *A顆粒劑B散劑(正確答案)C膠囊劑D片劑44. 一般應制成倍散的是 單選題 *A含毒性藥品散劑(正確答案)B含液體成分散劑C含共熔成分的散劑D眼用散劑45. 下列關于粉碎的敘述錯誤的是 單選題 *A干法粉碎是指藥物經過適當的干燥處理,使藥物中的水分含量降低至一定限度再行粉碎的方法B濕法粉碎是指物料中加入適量的水或其他液體的粉碎方法C藥物的干燥溫度一般不宜超過105,含水量一般應少于10(正確答案)D濕法粉碎常用的有“水飛法”和“加液研磨法”46. 痱子粉屬于 單選題 *A散劑

11、(正確答案)B顆粒劑C搽劑D粉劑47. 固體物料粉碎前粒徑與粉碎后粒徑的比值是 單選題 *A混合度B粉碎度(正確答案)C脆碎度D崩解度48. 樹脂、樹膠等藥物宜采用 單選題 *A濕法粉碎B干法粉碎C低溫粉碎(正確答案)D高溫粉碎49. 難溶性藥物欲得極細粉時,常采用的粉碎方法是 單選題 *A加液研磨法B水飛法(正確答案)C單獨粉碎D混合粉碎50. 利用高壓氣流使物料的顆粒之間相互碰撞而產生強烈粉碎作用的粉碎設備是 單選題 *A球磨機B流能磨(正確答案)C錘擊式粉碎機D沖擊柱式粉碎機51. 混合物料密度相差較大時,最佳的混合方法是 單選題 *A等量遞加法B將重者加在輕者之上(正確答案)C多次過篩

12、D將輕者加在重者之上52. 2015版中國藥典將藥篩的篩號分成為 單選題 *A六種B七種C八種D九種(正確答案)53. 藥篩篩孔的“目”數習慣上是指 單選題 *A每厘米長度上篩孔數目B每平方厘米面積上篩孔數目C每英寸長度上篩孔數目(正確答案)D每平方英寸面積上篩孔數目54. 2010版中國藥典將粉末分為成的等級為 單選題 *A六級(正確答案)B七級C八級D九級55. 六號藥典標準篩的孔徑相當于工業標準篩的 單選題 *A60目B80目C100目(正確答案)D200目56. 提取藥材有效成分時,下列說法正確的是 單選題 *A粉碎度越大越好B濃度差越大越好(正確答案)C提取時間越長越好D溶媒pH越高

13、越好57. 浸提過程中加入酸、堿的作用是 單選題 *A促進浸潤與滲透作用B增加有效成分的溶解性(正確答案)C促使細胞壁破裂D防腐58. 藥材浸提過程中推動滲透與擴散的動力是 單選題 *A溫度B時間C浸提壓力D濃度差(正確答案)59. 下列不屬于常用的浸出方法為 單選題 *A煎煮法B滲漉法C浸漬法D醇提水沉法(正確答案)60. 下列不適于用作浸漬技術溶媒的是 單選題 *A乙醇B白酒C丙酮(正確答案)D水61. 下列關于單滲漉法的敘述,正確的是 單選題 *A藥材先潤濕后裝滲漉器(正確答案)B靜置浸漬后排氣C慢漉流速為15ml/minD快漉流速為58ml/min62. 下列操作不屬于水蒸氣蒸餾浸出法

14、的是 單選題 *A通水蒸氣蒸餾B揮發油提取C水上蒸餾D多效蒸發(正確答案)63. 下列屬于含糖浸出制劑的是 單選題 *A浸膏劑B流浸膏劑C煎膏劑(正確答案)D湯劑64. 下列敘述屬于浸出制劑作用特點的是 單選題 *A毒副作用大B藥效迅速C藥效單一D具有綜合療效(正確答案)65. 湯劑制備時,對于人參等貴重藥材應 單選題 *A先煎B后下C包煎D另煎(正確答案)66. 含毒性藥材的酊劑每100ml相當于原藥材 單選題 *A10g(正確答案)B20gC50gD100g67. 用中藥流浸膏劑作原料制備酊劑,應采用的制備方法是 單選題 *A溶解法B回流法C稀釋法(正確答案)D浸漬法68. 酒劑中常用來矯

15、味的附加劑是 單選題 *A乙醇B蜂蜜或蔗糖(正確答案)C香精D化學調味品69. 需使用減壓濃縮法進行濃縮的浸出液為 單選題 *A有效成分對熱不敏感的浸出液B有效成分熱不穩定的浸出液(正確答案)C煎煮法制備的浸出液D溶劑為水的浸出液70. 中藥制劑有效成分有明確的測定方法時,應采用的質量控制方法為 單選題 *A藥材比重法B化學測定法(正確答案)C生物測定法D定性測定法71. 一般注射劑的pH值應為 單選題 *A38B310C49(正確答案)D51072. 對熱原性質的敘述正確的是 單選題 *A溶于水,不耐熱B溶于水,有揮發性C耐熱、不揮發(正確答案)D可耐受強酸、強堿73. 注射液中加入焦亞硫酸

16、鈉的作用是 單選題 *A抑菌劑B抗氧劑(正確答案)C止痛劑D等滲調節劑74. 熱原主要是微生物的內毒素,其致熱中心為 單選題 *A蛋白質B脂多糖(正確答案)C磷脂D核糖核酸75. 常用作注射劑等滲調節劑的是 單選題 *A硼酸B硼砂C苯甲醇D氯化鈉(正確答案)76. 磺胺嘧啶鈉注射液應選擇的玻璃容器為 單選題 *A含鉀玻璃B蘭色玻璃C中性玻璃D含鋇玻璃(正確答案)77. 對于易溶于水,在水溶液中不穩定的藥物,可制成注射劑的類型為 單選題 *A注射用無菌粉末(正確答案)B溶液型注射劑C混懸型注射劑D乳劑型注射劑78. 下列關于冷凍干燥的正確表述 單選題 *A冷凍干燥所出產品質地疏松,加水后迅速溶解

17、(正確答案)B冷凍干燥是在真空條件下進行,所出產品不利于長期儲存C冷凍干燥應在水的三相點以上的溫度與壓力下進行D冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程79. 氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是 單選題 *A增溶B調節pH值(正確答案)C防腐D增加療效80. 主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑 單選題 *A純化水B滅菌蒸餾水C注射用水D滅菌注射用水(正確答案)81. 以下對液體制劑的質量要求說法,正確的是 單選題 *A無菌B澄清C濃度高D分散均勻(正確答案)82. 液體制劑的特點是 單選題 *A吸收快,奏效迅速(正確答案)B刺激性大,難服用C流動性大,不適用于腔道使用D性質穩定性

18、好,易存貯83. 含糖量要求達到5060%的液體制劑是 單選題 *A口服液B芳香水劑C糖漿劑(正確答案)D溶液劑84. 加入電解質可能會產生紊凝而使穩定性增強的是 單選題 *A溶液劑B糖漿劑C混懸劑(正確答案)D滴鼻劑85. 會發生破裂的液體制劑是 單選題 *A溶液劑B糖漿劑C混懸液D乳劑(正確答案)86. 乳劑分層的原因是 單選題 *A重力的作用(正確答案)B微生物的作用C乳化劑的作用D增溶劑的作用87. 乳劑貯存時發生變化但不影響使用的是 單選題 *A乳析(正確答案)B轉相C破裂D酸敗88. 高分子溶液劑加入大量電解質可導致 單選題 *A高分子化合物分解B鹽析(正確答案)C產生凝膠D膠粒帶

19、電,穩定性增加89. 液體制劑常用的防腐劑是 單選題 *A司盤40B吐溫80C尼泊金(正確答案)D二甲基亞砜90. 制劑常用的增溶劑是 單選題 *A亞硫酸鈉B吐溫80(正確答案)C潔爾滅D尼泊金91. 關于干膠法制備初乳的敘述中,正確的是 單選題 *A乳缽應先用水潤濕B分次加入所需的水C膠粉應與水研磨成膠漿D應驗同一方向研磨至初乳生成(正確答案)92. 作為W/O型乳化劑的是 單選題 *A一價肥皂B聚山梨酯類C脂肪酸山梨坦類(正確答案)D阿拉伯膠93. 按給藥途徑分類的液體制劑有 *A口服液(正確答案)B膠體溶液C洗劑(正確答案)D滴鼻劑(正確答案)E乳劑94. 對膠體溶液分散相的敘述,正確的

20、為 *A分散相是固體B分散相是液體C分散相在1100nm(正確答案)D分散相可能是高分子化合物(正確答案)E分散相可能是多分子的聚集體(正確答案)95. 可以增強混懸劑的穩定性方法有 *A加入親水性高分子物質(正確答案)B加入單糖漿(正確答案)C加入電解質(正確答案)D加入增溶劑E使用膠體磨進行分散(正確答案)96. 液體制劑的分散溶媒包括 *A水(正確答案)B乙醇(正確答案)C脂肪油(正確答案)D聚乙二醇(正確答案)E甘油(正確答案)97. 增加藥物水中溶解度的方法有 *A加入表面活性劑(正確答案)B加入助溶劑(正確答案)C加熱D攪拌E將藥物制成鹽(正確答案)98. 在液體制劑中表面活性劑的

21、作用有 *A增溶(正確答案)B助溶C助懸D乳化(正確答案)E防腐(正確答案)99. 影響藥物過篩效果的因素主要有 *A藥物的運動方式(正確答案)B藥物的干燥程度(正確答案)C藥粉厚度(正確答案)D藥物的運動速度E操作者的熟練程度(正確答案)100. 散劑的質量檢查項目主要有 *A外觀(正確答案)B粒度(正確答案)C干燥失重(正確答案)D融變時限(正確答案)E脆碎度(正確答案)101. 影響散劑混合效果的因素有 *A各組分的比例(正確答案)B各組分的密度差異(正確答案)C含有色素組分(正確答案)D含有液體組分E.含有吸濕性組分(正確答案)102. 下列所述混合操作應掌握的原則,正確的有 *A組分

22、比例相似者,可直接混合(正確答案)B組分比例差異較大者,應采用等量遞加法混合C密度差異大的,混合時先加密度小的,再加密度大的(正確答案)D色澤差異較大者,混合時應采用套色法(正確答案)E含有液體或吸濕性成分,不會影響散劑的混懸效果103. 散劑混合時,產生潤濕與液化現象的相關條件有 *A藥物的結構性質(正確答案)B共熔點的高低(正確答案)C藥物組成比例(正確答案)D藥物的粉碎度(正確答案)E藥物的密度(正確答案)104. 下列關于粉碎的敘述,正確的有 *A粉碎可以減小粒徑,增加物料的表面積(正確答案)B粉碎有助于藥材中有效成分的浸出(正確答案)C粉碎操作室須有捕塵裝置(正確答案)D粉碎操作室內

23、與相鄰操作室應呈正壓E粉碎后物料的粒度應符合規定(正確答案)105. 以下關于藥篩的敘述中,正確的包括 *A藥篩按其制作方法不同可分為編織篩與沖制篩(正確答案)B沖制篩是在金屬板上沖壓出圓形的篩孔而成(正確答案)C藥典標準篩共規定了九種篩號;其篩號越大,孔徑越小(正確答案)D“目”是以每平方厘米面積上有多少孔來表示E目數越大,篩孔越小(正確答案)106. 下列關于篩分的敘述中,正確的為 *A篩分是借助網孔工具將粗細物料進行分離的操作(正確答案)B通過篩分可對粉碎后的物料進行粉末分等(正確答案)C應根據對粉末細度的要求,選用適宜篩號的藥篩(正確答案)D篩分操作時,不可用力擠壓過篩(正確答案)E操

24、作結束應及時清場(正確答案)107. 常用的混合技術有 *A研磨混合(正確答案)B濕法混合C過篩混合(正確答案)D攪拌混合(正確答案)E粉碎混合(正確答案)108. 下列有關混合操作的敘述正確的有 *A混合是指將兩種或兩種以上物料均勻混合的操作(正確答案)B混合必須保持干燥,潔凈度要求達D級(正確答案)C室內與相鄰操作室呈負壓(正確答案)D生產過程所有物料均應有標識,防止發生混藥、混批(正確答案)E混合后物料均勻度應符合規定(正確答案)109. 影響浸提過程有效成分提取的因素有 *A藥材的粒度(正確答案)B浸出的時間與溫度(正確答案)C溶劑的用量(正確答案)D溶劑的性質(正確答案)E浸出壓力1

25、10. 下列浸出方法中,常以乙醇為溶劑的有 *A冷浸漬法(正確答案)B熱浸漬法(正確答案)C煎煮法D滲漉法(正確答案)E回流法(正確答案)111. 下列有關滲漉法敘述正確的有 *A藥粉越細,滲漉越完全B裝筒前藥粉用溶劑充分潤濕膨脹(正確答案)C裝滲漉器時藥粉應較松,使溶劑容易擴散D控制適當的滲漉速度(正確答案)E藥粉裝完后,添加溶劑靜置浸漬,并排出空氣112. 影響濾過的因素有 *A濾液溫度高有利于黏性液體濾過(正確答案)B濾器上下壓力越大,濾過速度越快C濾餅不容易變形,過濾速度快(正確答案)D錐形濾器的濾過速度快(正確答案)E濾過面積大,有利于濾過(正確答案)113. 影響濃縮的因素有 *A

26、蒸發的面積越大,蒸發速度越快(正確答案)B傳熱溫度差越小,蒸發速度越快(正確答案)C濃縮液面蒸汽濃度越小,蒸發速度越快(正確答案)D液體表面的壓力大,有利于蒸發E濃縮液的液層越薄,濃縮速度越快(正確答案)114. 需作含醇量測定的有 *A流浸膏劑(正確答案)B煎膏劑(正確答案)C酒劑(正確答案)D酊劑(正確答案)E湯劑115. 下列關于流浸膏劑的敘述,正確的有 *A流浸膏劑,除另有規定外,多用滲漉法制備(正確答案)B對成分不明確的藥材,一般1ml流浸膏相當于原藥材1g(正確答案)C流浸膏劑滲漉時,應先收集藥材量85%的初漉液,另器保存(正確答案)D流浸膏劑制備時,滲漉溶劑為水,且藥用成分又耐熱者,可不必收集初漉液(正確答案)E流浸膏劑的成品應測定含醇量(正確答案)116. 為了避免酒劑和酊劑在貯藏過程出現沉淀,可采取的措施有 *A添加適宜的穩定劑(正確答案)B嚴格選用輔料(正確答案)C選擇優質包裝材料(正確答案)D冷置后濾過

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