1、生化實驗室環境和生物安全規則目的】為保障檢驗工作順利開展，給工作人員及來訪者提供安全舒適的實驗室設施和環境條件，減少因設施和環境條件不當對檢驗工作質量的影響，對可能影響檢驗工作質量的壞經因素和設施進行有效的監控，確保檢驗結果準確可靠。【適用范圍】生化組設施和環境控制管理【職責】一、生化組組長負責組織工作人員編寫操作規程，對生化組設施和環境進行有效的控制和管理。二、生化組工作人員負責按照操作規程對生化組設施和環境進行記錄與失控處理。三、質量監督員負責監督本組設施維護和環境條件控制情況。四、內務管理員負責監督工作區域的清潔，并對新進人員進行內務管理培訓。【操作規程】一、實驗室空間設計與布局1、生化

2、組對工作環境進行了分區，將清潔區與污染區分隔開。實驗室又分為半污染區和污染區，前者包括報告審核區、生化記錄保存區、試劑保存區、危險品存放區；后者包括檢測前標本處理區、標本檢測區、檢測后標本存放區、廢棄物區。各隔離區域都有明確標識標明。工作人員需嚴格按照分區進行操作，以防止交叉污染。2、生化組配制了必要的設施，如電力設施、上下水、純水儀、冰箱。空調、溫度計、濕度計、滅火器等。3、生化組為雙路供電，各臺儀器操作人員每天工作前檢查電源線的完整性，如發現破損應及時更換；完成工作后及時關閉相關電源。每臺大型儀器都配制了不間斷電源，離心標號臺操作人員負責進行定期維護。二、環境條件控制1、當工作空間不夠或環

3、境條件不能滿足工作需要，將影響人員安全、工作質量或質量管理時，由組長向科主任申請解決問題。2、實驗室需通風良好，少灰塵。可開啟的窗戶均設置防蟲紗窗。3、溫度和濕度監測，根據生化組各臺儀器說明書的要求，室內溫度需控制在18-31C,當溫度18C時，須采取措施，用電暖器加熱等方法，使室內溫度升高。當溫度31C時，須采用空調制冷的方法，使溫度降低達到儀器所需的溫度，以保證儀器的正常運轉，確保檢驗結果的正確性。當環境條件無法糾正時，由組長報告科主任處理。4、所有人員進入實驗區需傳白大衣，外來人員進入實驗室需登記外來人員來訪登記表。5、洗手池設置在實驗室靠近出口處。6、保持室內微升，每日由衛生院工作前后

4、擦拭地面及門把手。檢驗科地面要濕式拖掃。可用消毒劑拖地，拖把應專用。污染區和清潔區不得混用。使用后，用消毒液浸泡30分鐘，用水洗凈，懸掛晾干，備用。7、實驗室工作臺面保持整潔，工作前需用消毒液對實驗臺面、實驗記錄夾等物品的表民進行擦拭。8、物品表面被明顯污染時，應立即用有效的消毒液噴灑覆蓋于污染表面，作用30-60分鐘。9、實驗室配置有供水、排水系統，檢驗用水水質應達到要求，日立7600工作臺與日立7180工作臺的操作人員監控純水儀的正常運行。10、實驗室配置了冰箱用于試劑、樣本的存放，冷藏室溫度應維持在2-8C，冷凍室溫度應維持在-20C2C。冰箱內放置經校準合格的溫度計，應有專門人員每天開

5、始工作前負責監測冰箱溫度，若溫度失控，需及時采取措施予以糾正。三、內務管理生化組設定明確的內務管理員，監督工作區域的清潔，并對新進人員進行內務管理培訓，記錄于會議/培訓記錄表。四、安全管理1、醫療廢物與生化配伍需分開放置。生活廢物放置于黑色垃圾袋中，醫療垃圾放置于套有黃色垃圾袋的有蓋垃圾桶中。2、化學危險品、生物危險品、易燃、易爆品的儲存及使用應按照生物安全中執行。3、實驗室需注意防火，工作人員必須熟知滅火器的存放位置和使用方法。4、實驗室設置有帶鎖的門以外防重要物品被盜。5、生物安全的管理遵照實驗室安全管理程序進行。五、記錄和評審1、以上記錄結果有技術負責人審核并簽字，歸檔保存至少2年。2、

6、質量負責每年至少1次評估設施和環境對樣品采集、設備運行有無影響。實驗室安全規則1、建立生物安全管理責任制，組長為負責人。2、臨檢為生物安全二級實驗室。3、每年進行一次生物安全培訓，記錄在本上。4、實驗室入口處貼有生物安全警示標志。5、室內設有洗手池。6、每月檢查環境微生物一次，空氣培養并記錄。7、利器和玻片放入利器盒統一處理。8、備有廢棄物專用包裝黃袋和帶蓋黃色容器，將檢測后標本及一次性廢棄物等進行雙層包裝并貼上標識由衛生員送醫院統一處理；體液、廢液經（1：19）消毒液消毒30分鐘后排入下水道。9、遇有緊急、意外污染情況有報告制度：主任一感染控制科。1）污染物溢出用紗布或紙巾蓋上，加“二氯異氰尿酸鈉”消毒液浸泡30分鐘后清除。玻璃片用鑷子夾取。污染區用消毒劑沖洗后，清水擦洗。2）離心管破裂，關閉動力和離心機蓋，保持30分鐘，帶手套用鑷子清除后，放入利器盒中。離心機表面用“二氯異氰尿酸鈉”消毒液或75%酒精擦拭二遍，再用清水擦拭，干燥后使用。3）意外污染和銳器傷害：應用流動水清洗皮膚，后用75%酒精或0.5%碘伏進行消毒，清水沖洗。刺傷皮膚，輕輕擠壓傷口，盡量擠出損傷處血液，消毒包扎。報告主任，作出醫療評價，必要時預防接種。記錄事故經過。4）潛在污染物濺到眼睛和周圍部位，立即摘掉手套，用洗眼器或流動水清洗，視情況預防性治療。記錄事故過程。特殊應急標本處理程序1、收到相關標本（HIV