1、Q/DLG06.81-2021 .1 PAGE 8：.；11中國北車集團大連機車車輛企業規范 PFMEA管理控制程序 Q/DLG06.81-20211 目的為發現、評價產品/過程中潛在的失效及其后果，確定失效緣由及其影響，找出消費過程中零部件或系統的潛在弱點，供消費、質量、工藝等部門采取可行性對策，確定設計和消費過程中潛在的失效機理，評價失效對客戶的潛在影響，確定減少失效發生或找出失效條件的控制變量，采取可以防止或減少潛在失效發生的措施，特制定本程序。2 適用范圍適用于本公司一切新產品的試消費過程、工藝發生較大改動的過程中PFMEA的制造及更新。3 援用文件 IRIS REV02 國標鐵路行業

2、規范Q/DLG13.01 文件控制程序Q/DLG06.42 關鍵工序/特殊工序質量控制程序4 定義FEMA：Failure Mode & Effects Analysis失效方式及后果分析PFMEA：Process Failure Mode & Effects Analysis(過程失效方式及后果分析)失效：不能滿足設計要求的一種方式。嚴重度S：是潛在失效方式對客戶/下工序的影響后果的嚴重程度。頻度O：是指詳細失效原因/機理發生的頻率。探測度D：是指用現行設計或過程控制方法發現失效原因/機理缺陷的難易程度。風險指數RPN嚴重度S頻度O探測度D新產品：指未消費過的全新產品及構造有較大改動的已有產

3、品。5 職責5.1 工藝技術部擔任組織相關單位成立PFEMA過程FMEA小組，擔任PEFMA的活動管理。5.2 PFEMA小組擔任組織相關技術人員進展PFMEA的分析、評審、建議、實施、追蹤。6 任務程序公司規范化任務委員會 2021-06-20同意 2021-07-01實施6.1 PFMEA的開發時機6.1.1在出現以下情況時，PFMEA小組應在工裝預備之前，在工藝文件最終定稿之前，針對從單個零件到總成的一切制造工序，開展PFMEA活動： 開發新產品或產品更改； 消費過程更改； 消費環境或加工條件發生變化； 資料或零部件變化。6.1.2 在確定PFMEA工程時，應假定所設計的產品滿足設計要求

4、，因設計缺陷所產生的失效方式不包含在PFMEA中，它不依托改動產品設計來抑制過程缺陷，主要以方法、設備、人員方面影響為重點。6.2 PFMEA實施的步驟 確定產品制造、裝配工藝流程。工藝技術部和消費車間工藝工程師編制“工藝流程圖或“工藝過程卡，確定每個工序的內容、工藝要求，包括產品/過程特性參數、工序消費應到達的質量要求等。 確定需進展PFMEA分析的工序。PFMEA小組根據“工藝流程圖或“工藝過程卡對工藝流程中的各工序進展風險評價。經過風險評價，將各工序分成低風險、高風險工序，只對高風險工序進展PFMEA分析。 列舉每一高風險工序的潛在失效方式、失效后果和失效原因/機理。 進展風險分析。按失

5、效影響的嚴重程度嚴重度S、發生的頻繁程度頻度O、發現的難易程度探測度D估計風險順序數。嚴重度S、頻度O、探測度D均利用數字1到10來判別其程度高低參見條款6.3。各項數字的連乘積稱為風險順序數RPNRPN=SOD，風險順序數RPN越高，表示風險越大。 制定控制措施。對風險順序數RPN100或嚴重程度S8的工程，PFMEA小組應進展分析處置并制定出控制措施。當PRN100時，那么不再對其進展分析及處置。 填寫PFMEA分析表格“潛在失效方式及后果分析報告PFMEA見條款7。 控制措施的跟蹤管理。PFMEA小組對PFMEA分析中提出的控制措施進展跟蹤并對其效果進展評審。評審以為效果不理想時，應制定

6、新的控制措施。評審以為有效的方法，PFMEA小組應將它們納入到文件中，以“潛在失效方式及后果分析報告PFMEA的方式匯總分析和實施的結果。 PFMEA的更新。PFMEA是一個動態文件，隨后的新變化、糾正措施等，都將會導致其更新。當PFMEA需求更新時，PFMEA小組的責任工程師應擔任組織有關人員對 “潛在失效方式及后果分析報告PFMEA 及相關的文件做及時的修訂。6.3 RPN的評價準那么：6.3.1 嚴重度S的評價準那么：后果評定準那么：后果的嚴重度嚴重度無警告的嚴重危害能夠100%的產品需報廢，產品已喪失根本功能，客戶劇烈不滿10有警告的嚴重度產品需選別，報廢部分低于100%，產品部分功能

7、失效，客戶不稱心9很高部分產品報廢，客戶很不稱心8高產品需100%返工，部分產品的部分功能失效，客戶不稱心7中等產品需100%返工，一切產品的某些性能下降，客戶有些不稱心6低產品經選別，部分需返工，部分功能工程不符合要求，多數客戶發現有缺陷5很低部分需求在消費線其它工位返工，性能指針工程不符合要求，有一半客戶發現有缺陷4細微部分需求在消費線原工位返工，外觀工程不符合要求，較少客戶發現有缺陷 3很細微部分需求在消費線原工位返工，外觀工程不符合要求，極少客戶發現或客戶未發現有缺陷2無無影響16.3.2 頻度O的評價準那么：失效發生能夠性能夠的失效率頻度數很高：繼續性發生的失效1/2101/39高：

8、反復發生的失效1/881/207中等：偶爾發生的失效1/5061/10051/2004低：相對很少發生的失效1/50031/10002極低：失效不太能夠發生1/200016.3.3探測度D的評價準那么：探測性評價準那么：利用過程控制方法找出缺陷存在的能夠性探測度幾乎不能夠現行的控制方法不能夠找出后續的失效方式10很微少現行的控制方法找出后續的失效方式的能夠性很微小9極少現行的控制方法找出后續的失效方式的能夠性微小8很少現行的控制方法找出后續的失效方式的能夠性很小7少現行的控制方法找出后續的失效方式的能夠性小6中等現行的控制方法找出后續的失效方式的能夠性中等5中上現行的控制方法找出后續的失效方式

9、的能夠性中等偏上4多現行的控制方法找出后續的失效方式的能夠性高3很多現行的控制方法找出后續的失效方式的能夠性很高2幾乎一定現行的控制方法幾乎一定能找出后續的失效方式17 PFMEA表格記錄見附表PFMEA規范表格潛在過程失效方式及后果分析報告的填寫要求：a. FMEA編號。填入FMEA文件編號，以便查詢。b. 產品稱號。填入所分析的系統、子系統或零件的稱號。c. 過程責任。填入擔任過程設計的部門和小組。d. 編制者。填入擔任PFMEA任務的工程師的姓名。e. 產品編號/型號。填入將運用和/或正被分析的過程所影響的預期產品的編號及型號。 f. 關鍵日期。填入初次PFMEA預定完成的日期，該日期不

10、應超越方案開場消費的日期。g. FMEA編制日期。填入編制PFMEA原始稿的日期。h. FMEA修訂日期填入PFMEA的最新修訂日期i. 中心小組。列出被授權確定和/或執行義務的責任部門和個人姓名。j. 過程功能/要求。填入被分析的過程稱號和編號。簡單描畫被分析的過程或工序。盡能夠簡單地闡明該過程或工序的目的和作用。假設過程包括許多具有不同潛在失效方式的工序，那么可以把這些工序作為獨立過程列出。k. 潛在失效方式。列出分析對象能夠發生的失效方式。l. 潛在失效后果。主要描畫失效方式一旦發生后對顧客所呵斥的影響。顧客可以是下一道工序、后序工序、代理商和客戶。m. 嚴重度(S。嚴重度表征失效后果的

11、嚴重性。PFMEA分析用嚴重度數按6.3.1選用。n. 潛在失效原因/機理。對每一失效方式，都應分析并列出呵斥缺點的緣由。o. 頻度O發生概率。頻度用來表征失效緣由/機理發生的能夠性。PFMEA分析用頻度數按6.3.2選用。p. 現行過程控制。列出現行控制方法或注明未控制。q. 探測度D。探測度表征對失效方式以及失效的潛在緣由的可知程度。PFMEA分析用探測度數按6.3.3選用。r. 風險順序數RPN。風險順序數RPN是嚴重度S、頻度O、發現難度D的乘積RPN=SOD。RPN是對過程風險的度量，用于對過程中那些令人擔憂的事項進展排序。 s. 建議措施。應簡要的列出所建議的糾正措施。t. 責任及目的完成日期。把擔任建議措施執行的組織和個人及估計完成的日期填寫在本欄中。u. 采取的措施及生效日期。當實施一項措施后，要簡要記錄詳細的措施和生效日期。v. 措施后的RPN。當明確了糾正措施后，應估算并記錄下措施后的嚴重度、頻度及發現難度數值，計算并記錄RPN的結果。如沒有采取什么糾正措施，那么措施后的RPN欄及對應的