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文檔簡介
1、醫藥行業分析北京匯通高華咨詢有限公司郭景新醫藥衛生醫療:疾病的治療。醫療機構:是指依法定程序設立的從事疾病診斷、治療活動的衛生機構的總稱。我國的醫療機構是由一系列開展疾病診斷、治療活動的衛生機構構成的。醫院、衛生院是我國醫療機構的主要形式,此外,還有療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等,共同構成了我國的醫療機構。衛生:指個人和集體的生活衛生和生產衛生的總稱。一般指為增進人體健康,預防疾病,改善和創造合乎生理、心理需求的生產環境、生活條件所采取的個人的和社會的衛生措施。公共衛生:是關系到一國或一個地區人民大眾健康的公共事業。公共衛生的具體內容包括對重大疾病尤其是傳染?。ㄈ缃Y核、艾滋病、
2、SARS等)的預防、監控和醫治;對食品、藥品、公共環境衛生的監督管制,以及相關的衛生宣傳、健康教育、免疫接種等。公共衛生機構:包括各級衛生行政機構、疾病控制機構,衛生監督機構、婦幼保健機構、慢性病防治機構、社區衛生服務機構及公共衛生研究機構。藥品:藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。醫藥行業醫藥工業醫療服務醫藥商業中藥化學藥生物藥醫療器械中藥飲片中成藥化學原料藥化學制劑中藥材子行業上市公司中藥68化學藥82生物
3、藥35醫療器械31醫療服務4醫藥商業19ST18合計257子行業毛利率凈利率收入增長率凈利潤增長率資產負債率應收賬款周轉率存貨周轉率11H11H11H11H11H11H11H醫藥行業27.70%9.90%19.50%20.70%40.40%7.054.78中藥42.98%13.63%23.88%30.96%34.80%9.755.17化學原料藥28.14%9.35%9.09%-9.61%49.10%6.745.63化學制劑41.81%13.63%15.29%22.74%29.80%6.576.7生物藥33.22%19.86%15.01%9.09%33.90%6.145.18醫療器械40.22%
4、18.07%33.26%26.86%20.50%4.734.56醫療服務49.61%14.23%48.62%49.34%20.20%13.0920.86醫藥商業10.12%3.79%23.94%52.90%57.80%6.599.65資料來源:WIND注:1、中藥:康美藥業、東阿阿膠、中恒集團對利潤增長貢獻大;2、化學原料藥:主要是肝素、維生素C同比價格下降,海普瑞、華北制藥、東北制藥拖累了利潤增長;3、生物藥:主要受華蘭生物業績下滑拖累;4、醫療服務:愛爾眼科、通策醫療利潤增長率都超過50%;5、醫藥商業:主要是上海醫藥、復星醫藥的非經常性損益影響,扣除非經常損益后凈利潤增長率僅為21.83
5、%。剛性需求、輕資產及創新的特征決定了醫藥是一個成長性行業。醫藥行業本身存在著多個促進其需求持續成長的長期驅動因素,比如人口數量的增長、老齡化、城鎮化以及經濟持續增長等,因此,這是一個朝陽的“成長性”行業。此外,這個行業的輕資產和創新的特征,進一步弱化了其相對于宏觀經濟的波動性。但是,這又是一個對產業政策高度敏感的行業。由于行業的特殊性,產業鏈的多個環節同時受到多個政府部門的監管。產業政策(尤其是藥品價格、醫療保險及新藥審批等)對行業發展影響深遠,因此,對產業政策的把握成為醫藥股投資的重要決定因素之一。病人醫院藥械政府醫改政策醫藥流通招標一、醫療服務醫療機構公立醫院:包括國有和集體所有的醫療機
6、構,一般為事業單位編制。民營醫院:民營或外資等非公資本興辦的醫療機構,也包括非公資本與公有資本聯營的醫療機構,通常由專門醫院管理公司運營。醫藥衛生體制改革醫療衛生體制改革醫療保險制度改革藥品生產流通體制改革醫療保險制度改革擴大基本醫療保險覆蓋面預付制支付方式政府釋放醫療需求政府、社會資本增加醫療資源供給政府控制醫保支出醫院集團化降低成本醫療衛生體制改革公立醫院改革民營醫院發展醫藥分開改變醫院收入結構??七B鎖產權結構補償機制部分改制為非公立醫院醫院集團化管辦分開高端醫療大型綜合性醫院健康管理特色專科民營醫院眼科愛爾、普瑞、朝聚、博愛、艾格口腔佳美、瑞爾、通策整形美容美萊、伊美爾、華邦肛腸馬應龍、
7、肛泰婦產五洲、現代、仁愛、瑪麗體檢慈銘體檢、迪安診斷、廣州金城高端醫療和睦家年份新上市公司2007通策醫療 2009愛爾眼科2011迪安診斷藥品生產流通體制改革藥品價格管理藥品流通基本醫療保險藥品目錄藥品分類管理和藥品目錄國家基本藥物目錄國家中藥保護品種目錄基本藥物招標安徽模式發改委二、醫療器械分類內容第一類通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。醫療器械細分領域多,很多領域都能產生1-2個好標的。各細分領域行業階段層次分明,任何時點都有處在
8、高速增長期的細分領域。醫療器械企業擴張邊界比藥品企業要大,天生容易出tenbagger。研發與并購是醫療器械公司發展的兩大引擎。上市公司2003-2010年利潤復合增長率云南白藥34.9%恒瑞醫藥33.8%威高股份48.4%邁瑞醫療44.5%產品線企業X光機萬東醫療、新華醫療等DR邁瑞醫療、新華醫療普通超聲邁瑞醫療、汕頭超聲儀器、理邦儀器等彩超邁瑞醫療監護儀理邦儀器、寶萊特等心電圖機理邦儀器生化分析儀邁瑞醫療、科華生物等潔凈手術室工程尚榮醫療高值耗材(植入性器械)微創醫療、樂普醫療(心血管支架)、威高股份、冠昊生物(腦膜片)、心臟起搏器(陜西秦明、杭州能可愛心)、人工耳蝸(上海聲力特)、人工肝
9、(吉林敖東)等低值耗材威高股份、陽普醫療、藍帆股份家用醫療器械魚躍醫療、九安醫療、蒙發利醫療信息化北京天健科技、衛寧軟件、銀江股份、東華軟件、萬達信息等制藥設備東富龍、千山藥機年份新上市公司1997萬東醫療 2002山東藥玻、新華醫療2008魚躍醫療2009樂普醫療、陽普醫療2010藍帆股份、九安醫療、康耐特2011尚榮醫療、蒙發利、東富龍、理邦儀器、千山藥機、冠昊生物、寶萊特、衛寧軟件三、中藥中藥中藥材:一般指符合藥品標準,藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。中藥材講究道地藥材,是指在特定自然條件、生態環境的地域內所產的藥材,因生產較為集中,栽培技術、采收、加工也都有一定的講究,以致
10、較同種藥材在其他地區所產者品質佳、療效好,是優質藥材的代名詞。由于講究藥材道地性,中藥材具有很強的資源特性,隨著野生藥材資源逐漸枯竭,人工栽培正在逐步替代野生。中藥材本質上是農產品,價格波動較大。中藥飲片:是指經過加工炮制的中藥材,可直接用于調配或制劑。始于商周的中藥湯劑至今仍是中醫防治疾病的首選劑型。中成藥:是指臨床反復使用、安全有效、劑型固定,并采取合理工藝制備成質量穩定、可控,經批準依法生產的成方中藥制劑。地區道地藥材東北關藥華北北藥、蒙藥西北北藥、維藥、秦藥西南川藥、藏藥、云藥、貴藥華中懷藥華東淮藥、浙藥華南廣藥、南藥、海藥中成藥傳統中藥:包括中藥材、草藥、飲片和一些古方經典制劑等,這
11、些制劑主要以生藥粉入藥,劑型主要為丸、散、膏、丹等?,F代中藥:是指來源于傳統中藥的經驗和特點,嚴格按照GAP、GCP、GMP等各種規范所產生的優質、高效、安全、穩定、質量可靠、服用方便的新一代中藥,這些制劑主要以提取物入藥,劑型主要為片劑、膠囊、口服液、注射劑等。企業品牌中藥云南白藥云南白藥片仔癀片仔癀福膠集團、東阿阿膠福牌阿膠、參茸阿膠、東阿牌福字阿膠、復方阿膠漿同仁堂安宮牛黃丸、六味地黃丸廣州藥業陳李濟、王老吉、敬修堂、潘高壽、中一、奇星、星群、采芝林上海醫藥、開開實業胡慶余堂、雷允上企業中藥題材產品云南白藥牙膏、洗發水公司在成功推出白藥牙膏后,以養元青洗發水再次沖擊日化市場。片仔癀保健品
12、、面霜、牙膏公司以片仔癀為依托,打造面霜、牙膏等產品,效果受到消費者肯定。東阿阿膠補血保健產品阿膠塊長期提價趨勢較為確定,保健品有望保持快速增長。廣州藥業王老吉涼茶涼茶產品銷售額超過100億元,成為國內知名品牌。(香港加多寶)馬應龍眼霜八寶眼霜銷售仍局限于武漢地區,未來全國銷售成長有望。入藥成分劑型傳統中藥生藥粉丸、散、膏、丹近現代中藥粗提物片劑、膠囊、沖劑、口服液現代化中藥有效成分注射劑、滴丸中藥發展方向中藥材現代中藥傳統中藥中藥飲片散裝小包裝治療領域保健品、飲料、日化領域粗提物、口服劑有效成分提取物、注射劑(水針、凍干粉針)野生人工栽培產品線企業中藥飲片康美藥業傳統中藥東阿阿膠、云南白藥、
13、九芝堂、同仁堂、廣州藥業、片仔癀、馬應龍現代中藥紫光古漢、吉林敖東、仁和藥業、通化金馬、中匯醫藥、金陵藥業、華潤三九、沃華醫藥、紫鑫藥業、嘉應制藥、獨一味、桂林三金、眾生藥業、精華制藥、信邦制藥、漢森制藥、貴州百靈、太安堂、譽衡藥業、益盛藥業、以嶺藥業、紅日藥業、上海凱寶、福瑞股份、香雪制藥、振東制藥、佐力藥業、太極集團、太龍藥業、中恒集團、羚銳制藥、中新藥業、亞寶藥業、昆明制藥、千金藥業、天士力、康緣藥業、康恩貝、益佰制藥、永生投資、江中藥業、上海輔仁、三普藥業、武漢健民、修正藥業、匯仁集團、步長制藥、珍寶島制藥排名企業子公司1修正藥業集團修正藥業集團股份有限公司、白山市長白山制藥有限責任公
14、司、撫松縣中藥有限責任公司、吉林天力泰藥業有限公司、吉林長白山藥業集團股份有限公司、通化東圣藥業股份有限公司2太極集團有限公司太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司、太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司、太極集團四川綿陽制藥有限公司、太極集團四川南充制藥有限公司、太極集團浙江東方制藥有限公司、太極集團重慶中藥二廠、太極集團四川天誠制藥有限公司3華潤三九醫藥股份有限公司深圳九新藥業有限公司、雅安三九藥業有限公司、湖南三九南開制藥有限公司、山東三九藥業有限公司、北京三九藥業有限公司、江西三九藥業有限公司、三九黃石制藥廠4天津中新藥業集團股份有限公司5匯仁集團有限公司6山東步長制藥有限公司菏澤步長制藥有限公司、山
15、東神州制藥有限公司、北京正邦制藥有限公司、保定步長天浩制藥有限公司、陜西步長制藥有限公司7黑龍江珍寶島制藥有限公司8仁和(集團)發展有限公司江西藥都仁和制藥有限公司、江西藥都樟樹制藥有限公司、江西銅鼓仁和制藥有限公司、江西吉安三力制藥有限公司、江西閃亮制藥有限公司9云南白藥集團股份有限公司10華潤東阿阿膠有限公司年份新上市公司1993云南白藥1995三普藥業1996東阿阿膠、紫光古漢、吉林敖東、江中藥業1997通化金馬、同仁堂、太極集團1999金陵藥業、太龍藥業2000九芝堂、華潤三九、中恒集團、羚銳制藥、昆明制藥2001中新藥業、廣州藥業、康美藥業2002亞寶藥業、天士力、康緣藥業2003片
16、仔癀、永生投資2004中匯醫藥、千金藥業、康恩貝、益佰制藥、武漢健民、馬應龍2006上海輔仁2007仁和藥業、沃華醫藥、紫鑫藥業、嘉應制藥2008獨一味2009桂林三金、眾生藥業、紅日藥業2010精華制藥、信邦制藥、漢森制藥、貴州百靈、太安堂、譽衡藥業、上海凱寶、福瑞股份、香雪制藥2011益盛藥業、以嶺藥業、振東制藥、佐力藥業四、生物藥生物藥血液制品:是指各種人血漿蛋白制品,包括人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白等。血液制品的原料是人血漿。疫苗:是指通過增強免疫力來對抗特定疾病的生物制劑,它通過特定抗原“模擬”致病微生物,激活人體免疫系統并在肌體再次遇到致病微生物時將其識別并消滅。重組蛋白藥物
17、、多肽藥物:凡氨基酸分子的數量大于100的藥物均屬于蛋白質類,而氨基酸分子的數量在100個以下的藥品屬于多肽類。長效產品給患者的生存質量帶來巨大改變??贵w藥物:是指由抗體物質組成的藥物。單克隆抗體藥物有極強的靶向性和特異性,被稱為“生物導彈”, 已全面進入醫學藍海。干細胞生物工程:是利用干細胞在一定條件下進行分化,形成任何類型的組織和器官,實現組織器官等的無排斥移植,干細胞及其相關產品的研發和產品中試工藝流程的設計;干細胞及其相關產品應用基礎和臨床前動物實驗;干細胞及其相關產品的臨床試驗和新的臨床移植技術研究等工作的工程。診斷試劑:從一般用途來分,可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于
18、診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外,大部分為體外診斷制品。多肽藥物基因重組多肽傳統提取多肽化學合成多肽抗體在早期,傳統的抗體制備的方法是將天然抗原經過各種途徑免疫動物,因為抗原性物質具有多種抗原決定簇,所以其可刺激產生多種抗體形成細胞克隆,合成和分泌抗各種決定簇的抗體分子,故在血清中實際上是含有多種抗體的混合物,稱這種用體內免疫法所獲得的免疫血清為多克隆抗體,也是第一代抗體。1975年,德國的學者Kohler和英國的學者Milstein將小鼠骨髓瘤細胞和經過綿羊紅細胞(sheepredbloodcell,SRBC)免疫的小鼠脾細胞在體外進行兩種細胞的融合,結果發
19、現部分形成的雜交細胞既能繼續在體外培養條件下生長繁殖,又能分泌抗SRBC抗體,稱這種雜交細胞系為雜交瘤(hybridoma)。其是由識別一種抗原決定簇的細胞克隆所產生的均一性抗體,故稱之為單克隆抗體。應用雜交瘤技術可獲得幾乎所有抗原的單克隆抗體,只要這種抗原能引起小鼠的抗體應答。這種用雜交瘤技術制備的單克隆抗體可視為第二代抗體。在20世紀80年代的初期,抗體基因的結構和功能的研究成果與重組DNA技術互相結合,產生了基因工程抗體技術?;蚬こ炭贵w,即按不同的需要,將抗體的基因進行加工、改造和重新裝配,然后再導入到適當的受體細胞內進行表達的抗體分子,這也就是第三代抗體。疫苗預防性疫苗:預防接種用的
20、生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素,其中由細菌制成的為菌苗,由病毒、立克次體、螺旋體制成的為疫苗,由細菌代謝產物(毒素)制成的為類毒素,有時也統稱為疫苗。治療性疫苗:是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的機體中,通過誘導特異性的免疫應答,達到治療或防止疾病惡化的天然、人工合成或用基因重組技術表達的產品或制品。產品線企業血液制品華蘭生物、上海萊士、天壇生物重組蛋白藥物、多肽藥物海王英特龍、四環生物、長春高新、雙鷺藥業、安科生物、翰宇藥業、舒泰神、通化東寶抗體藥物中信國健、百泰生物、華神集團疫苗海王英特龍、華蘭生物、智飛生物、沃森生物、天壇生物、遼寧成大診斷試劑科華生物、達安基因、迪安診斷干細胞生物
21、工程ST中源獸用生物制品天康生物、瑞普生物、大華農、中牧股份、金宇集團、升華拜克年份新上市公司1993四環生物1994通化東寶1996長春高新、遼寧成大1998海王生物、天壇生物1999中牧股份、金宇集團、升華拜克2001交大昂立2004華蘭生物、科華生物、達安基因、雙鷺藥業2006天康生物2007萊茵生物2008上海萊士2009安科生物2010瑞普生物、智飛生物、晨光生物、沃森生物2011大華農、翰宇藥業、舒泰神五、化學藥化學藥化學原料藥:活性藥物成分(Active Pharmaceutical Ingredient,API),指具有一定藥理活性、用作生產制劑的化學物質。原料藥只有加工成為藥
22、物制劑,才能成為可供臨床應用的藥品?;瘜W制劑:主要是指藥品的活性成分是化學合成藥物?;瘜W原料藥大宗原料藥:是指抗生素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原料藥。特色原料藥:是指為非專利藥企業及時提供專利剛剛過期產品的原料藥。特色原料藥利潤要高于大宗原料藥?;瘜W制劑專利藥:又稱品牌藥、原研藥。凡申請專利的新化學單體藥為專利藥,它研制過程包括發現階段、臨床前開發、新藥臨床前申請(IND)、新藥臨床試驗I期、新藥臨床試驗期、新藥臨床試驗期、新藥申請(NDA)。這些藥品只有擁有這些專利藥品的公司才能生產,或授權其它公司生產。仿制藥:又稱為通用名藥、非專利藥。指與商品名藥在劑量、安全性和效力
23、、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。美國FDA有關文件指出,能夠獲得FDA批準的仿制藥必須滿足以下條件:和被仿制產品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制產品的適應癥、劑型、規格、給藥途徑一致;生物等效;質量符合相同的要求;生產的GMP標準和被仿制產品同樣嚴格。仿制藥區分為非規范市場仿制藥和規范市場仿制藥,后者必須待原研藥專利過期后才能銷售。品牌通用名藥:一方面,品牌通用名藥的有效成分與其模仿的品牌藥十分相似但又不完全相同,因此并不侵犯專利權;另一方面,該藥的有效成分又與品牌藥足夠相似以避免進行臨床實驗。品牌通用名藥的定價介于品牌藥和真正的通用名藥之間,并且它們的市場份額正
24、在迅速擴大。臨床試驗分期內容I期臨床試驗初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據。II期臨床試驗治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的,采用多種形式,包括隨機盲法對照臨床試驗。III期臨床試驗治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。IV期臨床試驗新藥上市后應
25、用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。生物等效性試驗用生物利用度研究的方法,以藥代動力學參數為指標,比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成份吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗。排名企業子公司1揚子江藥業集團有限公司揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團廣東海瑞有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司2哈藥集團有限公司哈藥集團制藥總廠、哈藥集團制藥六廠
26、、哈藥集團三精制藥股份有限公司、哈藥集團生物工程有限公司3石藥集團有限公司石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司、石藥集團恩必普藥業有限公司、石藥銀湖制藥有限公司4杭州華東醫藥集團公司杭州中美華東制藥有限公司、杭州默沙東制藥有限公司、浙江華義醫藥有限公司、杭州華東醫藥集團新五豐藥業有限公司5東北制藥集團有限責任公司東北制藥總廠、東北制藥集團沈陽第一制藥廠、沈陽東瑞科技有限公司、東藥集團沈陽施德藥業有限公司6華北制藥集團有限責任公司華北制藥股份有限公司、華北制藥河北華民藥業有限責任公司、華北制藥康欣有限公司、華北制藥秦皇島有限公司、深圳華藥南方制藥有限公司7天津金耀集團有限
27、公司天津天藥藥業股份有限公司、天津天安藥業股份有限公司、天津藥業集團有限公司、天津金耀氨基酸有限公司8北京雙鶴藥業股份有限公司安徽雙鶴藥業有限責任公司、北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司、西安京西雙鶴藥業有限公司、武漢濱湖雙鶴藥業有限責任公司、山西晉新雙鶴藥業有限責任公司、北京雙鶴現代醫藥技術有限責任公司、北京雙鶴制藥裝備有限責任公司、佛山雙鶴藥業有限責任公司、江蘇淮安雙鶴藥業有限公司9中國醫藥集團總公司國藥集團國瑞藥業有限公司、國藥集團工業有限公司、國藥集團川抗制藥有限公司10西安楊森制藥有限公司六、醫藥商業醫藥流通分銷零售調撥也稱批發,是醫藥流通企業將醫藥產品銷售給另一個流通企業的模式。純銷即醫藥流通企業直接將藥品銷售給醫院的業務模式。純銷相對調撥業務而言更具吸引力,因為掌握了終端客戶資源就意味著擁有更強的競爭優勢。這個細分市場的危害性、毛利率、對服務的要求比較高,因此進入壁壘也比較高。一般純銷業務在各個區域的
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