1、密蓋息異議處理密蓋息異議處理密蓋息品牌組密蓋息品牌組POA2 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off目錄目錄療效相關安全性相關競爭產品相關過敏反應POA4 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off密蓋息治療骨質疏松骨痛療程多長？證據？密蓋息治療骨質疏松骨痛療程多長？證據？循證醫學證明，密蓋息治療骨質疏松骨痛療程密蓋息治療骨質疏松骨痛療程1個月，效果理想。個月，效果理想。在多個大型臨床研究證實密蓋息治療骨痛在在多個大型臨床研究證實密蓋息治療骨痛在1個月時達到理想效果。個月時達到理想效果。一項密蓋息治療骨質疏松性骨痛的薈萃分析顯示密蓋息治療骨痛的療效一項密蓋息

2、治療骨質疏松性骨痛的薈萃分析顯示密蓋息治療骨痛的療效從基線從基線到第四周的治療過程中，密蓋息鎮痛效果穩步提高，到第四周的治療過程中，密蓋息鎮痛效果穩步提高，1個月達到最個月達到最佳。佳。Lyritis 試驗顯示密蓋息良好的鎮痛效果在試驗顯示密蓋息良好的鎮痛效果在4周的治療周期內始終保持，周的治療周期內始終保持，隨治療時間延長患者骨痛情況持續改善，隨治療時間延長患者骨痛情況持續改善，1個月時個月時VAS評分達到最低。評分達到最低。在Lyritis試驗中還顯示密蓋息在治療骨痛的同時，有效逆轉骨丟失有效逆轉骨丟失,治療骨質疏松，阻斷由骨吸收增加導致骨質疏松癥惡化的惡性循環。在觀察的1個月中，密蓋息持

3、續抑制骨吸收，并在1個月時顯示出滿意效果所以建議您在應用密蓋息治療骨質疏松骨痛患者時，要持續1個月療程，以期達到滿意效果。POA5 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off骨質疏松骨折圍手術期用密蓋息針劑的劑量應該是多少？骨質疏松骨折圍手術期用密蓋息針劑的劑量應該是多少？骨質疏松骨折急性期使用推薦劑量是骨質疏松骨折急性期使用推薦劑量是50-100IU/50-100IU/天天密蓋息治療骨質疏松骨折具有以下優勢密蓋息治療骨質疏松骨折具有以下優勢 抑制快速骨丟失抑制快速骨丟失 改善骨質量，提高骨強度改善骨質量，提高骨強度 減輕疼痛癥狀減輕疼痛癥狀 減少再骨折的發生率減少再骨折的發生

4、率 在不妨礙骨折愈合的前提下治療骨質疏松癥在不妨礙骨折愈合的前提下治療骨質疏松癥有如下情況需要更高的劑量 骨折急性期存在急性骨丟失的現象，制動后骨吸收率短期迅速升高，并伴隨骨形成受到持續抑制，導致骨丟失，制動后急性骨丟失量大、快速、持續。 患者每周骨丟失約占骨總量的1，相當于正常情況下一個人一年的“生理性骨丟失量” 制動后，身體出現鈣吸收負平衡，以每天150-200mg的速度丟失骨鈣歐洲藥品管理局2002年新版密蓋息使用說明書推薦劑量:“100IU/天，2-4周”POA7 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off為什么有的患者應用降鈣素后為什么有的患者應用降鈣素后出現潮熱、潮

5、紅、虛汗等不良反應？出現潮熱、潮紅、虛汗等不良反應？ 人體內除了骨骼外，其他器官、部位同時存在降鈣素受體血管、胃腸、膀胱等同樣有降鈣素受體血管、胃腸、膀胱等同樣有降鈣素受體降鈣素刺激該部位受體導致靶器官功能改變因此出現相應的藥理性癥狀，降鈣素刺激該部位受體導致靶器官功能改變因此出現相應的藥理性癥狀，而非病理性不良反應。而非病理性不良反應。血管：血壓一過性波動：大血管收縮或擴張血壓一過性波動：大血管收縮或擴張 ( (不常見不常見 1/1000，1/100）面色潮紅：毛細血管擴張面色潮紅：毛細血管擴張 (常見常見1/100，1/10）虛汗：血管擴張虛汗：血管擴張 (常見常見1/100，1/10）胃

6、腸：胃腸道蠕動、收縮、擴張（胃部痙攣因此惡心、嘔吐） (不常見1/1000，1/100）膀胱：利尿作用，膀胱刺激 (罕見1/10000， 2.52.5，因此僅憑骨密度不能全面地，因此僅憑骨密度不能全面地評價骨折風險，還需要同時考慮骨質量的因素。評價骨折風險，還需要同時考慮骨質量的因素。 QUESTQUEST試驗證實密蓋息可以通過增加骨小梁的數量而改善骨質量。試驗證實密蓋息可以通過增加骨小梁的數量而改善骨質量。ProofProof試試驗和部分研究證實密蓋息同樣顯著可以提高椎體和髖部骨密度。驗和部分研究證實密蓋息同樣顯著可以提高椎體和髖部骨密度。 密蓋息既可以改善骨質量，又可以提高骨密度，更加適合

7、骨質疏松患者的長密蓋息既可以改善骨質量，又可以提高骨密度，更加適合骨質疏松患者的長期治療。期治療。POA12 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off益蓋寧稱其鰻魚降鈣素的活性高于鮭魚降鈣素，益蓋寧稱其鰻魚降鈣素的活性高于鮭魚降鈣素，一周只需要肌注一周只需要肌注2 2支，所以益蓋寧比密蓋息好。支，所以益蓋寧比密蓋息好。看來您已經積累了較多應用密蓋息的臨床經驗，感謝您對密蓋息的關注 。密蓋息在全球多個國家有多年,大量人群的應用經驗。作為人工合成的鮭魚降鈣素，密蓋息為密蓋息為S-SS-S鍵，與人體降鈣素結構相同鍵，與人體降鈣素結構相同，更適合在機體內代謝及發揮作用；而益蓋寧為C-

8、C鍵。在已知的所有降鈣素中鮭魚降鈣素的生物活性最高，是人降鈣素的生物活性最高，是人降鈣素的40-5040-50倍倍，遠高于鰻魚降鈣素的活性。鮭魚降鈣素作用最強鮭魚降鈣素作用最強, , 持續時間最長；持續時間最長；密蓋息在人體內為短效藥物，藥物半衰期為70-90分鐘，以小劑量反復刺激并輔助骨重建生理過程、逐漸調整骨重建平衡。密蓋息擁有大量循證醫學證據，得到大量循證醫學證據，得到FDAFDA和多國指南推薦和多國指南推薦用于骨質疏松治療。益蓋寧只在日本及少數亞洲國家應用，缺乏足夠臨床數據證實其療效。因此，密蓋息以其可靠的療效，良好的安全性，更適合骨質疏松治療。注：目前尚沒有密蓋息與益蓋寧頭對頭 的實

9、驗研究 salmon Calcitonin smpc, expert consensus 2007Miacalcic Product SummaryPOA14 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off密蓋息密蓋息到底用不用做皮試，如何做？到底用不用做皮試，如何做？一般情況下，并不需要做皮試，一般情況下，并不需要做皮試，但懷疑對降鈣素過敏的病人應考慮在治療前進行皮膚試驗，如：有多種過敏史及對任何藥物過敏的病人。經過近二十多年的臨床使用，發現密蓋息不良反應發生率低，密蓋息的密蓋息不良反應發生率低，密蓋息的過敏反應為罕見反應，過敏反應為罕見反應，僅高敏人群易發生。皮試方法為：皮試方法為：用T.B注射器，抽取0.2ml密蓋息注射液（50IU/ml)，用5%葡萄糖或