1、執業藥師2015-中藥專業知識一-押題試卷2B型題(1-4)A耐熱性 B濾過性C被吸附性 D水溶性E酸堿性1.高溫法破壞熱原是利用熱原的( A )2.用重鉻酸鉀硫酸溶液破壞熱原是利用熱原的( E )3.用活性炭除去熱原是利用熱原的( C )4.用強堿性陰離子交換樹脂除去熱原是利用熱原的( C)注解：除去熱源的方法(1)高溫法 耐熱器具潔凈后于250 維持30min以上可以破壞熱原。(2)酸堿法 玻璃器具可采用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉處理破壞熱原。(3)吸附法 活性炭具有較強的吸附熱原作用，同時兼有脫色助濾作用，此外，活性炭與白陶土合用也可除去熱原。(4)離子交換法 熱原分子含有帶負電荷的

2、磷酸根與羧酸根，強堿性陰離子交換樹脂可吸附除去溶劑中的熱原。(5)凝膠濾過法 用二乙氨基乙基葡聚糖凝膠濾過可除去水中熱原。(6)反滲透法 選用三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜進行反滲透可除去熱原。(7)超濾法在常溫條件下，相對分子質量較大的熱原能被超濾膜截留除去。(5-8)A亞硫酸氫鈉 B磷酸氫二鈉C苯甲醇 D葡萄糖E、卵磷脂5.抗氧劑( A )6.PH調節劑( B )7.抑菌劑( C)8.止痛劑(C )注解：為提高中藥注射劑的有效性、安全性與穩定性，常按藥物的性質添加適宜的附加劑。 (l)增加主藥溶解度的附加劑 增溶劑或助溶劑。除另有規定外，供靜脈用的注射液，慎用增溶劑;椎管注射用的注射液，不得添加

3、增溶劑。(2)幫助主藥混懸或乳化的附加劑 常用的助懸劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等; 乳化劑有卵磷脂、普朗尼克F-68等。(3)防止主藥氧化的附加劑常用的有：抗氧劑，如亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉等;金屬離子絡合劑，如依地酸二鈉等;惰性氣體，如 N2或CO2。(4)調節pH的附加劑 常用調節pH的附加劑有鹽酸、拘椽酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。(5)抑制微生物增殖的附加劑 常用的抑菌劑為苯甲醇、三氯叔丁醇等。加有抑菌劑的注射液仍應用適宜方法滅菌。注射量超過5ml的注射液，添加的抑菌劑必須特別審慎選擇。除另有規定外，供靜脈用的注射液、椎管注射用的注

4、射液，均不得添加抑菌劑。(6)減輕疼痛與刺激的附加劑 經皮下或肌內注射時易產生疼痛的注射劑，為減輕由于藥物本身或其他原因引起的刺激勝，可酌加止痛劑，常用的有苯甲醇、鹽酸普魯卡因。(7)調節滲透壓的附加劑 常用的滲透壓調節劑有氯化鈉、葡萄糖等。(9-12)A電解質輸液 B營養輸液C非膠體輸液 D血漿代用液E、非電解質輸液9.脂肪乳劑輸液( B )10.糖類輸液( B )11.氯化鈉注射液(A )12.羥乙基淀粉注射液( D )(13-16)A滴眼劑中作滲透壓調節劑B滴眼劑中作抑菌劑C滴眼劑中作粘度調節劑D滴眼劑中作抗氧劑E滴眼劑中作助溶劑13.硼酸( A )14.硫柳汞( B )15.聚乙烯吡咯

5、烷酮(C )16.聚乙二醇( C)注解：滴眼劑常用的附加劑(1)pH調節劑 常用的pH調節劑有磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液等。(2)滲透壓調節劑 常用的滲透壓調節劑有氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。(3)抑菌劑 滴眼劑是多劑量外用制劑，因此制劑中應加入作用迅速有效的抑菌劑。常用抑菌劑有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯胺、苯乙醇、三氯叔丁醇、對羥基苯甲酸甲酯與對羥基苯甲酸丙酯混合物等。(4)粘度調節劑 常用的粘度調節劑是甲基纖維素，其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可選用。(5)其他附加劑根據主藥性質和制備需要，還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。(17-20)A不溶性微粒 B水溶性高分子C細菌 D熱原E鞣

6、質17.用乙醇處理用于除去藥液中的( B )18.用活性碳處理用于除去藥液中的( D )19.G6垂熔玻璃濾器濾過用于除去藥液中的( C)20.孔徑為0.60.8um的微孔濾膜濾過用于除去藥液中的( A )(21-24)A聚乙烯吡咯烷酮 B依地酸二鈉C苯甲醇 D氯化鈉 E鹽酸21.用于幫助注射劑主藥混懸的是( A )22.用于抑制注射劑中微生物的是( C )23.用于防止注射劑中主藥氧化的是( B ) 24.用于減輕注射劑注射時疼痛的是( C )(25-28)A為純凈的水溶液 B為膠體溶液C藥物可在體內定向分布 D用于疾病診斷E使在水中易分解失效的藥物保持穩定25.乳劑型注射劑( C )26.

7、粉針劑( E )27.脊椎腔注射劑( A )28.血漿代用液( B )注解：對于某些難溶于水的藥物，在水中不穩定的藥物或注射后要求延長藥效作用的藥物可制成混懸型注射液。乳濁液型注射劑具有某些臟器的定向分布作用和淋巴系統的指向性。在液體狀態不穩定的藥物均可制成固體粉末型注射劑。皮內注射注射于真皮與表皮之間，一次注射量在0.2ml以下，該部位注射的藥物吸收少而緩慢，故常用于藥物過敏性試驗或者臨床疾病診斷。脊椎腔注射，一次注射量在10ml以下，該部位神經組織比較敏感，使用滲透壓與脊椎液相等的不含有任何微粒的純凈水溶液。血漿代用液系指與血漿等滲而無毒的膠體溶液。(29-32)A軟膏基質 B助流劑C殺菌

8、劑 D拋射劑E抗氧劑29.二氯二氟甲烷多作為(D )30.亞硫酸氫鈉多作為(E ) 31.環氧乙烷多作為( C ) 32.微粉硅膠多作為(B )X型題1.熱原的基本性質包括( ABCDE )A耐熱性 B濾過性C水溶性 D不揮發性E被吸附性2純化水常作為( ABDE )A口服外用制劑配制用溶劑或稀釋劑B非滅菌制劑用器具的精洗用水C注射劑的配制與稀釋D中藥注射劑滅菌制劑制備時藥材的提取溶劑E中藥滴眼液滅菌制劑制備時藥材的提取溶劑注解：注射用水系指純化水經蒸餾所得的制藥用水(或采用近代發展起來的反滲透法制備)，可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑，靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。亦可作為滴眼劑配制

9、的溶劑。滅菌注射用水為注射用水經過滅菌所得的制藥用水，主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。純化水系指飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制成的制藥用水，常用作中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑制備時藥材的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。必要時亦用作非滅菌制劑用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。3.中藥注射用原料的提取和純化方法主要有( ABCDE )A蒸餾法 B萃取法C酸堿沉淀法 D大孔樹脂吸附法E超濾法注解：根據中藥所含有效成分的性質，中藥注射用原料的提取和純化主要有以下方法：蒸餾法;水醇法和醇水法;萃取法;酸堿沉淀法

10、;大孔樹脂吸附法;超濾法。4.注射劑中常采用的去除鞣質的方法有(ABE )A膠醇法 B醇溶液調PH法C萃取法 D蒸餾法E聚酰胺吸附法注解：常采用的去鞣質的方法有根據中藥所含有效成分的性質，中藥注射用原料的提取和純化主要有以下方法：改良明膠法(膠醇法)。醇溶液調pH法。聚酸胺吸附法。利用聚酸胺分子內存在的酰胺鍵，可與酚類、酸類、醌類、硝基化合物等形成氫鍵而吸附，達到除去鞣質的目的。5.注射容器的質量要求有( ABCD )A無色透明，不得有氣泡麻點與砂粒B具有低的膨脹系數和優良的耐熱性C有足夠的物理強度D具有較高的化學穩定性E熔點較高6安瓿的質量檢查包括( ABDE)A外觀 B耐熱C容積 D耐酸E

11、耐堿7.安瓿的的處理工序( ABCDE )A圓口 B切割C洗滌 D干燥E滅菌8.用于無菌操作或低溫滅菌的安瓿需( ABC )A200以上干熱滅菌45min B180以上干熱滅菌1.5hC170干熱滅菌2h D160干熱滅菌1.5h E150干熱滅菌2h9.注射劑配液宜選用( ACE )A不銹鋼用具 B堿性硬質玻璃 C耐酸堿的陶瓷器具 D鋁制品E無毒聚乙烯塑料用具10.可用于濾過除菌的是(CD)AG4垂熔玻璃濾器 B0.45µm的微孔濾膜 CG6垂熔玻璃濾器 D0.22µm以下的微孔濾膜 EG3垂熔玻璃濾器11.關于注射液的濾過描述正確的是( BE )A一般大量藥液采用減壓過

12、濾，少量采用加壓濾過B加壓過濾濾層不易松動C減壓過濾壓力穩定，濾速快 D加壓過濾外界空氣易漏入濾過系統E先粗濾后精濾12注射劑中防治藥物氧化的附加劑有(CD )A磷酸鹽 B硫柳汞C依地酸二鈉 D硫脲E苯甲醇13.引起中藥注射劑刺激的原因有(ABDE )A有效成分本身有刺激性 B鞣質較多C鉀離子較少 DPH不適宜E藥液滲透壓不當注解：引起中藥注射劑的刺激性的原因大致有(1)有效成分本身具有刺激性，在不影響療效的前提下，采用降低藥物濃度、調節pH、酌加止痛劑等方法來解決。(2)含有多量雜質 鞣質、鉀離子等雜質是引起中藥注射劑疼痛的主要原因。(3)藥液滲透壓和PH不適宜 可刺激局部而引起疼痛，應注意

13、調節。14.關于中藥注射劑澄清度問題敘述正確的是( ABCE )A以有效部位配置的注射液澄清度較好B雜質未除盡導致注射劑不澄清CPH調節不當產生沉淀D注射劑滅菌后PH升高產生沉淀E有效成分水溶性較小產生沉淀注解：中藥注射劑質量存在的問題及其原因之一澄明度問題系中藥注射劑在滅菌后或在貯藏過程中產生沉淀或乳光等現象。(1)雜質本除盡。一般以有效成分或有效部位配制的注射液，澄明度較好。而在藥材總提取物配制的注射液中以膠體狀態存在的一些大分子雜質未能被最大限度地除去，當溫度、pH等發生變化后，膠體陳化而呈現混濁或沉淀，導致注射劑不澄明。注射液產生乳光多因含有某些水溶性較差的成分或遇光及空氣易被氧化聚合

14、的成分引起。(2)pH不適 中藥注射液所含成分的溶解性與溶液的pH密切相關。若pH調節不當或注射劑滅菌后PH下降，均易產生沉淀。(3)有效成分的水溶性小 除靜脈和脊椎腔給藥的注射液外，可酌情添加增溶劑。助溶劑或采取其他方法增加水溶性較小有效成分的溶解性。15.藥注射劑質量存在的主要問題( ABCD )A沉淀問題 B乳光問題C刺激性問題 D療效不穩定E使用不方便16易水解的藥物宜制成( CD )A注射劑 B大輸液C注射用無菌粉末 D混懸型注射劑E乳濁型注射劑17對注射用無菌粉末描述正確的是( ABCD )A簡稱粉針劑 B對熱不穩定或易水解的藥物宜制成此劑型C按無菌操作法操作D為無菌的干燥粉末或海

15、綿狀物E只能通過無菌粉末直接分裝法來制備注解：注射用無菌粉末簡稱粉針劑，系指將某些對熱不穩定或容易水解的藥物按無菌操作法制成的供注射用的無菌干燥粉末或海綿狀物，臨用前加溶劑溶解供注射用。注射用無菌粉末的制備：無菌粉末直接分裝法，系將符合注射用要求的藥物粉末，在無菌操作條件下直接分裝于潔凈無菌的容器中，密封而成;無菌水溶液冷凍干燥法，系將濾過除菌的藥液，在無菌操作條件下，直接按劑量分裝于注射容器中，經冷凍干燥，得干燥粉末或海綿狀物。18制成混懸型注射劑的藥物有( ABCD )A不溶性固體藥物 B水溶液中不穩定需制成水不溶性衍生物 C需在體內定向分布D需在體內發揮長效作用E需為機體提供營養的19影

16、響滴眼液藥物療效的因素有(BCDE )A表面張力愈大，使藥物易于滲入 B增加粘度有利于吸收C滴眼液的PH影響藥物的吸收D滴藥次數和每次滴眼的滴數E滴眼液的刺激性注解：影響滴眼液藥物療效的因素主要有：(1)每次滴眼的滴數或滴藥次數。(2)藥物的外周血管消除可能影響藥效，亦可能引起全身性副作用。(3)滴眼液的PH及藥物的pKa。(4)刺激性。眼用制劑的刺激性，不僅給眼部帶來不適，而且使結膜的血管和淋巴管擴張，增加了藥物從外周血管的消除，并使淚液增加而稀釋藥物，影響藥物的吸收與利用而降低藥效。(5)表面張力。滴眼劑的表面張力愈小，越有利于滴眼液與淚液的混合，也有利于藥物與角膜的接觸，使藥物易于滲入。

17、(6)粘度。增加粘度可使滴眼液中藥物與角膜接觸的時間延長，有利于吸收。20下列對熱原的敘述正確的有( ABD )A熱原是一種能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質B熱原為由磷脂、脂多糖、蛋白質組成的高分子復合物C磷脂是熱原的主要活性成分D熱原主要由革蘭陰性桿菌產生，且致熱活性最強E活的細菌并不能將熱原排出體外21.除去藥液中熱原的方法有( ABCDE )A超濾法 B離子交換法 C反滲透法 D凝膠濾過法E高溫法22.可用于注射給藥的分散狀態有( ABCDE )A溶液 B乳狀液C混懸液 D無菌粉末E膠體溶液23.注射劑中純水的制備方法有( ACD )A離子交換法 B聚酰胺吸附法 C蒸餾法 D反滲透法

18、E濾過吸附法24.熱源污染的途徑有( ABCDE )A操作人員 B機器設備C制備過程 D輔料E操作環境25.注射劑防止主藥氧化可采用的措施有( ABCDE )A加抗壞血酸 B加依地酸二鈉C調適宜pH D通CO2或N2E降低溫度，避光保存26.不得加抑菌劑的注射劑有( DE )A皮下注射劑 B皮內注射劑C肌肉注射劑 D靜脈注射劑E脊椎腔注射劑27.下列那些物質可作為注射劑的抑菌劑ABCEA三氯叔丁醇 B尼泊金C苯酚 D甲醛E苯甲醇28.注射劑中配液時活性炭處理具有的作用為( ABCD )A除熱原 B脫色C助濾 D除雜質E除鞣質29.改善中藥注射劑澄明度的措施有( ABCDE )A調節藥液適宜的p

19、H B熱處理冷藏C合理選用增溶劑、助溶劑與助濾劑 D調節藥液適宜滲透壓 E采用超濾技術30.輸液劑不得加入的附加劑有( AE )A增溶劑 B止痛劑CpH調節劑 D滲透壓調節劑E抑菌劑31.滴眼劑的附加劑有( ABCDE )ApH調節劑 B抑菌劑C粘度調節劑 D滲透壓調節劑E增溶劑32.注射劑配制時常用活性炭處理，正確的操作是( ABCE )A應選用針用規格活性炭 B與白陶土合用可除去熱源C使用前經150干燥活化3-4h D用量越多越好E活性炭有脫色助濾作用B型題(1-4)A異丁烷 B硬脂酸三乙醇胺皂C維生素C D尼泊金乙酯E司盤類1.防腐劑為(D )2.拋射劑為( A )3.抗氧劑為( C)4

20、.助懸劑為(E )注解：附加劑根據氣霧劑的不同類型和藥物的理化性質，選擇適宜的附加劑。常用的附加劑有：潛溶劑，如乙醇、丙二醇等;乳化劑，如硬脂酸三乙醇胺皂;助懸劑，如司盤類、月掛醇等;抗氧劑，如維生素C、亞硫酸鈉等;防腐劑，如尼泊金乙酯等。拋射劑一般可分為氟氯烷烴、碳氫化合物和壓縮氣體三類。碳氫化合物和壓縮氣體如丙烷、異丁烷、正丁烷以及壓縮惰性氣體(N2、CO2)等。(5-8)A氟氯烷烴類 B聚山梨酯類C碳氫化合物 D壓縮惰性氣體E脂肪酸山梨坦類5.正丁烷為( C ) 6.N2為( D )7.F11為( A )8.司盤-65為( E )注解：拋射劑的分類如前所述，脂肪酸山梨坦、聚山梨酯類屬于非

21、離子表面活性劑，脂肪酸山梨坦為脫水山梨醇脂肪酸酯類商品名司盤類;聚山梨酯類為聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯類，商品名吐溫類。X型題1.氣霧劑的特點有(ACDE)A奏效迅速 B拋射劑泄漏后對藥物無影響C劑量準確 D避免了胃腸道給藥的副作用E保存性好2下列關于氣霧劑的敘述正確的有( ACD )A氣霧劑可以起局部或全身治療作用B氣霧劑分單相氣霧劑、二相氣霧劑、三相氣霧劑C混懸型氣霧劑屬三相氣霧劑D乳濁液型氣霧劑屬三相氣霧劑 E溶液型氣霧劑屬單相氣霧劑注解：氣霧劑系指藥材提取物或藥材細粉與適宜的拋射劑裝于有特制閥門系統的耐壓嚴封容器中，使用時借助拋射劑產生的壓力將內容物呈霧狀或其他形態噴出的制劑。供呼吸道

22、。腔道、皮膚用，起局部或全身治療作用3.有關氣霧劑的敘述中，正確的為( ACDE )A拋射劑在常溫下蒸氣壓大于大氣壓B氣霧劑只供呼吸道使用C拋射劑是氣霧劑中藥物的稀釋劑D拋射劑是一類低沸點物質E拋射劑是氣霧劑中藥物的溶劑注解：從氣霧劑的含義與拋射劑的特點考慮4.關于影響氣霧劑吸收因素的敘述正確的為( AB )A氣霧劑霧滴的大小影響其在呼吸道不同部位的沉積B吸收速度與藥物脂溶性成正比C霧滴過粗藥物易沉著于肺泡部位D霧滴過細藥物易沉著于口腔、咽部等部位E吸收速度與藥物分子大小成正比注解：影響吸入氣霧劑中藥物吸收的主要因素有：藥物的脂溶性及分子大小，吸入給藥時的吸收速度與藥物的脂溶性成正比，與藥物的

23、分子大小成反比。吸入氣霧劑霧滴的粒徑大小，影響其在呼吸道不同部位的沉積，霧滴過粗，藥物易沉著在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子過小，霧滴在肺泡部位的沉積減少，反而影響吸收。5.氣霧劑中拋射劑應具備的條件有( BCDE )A沸點高 B常溫下蒸氣壓大于大氣壓C無致敏性 D無刺激性E性質穩定6.氣霧劑的質量要求及質量檢查包括( ABCD )A噴射速率 B噴出總量C吸入用氣霧劑應作粒度檢查 D溶液型氣霧劑藥液應澄清E氣霧劑一般不使用藥材細粉注解：氣霧劑的質量要求：溶液型氣霧劑的藥液應澄清，乳劑型氣霧劑液滴在液體介質中應均勻分散，混懸型氣霧劑應將藥物制成細粉和附加劑充分混勻、研細，制成穩定的混懸

24、液。在制備過程中應嚴格控制水分，以免影響其穩定性。氣霧劑應 貯藏在陰涼干燥處，應避免曝曬、受熱、敲打、撞擊。氣霧劑的質量檢查：非定量閥門氣霧劑應作噴射速率和噴出總量檢查。定量閥門氣霧劑應作每瓶總掀次、每掀噴量或每掀主藥含量檢查，檢查每掀主藥含量的品種，不再進行每掀噴量檢查。吸入用混懸型氣霧劑應作粒度檢查。7.氣霧劑的操作過程主要包括( ABCDE )A耐壓容器的處理 B閥門各部件的處理C閥門各部件的裝配 D藥物的配制E拋射劑的填充注解：氣霧劑的配制應根據藥物性質及不同類型氣霧劑的要求，選擇適宜的附加劑和拋射劑的種類及用量，在避菌環境下配制而成，其操作過程主要包括以下方面。(一)耐壓容器和閥門系

25、統的處理與裝配。1.耐壓容器的處理2.閥門各部件的處理與裝配閥門各部件的處理3.裝配(二)藥物的配制與分裝。1.溶液型氣霧劑將藥物直接溶解于拋射劑中，必要時加入適量潛溶劑制成澄明溶液，然后定量分裝于容器內。2.混懸液型氣霧劑將藥物粉碎成5-10µm以下的微粉并保持干燥，一般不使用藥材細粉。與助懸劑、拋射劑等充分混合，然后定量分裝在容器中。3.乳濁液型氣霧劑一般藥物的水溶液與液化拋射劑(油相)加乳化劑制成油/水型乳油液，定量分裝在容器中。(三)拋射劑的充填拋射劑的充填有壓灌法和冷灌法兩種方法。8.氣霧劑充填拋射劑的方法有( AC )A冷灌法 B熱壓法C壓灌法 D減壓法E水灌法注解：拋射

26、劑的充填有壓灌法和冷灌法兩種方法。壓灌法先將配好的藥液在室溫下灌入容器內，裝上閥門系統并軋緊，然后將容器內空氣抽掉，再用壓裝機壓入定量的拋射劑。壓灌法的設備簡單，不需低溫操作，拋射劑耗損較少。但是，拋射劑須經閥門進入容器，生產速度稍慢;且受閥形式的影響，拋射劑進入容器后，空氣無法排除，在使用過程中壓力的變化幅度較大。9.關于氣霧劑的描述正確的是( CE )A藥物吸收的速度與藥物分子大小成正比 B咽部是主要的吸收部位C藥物吸收的速度與藥物的脂溶性成正比D口腔是主要的吸收部位E可以起局部治療和全身治療作用10.可以作為氣霧劑拋射劑的是( ACDE )A正丁烷 B乙醇C三氯一氟甲烷 D二氯四氟乙烷

27、ECO211.氣霧劑的組成包括ABCEA藥物與附加劑 B拋射劑C閥門系統 D噴霧劑E耐壓容器B型題(1-4)A吸潮 B晶型轉變 C水解 D氧化E風化1.含不飽和碳鏈的油脂易(D ) 2.具有酚羥基的藥物易(D )3.苷類藥物易( C ) 4.酯類藥物易( C )注解：水解和氧化是藥物降解的主要途徑，其他還有異構化、聚合、脫羧等反應。水解具有酯鍵結構的酯類藥物，相對較易水解，相對分子質量小的脂肪族酯類極易水解，幾乎無法制成穩定的液體制劑，如亞硝酸乙酯。有些酯類藥物則比較穩定，如阿托品，可以制成水溶液注射劑。酯類藥物制成水溶液時要特別注意pH的調節。一般而言，溶液堿性愈強，水解愈快，酸胺類藥物酸膠

28、類藥物一般較酯類藥物難水解。常見的藥物如青霉素等。苷類藥物在酶或酸堿的作用下產生水解反應。水解的難易程度與構成苷類藥物的糖、苷元和糖連接的方式有關。(2)氧化具有酚羥基或潛在酚羥基的有效成分易被氧化，如嗎啡、毒扁豆堿、黃芩苷等。含有不飽和碳鏈的油脂、揮發油等，在光線、氧氣、水分、金屬離子以及微生物等影響下，都能產生氧化反應。此外，兩個或多個分子的聚合、旋光性藥物變旋、同質多晶型藥物的晶型轉變，酶類、蛋白質類等藥物的變性，亦是藥物產生變質的原因。(5-8)A水解 B氧化C變旋 D晶型轉變E蛋白質變性5.穿心蓮內酯易發生( A )6.強心苷易發生( A )7.青霉素易發生( A )8.嗎啡易發生(

29、 B )(9-12)A延緩水解的方法 B防止氧化的方法C制備穩定衍生物的方法 D改進工藝的方法E防止光照的方法9.改變溶劑( A )10.添加抗氧劑( B )11.制成前體藥物( C )12.片劑包衣( D )注解：提高中藥制劑穩定性的方法：延緩水解的方法防止氧化的方法制備穩定的衍生物有效成分的化學結構不同則穩定性不同。在不影響藥物有效性與安全性的基礎上，將不穩定成分制成鹽類、酯類、酰胺類、高熔點衍生物或前體藥物，可以提高制劑的穩定性。(4)改進制劑工藝揮發性藥物制成微囊或環糊精包合物后，囊材或環糊精分子可減少外界環境，如氧氣、濕氣、光線等對藥物的影響，再制成片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等固體劑型

30、，可提高其穩定性。某些液體在水溶液中不穩定，亦可考慮制成固體劑型。中藥片劑、九劑等固體制劑可通過包衣來降低吸濕性。(13-16)A苯甲酸防腐效力較好的PHB注射劑的PHC用復凝聚法以明膠-阿拉伯膠為囊材制備微囊凝聚成囊時PHD內酯環水解極其緩慢時的PHE用復凝聚法以明膠-阿拉伯膠為囊材制備微囊固化成囊時PH13.4-9為( B )14.4以下為(A )15.4-4.5為( C )16. 7時為( D )X型題1藥物制劑的基本要求是( ABD )A安全性 B有效性C方便性 D穩定性E經濟性注解：藥物制劑的基本要求是安全、有效、穩定。穩定是保證臨床用藥安全和有效的重要基礎。藥物制劑在制備、運輸、貯

31、存和臨床應用的過程中，因溫度、水分、光線、微生物等因素的影響，不僅可能引起外觀的改變，如變色、沉淀、渾濁等，而且可能會產生有毒物質，影響藥劑的安全性與有效性，或出現服用不便、劑量不準，甚至不能再應用于臨床，造成重大的經濟損失。藥劑穩定性的研究，可以揭示藥劑產生變質現象的實質，探討影響藥劑穩定性的因素，以便采取適當的措施避免或延緩藥劑產生變質的現象。通過化學動力的研究，可以預測藥劑的有效期，確保藥劑的質量和臨床用藥的安全。2.藥物在貯藏中，易產生泛油現象的成分為( BDE )A苷類 B油脂C鞣質 D揮發油E蛋白質3.影響藥物化學反應速度的主要因素有( ABCDE )A藥物的濃度 B溫度CpH D

32、水分E光線注解：影響化學反應速度的因素有(1)濃度 一級降解反應的速度與制劑中藥物濃度成正比。(2)溫度 溫度升高，通常反應速度加快，因此，在加熱滅菌、加熱溶解藥物等過程中或制劑的貯藏等，都必須考慮溫度對藥物穩定性的影響。(3)PH 溶液的PH通常對反應速度影響很大。因此，液體制劑只有在某一特定的pH范圍內才比較穩定。酸或堿可使溶液中不同反應的速度增大，即發生催化作用。(4)水分 液體制劑常以水為溶劑，易水解的藥物制成液體制劑應采取適當的措施延緩其水解，或將其制成固體制劑。固體藥物暴露于濕空氣中，表面吸附水蒸氣，增加了制劑的不穩定性，而吸水的程度與藥物的性質和大氣中相對濕度有關。固體制劑吸濕后

33、會結塊，流動性降低、潮解，進一步可能發霉、變質。(5)光線 光可提供發生化學反應所必須的活化能。制劑成分的變化(氧化、水解、聚合等)，均可因光線照射而發生，如酚類的氧化、酯類的水解、揮發油的聚合等。4.容易被水解的藥物有( BD )A阿托品 B強心苷C揮發油 D黃芩苷E含不飽和碳鏈的油脂5.延緩藥物水解的方法有( ABCE )A調節pH B降低溫度C制成干燥固體 D驅逐氧氣E改變溶劑6.對用留樣觀察法測定藥劑穩定性的論述中，哪些是正確的( ABDE)A需定期觀察外觀性狀和質量檢測B樣品分別應放置在35、2025、3337觀察和檢測C分光照組和避光組，對比觀察和檢測 D此法易于找出影響穩定性因素

34、，利于及時改進產品質量E其結果符合生產和貯存實際，真實可靠7.藥物發生變質的原因包括( ABCDE )A分子聚合 B藥物變旋C晶型轉變 D藥物水解E酶類藥物的變性8.貯藏條件能影響制劑穩定性，主要包括( ABCDE )A溫度 B濕度C光線 D包裝材料E氧氣注解：貯藏條件對中藥制劑穩定性的影響1.溫度 一般來說，溫度升高，反應速度加快。2.光線 藥物暴露在日光下，可引起光化反應。利用光能作為活化能而發生的化學反應稱為光化反應。如因光線照射酚類可產生氧化反應、酯類可產生水解反應、揮發油可產生聚合反應等。因此，制劑光照穩定性試驗，既可在普通貯存條件的光照下進行留樣觀察，也可在人工強光源照射下進行加速

35、試驗。對光敏感的制劑，應選用適宜的遮光容器包裝，棕色玻璃對于波長290-450m的光線，具有良好的遮光性能，并且隨著玻璃厚度的增加，透光率降低。橙色和褐色軟膠囊也有較好的遮光性能，可增加對光敏感藥物的穩定性。3.氧氣和金屬離子 大氣中的氧是藥物氧化的主要原因，大氣中氧氣進入制劑的可能途徑有：溶解于水中。氧氣在水中有一定的溶解度，100時幾乎沒有氧氣。存在于藥物容器空間部位的氧。制劑中微量的金屬離子具有催化氧化作用。因此，應采取針對性措施加以預防。4.濕度和水分 固體藥物暴露于濕空氣之中，表面吸附水蒸氣，也可產生化學反應。這種反應是在固體吸水后表面形成的液膜上進行的，而吸水的程度與藥物的性質和空

36、氣中相對濕度有關。相對濕度系指在相同條件下空氣中實際水蒸氣壓強與飽和水蒸氣壓強之比，一般以百分數表示。當提高相對濕度到某一值時，吸濕量迅速增加，此時的相對濕度稱為臨界相對濕度(CRH)。5.包裝材料對制劑穩定性的影響很大。玻璃、塑料、金屬和橡膠均是常用的包裝材料。可以通過將產品置于包裝材料中，經長期的貯藏試驗，或在較為劇烈的環境條件下，如高、強的溫度、濕度、光線下進行試驗，比較其結果，然后決定選用何種包裝材料。9.既可以延緩藥物水解又可以防治藥物氧化的措施( BC )A改變溶劑 B降低溫度C調節PH D避光E控制微量金屬離子10.可增加藥物穩定性的方法( ACD )A揮發性藥物制成環糊精包合物

37、B苷類藥物制成液體制劑C制成前體藥物D固體劑型包衣 E貯藏藥物時可通過升高溫度的方法來保持干燥注解：苷類藥物易水解故不易制成液體制劑溫度升高反應速度加快貯藏藥物時不能一味通過升高溫度的方法來保持干燥11.穩定性試驗的考核方法( ABCDE )A留樣觀察法 B溫度加速活化能估算法C吸濕加速試驗法 D光照加速試驗法E比較試驗法12.吸濕加速試驗敘述正確的是( CDE )A帶包裝樣品置高于CRH條件下觀察B去包裝樣品置于相對濕度90%的密閉容器中觀察CCRH值越大越不易吸濕D可在各種濕度條件下測定吸濕速度和平衡吸濕量ECRH值是吸濕性大小的指標B型題(14題)中藥材在煎煮過程中有些藥物需要特殊處理，

38、特殊處理的方法有A先煎B后下C包煎D烊化E另煎1.旋復花需要( C )特殊處理2.阿膠需要( D )特殊處理3.人參需要( E )特殊處理4.大黃需要( B )特殊處理注解:旋復花藥材附有絨毛，必須包煎，否則絨毛脫落混入湯液將刺激咽喉，引起咳嗽;阿膠為膠類藥物，直接入湯液使湯液粘稠度很大，影響其他藥材成分煎出也可能導致藥液糊化，因此應將阿膠用適量開水溶化后，沖入服用，即烊化;人參為貴重中藥，為保證煎出率，需單獨煎煮，即另煎;大黃所含瀉下成分不宜久煎，否則分解失效，因此應后下。(56題)A冷溶法B熱溶法C冷溶法與熱溶法D混合法E混合法與冷溶法5.在糖漿劑的制備中易污染微生物的制法是( A )6.

39、中藥糖漿劑的制備多采用( D )7.單糖漿的制備可采用( C ) 8.無色糖漿劑的制備多采用( B )注解:冷溶法在制備過程中蔗糖的溶解不加熱，因此生產周期長，易污染微生物，但是蔗糖不加熱溶解不會使蔗糖轉化，而蔗糖一旦轉化成轉化糖則易致焦化使成品顏色加深，因此配制無色糖漿劑多采用冷溶法;混合法是指藥物與制好的單糖漿直接混合制成，因此多用于中藥糖漿劑的制備;單糖漿可以采用冷溶法也可以采用熱溶法制備。(910)A中藥合劑B糖漿劑C 煎膏劑D 酊劑E浸膏劑9.下述藥材煎煮 濃縮 收膏 分裝工藝流程可用于制備( C )10.下述浸提 純化 濃縮 分裝 滅菌工藝流程可用于制備( A )(1112)A中藥

40、合劑B糖漿劑C酒劑D中藥合劑+糖漿劑E中藥合劑+糖漿劑+酒劑11.貯存期間允許有少量輕搖即散的沉淀的是E12. 在制劑中需要加入著色劑的是( C )(1315)A 糖漿劑B煎膏劑C酊劑D酒劑E醑劑13.多采用溶解法、稀釋法、滲漉法制備的劑型是( C )14.多采用滲漉法、浸漬法、回流法制備的劑型是( D )15.多采用煎煮法制備的劑型是( B )(1617題)A每ml相當于原藥材1g的制劑 B每ml相當于原藥材2g的制劑C每g相當于原藥材25g的制劑D每g相當于原藥材12g的制劑E每g相當于原藥材6g的制劑16.流浸膏劑的濃度是( A )17.浸膏劑的濃度是( C )(1819題)A含水3%B

41、含水5%C含水15% D含水1520%E含水25%18. 稠浸膏劑一般要求含水D 19. 干浸膏劑一般要求含水BX型題1.浸出藥劑具有以下( ABC )特點A符合中醫辨證施治的要求B減少服用劑量C常以水或不同濃度的乙醇為溶劑D制劑穩定性好E臨床用于內服注解：浸出制劑是復合組分組成，表達的是綜合療效，符合中醫辨證施治的要求;對中藥材進行了提取及精制過程，去除了大量無效雜質及組織物質，因此服用劑量減少;常以水或不同濃度的乙醇為溶劑;某些浸出制劑穩定性較差，如湯劑、糖漿劑等;臨床除用于內服外，還可外用，如酊劑。2.以下制劑( ABCDE )屬于浸出制劑A益母草膏B玉屏風口服液C午時茶D遠志酊E十滴水

42、注解：益母草膏為煎膏劑，玉屏風口服液為口服液，午時茶為茶劑;遠志酊與十滴水均為酊劑，因此上述均為浸出制劑。3.關于煮散的敘述正確的是( ACD )A煮散實際就是湯劑的一種用藥形式B煮散又稱為“飲”C比一般湯劑節約藥材D比一般湯劑節約煎煮時間E價格偏高注解：湯劑是指藥材飲片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后去渣取汁而得到的液體制劑。以藥材粗顆粒入藥者，習稱為“煮散”，因此煮散實際就是湯劑的一種用藥形式。煮散不同于“飲”，“飲”是指沸水泡藥不定時飲用者，俗稱為“飲”。由于煮散以藥材粗顆粒入藥，浸出面積增大，根據Ficks擴散定律，利于浸出，因此將比一般湯劑節約藥材、節約煎煮時間，也正因為此無形中會降低每劑

43、藥的價格。4.關于中藥口服液與中藥合劑的敘述正確的是( BE )A中藥口服液就是中藥合劑，中藥合劑就是中藥口服液B是在湯劑的基礎上發展來的C 是在糖漿劑的基礎上發展來的D可以根據臨床辨證施治，隨癥加減，應用靈活E中藥口服液一般采用100流通蒸汽滅菌30min注解：中藥合劑與口服液是在湯劑的基礎上發展來的，但并沒有保留湯劑隨癥加減，因為其已經實現工業生產，處方固定;中藥口服液就是中藥合劑，中藥合劑不是中藥口服液，中藥口服液是單劑量包裝的合劑。5.口服液的精制可以采用( ABD )方法A殼聚糖沉淀法B101果汁澄清劑C SFE法D高速離心法E超聲波處理注解：殼聚糖沉淀法與101果汁澄清劑法均是絮凝

44、沉淀法;SFE法為超臨界流體萃取法，是提取方法;超聲波處理可用于提取，不用于精制。6.口服液中可以加入( ABCD )附加劑A矯味劑B抗氧劑C增溶劑D防腐劑E助懸劑注解：助懸劑是混懸型液體藥劑加入的一種附加劑，可以起到穩定作用，而口服液應澄明。7.口服液質量要求的敘述正確的是( ABC )A口服液需做裝量差異檢查B允許在貯藏期間有少量輕搖即散的沉淀C要求測定pH值D要求所含細菌及霉菌應<100個/mlE口服液一般不測定相對密度注解：裝量差異是對單劑量包裝的合劑所做的要求，而口服液就是單劑量包裝的合劑;由于口服液的原料藥是中藥材，藥液中可能含有一些高分子化合物，并非雜質，這類物質在貯存期間

45、由于“陳化”作用可能產生沉淀，因此口服液允許在貯藏期間有少量輕搖即散的沉淀;pH值的要求可以提高穩定性，減少刺激;藥劑衛生要求所含細菌、霉菌及酵母菌均不得超過100個/ml;口服液需要測定相對密度，以控制質量。8.單糖漿的濃度可表示為( BC )A85%(g/g)B85%(g/ml)C64.74%(g/g)D64.74%(g/ml)E上述表示均不準確9.單糖漿在藥劑上可用做( ABD )A矯味劑B助懸劑C崩解劑 D粘合劑E潤滑劑注解：單糖漿是蔗糖的近飽和水溶液，因此溶液很稠，可以增加體系的粘度，充當助懸劑、粘合劑;此外蔗糖口感好，可以用作矯味劑.10. 關于糖漿劑的質量標準敘述正確的是( BD

46、E )A要求為澄明液體，色澤均勻B貯存期間允許有少量輕搖即散的沉淀C中藥糖漿劑含糖量應不低于50%(g/ml)D中藥糖漿劑含糖量應不低于60%(g/ml)E要求有一定的相對密度注解：糖漿劑應為半透明的粘稠澄清液體;貯存期間允許有少量輕搖即散的沉淀，因為是以中藥材為原料;中藥糖漿劑含糖量應不低于60%(g/ml)并要求糖漿劑有一定的相對密度。11.糖漿劑在貯存中產生沉淀的原因可能是( BCD )A蔗糖加入過多B高分子物質產生“陳化”C貯存溫度過低 DpH變化E微生物超標注解：糖漿劑在質量標準中允許有少量輕搖易散的沉淀，原因主要是其原料藥是中藥材，而中藥材成分復雜，含有大量高分子雜質，而這些成分不

47、易從體系中過濾除去，貯存時產生“陳化”，或溫度過低產生沉淀。當pH變化時由于會引起成分溶解度的變化，因此可能產生沉淀。12.關于煎膏劑的敘述正確的是( AB )A多用于慢性病的治療 B口感好，體積小，服用方便C含揮發性成分的藥物制成該劑型效果更好D煎膏劑必須加入輔料煉蜜E可采用滲漉法制備注解：煎膏劑是指藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加入煉蜜或煉糖制成的半流體制劑，藥性滋潤，補益作用強，俗稱膏滋，多用于慢性病的治療。在制備中由于長時間加熱濃縮，因此服用體積小，又由于含有大量煉蜜或煉糖，因此服用方便。由于長時間加熱含揮發性成分的藥物不宜制成該劑型。13. 煎膏劑煉糖的目的在于( ABCD )A除去雜質

48、B殺滅微生物C減少水分 D防止反砂E使口感好注解：蔗糖中往往含有少量雜質，少量水份，由于糖是微生物繁殖的重要營養成分，因此易滋生微生物，因此需要煉制，從而除去雜質、減少水分、殺滅微生物。煎膏劑中含糖量很高，達到過飽和，易從體系析出造成反砂現象，而在煉制過程中蔗糖可以發生轉化，降低蔗糖的含量從而避免可反砂現象的出現。14.可用做煎膏劑的輔料的是( ABCDE )A白砂糖B白綿糖C紅塘D飴糖E酒石酸注解：煎膏劑的輔料有蔗糖或煉蜜兩種，而蔗糖的種類可以是白砂糖、白綿糖、紅塘、飴糖，酒石酸是煉糖時需要加入的，可以促進蔗糖轉化。15. 煎膏劑在收膏時正確的判斷是( BCD )A相對密度在1.35左右B細

49、棒趁熱挑起，“夏天掛旗，冬天掛絲”C趁熱滴于桑皮紙上，不現水跡D“大白絲”E滴水成珠注解：相對密度在1.40左右;滴水成珠為煉糖的判斷方法。16.酒劑與酊劑的共同點( ABCD )A對浸出成分均有一定選擇性，雜質少，澄明度好B久貯不易長霉C溶媒本身有一定的藥理作用D均需進行乙醇含量檢查E均要求澄明度好，不允許有沉淀注解：酒劑的溶媒是食用酒，酊劑的溶媒是不同濃度的乙醇，因此均對浸出成分均有一定選擇性，雜質少，澄明度好;乙醇本身有一定的藥理作用，均需進行乙醇含量檢查;乙醇濃度達到20%即可防腐，而酒劑與酊劑的含醇量一般都高于20%，因此久貯不易長霉。酒劑允許在貯存期間有輕搖即散的沉淀。17.關于流

50、浸膏劑與浸膏劑的異同點敘述正確的是( ABCDE )A二者均采用適宜溶劑浸出有效成分，只是蒸發除去溶劑的程度不同，除去部分溶劑者為流浸膏劑B流浸膏劑均含有2025%的乙醇，浸膏劑不含C流浸膏劑與浸膏劑多用于制備其他劑型的原料，很少直接用于臨床D流浸膏劑較浸膏劑保留更多的有效成分 E二者均可采用滲漉法制備注解：流浸膏劑為液體制劑，防腐是一個問題，因此要求含有2025%的乙醇，即使用水提取最后也需要調整;流浸膏劑與浸膏劑多用于制備其他劑型的原料，很少直接用于臨床流浸膏劑較浸膏劑保留更多的有效成分是因為流浸膏劑一般多采用滲漉法制備，而初漉液不經加熱濃縮;B型題(12題)A 水丸B蜜丸C濃縮丸D蜜丸+

51、濃縮丸E水丸+濃縮丸1.可以采用塑制法制備的丸劑是( D )2. 可以采用泛制法制備的丸劑是( E )(35題)A嫩蜜B中蜜C老蜜D中蜜或老蜜E上述均可以3.含淀粉較多的藥物制備蜜丸需要采用( A )為輔料4.富含纖維的的藥物制備蜜丸需要采用( C )為輔料5.粉性或含有部分糖粘性的藥物制丸需要采用( B )為輔料(68題)A水丸B蜜丸C水蜜丸D糊丸E蠟丸6.以煉蜜為輔料用于制備( B )7.以藥汁為輔料用于制備( A )8.以糯米糊為輔料用于制備( D )(911)A含水不超過6.0%B含水不超過9.0%C含水不超過12.0%D含水不超過15.0%E含水不超過20.0%9.中國藥典2000版一部規定，水丸的含水量為B10.中國藥典2000版一部規定，水蜜丸的含水量為C11.中國藥典2000版一部規定，濃縮蜜丸的含水量為D(1215題) A15min內溶散 B30min內溶散 C45min內溶散D60min內溶散E120min內溶散12.中國藥典2000版一部規定，水蜜丸的溶散時限為( D )13. 中國藥典2000版一部規定，水丸的溶散時限為( D )14. 中國藥典2000版一部規定，濃縮丸的溶散時限為( E )15. 中國藥典2000版一部規定