1、中藥制藥工程原理與設備復習資料一、填空題1、色譜法分為（）、液相色譜法、超臨界流體色譜法和毛細管電色譜法。2、色譜操作中，從進樣開始到某組分的色譜峰頂的時間間隔稱為（）。3、結晶包括三個過程即形成過飽和溶液、（）、（）。4、根據膜的性質、來源、相態、材料、用途、形狀、結構等的不同，膜有不同的分類方法，按膜的結構可以分為（）、（）和復合膜。5、在藥物加工過程的設計中，集成正確的流程結構并進行（）常常是過程設計非常重要的任務。二、選擇題1、選擇氣相色譜條件時，氣化溫度以不超過樣品沸點（）為宜。A、30CB、50CC、80CD、100c2、色譜法與其他分離方法相比較，哪一項不正確（）。A、具有強大的

2、分離能力B、處理能力較大C、獲得高純度產品D、樣品破壞輕微3、下列說法正確的是（）A液相色譜受樣品揮發度合熱穩定性的限制，液相氣相色譜則無此限制。B對于很難分離的樣品用氣相色譜常比用液相色譜容易完成分離C色譜法不能分離熱敏混合物。D液相色譜溶劑純度要求較高4 .萃取是一個重要的提取和分離混合物的單元操作，下列關于萃取過程中描述錯誤的是（）A當萃取體系達到平衡時，被萃取物在含萃取劑相O中的總濃度與在原料液W中的總濃度之比，稱為分配比，用D表示B液-液萃取中，分配比D值越大，表示萃取能力越強C中藥提取時，有效成分溶解后在組織內形成濃溶液而具有較高的滲透壓，是浸取的推動力D用作萃取劑的超臨界流體的操

3、作溫度應高于被萃取溶質的分解溫度5 .下列關于超臨界流體應具備的條件說法錯誤的是（）A、臨界溫度應接近室溫或操作溫度B、操作溫度應低于被萃取溶質的分解溫度C、臨界壓力高，以降低壓縮動力D、化學性質穩定，對設備沒有腐蝕性6 .以下說法錯誤的是（）A.超溶解度是指溶液能自發產生晶核的濃度B.對內壓式膜組件，加壓的料液從管外流過，透過膜的滲透液從管內收集C.中空纖維式膜組件的單位裝填膜面積比管式膜組件大D.離心分離原理是利用混合液密度差來分離料液7、下列關于制藥工程的分類中，不屬于按照生產藥物類別分類的是（）A化學制藥工程B生物制藥工程C中藥制藥工程D藥物劑型加工工程8、關于潔凈室風量敘述錯誤的是（

4、）A排風裝置上應設置中效過濾器，以有效防止倒灌情況發生。B排風量應按排風量梃風量-正壓風量進行確定。C送風時應先開送風機在再開排風機，關閉時，應先停排風機再關送風機。D排風裝置應采用防爆型的。9、下列關于原料藥工藝流程方案的優化說法不正確的是（A反應器類型和它的操作條件選擇是工藝流程設計過程中最重要的決策。B廢物最小化應貫穿與設計的整個過程。C分離操作中，對于非勻相混合物，最常用方法是相分離；對于均相混合物，常用方法是精儲，且相分離多在均相分離之后完成。D物料再循環是大多數原料藥化學合成過程中最基本的特征。10、關于生物反應器放大描述不正確的是（）A生物反應器的放大就是指以實驗室小試或中試設備

5、所取得的實驗數據為依據，設計制造并運轉大規模的生物反應系統。B任何一個生物工程產品的研究開發都必須經歷實驗室階段、中試階段和工廠化生產三個階段。C相似性理論是生物反應器放大的最基本理論基礎。D生物反應器的放大方法有理論放大法、半理論放大法、量綱分析法和經驗放大法，目前常用的放大法是理論放大法。11、下列關于釜式反應器說法錯誤的是（）A釜式反應器主要有攪拌裝置，軸封和攪拌罐（釜體）三大部分組成。B這種釜式反應器廣泛用于液相反應，在液一固相反應和氣一液相反應中也可采用。C釜式反應器用于非生產性的操作時間短，且產物的損失較大，控制費用較大。D該反應器適用于經濟價值高，批量小的產物，如藥品和精細化工產

6、品等的生產。三、計算題1AB二組分的分配系數之比為0.912,要保證二者的分離度達到1.20,柱長應選擇多少米？設有效塔板高度為0.95mm。2.含有浸出物質25%的藥材100kg,第一級溶劑加入量與藥材量之比為5:1,其他各級溶劑新加、入量與藥材量之比為4:1,求浸取一次和浸取五次后藥材中所剩余的可浸出物質的質量為多少？（藥材中所剩余的溶液量等于其本身的質量）3、設某反應的動力學方程為，當A的濃度為1mol/L時，達到A的殘余濃度0.01mol/L,需多少時間？四、簡答題1中藥提取車間GMP設計要點四、論述題1、廢水處理的基本方法有哪些?中藥制藥工程原理與設備復習資料一、填空題1 .氣相色譜

7、法2.保留時間3.晶核形成、晶核生長4、對稱膜、非對稱膜5、參數優化6、一定、二平衡、三統一7、涂料、不透性石墨8、：常低壓容器9:5帕；二、選擇題1、B2、B3、D4.D5.C6.B7、D8、B9、C10.D三、計算題1解因為KA/KB=0.912說明B組分后出峰故“=1/0.912=1.096又Heff=0.95mm所以L=neffHeff=3002X0.95=2851.9mm=2.85m2 .含解：藥物中所含浸出物質總量G=25kg藥材中所剩余的溶液量等于藥材本身的質量;藥材中所剩余的溶劑量g'=100kg,浸取一次后所放出的溶劑總量G'=500-100=400kg第一次

8、浸取后藥材中所剩余的可浸取的物質質量g1為：浸取五次后藥材中剩余的可浸出物質質量g2為：4、解：設藥材中所吸收溶劑量為1,則溶劑量M=2O4=5浸出率無效成分浸出量有效成分浸出量四簡答題(2個10分)1(1)車間一般分為提取區、濃縮區、醇沉區、干燥包裝區；中藥提取方法有水提和醇提等。(2)提取一般采用立體式布置，充分考慮到操作方便、提取罐及冷卻系統的高度排渣的方式及空間。(3)醇提、醇沉、液媒回收區要采取防火、防爆措施。(4)提取車間最后工序，即干燥包裝區按與所對應的制劑廠房的潔凈級別要求，采取相應的潔凈措施。2反應器的設計步驟：(1)深入了解反應系統的特性：物系特性、化學熱力學、化學動力學；

9、(2)選擇操作條件：反應體積最小和收率最高；(3)選擇反應器的型式：操作費用最低和收率最高；(4)選擇換熱方式：熱效應大小和溫度敏感性；(5)確定反應器的尺寸(6)研究最優的操作方式：較寬的條件范圍內穩定地進行四、論述題(2個30分)1工業廢水處理的基本方法包括物化方法、化學方法及生化法三大類。物理法有沉降、浮上、混凝、氣浮、過濾、離心分離、吸附、吹脫、氣提、萃取、泡沫萃取、離子交換、電滲析、反滲透、和膜技術等，物理法常用于廢水的一級處理。屬于化學法的有中和、沉淀、氧化、還原、消毒等，常用于有毒、有害廢水的處理，使廢水達到不影響生物處理的條件。生物法是利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體

10、狀態的有機污染物轉化為穩定的、無害的物質，如H2O和CO2等，屬于生化處理的有好氧氧化和厭氧氧化兩大類。生物法能夠去除廢水中的大部分有機污染物，是常用的二級分處理法。2、(1)具有滿足藥物生產所需的工藝功能和衛生、安全等配套功能；(2)設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗，消毒和滅菌，便于生產操作和維修，保養；(3)與藥品直接接觸的設備應光潔、平整，不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備的傳動部件要密封良好；(4)純化水，注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規定清洗、滅菌周期(5)設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量；(6)對生產中發塵量大的設備如粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、包衣等設備宜局部加設捕塵，吸粉