1、醫(yī)學(xué)倫理委員會2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所2第一節(jié) 醫(yī)學(xué)倫理委員會的概念一、醫(yī)學(xué)倫理委員會的涵義醫(yī)學(xué)倫理委員會是由醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)等相關(guān)專業(yè)醫(yī)學(xué)倫理委員會是由醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)等相關(guān)專業(yè)多學(xué)科人員組成，依據(jù)一定的倫理學(xué)理論和原多學(xué)科人員組成，依據(jù)一定的倫理學(xué)理論和原則，針對預(yù)防保健、醫(yī)療實(shí)踐和醫(yī)學(xué)科研中的則，針對預(yù)防保健、醫(yī)療實(shí)踐和醫(yī)學(xué)科研中的醫(yī)學(xué)道德建設(shè)和醫(yī)學(xué)倫理問題，進(jìn)行倫理教育、醫(yī)學(xué)道德建設(shè)和醫(yī)學(xué)倫理問題，進(jìn)行倫理教育、咨詢、監(jiān)督，在特定授權(quán)范圍內(nèi)具有倫理審查咨詢、監(jiān)督，在特定授權(quán)范圍內(nèi)具有倫理審查批準(zhǔn)功能的組織。批準(zhǔn)功能的組織。2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所3二、醫(yī)學(xué)倫

2、理委員會的分類（一）醫(yī)學(xué)倫理專家委員會（一）醫(yī)學(xué)倫理專家委員會醫(yī)學(xué)倫理專家委員會一般是國家和省級衛(wèi)生行政醫(yī)學(xué)倫理專家委員會一般是國家和省級衛(wèi)生行政部門設(shè)立的專家咨詢組織。專家倫理委員會主要部門設(shè)立的專家咨詢組織。專家倫理委員會主要是對國家和本地區(qū)衛(wèi)生政策進(jìn)行倫理咨詢和研究、是對國家和本地區(qū)衛(wèi)生政策進(jìn)行倫理咨詢和研究、對下級機(jī)構(gòu)倫理委員會進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，以及對對下級機(jī)構(gòu)倫理委員會進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，以及對特殊重大項(xiàng)目予以倫理審查批準(zhǔn)等。特殊重大項(xiàng)目予以倫理審查批準(zhǔn)等。2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所4二、醫(yī)學(xué)倫理委員會的分類（二）機(jī)構(gòu)倫理委員會（二）機(jī)構(gòu)倫理委員會機(jī)構(gòu)倫理委員會，又稱機(jī)構(gòu)審

3、查委員會機(jī)構(gòu)倫理委員會，又稱機(jī)構(gòu)審查委員會（institutional review boardinstitutional review board，IRBIRB）, ,主要依主要依據(jù)授權(quán)和醫(yī)學(xué)倫理原則履行對研究項(xiàng)目或相關(guān)醫(yī)據(jù)授權(quán)和醫(yī)學(xué)倫理原則履行對研究項(xiàng)目或相關(guān)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行獨(dú)立的、稱職的和及時(shí)的倫理審療技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行獨(dú)立的、稱職的和及時(shí)的倫理審查批準(zhǔn)職責(zé)。可分為：查批準(zhǔn)職責(zé)。可分為：生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會臨床倫理審查委員會臨床倫理審查委員會2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所5二、醫(yī)學(xué)倫理委員會的分類（三）醫(yī)院倫理委員會（三）醫(yī)院倫理委員會醫(yī)院倫理委員會

4、（醫(yī)院倫理委員會（Hospital Ethics CommitteeHospital Ethics Committee， HECHEC）是一個(gè)具有綜合職能的機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理組織，）是一個(gè)具有綜合職能的機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理組織，具有倫理管理、倫理咨詢和教育職能。在機(jī)構(gòu)黨具有倫理管理、倫理咨詢和教育職能。在機(jī)構(gòu)黨政組織的領(lǐng)導(dǎo)下履行倫理查房、協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系、政組織的領(lǐng)導(dǎo)下履行倫理查房、協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系、開展醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)、進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理咨詢和醫(yī)學(xué)倫開展醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)、進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理咨詢和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)術(shù)研究等職能。理學(xué)術(shù)研究等職能。2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所62022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所7第二節(jié) 醫(yī)

5、學(xué)倫理委員會的歷史發(fā)展 一、醫(yī)學(xué)倫理委員會產(chǎn)生的背景（一）人類醫(yī)學(xué)研究的歷史教訓(xùn)（一）人類醫(yī)學(xué)研究的歷史教訓(xùn)二戰(zhàn)中日本二戰(zhàn)中日本“731731”部隊(duì)的人體實(shí)驗(yàn)部隊(duì)的人體實(shí)驗(yàn)二戰(zhàn)中德國納粹的人體實(shí)驗(yàn)二戰(zhàn)中德國納粹的人體實(shí)驗(yàn)二戰(zhàn)之后美國的塔斯基吉（二戰(zhàn)之后美國的塔斯基吉（TuskegeeTuskegee）梅毒研究）梅毒研究柳溪（柳溪（Willow brookWillow brook）肝炎研究）肝炎研究猶太人慢性病醫(yī)院癌癥研究猶太人慢性病醫(yī)院癌癥研究2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所8一、醫(yī)學(xué)倫理委員會產(chǎn)生的背景（二）醫(yī)學(xué)高新技術(shù)的相對短缺（二）醫(yī)學(xué)高新技術(shù)的相對短缺華盛頓州西雅圖瑞典醫(yī)院分

6、配腎透析儀器的華盛頓州西雅圖瑞典醫(yī)院分配腎透析儀器的困境困境2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所9一、醫(yī)學(xué)倫理委員會產(chǎn)生的背景（三）醫(yī)學(xué)高新技術(shù)引發(fā)的倫理難題（三）醫(yī)學(xué)高新技術(shù)引發(fā)的倫理難題19761976年發(fā)生美國新澤西州高等法院判決的昆蘭年發(fā)生美國新澤西州高等法院判決的昆蘭（Karen QuinlanKaren Quinlan）案件。）案件。2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所10一、醫(yī)學(xué)倫理委員會產(chǎn)生的背景（四）市場經(jīng)濟(jì)的影響（四）市場經(jīng)濟(jì)的影響市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展不可避免地將醫(yī)療機(jī)構(gòu)置身于尖市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展不可避免地將醫(yī)療機(jī)構(gòu)置身于尖銳的利益漩渦之中，不同利益集團(tuán)的利益沖突集銳的利

7、益漩渦之中，不同利益集團(tuán)的利益沖突集中體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)發(fā)展和醫(yī)療過程中。中體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)發(fā)展和醫(yī)療過程中。2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所11二、國際上醫(yī)學(xué)倫理委員會的發(fā)展（一）醫(yī)學(xué)倫理委員會規(guī)程建設(shè)歷史（一）醫(yī)學(xué)倫理委員會規(guī)程建設(shè)歷史（二）醫(yī)學(xué)倫理委員會實(shí)踐歷史（二）醫(yī)學(xué)倫理委員會實(shí)踐歷史2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所12三、我國醫(yī)學(xué)倫理委員會的發(fā)展19871987年年1111月，全國第四屆醫(yī)學(xué)辯證法學(xué)術(shù)研討會首次使月，全國第四屆醫(yī)學(xué)辯證法學(xué)術(shù)研討會首次使用醫(yī)院倫理委員會概念。用醫(yī)院倫理委員會概念。19901990年中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會法規(guī)委員會通過了年中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會法

8、規(guī)委員會通過了醫(yī)醫(yī)院倫理委員會組織規(guī)則院倫理委員會組織規(guī)則( (草案草案) )。19941994年全國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會法規(guī)委員會發(fā)出了年全國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會法規(guī)委員會發(fā)出了關(guān)于建立關(guān)于建立“醫(yī)院倫理委員會醫(yī)院倫理委員會”倡議書倡議書。1998 1998 年年11 11 月，我國衛(wèi)生部宣告成立了月，我國衛(wèi)生部宣告成立了“衛(wèi)生部涉及人衛(wèi)生部涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會”。2000 2000 年年3 3 月月6 6 日成立了日成立了“衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)倫理專家委員會衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)倫理專家委員會”2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所132022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所

9、14第三節(jié) 醫(yī)學(xué)倫理委員會的功能一、政策研究功能國家和各省級醫(yī)學(xué)倫理委員會將對重要決策國家和各省級醫(yī)學(xué)倫理委員會將對重要決策提供倫理咨詢，制定必要的倫理原則規(guī)范，提供倫理咨詢，制定必要的倫理原則規(guī)范，以指導(dǎo)醫(yī)學(xué)發(fā)展、衛(wèi)生事業(yè)改革和醫(yī)療實(shí)踐，以指導(dǎo)醫(yī)學(xué)發(fā)展、衛(wèi)生事業(yè)改革和醫(yī)療實(shí)踐，保證醫(yī)學(xué)發(fā)展的正確方向，確保其符合倫理保證醫(yī)學(xué)發(fā)展的正確方向，確保其符合倫理要求，實(shí)踐醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的宗旨。要求，實(shí)踐醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的宗旨。機(jī)構(gòu)倫理委員會主要根據(jù)本單位戰(zhàn)略發(fā)展、機(jī)構(gòu)倫理委員會主要根據(jù)本單位戰(zhàn)略發(fā)展、醫(yī)學(xué)研究和臨床工作的具體需要提供倫理咨醫(yī)學(xué)研究和臨床工作的具體需要提供倫理咨詢，指導(dǎo)制定適合本單位需要的倫理

10、工作制詢，指導(dǎo)制定適合本單位需要的倫理工作制度、規(guī)章、行為準(zhǔn)則等，完善本單位的倫理度、規(guī)章、行為準(zhǔn)則等，完善本單位的倫理管理體系。管理體系。2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所15二、教育培訓(xùn)功能通過對醫(yī)務(wù)人員的倫理教育培訓(xùn)，提高其對醫(yī)通過對醫(yī)務(wù)人員的倫理教育培訓(xùn)，提高其對醫(yī)學(xué)人文性的理解，強(qiáng)化倫理意識，自覺踐行醫(yī)學(xué)人文性的理解，強(qiáng)化倫理意識，自覺踐行醫(yī)學(xué)倫理原則，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)的宗旨。通過對社學(xué)倫理原則，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)的宗旨。通過對社會公眾的倫理教育，形成醫(yī)患雙方和諧的醫(yī)療會公眾的倫理教育，形成醫(yī)患雙方和諧的醫(yī)療人際關(guān)系環(huán)境，保證社會公眾和醫(yī)患雙方的利人際關(guān)系環(huán)境，保證社會公眾和醫(yī)患雙方的

11、利益。益。2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所16三、咨詢服務(wù)功能調(diào)整醫(yī)患關(guān)系方面的咨詢調(diào)整醫(yī)患關(guān)系方面的咨詢對臨床倫理問題提供咨詢對臨床倫理問題提供咨詢2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所17四、審查批準(zhǔn)功能經(jīng)有關(guān)部門授權(quán)，醫(yī)學(xué)倫理委員會將根據(jù)相關(guān)經(jīng)有關(guān)部門授權(quán)，醫(yī)學(xué)倫理委員會將根據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定，對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目、文件的規(guī)定，對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目、相關(guān)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域?qū)嵤﹤惱韺徟Ｕ鲜芟嚓P(guān)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域?qū)嵤﹤惱韺徟Ｕ鲜茉囌吆突颊叩淖饑?yán)與權(quán)益。試者和患者的尊嚴(yán)與權(quán)益。2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所18五、倫理管理與臨床倫理指導(dǎo)監(jiān)督功能醫(yī)療機(jī)構(gòu)的

12、醫(yī)學(xué)倫理委員會配合本單位黨政領(lǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)倫理委員會配合本單位黨政領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施倫理管理，對醫(yī)院及臨床工作實(shí)施倫理導(dǎo)實(shí)施倫理管理，對醫(yī)院及臨床工作實(shí)施倫理指導(dǎo)與監(jiān)督；開展倫理查房，推動(dòng)臨床倫理原指導(dǎo)與監(jiān)督；開展倫理查房，推動(dòng)臨床倫理原則的落實(shí)，維護(hù)醫(yī)患雙方的權(quán)益；制定本單位則的落實(shí)，維護(hù)醫(yī)患雙方的權(quán)益；制定本單位的醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范并監(jiān)督執(zhí)行；建立醫(yī)學(xué)倫理檔的醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范并監(jiān)督執(zhí)行；建立醫(yī)學(xué)倫理檔案，參與對醫(yī)院工作人員的倫理考評，指導(dǎo)和案，參與對醫(yī)院工作人員的倫理考評，指導(dǎo)和評估醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，對違反醫(yī)學(xué)倫理和職業(yè)道評估醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，對違反醫(yī)學(xué)倫理和職業(yè)道德的人和行為提出處理建議；調(diào)節(jié)醫(yī)患沖突或德的人和行

13、為提出處理建議；調(diào)節(jié)醫(yī)患沖突或醫(yī)療糾紛等等。醫(yī)療糾紛等等。2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所19六、學(xué)術(shù)研究交流功能醫(yī)學(xué)倫理委員會在不斷總結(jié)自身經(jīng)驗(yàn)，開展學(xué)醫(yī)學(xué)倫理委員會在不斷總結(jié)自身經(jīng)驗(yàn)，開展學(xué)術(shù)研究的同時(shí)，還要主動(dòng)與國際國內(nèi)各級各類、術(shù)研究的同時(shí)，還要主動(dòng)與國際國內(nèi)各級各類、各地區(qū)的倫理委員會開展學(xué)術(shù)交流，相互學(xué)習(xí)，各地區(qū)的倫理委員會開展學(xué)術(shù)交流，相互學(xué)習(xí)，取長補(bǔ)短取長補(bǔ)短. .2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所202022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所21第四節(jié) 我國醫(yī)學(xué)倫理委員會建設(shè)一、醫(yī)學(xué)倫理委員會的組織建設(shè)（一）依法設(shè)立并保持獨(dú)立性（一）依法設(shè)立并保持獨(dú)立性（二

14、）人員構(gòu)成要求（二）人員構(gòu)成要求2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所22二、醫(yī)學(xué)倫理委員會的制度建設(shè)（一）章程（一）章程（二）工作制度（二）工作制度2022-4-27王云嶺 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究所23三、醫(yī)學(xué)倫理委員會的能力建設(shè)（一）倫理委員會的能力要求（一）倫理委員會的能力要求（二）醫(yī)學(xué)倫理委員會的能力結(jié)構(gòu)（二）醫(yī)學(xué)倫理委員會的能力結(jié)構(gòu)1. 1. 整體能力整體能力2. 2. 個(gè)人能力個(gè)人能力（1 1）職業(yè)道德）職業(yè)道德（2 2）知識結(jié)構(gòu)）知識結(jié)構(gòu)（3 3）科學(xué)素質(zhì)）科學(xué)素質(zhì)（4 4）倫理素養(yǎng)）倫理素養(yǎng)（5 5）合作能力）合作能力（三）醫(yī)學(xué)倫理委員會能力的提高（三）醫(yī)學(xué)倫理委員會能力的提高2022-4-27王云