1、醫學倫理委員會2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所2第一節 醫學倫理委員會的概念一、醫學倫理委員會的涵義醫學倫理委員會是由醫學、倫理學等相關專業醫學倫理委員會是由醫學、倫理學等相關專業多學科人員組成，依據一定的倫理學理論和原多學科人員組成，依據一定的倫理學理論和原則，針對預防保健、醫療實踐和醫學科研中的則，針對預防保健、醫療實踐和醫學科研中的醫學道德建設和醫學倫理問題，進行倫理教育、醫學道德建設和醫學倫理問題，進行倫理教育、咨詢、監督，在特定授權范圍內具有倫理審查咨詢、監督，在特定授權范圍內具有倫理審查批準功能的組織。批準功能的組織。2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所3二、醫學倫

2、理委員會的分類（一）醫學倫理專家委員會（一）醫學倫理專家委員會醫學倫理專家委員會一般是國家和省級衛生行政醫學倫理專家委員會一般是國家和省級衛生行政部門設立的專家咨詢組織。專家倫理委員會主要部門設立的專家咨詢組織。專家倫理委員會主要是對國家和本地區衛生政策進行倫理咨詢和研究、是對國家和本地區衛生政策進行倫理咨詢和研究、對下級機構倫理委員會進行監督和指導，以及對對下級機構倫理委員會進行監督和指導，以及對特殊重大項目予以倫理審查批準等。特殊重大項目予以倫理審查批準等。2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所4二、醫學倫理委員會的分類（二）機構倫理委員會（二）機構倫理委員會機構倫理委員會，又稱機構審

3、查委員會機構倫理委員會，又稱機構審查委員會（institutional review boardinstitutional review board，IRBIRB）, ,主要依主要依據授權和醫學倫理原則履行對研究項目或相關醫據授權和醫學倫理原則履行對研究項目或相關醫療技術應用進行獨立的、稱職的和及時的倫理審療技術應用進行獨立的、稱職的和及時的倫理審查批準職責。可分為：查批準職責。可分為：生物醫學研究倫理審查委員會生物醫學研究倫理審查委員會臨床倫理審查委員會臨床倫理審查委員會2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所5二、醫學倫理委員會的分類（三）醫院倫理委員會（三）醫院倫理委員會醫院倫理委員會

4、（醫院倫理委員會（Hospital Ethics CommitteeHospital Ethics Committee， HECHEC）是一個具有綜合職能的機構醫學倫理組織，）是一個具有綜合職能的機構醫學倫理組織，具有倫理管理、倫理咨詢和教育職能。在機構黨具有倫理管理、倫理咨詢和教育職能。在機構黨政組織的領導下履行倫理查房、協調醫患關系、政組織的領導下履行倫理查房、協調醫患關系、開展醫學倫理培訓、進行醫學倫理咨詢和醫學倫開展醫學倫理培訓、進行醫學倫理咨詢和醫學倫理學術研究等職能。理學術研究等職能。2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所62022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所7第二節 醫

5、學倫理委員會的歷史發展 一、醫學倫理委員會產生的背景（一）人類醫學研究的歷史教訓（一）人類醫學研究的歷史教訓二戰中日本二戰中日本“731731”部隊的人體實驗部隊的人體實驗二戰中德國納粹的人體實驗二戰中德國納粹的人體實驗二戰之后美國的塔斯基吉（二戰之后美國的塔斯基吉（TuskegeeTuskegee）梅毒研究）梅毒研究柳溪（柳溪（Willow brookWillow brook）肝炎研究）肝炎研究猶太人慢性病醫院癌癥研究猶太人慢性病醫院癌癥研究2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所8一、醫學倫理委員會產生的背景（二）醫學高新技術的相對短缺（二）醫學高新技術的相對短缺華盛頓州西雅圖瑞典醫院分

6、配腎透析儀器的華盛頓州西雅圖瑞典醫院分配腎透析儀器的困境困境2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所9一、醫學倫理委員會產生的背景（三）醫學高新技術引發的倫理難題（三）醫學高新技術引發的倫理難題19761976年發生美國新澤西州高等法院判決的昆蘭年發生美國新澤西州高等法院判決的昆蘭（Karen QuinlanKaren Quinlan）案件。）案件。2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所10一、醫學倫理委員會產生的背景（四）市場經濟的影響（四）市場經濟的影響市場經濟的發展不可避免地將醫療機構置身于尖市場經濟的發展不可避免地將醫療機構置身于尖銳的利益漩渦之中，不同利益集團的利益沖突集銳的利

7、益漩渦之中，不同利益集團的利益沖突集中體現在醫學發展和醫療過程中。中體現在醫學發展和醫療過程中。2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所11二、國際上醫學倫理委員會的發展（一）醫學倫理委員會規程建設歷史（一）醫學倫理委員會規程建設歷史（二）醫學倫理委員會實踐歷史（二）醫學倫理委員會實踐歷史2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所12三、我國醫學倫理委員會的發展19871987年年1111月，全國第四屆醫學辯證法學術研討會首次使月，全國第四屆醫學辯證法學術研討會首次使用醫院倫理委員會概念。用醫院倫理委員會概念。19901990年中華醫學會醫學倫理學會法規委員會通過了年中華醫學會醫學倫理學會法

8、規委員會通過了醫醫院倫理委員會組織規則院倫理委員會組織規則( (草案草案) )。19941994年全國醫學倫理學會法規委員會發出了年全國醫學倫理學會法規委員會發出了關于建立關于建立“醫院倫理委員會醫院倫理委員會”倡議書倡議書。1998 1998 年年11 11 月，我國衛生部宣告成立了月，我國衛生部宣告成立了“衛生部涉及人衛生部涉及人體的生物醫學研究倫理審查委員會體的生物醫學研究倫理審查委員會”。2000 2000 年年3 3 月月6 6 日成立了日成立了“衛生部醫學倫理專家委員會衛生部醫學倫理專家委員會”2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所132022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所

9、14第三節 醫學倫理委員會的功能一、政策研究功能國家和各省級醫學倫理委員會將對重要決策國家和各省級醫學倫理委員會將對重要決策提供倫理咨詢，制定必要的倫理原則規范，提供倫理咨詢，制定必要的倫理原則規范，以指導醫學發展、衛生事業改革和醫療實踐，以指導醫學發展、衛生事業改革和醫療實踐，保證醫學發展的正確方向，確保其符合倫理保證醫學發展的正確方向，確保其符合倫理要求，實踐醫療衛生事業的宗旨。要求，實踐醫療衛生事業的宗旨。機構倫理委員會主要根據本單位戰略發展、機構倫理委員會主要根據本單位戰略發展、醫學研究和臨床工作的具體需要提供倫理咨醫學研究和臨床工作的具體需要提供倫理咨詢，指導制定適合本單位需要的倫理

10、工作制詢，指導制定適合本單位需要的倫理工作制度、規章、行為準則等，完善本單位的倫理度、規章、行為準則等，完善本單位的倫理管理體系。管理體系。2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所15二、教育培訓功能通過對醫務人員的倫理教育培訓，提高其對醫通過對醫務人員的倫理教育培訓，提高其對醫學人文性的理解，強化倫理意識，自覺踐行醫學人文性的理解，強化倫理意識，自覺踐行醫學倫理原則，實現醫療服務的宗旨。通過對社學倫理原則，實現醫療服務的宗旨。通過對社會公眾的倫理教育，形成醫患雙方和諧的醫療會公眾的倫理教育，形成醫患雙方和諧的醫療人際關系環境，保證社會公眾和醫患雙方的利人際關系環境，保證社會公眾和醫患雙方的

11、利益。益。2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所16三、咨詢服務功能調整醫患關系方面的咨詢調整醫患關系方面的咨詢對臨床倫理問題提供咨詢對臨床倫理問題提供咨詢2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所17四、審查批準功能經有關部門授權，醫學倫理委員會將根據相關經有關部門授權，醫學倫理委員會將根據相關文件的規定，對涉及人的生物醫學研究項目、文件的規定，對涉及人的生物醫學研究項目、相關醫療技術應用領域實施倫理審批，保障受相關醫療技術應用領域實施倫理審批，保障受試者和患者的尊嚴與權益。試者和患者的尊嚴與權益。2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所18五、倫理管理與臨床倫理指導監督功能醫療機構的

12、醫學倫理委員會配合本單位黨政領醫療機構的醫學倫理委員會配合本單位黨政領導實施倫理管理，對醫院及臨床工作實施倫理導實施倫理管理，對醫院及臨床工作實施倫理指導與監督；開展倫理查房，推動臨床倫理原指導與監督；開展倫理查房，推動臨床倫理原則的落實，維護醫患雙方的權益；制定本單位則的落實，維護醫患雙方的權益；制定本單位的醫學倫理規范并監督執行；建立醫學倫理檔的醫學倫理規范并監督執行；建立醫學倫理檔案，參與對醫院工作人員的倫理考評，指導和案，參與對醫院工作人員的倫理考評，指導和評估醫德醫風建設，對違反醫學倫理和職業道評估醫德醫風建設，對違反醫學倫理和職業道德的人和行為提出處理建議；調節醫患沖突或德的人和行

13、為提出處理建議；調節醫患沖突或醫療糾紛等等。醫療糾紛等等。2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所19六、學術研究交流功能醫學倫理委員會在不斷總結自身經驗，開展學醫學倫理委員會在不斷總結自身經驗，開展學術研究的同時，還要主動與國際國內各級各類、術研究的同時，還要主動與國際國內各級各類、各地區的倫理委員會開展學術交流，相互學習，各地區的倫理委員會開展學術交流，相互學習，取長補短取長補短. .2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所202022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所21第四節 我國醫學倫理委員會建設一、醫學倫理委員會的組織建設（一）依法設立并保持獨立性（一）依法設立并保持獨立性（二

14、）人員構成要求（二）人員構成要求2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所22二、醫學倫理委員會的制度建設（一）章程（一）章程（二）工作制度（二）工作制度2022-4-27王云嶺 醫學倫理學研究所23三、醫學倫理委員會的能力建設（一）倫理委員會的能力要求（一）倫理委員會的能力要求（二）醫學倫理委員會的能力結構（二）醫學倫理委員會的能力結構1. 1. 整體能力整體能力2. 2. 個人能力個人能力（1 1）職業道德）職業道德（2 2）知識結構）知識結構（3 3）科學素質）科學素質（4 4）倫理素養）倫理素養（5 5）合作能力）合作能力（三）醫學倫理委員會能力的提高（三）醫學倫理委員會能力的提高2022-4-27王云