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文檔簡介

1、中藥深加工工藝主體工藝簡述我國中藥生產(chǎn)工藝技術(shù)已從傳統(tǒng)的作坊式加工工藝向現(xiàn)代化生產(chǎn)方式過渡,制藥技術(shù)上已經(jīng)形成適宜中藥功效及成分特點的提取、分離、濃縮、純化、精制、干燥、成型等較為先進(jìn)成熟的工藝和設(shè)備。中藥的劑型也由傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹、湯等發(fā)展到片劑、膠囊、顆粒劑、氣霧劑、注射劑等現(xiàn)代化制藥的主要經(jīng)典劑型。中藥的生產(chǎn)過程是從動植物體內(nèi)或礦物質(zhì)中提取出具有醫(yī)療及保健作用的物質(zhì),加工成各種劑型的成藥過程。生產(chǎn)工藝大致可分為前處理和成藥加工兩部分,主要包括凈選加工、水洗、炮制、提取(水提和溶劑提取)和精制等幾個主要工序。(1)前處理階段前處理階段主要包括下列過程: 凈選:目的是清除藥材雜質(zhì)和腐敗品

2、,使藥材純凈,并進(jìn)行分檔,使其成為不同規(guī)格的商品或便于分別加工炮制。 分離與去除藥材的非藥用部位:目的是使藥材純凈,或分離不同藥用部位,分別處方藥,或去除其毒性、副作用部位,保證用藥安全。 切制前水處理:為了使藥材便于切制成不同規(guī)格的飲片,需用水浸潤使其軟化,同時,又有去除雜質(zhì)、調(diào)整或緩和藥性、降低毒性的作用。由于某些藥用成分可溶于水,在藥材加工中,一般是本著“少泡多潤”的原則,減少有效成分的流失,同時也減少了其外排廢水中的有機物含量。 飲片的切制和干燥 炮制:炮制可使藥材增強療效、緩和藥性、矯正氣味、保存藥效、便于粉碎等。中藥品種繁多,炮制方法也因藥而異,大體可歸納為5類,即修制、水制、火制

3、、水火共制和其它方法(不水不火制),其工藝有炒、炙、煅、蒸、煮、燉等,根據(jù)作用輔料不同,又有不同的炮制方法,如在炙法中有酒炙、醋炙、蜜炙、姜炙、藥汁炙等。(2)后加工階段后加工階段是提取出藥物的有效成分,通過物理過程制成不同的中成藥劑型,主要包括水提、醇提、濃縮、制劑等。(3)中成藥生產(chǎn)過程及產(chǎn)污特點提取全成分,藥用機理復(fù)雜;生產(chǎn)過程產(chǎn)污節(jié)點多,單個節(jié)點產(chǎn)污量小,產(chǎn)污過程主要集中在前處理階段;藥渣產(chǎn)生量大,有機污水濃度較高。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物主要有沖洗廢水、溶劑提取工藝有機廢氣和廢渣。其廢水中所含污染成分是粗藥材洗滌工程中產(chǎn)生的泥沙和少量藥材成分,其廢水懸浮物含量高、可生化性較好,采用懸浮

4、物預(yù)處理、好氧+厭氧處理可達(dá)標(biāo)排放制劑車間質(zhì)檢包裝各類入庫產(chǎn)品項目原有飲片生產(chǎn)工序(前處理),企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模不變,本次主要建設(shè)中藥提取、制劑(后處理)工序,完善整體生產(chǎn)結(jié)構(gòu),中藥飲片工藝部分詳見報告書2.4”,本節(jié)主要介紹新增產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污情況。中藥前提取工藝中藥材經(jīng)飲片工序加工后的飲片(生藥)供提取工序使用。中藥材前處理提取工藝流程及產(chǎn)污位置見下圖:中藥材蒸汽'W1濃縮廢蒸汽-N噪聲水提濃縮工藝藥液、1、藥液2j過濾H分_離FI水儲液I分離萬級潔凈區(qū)水提醇沉工藝V水提煎過濾儲液W1濃縮廢水汽N噪聲均乙醇上清液-濃縮環(huán)沉淀乙醇揮發(fā)乙醇揮發(fā)醇提水沉工藝醇提過濾水沉濃

5、縮濃縮加入乙醇蒸汽超乙醇揮發(fā)回收乙醇回收乙醇醇沉W1縮廢水N噪聲圖3-2提取工序生產(chǎn)工藝車間生活污水W4間程設(shè)產(chǎn)污位提:取i工:序;I車間機械噪聲N1工送綜合制劑車間水提取濃縮工藝、水提醇沉工藝以及|;醇提水沉工藝。前處理來藥材丿首先經(jīng)稱j:行水提取取液經(jīng)粗濾后去藥液貯罐周j-縮器中濃縮收膏。需醇沉的品種,去醇沉淀罐中加70%乙醇沉淀、¥IMiM.iMiB.iB.iM.:IBIMiM:卻,上清液去濃縮器中濃縮回收乙醇、收膏,部分浸膏去真空干燥、粉碎等。收膏、真空干燥的收粉、粉碎工序按D級凈化空調(diào)設(shè)計。IW1濃縮廢水提取車間分三種提取工藝,至周、配料后投入提取罐中進(jìn)壬合冷浸膏率藥液真空

6、負(fù)壓產(chǎn)生的污染物包括生產(chǎn)廢水、工藝廢氣、工業(yè)廢渣等:廢水包括在中藥浸膏提煎煮泵取后隨藥渣排出的廢水和設(shè)備及地面清洗水等;取車間的會有中藥氣味,以及乙醇揮發(fā)氣味。膠囊劑生產(chǎn)工藝流程該工序工藝流程及產(chǎn)污位置見下圖。脫外包裝稱量配料過篩混合制篩4粒原輔料淀粉、純水1:潔凈區(qū)操作圖3-3膠囊劑工藝流程產(chǎn)污節(jié)點圖膠囊劑生產(chǎn)工藝選用國內(nèi)外成熟的制粒工藝,設(shè)備選用一步制粒機和先進(jìn)的高效制粒機,膠囊充填選用全自動膠囊充填機,分裝選用DPP170鋁塑包裝機。車間周轉(zhuǎn)庫來合格的原輔料先經(jīng)篩選、稱量,通過負(fù)壓上料機去高速濕法制粒機制粒,小批量品種采用槽型混合加搖擺制粒、烘箱干燥,通過全自動膠囊填充機進(jìn)行整理填充,最

7、后經(jīng)內(nèi)包裝、外包裝后入庫待售。該工藝在稱量配料、過篩、混合制粒、干燥、整粒過篩、膠囊填充工序中,有細(xì)小藥粉顆粒逸出。制劑生產(chǎn)是在密閉的生產(chǎn)線上完成,內(nèi)部設(shè)計為負(fù)壓,產(chǎn)塵工序點配套有高效捕塵裝置,收集下來的藥粉具有回收價值,反回前工序使用,制劑車間設(shè)計為30萬級潔凈區(qū),不允許有粉塵溢出,其量可以忽略不計。口服液(合劑)生產(chǎn)工藝流程該工序工藝流程及產(chǎn)污位置見下圖。純水滅菌D級潔凈區(qū)D級潔凈區(qū)S3廢包裝材料合格外包裝污節(jié)圖3-4口服液工藝入口服液生產(chǎn)工藝主要分為配液、點圖灌封、滅菌、燈檢、包裝、入庫。前端提取藥液經(jīng)桶裝運輸至口服液車間,經(jīng)壓濾后泵入配液罐,與加入的水與淀粉等輔料減半均勻后,通過管道輸送至灌圭寸車間,經(jīng)全自動灌圭寸機灌裝圭寸口。最后通過蒸汽滅菌、燈檢、包裝、入庫。該工藝在清膏壓濾階段會產(chǎn)生少量廢渣,燈檢工段會出現(xiàn)微量的不合格產(chǎn)品,包裝過程中會產(chǎn)生少量的廢棄包裝材料。熊膽粉生產(chǎn)工藝流程該工序工藝流程及產(chǎn)污位置見下圖。膽汁滅菌過濾干燥外包裝藥品包裝用聚圖3-5熊膽S2廢包

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