1、 肝藥行業(yè)現(xiàn)狀分析1.全球肝病藥物總市場潛量估計(jì)據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)階段全球肝炎患者與健康人群的比例約為 1/12，即每 12個(gè)人當(dāng)中就可能存在一位肝炎患者，這一比例是艾滋病感染人群的近十倍。目前，世界各國乙肝、丙肝等病毒性肝炎患者接近5億，占全球人口的1/12。中國是乙肝病毒感染人數(shù)最多的國家，每年近30萬人因此死于肝臟相關(guān)疾病等，比如如肝硬化、肝癌1。專家指出，丙肝病毒在歐洲處于高流行，法國有將近1%的人受到感染；不均衡的飲食習(xí)慣、脂肪攝入過多、新陳代謝變化、肥胖人數(shù)增加等因素導(dǎo)致了新陳代謝紊亂及脂肪肝等潛在的嚴(yán)重肝臟問題的愈演愈烈。慢性乙肝是一種潛在威脅生命的疾病。肝癌的發(fā)病率隨著肝病

2、毒傳播的高峰而呈上升趨勢。如今，肝癌正在日本流行。全球每年有超過50萬人死于原發(fā)性肝癌，而其中多達(dá)80的原發(fā)性肝癌是由慢性乙肝引起的。在4億慢性乙肝患者中，有75生活在亞洲，而中國是全球乙肝和肝癌負(fù)擔(dān)最沉重的國家2。相對應(yīng)的，各類肝病產(chǎn)品也層出不窮，肝藥市場需求量大，行業(yè)發(fā)展前景可觀。 有數(shù)據(jù)顯示，2007年，全球暢銷藥500強(qiáng)中，用于肝炎治療的藥物已超過100億美元，2008年同比上一年增長了9.11%，已達(dá)到了110億美元，其中預(yù)防性疫苗占13.44%，干擾素免疫調(diào)節(jié)劑治療和其他輔助類藥物占73.45%，抗病毒藥物占了13.11%3 。目前，全球仍以每年新增肝炎病患者約5000萬人的速度遞

3、增。目前，市場競爭主要集中在抗乙肝病毒藥物上。樂通公司的分析師估計(jì)全球乙肝治療藥物市場將達(dá)到7.5億美元。目前美國和歐洲都大力推廣疫苗的廣泛接種，然而又許多原因造成了乙肝治療藥物市場仍未能滿足患者的需求4。所以，市場需求與供給不平衡，整個(gè)肝藥行業(yè)發(fā)展空間和利潤空間仍很大。2.國內(nèi)肝藥市場規(guī)模與前景預(yù)測在中國，每年大約有200萬急性肝炎病例，其中甲型肝炎占半數(shù)(50%)，乙型肝炎占20-25%，丙型肝炎占5-10%，戊型肝炎約占10%，甲型肝炎病毒的抗體總流行率為81%，其中農(nóng)村人群的流行率(84%)高于城市人群(73%)，年齡的特異性差別存在于小于15歲的兒童人群中，高達(dá)60%的中國大陸省(市

4、、自治區(qū))的甲型肝炎病毒抗體陽性率大于80%，被定為高流行區(qū)。中國乙型肝炎病毒的總流行率為59.17%、感染率為57.6%、攜帶率為9.8%，農(nóng)村高于城市，南方多于北方5。龐大的患者圏自然成為在眾多國內(nèi)外藥企爭相搶奪的市場。目前我國肝病藥市場品種眾多，而且市場新品不斷推出。一般按功效可以把肝病藥大致分類為抗病毒藥物、護(hù)肝和恢復(fù)肝功能藥物、免疫調(diào)節(jié)藥物及抗肝纖維化藥物及中成藥等各大類。隨著我國肝病發(fā)率的不斷增長，肝病用藥醫(yī)院市場銷售額不斷增大。從2000年至2004年我國肝病用藥醫(yī)院市場銷售額逐年增長，五年復(fù)合平均增長率達(dá)12.38%（見圖1）。從2000年至2004年我國肝病用藥醫(yī)院市場銷售數(shù)

5、量來看，由于新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型產(chǎn)品的不斷推出，銷售數(shù)量年度變化幅度較大。（見圖2）。20002004年我國肝病藥醫(yī)院市場保肝護(hù)肝藥所占比重越來越大，免疫調(diào)節(jié)藥所占比重有減少之勢，抗病毒類藥物市場較為穩(wěn)定。醫(yī)院市場以免疫調(diào)節(jié)藥物為主。（見圖4）(來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息刊)下面是各類肝藥在市場中的相關(guān)情況：1.護(hù)肝藥市場：狼多肉少，切出來的邊緣經(jīng)濟(jì)。隨著生活節(jié)奏緊張化，生活營養(yǎng)搭配不均，各種肝病的發(fā)病率逐年呈上升趨勢。隨著患病人數(shù)的增長，護(hù)肝藥市場也在穩(wěn)定增長，1999年到2004年之間每年增長率都超過15%，2004年銷售規(guī)模已達(dá)28.7億元。利用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行回歸分析，預(yù)測未來幾年，護(hù)肝

6、藥也將持續(xù)穩(wěn)定增長，2005年銷售額為31.2億元，2008年銷售額可達(dá)41.3億元，發(fā)展前景樂觀。2.抗病毒化學(xué)藥品：玩不起的爛攤子，洗牌已成定局。核苷類似物是近年來抗病毒藥物研究的熱點(diǎn)，進(jìn)展很快。賀普丁全球?qū)＠麑⒂?006年9月到期，而換代品“阿德福韋酯”專利仍未獲中國授權(quán)。乙肝藥品誘人的市場前景，使國內(nèi)眾多藥企秣馬厲兵紛紛加入競爭行列。3.抗病毒中藥：概念時(shí)代，植物藥唱主角。醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)顯示，經(jīng)過嚴(yán)格的體外研究和體內(nèi)研究的篩選，目前比較明確對乙肝病毒有效果的植物藥(中藥)只有珍珠草(葉下珠)，復(fù)方優(yōu)于單方成為國內(nèi)肝病醫(yī)學(xué)的共識，珍珠草是抗乙肝病毒研究最多和最有希望的藥用植物，另外苦參素和

7、五倍子也被提及。在“首屆中醫(yī)藥肝病防治高峰論壇”上，中國醫(yī)師學(xué)會與會專家予以高度評價(jià)。4.免疫調(diào)節(jié)劑：扶不起的阿斗，有待錘煉。免疫調(diào)節(jié)劑清除乙肝病毒的機(jī)理是提高人體的免疫功能，依靠人體自身免疫功能完善來達(dá)到清除病毒的目的。市場上此類產(chǎn)品雖然可以在一定程度上增強(qiáng)人體免疫功能，但療效普遍比較弱，目前還沒有可靠的可以幫助人體特異性識別、清除乙肝病毒的特異性免疫調(diào)節(jié)劑產(chǎn)品，市場營銷案例也乏善可陳。 5.干擾素市場：好療效反走低端路線，本土出路難。作為乙肝病毒一線治療藥物，干擾素的優(yōu)點(diǎn)是在抗病毒的同時(shí)還可以提高人體自身的免疫力，作用比較持久，可以減少肝硬化和肝癌的發(fā)生率，停藥以后不會出現(xiàn)病毒變異。但是其

8、缺點(diǎn)是產(chǎn)品半衰期都很短，抗病毒作用比較弱，而毒副作用比較多。同時(shí)，又因?yàn)閮r(jià)格不菲而被迫壓縮需求市場。 為此，在業(yè)界悄然興起的延長干擾素半衰期已經(jīng)成為藥企下一個(gè)利潤的角逐場。6.中藥肝藥市場：北派營銷的“皇家逐鹿場”，越玩越新鮮。中藥成為醫(yī)藥營銷的最愛和逐鹿場，現(xiàn)在最流行的說法就是：中藥“缺乏技術(shù)含量”，也許這也是肝藥北派營銷揮之不去的“痛”。2000年以前，以蒂達(dá)膠囊、金馬肝泰、熊膽乙肝、中隆肝脾康和二十五味松石丸等為首的品牌陸續(xù)創(chuàng)造市場佳績，成為單品種年銷量過億元的產(chǎn)品。2000年之后，速立特、甘必康大行其道，速立特創(chuàng)造年銷售8億元的業(yè)績，延續(xù)到2003年底6。我們有理由對肝藥市場的未來滿懷

9、信心，青山依舊在，營銷待崢嶸。3. 肝病用藥市場分析當(dāng)前臨床上常見的肝病是指各類型的病毒性肝炎、脂肪肝、肝癌和藥物性肝損傷等。因此治療的藥物有抗病毒藥、干擾素類抗病毒藥、核苷酸類抗病毒藥、 免疫調(diào)節(jié)藥、保肝護(hù)肝藥、維生素類藥物、具有解毒功能類藥物和肝昏迷治療用藥等8類大藥。2009年中國的肝藥市場規(guī)模達(dá)到289億元，同比增長34%。如下圖所示：上圖是我國肝病用藥市場的總體規(guī)模圖，可以看出肝病用藥呈成長趨勢。3.1肝病化學(xué)藥市場分析 在我國肝病用藥市場中，肝昏迷治療用藥增長最快，但是它占市場的份額不大，只有5%左右。抗病毒及肝免疫用藥占總體肝病用藥的43.45%，是僅次于保護(hù)性肝藥的第二類肝病用

10、藥。總體看來，在我國的肝病用藥中抗病毒及免疫用藥占有重要地位。而且這類藥在地區(qū)集中度上顯示出較高的程度，在廣州、上海、北京三地抗病毒用藥占保肝類藥的40%.但是由于免疫類用藥治療肝病效用越來越不好，所以在2004年至2008年我國醫(yī)院肝病藥市場排名前十位品種中，免疫調(diào)節(jié)藥只有粒細(xì)胞集落刺激因子、白細(xì)胞介素-2及核糖核酸，而我們知道這三個(gè)產(chǎn)品主要的適應(yīng)癥都不用于肝病治療。目前保肝護(hù)肝藥是市場前景最好的，也是近幾年市場增長勢頭在肝病藥醫(yī)院市場中最好的，2000至2005年的復(fù)合平均增長率高達(dá)18.8%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出整個(gè)肝病藥醫(yī)院市場12.38%的平均復(fù)合增長率；而且保肝護(hù)肝藥在醫(yī)院市場所占比重也越來越

11、大，市場份額已由2004年的35.6.4%增加到2008年的45.6%。前十位品種市場基本穩(wěn)定，其中甘草酸二銨、肝得健、硫普羅寧、谷胱甘肽及腺苷蛋氨酸一直居于前五位之列，近三年來前十位品種市場份額之和均超過70%。干擾素也是當(dāng)前市場增長較快的肝病用藥，到2007年的時(shí)候它占有了34.27%的市場份額。主要藥物包括以-干擾素為代表的常規(guī)干擾素和以拉米夫定為代表的核苷類似物7。其中在產(chǎn)商的市場份額如下圖所示：3.2肝病中成藥市場分析中醫(yī)認(rèn)為，肝為魂之處，血之藏，筋之宗，五行屬土，主動主升，被稱作“將軍之官”。肝炎一般劃入“黃疸”、“鼓脹”、“脅痛”等中醫(yī)范疇，其主要治療原則是扶正祛邪、清熱解毒、疏

12、肝理氣、健脾化濕、補(bǔ)腎柔肝等。中醫(yī)治療肝病歷史悠久，中醫(yī)在保肝護(hù)肝、降酶、抗肝纖維化和調(diào)理方面具有良好的效果，且價(jià)格低廉，深受公眾青睞。市場容量穩(wěn)步增長據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司“全國中成藥醫(yī)院用藥分析系統(tǒng)”數(shù)據(jù)顯示：2008年在九城市（北京、廣州、南京、哈爾濱、成都、沈陽、西安、鄭州和重慶）的樣本醫(yī)院中，肝炎占消化系統(tǒng)用藥市場份額的43%左右，比2007年肝炎用藥占消化系統(tǒng)用藥的45%略有下降，主要是由胃藥（胃炎、潰瘍）和痔瘡用藥的醫(yī)院市場擴(kuò)容所致。但肝炎用藥醫(yī)院年用量保持持續(xù)增長，2008年醫(yī)院采購額同比增長5.24%，北京、南京等個(gè)別城市有近30%的增長，肝炎市

13、場容量大，市場形勢樂觀。傳統(tǒng)口服劑型主導(dǎo)“全國中成藥醫(yī)院用藥分析系統(tǒng)”數(shù)據(jù)顯示，2008年九城市醫(yī)院肝炎用藥仍以口服用藥為主，傳統(tǒng)口服劑型占有主導(dǎo)地位。其中膠囊劑、片劑占據(jù)前兩位，分別占比35.97%和24.23%。膠囊劑除了服用方便，性質(zhì)穩(wěn)定，受到了消費(fèi)者的喜愛外，水飛薊賓膠囊、水飛薊素膠囊、五酯膠囊等實(shí)力品牌的市場推廣也做出了很大的貢獻(xiàn)。獨(dú)家品牌優(yōu)勢明顯2008年九城市醫(yī)院肝炎用藥排名前十品種（表1）分別為苦參堿注射液、復(fù)方鱉甲軟肝片，水飛薊賓膠囊、護(hù)肝寧片、大黃蟲膠囊、五酯膠囊。苦參素注射液、水飛薊素膠囊、安絡(luò)化纖丸和苦黃注射液。此前十品種占據(jù)了肝炎用藥70%以上的市場份額。其中苦參堿注

14、射液、復(fù)方鱉甲軟肝片連續(xù)兩年穩(wěn)居前兩名，市場集中度較高，占據(jù)市場三成以上份額。水飛薊賓膠囊異軍突出，擠入肝炎用藥品種排名前三名。值得一提的是，前十品種排名中復(fù)方鱉甲軟肝片、水飛薊賓膠囊（水林佳）、五酯膠囊、水飛薊素膠囊（利加隆）、安絡(luò)化纖丸和苦黃注射液六個(gè)品種都是獨(dú)家品牌，具有較好的品牌認(rèn)知度和品牌形象。在2008年九城市醫(yī)院肝炎用藥品牌排名各占一席之地8。4.當(dāng)前肝病用藥研發(fā)動態(tài)我國目前有6000多家制藥企業(yè)，但受規(guī)模及效益的制約，只有數(shù)十家制藥企業(yè)從事肝病藥物的研究和開發(fā)。而在這數(shù)十家企業(yè)中，江蘇正大天晴藥業(yè)作為龍頭企業(yè)。2001年，江蘇省科技廳將“江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心”的牌

15、子掛在了該企業(yè)，并由中國工程院院士、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主任委員莊輝擔(dān)任該中心的技術(shù)委員會主任。從此，我國建成肝病藥物研發(fā)基地。這家企業(yè)從1987年以來，平均每23年推出一個(gè)治療肝病的新藥，至今已先后開發(fā)出7個(gè)治療肝病的一、二、三類新藥。為我國的肝病治療作出了不少貢獻(xiàn)。同時(shí)，中國肝病研發(fā)技術(shù)水平的不斷提高，國內(nèi)的一些肝藥企業(yè)已經(jīng)具備了良好的研發(fā)能力，已經(jīng)有能力生產(chǎn)出適用于中國患者的肝藥制劑。下面是近幾年關(guān)于肝病用藥的研發(fā)動態(tài)：12007年上海新研發(fā)肝病中藥進(jìn)入美國，中醫(yī)藥國際化邁出重要一步。 22007年“龍鑫甘” 在我國研制成功32007年中國乙肝治療再添新藥-素比伏(替比夫定)42008年

16、貝多肝寧片研制成功52009年1月“蘭信”研制成功 62009年純中藥制劑今來肝寧研制成功 72009 肝病相關(guān)研究新突破 hMTHFS三維模型建立5.肝病藥物價(jià)格調(diào)查表5 肝病用藥部分品種的價(jià)格情況藥名 價(jià)格規(guī)格生產(chǎn)產(chǎn)家批準(zhǔn)文號拉米夫定片185.0014片葛蘭素史克國藥準(zhǔn)字H20030581五酯膠囊21.511.25mgX24粒四川禾正制藥國藥準(zhǔn)字Z10983013護(hù)肝片13.000.35gX100片黑龍江葵花藥業(yè)國藥準(zhǔn)字Z20003336健肝靈膠囊13.000.5gX60粒廣州光華藥業(yè)國藥準(zhǔn)字 Z44020001維肝福泰片29.000.4gX36片吉林省洮南恒和藥業(yè)國藥準(zhǔn)字ZF200101

17、23垂盆草顆粒17.0010gX15袋上海靜安制藥國藥準(zhǔn)字 Z31020028利肝降膠囊16.00300mgX30粒吉林馬應(yīng)龍制藥國藥準(zhǔn)字 Z10930043肝得治膠囊22.00450mgX24粒廣東環(huán)球制藥國藥準(zhǔn)字 Z44020574復(fù)方益肝丸20.0036gX1瓶通化鴻淘茂藥業(yè)國藥準(zhǔn)字 Z20033238藏茵陳膠24.00350mgX30粒囊青海大地藥業(yè)國藥準(zhǔn)字 Z30035592甘草酸二銨膠囊江15.0050mgX24粒蘇正大天晴制藥國藥準(zhǔn)字 H10940191甘草甜素片9.50150mgX12片廣東環(huán)球制藥國藥準(zhǔn)字Z44022690硫普羅寧片26.350.1gX12片河南省新誼藥業(yè)股分

18、國藥準(zhǔn)字 H41020799聯(lián)苯雙酯滴丸3.001.5mgX250粒廣州星群藥業(yè)國藥準(zhǔn)字H44023176混合核苷片31.0020mgX36片陜西省科學(xué)院國藥準(zhǔn)字 H61023200從上面可以看出，肝藥的價(jià)格高低不一，價(jià)格低廉的有3元，高的到185元。統(tǒng)計(jì)近五年來重點(diǎn)城市醫(yī)院市場，主要肝病藥物銷售金額走勢金額來看：1拉米夫定是Biochem Pharma公司轉(zhuǎn)讓給葛蘭素史克公司的核苷類抗病毒拉米夫定自我國上市以來，銷售非常之大，在肝病專科領(lǐng)域一直處于市場領(lǐng)導(dǎo)地位，但由于其嚴(yán)重不良反應(yīng)如病毒變異耐藥、停藥后肝炎、肝衰竭死亡等已被越來越多的人所關(guān)注，市場銷售增長勢頭放緩；2 硫普羅寧近五年來銷售金額逐年攀升，增長率超過22%，增長勢頭非常強(qiáng)勁；3肝得健近五年來市場銷售金額變化不大，平緩發(fā)展；4 腺苷蛋氨酸是一