1、泓域咨詢/三亞POCT試劑項目商業計劃書三亞POCT試劑項目商業計劃書xxx集團有限公司目錄第一章 行業、市場分析7一、 POCT行業7二、 國內體外診斷行業概況10三、 醫療器械簡介11第二章 總論12一、 項目名稱及投資人12二、 編制原則12三、 編制依據12四、 編制范圍及內容13五、 項目建設背景13六、 結論分析14主要經濟指標一覽表16第三章 背景、必要性分析18一、 全球體外診斷行業概況18二、 POCT產品簡介18三、 體外診斷產品簡介18四、 構建現代產業體系19第四章 項目選址可行性分析20一、 項目選址原則20二、 建設區基本情況20三、 有序落實以貿易投資自由便利為重

2、點的制度安排23四、 打造一流營商環境24五、 項目選址綜合評價24第五章 產品方案26一、 建設規模及主要建設內容26二、 產品規劃方案及生產綱領26產品規劃方案一覽表26第六章 法人治理結構28一、 股東權利及義務28二、 董事30三、 高級管理人員35四、 監事37第七章 運營管理40一、 公司經營宗旨40二、 公司的目標、主要職責40三、 各部門職責及權限41四、 財務會計制度44第八章 發展規劃52一、 公司發展規劃52二、 保障措施58第九章 項目規劃進度61一、 項目進度安排61項目實施進度計劃一覽表61二、 項目實施保障措施62第十章 環境保護分析63一、 環境保護綜述63二、

3、 建設期大氣環境影響分析63三、 建設期水環境影響分析65四、 建設期固體廢棄物環境影響分析65五、 建設期聲環境影響分析65六、 環境影響綜合評價66第十一章 原輔材料供應67一、 項目建設期原輔材料供應情況67二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理67第十二章 投資計劃69一、 投資估算的編制說明69二、 建設投資估算69建設投資估算表71三、 建設期利息71建設期利息估算表72四、 流動資金73流動資金估算表73五、 項目總投資74總投資及構成一覽表74六、 資金籌措與投資計劃75項目投資計劃與資金籌措一覽表76第十三章 經濟效益78一、 經濟評價財務測算78營業收入、稅金及附加和增值稅

4、估算表78綜合總成本費用估算表79固定資產折舊費估算表80無形資產和其他資產攤銷估算表81利潤及利潤分配表83二、 項目盈利能力分析83項目投資現金流量表85三、 償債能力分析86借款還本付息計劃表87第十四章 項目招標及投標分析89一、 項目招標依據89二、 項目招標范圍89三、 招標要求89四、 招標組織方式90五、 招標信息發布90第十五章 總結評價說明91第十六章 附表附件93建設投資估算表93建設期利息估算表93固定資產投資估算表94流動資金估算表95總投資及構成一覽表96項目投資計劃與資金籌措一覽表97營業收入、稅金及附加和增值稅估算表98綜合總成本費用估算表99固定資產折舊費估算

5、表100無形資產和其他資產攤銷估算表101利潤及利潤分配表101項目投資現金流量表102第一章 行業、市場分析一、 POCT行業1、全球POCT行業概況POCT產品由于本身的即時便捷廣受追捧，美國80%的診斷結果來自POCT產品檢測。國際POCT市場可以分為自檢OTC（早孕檢測、FOB、血凝、藥物檢測等）和專業POCT（血凝、心標、糖化等）兩大市場。2018年，在全球非血糖POCT檢測領域，心血管檢測和傳染病類產品占據主要地位，預計市場規模分別為28.7和12.59億美元，在POCT市場占據25.93%和11.37%的市場份額，其中心血管檢測市場增速較快，2015-2018年復合增速為12.8

6、%，其次是傳染病檢測（10.4%）和毒品檢測（10.2%），妊娠檢測由于市場飽和度較高，行業增速居后（3.4%）。根據Kalorama估計，全球自檢OTC市場規模未來保持2%年復合增長率，預計2023年將達到120.7億美元；全球專業POCT市場規模未來保持4%年復合增長率，預計2023年將達到94億美元。2、國內POCT行業概況我國POCT起步較晚，市場規模較小，但受益于國內經濟的快速發展和醫療體制的不斷革新，我國整體醫療器械市場正處于快速發展階段，同時隨著分級診療等制度的推進落實，醫院對于POCT產品的需求日益凸顯，我國POCT產業也迎來市場發展契機。根據統計，2017年感染類檢測產品占據

7、我國POCT領域首位（27.5%），市場規模約為21.4億元，其次是血氣類檢測和心血管類檢測，市場規模比重相當，其中血氣類市場外資比重高達90%。根據TriMark預測，2018年我國POCT產業市場規模為14.3億美元，此后幾年將維持22%的年復合增速，預計2021年市場規模達到26億美元。3、POCT主要應用領域細分（1）毒品POCT產品毒品POCT產品主要用于即時檢測使用者是否有吸食毒品，如大麻、可卡因、海洛因等，通常通過采集使用者的尿液、唾液等樣本來進行檢測，主要特點是快速、使用和攜帶方便、準確率高，廣泛適用于戒毒所、醫院、軍隊征兵、海關邊檢、公路交通安全中高危人群普查、特種行業和招工

8、體檢的篩檢工作。根據世界衛生組織發布的WorldDrugReport2019，世界毒品形勢的嚴重性和復雜性正在增加，2019年使用毒品人數比2009年高出30%，各國政府均采取了禁毒措施來控制毒品的蔓延。因此，從全球范圍來看，對毒品的即時檢測將成為全球禁毒背景下的顯著趨勢，毒品POCT產品市場未來發展前景廣闊。（2）傳染病POCT產品傳染病是指病原微生物或條件致病性微生物在宿主體內生長繁殖并釋放毒性物質，導致機體內微生態平衡失調的、可引起宿主間互相傳播的病理生理性疾病。多數傳染病具有流行性、地域性、季節性、傳染性等特點，引起全球范圍不同程度的關注，譬如新型冠狀肺炎。多數傳染性疾病的治愈依賴于早

9、期的準確診斷，包括呼吸系統疾病如肺結核、肝炎、流感，常見疾病如幽門螺旋桿菌引起的胃潰瘍，性傳播疾病以及熱帶疾病如瘧疾和登革熱等。傳染病POCT產品可以顯著地提高傳染病的監測能力，協助醫生及時、準確地對患者進行診斷及治療，降低疾病在人群中傳染的可能性。（3）妊娠類POCT產品妊娠類POCT產品主要用于妊娠檢測和人口優生優育的早期檢測，采用尿檢或者血檢的方式。該市場主要的驅動因素包括女性越來越重視自身健康的需求和隱私保護需求；其他因素如不孕及晚孕人群增加，婦科疾病患病人數上升等，均促進了妊娠類POCT產品市場的發展。2016年全球妊娠類POCT即時檢測產品市場規模約為12.5億美元，根據Rncos

10、預測，妊娠類POCT產品市場在2016-2022年將以7.4%的年復合增長率增長，到2022年，該市場規模將達到19.2億美元。（4）心肌標志物POCT產品隨著心血管疾病的發病和死亡率呈持續上升趨勢，人們對于心肌標記物的檢測產品有著較大的需求。根據美國心臟協會的數據顯示，心血管疾病是全球人類的頭號殺手。心血管類疾病POCT檢測產品主要用于常見心血管疾病（心梗、心等）的快速定量或定性檢測篩查，包括心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑、肌紅蛋白定量檢測試劑、心臟型脂肪酸合蛋白（H-FABP）檢測試劑、N末端B型鈉尿肽原定量檢測試劑、D-二聚體（D-dimer）定量檢測試劑、尿微量蛋白（MAU）檢測試

11、劑等。2016年全球心血管類疾病檢測POCT產品市場規模約為22億美元，根據TriMark的預測，該市場在2016-2022年將保持7.7%的年復合增長率。二、 國內體外診斷行業概況受人口結構老齡化、生活品質改善、健康意識提高、醫療品質提升與技術進步等因素影響，近年來，體外診斷行業呈現出突飛猛進的發展態勢，不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業在試劑、儀器及系統等方面均取得了不少進展。根據中國體外診斷行業年度報告（2018版），2017年中國體外診斷市場規模超過700億人民幣（折合超過100億美元），同比增長15%左右。中國體外診斷市場未來5年有望保持15%以上的較

12、快增速。從行業發展空間上看，2016年我國人均體外診斷支出僅約4.6美元，僅為世界平均水平的一半左右（2016年世界人均體外診斷支出約8.5美元），而根據KaloramaInformation和BostonMedical的數據，發達國家為人均25美元，按此計算，我國體外診斷市場潛在規模巨大。體外診斷試劑是一次性消費品，存量市場穩定，增量市場廣闊，國內體外診斷市場遠未觸及“天花板”，尚有眾多新市場、新領域亟待開發，預計未來行業將保持穩定快速的發展態勢。三、 醫療器械簡介醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其它類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；

13、其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫療器械產品的差異性大，種類繁多。國家藥品監督管理局按照產品用途把醫療器械產品分為有源手術器械、無源手術器械、神經和心血管手術器械、骨科手術器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等22類。第二章 總論一、 項目名稱及投資人（一）項目名稱三亞POCT試劑項目（二）項目投資人xxx集團有限公司（三）建設地點本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準）。二、 編制原則按照“保證生產，簡化輔助”的原則進行設計，盡量減少用地、節約資金。在保證生產的前提下，綜合考慮輔助、服務設施及該

14、項目的可持續發展。采用先進可靠的工藝流程及設備和完善的現代企業管理制度，采取有效的環境保護措施，使生產中的排放物符合國家排放標準和規定，重視安全與工業衛生使工程項目具有良好的經濟效益和社會效益。三、 編制依據1、中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要；2、中國制造2025；3、建設項目經濟評價方法與參數及使用手冊（第三版）；4、項目公司提供的發展規劃、有關資料及相關數據等。四、 編制范圍及內容1、項目背景及市場預測分析；2、建設規模的確定；3、建設場地及建設條件；4、工程設計方案；5、節能；6、環境保護、勞動安全、衛生與消防；7、組織機構與人力資源配置；8、項

15、目招標方案；9、投資估算和資金籌措；10、財務分析。五、 項目建設背景體外診斷行業作為重點鼓勵發展的行業，國家產業政策對行業的發展具有積極的促進作用。近年來我國陸續出臺一系列法律法規和產業政策，更加注重扶持體外診斷產業，同時對醫療器械行業提出了進一步的規范和要求，有利于行業長期健康發展。六、 結論分析（一）項目選址本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約47.00畝。（二）建設規模與產品方案項目正常運營后，可形成年產xxx升POCT試劑的生產能力。（三）項目實施進度本期項目建設期限規劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目

16、總投資22529.49萬元，其中：建設投資18326.51萬元，占項目總投資的81.34%；建設期利息468.13萬元，占項目總投資的2.08%；流動資金3734.85萬元，占項目總投資的16.58%。（五）資金籌措項目總投資22529.49萬元，根據資金籌措方案，xxx集團有限公司計劃自籌資金（資本金）12975.73萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額9553.76萬元。（六）經濟評價1、項目達產年預期營業收入（SP）：43300.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：34793.83萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：6228.22萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：

17、21.38%。5、全部投資回收期（Pt）：5.86年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：15046.48萬元（產值）。（七）社會效益此項目建設條件良好，可利用當地豐富的水、電資源以及便利的生產、生活輔助設施，項目投資省、見效快；此項目貫徹“先進適用、穩妥可靠、經濟合理、低耗優質”的原則，技術先進，成熟可靠，投產后可保證達到預定的設計目標。本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產業升級發展，為社會提供更多的就業機會。另外，由于本項目環保治理手段完善，不會對周邊環境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序

18、號項目單位指標備注1占地面積31333.00約47.00畝1.1總建筑面積52980.871.2基底面積19739.791.3投資強度萬元/畝371.372總投資萬元22529.492.1建設投資萬元18326.512.1.1工程費用萬元15411.072.1.2其他費用萬元2406.272.1.3預備費萬元509.172.2建設期利息萬元468.132.3流動資金萬元3734.853資金籌措萬元22529.493.1自籌資金萬元12975.733.2銀行貸款萬元9553.764營業收入萬元43300.00正常運營年份5總成本費用萬元34793.83""6利潤總額萬元830

19、4.29""7凈利潤萬元6228.22""8所得稅萬元2076.07""9增值稅萬元1682.29""10稅金及附加萬元201.88""11納稅總額萬元3960.24""12工業增加值萬元13368.39""13盈虧平衡點萬元15046.48產值14回收期年5.8615內部收益率21.38%所得稅后16財務凈現值萬元8511.82所得稅后第三章 背景、必要性分析一、 全球體外診斷行業概況根據美國IQVIA（前IMSHealth&Quintiles）

20、于2018年7月在AACC展會期間披露數據，2017年全球體外診斷市場為593億美元，較2016年同比增長5%。分市場來看，北美市場占比最高，為196億美元，約占全球IVD市場的三分之一；亞太市場增速最快，同比增長12.8%，總體市場為141億美元。根據計，2018年全球體外診斷市場規模達654億美元，預計2016年到2021年，將以4%的年復合增長率平穩增長，到2021年預計可以達到725億美元。二、 POCT產品簡介POCT是PointofCareTesting的簡稱，屬于IVD行業的子行業。與其他醫療器械相比，POCT產品具有以下三個方面的鮮明特色：一是檢測時間，POCT產品縮短了從樣本

21、采集、檢測到結果報告的檢測周期；二是檢測空間，POCT屬于在被檢測對象身邊的檢測；三是檢測的操作者，POCT的操作者可以是非專業檢驗師，甚至是被檢測對象本人。三、 體外診斷產品簡介體外診斷產品又稱為IVD（In-VitroDiagnostics）產品，是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品，可以單獨使用，也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。四、 構建現代產業體系深化供給側結構性改革，注重需求側管理，大力發展旅游業、現代服務業和高新技術產業，打造熱帶特色高效農業王牌，

22、著力突破三亞經濟發展“冬暖夏涼”瓶頸，培育經濟增長持續動能。打造千億級旅游產業，加快建設國際旅游消費中心核心區;以崖州灣科技城和遙感產業園為載體，加快布局建設一批重大科研基礎設施和條件平臺，實施一批具有前瞻性、戰略性的國家重大科技項目，推動以南繁科技、深海科技、空天科技、數字科技為核心的高新技術產業突破發展，加快布局培育沒有任何污染的先進制造業;培育壯大金融服務、國際會展、健康產業、教育產業、國際設計、現代物流、生態環保等現代服務業，推動房地產業提質轉型，逐步實現產業基礎高級化、產業鏈現代化，實現三亞經濟快速發展、彎道超車。第四章 項目選址可行性分析一、 項目選址原則所選場址應避開自然保護區、

23、風景名勝區、生活飲用水源地和其他特別需要保護的環境敏感性目標。項目建設區域地理條件較好，基礎設施等配套較為完善，并且具有足夠的發展潛力。二、 建設區基本情況三亞市，是海南省地級市，簡稱崖，古稱崖州，別稱鹿城，地處海南島的最南端。三亞東鄰陵水黎族自治縣，西接樂東黎族自治縣，北毗保亭黎族苗族自治縣，南臨南海，三亞市陸地總面積1921平方千米，海域總面積3226平方千米。東西長91.6千米，南北寬51公里，下轄四個區。根據第七次人口普查數據，截至2020年11月1日零時，三亞市常住人口為1031396人。三亞是具有熱帶海濱風景特色的國際旅游城市，又被稱為“東方夏威夷”。2016年6月14日，中國科學

24、院對外發布中國宜居城市研究報告，三亞宜居指數在全國40個城市中位居第三。2016年9月，三亞入選“中國地級市民生發展100強”。2017年2月，三亞入選第三批國家低碳城市試點之一。三亞也是同時入選中國特色魅力城市200強及世界特色魅力城市200強。2017年中國地級市全面小康指數排名第50。2018年12月，入選2018中國最佳旅游目的地城市第15名。2018年12月13日，入選中國特色農產品優勢區名單。三亞是“無廢城市”建設試點城市。2019年10月23日，被確定為“第三批城市黑臭水體治理示范城市”。2020年11月底至12月初，第六屆亞洲沙灘運動會將在海南省三亞市舉行。“十四五”時期，我市

25、發展將面臨新的機遇和挑戰。從外部環境看，當今世界正經歷百年未有之大變局，人類命運共同體理念深入人心，新一輪科技革命和產業變革深入發展，不斷催生新產業、新模式、新業態。我國已轉向高質量發展階段，開啟全面建設社會主義現代化國家新征程，制度優勢顯著，治理效能提升，經濟長期向好，物質基礎雄厚，人力資源豐富，市場空間廣闊，發展韌性強勁，社會大局穩定和諧。同時，“加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局”，為我們指明了發展方向。從全省和三亞看，海南自由貿易港建設順利開局，必將成為暢通國內國際雙循環的重要樞紐。三亞作為國家支點城市、海南“南北兩極”的重要一極、“大三亞”經濟圈的領頭羊，

26、在“全省一盤棋、全島同城化”的大格局中地位特殊、責任重大，在海南自由貿易港建設大背景下將更好服務和融入國內國際雙循環，迎來前所未有的重大發展機遇。但也要認識到，我市經濟基礎薄弱、產業發展質效不高、民生工作存在短板、土地資源緊缺、人才資源缺乏、國際化服務水平不高、社會治理存在弱項、營商環境存在差距等矛盾和問題。全市上下要深刻認識社會主要矛盾變化帶來的新特征新要求，深刻認識錯綜復雜的國內外環境帶來的新機遇新挑戰，深刻認識三亞在海南自由貿易港建設中的使命擔當，切實增強機遇意識、責任意識和風險意識，保持戰略定力，準確識變、科學應變、主動求變，以確定性工作應對不確定形勢，善于化危為機，在危機中育先機、于

27、變局中開新局，全面完成“十四五”時期的宏偉目標。展望2035年，三亞在社會主義現代化建設上走在全省前列;自由貿易港制度體系和運作模式更加成熟，營商環境更加優化，形成高水平對外開放新格局;經濟總量和城鄉居民人均收入邁上新的大臺階，全體人民共同富裕邁出堅實步伐，優質公共服務和創新創業環境達到國際先進水平;以旅游業、現代服務業和高新技術產業為主導、以熱帶特色高效農業為支撐的現代產業體系引領經濟實現跨越式升級;碳達峰、碳中和工作取得顯著成效，廣泛形成綠色生產生活方式，生態環境質量和資源利用效率居于世界領先水平;基本實現農業農村現代化;全民素質和城市文明程度達到新高度，文化軟實力顯著增強;基本實現市域治

28、理體系和治理能力現代化，法治三亞、平安三亞建設達到更高水平，風險防控體系更加嚴密，現代社會治理格局基本形成。預計2020年，全市地區生產總值、地方一般公共預算收入、固定資產投資、社會消費品零售總額分別完成703億元、110億元、733億元和367億元，“十三五”期間年均分別增長6.5%、8.1%、1.1%和10.1%，三次產業結構調整為9.5：20.8：69.7，第三產業占GDP比重較2015年提高2.3個百分點，圓滿完成“十三五”節能減排任務。城鄉基礎設施網絡化智能化現代化水平加快提升。常住人口城鎮化率76.26%，比“十二五”末提高4.23個百分點。三、 有序落實以貿易投資自由便利為重點的

29、制度安排對標國際高水平經貿規則，分步驟、分階段實施貿易自由便利、投資自由便利、跨境資金流動自由便利、人員進出自由便利、運輸來往自由便利和數據安全有序流動政策，落實“零關稅、低稅率、簡稅制”等制度安排。用足用好免稅購物政策，優化免稅店布局，豐富免稅商品種類，實現免稅品品牌、品種、價格與國際原產地“三同步”，形成日用消費品免稅、離境退稅、離島免稅三類免稅購物并存，不斷提升免稅購物體驗。實施好企業所得稅和個人所得稅優惠政策，促進優質企業和人才聚集。加快三亞保稅物流中心(B型)等海關特殊監管區域建設，實行便捷高效海關監管。推進中國(三亞)跨境電子商務綜合試驗區建設，推動跨境電子商務與對外經濟貿易協調發

30、展。建設海南自由貿易港(三亞)跨境投資服務平臺，優化外資結構，提升利用外資水平。完善過程監管制度，對新技術、新產業、新業態、新模式實施包容審慎監管。完善公平競爭制度，推動各類所有制市場主體享受平等待遇。完善政府采購制度，對內外資企業一視同仁。四、 打造一流營商環境以企業和群眾的實際獲得感為導向，實施新一輪營商環境優化行動。強化政府服務意識，提升依法行政水平，當好服務企業和群眾的“店小二”。堅持“新官理舊賬”，依法依規解決土地等歷史遺留問題。建立健全市場主體評價反饋機制，開展營商環境監督。貫徹落實好本省制定出臺的自由貿易港商事注銷條例、破產條例、公平競爭條例和征收征用條例。簡化行政審批流程，優化

31、行政審批服務，推動落實“非禁即入”。深化“證照分離”改革，增強商事服務線上辦理功能，打造“一鹿快辦”政務服務體系。完善國際貿易“單一窗口”和國際投資“單一窗口”，實現一個窗口辦事、一次辦成事。推動基于互聯網、自助終端、移動生產商的政務服務點向基層延伸，深化“就近辦事”服務，打破信息壁壘，實現信息共享。健全多元化國際商事糾紛解決機制。加強社會信用體系建設，健全社會信用獎懲聯動機制。建設崖州灣科技城知識產權綜合保護先行示范區。五、 項目選址綜合評價項目選址應符合城鄉建設總體規劃和項目占地使用規劃的要求，同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態資源保護相一致。第五

32、章 產品方案一、 建設規模及主要建設內容（一）項目場地規模該項目總占地面積31333.00（折合約47.00畝），預計場區規劃總建筑面積52980.87。（二）產能規模根據國內外市場需求和xxx集團有限公司建設能力分析，建設規模確定達產年產xxx升POCT試劑，預計年營業收入43300.00萬元。二、 產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同

33、時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。產品規劃方案一覽表序號產品（服務）名稱單位單價（元）年設計產量產值1POCT試劑升xx2POCT試劑升xx3POCT試劑升xx4.升5.升6.升合計xxx43300.00毒品POCT產品主要用于即時檢測使用者是否有吸食毒品，如大麻、可卡因、海洛因等，通常通過采集使用者的尿液、唾液等樣本來進行檢測，主要特點是快速、使用和攜帶方便、準確率高，廣泛適用于戒毒所、醫院、軍隊征兵、海關邊檢、公路交通安全中高危人群普查、特種行業和招工體檢的篩檢工作。根據世界衛生組織發布的WorldDrugReport2019，世界毒品形勢的嚴重性和復雜性正在增加

34、，2019年使用毒品人數比2009年高出30%，各國政府均采取了禁毒措施來控制毒品的蔓延。因此，從全球范圍來看，對毒品的即時檢測將成為全球禁毒背景下的顯著趨勢，毒品POCT產品市場未來發展前景廣闊。第六章 法人治理結構一、 股東權利及義務1、公司股東享有下列權利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應的表決權；（3）對公司的經營進行監督，提出建議或者質詢；（4）依照法律、行政法規及本章程的規定轉讓、贈與或質押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監

35、事會會議決議、財務會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）法律、行政法規、部門規章或本章程規定的其他權利。2、公司股東大會、董事會決議內容違反法律、行政法規的，股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規或者本章程，或者決議內容違反本章程的，股東有權自決議作出之日起60日內，請求人民法院撤銷。監事會、董事會收到前款規定的股東書面請求后拒絕提起訴訟，或者自收到請求之日起30日內未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到

36、難以彌補的損害的，前款規定的股東有權為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權益，給公司造成損失的，本條第一款規定的股東可以依照前兩款的規定向人民法院提起訴訟。3、董事、高級管理人員違反法律、行政法規或者本章程的規定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。4、公司股東承擔下列義務：（1）遵守法律、行政法規和本章程；（2）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規規定的情形外，不得退股；5、持有公司5%以上有表決權股份的股東，將其持有的股份進行質押的，應當自該事實發生當日，向公司作出書面報告。6、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關聯關系損害公司利

37、益。違反規定的，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。二、 董事1、公司設董事會，對股東大會負責。董事會由5名董事組成。公司不設獨立董事，設董事長1名，由董事會選舉產生。2、董事會行使下列職權：（1）召集股東大會，并向股東大會報告工作；（2）執行股東大會的決議；（3）決定公司的經營計劃和投資方案；（4）制訂公司的年度財務預算方案、決算方案；（5）制訂公司的利潤分配方案和彌補虧損方案；（6）決定公司內部管理機構的設置；（7）根據董事長的提名，聘任或者解聘公司總經理、董事會秘書，根據總經理的提名，聘任或者解聘公司副總經理、財務總監等高級管理人員，并決定其報酬事項和獎懲事項；（8）制訂公司的基本管理制

38、度；（9）制訂本章程的修改方案；（10）管理公司信息披露事項；3、董事會應當就注冊會計師對公司財務報告出具的非標準審計意見向股東大會作出說明。董事會須及時對公司治理機制是否給所有的股東提供合適的保護和平等權利，以及公司治理結構是否合理、有效等情況進行討論、評估，并在其年度工作報告中作出說明。4、董事會制定董事會議事規則，以確保董事會落實股東大會決議，提高工作效率，保證科學決策。董事會議事規則作為本章程的附件，由董事會擬定，股東大會批準。5、董事長和副董事長由董事會以全體董事的過半數選舉產生。6、董事長行使下列職權：（1）主持股東大會和召集、主持董事會會議；（2）督促、檢查董事會決議的執行；（3

39、）簽署董事會重要文件和其他應由公司法定代表人簽署的文件；（4）行使法定代表人的職權；（5）在發生特大自然災害等不可抗力的緊急情況下，對公司事務行使符合法律法規規定和公司利益的特別處置權，并在事后向公司董事會或股東大會報告；（6）董事會授予的其他職權。7、董事會可以授權董事長在董事會閉會期間行使董事會的其他職權，該授權需經由全體董事的二分之一以上同意，并以董事會決議的形式作出。董事會對董事長的授權內容應明確、具體。除非董事會對董事長的授權有明確期限或董事會再次授權，該授權至該董事會任期屆滿或董事長不能履行職責時應自動終止。董事長應及時將執行授權的情況向董事會匯報。8、公司副董事長協助董事長工作，

40、董事長不能履行職務或者不履行職務的，由副董事長履行職務；副董事長不能履行職務或者不履行職務的,由半數以上董事共同推舉一名董事履行職務。9、董事會每年至少召開兩次會議，由董事長召集，于會議召開10日以前書面通知全體董事和監事。10、代表1/10以上表決權的股東、1/3以上董事或者監事會，可以提議召開董事會臨時會議。董事長應當自接到提議后10日內，召集和主持董事會會議。11、召開臨時董事會會議，董事會應當于會議召開3日前以電話通知或以專人送出、郵遞、傳真、電子郵件或本章程規定的其他方式通知全體董事和監事。12、董事會會議通知包括以下內容：（1）會議日期和地點；（2）會議期限；（3）事由及議題；（4

41、）發出通知的日期。13、董事會會議應有過半數的董事出席方可舉行。董事會作出決議，必須經全體董事的過半數通過。董事會決議的表決，實行1人1票。14、董事與董事會會議決議事項所涉及的企業有關聯關系的,不得對該項決議行使表決權，也不得代理其他董事行使表決權。該董事會會議由過半數的無關聯關系董事出席即可舉行，董事會會議所作決議須經無關聯關系董事過半數通過。出席董事會的無關聯董事人數不足3人的，應將該事項提交股東大會審議。15、董事會決議以記名表決方式進行表決。董事會臨時會議在保障董事充分表達意見的前提下，可以用傳真或電子郵件或其它通訊方式進行并作出決議，并由參會董事簽字。但涉及關聯交易的決議仍需董事會

42、臨時會議采用記名投票表決的方式，而不得采用其他方式。16、董事會會議，應由董事本人出席；董事因故不能出席，可以書面委托其他董事代為出席，委托書中應載明代理人的姓名，代理事項、授權范圍和有效期限，并由委托人簽名或蓋章。代為出席會議的董事應當在授權范圍內行使董事的權利。董事未出席董事會會議，亦未委托代表出席的，視為放棄在該次會議上的投票權。17、董事會應當對會議所議事項的決定做成會議記錄，董事會會議記錄應當真實、準確、完整。出席會議的董事、信息披露事務負責人和記錄人應當在會議記錄上簽名。董事會會議記錄作為公司檔案保存，保存期限為10年。18、董事會會議記錄包括以下內容：（1）會議召開的日期、地點和

43、召集人姓名；（2）出席董事的姓名以及受他人委托出席董事會的董事（代理人）姓名；（3）會議議程；（4）董事發言要點；（5）每一決議事項的表決方式和結果（表決結果應載明贊成、反對或棄權的票數）。19、董事應當在董事會決議上簽字并對董事會的決議承擔責任。董事會決議違反法律、法規或者公司章程、股東大會決議，致使公司遭受損失的，參與決議的董事對公司負賠償責任。但經證明在表決時曾表明異議并記載于會議記錄的，該董事可以免除責任。三、 高級管理人員1、公司設總經理1名，由董事會聘任或解聘。公司設副總經理若干名，由董事會聘任或解聘。公司總經理、副總經理、總工程師、總經濟師、財務總監、董事會秘書為公司高級管理人員

44、。2、本章程關于不得擔任董事的情形、同時適用于高級管理人員。本章程關于董事的忠實義務和關于勤勉義務的規定，同時適用于高級管理人員。3、在公司控股股東、實際控制人單位擔任除董事以外其他職務的人員，不得擔任公司的高級管理人員。4、總經理每屆任期三年，總經理連聘可以連任。5、總經理對董事會負責，行使下列職權：（1）主持公司的生產經營管理工作，組織實施董事會決議，并向董事會報告工作；（2）組織實施公司年度經營計劃和投資方案；（3）擬訂公司內部管理機構設置方案；（4）擬訂公司的基本管理制度；（5）制定公司的具體規章；（6）提請董事會聘任或者解聘公司副總經理、財務負責人；（7）決定聘任或者解聘除應由董事會

45、決定聘任或者解聘以外的負責管理人員；（8）本章程或董事會授予的其他職權。總經理列席董事會會議。6、總經理應制訂總經理工作細則，報董事會批準后實施。7、總經理工作細則包括下列內容：（1）總經理會議召開的條件、程序和參加的人員；（2）總經理及其他高級管理人員各自具體的職責及其分工；（3）公司資金、資產運用，簽訂重大合同的權限，以及向董事會、監事會的報告制度；（4）董事會認為必要的其他事項。8、總經理可以在任期屆滿以前提出辭職。有關總經理辭職的具體程序和辦法由總經理與公司之間的勞動合同規定。9、副總經理在總經理的領導下負責總經理安排的工作，行使總經理授予的職權。副總經理可以在任期屆滿以前提出辭職。有

46、關副總經理辭職的具體程序和辦法由副總經理與公司之間的勞動合同規定。10、上市公司設董事會秘書，負責公司股東大會和董事會會議的籌備、文件保管以及公司股東資料管理，辦理信息披露事務等事宜。董事會秘書應遵守法律、行政法規、部門規章及本章程的有關規定。11、高級管理人員執行公司職務時違反法律、行政法規、部門規章或本章程的規定，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。四、 監事1、公司設監事會。監事會由三名監事組成，監事會設主席1人。監事會主席由全體監事過半數選舉產生。監事會主席召集和主持監事會會議；監事會主席不能履行職務或者不履行職務的，由半數以上監事共同推舉一名監事召集和主持監事會會議。監事會應當包括股

47、東代表和適當比例的公司職工代表，其中職工代表的比例不低于1/3。監事會中的職工代表由公司職工通過職工代表大會選舉產生。2、監事會行使下列職權：（1）應當對董事會編制的公司定期報告進行審核并提出書面審核意見；（2）檢查公司財務；（3）對董事、高級管理人員執行公司職務的行為進行監督，對違反法律、行政法規、本章程或者股東大會決議的董事、高級管理人員提出罷免的建議；（4）當董事、高級管理人員的行為損害公司的利益時，要求董事、高級管理人員予以糾正；（5）提議召開臨時股東大會，在董事會不履行公司法規定的召集和主持股東大會職責時召集和主持股東大會；（6）向股東大會提出提案；（7）依照公司法第一百五十二條的規

48、定，對董事、高級管理人員提起訴訟；（8）發現公司經營情況異常，可以進行調查；必要時，可以聘請會計師事務所、律師事務所等專業機構協助其工作，費用由公司承擔。3、監事會每6個月至少召開一次會議。監事可以提議召開臨時監事會會議。監事會決議應當經半數以上監事通過。4、監事會制定監事會議事規則，明確監事會的議事方式和表決程序，以確保監事會的工作效率和科學決策。監事有權要求在記錄上對其在會議上的發言作出某種說明性記載。監事會會議記錄作為公司檔案保存10年。5、監事會會議通知包括以下內容：（1）舉行會議的日期、地點和會議期限；（2）事由及議題；（3）發出通知的日期。第七章 運營管理一、 公司經營宗旨加強經濟

49、合作和技術交流，采用先進適用的科學技術和科學經營管理方法，提高產品質量，發展新產品，并在質量、價格等方面具有國際市場上的競爭能力，提高經濟效益，使投資者獲得滿意的利益。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管

50、理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、POCT試劑行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、根據國家法律、法規和POCT試劑行業有關政策，優化配置經營要素，組織實施重大投資活動，對投入產出效果負責，增強市場競爭力，促進區域內POCT試劑行業持續、快速、健康發展。4、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。5、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建

51、設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。6、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 各部門職責及權限（一）銷售部職責說明1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期

52、走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工

53、進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。（二）戰略發展部主要職責1、圍繞公司的經營目標，擬定項目發實施方案。2、負責市場信息的收集、整理和分析，定期編制信息分析報告，及時報送公司領導和相關部門；并對各部門信息的及時性和有效性進行考核。3、負責對產品供應商質量管理、技術、供應能力和財務評估情況進行匯總，編制供應商評估報告，擬定供應商合作方案和合作協議，組織簽訂供應商合作協議。4、負責對公司采購的產品進行詢價，擬定產品采購方案，制定市場標準價格；擬定采購合同并報總經理審批后，組織簽訂合同。5、負責起草產品銷售合同，按財務部和總經理提出的修改意見修

54、訂合同，并通知銷售部門執行合同。6、協助銷售部門開展銷售人員技能培訓；協助銷售部門對未及時收到的款項查找原因進行催款。7、負責客戶服務標準的確定、實施規范、政策制定和修改，以及服務資源的統一規劃和配置。8、協調處理各類投訴問題，并提出處理意見；并建立設訴處理檔案，做到每一件投訴有記錄，有處理結果，每月向公司上報投訴情況及處理結果。9、負責公司客戶檔案、銷售合同、公司文件資料、營銷類文件資料、價格表等的管理、歸類、整理、建檔和保管工作。（三）行政部主要職責1、負責公司運行、管理制度和流程的建立、完善和修訂工作。2、根據公司業務發展的需要，制定及優化公司的內部運行控制流程、方法及執行標準。3、依據

55、公司管理需要，組織并執行內部運行控制工作，協助各部門規范業務流程及操作規程，降低管理風險。4、定期、不定期利用各種統計信息和其他方法（如經濟活動分析、專題調查資料等）監督計劃執行情況，并對計劃完成情況進行考核。五、在選擇產品供應商過程，定期不定期對商務部部門編制的供應商評估報告和供應商合作協議進行審查，并提出審查意見。5、負責監督檢查公司運營、財務、人事等業務政策及流程的執行情況。6、負責平衡內部控制的要求與實際業務發展的沖突，其他與內部運行控制相關的工作。四、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、

56、行政法規及部門規章的規定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，