1、泓域咨詢/秦皇島注射器項目申請報告秦皇島注射器項目申請報告xxx有限責任公司報告說明低值醫(yī)療耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務過程中經常使用的一次性衛(wèi)生材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管等。根據(jù)具體用途不同，低值醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類、醫(yī)技耗材類等。細分行業(yè)即為低值醫(yī)用耗材中的注射穿刺類。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資19296.48萬元，其中：建設投資14758.27萬元，占項目總投資的76.48%；建設期利息294.32萬元，占項目總投資的1.53%；流動資金4243.89萬元，占項目總投資的21.99%。

2、項目正常運營每年營業(yè)收入41300.00萬元，綜合總成本費用34871.17萬元，凈利潤4690.96萬元，財務內部收益率16.74%，財務凈現(xiàn)值1878.22萬元，全部投資回收期6.50年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。該項目的建設符合國家產業(yè)政策；同時項目的技術含量較高，其建設是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可以滿足生產要求；財務分析表明，該項目具有一定盈利能力。綜上，該項目建設條件具備，經濟效益較好，其建設是可行的。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息；項目建

3、設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 項目總論9一、 項目概述9二、 項目提出的理由10三、 項目總投資及資金構成11四、 資金籌措方案12五、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標12六、 項目建設進度規(guī)劃12七、 環(huán)境影響13八、 報告編制依據(jù)和原則13九、 研究范圍15十、 研究結論15十一、 主要經濟指標一覽表16主要經濟指標一覽表16第二章 項目背景、必要性18一、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術水平特點18二、 醫(yī)療器械市場規(guī)模21三、 堅決貫徹新發(fā)展理念23四、 增強經濟社會發(fā)展動力和活力28第三章 市場預測31一、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)

4、展情況31二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素34三、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況39第四章 產品規(guī)劃與建設內容43一、 建設規(guī)模及主要建設內容43二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領43產品規(guī)劃方案一覽表43第五章 建筑工程技術方案45一、 項目工程設計總體要求45二、 建設方案45三、 建筑工程建設指標48建筑工程投資一覽表49第六章 項目選址方案51一、 項目選址原則51二、 建設區(qū)基本情況51三、 建設市場化法治化國際化營商環(huán)境56四、 推進區(qū)域協(xié)調發(fā)展和新型城鎮(zhèn)化建設57五、 項目選址綜合評價60第七章 發(fā)展規(guī)劃分析61一、 公司發(fā)展規(guī)劃61二、 保障措施67第八章 法人治理結構69一、 股

5、東權利及義務69二、 董事71三、 高級管理人員76四、 監(jiān)事78第九章 工藝技術方案81一、 企業(yè)技術研發(fā)分析81二、 項目技術工藝分析84三、 質量管理85四、 設備選型方案86主要設備購置一覽表87第十章 進度規(guī)劃方案88一、 項目進度安排88項目實施進度計劃一覽表88二、 項目實施保障措施89第十一章 組織機構管理90一、 人力資源配置90勞動定員一覽表90二、 員工技能培訓90第十二章 安全生產93一、 編制依據(jù)93二、 防范措施96三、 預期效果評價101第十三章 投資計劃102一、 編制說明102二、 建設投資102建筑工程投資一覽表103主要設備購置一覽表104建設投資估算表1

6、05三、 建設期利息106建設期利息估算表106固定資產投資估算表107四、 流動資金108流動資金估算表109五、 項目總投資110總投資及構成一覽表110六、 資金籌措與投資計劃111項目投資計劃與資金籌措一覽表111第十四章 項目經濟效益評價113一、 基本假設及基礎參數(shù)選取113二、 經濟評價財務測算113營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表113綜合總成本費用估算表115利潤及利潤分配表117三、 項目盈利能力分析117項目投資現(xiàn)金流量表119四、 財務生存能力分析120五、 償債能力分析121借款還本付息計劃表122六、 經濟評價結論122第十五章 風險分析124一、 項目風險分析1

7、24二、 項目風險對策126第十六章 項目綜合評價說明128第十七章 附表130主要經濟指標一覽表130建設投資估算表131建設期利息估算表132固定資產投資估算表133流動資金估算表134總投資及構成一覽表135項目投資計劃與資金籌措一覽表136營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表137綜合總成本費用估算表137利潤及利潤分配表138項目投資現(xiàn)金流量表139借款還本付息計劃表141第一章 項目總論一、 項目概述（一）項目基本情況1、項目名稱：秦皇島注射器項目2、承辦單位名稱：xxx有限責任公司3、項目性質：新建4、項目建設地點：xx（以最終選址方案為準）5、項目聯(lián)系人：韓xx（二）主辦單位基本

8、情況未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時，公司以“和諧發(fā)展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任，服務全國。公司不斷推動企業(yè)品牌建設，實施品牌戰(zhàn)略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標等，加強品牌策劃與設計，豐富品牌內涵，不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區(qū)域品牌建設，提高區(qū)域內企業(yè)影響力。公司自成立以來，堅持“品牌化、規(guī)模化、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強調服務，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉型和管理變革，實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼

9、續(xù)以“客戶第一，質量第一，信譽第一”為原則，在產品質量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺，實施“互聯(lián)網+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產品和服務，促進互聯(lián)網和信息技術在企業(yè)經營管理各個環(huán)節(jié)中的應用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進帶動產業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。（三）項目建設選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx（以最終選址方案為準），占地面積約36.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）產品規(guī)劃方案根據(jù)項

10、目建設規(guī)劃，達產年產品規(guī)劃設計方案為：xx萬件注射器/年。二、 項目提出的理由老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”，隨著全球老齡化的加速發(fā)展，糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應，伴隨著年齡增長，胰島內分泌細胞功能逐漸衰退，可見，老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知，2013年，全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病，與此對應的醫(yī)療支出為5,480億美元，到2019年，患病人數(shù)增長至4.63億人，醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的報告預計，到2030年，全球糖尿病患者會達到5.784億，到2045年，全球糖尿病

11、患者會達到7.002億。此外，在全球范圍內，癌癥是一個巨大的醫(yī)療負擔，因為它是導致死亡的重要原因之一。根據(jù)2018年全球癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年，全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例，960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%，發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因為患者數(shù)量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數(shù)量的上升，龐大的護理基數(shù)與需求拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長。三、 項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資19296.48萬元，其中：建設投資14758.27萬元，占項目總投資的76

12、.48%；建設期利息294.32萬元，占項目總投資的1.53%；流動資金4243.89萬元，占項目總投資的21.99%。四、 資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資19296.48萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx有限責任公司計劃自籌資金（資本金）13290.02萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額6006.46萬元。五、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標1、項目達產年預期營業(yè)收入（SP）：41300.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：34871.17萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：4690.96萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：16.74%。5

13、、全部投資回收期（Pt）：6.50年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：17149.87萬元（產值）。六、 項目建設進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產運營共需24個月的時間。七、 環(huán)境影響項目符合國家產業(yè)政策，符合城鄉(xiāng)規(guī)劃要求，符合國家土地供地政策，運營期間產生的廢氣、廢水、噪聲、固體廢棄物等在采取相應的治理措施后，均能達到相應的國家標準要求，對外環(huán)境影響較小。因此，該項目在認真貫徹執(zhí)行國家的環(huán)保法律、法規(guī)，認真落實污染防治措施的基礎上，從環(huán)保角度分析，該項目的實施是可行的。八、 報告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展“十

14、三五”規(guī)劃綱要；2、建設項目經濟評價方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；3、工業(yè)可行性研究編制手冊；4、現(xiàn)代財務會計；5、工業(yè)投資項目評價與決策；6、國家及地方有關政策、法規(guī)、規(guī)劃；7、項目建設地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī)；8、項目建設單位提供的有關材料及相關數(shù)據(jù)；9、國家公布的相關設備及施工標準。（二）編制原則本項目從節(jié)約資源、保護環(huán)境的角度出發(fā)，遵循創(chuàng)新、先進、可靠、實用、效益的指導方針。保證本項目技術先進、質量優(yōu)良、保證進度、節(jié)省投資、提高效益，充分利用成熟、先進經驗，實現(xiàn)降低成本、提高經濟效益的目標。1、力求全面、客觀地反映實際情況，采用先進適用的技術，以經濟效益為中心，節(jié)約資源，提高資源利用率

15、，做好節(jié)能減排，在采用先進適用技術的同時，做好投資費用的控制。2、根據(jù)市場和所在地區(qū)的實際情況，合理制定產品方案及工藝路線，設計上充分體現(xiàn)設備的技術先進，操作安全穩(wěn)妥，投資經濟適度的原則。3、認真貫徹國家產業(yè)政策和企業(yè)節(jié)能設計規(guī)范，努力做到合理利用能源和節(jié)約能源。采用先進工藝和高效設備，加強計量管理，提高裝置自動化控制水平。4、根據(jù)擬建區(qū)域的地理位置、地形、地勢、氣象、交通運輸?shù)葪l件及安全，保護環(huán)境、節(jié)約用地原則進行布置；同時遵循國家安全、消防等有關規(guī)范。5、在環(huán)境保護、安全生產及消防等方面，本著“三同時”原則，設計上充分考慮裝置在上述各方面投資，使得環(huán)境保護、安全生產及消防貫穿工程的全過程。

16、做到以新代勞，統(tǒng)一治理，安全生產，文明管理。九、 研究范圍1、項目提出的背景及建設必要性；2、市場需求預測；3、建設規(guī)模及產品方案；4、建設地點與建設條性；5、工程技術方案；6、公用工程及輔助設施方案；7、環(huán)境保護、安全防護及節(jié)能；8、企業(yè)組織機構及勞動定員；9、建設實施與工程進度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經濟評價。十、 研究結論綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經濟和社會效益客觀，項目的投產將改善優(yōu)化當?shù)禺a業(yè)結構，實現(xiàn)高質量發(fā)展的目標。十一、 主要經濟指標一覽表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積24000.00約36.00畝1.1總建筑面積45381.5

17、31.2基底面積14400.001.3投資強度萬元/畝390.762總投資萬元19296.482.1建設投資萬元14758.272.1.1工程費用萬元12411.402.1.2其他費用萬元1904.892.1.3預備費萬元441.982.2建設期利息萬元294.322.3流動資金萬元4243.893資金籌措萬元19296.483.1自籌資金萬元13290.023.2銀行貸款萬元6006.464營業(yè)收入萬元41300.00正常運營年份5總成本費用萬元34871.17""6利潤總額萬元6254.61""7凈利潤萬元4690.96""8所得

18、稅萬元1563.65""9增值稅萬元1451.79""10稅金及附加萬元174.22""11納稅總額萬元3189.66""12工業(yè)增加值萬元11227.61""13盈虧平衡點萬元17149.87產值14回收期年6.5015內部收益率16.74%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元1878.22所得稅后第二章 項目背景、必要性一、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術水平特點1、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)日益安全、可靠的器械常規(guī)注射器在2018年占據(jù)了注射穿刺器械市場最大的份額，歷史增速平穩(wěn)，在預測期內仍將持續(xù)出現(xiàn)顯著增長。這部分

19、持續(xù)增長的原因是它廣泛地應用于醫(yī)療的全過程，包括各類疫苗接種、藥劑注射等，是經濟社會發(fā)展的剛需，很難被其他給藥方式替代。由于醫(yī)療器械產品與生命健康密切相關，對安全性和可靠性要求較高，新技術只有得到充分的臨床驗證、具有較高成熟度時才會被市場接受，技術路徑相對穩(wěn)定。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）2015年的數(shù)據(jù)估計，全世界每年約有160億人次實施注射，其中不安全的注射占不小比例。美國疾病預防控制中心估計，醫(yī)院里高達88%的銳器損傷是可以預防的。隨著肝炎、艾滋病等經血液傳播疾病的不斷擴大、病患安全注射意識的增強，以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴大，注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術發(fā)展關注的

20、主題，也是行業(yè)的發(fā)展趨勢。（1）安全注射器對于安全注射,世界衛(wèi)生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材等應當對接受注射人員無害，不會給注射帶來暴露風險，注射廢棄物不會給其他人造成危害。安全注射器可分為主動式和被動式。主動式安全注射器一般需要醫(yī)護人員在使用完畢后手動將防護罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動操作的過程，主動式安全注射器不足以防止所有交叉?zhèn)Φ陌l(fā)生。被動式安全注射器可以在壓下柱塞桿進行注射完成后，使用彈簧自動將針頭縮回針管并鎖定，無需使用者手動操作。在技術升級中，出現(xiàn)了避免完全使用彈簧，通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器，這有助于用戶在注射前和注射過程中看

21、到注射器及其內含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫(yī)護人員，防止交叉感染；同時，安全注射器自行破壞或鎖死的結構消除了廢棄一次性注射器回流市場、重復使用的可能性，從而進一步增強安全性。基于其優(yōu)勢，各國政府、聯(lián)合國及世界衛(wèi)生組織積極敦促使用安全注射器，以達到2020年普及安全注射器的目的，全球安全注射器市場將持續(xù)擴大。根據(jù)360MarketUpdates發(fā)布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”，2018年全球安全注射器市場價值為78億美元，到2025年底將達到296億美元，2019-2025年復合年增長率為21%。從地區(qū)來看，全球安

22、全注射器市場可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲。近年來，北美持續(xù)主導全球市場，完善的醫(yī)療保健基礎設施、大量的針頭損傷以及對疾病預防意識的提高是推動北美安全注射器市場的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對銳器傷的認識激增，亞太地區(qū)的市場預計將在未來幾年內以最高的復合年增長率增長。受新冠疫情的影響，各國對醫(yī)護產品的安全性更為重視，安全注射器的市場規(guī)模預計將快速提升。（2）預填充式注射器預填充式注射器誕生于二次大戰(zhàn)的年代，滿足戰(zhàn)地醫(yī)院對現(xiàn)場無菌醫(yī)療的要求，但在近幾年中，預填充式注射器逐漸快速發(fā)展了起來。隨著生物技術療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數(shù)量增多，一些生物技術藥物

23、需要患者本人頻繁注射給藥，預填充式注射器省卻了一些操作步驟讓使用更快捷、更簡便。另一方面，采用預填充式注射器可以顯著減少產品過度充填量，可以節(jié)省10%-15%，甚至是20%的原料藥，可靠性得到增強。2、獸用注射穿刺器械行業(yè)日益高效、安全的器械隨著規(guī)模化養(yǎng)殖及生產技術水平的提高，獸用注射穿刺器械產品也隨之更新升級。隨著產品的迭代，獸用注射針的環(huán)保性、安全性以及操作性不斷提升。針座由主流的銅座逐漸演化成更環(huán)保的鋁座、高強度的ABS等材料；針管材料從可能斷裂在動物體內的304不銹鋼升級至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測器被發(fā)現(xiàn)的可發(fā)現(xiàn)針。獸用注射器則主要經歷了從與醫(yī)用產品類似的普通一次

24、性注射器到可重復使用注射器，再向連續(xù)注射器發(fā)展的歷程，注射器殼體材料也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的高性能材料轉化。連續(xù)注射器是為了適應大規(guī)模養(yǎng)殖批量進行注射而誕生的注射器，其最大的特點是可以在一次性裝載藥劑后連續(xù)進行等量藥劑的注射而無需重新填裝，可以在最大程度上幫助飼養(yǎng)者節(jié)省注射時間和藥劑。隨著整體養(yǎng)殖業(yè)向著規(guī)模化方向發(fā)展，連續(xù)注射器的普及率將會不斷提高。未來獸用注射器產品的迭代趨勢是逐漸向連續(xù)化推進。二、 醫(yī)療器械市場規(guī)模在全球醫(yī)療器械市場中，歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展時間早，對產品的技術水平和質量要求較高，市場需求不斷隨產品升級換代而擴大，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。醫(yī)療器械市

25、場是全球最具潛力的新興市場，市場需求為產品普及需求與升級換代需求并存。隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度加劇，以及發(fā)展中國家經濟增長，長期來看全球醫(yī)療器械市場將持續(xù)增長。根據(jù)FORTUNEBUSINESSINSIGHTS統(tǒng)計，2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4,255億美元，預計2018年至2025年以5.4%的年復合增長率增長，到2025年將達到6,128億美元。目前我國已經成為全球醫(yī)療器械的重要生產基地，在多種中低端醫(yī)療器械產品領域，產量位居世界第一。近年來，我國高端醫(yī)療器械產業(yè)在國家支持和企業(yè)努力下取得了迅速發(fā)展，尤其是影像診斷設備逐步實現(xiàn)進口替代，個別產品，如超聲、監(jiān)護等設備在國際市

26、場的影響力也逐漸顯現(xiàn)。我國人口老齡化嚴重，60歲以上人口數(shù)量及占比連年走高，至2050年我國60歲以上人口預計可達4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋的提升，醫(yī)療衛(wèi)生領域也越來越為國民所重視，人們對醫(yī)療服務、藥品、醫(yī)療器械的需求持續(xù)增長。我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2014年的2,556億元增長至2018年的5,304億元，年均復合增長率約為20.0%。預計2019年及以后市場規(guī)模仍能保持10%以上增速，2021年達到7,234億元。技術進步、產業(yè)鏈成熟等內部因素為國產醫(yī)療器械的發(fā)展提供了基礎，政策、資本等外部因素為國產醫(yī)療器械的發(fā)展提供了機遇。分級診療和采購傾斜帶動本來較為薄弱的

27、基層診療設備進行擴容升級，并且國家鼓勵企業(yè)進行技術創(chuàng)新和產品創(chuàng)新，對于達到技術先進標準的國產設備更加鼓勵優(yōu)先采購。因此，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展前景廣闊。三、 堅決貫徹新發(fā)展理念堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展，把發(fā)展經濟著力點放在實體經濟和先進制造業(yè)及現(xiàn)代服務業(yè)上，建設產業(yè)強市、質量強市、網絡強市和數(shù)字秦皇島，推動實體經濟、科技創(chuàng)新、現(xiàn)代金融、人力資源協(xié)同發(fā)展，提高經濟質量效益和核心競爭力。（一）持續(xù)擴大投資和消費積極融入以國內大循環(huán)為主體、國內國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局，深化供給側結構性改革，推動供需協(xié)同發(fā)力、經濟良性循環(huán)。鞏固提高重點產業(yè)、重點企業(yè)在國內國際市場產業(yè)鏈供應鏈價值鏈中的優(yōu)勢地位。實施內外銷

28、產品同線同標同質工程，推動內需和外需、進口和出口、引進外資和對外投資協(xié)調發(fā)展。深入實施重大項目支撐帶動戰(zhàn)略，加快推進一批強基礎、增功能、利長遠的重大項目建設。積極擴大先進制造業(yè)、高新技術產業(yè)和戰(zhàn)略性新興產業(yè)投資，統(tǒng)籌推進基礎設施、農業(yè)農村、生態(tài)環(huán)保、公共衛(wèi)生、防災減災、民生保障等重點領域投資，引導資金投向供需共同受益、具有乘數(shù)效應的領域。著力提升傳統(tǒng)消費，培育新型消費，積極打造消費新模式新業(yè)態(tài)。放寬服務消費領域市場準入，推進服務消費提質擴容。加快城市經濟發(fā)展，推動傳統(tǒng)商圈改造升級，打造一批特色風貌街區(qū)和“夜經濟”街區(qū)。促進線上線下深度融合，大力發(fā)展電子商務，完善互聯(lián)網+消費生態(tài)體系，發(fā)展無接觸

29、交易服務。培育發(fā)展網紅經濟新業(yè)態(tài)，推動直播產業(yè)創(chuàng)新資源要素在秦皇島集聚，建設直播產業(yè)園區(qū)和基地。健全消費領域信用體系，實施秦皇島知名品牌培育宣介行動和放心消費工程，加快國家體育消費試點城市建設，積極創(chuàng)建國家文化和旅游消費試點城市。擴大電商、快遞進農村覆蓋面，提升農產品進城和工業(yè)品下鄉(xiāng)雙向流通效率，開拓城鄉(xiāng)消費市場。統(tǒng)籌推進現(xiàn)代化流通體系建設，完善軟硬件建設和網絡設施，發(fā)展壯大一批具有國際競爭力的現(xiàn)代流通企業(yè)，打造京津冀現(xiàn)代商貿物流重要基地。（二）建設現(xiàn)代產業(yè)體系堅決去、主動調、加快轉，持續(xù)調整優(yōu)化產業(yè)結構，加快推動裝備制造、食品加工、金屬壓延、文體旅游、臨港物流等傳統(tǒng)優(yōu)勢產業(yè)改造提升，大力發(fā)展

30、生命健康、信息智能、綠色建筑及節(jié)能環(huán)保等戰(zhàn)略性新興產業(yè)，加快發(fā)展高端軟件、創(chuàng)意設計等未來高潛產業(yè)，積極培育新經濟新業(yè)態(tài)，構建具有秦皇島特色的“532”現(xiàn)代產業(yè)體系。突出制造業(yè)的基礎支撐和核心地位，建立重點產業(yè)集群及產業(yè)鏈“鏈長制”，推動裝備制造、食品加工、信息智能等重點制造業(yè)鏈式聚集、高端高新，打造中國北方重要的重型裝備基地、糧油食品加工基地、輕量化鋁合金汽車零部件制造基地、醫(yī)療器械和康復輔具基地、國內最大的消防安防電子生產基地，為建設制造強市提供產業(yè)支撐。實施規(guī)模化集群化發(fā)展三年行動計劃，打好產業(yè)基礎高級化和產業(yè)鏈現(xiàn)代化攻堅戰(zhàn)，力促終端產品化，打造更多工業(yè)單項冠軍，加快培育百億千億級產業(yè)集群

31、。實施工業(yè)互聯(lián)網創(chuàng)新發(fā)展工程，推動新一代信息技術與制造業(yè)融合發(fā)展，促進傳統(tǒng)產業(yè)高端化、智能化、綠色化變革。制定生命健康產業(yè)發(fā)展規(guī)劃，加快北戴河生命健康產業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展。堅持以康帶養(yǎng)、以養(yǎng)促康、康養(yǎng)結合，推動醫(yī)療康養(yǎng)和康復輔具產業(yè)迅速成長。加快發(fā)展現(xiàn)代服務業(yè)，促進臨港物流、工業(yè)設計、商務咨詢、金融服務等生產性服務業(yè)向專業(yè)化和價值鏈高端延伸，養(yǎng)老、育幼、家政、物業(yè)等生活性服務業(yè)向高品質和多樣化升級。推動現(xiàn)代服務業(yè)同先進制造業(yè)、現(xiàn)代農業(yè)深度融合發(fā)展。大力發(fā)展數(shù)字經濟，深入推進“上云用數(shù)賦智”行動，運用大數(shù)據(jù)、人工智能和5G技術，加快數(shù)字產業(yè)化、產業(yè)數(shù)字化，推動數(shù)字社會、數(shù)字政府建設。強化供應鏈安全

32、管理，分行業(yè)精準施策，完善全鏈條供應體系。健全我市與央企和國內民企500強常態(tài)化協(xié)調對接機制，強化要素支撐，優(yōu)化產業(yè)鏈供應鏈發(fā)展環(huán)境。開展質量提升行動，統(tǒng)籌標準、質量、品牌、信譽聯(lián)動建設。（三）完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)實施科教強市行動，以科技創(chuàng)新催生新發(fā)展動能，實現(xiàn)依靠創(chuàng)新驅動的內涵型增長。優(yōu)化整合科技資源力量，推進科研院所和高等院校科研力量優(yōu)化配置和資源共享，規(guī)劃建設一批高質量協(xié)同創(chuàng)新平臺，瞄準科技前沿、產業(yè)發(fā)展、市場需求，組織實施一批重大科技攻關和成果轉化項目。完善鼓勵企業(yè)技術創(chuàng)新政策，促進各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，推進產學研用深度融合，實現(xiàn)知識創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、產品創(chuàng)新、產業(yè)創(chuàng)新、組織管理創(chuàng)新。發(fā)揮

33、企業(yè)家在創(chuàng)新中的關鍵作用，支持行業(yè)龍頭企業(yè)、優(yōu)勢企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，研發(fā)產業(yè)共性關鍵技術。大力發(fā)展實驗室經濟。建立創(chuàng)新型企業(yè)梯度培育機制，實施科技型中小企業(yè)、高新技術企業(yè)雙提升行動，支持創(chuàng)新型中小微企業(yè)成為創(chuàng)新重要發(fā)源地。完善科技創(chuàng)新體制機制，建立健全科技創(chuàng)新綜合服務體系，推動科技政策與產業(yè)、財政、金融等政策有機銜接。改進科技項目組織管理模式，實行“揭榜掛帥”制度，給予創(chuàng)新領軍人才更大技術路線決定權和經費使用權，推動項目、基地、資金、人才一體化配置。加快科技管理職能轉變，建立財政科研投入穩(wěn)定增長機制，支持企業(yè)擴大研發(fā)投入，提高全社會研發(fā)支出占生產總值比重。構建軍民科技協(xié)同創(chuàng)新體系，支持軍民

34、兩用關鍵技術產品研發(fā)和創(chuàng)新成果雙向轉化應用。建立市縣聯(lián)動機制，開展創(chuàng)新型城市創(chuàng)建活動，實施縣域科技創(chuàng)新躍升行動。完善企事業(yè)單位人才流動機制，暢通人才跨所有制流動渠道。大力弘揚科學精神和工匠精神，營造崇尚創(chuàng)新的社會氛圍。（四）建設高標準市場體系堅持平等準入、公正監(jiān)管、開放有序、誠信守法，實施高標準市場體系建設行動，形成高效規(guī)范、公平競爭的統(tǒng)一市場。健全市場準入負面清單制度和市場主體退出機制，加強反壟斷和反不正當競爭執(zhí)法司法。加強知識產權保護工作，建設知識產權強市。全面推進重要產品信息化追溯體系建設，完善打擊假冒偽劣商品長效機制。完善要素市場化配置體制機制，深化土地管理制度改革，推進勞動力、資本、

35、技術、數(shù)據(jù)等要素市場化改革，健全要素市場運行和監(jiān)管機制，完善要素交易規(guī)則和服務體系。加強社會信用體系建設，完善信用信息共享平臺，構建以信用為基礎的新型監(jiān)管機制。建立健全經濟治理基礎數(shù)據(jù)庫，強化經濟監(jiān)測預警能力。（五）推動基礎設施協(xié)同高效建設建立多元化投資機制，加大“兩新一重”基礎設施建設力度，重點抓好新型網絡、數(shù)據(jù)智能、應用智慧、網絡安全等新型基礎設施建設，增強發(fā)展數(shù)字經濟關鍵生產要素的支撐作用。完善綜合交通運輸大通道，積極推進環(huán)渤海城際鐵路秦皇島段、承秦鐵路建設前期工作，加快遷青鐵路、秦唐高速公路、秦皇島港東港區(qū)集裝箱和通用碼頭、山海關港綜合開發(fā)等重大項目建設，提升空港、陸港、海港功能，推進

36、全國性綜合交通樞紐城市和港口型國家物流樞紐承載城市建設。完善能源供應保障體系，調整能源消費結構，加快清潔能源設施建設，完善油氣管網，推進智能安全電網建設。強化智慧城管服務平臺建設，加強城市供水、燃氣、供熱和垃圾、污水處理設施建設。加快基礎設施數(shù)字化改造。推動城鄉(xiāng)基礎設施統(tǒng)籌布局、統(tǒng)一規(guī)劃、同步實施，逐步構建城鄉(xiāng)快捷高效的交通網、市政網、信息網、服務網。建立覆蓋基礎設施全生命周期的精細化管理、人性化服務和專業(yè)化監(jiān)管機制，打造與一流國際旅游城市相適應的現(xiàn)代化基礎設施體系。四、 增強經濟社會發(fā)展動力和活力堅定不移推進改革，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，更好發(fā)揮政府作用，堅定不移擴大開放，形成

37、全方位、多層次、多元化、高水平開放格局。（一）深度融入京津冀協(xié)同發(fā)展和“一帶一路”建設以承接北京非首都功能疏解為“牛鼻子”，抓好秦皇島開發(fā)區(qū)（中關村海淀園秦皇島分園）、北戴河生命健康產業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)、秦皇島港口轉型發(fā)展示范區(qū)等承接平臺建設，提高承接承載能力，積極承接教育、醫(yī)療、文化、科研等優(yōu)勢資源疏解，優(yōu)化升級郵輪游艇、高端商貿、保（免）稅購物等高端業(yè)態(tài)，打造國家區(qū)域醫(yī)療中心。深度融入“一帶一路”建設，開辟和增加國際航線、班輪、班列，全力拓展陸海聯(lián)運大通道。積極參與“一帶一路”沿線國家重大基礎設施建設，加快鋼鐵、建材等優(yōu)勢產能和裝備“走出去”，在海外建設生產基地和產業(yè)園區(qū)，打造全省“走出去”標桿

38、企業(yè)。積極對接和服務雄安新區(qū)建設，實施雄安綠博園秦皇島園建設項目。促進港產城深度融合轉型發(fā)展，在河北沿海經濟帶高質量發(fā)展中找準定位、抓住先機。（二）加大招商引資和開放平臺建設持續(xù)優(yōu)化招商機制，選優(yōu)配強招商隊伍，圍繞強鏈、補鏈、延鏈開展精準招商。創(chuàng)新招商方式，建立招商引資項目預審評估、簽約項目跟蹤落地和動態(tài)管理機制，嚴格考核獎懲，構建辦好大活動、聯(lián)系大企業(yè)、引進大項目、落地大見效的招商引資新體系。搶抓非信息領域新型基礎設施建設機遇，聚焦國際、國內500強企業(yè)和行業(yè)領軍、隱形冠軍企業(yè)，聚焦京津地區(qū)、長三角、珠三角等優(yōu)勢區(qū)域，瞄準生命健康、高端制造、現(xiàn)代物流、數(shù)字經濟等重點產業(yè)，謀劃盯引一批產業(yè)鏈基

39、礎性引擎性項目。完善口岸服務功能，提升口岸開放水平。全力推進北戴河機場航空口岸正式對外開放。推動自由貿易試驗區(qū)政策向綜合保稅區(qū)延伸，提升綜合保稅區(qū)發(fā)展能級。深化開發(fā)區(qū)管理體制、人事薪酬制度等改革，推進建設運營模式創(chuàng)新，完善考核評價體系和激勵約束機制，提高開發(fā)區(qū)產業(yè)水平、投資強度、畝均效益。堅持政府引導、市場主導，優(yōu)化企業(yè)布局，堅決淘汰關停一批、搬遷入園進區(qū)一批、就地改造提升一批、做大做優(yōu)做強一批。優(yōu)化開發(fā)區(qū)形態(tài)布局，推進開發(fā)區(qū)擴區(qū)和整合優(yōu)化發(fā)展，建設智慧智能園區(qū)，拓展發(fā)展空間。推動秦皇島開發(fā)區(qū)建設現(xiàn)代產業(yè)新城，推動北戴河新區(qū)、其他省級開發(fā)區(qū)建成沿海經濟帶新的增長點。（三）推動對外經貿合作多元化

40、實施外貿綜合實力提升工程，拓寬利用外資領域，支持現(xiàn)有外資骨干企業(yè)做大做強。優(yōu)化出口質量結構和國際市場布局，聚焦全球價值鏈中高端產業(yè)發(fā)力，逐步形成以技術、標準、品牌、質量、服務為核心的國際競爭新優(yōu)勢，提高秦皇島品牌的國際知名度和市場占有率。發(fā)展近遠洋外貿航線，拓展集裝箱業(yè)務，開拓多元化市場，鞏固歐美、日韓等傳統(tǒng)市場，提高對俄羅斯、南非、巴西等金磚國家出口份額，開拓“一帶一路”沿線國家等新興市場。積極培育貿易新業(yè)態(tài)新模式，加快全國跨境電商零售進口試點城市建設，推動網購保稅進口業(yè)務發(fā)展。積極支持出口產品轉內銷，幫助企業(yè)紓困發(fā)展。以國際產能合作和高端要素并購為重點，用好合作機制，搭建合作平臺，注重風險

41、防控。辦好中國康復輔助器具產業(yè)創(chuàng)新大會、中國康養(yǎng)產業(yè)發(fā)展論壇等重大商務活動。第三章 市場預測一、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、主要產品分類目前，醫(yī)用注射穿刺產品可分為輸注類、穿刺類、護理類、專科類和消費類。醫(yī)用注射穿刺器械主要應用領域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療領域。輸注治療中主要用注射器、輸液器；疫苗接種主要用注射器；診斷檢查主要用采血針、采血器；專科診療領域則根據(jù)各種專項疾病的特點對醫(yī)用穿刺器械有不同需求，如胰島素筆針等。2、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)產業(yè)鏈醫(yī)用注射穿刺器械產業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接及熱處理，聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造，中游包括針管成型及后

42、處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關鍵制造環(huán)節(jié)。產業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經銷商、各類醫(yī)療機構，部分器械亦可用于家庭護理。本行業(yè)上游行業(yè)主要為高分子材料制造業(yè)，醫(yī)用高分子材料是用以制造醫(yī)療器械、體外器官等的聚合物材料，常見的醫(yī)用高分子材料包括聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成，分通用產品和非通用產品，牌號眾多，由于每種牌號的產品特性不一樣，因此應用存在差別。醫(yī)用穿刺器械選擇的PP粒料需符合醫(yī)用要求。PP粒料雖然種類繁多，不同牌號的產品價格存在一定差異，但總體價格波動趨勢較為一致。PVC粒料由PVC粉料和各種塑料助劑通過一定的比例混合

43、而成，其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合醫(yī)用要求。PVC粒料供應商眾多，基本為內資企業(yè)，產品價格受PVC粉料影響較大，價格趨勢主要與PVC粉料一致，不同供應商之間價格差別不大。除這兩類應用最廣泛的高分子材料外，ABS也用于輸注穿刺器械的生產過程中。ABS是丙烯腈（A）、丁二烯（B）、苯乙烯（S）三種單體的三元共聚物，三種單體相對含量可任意變化，制成各種樹脂。ABS兼有三種組元的共同性能，A使其耐化學腐蝕、耐熱，并有一定的表面硬度，B使其具有高彈性和韌性，S使其具有熱塑性塑料的加工成型特性并改善電性能。因此ABS塑料是一種原料易得、綜合性能良好、價格便宜、用途廣泛的“堅韌、質硬

44、、剛性”材料。此外，上游針管制造將不銹鋼帶經過分切、成型、焊接、拉拔、減徑、退火、減壁、磨刃等工序制成針管。行業(yè)內針管生產供應較為充足，價格總體比較透明。產業(yè)鏈上游生產企業(yè)較多，競爭較為充分、供應穩(wěn)定，能有力地保證本行業(yè)的原材料供應。上游產品價格主要受市場原油價格波動及市場供求關系影響，原材料價格變化將直接影響本行業(yè)的生產成本和最終利潤。醫(yī)用注射穿刺器械的下游行業(yè)是包括醫(yī)療器械經營企業(yè)和直接面向終端消費市場的各級醫(yī)療機構。下游行業(yè)的特點有：采購產品用于提供醫(yī)療服務，采購行為耗時長、決策流程復雜、決策結果受較多人和組織的影響，并會要求長期穩(wěn)定售后服務，形成密切持久的合作關系。3、醫(yī)用注射穿刺器械

45、市場前景根據(jù)OEC（theObserbtoryofEconomicComplexity）的數(shù)據(jù)顯示，2018年，注射器全球貿易總額為49.1億美元。2018年，注射器的前五大出口國分別是美國（6.72億美元）、中國（5.56億美元）、德國（4.72億美元）、法國（4.48億美元）和比利時盧森堡（3.73億美元）；前五大進口國分別是德國（5.7億美元）、美國（5.15億美元）、法國（5億美元）、比利時盧森堡（4.16億美元）和意大利（2.37億美元），平均關稅為5.35%。得益于注射器產品本身的剛需屬性，它成為了使用HS產品分類的貿易品中關稅水平最低的產品之一。目前，中國醫(yī)用穿刺器械產品的人均消

46、費量與歐美等發(fā)達國家相比仍然處于較低水平，這主要是由于醫(yī)療保障水平不高和我國的城鄉(xiāng)人口結構不平衡所造成的。隨著居民生活水平的持續(xù)提高、城市化進程的推進、醫(yī)療體制改革的深入、醫(yī)療保障范圍的擴大以及“新農合”在廣大農村人口中的推廣，大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進醫(yī)院接受基礎醫(yī)療服務，未來注射穿刺器械在我國發(fā)展?jié)摿^大。隨著就診和住院人數(shù)的增長，居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療頻次的增加，注射穿刺器械作為治療領域中使用最廣泛、消耗量最大的醫(yī)療器械，其需求保持持續(xù)增長。二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素（1）全球居民收入增加，醫(yī)療消費水平持續(xù)增長，為一次性醫(yī)療器械

47、行業(yè)提供了廣闊的市場空間近些年來，全球經濟穩(wěn)步發(fā)展，居民人均收入與消費支出趨于穩(wěn)定。2018年，全球人均國民收入為10,649.58美元，人均消費支出為7,541.30美元。隨著物質生活水平達到新的高度，人類的關注度轉向全民健康，包括了對生活環(huán)境的需求、運動健身的需求、慢性病管理的需求，也體現(xiàn)在疾病預防與健康管理的需求。迄今為止，美國在醫(yī)療保健上的支出最多，2018年，美國每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10,000美元，GDP占比高達16.9%。據(jù)經濟合作與發(fā)展組織衛(wèi)生司預測，美國的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間。在居民醫(yī)療觀念認

48、知升級的趨勢下，預防性體檢需求也大面積溢出，據(jù)QYRresearch的調查結果顯示，2018年全球體檢中心市場規(guī)模達到了24,700億元，體檢率高達73.4%，預計2025年將達到48,360億元，年復合增長率為10%。而在我國，2018年健康體檢的人次為5.75億人次，占全部人口的比例為35%，可提高空間還很大，對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長。根據(jù)WHO披露的數(shù)據(jù)，2018年全球疫苗供應量約為35億劑量，2018年美洲疫苗市場規(guī)模占全球疫苗市場規(guī)模的比重達到48%；其次是歐洲市場，占比達到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群，接種疫苗是剛需，注射器械應用前景較為廣闊。（2）全球

49、老齡化趨勢加深，糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加，拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化，人口結構此消彼長的態(tài)勢并未改變，老齡化持續(xù)加深。2013年，全球范圍內65歲及65歲以上的人口數(shù)為5.67億，占總人口比例的7.91%；截至2019年，數(shù)量增長至6.98億，占總人口比例的9.10%。年復合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”，隨著全球老齡化的加速發(fā)展，糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應，伴隨著年齡增長，胰島內分泌細胞功能逐漸衰退，可見，老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知，201

50、3年，全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病，與此對應的醫(yī)療支出為5,480億美元，到2019年，患病人數(shù)增長至4.63億人，醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的報告預計，到2030年，全球糖尿病患者會達到5.784億，到2045年，全球糖尿病患者會達到7.002億。此外，在全球范圍內，癌癥是一個巨大的醫(yī)療負擔，因為它是導致死亡的重要原因之一。根據(jù)2018年全球癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年，全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例，960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%，發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因為患者數(shù)量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患

51、病絕對數(shù)量的上升，龐大的護理基數(shù)與需求拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長。（3）歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長，占據(jù)全球主要市場，帶動獸用注射器械快速發(fā)展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增長，近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長的態(tài)勢，地域集中度較高，歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場，2018年生豬出欄量已達到2.7億頭，占總體出欄量的21.27%；美國生豬出欄量為1.333億頭，占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數(shù)量需求增長的同時，在食品安全方面也保持高度關注，家畜禽養(yǎng)殖模式逐漸走向集約化、規(guī)模化，各國政府和消費者對食品安全重視程度日益提高，這些因素將促進全球獸用生物制品市場持續(xù)增長。獸用生物

52、制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品，在預防、治療和控制各種類動物疫病中發(fā)揮了重要作用，為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)定供應提供了堅實保障。國外獸用生物制品市場經過多年的發(fā)展，已經步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年，獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元，年復合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產品配套使用，因此，國際獸用生物制品持續(xù)增長的銷售額必將帶動獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。（4）國家出臺多項鼓勵政策扶持產業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到了國家的產業(yè)政策鼓勵和支持，并已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展。2011年11月，科技部等部門為了貫徹落實國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（

53、2006-2020年），加快醫(yī)學科技發(fā)展，提高全民健康水平，印發(fā)了醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃，規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產業(yè)，加快培育大健康產業(yè)，提高中高端醫(yī)療產品的國產化能力，提升產業(yè)規(guī)模和技術競爭力，在促進經濟發(fā)展的同時，為提高醫(yī)療服務能力提供產業(yè)支撐。2016年10月，為推進健康中國建設，提高人民健康水平，根據(jù)黨的十八屆五中全會戰(zhàn)略部署，中共中央、國務院印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要，要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，提升醫(yī)療服務水平和質量，基本實現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。2017年10月，國務院辦公廳印發(fā)了關于深化審評審批制度改革鼓勵

54、藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，促進藥品醫(yī)療器械產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新，提高產業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺，從國家層面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強有力的支持，有利于提高行業(yè)整體發(fā)展水平。（5）行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善，有利于行業(yè)內企業(yè)規(guī)模化發(fā)展2015年3月，我國正式實施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（以下簡稱“規(guī)范”），要求企業(yè)結合產品特點，建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，在設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等過程中都應當遵守規(guī)范的要求。此外，國家在近些年陸續(xù)出臺的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)

55、療器械監(jiān)督管理辦法等相應的行業(yè)法律法規(guī)，都將有效促進醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展，為行業(yè)內擁有核心競爭優(yōu)勢的領先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。2、不利因素（1）進口國家非關稅壁壘的限制國內醫(yī)療器械產品出口面臨著一系列的非關稅貿易壁壘，如認證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫(yī)療器械產品的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理，如美國的FDA產品注冊、歐盟的CE認證等，且每種新產品進入其市場都需要重新認證。我國大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生產制造水平與生產過程的管理方面與發(fā)達國家的監(jiān)管要求仍存在一定的差距。另外，由于我國醫(yī)療器械企業(yè)較為缺乏具備國際醫(yī)療器械市場運作經驗的專業(yè)人才，國際貿易經驗不足

56、，進入國際市場的困難較多。（2）低端醫(yī)用產品競爭激烈目前，生產常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產企業(yè)眾多，市場集中度較低，區(qū)域割據(jù)明顯。作為新興工業(yè)化國家，近年來我國醫(yī)用耗材行業(yè)保持較快的增長速度，已經成為全球主要的醫(yī)用耗材生產國之一，技術含量較低的產品市場競爭日趨激烈，產品同質化嚴重，市場處于充分競爭狀態(tài)。三、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、獸用注射穿刺器械產品分類獸用注射器是一種給動物灌注用藥的醫(yī)療器械，普通的獸用注射器由針筒、針頭和活塞芯桿組成，有特殊用途或其他功能的獸用注射器也主要是在此基礎上進行改造和升級。獸用注射器主要應用于動物的疫苗及其他各類藥物注射，是畜牧養(yǎng)殖、寵物飼養(yǎng)中防治疾病不可缺少的醫(yī)療器械之一。由于獸用動物類型差異較大，與醫(yī)用注射穿刺器械相比，獸用注射穿刺器械具有品種規(guī)格多、針頭可重復使用的獨特性。獸用器械適用對象包括牛、馬、豬等牲畜、家禽及寵物。按照可使用次數(shù)，獸用注射器可分為一次性注射器及可重復使用注射器，按照注射劑量可分為普通固定劑量注射器、連續(xù)注射器。獸用注射由于存在重復多次使用的情形，因此注射針頭分為一次性注射頭及可重復使用注射針