1、清脈飲合劑的制備及其臨床應用(一)    【關鍵詞】 清脈摘要：目的建立清脈飲合劑的制備方法及質量控制標準，并觀察其臨床療效。方法按處方藥物制備成清脈飲合劑，設對照組與治療組，并通過給藥前后對照觀察136例血栓閉塞性脈管炎病人的療效。結果臨床觀察有效率治療組為91.5%，對照組為44.6%，兩組的差異有顯著性（P0.01）。結論清脈飲合劑組方合理，制備工藝簡單，用于血栓閉塞性脈管炎等疾病，臨床療效顯著，且無不良反應發生，值得推廣。關鍵詞：清脈飲；制備工藝；質量標準；臨床應用清脈飲是我院根據中醫藥理論研制出的治療周圍血管病的藥物，由白英、丹皮、紫草等中藥組

2、成，具有清熱解毒，利濕消腫，散瘀止痛的作用，我院用于血栓閉塞性脈管炎(TAO)療效確切，臨床實踐證明，配方合理，組方科學。現報道如下。1 處方及制備方法1.1 處方白英60 g，牡丹皮20 g，赤芍20 g，薏苡仁65 g，半枝蓮40 g，土茯苓60 g，蛇霉40 g，白花蛇舌草40 g，紫草60 g，徐長卿40 g，甘草20 g，川牛膝20 g。1.2 制法以上12味中藥，加水煎煮2次，第1次2 h；第2次1.5 h，過濾，合并濾液，靜置12 h，取上清液濃縮至適量，加入苯甲酸鈉3 g煮沸使溶解，調整至全量1 000 ml，攪勻，靜置12 h，過濾，灌裝，滅菌即得。2 質量標準2.1 性狀本

3、品為棕褐色粘稠液體，氣微香，味辛。2.2 鑒別（1）取本品100 ml，加鹽酸15 ml，置水浴中回流2 h，濾過，棄去濾液，殘渣揮干，用乙醚振搖提取3次，25 ml/次，合并乙醚提取液，回收乙醚，殘渣用乙醚2 ml溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加乙醇制成每毫升含1 mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法1實驗，吸取上述二種溶液各5 l，分別條帶狀點于同一硅膠G薄層板上，以環乙烷氯仿醋酸乙酯冰醋酸（20580.5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。（2）取本品2 ml，加乙醇

4、2 ml，振搖，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取野黃芩苷對照品，加甲醇制成每2 ml含1 mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法實驗，吸取上述二種溶液1 l，分別點于同一聚酰胺薄層板上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365 nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的斑點。2.3檢查3 臨床觀察3.1 病例選擇診斷標準參照中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會1995年制定的診斷標準。觀察19982000年，我院脈管專科就診的血栓閉塞性脈管（TAO）患者共136例。年齡1745歲，病程最短的半年，最長的14年，隨機分為治療組與對照組，兩組病程、年齡無明

5、顯差異，具有可比性。3.2治療方法治療組口服清脈飲合劑1次50 ml，2次/d，飯后服，局部用5%甲硝唑注射液清冼，并根據分泌物培養結果，擬相應抗生素濕敷，1個月為1個療程。對照組每天用10%葡萄糖250 ml加復方丹參注射液20 ml靜脈滴注，局部治療同治療組。治療時間1個療程。3.3 療效標準潰瘍或創面愈合，肢體缺血明顯改善，靜息痛消失，或步行增加500 m以上為治愈；潰瘍創面較前縮小2/3以上，肢體缺血癥狀基本緩解，無明顯靜息痛，步行增加200300 m為有效；潰瘍或創面在一個療程內尚無明顯縮小，肢體缺血癥狀無改變為無效。3.4 治療結果見表1。表1 治療組和對照組療效比較（略） 從結果

6、看，治療組優于對照組。經統計學處理，兩組有效率差異有顯著性（P0.01）。4 討論血栓閉塞性脈管炎（TAO）是一種原因不明，以侵犯四肢血管為主的全身性非化膿性的動、靜脈炎性疾病，常因血管內壁增生，管腔閉塞，導致嚴重肢體缺血，最后發生潰瘍。中醫認為本病屬于祖國醫學“脫疽”的范疇。其致病主邪為濕邪與熱邪。濕邪阻滯經絡，氣血阻滯，脈絡不通，郁久化熱，熱且肉腐，則形成潰瘍或壞疽2。在治法上當以清熱解毒，利濕消腫，散瘀止痛。方中白英、白花蛇舌草清熱解毒，利濕消腫為主；紫草、蛇莓、丹皮赤芍助主藥清熱解毒，活血散瘀；生苡仁一則利濕解毒，使濕毒之邪有所出，二則健脾胃以防苦寒藥傷胃；徐長卿、川牛膝通絡止痛，引諸

7、藥達病所；甘草調和諸藥，共奏清熱解毒，利水消腫，止痛之功。配合局部抗生素外用，以達到中西結合，內外治結合，整體局部結合，使治愈率得以提高。降低了截肢率，改善患者生存質量。藥理研究證明3，白英對金黃色葡萄球菌有抗菌作用，白花蛇舌草有抗菌消炎作用,能刺激網狀內皮系統增生和增強吞噬細胞活力，蛇霉對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌有抗菌作用，丹皮對中樞具鎮靜，鎮痛作用，對綠膿桿菌，金黃色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用，并能降低血管通透性，赤芍有解瘀、鎮痛、鎮靜、抗炎、抗潰瘍作用，土茯苓清熱除濕，更長于解毒，徐長卿有鎮痛作用。清脈飲是一種治療血栓閉塞性脈管炎（TAO）的純中藥復方制劑，組方合理，療效顯著，且價格低廉，臨床應用多年，未見不良反應，值得推廣。參考文獻