1、序號標準條款程序文件對應條款檢查內容檢查記錄評價11.15.3職責和權限品質部職能描述是否齊全？查看部門質量目標。21.26.3人力資源控制程序抽查有關人員是否具備必要能力（總檢、檢驗員），查檔案、上崗證、培訓記錄等。32.24.1文件控制程序查閱文件，查其編、審、批是否齊全并符合相關規定，版本是否有效，是否受控，編號是否齊全。42.34.2質量記錄控制程序查質量記錄控制程序文件，是否對記錄標識儲存、保管、處理進行了規定，是否充分和適宜。52.34.2質量記錄控制程序抽查保存的質量記錄及現場記錄各三份，確認規定和實施的符合性；質量記錄填寫是否清晰、完整。63.27.4采購控制程序是否制定了關鍵

2、元器件和材料檢測驗證及定期確認檢驗程序，規定是否適宜73.27.4采購控制程序抽查關鍵件（三份）檢驗記錄確認其符合性和有效性83.27.4采購控制程序當由供應商進行檢驗時，是否對檢驗提出了明確的要求93.27.4采購控制程序關鍵件合格證明是否齊全、有效105.1是否制定了文件化例行檢驗和確認檢驗程序，規定是否適宜115.2是否按程序要求進行了例行檢驗和確認檢驗，現場抽查認證產品按規定要求進行例行檢驗和確認檢驗125.3抽查總檢入庫記錄（3份）、認證產品確認檢驗記錄是否符合規定要求1367.6監視和測量裝置控制程序查閱有關檢驗和試驗設備相關規定，確認其能否保證檢驗和試驗設備滿足檢驗試驗能力要求1

3、467.6監視和測量裝置控制程序現場觀察（審查）檢驗人員是否按操作規程使用儀器設備1567.6監視和測量裝置控制程序抽查檢驗人員培訓記錄結合現場觀察確認檢驗人員是否有能力準確使用儀器設備166.17.6監視和測量裝置控制程序抽查自制檢具校準記錄，對照檢具現場校準是否符合規定要求176.17.6監視和測量裝置控制程序查閱自行校準有關規定，確認是否合理有效186.17.6監視和測量裝置控制程序現場抽查使用檢驗和試驗設備是否有易于識別的校準狀態標識，保存是否完好196.27.6監視和測量裝置控制程序是否規定了用于例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查程序，檢查要求是否明確206.27.6監視和測量裝置控制程

4、序用于運行檢查的樣件是否進行了有效控制216.27.6監視和測量裝置控制程序抽查運行檢查記錄并通過詢問方式確認運行檢查是否按要求等到實施226.27.6監視和測量裝置控制程序現場運行檢測線設備與抽查運行記錄，比較確定實施是否有效236.27.6監視和測量裝置控制程序對發現設備失效時所采取評價方法及相應措施是否適當246.27.6監視和測量裝置控制程序抽查保存、評價結果及采取措施記錄2578.4不合格品控制程序查閱不合格品控制程序，確認其內容是否滿足要求2678.4不合格品控制程序詢問總檢及進貨檢驗人員是否按規定對不合格品進行了控制2778.4不合格品控制程序抽查不合格標識，隔離、處置現場是否符

5、合規定2878.4不合格品控制程序重點抽查進貨檢驗（尤其是關鍵件）、最終檢驗（尤其是認證產品）不合格品記錄及處置情況是否有效2978.4不合格品控制程序抽查返工、返修品記錄是否按不合格品控制程序文件規定執行？對需要采取糾正和預防措施的不合格品是否按規定采取了相應有效措施？效果如何？序號標準條款程序文件對應條款檢查內容檢查記錄評價11.15.3職責和權限詢問與質量活動相關人員其職責及履行情況如何？查看部門質量目標。21.26.3人力資源控制程序是否保持適宜的生產環境？32.24.1文件控制程序抽查生產現場文件35份（檢驗文件、工藝文件、設備管理文件）；文件是否受控；版本是否有效42.34.2質量

6、記錄控制程序抽查現場保存質量記錄35份，抽查現場使用質量記錄是否符合規定，記錄填寫是否清晰、完整、正確52.34.2質量記錄控制程序詢問相關設備管理人員需要做哪些設備維護記錄？有何具體要求？有無相應記錄清單？64.17.5生產和服務運作控制程序抽查關鍵生產工序（質控點）是否標識、定位74.17.5生產和服務運作控制程序現場抽查關鍵工序有無有效版本，工序作業指導書，檢驗指導書？84.17.5生產和服務運作控制程序現場審查操作人員是否按工藝指導書進行操作94.17.5生產和服務運作控制程序詢問并追溯檢查關鍵工序操作人員培訓記錄并結合現場調查判斷操作人員是否具備相應能力104.26.2設施和工作環境

7、控制程序相關文件是否確認對生產過程中對環境要求？如有，生產現場是否已滿足要求？114.46.2設施和工作環境控制程序查閱生產部是否有效版本的生產設備維護保養制度？124.46.2設施和工作環境控制程序查看生產設備維修計劃和各種記錄（35份）確認其計劃實施的符合性和有效性134.5是否明確了生產過程中產品一致性的檢驗項目？有無文件規定？1478.4不合格品控制程序生產現場對不合格品如何控制?1578.4不合格品控制程序抽查不合格品記錄(3-5份),對照現場確認是否符合規定要求(標識隔離處置)?1678.4不合格品控制程序抽查返工(修)品記錄,確認其操作是否按規定執行?1778.4不合格品控制程序

8、對需要采取糾正的/或預防措施的不合格品是否按規定采取了相應有效措施,效果如何?18107.5生產和服務運作控制程序生產現場是否有有效版本的包裝搬運儲存相關規定文件?19107.5生產和服務運作控制程序是否按規定實施?現場操作人員是否明確產品包裝搬運和儲存相關要求,特別是特殊物資控制要求?有無相關記錄?11.15.3職責和權限技術部職責，相關人員職責是否明確查看部門質量目標。22.24.1文件控制程序抽查技術部是否編制了認證產品相關程序文件？查看程序文件清單及相關文件。32.24.1文件控制程序任抽35份文件是否受控？42.34.2質量記錄控制程序任抽35份質量記錄是否符合質量記錄程序文件要求？

9、質量記錄是否填寫清晰、完整？是否按規定進行了保存？54.17.5生產和服務運作控制程序是否明確了生產現場關鍵生產工序？制訂了哪些關鍵生產工序文件？文件是否發放到現場？64.26.2設施和工作環境控制程序詢問技術部在哪些文件中明確了需要對哪些產品特性和適宜過程參數進行監控？76.17.6監視和測量裝置控制程序查閱檢驗和試驗設備臺帳，確認是否滿足文件規定包括校準和檢定周期，校準或檢定狀態86.17.6監視和測量裝置控制程序抽查校準/檢定記錄，是否有效？查看計量校準計劃查看計量設備清單99詢問技術中心是否制定并執行認證產品變更控制程序（即設計更改管理規定）109無論何種原因引起認證產品發生變更，均應

10、在變更前向認證機構提出變更申請，提供相應變更詳細資料（查閱樣品描述確認是否有變更，如有變更，是否經認證機構批準？）119是否按文件規定檢查督促有關人員（包括質量保證處加CCC貼標志人員），未經批準變更，不能在變更產品上加貼認證標志？11.15.3職責和權限是否規定了與質量活動相關人員職責和相互關系？查看部門質量目標。21.26.3人力資源控制程序是否確定了對認證產品質量有影響各崗位人員能力要求？查看年度培訓計劃。31.26.3人力資源控制程序詢問負責人，目前各崗位人員能力是否符合要求？通過何種措施使人員滿足崗位能力要求？質量負責人能力是否符合要求？42.24.1文件控制程序抽查23份文件是否受

11、控、有效、編、審、批是否齊全？52.34.2質量記錄控制程序抽查人員評價記錄，培訓記錄等質量記錄是否符合質量記錄控制程序及其它管理規定要求？64.17.5生產和服務運作控制程序若不滿足，是否組織實施了對關鍵工序操作人中、檢驗人員培訓以確保他們具備相應能力？（抽查培訓記錄）是否對關鍵工序崗位人員能力提出具體要求？并保證在崗人員能力符合規定要求788.2內部審核程序是否有內審計劃？內審員是否經過培訓？查看資格證書。是否按計劃進行內審？查看內審報告。11.15.3職責和權限詢問負責人供應部職責及權限？查看部門質量目標。22.24.1文件控制程序是否有合格供方目錄？查看庫房管理規定32.24.1文件控

12、制程序抽查保存的采購文件是否符合文件控制程序規定？42.24.1文件控制程序確認是否在合格供方目錄中采購？是否符合認證產品一致性要求？（尤其是關鍵件采購）53.17.4采購控制程序是否制訂了對供應商選擇、評價和日常管理程序選擇、評價準則和日常管理方法是否明確、適宜63.17.4采購控制程序是否按程序要求對供應商進行了選擇、評定及日常管理73.27.4采購控制程序抽查、選擇、評定的相關質量記錄83.27.4采購控制程序是否制定了關鍵元器件和材料檢測驗證及定期確認檢驗程序，規定是否適宜93.27.4采購控制程序當由供應商進行檢驗時，是否對檢驗提出了明確的要求103.27.4采購控制程序關鍵件合格證

13、明是否齊全、有效119庫房內部件是否是合格供方名錄內廠家產品，是否與認證產品關鍵件明細表中規定廠家一致？12107.5生產和服務運作控制程序抽查成品庫現場有無有效版本產品防護管理規定或類似文件？13107.5生產和服務運作控制程序現場審查是否按其規定正確實施？有無必要記錄？14107.5生產和服務運作控制程序詢問認證產品在包裝、搬運和儲存期間是否出現過嚴重的質量問題？15107.5生產和服務運作控制程序操作人員（叉車司機）是否明確產品防護有關規定？11.15.3職責和權限是否確定了質量負責人，并規定其職責和權限？21.25.0管理職責詢問各崗位人員能力是否符合要求；當資源發生變化時，是否采取措施保證資源滿足認證產品穩定生產（了解近一年來工廠配套設施的變化情況，特別是強檢項目必備設備的配置情況）31.26.3人力資源控制程序詢問質量負責人是否有能力勝任？41.26.3人力資源控制程序詢問企業資源是否充分、適宜、如何對資源進行有效管理和控制52.24.1文件控制程序當資源發生變化時，企業如何及時了解相應信息并采取措施保證資源滿足認證產品穩定生產11.15.3職責和權限詢問部門負責人職責，其人員他相關職責是否明確？各類人員職責履行情況如何？查看部門質量目標。22.24.1文件控制程序抽查23份文件是否符合文件控制程序規定？