1、不合格品控制程序ISO9001A版-第0次修訂撰寫審核核準修改人修改頁更改申請單號1. 目的規范公司產品實現過程中出現的各種不合格品的識別、隔離、記錄及處置，確保不合格品得到有效控制，防止不合格品的非預期使用及交付發生。2. 適用范圍2.1 適用于公司產品實現過程中出現的各種不合格品的控制。2.2 公司產品實現過程中出現的不合格品包括（不限于以下）：a) 外協（含客供）不合格品；b) 自制零部件、OEM廠零部件不合格品；c) 成品不合格品；d) 新產品試制階段不合格品；e) 生產過程中零星不合格品。3. 職責3.1 品保：負責不合格品的判定、處置建議的提出和批準（包括新產品物料），以及客戶退貨

2、不合格品的檢驗、判定、處置建議的提出和批準。處置金額較大的不合格品時應提交總經理審批；3.2 倉庫：負責倉儲過程中的不合格品的標識。3.3 車間：負責生產過程中的不合格品的標識，外協件和自制零部件不合格品使用跟進和記錄。4. 工作流程 4.1 批量外協外購不合格品的控制流程4.1.1 常規物料：來料檢驗員判定進貨物料為不合格品后，將檢驗結果交檢驗主管審核，由檢驗主管提出處置建議（退貨 、讓步接收）和審核（批準）。4.1.2 試用物料：來料檢驗員判定進貨物料為不合格品后，將檢驗結果交檢驗主管審核；檢驗主管與研發項目經理或零部件專業工程師確認處置建議（退貨 、讓步接收）及審核（批準）。4.1.3

3、批量外購外協不合格品的處置a) 退貨：建議退貨的不合格品，經審核（批準）后，由采購業務員負責通知供應商辦理退貨手續，倉管員負責該批不合格品的標識，填寫“退貨報告單”，辦理退貨手續。b) 讓步接收：對雖不符合標準要求，但不影響加工、裝配和實際使用效果的物料，可直接讓步接收，經品保負責人審核批準后，倉庫倉管員負責該批不合格品的標識。（詳細流程見4.2）c) 不合格品的挑選與返工：判定的不合格品，如可通過挑選或返工處理，需要時可由供應商進行挑選或返工。挑選或返工后的物料由倉庫倉管員重新辦理入庫手續，按照相應的進貨檢驗管理細則的規定重新報檢，檢驗，合格后方可使用。公司內挑選或返工的，須由相關部門制定挑

4、選或返工標準要求（可直接在檢驗報告上提出）。d) 當外購外協物料不合格需由公司相關部門代供應商進行挑選、返工或讓步接收時，產生的費用和造成的損失，由品保按供應商質量管理制度向供應商進行索賠。4.1.4 車間在制造過程中發現批量進貨物料不合格導致返工、停工、轉產時，的控制流程執行。4.2 讓步接收控制流程4.2.1 讓步接收物料由采購負責提出申請，申請人填寫讓步使用申請單，經其負責人審核，提交工程技術、直接使用部門確認，品保負責人審核批準。4.2.2 工程技術部門負責確認使用該不合格品對產品質量影響的程度及需采取的技術措施，直接使用部門確認使用該不合格品所需采取的生產措施，品保根據評審情況決定是

5、否批準讓步使用（客供不合格品由顧客或顧客授權人批準），使用時，應按照相關部門確認的內容進行。4.2.3 經批準后的“讓步使用申請單”應由申請部門發放給該批物料的使用部門和倉庫。直接使用部門用完該批不合格品后需將使用結果記錄在“讓步使用申請單”情況反饋欄中，并反饋給工程技術、申請部門和品保（車間裝配使用不合格品時，應及時通知成品檢驗員）。4.2.4 必要時，工程技術應提供讓步使用物料的臨時標準，以指導使用部門實際生產。4.3 批量不合格自制零部件的控制流程4.3.1 檢驗員判定批量自制零部件不合格后，填寫“不合格報告”交其主管，由其提出處置建議（報廢、返修、讓步）并安排作好標識。物料報廢需工廠負

6、責人審批；4.3.2 自制零部件不合格品的處置：a) 報廢：建議報廢的物料，由車間填寫不合格品處理單，檢驗員確認后，責任車間組織處理。b) 返工、返修：建議返工、返修的物料，由車間負責組織落實，必要時由工程技術中心下達臨時返工作業指導卡。返工后的產品須重新檢驗，合格后方可轉序或入庫；返修的產品重新檢驗后，按讓步接收流程進行處置。c) 讓步接收：讓步使用時，由責任車間（或采購部門）提出讓步使用申請，按4.2讓步接收流程規定執行。4.3.3 車間負責自制零部件不合格品的標識。4.4 批量不合格成品控制流程4.4.1 各檢驗員在巡檢、抽檢中發現成品存在不合格時，應及時反饋其主管，根據分析情況，必要時

7、將已生產的成品隔離、標識，具體按各車間管理細則的有關規定執行。4.4.2 成品檢驗員判定成品為不合格時，將成品檢驗報告交其主管審核，提出處理建議（返工、待定，新產品可由項目負責部門負責人提出處理建議）。再由品保負責人審核批準。批準后的成品檢驗報告發至相關部門。4.4.3 研發/技術/品保等部門決定返工時，由工程技術與車間協商給出返工方案（新產品由項目經理給出返工方案）。成品檢驗/車間對返工方案進行確認車間負責組織進行返工，經過返工的成品應按照成品檢驗管理細則的規定重新檢驗、判定合格方可入庫。4.4.4 相關技術部門確認因技術工藝復雜、返工成本過高、急需出貨等原因需風險評估出貨的，由責任部門執行

8、成品檢驗管理細則質量風險評估控制流程；4.4.5 外銷不合格成品的出貨必須經顧客或顧客授權人同意，由成品檢驗歸檔記錄顧客出貨通知及通知的內容（如書面或電子文件通知），并知會成品倉管員對該批成品進行“讓步接收”狀態標識(安全性能方面不允許讓步接收)。4.4.6 已入庫或發貨的成品,如本公司或顧客發現產品存在有不合格時，由品保組織相關責任部門進行分析、處理，與顧客進行協商確認并提出處理建議。分析結果及處理建議要求形成書面記錄并歸檔。內銷產品由品保成品辦理退貨、退庫事項。外銷產品由產品中心辦理辦理退貨、退庫事項。4.4.7 公司接收的市場退回品，由成品倉庫接收，品保組織進行責任鑒定，輸出分析報告，報

9、送相關部門，并由相關責任部門進行返工處理。4.5 零星不合格品的控制流程4.5.1 各車間制造過程中，管理人員、操作員工、檢驗員等發現零星不合格成品時，應將不合格品下線并放入指定區域并進行標識，由維修人員維修后上線重新檢驗。4.5.2 各車間生產過程中發現的外購外協物料因自身原因而造成的零星不合格品，由該車間填寫不合格品處理單并注明“料廢”和不合格內容，必要時檢驗員簽字確認，物料退倉作退貨處理。4.5.3 對于在制造過程中因操作工人失誤或設備、工藝問題而造成的外購外協不合格品和自制零部件不合格品，由車間填寫不合格品處理單，注明“工廢”，由檢驗員簽字確認。當不合格品損壞嚴重，視其為損耗廢品，責任

10、車間自行處理；如具有使用價值，由責任車間對其分類，作降級處理，并做好標識，必要時按4.2的規定提出讓步使用申請。4.5.4 自制零星不合格品，由使用車間填寫不合格品處理單，經使用車間、檢驗員共同確認，分別注明“料廢”（其它部門原因造成）、“工廢”（自身生產過程原因造成）。當不合格品損壞嚴重，視其為損耗廢品，責任車間自行處理；如具有使用價值，由責任車間對其分類，作降級使用，并做好標識。必要時按4.2的規定提出讓步使用申請。4.6 OEM不合格品的控制OEM不合格零部件及OEM批量不合格成品的控制按OEM&ODM管理細則及其它相關文件的有關規定執行。4.7 新產品試制階段批量不合格品的控制4.7.

11、1 全新外協外購物料批量試用時，產生的不合格品處置方法有：讓步使用、退貨、報廢。確認為退貨或讓步使用時按4.1.2、4.2執行。確認報廢時由新產品項目組填寫“材料處理申請單”，項目責任部門負責人批準后處理。4.7.2 新產品自制零部件批量試用時，產生的不合格品處置方法有：返工/挑選、讓步使用、報廢。a) 返工/挑選：由項目經理審核（批準）后，按4.1.2 條c)節執行。b) 報廢：由項目經理審核，項目責任部門負責人批準后，按4.1.2 條a)節執行。c) 讓步使用：對雖不符合標準要求，但不影響加工、裝配和實際使用效果的自制零部件，可直接讓步接收，經項目經理審核（批準）后使用。4.7.3 新產品不合格成品，對雖不符合成品檢驗標準要求，但實際不影響產品各項性能、滿足顧客使用要求的，項目經理可根據實際情況制定相應的臨時標準，經品保負責人批準后發放品保、工程技術和車間，作為對該新產品進行成品檢驗的臨時判定標準。否則，新產品不合格成品的出貨必須按4.4.4執行。新產品成品的返工按4.4.2及4.4.3執行。4.7.4 當各車間或與供應商對不合格品的處理意見不一致時,可報品質保證部作最終裁定。4.7.5 注塑件不合格品因為可以破碎后原材料再回用，其使用按照注塑車間相關管理規定執行。4.