1、華中科技大學同濟醫學院附屬荊州醫院 荊 州 市 中 心 醫 院王昌富在臨床檢驗科建立計算機網絡，收集各自動化單元在臨床檢驗科建立計算機網絡，收集各自動化單元產生的數據和各節點流入的信息，形成實驗室信息產生的數據和各節點流入的信息，形成實驗室信息管理系統（管理系統（Laboratory Information System,LIS）；）； LIS連入醫院信息管理系統（連入醫院信息管理系統（HIS），即可實現檢驗），即可實現檢驗申請自動化傳輸，檢驗結果即時共享；申請自動化傳輸，檢驗結果即時共享；并入互聯網（并入互聯網（Internet），便可進行檢驗醫學在線診），便可進行檢驗醫學在線診斷、咨詢服務

2、以及更為廣泛的交流與合作。斷、咨詢服務以及更為廣泛的交流與合作。引言引言LIS常見模塊標本接收模塊標本接收模塊記錄查詢模塊記錄查詢模塊臨床檢驗模塊臨床檢驗模塊庫存管理模塊庫存管理模塊QC管理模塊管理模塊科室管理模塊科室管理模塊系統管理模塊系統管理模塊通訊模塊通訊模塊檢驗醫學發展趨勢看發展需求Automation行業條例和國家標準行業條例和國家標準實驗室自動化實驗室自動化一、實現行業條例和國家標準依賴新一代一、實現行業條例和國家標準依賴新一代LISLIS（一）增加“檢驗前”模塊相關標準和條款2章15條醫療機構臨床實驗室應當有分析前質量保證措施，制定規程，組織實施。5.4 唯一標識；實驗室應監控樣

3、品運送到實驗室的過程：及時、完整和安全功能模塊1. 樣本采樣2. 樣本核收3. 樣品監控目的1. 減少采樣錯誤2. 省略病人資料錄入3. 省略樣本編程（針對雙工儀器）4. 避免樣本遺失5. 避免漏費條形碼技術是“檢驗前”工作的重要手段采樣時間（打印時間）采樣時間（打印時間）條碼條碼病人姓名病人姓名病人性別病人性別病人年齡病人年齡樣本類型樣本類型試管類型試管類型單據類別單據類別檢測項目檢測項目送檢病區送檢病區病床號病床號采樣人采樣人急診標志急診標志條碼是由一組按一定編碼規則排列的條、空符號，用以表示一定的字符、數字及符號組成的信息。模塊化的構架，覆蓋整個樣本處理周期和各專業管理的需求（二）細化“

4、檢驗中”記錄5.3;5.5新批號試劑使用之前是否與舊批號試劑一致新批號試劑使用之前是否與舊批號試劑一致性的驗證性的驗證 檢測系統的定標檢測系統的定標、溯源性和非配套試劑比對溯源性和非配套試劑比對在規定時間和發生事件后對儀器性能進行核在規定時間和發生事件后對儀器性能進行核查查對檢測系統對檢測系統(儀器設備、試劑、校準品儀器設備、試劑、校準品)進行性進行性能的評價；校準記錄中是否記錄了校準前、能的評價；校準記錄中是否記錄了校準前、校準后參數校準后參數實驗室是否驗證現所使用的參考區間實驗室是否驗證現所使用的參考區間? 5.6 質控品使用之前是否經過評估質控品使用之前是否經過評估? 質控品評估測試結果

5、是否可以顯示質控品評估測試結果是否可以顯示? 質控規則、質控品數量、質控頻次的一致性質控規則、質控品數量、質控頻次的一致性?某一項目多水平質控是否能夠同圖顯示某一項目多水平質控是否能夠同圖顯示?一類項目的質控圖是否能同屏顯示一類項目的質控圖是否能同屏顯示? 失控后，質控結果能否在質控圖上被自動標記失控后，質控結果能否在質控圖上被自動標記? 同樣的測試是否在多臺儀器上進行比對同樣的測試是否在多臺儀器上進行比對? 支持多個支持多個Westgard質控規則質控規則（1*2s,1*Cs, RxCs, 2*2s, 2 from 3*1s, 4*1s） 根據根據Westgard Westgard提供數值和

6、圖形的顯示方式。提供數值和圖形的顯示方式。 質控不通過測試可自動屏蔽，質控不通過測試可自動屏蔽，但該測試仍可進行質控和定標但該測試仍可進行質控和定標. 規則違反的報警范圍可以自由規則違反的報警范圍可以自由選擇選擇（三）強化“檢驗后”評價5.8自動確認自動確認參考范圍審核參考范圍審核危急值（醫學決定水平）審核危急值（醫學決定水平）審核可報告范圍審核可報告范圍審核歷史結果比較歷史結果比較邏輯判斷邏輯判斷樣本重測樣本重測結果發布結果發布樣本保存樣本保存對測試各個步驟對測試各個步驟(包括申請、采樣、核收、包括申請、采樣、核收、測試、審核、確認等測試、審核、確認等)進行效率分析進行效率分析提供工作效率提

7、供工作效率 (樣本樣本-分析周轉時間，分析周轉時間，TAT)管理管理4.15提示已采樣未送達樣本提示已采樣未送達樣本;提示已經核收未提示已經核收未測試樣本測試樣本;減少樣品遺失和漏測減少樣品遺失和漏測檢驗報告的實時、實地傳輸檢驗報告的實時、實地傳輸 病人檢測結果QC 規則 激活?QC 狀態 ?QC 設定noyesyesno儀器報警激活 ?儀器對結果報警 ?儀器報警設定yesyesnono檢測范圍報警激活 ?超越檢測范圍 ?設定檢測范圍yesyesnonoDelta Check報警激活 ?Delta Check違反 ?設定 Check yesyesnono任何規則違反發布結果no封存結果yes自

8、動結果確認審核流程實驗室信息化實驗室信息化實驗室檢測標本的實時監控實驗室與臨床的完美結合異常風險的有效控制實驗室運行系統的合理化管理各專業系統化的質量保證內外部信息的有效交換二、儀器自動化有助于實時的信息管理二、儀器自動化有助于實時的信息管理樣本的采集是自動提示的；容器自動分裝的；測試項目樣本的采集是自動提示的；容器自動分裝的；測試項目是自動分類的；是自動分類的；“測試測試”信息傳遞是自動的信息傳遞是自動的“異常情況異常情況”的管理是自動的：儀器故障報警；樣本超限的管理是自動的：儀器故障報警；樣本超限報告；危急值和急診樣本的處理狀態提示是自動的報告；危急值和急診樣本的處理狀態提示是自動的接收質

9、控數是自動的據；自動的提示接收質控數是自動的據；自動的提示“失控失控”情況；自動情況；自動的確認質控數據；自動的對病人結果停止的確認質控數據；自動的對病人結果停止“應用自動確應用自動確認認”的規則的規則測試后的病人數據審核是自動的；標本按規則測試后的病人數據審核是自動的；標本按規則“重做重做” 也也是自動的是自動的 樣本分類至各工作站 離心或不離心 檢查血量是否足夠 樣本放置標本架 采集標本試管貼標簽標本傳送至實驗室實驗室確認收到樣本信息試劑樣本貯存檢查質控審查結果結果重檢試劑更換、樣本卸載儀器分析測試編程裝載樣本至儀器儀器定標目前實驗室基本操作流程圖-19個步驟準備試劑打印發送報告 （一一）

10、自動化模式自動化模式模塊自動化 把不同的測試項目整合于一個平臺 分段自動化 （TTA）DataManager免疫模塊分樣、條形碼、去蓋離心機進樣口生化模塊生化模塊儲存模塊重檢模塊重蓋模塊DataManager流程式自動化整合（TLA/TTA）合并存檔，重測， 廢物處理離心開蓋排架離心開蓋分杯/標簽血液血凝蛋白藥物濃度腫瘤病原菌激素等電解質分類血漿EDTA血清 通過合并與整合實驗室信息化與自動化報告危急值處理漏做檢查結果審核運行QC檢驗數據雙向通訊, 最優化、智能樣本核收樣本采集樣本存儲離心去蓋上機轉運分析后階段分析前階段分析中階段計算機控制有效改善分揀和分樣分揀和分樣ADM-C鏡像備份鏡像備份

11、ADM-C主機主機LX20 - 1LX20 -2 DxI800DxI800LISTCPIP流水線流水線(二)實驗室實時信息實驗室實時信息化依賴于化依賴于 “中間體中間體軟件軟件”流水線與流水線與LIS之間僅之間僅ADM-C一個一個接口，大大增強了穩定性。接口，大大增強了穩定性。大大減少了流水線所設置的電腦大大減少了流水線所設置的電腦數，簡化了操作流程數，簡化了操作流程設置了一臺鏡像備份。在出現緊設置了一臺鏡像備份。在出現緊急情況時，可確保數據的安全性急情況時，可確保數據的安全性LIS無法工作時，流水線不會因此無法工作時，流水線不會因此而停止。而停止。樣本流樣本流集中接收樣本貼條碼減少分杯系統化

12、的分類和歸檔數據流數據流 實驗室信息系統實驗室信息系統/工作區數據管理工作區數據管理HIS和LIS，LIS和分析儀之間的雙向通訊樣本追蹤：分析儀，樣本架，存檔的位置完整的質控管理自動審核整合的報告（從各個儀器得到的）病人/檢測歷史記錄（避免不必要的重復檢測）觀察工作流程，減少繁瑣步驟1.找尋樣本找尋樣本ID為為*的位置，測試結果及其它狀態信的位置，測試結果及其它狀態信息息2.找尋樣本找尋樣本ID為為*在流水線上保存架及出口架的位在流水線上保存架及出口架的位置置3.下班前，我想看看流水線上還有多少帶有請求測試的樣下班前，我想看看流水線上還有多少帶有請求測試的樣本本4.計算某一個樣本的周轉時間計算

13、某一個樣本的周轉時間 (TAT)5.計算某一個周轉時間段內的樣本量計算某一個周轉時間段內的樣本量6.如何設置質控品如何設置質控品7.如何添加如何添加/編輯編輯/確認質控結果確認質控結果8.如何描繪如何描繪/回顧回顧Levey Jennings質控圖質控圖( (三三) )中間體軟件的作用中間體軟件的作用分析前 為為LIS提供后備支持提供后備支持快速生成檢驗申請快速生成檢驗申請打印條碼打印條碼 樣本流程分配樣本流程分配通過掃描樣本條碼獲取可執行測試的流程信息（目標儀器）。通過掃描樣本條碼獲取可執行測試的流程信息（目標儀器）。 結合前處理和儀器結合前處理和儀器雙向通訊設備連接雙向通訊設備連接設定規則管理樣本分配設定規則管理樣本分配對急診和常規樣本設定不同的工作流程對急診和常規樣本設定不同的工作流程與樣本歸檔和查取功能相結合應用與樣本歸檔和查取功能相結合應用監控工作進度監控工作進度跟蹤樣本處理的情況從而有效監控跟蹤樣本處理的情況從而有效監控TAT樣本全程追蹤樣本全程追蹤對樣本分析前后所有動作及各信息對樣本分析前后所有動作及各信息均可追溯，為實驗室認可提供文件均可追溯，為實驗室認可提供文件所需信息所需信息質控管理質控管理質控不通過測試可自動屏蔽，但