1、MACRO.泓域咨詢 /濟南醫療器械項目資金申請報告濟南醫療器械項目資金申請報告xx（集團）有限公司報告說明醫療器械是醫療健康服務的重要基礎，是衡量一個國家科技進步和國民經濟現代化發展水平的重要指標。根據EvaluateMedTech的統計預測，全球醫療器械市場規模從2015年的3,710億美元增長至2019年的4,466億美元，4年間市場規模增長20.38%，在此期間，全球醫療器械市場規模的增長速度維持在5%左右，年平均復合增長率為4.75%，從歷史數據來看，全球醫療器械行業呈現出穩中有進的發展趨勢。預計全球醫療器械市場規模在未來5年有望持續穩定增長，2020-2024年間市場規模的年平均復

2、合增長率為5.64%。據預測，2020年市場規?；驗?,774億美元，預計同比增長6.90%；到2021年，該市場規模有望突破5,000億美元；預計到2024年，市場規模有望達到5,945億美元的水平，較2019年增加33.12%。根據謹慎財務估算，項目總投資23500.78萬元，其中：建設投資17645.51萬元，占項目總投資的75.08%；建設期利息514.44萬元，占項目總投資的2.19%；流動資金5340.83萬元，占項目總投資的22.73%。項目正常運營每年營業收入46600.00萬元，綜合總成本費用39114.59萬元，凈利潤5463.84萬元，財務內部收益率15.83%，財務凈現

3、值2426.00萬元，全部投資回收期6.65年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。綜上所述，本項目能夠充分利用現有設施，屬于投資合理、見效快、回報高項目；擬建項目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設條件有明顯優勢。項目符合國家產業發展的戰略思想，有利于行業結構調整。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 建設單位基本情況10一、 公司基本信息10二、 公司簡介10三、 公司競爭優勢11四、 公司主要財務數據12公司合并資產負

4、債表主要數據12公司合并利潤表主要數據13五、 核心人員介紹13六、 經營宗旨15七、 公司發展規劃15第二章 項目概況17一、 項目名稱及項目單位17二、 項目建設地點17三、 可行性研究范圍17四、 編制依據和技術原則18五、 建設背景、規模19六、 項目建設進度20七、 原輔材料及設備20八、 環境影響20九、 建設投資估算21十、 項目主要技術經濟指標21主要經濟指標一覽表22十一、 主要結論及建議23第三章 項目背景、必要性25一、 市場主要壁壘25二、 行業面臨的機遇與挑戰26三、 醫療器械行業現狀29四、 項目實施的必要性31第四章 市場分析33一、 家用醫療器械行業發展概述33

5、二、 醫療器械行業發展概述37三、 家用醫療器械的行業技術水平和技術特點40第五章 選址方案分析41一、 項目選址原則41二、 建設區基本情況41三、 創新驅動發展45四、 社會經濟發展目標46五、 產業發展方向47六、 項目選址綜合評價50第六章 建筑工程可行性分析52一、 項目工程設計總體要求52二、 建設方案53三、 建筑工程建設指標54建筑工程投資一覽表54第七章 SWOT分析56一、 優勢分析（S）56二、 劣勢分析（W）57三、 機會分析（O）58四、 威脅分析（T）58第八章 運營管理模式62一、 公司經營宗旨62二、 公司的目標、主要職責62三、 各部門職責及權限63四、 財務

6、會計制度66第九章 勞動安全評價74一、 編制依據74二、 防范措施75三、 預期效果評價81第十章 組織架構分析82一、 人力資源配置82勞動定員一覽表82二、 員工技能培訓82第十一章 原輔材料分析84一、 項目建設期原輔材料供應情況84二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理84第十二章 工藝技術及設備選型86一、 企業技術研發分析86二、 項目技術工藝分析89三、 質量管理90四、 項目技術流程91五、 設備選型方案92主要設備購置一覽表93第十三章 環境保護方案94一、 編制依據94二、 建設期大氣環境影響分析95三、 建設期水環境影響分析97四、 建設期固體廢棄物環境影響分析97五、

7、 建設期聲環境影響分析98六、 營運期環境影響99七、 環境管理分析100八、 結論104九、 建議104第十四章 項目節能說明105一、 項目節能概述105二、 能源消費種類和數量分析106能耗分析一覽表106三、 項目節能措施107四、 節能綜合評價107第十五章 投資計劃109一、 編制說明109二、 建設投資109建筑工程投資一覽表110主要設備購置一覽表111建設投資估算表112三、 建設期利息113建設期利息估算表113固定資產投資估算表114四、 流動資金115流動資金估算表116五、 項目總投資117總投資及構成一覽表117六、 資金籌措與投資計劃118項目投資計劃與資金籌措一

8、覽表118第十六章 項目經濟效益分析120一、 經濟評價財務測算120營業收入、稅金及附加和增值稅估算表120綜合總成本費用估算表121固定資產折舊費估算表122無形資產和其他資產攤銷估算表123利潤及利潤分配表125二、 項目盈利能力分析125項目投資現金流量表127三、 償債能力分析128借款還本付息計劃表129第十七章 項目招標及投標分析131一、 項目招標依據131二、 項目招標范圍131三、 招標要求131四、 招標組織方式132五、 招標信息發布135第十八章 項目綜合評價說明136第十九章 附表138主要經濟指標一覽表138建設投資估算表139建設期利息估算表140固定資產投資估

9、算表141流動資金估算表142總投資及構成一覽表143項目投資計劃與資金籌措一覽表144營業收入、稅金及附加和增值稅估算表145綜合總成本費用估算表145利潤及利潤分配表146項目投資現金流量表147借款還本付息計劃表149第一章 建設單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx（集團）有限公司2、法定代表人：顧xx3、注冊資本：1020萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2012-3-157、營業期限：2012-3-15至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事醫療器械相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開

10、展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規定與標準要求的產品。在提供產品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產品安全風險評估結果，努力維護消費者合法權益。公司加大科技創新力度，持續推進產品升級，為行業提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優質的產品和服務。公司依據公司法等法律法規、規范性文件及公司章程的有關規定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規則，董事會議事規則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表

11、決、決議及會議記錄等進行了規范。 三、 公司競爭優勢（一）公司具有技術研發優勢，創新能力突出公司在研發方面投入較高，持續進行研究開發與技術成果轉化，形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外，公司目前主要生產線為使用自有技術開發而成。（二）公司擁有技術研發、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業多年研發、經營管理與市場經驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協作的企業文化和穩定的干部隊伍，為公司保持持續技術創新和不斷擴張提供了必要的人力資源保障。（三）公司具有優質的行業頭部客戶群體公司憑借

12、出色的技術創新、產品質量和服務，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優質客戶保持穩定的合作關系，對于行業的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻，有利于研發生產更符合市場需求產品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕，已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優勢；同時隨著行業的深度整合，行業集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩定，在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續發展的有力支撐。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12

13、月2018年12月資產總額7091.755673.405318.81負債總額2548.692038.951911.52股東權益合計4543.063634.453407.30公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入31982.7425586.1923987.06營業利潤5476.444381.154107.33利潤總額4635.883708.703476.91凈利潤3476.912711.992503.38歸屬于母公司所有者的凈利潤3476.912711.992503.38五、 核心人員介紹1、顧xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師

14、。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、劉xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。3、潘xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、賀xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月

15、至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。5、徐xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、彭xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今

16、任公司董事。7、金xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。8、曾xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。六、 經營宗旨根據國家法律、法規及其他有關規定，依照誠實信用、勤勉盡責的原則，充分運用經濟組織形式的優良運行機制，為公司股東謀求最大利益，取得更好的社會效益和經

17、濟效益。七、 公司發展規劃（一）戰略目標與發展規劃公司致力于為多產業的多領域客戶提供高質量產品、技術服務與整體解決方案，為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。（二）措施及實施效果公司立足于本行業，以先進的技術和高品質的產品滿足產品日益提升的質量標準和技術進步要求，為國內外生產商率先提供多種產品，為提升轉換率和品質保證以及成本降低持續做出貢獻，同時通過與產業鏈優質客戶緊密合作，為公司帶來穩定的業務增長和持續的收益。公司通過產品和商業模式的不斷創新以及與產業鏈企業深度融合，建立創新引領、合作共贏的模式，再造行業新格局。（三）未來規劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優的產品和技術服務的理念，充分發揮

18、公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創新能力，為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產業的研發、智能制造和銷售，在消費升級帶來的產業結構調整所需的領域積極布局。致力于為多產業的多領域客戶提供中高端技術服務與整體解決方案。在未來的五至十年，以蓬勃發展的中國市場為核心，利用中國“一帶一路”發展機遇，利用獨立創新、聯合開發、并購和收購等多種方法，掌握國際領先的技術，使得公司真正成為國際領先的創新型企業。第二章 項目概況一、 項目名稱及項目單位項目名稱：濟南醫療器械項目項目單位：xx（集團）有限公司二、 項目建設地點本期項目選址位于xx（待定），占地面積約40.00畝。項目擬

19、定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。三、 可行性研究范圍依據國家產業發展政策和有關部門的行業發展規劃以及項目承辦單位的實際情況，按照項目的建設要求，對項目的實施在技術、經濟、社會和環境保護等領域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預測國內外市場供需情況與建設規模，并提出主要技術經濟指標，對項目能否實施做出一個比較科學的評價，其主要內容包括如下幾個方面:1、確定建設條件與項目選址。2、確定企業組織機構及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術、經濟、投資估算和資金籌措情況。5、預測項目的經濟效益和社會效益及國民經濟評

20、價。四、 編制依據和技術原則（一）編制依據1、中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要；2、中國制造2025；3、建設項目經濟評價方法與參數及使用手冊（第三版）；4、項目公司提供的發展規劃、有關資料及相關數據等。（二）技術原則本項目從節約資源、保護環境的角度出發，遵循創新、先進、可靠、實用、效益的指導方針。保證本項目技術先進、質量優良、保證進度、節省投資、提高效益，充分利用成熟、先進經驗，實現降低成本、提高經濟效益的目標。1、力求全面、客觀地反映實際情況，采用先進適用的技術，以經濟效益為中心，節約資源，提高資源利用率，做好節能減排，在采用先進適用技術的同時，做好

21、投資費用的控制。2、根據市場和所在地區的實際情況，合理制定產品方案及工藝路線，設計上充分體現設備的技術先進，操作安全穩妥，投資經濟適度的原則。3、認真貫徹國家產業政策和企業節能設計規范，努力做到合理利用能源和節約能源。采用先進工藝和高效設備，加強計量管理，提高裝置自動化控制水平。4、根據擬建區域的地理位置、地形、地勢、氣象、交通運輸等條件及安全，保護環境、節約用地原則進行布置；同時遵循國家安全、消防等有關規范。5、在環境保護、安全生產及消防等方面，本著“三同時”原則，設計上充分考慮裝置在上述各方面投資，使得環境保護、安全生產及消防貫穿工程的全過程。做到以新代勞，統一治理，安全生產，文明管理。五

22、、 建設背景、規模（一）項目背景我國人均醫療器械消費水平遠低于美國、日本等發達國家。隨著我國人口老齡化加快、慢性病人口增加、社會消費水平的提高、城鎮化以及消費結構升級等多因素的驅動下，家用醫療器械的市場空間廣闊。（二）建設規模及產品方案該項目總占地面積26667.00（折合約40.00畝），預計場區規劃總建筑面積56864.71。其中：生產工程33540.40，倉儲工程11641.22，行政辦公及生活服務設施6441.42，公共工程5241.67。項目建成后，形成年產xx套醫療器械的生產能力。六、 項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xx（集團）有限公司將項目工程的建設周期確定為24個月

23、，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。七、 原輔材料及設備（一）項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括8000。（二）主要設備主要設備包括：8000。八、 環境影響本期工程項目設計中采用了清潔生產工藝，應用清潔原材料，生產清潔產品，同時采取完善和有效的清潔生產措施，能夠切實起到消除和減少污染的作用；因此，本期工程項目建成投產后，各項環境指標均符合國家和地方清潔生產的標準要求。九、 建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資23500.78萬元，其中：建設投資176

24、45.51萬元，占項目總投資的75.08%；建設期利息514.44萬元，占項目總投資的2.19%；流動資金5340.83萬元，占項目總投資的22.73%。（二）建設投資構成本期項目建設投資17645.51萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用15127.60萬元，工程建設其他費用2077.60萬元，預備費440.31萬元。十、 項目主要技術經濟指標（一）財務效益分析根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業收入46600.00萬元，綜合總成本費用39114.59萬元，納稅總額3690.66萬元，凈利潤5463.84萬元，財務內部收益率15.83%，財務凈現值2426.00萬元，

25、全部投資回收期6.65年。（二）主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積26667.00約40.00畝1.1總建筑面積56864.711.2基底面積17333.551.3投資強度萬元/畝426.992總投資萬元23500.782.1建設投資萬元17645.512.1.1工程費用萬元15127.602.1.2其他費用萬元2077.602.1.3預備費萬元440.312.2建設期利息萬元514.442.3流動資金萬元5340.833資金籌措萬元23500.783.1自籌資金萬元13001.943.2銀行貸款萬元10498.844營業收入萬元46600.00正常運營年份5

26、總成本費用萬元39114.596利潤總額萬元7285.127凈利潤萬元5463.848所得稅萬元1821.289增值稅萬元1669.0910稅金及附加萬元200.2911納稅總額萬元3690.6612工業增加值萬元12480.7313盈虧平衡點萬元20574.82產值14回收期年6.6515內部收益率15.83%所得稅后16財務凈現值萬元2426.00所得稅后十一、 主要結論及建議本項目符合國家產業發展政策和行業技術進步要求，符合市場要求，受到國家技術經濟政策的保護和扶持，適應本地區及臨近地區的相關產品日益發展的要求。項目的各項外部條件齊備，交通運輸及水電供應均有充分保證，有優越的建設條件。，

27、企業經濟和社會效益較好，能實現技術進步，產業結構調整，提高經濟效益的目的。項目建設所采用的技術裝備先進，成熟可靠，可以確保最終產品的質量要求。第三章 項目背景、必要性一、 市場主要壁壘1、資質壁壘醫療器械行業因涉及到人的健康和生命安全，屬于受到國家重點監管的行業，實行嚴格的準入管理體系，在生產準入、產品準入、經營準入三個層面都設置了較高的門檻，建立了系統的管理體系。企業只有在滿足生產環境、設備配置、人員素質等多方面要求的條件下才能從事生產活動，醫療器械產品從開發階段到產品上市的過程，需要經過多個階段的嚴格審核，且產品注冊審批時間較長，出口的產品也需要符合進口國的相關資質要求，對于新進入的企業而

28、言存在較大的障礙。2、技術和人才壁壘醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集型的高技術產業，涉及到理學、工學、醫學等學科的相互滲透，對產品的安全性、有效性、準確性、長期可靠性有較高的要求，相關專業技術的積累、人才的培養是一個長期的過程，一般企業在短時間內難以迅速達成。此外，產品的制造工藝和制造設備也有較高的要求，在用戶使用過程中，企業還需要對產品進行不斷的優化和改進，缺乏技術經驗和穩定研發團隊的企業難以持續優化和改進產品，在新產品研發方面也將面臨較大的挑戰。3、品牌壁壘醫療器械的使用與人的生命健康相關，因此下游客戶在購買醫療器械產品時非常注重產品的質量水平及質量穩定性。為了保證產品的安全可靠性，

29、降低產品質量風險，客戶在購買醫療器械產品時，通常傾向于購買市場聲譽好的知名品牌，從而形成了較高的品牌壁壘。4、資金壁壘醫療器械行業是資金密集行業，產品研發、生產設備升級、自有品牌推廣、營銷渠道建設等均需要投入較多的資金，沒有一定的資金實力或融資能力的企業難以保障技術不斷的升級所需的資金投入，在市場競爭中將難以持續發展。二、 行業面臨的機遇與挑戰1、行業發展的機遇（1）產業政策支持行業快速發展醫療器械行業關系到國民的生命健康安全，被國家列入戰略新興產業，國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見“健康中國2030”規劃綱要“十三五”醫療器械科技創新專項規劃等政策相繼出臺，對于行業規范化發展具

30、有積極的意義。國家對醫療器械產業的扶持，對我國醫療器械行業提供綜合能力、加強產品研發起到促進作用，促使國內涌現出一批優秀的醫療器械生產企業及產品。（2）居民生活水平提高促進需求增長與發達國家相比，我國居民對于家用醫療器械尚未形成大規模的消費習慣，重要原因是消費水平和健康意識的差距。隨著經濟的持續發展，我國居民收入水平增長迅速。根據國家統計局數據，2013年我國居民人均可支配收入為18,310.80元，2018年增長到28,228.00元。收入的增長帶動了生活水平和醫療服務消費能力的持續提升，2013年我國居民人均衛生費用支出為2,327.37元，2018年增長到4,236.98元。居民生活水平

31、的提高以及健康管理意識的提升，促使人們購買醫療器械產品的需求同步增長。（3）人口老齡化和失聰人口數量增長促進需求增長人口老齡化是全球性趨勢，根據國際統計年鑒，2009年至2018年全球65歲及以上人口比例從7.5%上升至8.9%，聯合國世界人口展望報告2019預測2100年將繼續上升至22.6%。根據中國統計年鑒2019，我國人口老齡化的速度高于全球速度，2009年我國65歲及以上人口比例為8.5%，2018年上升到11.9%。根據WHO統計，65歲以上老人中，三分之一具有聽力障礙。失聰人口數量的增長增大了助聽器產品的市場需求。（4）聽障人士佩戴助聽器的意識提升和助聽器使用滲透率逐步提高一方面

32、，隨著助聽器產品逐步OTC化，我國及全球其他地區也將進一步打破原有的線下驗配助聽器的固有商業模式，形成新的線上銷售渠道或線下直銷渠道，有利于聽障者更為便捷地獲取助聽器，并降低佩戴者的經濟壓力；另一方面，熱衷于使用智能手機等電子產品的人群逐步老齡化，對于助聽器使用的認知也逐步得到了改觀，聽力障礙人士佩戴助聽器逐漸成為一種被公眾接受的選擇，從聽力“被康復”轉變為主動“求康復”。因此，助聽器使用滲透率逐步提升，為助聽器市場釋放更多需求。2、行業發展的挑戰（1）國際先進企業的競爭目前，全球助聽器市場主要被全球五大聽力集團WS聽力集團、索諾瓦聽力集團、W.D.H聽力集團、瑞聲達聽力集團、斯達克聽力集團所

33、占據，其主要品牌包括瑞聲達、鋒力、西嘉、奧迪康、唯聽、斯達克等。傳統的助聽器銷售渠道和中高端市場也主要由上述幾大國際巨頭把控。由于上述企業成立時間悠久，具備比較深厚的技術積淀和品牌影響力，給我國本土助聽器品牌帶來了較大的競爭壓力。（2）研發投入低，創新能力相對不足醫療器械行業對研發創新能力要求較高。根據EvaluateMedTech統計，2017年全球醫療器械研發投入為286.41億美元，占醫療器械銷售收入的7.07%。但根據我國醫療器械上市公司資料，研發投入費用平均占總營收的3%-5%，顯著低于全球平均水平。非上市的醫療器械企業，研發費用投入比例更低。醫療器械行業研發投入嚴重不足，影響了我國

34、醫療器械行業的創新發展。三、 醫療器械行業現狀醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集的高技術產業，進入門檻較高。隨著經濟的發展和人民收入水平的提高，居民對健康日益重視，對醫療器械產品的需求不斷增加。1、全球醫療器械市場情況醫療器械是醫療健康服務的重要基礎，是衡量一個國家科技進步和國民經濟現代化發展水平的重要指標。根據EvaluateMedTech的統計預測，全球醫療器械市場規模從2015年的3,710億美元增長至2019年的4,466億美元，4年間市場規模增長20.38%，在此期間，全球醫療器械市場規模的增長速度維持在5%左右，年平均復合增長率為4.75%，從歷史數據來看，全球醫療器械行業呈現

35、出穩中有進的發展趨勢。預計全球醫療器械市場規模在未來5年有望持續穩定增長，2020-2024年間市場規模的年平均復合增長率為5.64%。據預測，2020年市場規?；驗?,774億美元，預計同比增長6.90%；到2021年，該市場規模有望突破5,000億美元；預計到2024年，市場規模有望達到5,945億美元的水平，較2019年增加33.12%。從全球醫療器械市場的區域分布情況來看，2017年，全球醫療器械市場的銷售額份額仍主要由美國（36%）、歐盟（31%）和亞太（主要是日本地區）（24%）占據。從全球醫療器械的細分領域來看，根據EvaluateMedTech在其發布的報告WorldPrevi

36、ew2018,Outlookto2024中對于全球醫療器械細分領域進行了深入研究，依據醫療器械的用途劃分為16個領域，其中，2017年應用于耳鼻喉科的醫療器械的銷售額為89億美元，占市場份額的比重達到2.20%。2、我國醫療器械市場情況相比于全球醫療器械市場規模的平穩增長，中國的醫療器械市場則表現出更為強勁的增長勢頭。根據中國醫療器械研究院的數據，中國醫療器械市場規模從2014年的2,556億元增長至2018年的5,304億元，四年間市場規模增長超過一倍，在此期間每年的同比增速維持在20%左右，年平均復合增長率達到20.02%，市場呈現高速發展的良好勢頭。根據中國醫療器械研究院的預測數據，20

37、20-2024年間，中國的醫療器械市場規模有望增長58.53%，預計未來四年間的年平均復合增長率為9.65%。結合中國醫療器械市場的歷史數據與預測情況來看，未來中國這一市場具有較為廣闊的發展空間，相較于全球市場龐大體量下的平穩增長，得益于中國本土人民生活水平和醫療水平的迅速提升，中國市場表現出更大的發展潛力。根據中國醫療器械研究院發布的中國醫療器械藍皮書（2019版），2018年中國醫療器械市場規模達到5,304億元，醫療設備這一細分領域占據最高的比重，市場規模為3,013億元，市場份額達到56.81%。高值醫用耗材、低值醫用耗材和IVD的市場規模分別為1,046億元、641億元和604億元，

38、占據的市場比重分別為19.72%、12.09%和11.39%。四、 項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。第四章 市場分析一、 家用醫療器械行業發展概述1、家用醫療器械的主要產品類型家用醫療器械不同于醫用醫療器械，具備操作簡單、體積小巧、攜帶方便等特征。根據用途，一般可分為治療、監測、康復、保健、護理類家用醫療器械。2、家用醫療器械產品

39、的特點（1）研發及工業設計要求高家用醫療器械產品技術變化較快，新功能、新設計層出不窮，消費者對家用醫療器械產品的功能和外觀設計越來越重視，對產品的實用性、便捷性、性能質量也提出了更高的要求。這就要求企業及時跟進市場需求，提升產品的研發設計能力以提升產品的市場競爭力。（2）產品種類豐富，質量要求較高家用醫療器械的產品種類繁多，終端使用者為個人和家庭，除具備醫療器械功能外，還具備一定的消費品屬性。根據消費者的使用需求和習慣等的差異，對家用醫療器械產品的功能、型號、外觀等的需求也多種多樣。因此，企業需要具備較豐富的產品型號并能夠在不同產品及型號中完成切換，具備生產多品種和多型號的生產能力。另外，由于

40、家用醫療器械直接關系使用者的健康，產品質量要求較高，生產企業需要具備較強的產品質量管控能力。（3）家用醫療器械市場空間廣闊我國人均醫療器械消費水平遠低于美國、日本等發達國家。隨著我國人口老齡化加快、慢性病人口增加、社會消費水平的提高、城鎮化以及消費結構升級等多因素的驅動下，家用醫療器械的市場空間廣闊。（4）家用醫療器械企業生產與流通環節專業化分工由于家用醫療器械的終端用戶為個人消費者，故家用醫療器械的終端銷售需要投入大量的資金進行銷售渠道及售后服務網絡體系的建設。為提高資源的利用效率，家用醫療器械行業生產制造與終端銷售存在比較明顯的專業化分工現象，大多數生產企業主要專注于生產制造環節，將資源主

41、要集中于產品的研發和生產，生產的產品主要銷往從事銷售流通的企業（如：品牌運營商、經銷商等），較少直接銷售給終端個人客戶。品牌運營商、經銷商等從事商品流通的企業則主要專注于終端銷售的渠道建設和售后服務，向生產企業采購產品后銷售給個人消費者。3、家用醫療器械的市場情況家庭醫療在我國已經得到了一定的發展，但目前還處于初步階段，我國居民對于家用醫療器械尚未形成大規模的消費習慣。但隨著我國經濟的增長、消費水平的升級以及老齡化程度的加深，我國居民對于健康管理的重視度越來越高。近年來，我國家庭醫療市場實現了高速發展。據醫械研究院發布的中國醫療器械行業藍皮書（2019），2015年我國家用醫療設備市場規模為4

42、80億元，2018年增長到948億元，年復合增長率達到25.46%。4、家用醫療器械的市場發展前景與趨勢（1）人口老齡化加劇，家用醫療器械市場需求逐步提升人口老齡化加劇是社會經濟發展的結果，根據聯合國發布的世界人口展望2019，2019年至2100年，全球人口總數將從77.13億增長至108.75億人。而65歲及以上人口將成為增長最快的年齡組，目前，全世界約9.1%的人口超過65歲，到2050年這一比例將達到15.90%，到2100年這一比例將達到22.60%。老年人的慢性病患病率和醫療衛生費用需求顯著高于一般人群。根據我國衛生部統計，65歲及以上人群慢性病患病率達到53.99%。另外，根據經

43、合組織（OECD）國家用于測算衛生總費用的計量經濟學模型，65歲以上人口人均醫療費用大概是65歲以下人口醫療費用的2-8倍。因此，未來全球老年人口的持續增長將極大地增加醫療健康服務的需求，從而為家用醫療器械市場需求帶來巨大的增長空間。（2）公共醫療資源的缺乏和家庭健康管理理念的興起，促進家用醫療器械普遍化國內由于70%左右的公共衛生資源分布在城市，且高新技術、優秀醫務者更愿意留在大城市的大醫院，從而出現基層醫療資源的匱乏的情況。我國醫療資源緊缺的矛盾一直存在，醫院的數量和床位嚴重不足，相對緩慢的醫療資源增長難以滿足龐大數量的國民對健康衛生產業的需求。家用醫療儀器在城市作為普及化的醫療保健器械，

44、可以提供一定的預防、診斷和保健康復作用，在一定程度上減少優質醫療資源浪費，為衛生事業提供實時監測數據。近年來，中國政府推出一系列的政策鼓勵健康管理發展。例如，中共中央、國務院2016年發布的“健康中國2030”規劃綱要中提出“到2030年，實現全人群、全生命周期的慢性病健康管理”等發展目標；2017年國務院發布的中國防治慢性病中長期規劃（20172025年）進一步提出“以健康促進和健康管理為手段，提升全民健康素質，降低高危人群發病風險”等指導思想，以及“科學指導大眾開展自我健康管理”“明確政府、醫療衛生機構和家庭、個人等各方在健康管理方面的責任，完善健康管理服務內容和服務流程”等措施。家庭健康

45、管理理念在中國也在逐步普及和推廣。家用醫療器械作為家庭健康管理的重要參與者，隨著家庭健康管理理念的成熟發展和普及，家用醫療器械也將更加普遍化。二、 醫療器械行業發展概述1、醫療器械簡介醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。2、醫療器械的分類醫療器械產品種類繁多，產品之間差異較大，可根據產品特性、應用領域、功能和應用的疾病類型進行分類。（1）按照產品特性分類醫療器械可以分為高值醫用耗材、低值醫用

46、耗材、醫療設備、體外診斷（InVitroDiagnosis，IVD）四個大類，其中醫療設備又可以依據設備用途細分為檢測設備、診斷設備、康復設備、治療設備和輔助設備類。高值醫用耗材，一般指對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫療器械。高值醫用耗材主要是相對低值醫用耗材而言的，主要是屬于醫用?？浦委熡貌牧希缧呐K介入、外周血管介入、人工關節、其他臟器介入替代等醫用材料。低值醫用耗材是指醫院在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術縫線、手術縫針、手術刀片等。醫療設備是指單獨或者組合使

47、用于人體的儀器、設備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫療設備是醫療、科研、教學、機構、臨床學科工作最基本要素，既包括醫用醫療設備，也包括家用醫療設備。其中，康復醫療設備是指在康復醫療中用于評測、訓練與治療，能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復身體力量、彌補功能缺陷的醫療器具?？祻歪t療與預防醫學、臨床醫學和保健醫學一并被世界衛生組織稱為“四大醫學”，作為現代醫學的重要組成部分，康復醫療服務與康復醫療設備能夠幫助患者加快身體機能恢復、降低復發率、減少并發癥，并可節約總體治療費用，在醫療體系中發揮了越來越重要的醫學、經濟和社會價值。IVD從廣義上講，是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、

48、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。從狹義上講，體外診斷產業主要指體外診斷相關產品，包括體外診斷試劑及體外診斷儀器設備。（2）根據應用場景分類根據應用場景的不同，醫療器械可以分為醫用醫療器械和家用醫療器械兩類。醫用醫療器械是指適合醫療機構使用的醫療器械。醫用醫療器械由專業的醫護人員操作或使用，通常具有專業性強、精確度高的特點。家用醫療器械則是指適合家庭或個人使用的醫療器械。家用醫療器械的使用者主要為普通個人，通常不具備較高的醫療專業知識。因此家用醫療器械需要具備專業性要求低、操作簡單的特點，未受過專業醫學培訓的普通人也可以輕松學會操作，并且不需要特

49、殊的安裝和使用條件。（3）根據功能及應用的疾病類型分類根據功能及應用的疾病類型的不同，醫療器械可分為體外診斷類、影像類、心血管類、骨科類、眼科類、整形類、內鏡類、藥物傳輸類、牙科類、創傷護理類、糖尿病類、腎病類、耳鼻喉科類、神經外科類等類別。三、 家用醫療器械的行業技術水平和技術特點國內外醫療器械市場的持續發展，為我國家用醫療器械制造企業提供了良好的發展環境。目前，我國家用醫療器械行業已經初步建立了完善的產業鏈體系，生產技術水平得到了長足的進步。但我國家用醫療器械企業整體技術水平和研發創新能力與國際企業相比仍存在較大差距。國際先進企業規模大、研發投入高、創新能力強，在開發新產品時注重對疾病的預

50、防和治療，并且加強了對上游和下游設備的開發，已形成比較完善的系統，在產品設計、性能穩定性、質量可靠性等方面均處于領先地位。而境內企業大多數規模較小，研發投入較低，創新能力不足。只有少數先進企業，在部分產品領域具備與國際企業競爭的能力。第五章 選址方案分析一、 項目選址原則所選場址應避開自然保護區、風景名勝區、生活飲用水源地和其他特別需要保護的環境敏感性目標。項目建設區域地理條件較好，基礎設施等配套較為完善，并且具有足夠的發展潛力。二、 建設區基本情況濟南位于山東省的中部，地理位置介于北緯36023754，東經1162111793，南依泰山，北跨黃河，地處魯中南低山丘陵與魯西北沖積平原的交接帶上

51、，地勢南高北低。地形可分為三帶：北部臨黃帶，中部山前平原帶，南部丘陵山區帶。濟南是中國東部沿海經濟文化大省山東省的省會，全省政治、經濟、文化、科技、教育和金融中心，重要的交通樞紐。四周與德州、濱州、淄博、泰安、聊城等市相鄰。總面積10244.45平方千米。濟南地處魯中南低山丘陵與魯西北沖積平原交接帶，南依泰山，北跨黃河，地層南老北新，南部以古生界石灰巖為主，北部以新生界松散堆積物為主。大地構造處于華北板塊的華北拗陷區的濟陽坳陷和魯西隆起區之魯中隆起的銜接地帶。北部為濟陽坳陷、淄博茌平坳陷，南部為魯中隆起，屬向北傾斜的單斜構造。“十三五”時期成為濟南經濟社會發展質量最高、區域功能地位提升最快、城

52、鄉面貌變化最大、人民群眾獲益最多的時期之一。這五年，綜合實力邁上新臺階，主要經濟指標占全省比重穩步提高，經濟總量實現歷史性突破，城市能級和核心競爭力明顯提升。發展質效邁上新臺階，新舊動能轉換取得明顯成效，大數據與新一代信息技術、智能制造與高端裝備產業規模達到4000億級，精品鋼與先進材料、生物醫藥與大健康產業達到1500億級，培育形成2家千億級企業，高新技術企業數量增長3.9倍、突破3000家，新型研發機構達100家，落地中科院系院所14家，大科學裝置實現零的突破，綜合性國家科學中心建設邁出堅實步伐。城市建設邁上新臺階，東部漢峪金谷崛起成峰、中央商務區拔地而起，西部國際醫學科學中心初具規模，南

53、部“詩畫南山”魅力彰顯，北部新舊動能轉換起步區全面起勢，中心城區有機更新，章丘、濟陽完成撤市（縣）設區，萊蕪、鋼城融入步伐不斷加快，“東強西興南美北起中優”城市發展新格局破題起步。功能品質邁上新臺階，東部老工業區工業企業搬遷改造基本完成，節能減排目標任務超額完成，空氣質量綜合指數累計改善39.4%，在全省率先消除劣類水體，重點泉群連續17年保持噴涌，土壤環境質量持續改善，拆違拆臨超過1億平方米，建綠透綠479萬平方米，建成各類公園700多處，“米”字型高鐵網建設加快推進，“三環十二射”高快一體路網即將成型，省會快速駛入“地鐵時代”。改革開放邁上新臺階，“放管服”改革深入推進，一批創新舉措在全省

54、、全國復制推廣，“在泉城全辦成”塑成品牌，社會信用體系建設走在全國前列，自貿試驗區、綜合保稅區、開發園區等開放平臺體系加快形成，進出口總值實現翻番，引進世界500強企業達到81家，領事機構實現零的突破。民生保障邁上新臺階，脫貧攻堅任務圓滿完成，1006個貧困村全部摘帽退出，21.13萬貧困人口實現穩定脫貧，33.9萬黃河灘區居民圓了安居夢，教育、就業、社保、醫療、養老等民生事業加快發展，社會治理體系日趨完善，平安濟南、法治濟南建設成效明顯，創造全國文明城市年度測評“三連冠”佳績，保持全國雙擁模范城“九連冠”，獲評全國衛生城市，入選中國十大美好生活城市。特別是，面對突如其來的新冠肺炎疫情沖擊，全

55、市上下堅定信心、同舟共濟、科學防治、精準施策，疫情防控取得重大戰略成果，經濟社會發展呈現加速恢復增長態勢。經過艱苦不懈努力，“十三五”規劃主要目標任務即將完成，為開啟新時代現代化強省會建設新征程奠定了堅實基礎。從全球看，當今世界正經歷百年未有之大變局，新一輪科技革命和產業變革深入發展，和平與發展仍然是時代主題，同時國際環境日趨復雜，新冠肺炎疫情影響廣泛深遠，不穩定性不確定性明顯增加。從全國看，我國已轉向高質量發展階段，制度優勢顯著，治理效能提升，經濟長期向好，物質基礎雄厚,人力資源豐富,市場空間廣闊,發展韌性強勁,社會大局穩定，繼續發展具有多方面優勢和條件，仍然處于重要戰略機遇期。從全省看，新

56、舊動能轉換初見成效，重大戰略疊加優勢凸顯，創新要素不斷集聚，改革紅利加速釋放，“一群兩心三圈”區域協調發展格局正在形成，趨勢性關鍵性變化逐步顯現。從我市自身看，經過“十三五”不懈努力，發展基礎更加堅實、發展優勢更加突出、發展思路更加清晰、發展氛圍更加濃厚、發展勢頭更加強勁，省會進入了歷史最好發展時期。特別是黃河流域生態保護和高質量發展戰略的推進實施，把濟南首次放在國家戰略發展大局、生態文明建設全局、區域協調發展布局中高點定位；省委十一屆十二次全會明確提出實施“強省會”戰略，省市一體化推進濟南加快發展，為我市跨越發展帶來了前所未有的重大戰略機遇。但也要看到，我市發展正處在轉型升級的緊要關口，發展不平衡不充分的問題仍然存在，重點領域關鍵