1、食品安全管理體系認證專項技術要求CCAA/CTS 00202008 CNCA/CTS 00202008食品安全管理體系 食品及飼料添加劑生產企業要求Food safety management systemRequirements for food and feedstuff additiveproduction establishments2008年 9月 11日發布 2008年 9月 11日實施中 國 認 證 認 可 協 會 發 布目 次前 言引 言1 范圍2 規范性引用文件3 術語和定義4 人力資源4.1 食品安全小組4.2 人員能力、意識與培訓4.3 人員健康和衛生要求5 前提方案5.

2、1 基礎設施及維護5.2 其他前提方案6 關鍵過程控制6.1 原輔料控制6.2 加工過程6.3 包裝7 檢驗8 產品追溯與撤回附錄 相關法律法規和標準前 言本技術要求是GB/T 22000-2006 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求在食品及飼料添加劑生產企業應用的專項技術要求，是根據食品及飼料添加劑食品行業的特點對GB/T 22000 相應要求的具體化。本技術要求的附錄為資料性附錄。本技術要求由中國認證認可協會提出。本技術要求由中國認證認可協會歸口。本技術要求主要起草單位：中國認證認可協會、北京中大華遠認證中心、中國質量認證中心、華思聯認證中心、長城（天津）質量保證中心、上海質量體系審

3、核中心、北京維多化工有限責任公司、北京健力藥業有限公司等。本技術要求系首次發布。引 言為提高食品及飼料添加劑安全水平、保障人民身體健康、提高我國食品企業市場競爭力，本技術要求從我國食品及飼料添加劑安全存在的關鍵問題入手，采取自主創新和積極引進并重的原則，結合食品及飼料添加劑企業的生產特點，針對企業人力資源、前提方案、關鍵過程控制、檢驗、追溯與撤回等，提出了建立我國食品及飼料添加劑企業食品安全管理體系的專項技術要求。鑒于食品及飼料添加劑生產企業在生產加工過程方面的差異，為確保食品安全，除在高風險食品控制中所必須關注的一些通用要求外，本技術要求還特別提出了針對本類產品特點的“關鍵過程控制”要求。主

4、要包括原輔料控制、與產品直接接觸內包裝材料的控制、加工過程的控制，強調組織在生產加工過程中的化學和生物危害控制；突出合理制定工藝與技術，加強生產過程監測及環境衛生的控制對于食品安全的重要性，確保最終消費者食用安全。食品安全管理體系 食品及飼料添加劑生產企業要求1 范圍本文件規定了食品及飼料添加劑生產企業建立和實施以HACCP 為基礎的食品安全管理體系的專項技術要求，包括人力資源、前提方案、關鍵過程控制、檢驗、追溯與撤回。本文件配合GB/T 22000 以適用于食品及飼料添加劑生產企業建立、實施與自我評價其食品安全管理體系，也適用于對此類食品生產企業食品安全管理體系的外部評價和認證。本文件用于認

5、證目的時，應與GB/T 22000 一起使用。2 規范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。凡是標注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版本均不適用于本文件，然而，鼓勵根據本文件達成協議的各方研究是否可使用上述文件的最新版本。凡是未標注日期的引用文件，使用其最新版本。飼料添加劑品種目錄 農業部公告2006 年第658 號GB 5749 生活飲用水衛生標準GB 7718 預包裝食品標簽通則GB 10648 飼料標簽GB/T 22000-2006 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求3 術語和定義下列術語和定義適用于本文件。本文件中未注釋的術語和

6、定義同 GB/T 22000 中相關術語。3.1 食品添加劑為改善食品品質和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入的化學合成或者天然物質。營養強化劑、食品用香料、膠基糖果中基礎劑物質、食品工業用加工助劑也包括在內。3.2 化學合成添加劑通過化學手段，使元素或化合物發生包括氧化、還原、縮合、聚合、成鹽等合成反應所得到的物質。3.3 天然食品添加劑利用動植物或微生物的代謝產物等為原料，經提取所得天然物質。3.4 飼料添加劑在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質，包括營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑。3.5 營養性飼料添加劑用于補充飼料營養成分的少量或者微量物質，包括：氨基酸、維生

7、素、礦物質微量元素、酶制劑、非蛋白氮等。3.6 一般飼料添加劑為保證或改善飼料品質、提高飼料利用率而摻入飼料中的少量或者微量物質。3.7 天然植物飼料添加劑以一種或多種天然植物全株或部分為原料，經物理提取或生物發酵法加工，具有營養、促生長、提高飼料利用率和改善動物產品品質等功效的飼料添加劑。4 人力資源4.1 食品安全小組食品安全小組的組成應滿足食品及飼料添加劑生產企業的專業覆蓋范圍的要求，應由多專業的人員組成，包括從事原輔料采購和驗收、工藝制定、設備維護、衛生質量控制、生產加工、檢驗、儲運管理、銷售等方面的人員，必要時可聘請專家。4.2 人員能力、意識與培訓影響食品安全的人員應具備相應的能力

8、和技能。4.2.1 食品安全小組應理解HACCP 原理和食品安全管理體系的標準。4.2.2 應具有滿足需要的熟悉添加劑生產基本知識及加工工藝的人員。4.2.3 從事添加劑配方和工藝制定、衛生質量控制、檢驗工作的人員應具備相關知識和經驗。5 前提方案5.1 基礎設施及維護5.1.1 廠區環境5.1.1.1 企業應遠離污染源，廠區周圍應保持清潔衛生，交通便利，水源充足；廠區內不得兼營、生產、存放有礙添加劑生產衛生的其它產品。5.1.1.2 廠區主要道路應鋪設適于車輛通行的堅硬路面（如混凝土或瀝青路面等），路面平整、易沖洗，無積水。5.1.1.3 廠區布局和設計合理，應建有與生產能力相適應，并符合衛

9、生要求的原料、輔料、化學物品、包裝物料貯存設施，以及污水處理、廢棄物、垃圾暫存等設施。廠區排水系統暢通。5.1.1.4 廠區內不得有衛生死角和蚊蠅孳生地；廢棄物和垃圾應用加蓋的不漏水、防腐蝕的容器盛放并及時清理出廠。5.1.1.5 生產中產生的廢水、廢料、煙塵的處理和排放應符合國家環保規定。5.1.1.6 廠區衛生間應有沖水、洗手、通風、防鼠、防蠅、防蟲設施，易于清洗并保持清潔。5.1.1.7 廠區內禁止飼養動物，應設有防鼠、防蠅、防蟲設施。5.1.1.8 生產區與生活區應分開，生活區對生產區不得造成影響。5.1.2 車間及設施設備5.1.2.1 車間a）車間應布局合理，防止交叉污染，符合所加

10、工的食品及飼料添加劑工藝流程和加工衛生要求。加工車間的面積、高度應與生產能力和設備的安置相適應。b）產品暴露操作車間的墻和隔板應有適當高度，其表面應易于清潔；地面應耐腐蝕、耐磨、防滑并有適當坡度，易于排水、無積水，易于清洗消毒并保持清潔；地面和墻壁之間的連接部分應采取弧形連接，易于清潔。c）產品暴露操作車間內屋頂或天花板應使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清潔的材料修建，屋頂或者天花板在結構上應能防止灰塵和冷凝水的形成。d）產品暴露操作車間的門、窗應用淺色、平滑、易清洗消毒、不透水、耐腐蝕的堅固材料制作，結構嚴密。e）車間出口及與外界相連的排水口、通風處應安裝防鼠、防蠅、防蟲及防塵等設施

11、。車間排水管應有防止異味溢出的水封裝置以及防鼠網。應避免加工用水直排地面。任何管道和下水道應保證排水暢通，不積水。禁止由低清潔區向高清潔區排放加工污水。f）車間應設有能夠滿足工器具和設備清洗、消毒的區域，其操作對加工過程和產品不會造成污染。g）車間內應有單獨的、足夠的區域分別存放化學藥品、包裝物料、下腳料等，以避免交叉污染。h）產品暴露操作車間應有充足的自然采光或者照明，照明設施應裝有防護罩。5.1.2.2 設施a）供電設施應滿足生產需要。需要使用蒸汽的工序應保證足夠的壓力和蒸汽供應。b）供水設施應能保證企業各個部位所用水的流量、壓力符合要求。加工用水的管道應用無毒、無害、防腐蝕的材料制成，應

12、有防止產生回流現象裝置，不得與非飲用水的管道相聯接，飲用水與非飲用水的管道應有標志加以區分。生產用水水質應符合GB 5749 要求。c）加工用水可以根據當地水質特點和產品的要求增設水質凈化設施；儲水設施應采用無毒、無害的材料制成，應建在無污染區域，定期清洗消毒，并加以防護。d）設有與車間相連接的更衣室、衛生間，其設施和布局不得對產品造成潛在的污染。不同清潔程度要求的區域應設有單獨的更衣室，面積與車間人數相適應，溫度和濕度適宜，保持清潔衛生、通風良好，有適當照明。個人衣物與工作服必須分開存放。e）在產品暴露操作車間入口處、衛生間及車間內適當的位置應設置與生產能力相適應的、水溫適宜的洗手消毒和干手

13、設施、鞋靴消毒設施。消毒液濃度應能達到有效的消毒效果。洗手水龍頭應為非手動開關，洗手設施的排水應直接接入下水管道。f）衛生間的門應能自動關閉，門、窗不得直接開向車間。衛生間應設置排氣通風設施和防蠅防蟲設施，保持清潔衛生。g）車間內應安裝通風設備，其設計和安裝應符合維護和清潔的要求。進氣口應遠離污染源和排氣口。產生大量水蒸汽和煙霧的區域，應設有與之相適應的強制通風和排煙設施且廢氣排放應符合國家有關規定。5.1.2.3 設備和工器具a）設備和工器具應采用無毒、無味、不吸水、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作，在正常的操作條件下與食品添加劑、洗滌劑、消毒劑等不發生化學反應。不得使用竹木器具。

14、b）設備和工器具的設計和制作應避免明顯的內角、凸起、縫隙或裂口，設備的安裝應符合工藝衛生要求，與地面、屋頂、墻壁保持一定距離，以便進行維護保養、清潔消毒和衛生監控。c）專用容器應有明顯的標識，廢棄物容器和可食產品容器不得混用。廢棄物容器應防水、防腐蝕、防滲漏。如使用管道輸送廢棄物，則管道的建造、安裝和維護應避免對產品造成污染。5.1.3 包裝a）包裝容器和包裝物料應符合相應的衛生標準，不得含有有毒有害物質。b）包裝容器和包裝物料應有足夠的強度，保證在運輸和搬運過程中不破損。c）食品及飼料添加劑的包裝不得重復使用，除非包裝是用易清洗的、耐腐蝕的材料制成，并且在使用前經過清洗和消毒。d）內、外包裝

15、物料應分庫存放，包裝物料庫應干燥、通風，保持清潔衛生。e）預包裝的食品添加劑的標簽應符合GB 7718 的要求。f）飼料添加劑的標簽應符合GB 10648 的要求。5.1.4 貯存a）貯存庫內應保持整齊、清潔，不得存放有礙衛生的物品，應設有防鼠、防蟲設施，并定期消毒。b）庫內物品與墻壁距離不少于30 cm，與地面距離不少于10 cm，與天花板保持一定的距離，并分垛存放，標識清楚。c）保存溫度應符合產品貯存特性的要求。5.1.5 運輸運輸工具應符合有關安全衛生要求，使用前應清洗，保持清潔衛生。運輸時不得與其他可能污染添加劑的物品混裝。運輸過程中應根據產品特點保持適宜的溫度。5.1.6 維護保養應

16、制定和實施廠房、設施、設備和工器具維護計劃保證其良好的工作狀態。應定期對測量設備進行維護和校準。5.2 其他前提方案企業應根據危害分析的結果和其他要求制定形成文件的其他前提方案，明確職責、執行頻率，實施有效的監控和相應的糾正預防措施。案應至少包括以下幾個方面內容：a）接觸添加劑（包括原料、半成品、成品）或設備工器具的水應當符合安全、衛生要求。b）接觸添加劑的器具、手套和內外包裝材料等應清潔、衛生和安全。c）確保添加劑免受交叉污染。d）保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設施的清潔。e）防止潤滑劑、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化學的、物理的和生物的污染物對添加劑造成安全危害。f）正確標注、存

17、放和使用各類有毒有害化學物質。g）保證與添加劑接觸的人員的健康和衛生。h）對鼠害、蟲害實施有效控制。6 關鍵過程控制6.1 原輔料控制6.1.1 原料要求企業應建立原料的驗收準則，保證原料的安全衛生。化學原料應重點關注重金屬、砷等有害物質的含量控制；植物性原料，應重點關注農藥殘留、黃曲霉毒素等含量控制；動物性原料應重點關注“三證”（檢驗、檢疫、運輸工具消毒合格證）以及獸藥殘留含量控制。在原料的貯存、運輸等過程中應保證溫度和時間適宜，不得使用未經許可的或成分不明的化學物質。進口原料應有輸出國主管機構的衛生證書和原產地證書；經檢驗檢疫部門檢驗合格后方可使用。食品及飼料添加劑的半成品原料應符合有關規

18、定要求。6.1.2 輔料要求輔料必須符合國家有關規定，應重點關注相關衛生指標的控制，經驗收合格后，方準使用。輔料應妥善存放，避免污染；超過保質期的輔料不得用于食品及飼料添加劑的生產。6.2 加工過程6.2.1 生物工藝（發酵）發酵準備及發酵階段發酵罐及管道應達到無菌條件，避免其他微生物的污染；提純的生物分離階段應嚴格控制設備的殺菌，pH 及溫度條件。6.2.2 化學工藝應按工藝要求對合成反應的投料順序、時間、溫度和壓力等條件進行控制。必要時應配備有連續監控能力的監控裝置。6.2.3 物理工藝6.2.3.1 萃取：應注意凈化階段對溶劑殘留的控制；6.2.3.2 混合：按要求對混合均勻度進行控制。

19、6.3 包裝對在生產加工過程中有可能混入物理危害的固體產品在包裝前應設置金屬探測器，使用前及使用過程中要定時校準。7 檢驗7.1 應設有與生產能力相適應的內設檢驗機構和具備相應能力的檢驗人員。7.1.1 內設檢驗機構應具備檢驗工作所需要的標準資料、檢驗設施和儀器設備，具備出廠檢測能力；檢驗儀器應按規定進行校準或檢定。7.1.2 委托社會實驗室承擔檢測工作的，該實驗室應具有相應的資格。7.2 抽樣應按照規定的程序和方法進行，確保抽樣工作的公正性和樣品的代表性、真實性，抽樣人員應經過專門的培訓，具備相應能力。7.2.1 產品應按照相關國家標準、行業標準或企業標準的要求進行檢測判定。7.2.2 為滿足產品的追溯和撤回的需要，應建立產品留樣制度，留樣保存期應長于產品的保質期。8 產品追溯與撤回8.1 產品追溯，生產企業應建立和實施追溯系統，應包括原輔料的驗收使用、半成品和成品入（出）庫批次、標志的管理等內容，實現從原輔料驗收到產品銷售的全過程的標識和記錄，使其具有可追溯性。生產企業應建立記錄控制程序，包括法律法規、產品預期用途和顧客要求的記錄，各項記錄至少保存三年。8.2 撤回，生產企業應建立出現潛在不安全產品批次時的撤回方案，應采用模擬撤