1、通用汽車公司ISO/TS16949顧客特殊要求（一）(2010-11-03 17:05:09)美國通用汽車顧客特殊要求文件的最新版本上月剛剛公布，草譯個概要，為汽車行業組織質量管理體系的建設提供參考。通用汽車公司ISO/TS16949顧客特殊要求（一）2010年10月（包括通用汽車對PPAP第四版的特殊說明）前言：對通用汽車公司這個文件中提出的要求予以評審和實施，是組織的責任。 1.0 范圍ISO/TS16949:2009質量管理體系 汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001:2008 的特別要求標準以及本文件，向顧客要求的生產件和服務件制造組織提出了通用汽車公司質量管理體系的基本要求。I

2、SO/TS16949的第三方認證應滿足如下的條件：·認證的范圍必須包括ISO/TS16949以及通用汽車公司提出的相應要求。·認證過程必須由目前與IATF（國際汽車特別工作組）簽約和認可的認證機構按照IATF認可的審核方案進行。ISO/TS16949：2009以及本文件的所有要求應融入到組織的質量管理體系中。 2.0 引用文件（略）3.0 定義（略）4.0 要求4.1 與TS16949：2009（第三版）相關的要求4.1.1 生產工裝的管理不在生產制造現場的倉庫、配送中心所使用的工裝，可以不考慮16949標準7.5.1.5生產工裝管理的要求。4.1.2 記錄的保存生產件批準

3、、工裝記錄、產品質量先期策劃（APQP）的記錄、采購訂單以及修改記錄應被保存到該產品或系列產品生產和維修活動周期，再加上一個日歷年，除非顧客有其它的規定。質量業績記錄（例如控制圖表、檢驗和試驗結果）在其產生的年度之后，再被保留一個日歷年。質量管理體系內部審核的記錄保留三年。記錄的保存時間需要長于以上的規定，由組織在自己的相關程序中規定。組織最終負責記錄到期后的處置。上述要求不排除任何可能的變化，所有規定的記錄保存時間應看做是最短的保存期限。4.1.3 電子通訊工具參照TS16949 7.2.3.1條款的要求。典型的電子信息通訊系統是電子數據交換機（EDI）。 關于發貨日程安排表，典型的系統是A

4、NSI ASCX12 862或866交換機或EDIFACT DELJIT信息機。4.1.4 裝運通知系統應參照7.2.3.1條款的要求。這種信息系統的例子是ANSI ASC×12 856交換機。4.1.5 特殊特性供應商應使用通用汽車“關鍵特性指定系統”來確定和標識特殊特性，以符合ISO/TS16949：2009標準關于特殊特性的要求?！瓣P鍵特性指定系統”規定了通用汽車特殊特性的方法。4.1.6 設計變更所有的設計變更，包括供方的設計變更，應由授權的顧客代表批準或準予放棄。對具有專有權的設計，設計變更導致的對產品結構、配合、功能和性能的影響應與授權的顧客代表溝通，以使所有的影響得到適

5、當的評估。4.1.7 官方語言英語版的ISO/TS16949：2009或相關的參考文件作為官方語言應用于第三方認證。所有其它語言的譯本不被認可。4.1.8 產品批準過程組織應滿足克萊斯勒、福特、通用生產件批準程序（PPAP）手冊的要求。除非顧客有特殊規定，對于整車裝配中心，滿足PPAP的要求應在可銷售車輛的指定生產線上進行。4.1.9 顧客滿意度顧客滿意度和質量管理績效的趨勢，應與競爭對手或適當的標桿進行比較，并且由最高管理者評審。4.1.10 內部審核員資格內部審核員應依據ISO19011第一版7.17.5審核員能力與評價的要求，通過考試取得資格。另外，內部審核員應在理解和應用過程方法審核、

6、核心工具，包括PPAP以及其他核心工具APQP、MSA、SPC、FMEA和通用汽車公司特殊要求上具備能力。注：應對該過程和方案進行監測，提供內部審核員符合要求的證據。通用汽車公司ISO/TS16949顧客特殊要求（二）(2010-11-05 22:36:48)ts16949顧客特殊要求通用汽車生產件批準程序通用汽車公司ISO/TS16949顧客特殊要求（二）（包括通用汽車對PPAP第四版的特殊說明）4.1.11 供方質量管理體系開發注1：ISO/TS16949標準7.4.1.2條款，供方質量管理體系開發所指的供方，是向組織提供生產材料、生產件或服務件，與克萊斯勒、福特、通用或其它簽署16949

7、文件的汽車顧客有直接關系的供方；也包括熱處理、涂漆、電鍍或其它表面處理的供方。間接的和維修類供方不包括在這個要求里，例如：行政后勤、排序、零部件包裝、工裝制造等對制造沒有增值的供方。注2：采用顧客指定供方的組織（轉包方），不應減少或免除確保轉包出去的零部件、材料和服務質量滿足顧客要求的責任。4.1.11.1 顧客對第二方審核以及通過標準的認可通用汽車將根據ISO/TS16949：2009 7.4.1.2 條款或9001的要求認可第二方審核。 下面的授權說明提供了通用汽車認可的要求和狀態要求。1.第二方組織必須是經過IATF鑒定和ISO/TS 16949：2009認證注冊的。2.第二方組織不能處

8、于ISO/TS16949：2009察看或中止狀態。3.第二方組織必須使用有資格的ISO主任審核員，或者具有資格的內審員。具有資格的內審員應有證據證明其成功地完成了ISO/TS16949內部審核以及PPAP的培訓，或者在一個具有資格的主任審核員的監督下，進行過至少5次的內部審核。4.第二方組織必須對已經通過第二方審核的供方每年進行審核并保持這些審核的記錄。5.第二方審核期間必須遵照IATF認可的最新版本的汽車行業ISO/TS16949審核規則，符合審核天數的要求。6.經IATF認可的、當下具有資格的審核員，與組織簽署合同后，可以進行第二方審核。4.1.11.2 特殊指定小型供應商的質量管理體系開

9、發當一些組織的供應商規模很小，沒有適當的資源依據ISO/TS16949 和ISO9001來開發管理體系的時候，可以由組織對這些小型供應商的體系管理要素進行相應的放棄。組織應當有一個“特殊指定小型供應商”的評價標準，形成文件，確保這個評價標準始終如一地貫徹。這個標準的成立和使用，應由第三方審核的審核員核實。注1：ISO9001：2008和ISO/TS16949：2009包含了質量管理體系的基本要求，對任何規模大小的、提供生產件、服務件和材料的組織都具有價值。有的方法、手段可以用來符合體系的要求，所以采用一些簡單的質量管理方法同樣可以使規模較小的供方滿足ISO/TS16949標準7.4.1.2條款

10、的要求。注2：“小型”也可理解為提供汽車所用產品的數量。4.1.12 熱處理過程ISO/TS16949標準8.2.2.2條款要求組織審核每一個制造過程，來確定它的有效性。熱處理過程的適用性和有效性應采用AIAG（美國汽車工業行動集團）出版的CQI-9特殊過程：熱處理系統評定（HTSA）來確定，應保持這個評定的記錄。有效性的評價應包括組織的自我評價、采取的措施并且保持記錄。這個要求也適用于為組織從事熱處理的供方。4.1.13 電鍍過程ISO/TS16949標準8.2.2.2條款要求組織審核每一個制造過程，來確定它的有效性。電鍍過程的適用性和有效性應采用AIAG出版的CQI-11特殊過程：電鍍系統

11、評定（PSA）來確定，應保持這個評定的記錄。有效性的評價應包括組織的自我評價、采取的措施并且保持記錄。這個要求也適用于為組織從事電鍍的供方。4.1.14 涂漆過程ISO/TS16949標準8.2.2.2條款要求組織審核每一個制造過程，來確定它的有效性。涂漆過程的適用性和有效性應采用AIAG出版的CQI-12特殊過程：涂漆系統評定（CSA）來確定，應保持這個評定的記錄。有效性的評價應包括組織的自我評價、采取的措施并且保持記錄。這個要求也適用于組織從事涂漆的供方。通用汽車公司ISO/TS16949顧客特殊要求（三）(2010-11-11 22:31:36)通用汽車公司ISO/TS16949顧客特殊

12、要求（三）（包括通用汽車對PPAP第四版的特殊說明）4.2 通用汽車特殊要求4.2.1 第三方認證的要求向通用汽車公司直接提供生產件和服務件的組織，包括通用公司下屬的這類組織，應通過ISO/TS 16949：2009，以及本文件特殊要求的認證注冊。由IATF認可的第三方認證機構，應遵照IATF認可的ISO/TS 16949汽車行業認證規則當前有效版本的規定實施認證。 注1：除非通用公司授權的顧客代表書面許可，否則不允許組織免除ISO/TS16949：2009認證的要求，組織同時還應符合通用公司全球采購供應鏈制定的方針和程序。4.2.2 通用程序和其它要求下面列出的通用汽車公司的出版物，包含了一

13、些附加的要求或指南，也應予以滿足。通用供應商組織應注意使用這些文件的最新版本。試生產/小批試產材料發運程序（GM1407）發運零部件標識標準（GM1724）零部件驗證和可追溯程序（GM1730）可追溯標識器（GM1731）零部件標識和可追溯條形碼（GM1737）供應商質量過程和測量程序（GM1746）持續改進程序（GM1747）評價和鑒定試驗設施（GM1796/A)運輸和交付業績要求（GM1797）關鍵特性標識符號系統（KCDS）（GM1805QN）全球試生產零部件質量（PPQP）供應商技術資料管理（GM1825）早期生產控制程序（GM1920）生產運行節拍程序（GM1960）4.2.3 IS

14、O/TS16949：2009的適用性除非經通用汽車公司全球采購供應鏈授權的管理代表批準，通用汽車公司的供應商組織，都要使用ISO/TS 16949標準和通用汽車顧客特殊要求文件來滿足通用公司質量管理體系第三方認證注冊的要求。注：組織如果沒有滿足ISO/TS16949要求或沒有保持ISO/TS16949認證證書，則導致組織被通用公司置于“新業務停止”狀態，或由通用公司授權代表所確定的其它處置。4.2.4 服務件產品代碼標識通用服務件運營部要求運用產品代碼標識來標注一定的商業應用。具體的使用說明，請聯系你的采購方。4.2.5 全尺寸檢驗和功能試驗除非通用公司采購有特殊規定，在通過了生產件批準之后（

15、PPAP），對全尺寸檢驗的檢驗頻度沒有具體規定。參照ISO/TS16949：2009標準8.2.4.1條款的要求。4.2.6 控制計劃的顧客簽署通用汽車要對控制計劃進行批準，但對控制計劃文件進行簽署不是必需的。4.2.7 通用公司下屬組織 特殊要求以前對澳大利亞通用公司下屬組織提出的一些附加要求文件已經廢棄，這些通用公司組織應符合當前通用汽車顧客特殊要求。4.2.8 認證機構通知和認證狀態“新業務停止”當組織處于“通用汽車新業務停止”狀態之后，組織應在5個工作日之內通知它的認證機構。這種狀態將是對8.2.1.1顧客滿足度條款的違背。當接到通用公司的通知時，組織的認證證書將被認證機構立即置于停止

16、狀態。1.在認證證書置于停止狀態事件發生后，組織應在10個工作日之內，向認證機構和受影響的顧客提交糾正措施計劃。糾正措施計劃應與受影響的顧客要求相符合，包括糾正的步驟、職責、時間期限以及糾正措施有效性的確認。2.在任何“停止”被解除之前，應對組織所有糾正措施有效執行的情況進行現場評定。 如果在四個月之內，上述“停止”沒有被解除，認證機構將取消組織16949的認證證書。如果對這種處理負責的話，認證機構應提供對組織現場糾正措施有效性的評審及與顧客授權代表協議的文件。注1：通用汽車歐州公司允許的“停止”時間期限是6個月。注2：通用汽車特殊狀態“發貨控制水平”或“發貨控制水平”是組織產品實現的績效指標

17、。組織處于這種特殊狀態時，必須提出解決方案或現場可行的方法和糾正措施計劃，這種方案和措施需要由顧客來確認。注3：在質量管理體系換證審核、證書發放之前，組織如果處于“新業務停止”狀態，認證機構應根據IATF的認證規則，停止認證證書的發放。注4：在質量管理體系換證審核、證書發放之前，組織如果處于“發貨控制水平”狀態，認證機構應向組織開出“嚴重不符合”，要求組織在90天內關閉。隨著嚴重不符合的解決，認證機構根據IATF的認證規則，向組織發放新的證書。4.2.9 發貨控制水平通知認證機構當組織被顧客放置于“發貨控制水平”時，應在5個工作日內通知認證機構。4.2.10 管理評審質量管理體系績效的管理評審

18、，應在策劃的最小時間間隔內進行，不能低于一年。通用汽車公司ISO/TS16949顧客特殊要求（四）(2010-11-19 22:45:47)通用汽車公司ISO/TS16949顧客特殊要求（四）（包括通用汽車對PPAP第四版的特殊說明）5 生產件批準（PPAP） 通用公司特殊說明本章的要求覆蓋通用汽車公司簽約外購的生產件、服務件、服務件總成、原材料；適用于提供上述產品的外部獨立組織、通用公司所屬以及聯營的組織、以及向組織提供產品的分承包方和第三層供方。散裝或間接的材料是否進行PPAP，由通用公司外購部門來決定。當要求對散裝材料進行PPAP時，依據生產件批準程序第四版第一部分和附錄F所規定的散裝材

19、料特殊要求。5.2 零件批準要求5.2.1 零件提交保證書（PSW）表格所有零件提交保證書表格和生產件批準所要求的表格，將與產品樣品一起向通用公司全球采購供應鏈電子系統提交。1.顧客的每個零件號，都要分別提交對應的零件提交保證書。2.供方代碼寫在保證書上作為參考，外觀件批準報告要依照采購訂單指定的供方寫清完整的代碼。3.零件提交保證書上任何一條填寫內容的缺少，都將不會被接受。4.零件材料成分的報告，組織應使用國際材料數據系統（IMDS）來報告所要求的數據。為了得到IMDS實驗室的認可，首先要使用IMDS，如果沒有IMDS的認可，極有可能導致生產件批準處于“適于銷售產品狀態”。5.聚合物零件的標

20、識，如果可行，應采用ISO的標識代碼。6.組織應確認，所有顧客的工裝、工具被適當地標識和編號。5.2.2 外觀批準報告1.外觀批準報告用于所有具有顏色紋理、光澤或紡織品零件。注：對白色車身零件的表面質量，不要求外觀件批準。參考通用北美公司關于白色車身零件采購程序的要求。2.外觀件批準可以同零件的檢驗和試驗同時進行。注：對于通用汽車要求提交生產件批準的組織，應盡快與外觀件批準部門聯系，以便做出外觀件批準樣品的提交安排，通常零件的材料一經批準，就可以提交外觀件的批準。5.2.3 生產件樣品如果提交等級是2或者等級3，除非顧客的外購部門有特殊要求，組織應提交兩個樣品零件。對于多重的生產過程，每個生產

21、過程需要兩個樣品，例如每個模（腔）、每個工裝、每單元和每條裝配線要提供兩個樣品。生產件樣品不一定在尺寸、其它特性上完全相同，所有的生產件樣品都應標識零件號、更改等級和組織的名稱。5.2.4 控制計劃通用汽車要求組織形成并提交它們的試生產控制計劃。通用汽車通用程序“早期生產控制”程序，提供了試生產控制計劃的編制程序。所有要求進行生產件批準的零部件都要服從“GM-12早期生產遏制”政策。注：在任何情況下，當組織被要求提交生產控制計劃的時候，它們也應該提交試生產控制計劃。5.2.5 設計記錄1.產品圖紙被用來提交生產件批準，通過通用公司主任工程師的簽署，編上順序號并標注日期。2.組織所有的設計記錄都

22、應通過通用公司批準。3.當要求的時候，組織應提供關于符合每一個具體零部件圖紙規范的、形成文字的證據。4.對于存貯在數據庫中的CAD零件，檢驗的對象是通用汽車數據庫中最新更改的數據，應提供這些數據的更改等級和更改日期。注：零件提交保證書所列的技術更改等級和圖紙下發的日期，必須與通用汽車公司的記錄檔案一致。5.2.6 設計失效模式和后果分析如果組織具有產品設計責任，則應與顧客技術部分溝通，提交單獨的DFMEA來分析相似的或材料相同的零件，包括可能導致的環境方面的影響以及設計更改對物理方面的影響。5.2.7 材料/性能試驗結果1.如果供方（組織）具有設計/確認的責任，組織應從通用汽車指定的代表那里得

23、到對每種商品的批準認可。具體的詳細說明可以從通用汽車供應鏈網頁上得到。2.當供方組織具有設計/確認責任時，通用汽車技術代表認可一個GM3660表格，在通用全球汽車供應鏈實驗室功能性/可靠性試驗，確定一個生產件批準的狀態。如果組織提交PPAP缺少通用工程代表給定生產件批準的GM3660表格，不管是可銷售還是不可銷售的，首先要進行功能性/可靠性試驗。簽字的要求也因地區不同而不同。3. 如果供方（組織）具有設計/確認責任，在提交前沒有完成PPAP所要求的全部項目,則組織應填寫GM1411臨時恢復工作單,與零件提交保證書同時提交。GM1411臨時恢復工作單要針對每個項目，提出詳細的行動、改善計劃，包括

24、完成每個項目的時間表。5.2.7.1 國際材料信息系統（IMDS）IMDS用于第一層供應商組織來報告材料的成份信息，IMDS報告要求適用于整車上的所有零件，包括通用歐州、通用動力傳動生產的整車，通用北美公司于2006年1月1日起批準生效。這個要求對于通用亞太地區或通用拉丁美洲的整車不是強制的要求。IMDS的要求內容：1.全球汽車供應鏈的，在IMDS實驗室進行的生產件批準，包括全部零件的批準，只有首先獲得IMDS的認可，才可以進行。2.要求提交生產件批準的任何零件，如果發生了變更，影響到材質或零件的重量，則應重新提交IMDS批準。3.數據信息進入IMDS之后，將給出一個唯一的IMDS標識碼和IM

25、DS文本。4.零件提交保證書要求填寫IMDS的標識碼、IMDS文本、狀態和IMDS提交的日期。5.零件提交保證書上的顧客指定的供方編碼必須與IMDS提交的供方編碼相一致，顧客采購合同上對每個供方的制造場所都指定了單獨的供方編碼。6.如果在PPAP零件提交保證書的時候，IMDS的提交沒有獲得批準或者GMW3059提出的要求沒有全部滿足，組織應填寫GM1411臨時恢復工作單，列出所有未完成的項目并且規定每個項目完成的時間。通用汽車公司ISO/TS16949顧客特殊要求（五）(2010-11-21 18:35:53)通用汽車公司ISO/TS16949顧客特殊要求（五）（包括通用汽車對PPAP第四版的

26、特殊說明）5.2.8 供方的顧客通知發生變更注：如下所說的變更，不是指生產件批準程序第四版3.2條“提交要求”里所講的在產品發運之前應提交批準的相關變更。1.組織應評審由顧客采購部門提出的變更建議，執行這些建議可能需要通過試生產，可與授權的顧客代表聯系。2.應提供足夠的信息來表述變更的理由，包括附屬文件和圖樣。3.當提交所建議變更執行情況的批準時，組織應根據PPAP提交等級的要求，提交相應的批準文件。注：生產件批準等級3是默認等級，除非授權的通用汽車生產件批準機構有特殊規定。5.2.9 提交等級組織如果對他們的供方確定了生產件批準的等級，以及相關記錄和證據的具體內容，就沒有必要保存供方完整的生

27、產件批準文件，這些文件可以保存在組織供方的場所。當通用公司的外購部門需要這些文件時，組織則應在可以接受的時間期限內提供它們。5.3 零部件提交狀態5.3.1 PPAP的“批準”狀態表明零部件滿足設計記錄上的所有顧客要求，全球采購供應鏈系統將反映出一個“批準”狀態。1.當顧客在全球采購供應鏈上通知“批準”狀態，組織就被給予授權，依照顧客下達的訂單批量發貨。5.3.2 1.如果零部件沒有滿足所有設計記錄的要求，達不到批準的要求，顧客認為可以對零部件進行限制性應用，全球采購供應鏈則會給組織一個“可銷售”的批準狀態。這個狀態將授權組織在規定的時間內發運限定數量的零部件。2.所有可銷售的PPAP狀態，要

28、求組織再次提交PPAP時，要提交糾正措施和重新獲得批準的計劃。當與授權的顧客代表簽署協議時，應確定不影響整車的裝配和顧客的滿意度，以及識別確定未滿足規定要求的具體項目。通用公司的GM1411臨時恢復工作單就是用于這個目的，要隨組織提交零部件提交保證書（PSW）時一起提交。5.3.2.1 導致“可銷售”批準狀態的情況如下，但不僅僅限于此：1.提交的文件需要改進，例如DFMEA、PFMEA、過程流程圖、控制計劃、作業指導文件等。2.過程能力的研究沒有滿足要求。能力研究時低于300件試生產，顧客的供方質量工程師判定不符合要求。滿足要求的穩定性和能力沒有達到。組織應采取遏制措施確保在能力滿足要求之前，有缺陷的零件不向顧客提供。3.尺寸安排存在問題，一個或多個尺寸超出規范，在裝船發運之前，需要返工。4.零部件生產沒有經歷正式生產過程或者是數量少/使用的臨時性工裝工具。5.零部件不是完全地在制造現場