1、泓域咨詢 /茂名關于成立醫療設備公司商業計劃書茂名關于成立醫療設備公司商業計劃書xxx集團有限公司報告說明xxx集團有限公司主要由xx（集團）有限公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中：xx（集團）有限公司出資378.00萬元，占xxx集團有限公司35%股份；xx投資管理公司出資702萬元，占xxx集團有限公司65%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資7458.61萬元，其中：建設投資6156.26萬元，占項目總投資的82.54%；建設期利息79.93萬元，占項目總投資的1.07%；流動資金1222.42萬元，占項目總投資的16.39%。項目正常運營每年營業收入14400.00萬元，綜合總成本

2、費用11948.01萬元，凈利潤1789.31萬元，財務內部收益率17.50%，財務凈現值2645.58萬元，全部投資回收期5.97年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。醫院、專業醫療器械店及需要醫療器械的家庭是國內銷售醫療器械的主要渠道。目前來看，我國醫療器械代理的特點表現為：代理企業多，行業集中度低，區域化明顯，市場上缺乏龍頭企業。近幾年家用醫療器械市場需求的不斷擴大，將導致醫療器械行業的競爭進一步加劇。本報告基于可信的公開資料，參考行業研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 擬組建公司基本信息8一

3、、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經營范圍8五、 主要股東8公司合并資產負債表主要數據9公司合并利潤表主要數據9公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據11六、 項目概況11第二章 行業發展分析20一、 國內市場概覽20二、 醫療器械代理進口市場22第三章 公司成立方案24一、 公司經營宗旨24二、 公司的目標、主要職責24三、 公司組建方式25四、 公司管理體制25五、 部門職責及權限26六、 核心人員介紹30七、 財務會計制度31第四章 項目背景、必要性38一、 醫療器械進口貿易市場38二、 行業基本風險特征39三、 行業進入壁壘41四、 項目實施的必要性

4、43第五章 發展規劃分析45一、 公司發展規劃45二、 保障措施49第六章 法人治理結構53一、 股東權利及義務53二、 董事57三、 高級管理人員62四、 監事64第七章 環保分析67一、 編制依據67二、 建設期大氣環境影響分析67三、 建設期水環境影響分析68四、 建設期固體廢棄物環境影響分析69五、 建設期聲環境影響分析69六、 營運期環境影響71七、 環境管理分析72八、 結論74九、 建議74第八章 風險風險及應對措施76一、 項目風險分析76二、 公司競爭劣勢79第九章 項目選址可行性分析80一、 項目選址原則80二、 建設區基本情況80三、 創新驅動發展84四、 社會經濟發展目

5、標84五、 產業發展方向86六、 項目選址綜合評價88第十章 投資計劃89一、 投資估算的依據和說明89二、 建設投資估算90建設投資估算表92三、 建設期利息92建設期利息估算表92四、 流動資金93流動資金估算表94五、 總投資95總投資及構成一覽表95六、 資金籌措與投資計劃96項目投資計劃與資金籌措一覽表96第十一章 項目進度計劃98一、 項目進度安排98項目實施進度計劃一覽表98二、 項目實施保障措施99第十二章 經濟效益及財務分析100一、 經濟評價財務測算100營業收入、稅金及附加和增值稅估算表100綜合總成本費用估算表101固定資產折舊費估算表102無形資產和其他資產攤銷估算表

6、103利潤及利潤分配表104二、 項目盈利能力分析105項目投資現金流量表107三、 償債能力分析108借款還本付息計劃表109第十三章 項目綜合評價111第十四章 補充表格113主要經濟指標一覽表113建設投資估算表114建設期利息估算表115固定資產投資估算表116流動資金估算表116總投資及構成一覽表117項目投資計劃與資金籌措一覽表118營業收入、稅金及附加和增值稅估算表119綜合總成本費用估算表120固定資產折舊費估算表121無形資產和其他資產攤銷估算表121利潤及利潤分配表122項目投資現金流量表123借款還本付息計劃表124建筑工程投資一覽表125項目實施進度計劃一覽表126主要

7、設備購置一覽表127能耗分析一覽表127第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xxx集團有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1080萬元三、 注冊地址茂名xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事醫療設備相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xxx集團有限公司主要由xx（集團）有限公司和xx投資管理公司發起成立。（一）xx（集團）有限公司基本情況1、公司簡介公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規定與標準要求的產品。在提供產品的過程中，綜合考慮其對消費

8、者的影響，確保產品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產品安全風險評估結果，努力維護消費者合法權益。公司加大科技創新力度，持續推進產品升級，為行業提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優質的產品和服務。公司依據公司法等法律法規、規范性文件及公司章程的有關規定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規則，董事會議事規則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規范。 2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額3220.822576.662415.62負債總額1145.66916.53859.25股東權益合

9、計2075.161660.131556.37公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入10189.978151.987642.48營業利潤1677.991342.391258.49利潤總額1589.511271.611192.13凈利潤1192.13929.86858.33歸屬于母公司所有者的凈利潤1192.13929.86858.33（二）xx投資管理公司基本情況1、公司簡介未來，在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時，公司以“和諧發展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任，服務全國。本公司秉承“顧客至上，銳意進取”的經營理念，堅持“客戶

10、第一”的原則為廣大客戶提供優質的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念，將誠信經營、誠信服務作為企業立世之本，在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場?！皾M足社會和業主的需要，是我們不懈的追求”的企業觀念，面對經濟發展步入快車道的良好機遇，正以高昂的熱情投身于建設宏偉大業。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額3220.822576.662415.62負債總額1145.66916.53859.25股東權益合計2075.161660.131556.37公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入10189.

11、978151.987642.48營業利潤1677.991342.391258.49利潤總額1589.511271.611192.13凈利潤1192.13929.86858.33歸屬于母公司所有者的凈利潤1192.13929.86858.33六、 項目概況（一）投資路徑xxx集團有限公司主要從事關于成立醫療設備公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由我國醫療器械行業集中度偏低，醫療企業規模小且分散，技術水平偏低，這使得國內的產品與發達國家的產品存在不小的差距。在這種形勢下，國內高端醫療器械主要依賴向外進口，根據相關數據統計顯示，國內80%以上的高端醫療器械需要向海外進口，高端醫療器械領域處

12、于被外資企業壟斷的階段。根據中國海關統計，我國醫療器械進口總額從2010年的79.57億美元增長到2016年的184.05億美元。建設融入“雙循環”新發展格局，打造實力雄厚的產業強市產業是茂名的立市之本和核心競爭力所在。牢固樹立大抓產業鮮明導向，重點打造綠色化工與氫能、港口物流、文化旅游、大健康、建筑業和現代農業等六大優勢產業，謀劃戰略性新興產業，注重特色產業發展，奮力打造實力雄厚的現代產業強市。全力發展綠色化工和氫能產業。落實省關于培育發展戰略性支柱產業集群和戰略性新興產業集群的部署，聚焦聚力綠色石化、化工新材料和氫能源產業，培育打造支撐茂名未來發展的戰略性支柱產業集群和戰略性新興產業集群。

13、加快推進茂名石化煉油轉型升級及乙烯提質改造項目，鞏固石化產業龍頭地位。努力推動茂名從綠色化工上游生產地向核心研發地的角色轉變，實現綠色化工的上中下游一體化發展和生產貿易物流研發一體化發展。全力推動綠色化工和氫能產業園基礎設施建設，推進烷烴資源綜合利用項目一期工程順利投產運營，推動世界級綠色化工和氫能產業園盡快成型。加強與東華能源和霍尼韋爾UOP合作，加快推進協同創新中心項目落地建設，設立新興產業引導基金，共同打造全球一流的大型烯烴生產基地和新材料產業集群。積極布局和培育氫能源產業和新能源汽車產業，規劃建設油-氫合建站等配套基礎設施，積極吸引氫燃料電池汽車整車及核心零部件企業落戶，加快中氫動力氫

14、燃料電池項目和氫能源高新技術研發中心、綠色能源研究所等研發平臺建設。加快發展港口（空港）物流產業。推動港口物流集群化發展，加快博賀新港區物流園、粵西空港物流園建設，打造南海能源新通道、粵西重要港口物流中心。依托茂名港和臨港工業區，大力發展石化物流、農產品物流，拓展綜合批發、期貨交割等新型物流業態，建設石化、農副產品等大宗貨物集散中心。擴大港口開放，加快大型集裝箱作業區、港口物流園區和配送中心建設。發展保稅物流，高水平規劃建設化州空港保稅物流中心（B型）。謀劃推動茂名港成為重要的國際錨地。推動新一代信息技術與港口物流業深度融合。強化冷鏈物流配套設施建設。高質量參與并推進海上絲綢之路建設。推動文旅

15、產業向規模化高端化集群化發展。以建設南海博賀濱海旅游度假區為重點，大力發展濱海度假、山地康養、鄉村休閑、文化體驗等旅游板塊，打造大灣區“后花園”“康養地”“體驗場”。建成廣東濱海旅游公路茂名段，加快南海旅游島建設，推動茂名濱海景觀資源串珠成鏈，形成內灣運河景觀帶和外海度假景觀帶，打造濱海度假旅游目的地新標桿。依托農業大市的資源優勢，推動農村一二三產業融合發展，全力發展鄉村休閑旅游。以文旅融合撬動開放發展，深入挖掘茂名特色人文風情、歷史底蘊，推進重點文化園區建設，打造富有地域特色的文旅產品。擦亮“520我愛荔”IP。推動冼太故里景區創建全國研學旅游示范基地。大力發展大健康產業。把準后疫情時代風向

16、，發揮茂名南藥基地優勢，加快茂名大健康產業園區建設，聚力發展中醫藥產業，打響“潘茂名”中醫藥城市品牌。推進化橘紅、沉香、南肉桂、桂圓、益智等名優南藥種植、加工、貿易一體化發展，建設全省重要的南藥生產基地。推動南藥產業園區建設，建設中醫藥強市。加快發展中醫藥和大健康產業，推動中醫藥與養生養老、旅游觀光、休閑度假、文化創意、餐飲、鄉村振興等融合發展，形成“中醫藥+”發展格局。培育發展醫療材料和器械制造業，打造全國重要的熔噴料生產基地。加快醫療、養老、健康管理、護理等服務業發展。推動建筑業集聚發展。發展壯大建筑業總部經濟，鼓勵支持地方優勢龍頭企業做大做強，提升建筑業產業鏈供應鏈現代化水平，加快培育優

17、勢產業集群，進一步打響“茂名建筑”區域品牌，推動打造湛茂現代建筑產業集聚區。大力推廣應用建造新技術，發展裝配式建筑產業。全面提升建筑業科技水平，支持建筑業與高等院校、科研院所合作，開展產學研用聯合攻關。培養新型建筑工業化專業化人才。深化建筑用工制度改革。著力發展現代農業產業。把現代農業產業園作為推進農業現代化的重要抓手，圍繞提高農業產業體系、生產體系、經營體系現代化水平，加強資源整合、政策集成。調整優化農業產業結構，提質發展優勢種養業，做強農產品加工、農產品物流、休閑農業等關聯產業，全面提升現代農業產業體系。種養業方面，重點發展水稻、生豬等基礎產業，優化水果、水產、蔬菜、家禽等優勢產業，提升南

18、藥、蠶桑等特色產業。以“小特產”帶動“大產業”，大力發展荔枝、三華李、化橘紅、羅非魚、沉香等產業。打造新時代高質、高效、高融合的“新三高”農業。加快傳統水產品加工產業升級改造，建設具有世界先進水平的水產品加工集聚區。大力發展深海和外海漁業。推動糧油貿易-糧油加工-畜禽養殖-畜禽加工產業鏈的轉型升級。培育發展各類新型農業經營主體，大力支持農民專業合作社、家庭農場和農業龍頭企業發展壯大。抓好“一縣一園、一鎮一業、一村一品”，用好省市獎補資金，扶持建設一批特色專業鎮、特色專業村。推進智慧農業、“農業+旅游”發展，打造國家級農業食品示范產業園。依托互聯網和現代物流拓展線上線下農產品市場，擴大農民增收空

19、間。實施現代種業提升工程。開展糧食節約行動。培育發展戰略性新興產業。聚焦化工新材料產業，強化投資牽引、招商引資和項目儲備，打造新材料產業集群，推動石化產品結構向高端化升級，向價值鏈中高端攀升。大力發展數字經濟，加快5G基站、數據中心、工業互聯網等信息基礎設施建設，營造新一代信息技術產業應用場景，爭取設立茂名水東灣數字城市5G移動物聯網全景應用產業開發試驗區，建設5G+物聯網+AI+自動駕駛的綜合應用和全景體驗示范區。培育發展安全應急與環保產業，重點發展綠色建材、固體廢物綜合利用、污水治理、餐廚垃圾資源再生、生物質柴油、廢舊塑料回收利用等產業。加快特色產業高質量發展。持續支持做大做強礦產資源加工

20、、特色輕工紡織、金屬加工及先進裝備制造、珠寶玉石、香精香料等特色產業。加大特色制造業穩鏈補鏈強鏈控鏈力度，推動產業鏈從粗加工向研發和銷售兩端延伸，打造區域性特色制造業產業集群。實施新一輪技術改造行動，推動傳統產業加快轉型升級。推廣共性適用的新技術、新工藝、新材料和新標準，帶動上下游產業鏈條的集聚發展。加大普惠性政策支持力度，通過股權投資、設備更新事后獎補和技改項目稅收事后獎補等方式重點支持優勢傳統產業改造升級，提高傳統產業技術水平和質量效益。推動現代服務業高品質發展。重點發展現代物流、電子商務、金融等服務業，推動生產性服務業向價值鏈高端延伸、生活性服務業向精細和高品質轉變。發展壯大金融業，引導

21、金融資源支持實體經濟。加快中國（茂名）跨境電子商務綜合試驗區建設，規劃建設粵西農產品電商集聚區，努力打造華南農產品電商集散地。推動商貿服務業發展，集中規劃建設商業區域，支持建設區域性、綜合性大宗產品交易平臺。推動智慧社區、智慧養老、智慧服務等新型家政服務業發展，打造“好心家政”品牌。推動產業園區擴能增效。加快縣域園區建設，著力培育特色主導產業，推動要素資源集聚發展。支持茂南區、電白區、信宜市、高州市、化州市省級產業轉移園做大做強，加快園區基礎設施建設，推動項目、資金、用地與環境指標向產業園區傾斜，完善考核激勵機制，打造縣域經濟發展新增長極。推動工業園擴容提質，提升承接珠三角產業梯度轉移項目質量

22、，全面融入粵港澳大灣區產業分工。強化產業園區分類指導，形成市縣園區聯動發展新機制。（三）項目選址項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約21.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xxx套醫療設備的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積22788.51，其中：生產工程15781.92，倉儲工程2536.38，行政辦公及生活服務設施2738.30，公共工程1731.91。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資7458.61萬元，其中：建設投資6156.26萬元，占項目總投資的

23、82.54%；建設期利息79.93萬元，占項目總投資的1.07%；流動資金1222.42萬元，占項目總投資的16.39%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：14400.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：11948.01萬元。3、凈利潤（NP）：1789.31萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.97年。5、財務內部收益率：17.50%。6、財務凈現值：2645.58萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃12個月。（九）項目綜合評價本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可

24、行的。第二章 行業發展分析一、 國內市場概覽根據國家統計局數據顯示，截至2016年底，我國人口數量已達138,271萬人，龐大的人口基數產生了巨大的醫療衛生服務需求。另外，國內國民經濟不斷發展的同時，全國的衛生總費用也在不斷擴大，根據國家統計局數據顯示，截至2016年底，全國衛生總費用已達到46,344.88億元，是2000年的10.1倍。其中，政府衛生支出為13,910.31億元，社會衛生支出為19,096.68億元，個人現金衛生支出為13,337.90億元。相較于發達國家，我國的全國衛生總費用GDP占比偏低。隨著經濟水平的不斷發展，居民收入水平的不斷提高，醫療機構規模、醫療器械以后均會呈增

25、長的趨勢。截至2017年11月底，全國醫療衛生機構數達99.3萬個。與2016年11月底比較，全國醫療衛生機構增加1632個，其中：醫院增加1543個，基層醫療衛生機構增加7601個，專業公共衛生機構減少7190個。截至2017年11月底，醫院3.0萬個，其中：公立醫院12181個，民營醫院18113個。與2016年11月底比較，公立醫院減少566個，民營醫院增加2109個?；鶎俞t療衛生機構93.8萬個，其中：社區衛生服務中心(站)3.4萬個，鄉鎮衛生院3.7萬個，村衛生室63.8萬個，診所(醫務室)21.2萬個。與2016年11月底比較，診所增加，社區衛生服務中心（站）、鄉鎮衛生院和村衛生室

26、均減少。專業公共衛生機構2.2萬個，其中：疾病預防控制中心3481個，衛生監督所（中心）3132個。與2016年11月底比較，疾病預防控制中心數量較少6個，衛生監督所（中心）減少3個。計劃生育技術服務機構1.0萬個，比去年同期減少7197個。其他機構0.3萬個。隨著國家醫療衛生支出持續增長，相關醫療服務機構的數量也將保持持續增長的趨勢。雖然醫療器械服務行業呈現出快速增長的趨勢，但醫療器械服務領域的消費水平仍然不及藥品消費。數據顯示，全球醫療器械服務和醫藥領域的消費比大約為0.7:1，西方發達國家兩者比例甚至達到了1:1，而我國兩個領域的比例僅為0.2:1。所以從數據來推測，我國醫療器械服務市場

27、具有巨大的市場空間，尤其隨著人口老齡化以及基礎醫療設施的不斷普及，未來有可能出現井噴式發展。人口老齡化是推動醫療器械市場發展的重要助力，一方面老年人是疾病多發群體，本身需求就比較強烈，另一方面，近幾年來，老年人的保健意識在不斷增強，不斷刺激醫療器械市場的增長。由此，人口老齡化對醫療器械的需求拉動顯而易見。根據相關數據顯示，截至2016年底，我國60歲以上老年人口已超過2.3億，占比已經由2008年的12.0%增加到16.7%，到2020年，全國60歲以上老年人口將增加到2.55億人左右，占總人口比重提升到17.8%左右，預計到2040年將攀升至20%，接近發達國家25%的人口占比。人口老齡化對

28、于醫療器械市場需求的拉動毋庸置疑。自2001年起，我國醫療器械市場規模由179億元增長至2016年超過3500億元，16年間增長了約19.55倍，年復合增長率接近21%，超過我國藥品市場規模16%的復合增長率。但是對比全球市場，我國器械/藥品比例僅為0.2:1，遠低于全球0.7:1的水平。二、 醫療器械代理進口市場醫院、專業醫療器械店及需要醫療器械的家庭是國內銷售醫療器械的主要渠道。目前來看，我國醫療器械代理的特點表現為：代理企業多，行業集中度低，區域化明顯，市場上缺乏龍頭企業。近幾年家用醫療器械市場需求的不斷擴大，將導致醫療器械行業的競爭進一步加劇。處于亞健康狀態人群比例不斷增加，人口老齡化

29、進程加快都使得我國的醫療模式逐步向以綜合醫院和?？漆t院為主，小區的社區衛生院為輔助，家庭醫療、康復、預防為補充的方向快速發展。隨著人民保健意識的逐步增強，出院后使用各種家用醫療用品進行持續性治療已經成為患者的普遍做法，這給家用進口醫療器械領域帶來了巨大的發展機遇。目前此類產品的市場主要集中在沿海經濟發達省市，中西部地區在內的廣大區域發展較為緩慢。家用醫療器械的主要特點為單價較低、以進口為主、推廣難度較大、消費群體主要為個人而非企業等。在銷售模式上，一般采用國內經銷商模式。根據2016中國醫療器械行業發展藍皮書及網絡查詢數據顯示，全國醫療器械總代理商共計1,489家，而醫療器械相關的省市代理商有

30、5,343家。2016年中國醫療器械市場銷售規模約為3,700億元，比2015年度的3,080億元增長了620億元，增長率約為20.1%。其中醫用醫療器械市場約為2,690億元，約占72.70%；家用醫療器械市場首次突破千億元大關，約為1,010億元，約占27.30%。第三章 公司成立方案一、 公司經營宗旨公司通過整合資源，實現產品化、智能化和平臺化。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、

31、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、醫療設備行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精

32、神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xxx集團有限公司主要由xx（集團）有限公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中：xx（集團）有限公司出資378.00萬元，占xxx集團有限公司35%股份；xx投資管理公司出資702萬元，占xxx集團有限公司65%股份。四、 公司管理體制xxx集團有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和

33、品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展?？偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業的日常工作；對企業的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7

34、、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負

35、責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責

36、支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售

37、目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商

38、信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、高xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。

39、2018年3月至今任公司董事。2、徐xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。3、鐘xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。4、鐘xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，

40、中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、王xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。6、黎xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。7、孫xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至200

41、4年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。8、蘇xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的

42、10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本

43、。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。6、公司利潤分配政策為：公司采取積極的現金方式分配利潤，即公司當年度實現盈利，在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。（1）利潤分配原則公司的利潤分配應重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續發展。利潤分配政策應保持連續性和穩定性，并符合法律、法規的相關規定。（2）具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期：公司可以采取現金方式分配股利，公司優先采用現金方式分配利潤，現

44、金分配的比例不低于當年實現的可分配利潤的10%。公司當年如實現盈利并有可供分配利潤時，應每年度進行利潤分配。董事會可以根據公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現金分紅。除非經董事會論證同意，且經獨立董事發表獨立意見、監事會決議通過，兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月。現金分紅的具體條件：公司在當年盈利且累計未分配利潤為正，現金流滿足公司正常生產經營和未來發展的前提下，最近三個會計年度內，公司以現金形式分配的利潤不少于最近三年實現的年均可分配利潤的30%。公司董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區分下列情形，提出具體現金分紅政策

45、：公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發展階段屬成長期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買資產累計支出達到或超過公司最近一次經審計凈資產的10%。出現以下情形之一的，公司可不進行現金分紅：合并報表或母公司報表當年度未實現盈利；合并報表或母公司報表當年度經營性現金流量凈額或者現金流

46、量凈額為負數；合并報表或母公司報表期末資產負債率超過70%（包括70%）；合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負數；公司財務報告被審計機構出具非標準無保留意見；公司在可預見的未來一定時期內存在重大資金支出安排，進行現金分紅可能導致公司現金流無法滿足公司經營或投資需要。（3）利潤分配的決策程序和機制公司利潤分配方案由董事會根據公司經營狀況和有關規定擬定，并在征詢監事會意見后提交股東大會審議批準，獨立董事應當發表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現金分紅具體方案進行審議時，應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流（包括但不

47、限于提供網絡投票表決、邀請中小股東參會等方式），充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復中小股東關心的問題。公司在年度報告中詳細披露現金分紅政策的制定及執行情況。公司董事會應在年度報告中披露利潤分配方案及留存的未分配利潤的使用計劃安排或原則，公司當年利潤分配完成后留存的未分配利潤應用于發展公司經營業務。公司當年盈利但董事會未做出現金分紅預案的，應在年度報告中披露未做出現金分紅預案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途，獨立董事發表的獨立意見。公司如遇借殼上市、重大資產重組、合并分立或者因收購導致公司控制權發生變更的，應在重大資產重組報告書、權益變動報告書或者收購報告書中詳細披露重組或者控制權發

48、生變更后上市公司的現金分紅政策及相應的規劃安排、董事會的情況說明等信息。（4）利潤分配政策調整的條件、決策程序和機制（5）利潤分配方案的實施公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，董事會須在股東大會召開后兩個月內完成現金分紅或股利的派發事項。如存在股東違規占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其占用的資金。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責，應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。（三）會計師事務所的聘任1、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會

49、不得在股東大會決定前委任會計師事務所。2、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續聘會計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 項目背景、必要性一、 醫療器械進口貿易市場我國醫療器械行業集中度偏低，醫療企業規模小且分散，技術水平偏低，這使得國內的產品與發達國家的產品存在不小的差距。在這種形勢下，國內高端醫療器械主要依賴向

50、外進口，根據相關數據統計顯示，國內80%以上的高端醫療器械需要向海外進口，高端醫療器械領域處于被外資企業壟斷的階段。根據中國海關統計，我國醫療器械進口總額從2010年的79.57億美元增長到2016年的184.05億美元。根據公開數據顯示，截至2015年，我國醫療器械的進口來源于全球108個國家或地區。從各大洲市場來看，截至2015年底，歐洲、北美洲、亞洲為主要進口區域，其中歐洲占比36.96%，是最大的進口來源。北美洲占比33.03%，為第二大進口來源。亞洲位于第三，占比為24.27%。三大洲合計占比達到了94.26%。從醫療器械進口品種來看，截至2015年底，通用診療設備、彩色超聲波診斷儀

51、、核磁共振成像裝置等高端產品為主要進口品種。其中，進口額超過1億美元的醫療器械產品達到了43個品種，同比增加8個品種，高端醫療器械產品的進口仍處于增長趨勢。除國內醫療器械行業技術水平偏低，高端產品需要進口，從而促成醫療進口貿易市場火熱這一因素外，我國法律法規在對外貿易方面的規定也促成了醫療進口貿易市場的持續增長。根據中華人民共和國對外貿易法規定：對外貿易經營者經營對外貿易業務須取得國家規定的相關資質，沒有對外貿易經營許可的組織或個人，須委托對外貿易經營者在其經營范圍內代為辦理對外貿易業務。而目前國內醫療服務機構一般不具備外貿經營權，醫療器械的進口需要通過委托對外貿易公司來完成。這也促成國內醫療

52、機構對代理進口服務需求的旺盛。截至2015年底，我國從事經營醫療器械進口業務的企業共計12,279家。其中，有291家企業進口額超過1000萬美元；有27家進口額超過1億美元。從醫療器械進口區域來看，截至2015年底，上海仍然排在各省區市進口額的第一位，其進口額占比為44.24%，同比提高了3.93%。排在前十位的省區市，進口額合計占比達到92.73%，同比增加0.47%，其中，上海、北京、廣東三省市合計占76%的進口份額。二、 行業基本風險特征1、人力資源風險營銷人員是醫療器械企業順利開展業務的關鍵資源要素之一，具備長期穩定銷售渠道的醫療器械營銷人才和富有經驗的醫療器械產品工程師是業內企業長

53、期爭搶的對象。為此，引發了此類人才在醫療器械批發企業間的頻繁流動，在增加企業經營成本的同時也為企業帶來經營風險。這是企業需要面對的重要風險之一。2、市場競爭加劇風險我國醫療器械行業發展迅速，但是行業結構層級較低，產品多數集中在中低端醫療器械產品，高端醫療器械領域與國外差距較大。近年來國內用工成本不斷提高、企業面臨新版GMP實施等原因，醫療器械企業運營成本不斷上升，市場競爭加劇。醫療器械行業為了防范和應對該風險，一方面需要不斷研發力度，通過先進的產品吸引客戶；另一方面需要加強銷售，拓展市場渠道。增強醫療器械行業在市場上的競爭力，保持醫療器械行業的持續增長。3、政策風險醫療器械行業與醫療器械批業中

54、的流通產品與人類生命健康直接相關，為此國家對上述行業監管嚴格。為破除以藥養醫、完善醫保支付制度、發展社會辦醫、開展分級診療，近年來深化醫療體制改革的進程一直在矛盾與爭議中前行。歷次監管政策的變革都會引發醫療衛生、醫療保障、醫療流通體制的改變，進一步對本行業的經營和發展產生重大影響。為此，產業政策的變化是行業內企業需要面對的風險。國家政策調整，主要是國家提倡醫療機構以采購國產產品為主，目前國內企業經營的為進口產品，所以會面臨市場需求增長變緩甚至萎縮的風險。三、 行業進入壁壘1、政策準入壁壘我國目前對醫療器械經營實行許可制度，由于二類及三類醫療器械關系到人們的生命和健康，具有較高的風險性，因此國家

55、對相關企業的設立、產品的生產與銷售資格進行嚴格的審查，并建立了系統的管理和市場準入制度。根據醫療器械監督管理條例、醫療器械注冊管理辦法、醫療器械生產監督管理辦法、醫療器械經營監督管理辦法等規定，國家藥品監督管理部門對其實行嚴格的醫療器械生產企業許可證和產品注冊制度。企業需要通過省級藥品監督管理部門的審核并獲得其頒發的醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證，同時還必須取得相關醫療器械產品的生產注冊證書方能進行相關醫療器械產品的生產經營。根據醫療器械監督管理辦法規定：應按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理，取得相應的經營許可證或者進行產品備案。從事第I類醫療器械經營活動，應當有與

56、經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。從事第II類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合經營II類醫療器械條件的證明資料。從事第III類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交其符合經營III類醫療器械條件的證明資料。由此看出，在監管準入方面，醫療器械批業存在著較高的行業政策準入壁壘。2、資金資源壁壘醫療器械行業是一個戰略性新興產業，尤其是大型醫學影像診斷設備的產品性能和產品質量需要根據市場發展和客戶需求不斷升級和改進。進行科研開發、生產裝備改造、自主品牌推廣和營銷網絡建設等均需要較多資金投入。如果不具備較雄厚的資金實力以保障技術不斷的創新和升級，企業在激烈的市場競爭中將難以持續發展。醫療器械行業存在著較高的資金壁壘。醫療器械經營行業需要較長時間才能建立成熟的銷售體系，樹立良好的品牌形象。銷售體系和商業信譽一旦建立會使上下游企業間合作更加緊密，新進入者很難快速與客戶企業對接，建立自己的銷售網絡。因此醫療器械批業存在著較高的上下游資源累積壁壘。3、品牌壁壘隨著國內人民經濟水平的不斷提高，消費者由“量”的關注會逐步轉